Oddíl 1 O přípravku Lucentis

Podobné dokumenty
Váš průvodce léčbou vlhké (neovaskulární) formy věkem podmíněné makulární degenerace (AMD) přípravkem Lucentis (ranibizumab)

Tato brožura Vám pomůže lépe pochopit léčbu vlhké (neovaskulární) formy věkem podmíněné makulární degenerace (AMD) přípravkem Lucentis

Váš průvodce léčbou poškození zraku v důsledku diabetického makulárního edému (DME) přípravkem Lucentis (ranibizumab)

Váš průvodce léčbou poškození zraku způsobeného choroidální neovaskularizací (CNV) sekundární k patologické myopii (PM) přípravkem Lucentis

CNV. Váš průvodce léčbou poškození zraku způsobeného choroidální neovaskularizací (CNV) přípravkem Lucentis (ranibizumab)

Váš průvodce léčbou poškození zraku způsobeného makulárním edémem v důsledku okluze retinální žíly (RVO) přípravkem Lucentis (ranibizumab)

Váš průvodce léčbou poškození zraku způsobeného makulárním edémem v důsledku okluze retinální žíly (RVO) přípravkem Lucentis (ranibizumab)

Oddíl 1 O přípravku Lucentis

VÁŠ PRŮVODCE PRO PŘÍPRAVEK

Průvodce léčbou přípravkem JETREA (okriplasmin) koncentrát pro injekční roztok, 0,5 mg/0,2 ml

Symbicort udržovací a úlevová léčba

ECRITEN 100 mg potahované tablety. Sildenafilum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Panadol Baby čípky paracetamolum čípky

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 24 tablety Betahistini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum

DESFERAL prášek pro přípravu injekčního roztoku (deferoxamini mesilas)

Příbalová informace: informace pro uživatele Engerix-B 20 µg. antigenum tegiminis hepatitidis B injekční suspenze

Příloha č. 1 k opravě sdělení sp.zn. sukls226519/2009. PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE PARALEN 500 tablety Paracetamolum

Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

KATORA 25 mg žvýkací tablety KATORA 50 mg žvýkací tablety KATORA 100 mg žvýkací tablety

Příbalová informace: informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. LAMISIL 125 mg LAMISIL 250 mg tablety terbinafini hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Atorvastatin +pharma 40 mg, potahované tablety. Atorvastatinum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Sclefic 50 mg potahované tablety riluzolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Eonic 10 mg potahované tablety montelukastum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Febichol 100 mg měkké tobolky (fenipentolum)

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls83230/2012 a sp.zn. sukls116335/2012

Příbalová informace: informace pro pacienta. Acetylcystein Saneca 600 mg šumivé tablety acetylcysteinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

sp.zn.sukls192314/2011

Panadol potahované tablety paracetamolum

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls38632/2008 a příloha k sp.zn.: sukls112054/2008

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Gemcitabin Mylan 38 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku gemcitabini hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. FOTIL FOTIL FORTE oční kapky, roztok pilocarpinum hydrochloridum, timololi maleas

Příbalová informace: informace pro uživatele. APO-BICALUTAMID 150 mg potahované tablety (bicalutamidum)

Příbalová informace: informace pro uživatele. Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Meloxicam Mylan 15 mg tablety meloxicamum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Ofloxacin-POS 3 mg/ml oční kapky, roztok. Ofloxacinum

sp.zn.sukls198503/2015

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren ActiGo Extra

Příbalová informace: informace pro uživatele. Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum

AMFIDOR 50 mg AMFIDOR 100 mg potahované tablety. sildenafilum (ve formě sildenafili citras)

Příbalová informace: informace pro uživatele. Solifenacin Apotex 10 mg potahované tablety. Solifenacini succinas

Příbalová informace: informace pro uživatele. Mertenil 40 mg potahované tablety. rosuvastatinum

Sp.zn.sukls74932/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele. Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml), oční kapky, roztok. Latanoprostum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Levoftamid 5 mg/ml, oční kapky, roztok Levofloxacinum hemihydricum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls /2011 a příloha k sp. zn. sukls30132/2012

1. CO JE PŘÍPRAVEK OFTAQUIX OČNÍ KAPKY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Tamsulosin +pharma 0,4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Tamsulosini hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Topotecan medac 1 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Topotecanum

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls194490/2009

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE

Quetiapin Reg Europe 25 mg Quetiapin Reg Europe 100 mg Quetiapin Reg Europe 150 mg Quetiapin Reg Europe 200 mg Quetiapin Reg Europe 300 mg

Příprava a podání injekce Průvodce pro pacienty pro přípravu a podání přípravku ILARIS pro léčbu kryopyrin asociovaného periodického syndromu (CAPS)

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls19853/2007

sp.zn. sukls99903/2013

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ZELDOX I.M. prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem (ziprasidoni mesilas trihydricus)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Stygapon 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Stygapon 20 mg tablety dispergovatelné v ústech

Příbalová informace: informace pro uživatele. MAXITROL, oční kapky, suspenze neomycini sulfas, polymyxini B sulfas, dexamethasonum

Příbalová informace: informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příbalová informace: informace pro uživatele. Aripiprazol Alpha 10 mg tablety Aripiprazol Alpha 15 mg tablety aripiprazolum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum

OROFAR pastilky OROFAR orální sprej, roztok Benzoxonii chloridum Lidocaini hydrochloridum monohydricum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Akistan 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok (latanoprostum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TRAMAL čípky 100 mg Tramadoli hydrochloridum

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE

Příbalová informace: informace pro uživatele. CORSIM 10 CORSIM 20 CORSIM 40 potahované tablety (simvastatinum)

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls26702/2011

Příbalová informace: informace pro pacienta. Tiapralan 100 mg tablety tiapridi hydrochloridum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Latalux 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok Latanoprostum

Příbalová informace: informace pro uživatele. TEARS NATURALE II oční kapky, roztok dextranum 70, hypromelosum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: informace pro uživatele. THROMBOREDUCTIN 0,5 mg tvrdé tobolky anagrelidum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Xyzal 5 mg, potahované tablety Pro dospělé a děti od 6 let věku Levocetirizini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cancombino 8 mg/12,5 mg Cancombino 16 mg/12,5 mg Cancombino 32 mg/25 mg

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TIAPRIDAL 100 mg, tablety tiapridi hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. Asacol Enema 4 g Rektální suspenze. Mesalazinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Pioglitazon Mylan 15 mg Pioglitazon Mylan 30 mg tablety pioglitazonum

Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příbalová informace: informace pro pacienta. Fredomat 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok. travoprostum

Příbalová informace: informace pro uživatele

Důležité informace o užívání přípravku Tasigna

sp.zn. sukls156959/2014, sukls156964/2014, sukls156975/2014, sukls156980/2014, sukls156981/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sorvasta 15 mg, potahované tablety. Sorvasta 10 mg, potahované tablety

Příbalová informace: informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Lamotax 25 mg tablety lamotriginum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

sp.zn.: sukls59875/2012 a k sp.zn.: sukls58444/2012

Příbalová informace: informace pro pacienta. Milurit 100 Milurit 300 tablety allopurinolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. Panadol Novum 500 mg potahované tablety (paracetamolum)

sp.zn.: sukls32991/2012 a sp.zn.: sukls148548/2014

Příbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Actavis 5 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku 6 až 14 let. montelukastum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Enap i.v. 1,25 mg/1 ml injekční roztok enalaprilatum dihydricum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příbalová informace: informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Montelukast Mylan 5 mg žvýkací tablety montelukastum natricum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-COMBILOS 50/12,5 mg potahované tablety (losartanum kalicum / hydrochlorothiazidum)

1. Co je přípravek Lipanthyl NT 145 mg a k čemu se používá

Transkript:

VPMD Váš průvodce léčbou poškození zraku způsobeného vlhkou (neovaskulární) formou věkem podmíněné makulární degenerace (VPMD) přípravkem Lucentis (ranibizumab)

2

Oddíl 1 O přípravku Lucentis Tato brožura Vám pomůže lépe pochopit léčbu vlhké (neovaskulární) formy věkem podmíněné makulární degenerace (VPMD) přípravkem Lucentis 3

Oddíl 1 O přípravku Lucentis Co je přípravek Lucentis? Přípravek Lucentis patří do skupiny léčiv označovaných jako léky ovlivňující vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF). Přípravek Lucentis zabraňuje VEGF-A, látce ovlivňující patologickou novotvorbu cév, způsobovat další poškození oka a může dokonce i napravit část již existujícího poškození. Jak se přípravek Lucentis podává? Přípravek Lucentis se podává formou injekce do oka. Je normální mít z injekce obavy, ale většina pacientů uvádí, že injekce je bezbolestná. 4

Co se bude dít při mé návštěvě lékaře? V den léčby se Váš lékař ujistí, že jste v pohodě a relaxovaná/ý. Lékař nebo sestra: Zakryjí Váš obličej a oblast kolem oka speciální rouškou. Očistí Vaše oko a kůži kolem něj. Podrží Vaše oko otevřené tak, abyste nemrkal/a. Znecitliví oko pomocí anestetika, aby zabránili bolesti. Lékař Vám poté do bělma oka aplikuje injekci. Můžete při injekci cítit určitý malý tlak. Je důležité informovat lékaře, pokud: Máte infekci oka. Máte bolest nebo zarudnutí oka. Se domníváte, že můžete mít alergii na LUCENTIS nebo na přípravek Betadine (jód). 5

Oddíl 1 O přípravku Lucentis Co se bude dít po podání injekce přípravku Lucentis? Váš lékař Vás vyšetří, včetně změření nitroočního tlaku v oku, aby se ujistil, že je všechno v pořádku. Bělmo oka, kam byla podána injekce, bude pravděpodobně zarudlé. Toto zarudnutí je normální a během několika dní zmizí. Kontaktujte lékaře, pokud se nezlepší nebo se zhorší. V zorném poli můžete pozorovat skvrny nebo plovoucí částice. Tyto skvrny jsou normální a během několika dní by měly zmizet. Kontaktujte lékaře, pokud se stav nezlepší nebo se zhorší nebo před okem vidíte zvýšený počet malých částic. Vaše zornice bude před podáním injekce rozšířena, což Vám může na několik hodin po léčbě zhoršit zrak. Neřiďte, dokud se Váš zrak nevrátí do normálního stavu. 6

Je důležité sledovat změny stavu oka a těla v týdnu následujícím po injekci. Vzácně může injekce způsobit infekci oka. Kontaktujte svého lékaře okamžitě, pokud se v oku objeví kterýkoliv z těchto příznaků: bolest, citlivost na světlo/slzení, otok víčka nebo jiný otok, výraznější zarudnutí, rozmazané nebo zkreslené vidění, ztráta zraku, záblesky světla, černé tečky nebo barevné kruhy, suchost oka. Svého lékaře také kontaktujte co nejdříve, pokud zpozorujete kterýkoliv z těchto příznaků: náhlá bolest nebo otok svalů, bolest hlavy, točení hlavy, dušnost, kašel, nevolnost, zvracení, pocení, svědění, vyrážka, otok rtu nebo obličeje, kulhání, které se objevuje a mizí, teplo/bolestivost lýtka, necitlivost a bolest kůže, horních nebo dolních končetin, krvácení z nosu, krev v moči, tvorba modřin, setřelá řeč, slabost nebo paralýza svalů (obzvláště na jedné straně) 7

Oddíl 1 O přípravku Lucentis Jak dlouho trvá léčba přípravkem Lucentis? Každý pacient je jiný. V závislosti na změnách zraku budete možná potřebovat pokračování léčby přípravkem Lucentis. Promluvte si se svým lékařem o výsledcích vyšetření a o svých pocitech z léčby. Pokud se Váš zrak nezlepší okamžitě, je důležité dále chodit na plánované návštěvy. Nejlepší způsob, jak si udržet nezávislost a zrak, je navštěvovat lékaře pravidelně. Nezapomeňte s lékařem probrat všechny možnosti léčby. Vždy se dostavte na plánovanou návštěvu, na kterou Vás lékař objednal. Protože Vaše choroba vyžaduje pravidelnou léčbu, budou zapotřebí častá vyšetření. 8

Oddíl 2 Vlhká (neovaskulární) forma VPMD Co je to VPMD a jak ovlivňuje můj zrak? Vlhká forma VPMD je choroba postihující žlutou skvrnu (makulu), což je část sítnice v zadní části oka. Žlutá skvrna nám umožňuje vidět ostře v centru zrakového pole Žlutá skvrna Sítnice National Eye Institute, National Institutes of Health 9

Oddíl 3 Poškození zraku způsobeného v důsledku VPMD Jedním z faktorů přispívajících k rozvoji vlhké formy VPMD je látka zvaná vaskulární endoteliální růstový faktor A (VEGF A), která vede k tvorbě nových cév, které propouští tekutinu do žluté skvrny a zhoršují tak zrak. Zdravá sítnice Sítnice poškozená VPMD (Žlutá skvrna) VEGF A vede k tvorbě nových slabých krevních cév, které propouští tekutinu a poškozují žlutou skvrnu Může se stát, že ztráta zraku způsobená vlhkou formou VPMD již začala ovlivňovat Vaši schopnost provádět každodenní úkony, jako je čtení, nakupování nebo řízení. Většina pacientů potřebuje pravidelné návštěvy lékaře za účelem vyšetření a léčby. 10

Co mohu očekávat po léčbě přípravkem Lucentis? Při léčbě přípravkem Lucentis můžete očekávat zlepšení zrakové ostrosti a s tím související zlepšení každodenních aktivit, jako je čtení, nakupování a řízení. 11

Oddíl 3 Poškození zraku způsobeného v důsledku VPMD Co můžu udělat pro léčbu poškození zraku způsobeného choroidální neovaskularizací v důsledku VPMD? Pravidelně sledujte svůj zrak. Zapisujte si změny zraku. Buďte iniciativní a informujte lékaře nebo sestru, pokud zpozorujete nějakou změnu. Vyrovnat se se změnou zraku může být obtížné je zcela v pořádku požádat o pomoc. Promluvte si s rodinou a s přáteli o svém zraku a řekněte jim, pokud máte potíže se čtením, orientací, užíváním léků nebo domácími pracemi. Pokud nemáte rodinu nebo přátele, kteří by Vám mohli pomoci, poraďte se s lékařem o možnostech ošetřovatelských služeb. 12

Upravte svůj životní styl. Měl/a byste jíst vyváženou stravu, protože je dobrá pro celkové zdraví organismu a je dobrá i pro Vaše oči. Snažte se jíst více listové zeleniny a ryb. Poraďte se s lékařem o potravinových doplňcích pro zlepšení zraku. Pokud kouříte, pokuste se přestat. Kouření může poškodit Váš zrak. Sluneční světlo může poškodit Vaše oči, noste sluneční brýle, pokud půjdete ven na prudké slunce. 13

14

Vás průvodce léčbou poškození zraku Než se začnete léčit přípravkem Lucentis, přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci nebo požádejte někoho, aby Vám ji celou přečetl. Případné nežádoucí účinky konzultujte s lékařem nebo lékárníkem. Pokud máte jakékoli pochybnosti nebo další otázky vztahující se k léčbě, prosím, obraťte se na Vašeho ošetřujícího lékaře nebo lékárníka. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte i v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků. Podrobnosti o hlášení najdete na: http://www.olecich.cz/hlaseni-pro-sukl/nahlasitnezadouci-ucinek. Adresa pro zasílání je Státní ústav pro kontrolu léčiv, oddělení farmakovigilance, Šrobárova 48, Praha 10, 100 41, email: farmakovigilance@sukl.cz. Lucentis je biologický léčivý přípravek. V hlášení je proto nutné uvést jeho přesný obchodní název (Lucentis ) a číslo šarže. Tato informace může být také hlášena společnosti Novartis na adresu: Novartis s. r. o., Gemini, budova B Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 tel: 800 40 40 50 fax: 225 775 205 email: farmakovigilance.cz@novartis.com CZ1510394584/10/2015