Příbalová informace: informace pro uživatele. Orlistat Polpharma 60 mg tvrdé tobolky. orlistatum



Podobné dokumenty
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OrliWin 60 mg tvrdé tobolky orlistatum

Tvrdá tobolka se světle modrým víčkem a světle modrým tělem.

Příbalová informace-informace pro uživatele. ROSUCARD 10 mg potahované tablety ROSUCARD 20 mg potahované tablety ROSUCARD 40 mg potahované tablety

Příbalová informace: informace pro pacienta. ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. APO-FAMOTIDINE 20 mg APO-FAMOTIDINE 40 mg. Potahované tablety famotidinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sorvasta 15 mg, potahované tablety. Sorvasta 10 mg, potahované tablety

Příbalová informace: Informace pro uživatele Coltowan 10 mg tablety

Příbalová informace: informace pro pacienta. Ezen 10 mg tablety Ezetimibum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Mertenil 40 mg potahované tablety. rosuvastatinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. MYGREF 250 MG tvrdá tobolka. mofetilis mycophenolas

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Viazet 20 mg/10 mg. tvrdé tobolky. rosuvastatinum a ezetimibum

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro pacienta HERPESIN 200 HERPESIN 400 tablety (aciclovirum)

Příbalová informace: informace pro pacienta. Milurit 100 Milurit 300 tablety allopurinolum

Příbalová informace: informace pro uživatele. CORSIM 10 CORSIM 20 CORSIM 40 potahované tablety (simvastatinum)

Příbalová informace: informace pro uživatele. Lopacut 2 mg, potahované tablety loperamidi hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren ActiGo Extra

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bosentan Sandoz 62,5 mg Bosentan Sandoz 125 mg potahované tablety. Bosentanum

Příbalová informace: informace pro uživatele. DEGAN 10 mg tablety metoclopramidi hydrochloridum monohydricum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls25933/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE.

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 500, enterosolventní tablety mesalazinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Orlistat Polpharma 60 mg tvrdé tobolky orlistatum

Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

1. Co je přípravek Lipanthyl NT 145 mg a k čemu se používá

Kreon tobolky pancreatinum

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103020/2010 a příloha ke sp.zn sukls /2009

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. LAMISIL 125 mg LAMISIL 250 mg tablety terbinafini hydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příbalová informace: informace pro uživatele. Quamatel 20 mg Quamatel 40 mg potahované tablety famotidinum

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls111238/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příbalová informace: informace pro uživatele. Solifenacin Apotex 10 mg potahované tablety. Solifenacini succinas

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum

sp.zn. sukls156959/2014, sukls156964/2014, sukls156975/2014, sukls156980/2014, sukls156981/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta

Příbalová informace: informace pro uživatele. ANASTAR 1 mg potahované tablety. anastrozolum

Příbalová informace: informace pro uživatele. GUTTALAX 7,5 mg, perorální kapky, roztok natrii picosulfas

Příbalová informace: informace pro uživatele. Adriblastina CS injekční roztok 2 mg/ml doxorubicini hydrochloridum

Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls68419/2010, sukls68420/2010, sukls68421/2010, sukls68422/2010, sukls68424/2010

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls83230/2012 a sp.zn. sukls116335/2012

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. NUROFEN PRO DĚTI JAHODA perorální suspenze ibuprofenum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Prubeven 750 mg potahované tablety. Glucosamini sulfas

Příbalová informace: informace pro uživatele. SALOFALK 500, čípky mesalazinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

sp. zn. sukls189078/2015

Příbalová informace: informace pro pacienta Plendil ER 5 mg Plendil ER 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním felodipinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ArthroStop 750 mg potahované tablety. Glucosamini sulfas

PARALEN 500 SUP čípky Paracetamolum

PARALEN PLUS potahované tablety paracetamolum, pseudoephedrini hydrochloridum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum

Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls69018/2010

Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls26704/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. NIMED 100 mg tablety (nimesulidum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Rocaltrol 0,50 µg. měkké tobolky Calcitriolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. LIPANTHYL 267 M tvrdé tobolky fenofibratum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Augmentin SR, 1000 mg/62,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním. Amoxicillinum/acidum clavulanicum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

Příbalová informace: informace pro uživatele. COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON prášek pro perorální roztok v sáčku

Příbalová informace: informace pro uživatele. APO-BICALUTAMID 150 mg potahované tablety (bicalutamidum)

Příbalová informace: informace pro uživatele. DULCOLAX, 5 mg, enterosolventní tablety bisacodylum

Příbalová informace: informace pro uživatele. URSOSAN, 250 mg, tvrdé tobolky. (acidum ursodeoxycholicum)

Přípravek Zolpidem Vitabalans je lék na spaní určený pouze ke krátkodobé léčbě.

PARALEN 125 tablety Paracetamolum

Příbalová informace: informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Transmetil 500 mg tablety enterosolventní tablety ademetioninum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dracenax 2,5 mg Letrozolum potahované tablety

Příbalová informace: informace pro uživatele. Tenofovir Zentiva 245 mg potahované tablety tenofoviri disoproxilum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Atorvastatin +pharma 40 mg, potahované tablety. Atorvastatinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ZOCOR 10 mg ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE 40 mg Potahované tablety Simvastatinum

ACYLPYRIN tablety (Acidum acetylsalicylicum)

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Almozen 12,5 mg potahované tablety Almotriptanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA Jovesto 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Frontin 0,5 mg. Frontin 1 mg alprazolamum tablety

sp.zn.sukls153674/2014

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ZOCOR 10 mg ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE 40 mg Potahované tablety Simvastatinum

Příbalová informace: informace pro pacienta

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Pioglitazon Mylan 15 mg Pioglitazon Mylan 30 mg tablety pioglitazonum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Aripiprazol Alpha 10 mg tablety Aripiprazol Alpha 15 mg tablety aripiprazolum

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls /2011 a příloha k sp. zn. sukls30132/2012

sp.zn.: sukls15506/2012

Příbalová informace: informace pro uživatele. Dilatrend 25 tablety Carvedilolum

Perorální podání. Před použitím čtěte příbalovou informaci. TEXT NA VNĚJŠÍ OBAL. Krabička pro blistry a lahvičky HDPE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Příbalová informace: informace pro pacienta

Ursofalk 500mg potahované tablety (Acidum ursodeoxycholicum)

Příloha č.2 ke sdělení sp.zn. sukls102689/2011

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. TRAMUNDIN RETARD 100mg tablety s prodlouženým uvolňováním tramadoli hydrochloridum

ZODAC GTT 10 mg/ml perorální kapky, roztok cetirizini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

Příbalová informace: informace pro pacienta. Zurampic 200 mg potahované tablety lesinuradum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 Momaja 1000 mg Měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. ARICEPT 5 mg ARICEPT 10 mg donepezilum potahované tablety

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Landex RAPITAB 5 mg Landex RAPITAB 10 mg tableta dispergovatelná v ústech donepezili hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALAZOPYRIN EN enterosolventní tablety sulfasalazinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: informace pro uživatele. THROMBOREDUCTIN 0,5 mg tvrdé tobolky anagrelidum

Transkript:

Sp.zn. sukls74538/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Orlistat Polpharma 60 mg tvrdé tobolky orlistatum Přečtete si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se po 12týdenním užívání přípravku Orlistat Polpharma 60 mg Vaše váha nesníží, musíte se poradit s lékařem. Možná budete muset přípravek Orlistat Polpharma 60 mg přestat užívat. Co naleznete v této příbalové informaci: 1. Co je přípravek Orlistat Polpharma 60 mg a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Orlistat Polpharma 60 mg užívat 3. Jak se přípravek Orlistat Polpharma 60 mg užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Orlistat Polpharma 60 mg uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. Co je přípravek Orlistat Polpharma 60 mg a k čemu se používá Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg se používá ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých od 18 let, kteří mají nadváhu a kteří mají index tělesné hmotnosti (BMI) rovný nebo vyšší než 28. Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg se má užívat společně s dietou se sníženým obsahem kalorií a nízkým obsahem tuků. BMI je způsob, jak zjistit, zda máte vzhledem k tělesné výšce normální tělesnou hmotnost, nebo zda máte nadváhu. Níže uvedená tabulka Vám pomůže zjistit, zda máte nadváhu a zda je pro Vás přípravek Orlistat Polpharma 60 mg vhodný. V tabulce si vyhledejte svoji výšku. Jestliže máte tělesnou hmotnost nižší než jaká v tabulce odpovídá Vaší tělesné výšce, přípravek Orlistat Polpharma 60 mg neužívejte. Výška Hmotnost 1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg

Riziko nadváhy Nadváha zvyšuje riziko vzniku některých závažných onemocnění jako je cukrovka nebo onemocnění srdce. Tato onemocnění u Vás nemusí vyvolávat pocit choroby, a proto byste měli navštívit lékaře a nechat si udělat celkové vyšetření. Jak přípravek Orlistat Polpharma 60 mg funguje Léčivá látka obsažená v přípravku Orlistat Polpharma 60 mg se zaměřuje na tuk ve Vašem trávicím systému. Zabraňuje vstřebávání přibližně čtvrtiny tuků přijatých potravou. Tento tuk se z těla vyloučí stolicí. Mohou se u Vás objevit účinky léčby související se stravou (viz bod 4). Proto je důležité dodržovat dietu s nízkým obsahem tuku, abyste tyto účinky zvládli. Pokud takto postupujete, působení léku podpoří Vaše úsilí tím, že ve srovnání s pouhým dietním režimem zhubnete více. Na každé 2 kg, které zhubnete díky samotné dietě, Vám přípravek Orlistat Polpharma 60 mg pomůže zhubnout ještě o 1 kg navíc. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Orlistat Polpharma 60 mg užívat Neužívejte přípravek Orlistat Polpharma 60 mg: jestliže jste těhotná nebo kojíte; jestliže užíváte cyklosporin, který se podává po transplantaci orgánů, k léčbě závažné revmatoidní artritidy a některých závažných kožních chorob; jestliže užíváte warfarin nebo jiné léky, které snižují srážlivost krve (na ředění krve); jestliže jste alergický(á) na orlistat nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); jestliže trpíte cholestázou (onemocněním jater, při němž je blokován odtok žluči z jater); jestliže máte problémy se vstřebáváním potravy (chronický malabsorpční syndrom) potvrzené lékařem. Upozornění a opatření Před užitím přípravku Orlistat Polpharma 60 mg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: jestliže máte cukrovku. Pokud máte cukrovku, informujte svého lékaře. Budete možná muset upravit dávkování léku, který proti cukrovce užíváte. jestliže máte chorobu ledvin. Pokud trpíte onemocněním ledvin, informujte také svého ošetřujícího lékaře, než začnete přípravek Orlistat Polpharma 60 mg užívat. Jeho užívání u pacientů s chronickým ledvinovým onemocněním totiž může vést ke vzniku ledvinových kamenů. Děti a dospívající Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg není určen k použití u dětí a dospívajících ve věku do 18 let. Další léčivé přípravky a přípravek Orlistat Polpharma 60 mg Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg může ovlivňovat účinky některých léků, které musíte užívat. Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg neužívejte s následujícími léky: Cyklosporin: cyklosporin se používá po transplantaci orgánů, k léčbě závažné revmatoidní artritidy a některých závažných kožních chorob. Warfarin nebo jiné léky používané ke snížení srážlivosti krve (na ředění krve). Perorální (ústy užívané) antikoncepční tablety a přípravek Orlistat Polpharma 60 mg: Perorální antikoncepční tablety mohou být méně účinné, pokud máte silný průjem. Jestliže tedy dostanete silný průjem, používejte nějaký další způsob antikoncepce.

Multivitaminy a přípravek Orlistat Polpharma 60 mg: Každodenně byste měl(a) užívat nějaký multivitamínový přípravek. Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg totiž může snižovat hladiny některých vitaminů vstřebávaných Vaším organizmem. Multivitamínový přípravek by měl obsahovat vitaminy A, D, E a K. Multivitaminový přípravek se má užívat před spaním, kdy nebudete užívat přípravek Orlistat Polpharma 60 mg, což pomůže zajistit, že se vitaminy vstřebají. Informujte svého ošetřujícího lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete užívat přípravek Orlistat Polpharma 60 mg, jestliže také užíváte: amiodaron určený k léčbě potíží se srdečním rytmem; akarbózu (antidiabetikum, které se používá k léčbě cukrovky 2. typu). Orlistat Polpharma 60 mg není vhodný pro osoby, které užívají akarbózu; lék určený k léčení štítné žlázy (levotyroxin), neboť může být nutné upravit dávkování a léky užívat v různou dobu; lék určený k léčení epilepsie, neboť bude třeba posoudit případné změny frekvence a intenzity epileptických záchvatů; léky pro léčbu HIV. Je důležité, abyste se před užitím přípravku Orlistat Polpharma 60 mg poradil(a) se svým lékařem, pokud jste léčeni pro HIV. Užíváte-li přípravek Orlistat Polpharma 60 mg, informujte svého lékaře nebo lékárníka: jestliže užíváte léky na vysoký krevní tlak, neboť může být nezbytné upravit dávkování; jestliže užíváte léky na vysokou hladinu cholesterolu, protože může být nezbytné upravit dávkování. Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg s jídlem a pitím Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg by se měl užívat spolu s nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem tuků. Pokuste se začít držet tuto dietu ještě před zahájením léčby. Pro informace, jak si stanovit cílové hodnoty kalorií a tuků, viz bod 6. Obsah balení a další informace. Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg užívejte s hlavními jídly. Obvykle to znamená vzít si jednu tabletu při snídani, obědě a večeři. Pokud jídlo vynecháte nebo jídlo neobsahuje žádný tuk, tobolku neužívejte. Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg nepůsobí, pokud jídlo neobsahuje alespoň nějaký tuk. Jestliže konzumujete jídlo s vysokým obsahem tuku, neužívejte vyšší dávku přípravku, než je doporučená dávka. Užívání tobolky s jídlem obsahujícím příliš mnoho tuku může zvýšit pravděpodobnost vzniku vedlejších účinků léčby souvisejících se stravou (viz bod 4). Během užívání přípravku Orlistat Polpharma 60 mg se snažte vyhýbat jídlům s vysokým obsahem tuku. Těhotenství a kojení Neužívejte přípravek Orlistat Polpharma 60 mg, pokud jste těhotná nebo kojíte. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vliv na schopnost řídit dopravní prostředek nebo obsluhovat stroje nebyl zjištěn. 3. Jak se přípravek Orlistat Polpharma 60 mg užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Orlistat Polpharma 60 mg je možné užívat těsně před, v průběhu, nebo nejpozději hodinu po jídle. Tobolka by měla být zapita vodou. Příprava na hubnutí

1. Zvolte si počáteční den Den, kdy začnete tobolky užívat, si zvolte předem. Dříve, než začnete tobolky užívat, začněte držet nízkokalorickou dietu s nízkým obsahem tuku a nechte tělu několik dnů na to, aby si na nové stravovací návyky zvyklo. Do stravovacího deníku si zaznamenávejte, co jíte. Stravovací deníky jsou užitečné, protože si uvědomujete, co jíte a jaké množství toho jíte. Deníky Vám tak poskytují základ pro provedení změn. 2. Stanovte si cíl hubnutí Zamyslete se nad tím, o kolik chcete vlastně zhubnout, a potom si stanovte cílovou tělesnou hmotnost. Realistický cíl je snížení počáteční hmotnosti o 5 % až 10 %. Hodnoty poklesu tělesné hmotnosti mohou kolísat týden po týdnu. Tělesnou hmotnost se snažte snižovat postupným a rovnoměrným tempem asi kolem 0,5 kg za týden. 3. Stanovte si své cílové hodnoty pro kalorie a tuky Pro snadnější dosažení vytčeného cíle z hlediska snížení hmotnosti je potřeba určit si dva denní cíle, jeden pro kalorie a jeden pro tuky. Pro radu, jak stanovit cílové hodnoty kalorií a tuků viz bod 6. Obsah balení a další informace. Užívání přípravku Orlistat Polpharma 60 mg Dospělí od 18 let Užívejte jednu tobolku třikrát denně. Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg užívejte při hlavním jídle. Obvykle to znamená užít jednu tobolku při snídani, při obědě a při večeři. Ujistěte se, že jsou tato tři hlavní jídla dobře vyvážená, mají snížené množství kalorií a nízký obsah tuku. Jestliže jídlo vynecháte nebo jídlo neobsahuje žádný tuk, tobolku neužívejte. Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg totiž neúčinkuje, pokud jídlo neobsahuje alespoň nějaký tuk. Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg užívejte bezprostředně před jídlem, během jídla nebo do jedné hodiny po jídle. Tobolku polykejte celou a zapijte ji vodou. Neužívejte více než 3 tobolky denně. Abyste snížili pravděpodobnost vzniku účinků léčby vyvolaných stravou, konzumujte jídla s nízkým obsahem tuku (viz bod 4). Před zahájením užívání tobolek se snažte být fyzicky aktivnější. Tělesné cvičení je důležitou součástí programu snížení tělesné hmotnosti. Pokud jste předem necvičili, nezapomeňte se v tomto ohledu poradit se svým lékařem. Aktivní buďte nejen během užívání přípravku Orlistat Polpharma 60 mg, ale i poté, co jeho užívání ukončíte. Jak dlouho se má přípravek Orlistat Polpharma 60 mg užívat Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg neužívejte déle než šest měsíců. Jestliže po 12týdenním užívání přípravku Orlistat Polpharma 60 mg nezhubnete, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka a poraďte se s nimi. Je možné, že bude třeba, abyste přestali přípravek Orlistat Polpharma 60 mg užívat. Úspěšné snížení hmotnosti nespočívá jen v krátkodobé změně stravování a následném návratu ke starým zvyklostem. Měli byste nejen zhubnout, ale hmotnost si též udržet. Proto je potřeba trvale změnit životní styl včetně změny stravování a zvýšení tělesné aktivity. Jestliže jste užil(a) více přípravku Orlistat Polpharma 60 mg, než jste měl(a) Neužívejte víc než tři tobolky za den. Při užití většího počtu tobolek vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Orlistat Polpharma 60 mg Pokud opomenete tobolku užít:

Jestliže uplynula méně než jedna hodina od posledního hlavního jídla, vynechanou dávku užijte. Jestliže uplynula více než jedna hodina od posledního hlavního jídla, vynechanou dávku už neužívejte. Počkejte a další dávku užijte při dalším hlavním jídle tak, jako obvykle. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Příčina většiny nežádoucích účinků souvisejících s užíváním přípravku Orlistat Polpharma 60 mg (např. plynatost s olejovitým špiněním nebo bez něj, náhlé nebo častější nucení na stolici a měkká stolice) je dána způsobem, jak přípravek funguje (viz bod 1). Pro zvládnutí těchto účinků spojených se stravou se doporučuje jíst jídla s nízkým obsahem tuku. Závažné nežádoucí účinky (Není známo, jak často se tyto nežádoucí účinky vyskytují) Závažné alergické reakce K projevům závažné alergické reakce patří: vážné dýchací obtíže, pocení, vyrážka, svědění, otok obličeje, rychlý srdeční tep, kolaps. Přestaňte tobolky užívat. Ihned vyhledejte lékařskou pomoc. Další závažné nežádoucí účinky Krvácení z konečníku (rekta) Divertikulitida (zánět tlustého střeva). Příznakem mohou být bolesti v dolní části žaludku (břicha), zejména na levé straně, někdy spojené s horečkou a zácpou Pankreatitida (zánět slinivky břišní). Příznaky mohou zahrnovat silné bolesti břicha, které někdy vystřelují do zad, potenciálně s horečkou, nevolností a zvracením Tvorba puchýřů na kůži (včetně puchýřů, které praskají) Silná bolest v oblasti žaludku způsobená žlučovými kameny Hepatitida (zánět jater). K příznakům patří žluté zbarvení kůže a očí, svědění, tmavá barva moči, bolest v oblasti žaludku a citlivost v oblasti jater (bolest pod přední stranou hrudního koše vpravo), v některých případech ztráta chuti k jídlu. Oxalátová nefropatie (nahromadění šťavelanu vápenatého, které může vést k tvorbě ledvinových kamenů). Viz bod 2, Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Orlistat Polpharma 60 mg užívat Přestaňte tobolky užívat. Pokud se u Vás objeví kterýkoliv z těchto nežádoucích účinků, informujte svého lékaře. Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) Větry (plynatost), které mohou, ale nemusí, být spojené s olejovitým špiněním Náhlé nucení na stolici Mastná nebo olejovitá stolice Měkká stolice Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud začnete pociťovat kterýkoliv z těchto nežádoucích účinků jako závažný nebo nepříjemný. Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob) Bolest žaludku (břicha) Neschopnost udržet stolici Tekutá/ vodnatá stolice Častější stolice

Úzkost Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud začnete pociťovat kterýkoliv z těchto nežádoucích účinků jako závažný nebo nepříjemný. Účinky pozorované při vyšetření krve (Není známo, jak často se tyto nežádoucí účinky vyskytují) Zvýšené hodnoty některých jaterních enzymů Ovlivnění srážlivosti krve u osob užívajících warfarin nebo léky na ředění krve (antikoagulanty). Při odběru krve na laboratorní vyšetření je třeba lékaře informovat, že užíváte přípravek Orlistat Polpharma 60 mg. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. Naučte se zvládat účinky léčby související se stravou Příčinou velmi častých nežádoucích účinků je způsob, jakým tobolky působí, a jsou důsledkem toho, že se z těla vylučuje určité množství tuků. Takové účinky se typicky objevují během prvních týdnů užívání tobolek, a to před tím, než se naučíte omezovat množství tuku ve Vaší stravě. Tyto účinky související se stravou mohou být signálem, že jste snědli větší množství tuku, než jste měli. Můžete se naučit minimalizovat dopad účinků léčby souvisejících se stravou, a to dodržováním následujících základních pokynů: Dietu s nízkým obsahem tuků začněte držet o několik dnů nebo i o týden dříve, než začnete tobolky užívat. Zjistěte si více informací o tom, kolik tuku naše oblíbené potraviny zpravidla obsahují, a o velikosti konzumovaných porcí. Tím, že si uvědomíte velikost konzumovaných porcí, snížíte pravděpodobnost, že nechtěně překročíte námi stanovenou cílovou hodnotu tuků. Svou povolenou dávku tuku si rozdělte rovnoměrně do všech jídel během dne. Povolené množství tuků a kalorií si nešetřete, abyste si je pak nárazově dopřáli u jídla nebo moučníku s vysokým obsahem tuku, jak jste to možná praktikovali v jiných režimech snižování tělesné hmotnosti. Většina uživatelů, u nichž se tyto účinky objevily, zjistila, že je mohou zvládnout a mohou je regulovat úpravou diety. Neznepokojujte se, když se žádný z těchto uvedených problémů neobjeví. Neznamená to, že tobolky nepůsobí. 5. Jak přípravek Orlistat Polpharma 60 mg uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tobolky balené v lahvičkách se musí spotřebovat do 6 měsíců po otevření lahvičky. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Obsah balení a další informace Co přípravek Orlistat Polpharma 60 mg obsahuje Léčivou látkou přípravku je orlistat (orlistatum). Jedna tvrdá tobolka obsahuje 60 mg orlistatu. Pomocnými látkami jsou: Obsah tobolky: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typu A), koloidní bezvodý oxid křemičitý, natrium-lauryl-sulfát; Obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132). Jak přípravek Orlistat Polpharma 60 mg vypadá a co obsahuje toto balení Tobolky přípravku Orlistat Polpharma 60 mg mají světle modré víčko a tělo. Velikost balení přípravku Orlistat Polpharma 60 mg: 42, 60, 84 nebo 90 tvrdých tobolek. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Polsko Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1.8.2014 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- DALŠÍ UŽITEČNÉ INFORMACE Riziko nadváhy Nadváha ovlivní Váš zdravotní stav a zvýší riziko vzniku závažných zdravotních potíží jako: Vysoký krevní tlak Cukrovka (diabetes) Onemocnění srdce Mrtvice Některé druhy rakoviny Osteoartróza Poraďte se s lékařem o riziku vzniku těchto onemocnění. Význam snížení tělesné hmotnosti Snížení tělesné hmotnosti a její následné udržení například tím, že zlepšíte své stravovací návyky a zvýšíte svou tělesnou aktivitu, může napomoci snížit riziko závažných zdravotních problémů a vést tak ke zlepšení Vašeho celkového zdravotního stavu. Užitečné rady týkající se diety a dosažení cílových hodnot kalorií a tuků při užívání přípravku Orlistat Polpharma 60 mg

Přípravek Orlistat Polpharma 60 mg se užívá v kombinaci s nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem tuků. Tobolky přípravku účinkují tak, že brání vstřebání určitého množství tuků konzumovaných potravou a současně umožňují jíst potraviny ze všech hlavních skupin. Ačkoli byste se měli zaměřit na množství kalorií a tuků, které jíte, je důležité konzumovat stravu pestrou a vyrovnanou. Volte jídelníček obsahující nejrůznější živiny a učte se jíst dlouhodobě zdravě. Pochopení významu cílových hodnot kalorií a tuků Kalorie jsou měřítkem energetických požadavků organizmu. Někdy se jim říká kilokalorie nebo se označují zkratkou kcal. Energie se může také měřit pomocí kilojoulů, které bývají také uvedeny na potravinových štítcích. Kalorickým cílem je maximální počet kalorií, které budete denně konzumovat. Viz následující tabulka v tomto odstavci. Cílem z hlediska množství konzumovaných tuků je maximální počet gramů tuku, které budete denně konzumovat. Tabulka cílových hodnot tuku v gramech následuje dále po tabulce s cílovými hodnotami kalorií. Z hlediska způsobu fungování tobolek tohoto přípravku je kontrola cílových hodnot tuků zásadní. Užívání přípravku Orlistat Polpharma 60 mg znamená, že Vaším organizmem více tuku jen projde a proto Vám může pomoci konzumovat méně tuků, než dříve. Takže pokud budete dodržovat maximální obsah tuků v potravě uvedených v tabulce, dosáhnete nejlepších výsledků z hlediska snížení Vaší tělesné hmotnosti a rizika související se stravou spojená s užíváním léku budou minimální. Vaším cílem by mělo být postupné a rovnoměrné hubnutí. Ideální je hubnout asi o 0,5 kg týdně. Jak stanovit cílovou hodnotu kalorií Následující tabulka byla sestavena tak, že stanoví cílovou hodnotu kalorií, která je na den přibližně o 500 kalorií nižší, než Váš organizmus potřebuje k udržení stávající tělesné hmotnosti. Na jeden týden to znamená celkově o 3500 kalorií méně, což je přibližně množství kalorií obsažené v 0,5 kg tuku. Cílová hodnota kalorií by měla sama o sobě umožnit úbytek tělesné hmotnosti postupně a rovnoměrně a to přibližně 0,5 kg týdně, aniž byste se cítili nějak frustrováni nebo omezováni. Příjem potravy s obsahem méně než 1200 kalorií denně se nedoporučuje. Abyste si mohli stanovit cílovou hodnotu kalorií, měli byste znát úroveň své fyzické aktivity. Čím budete fyzicky aktivnější, tím vyšší bude cílová hodnota kalorií. Nízká tělesná aktivita znamená, že máte denně málo pohybu ve formě chůze, běhání po schodech, práce na zahradě či jiné fyzické aktivity, popřípadě že nemáte tělesnou aktivitu vůbec žádnou. Střední tělesná aktivita znamená, že spálíte asi 150 kalorií denně fyzickou aktivitou, například tím, že ujdete tři kilometry (2 míle), 30 až 45 minut pracujete na zahradě nebo uběhnete dva kilometry (1,25 míle) za 15 minut. Zvolte si hladinu, která co nejvěrněji odráží Vaši každodenní rutinu. Jestliže si nejste jisti, zvolte raději nízkou aktivitu. Ženy Nízká aktivita Do 68,1 kg 1200 kalorií 68,1 kg až 74,7 kg 1400 kalorií 74,8 kg až 83,9 kg 1600 kalorií 84,0 kg a více 1800 kalorií Střední aktivita Do 61,2 kg 1400 kalorií 61,3 kg až 65,7 kg 1600 kalorií 65,8 kg a více 1800 kalorií

Muži Nízká aktivita Do 65,7 kg 1400 kalorií 65,8 kg až 70,2 kg 1600 kalorií 70,3 kg a více 1800 kalorií Střední aktivita 59,0 kg a více 1800 kalorií Jak stanovit cílovou hodnotu tuků Následující tabulka ukazuje, jak na základě povoleného denního příjmu kalorií nastavit cílovou hodnotu tuků. Naplánujte si tři hlavní jídla denně. Jestliže jste si za cíl nastavili například 1400 kalorií na den, mělo by být maximální množství tuku povoleného na jedno hlavní jídlo 15 g. Pro dodržení denní dávky tuků by pak měly vedlejší jídla (svačina, přesnídávka atd.) obsahovat maximálně 3 g tuku. Množství kalorií, které denně můžete přijmout potravou Maximální množství tuků povolených na jedno hlavní jídlo 1200 12 g 3 g 1400 15 g 3 g 1600 17 g 3 g 1800 19 g 3 g Maximální denní množství tuků povolených na vedlejší jídla Zapamatujte si následující zásady: Stanovte si realistické cílové hodnoty kalorií a tuků, neboť jen tak budete schopni udržet si dosažený úbytek tělesné hmotnosti dlouhodobě. Každý den si zapisujte do stravovacího deníku co jíte, a to včetně obsahu kalorií a tuků. Snažte se být fyzicky aktivnějšími ještě dříve, než začnete tobolky tohoto přípravku užívat. Fyzická aktivita je důležitou součástí plánu hubnutí. Pokud jste dosud necvičili, nezapomeňte se o tom poradit se svým lékařem. Fyzickou aktivitu provozujte nejen během užívání tobolek přípravku Orlistat Polpharma 60 mg, ale i poté, co je užívat přestanete. Program hubnutí založený na užívání přípravku Orlistat Polpharma 60 mg kombinuje užívání tobolek s dietním plánem, s informacemi z nejrůznějších zdrojů napomáhajícími pochopit, jak se stravovat při nízkokalorické dietě s nízkým obsahem tuků, a s návodem na to, jak se stát tělesně aktivnějším.