NÁVOD K POUŽITÍ DRUGCHECK 10, 5 & individuální test (kazeta) Kat. č.: 5456 - Drugcheck 10 AMP, BAR, BZO, COC, MTD, MET, MDMA, MOP, THC, TCA Kat. č.: 54111 - Drugcheck 5 AMP, COC, MDMA, MOP, THC Kat.č.: 5460 Drugcheck AMP Kat.č.: 5459 Drugcheck MET Kat.č.: 5465 Drugcheck BAR Kat.č.: 5482 Drugcheck MDMA Kat.č.: 5025 Drugcheck BUP Kat.č.: 5462 Drugcheck MOP Kat.č.: 5466 Drugcheck BZO Kat.č.: 5461 Drugcheck PCP Kat.č.: 5458 Drugcheck COC Kat.č.: 5457 Drugcheck THC Kat.č.: 5464 Drugcheck MTD Kat.č.: 5463 Drugcheck TCA Výrobce: ALL.DIAG SA 10 rue Ettoré Bugatti - BP 6 F 67038 Strasbourg Cedex 2 France Tel: +33 3 88 78 80 88 Fax: +33 3 88 78 76 78 e-mail: info@alldiag.com Distributor: LABOSERV s.r.o. Hudcova 532/78b, 612 00 BRNO Tel.: +420 541 243 113 Fax: +420 541 243 114 Email: laboserv@laboserv.cz http:// www.laboserv.cz 1 /7
DRUGCHECK (kazeta) Pouze pro in vitro diagnostiku Balení dle zvoleného druhu viz výše) umožňuje testování následujících drog: AMP - amfetamin, BAR - barbituráty, BZO - benzodiazepiny, BUP - buprenorfin, COC - kokain, MTD - metadon, MET - metamfetaminy (pervitin), MDMA - extáze, MOP - morfin, PCP - phencyclidin - Andělský prach, THC - marihuana, hašiš, TCA - tricyklická antidepresiva Souhrn DRUGCHECK je jednoduchý imunologický test sloužící ke stanovení drog v moči. Vzhledem k jednoduchosti, rychlosti a vysoké citlivosti se imunotesty staly nejrozšířenějšími vyhledávacími testy. Namáčecí proužková kazeta DRUGCHECK je rychlý imunochromatografický test ke společné kvalitativní detekci 10 nebo 5, případně jednotlivých základních metabolitů drog v lidské moči s následující citlivostí: AMP amfetamin 1000 ng/ml BAR barbituráty 300 ng/ml BZO benzodiazepiny 300 ng/ml BUP buprenorfin 10 ng/ml COC kokain 300 ng/ml MTD metadon 300 ng/ml MET metamfetaminy (pervitin) 1000 ng/ml MDMA extáze 500 ng/ml MOP morfin, opiáty 300 ng/ml PCP phencyclidin Andělský prach 25 ng/ml THC marihuana, hašiš 50 ng/ml TCA tricyklická antidepresiva 1000 ng/ml Tento test detekuje další příbuzné složky, viz. Analytická přesnost. DRUGCHECK poskytuje pouze předběžný výsledek. K potvrzení pozitivních výsledků musí být použity specifičtější alternativní chemické metody, jako je např. plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie (GC/MC). Princip testu DRUGCHECK je imunologický test založený na principu specifických imunochemických reakcí mezi protilátkami a antigeny tak, aby byly ve vzorku moči stanoveny pouze konkrétní sloučeniny. Test využívá soutěžení o vazbu mezi konjugátem obsahujícím drogu a mezi volnou drogou, která může být při testování v moči přítomná. Pokud je tato droga v moči přítomná, migruje přes membránu a soutěží s konjugovanou drogou o vazbu na limitovaném množství protilátky proti droze v pozici T. Pokud je množství drogy stejné nebo vyšší než je detekční limit (cut-off), zabrání vazbě konjugátu na protilátku. Proto pozitivní vzorky nebudou v místě pro testovací pozici (T) vykazovat barevnou linii, zatímco u negativních vzorků se v tomto místě (T) barevná linie objeví. V testovacím okénku se také nachází pozice pro kontrolní barevnou linii (C). Barevná linie se v tomto místě musí objevit při každém testování vzorku, čímž se potvrzuje správnost provedení testu a ujišťuje o tom, že test je funkční. Bezpečnostní opatření Souprava je určena pro in vitro diagnostiku. Nepoužívejte testy po uplynutí exspirační doby. Vzorky moči mohou obsahovat infekční agens, proto s nimi zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem a vyvarujte se kontaktu s nimi. Zbývající kazety k dalšímu využití je třeba uchovávat v zapečetěném obalu. Všechny vzorky a použitý materiál odložte do příslušného kontejneru, jehož obsah je určen k likvidaci. 2 /7
Skladování Balení skladujte v zapečetěném obalu při teplotě + 4 C až + 30 C. Testy jsou stabilní do data exspirace uvedeného na obalu. Zbývající kazety k dalšímu využití je třeba uchovávat v zapečetěném obalu. NEZMRAZUJTE, mohlo by dojít ke snížení citlivosti testu. Vzorky moči musí být odebrány do čistých a suchých kontejnerků. Čerstvá moč zpravidla nepotřebuje žádné úpravy. Pokud moč obsahuje, zvláště po rozmražení, větší množství viditelných precipitátů, je nutná její centrifugace nebo se vzorek ponechá sedimentovat. Vzorky moči by měly být uchovávány při teplotě + 2 C až + 8 C v p řípadě, že budou zpracovány do 48 hodin. Při delším uchovávání by měly být vzorky zamrazeny a skladovány při teplotě - 20 C. Obsah soupravy Testovací kazety Kapátka Další potřebný materiál, který není součástí soupravy Kontejnerky na odběr vzorků Časovač Pracovní postup Vzorky i kazety vytemperujte na teplotu 18 30 C. 1. Vyjměte kazetu z obalu, a co nejdříve ji použijte. 2. Umístěte kazetu na čistý a rovný povrch. Držte kapátko vertikálně a dejte do každé jamky (S) použité kazety tři kapky moči a zapněte časovač. Vyvarujte se tvorbě vzduchových bublin v jamkách pro vzorek moči. 3. Počkejte, až se objeví barevné linie. Po pěti minutách odečtěte výsledek. Neodečítejte výsledek po době delší než 10 minut. Intenzita barevných linií se může změnit nebo se mohou objevit další nespecifické linie. Interpretace testu Negativní Na příslušných testovacích plochách se objeví vínově červené barevné linie (pruhy) v pozicích (T), určené pro příslušné drogy (blíže vzorku) a stejně vínově červená barevná linie (vzdálenější) pro kontrolní pozici (C). Negativní výsledek neindikuje pouze nepřítomnost drogy ve vzorku, ale může také znamenat, že hladina drogy v moči je nižší než detekční limit (cut-off). Poznámka: Velmi jemná barevná linie v testovací pozici znamená, že množství drogy je blízké detekčnímu limitu (cut-off). Tyto vzorky a všechny pozitivní vzorky je třeba potvrdit jinou alternativní, specifickou metodou. Pozitivní Na příslušných testovacích plochách se objeví 1 vínově červená barevná linie (pruh) v místě pro kontrolní pozici (C). V pozici (T) pro příslušnou drogu se linie neobjeví, což indikuje, že hladina drogy v moči je vyšší než detekční limit (cut-off). 3 /7
Nehodnotitelný výsledek Na příslušných testovacích plochách pro kontrolní pozici (C) se neobjeví žádná barevná linie (pruh), což znamená, že výsledek testu je neplatný. Test byl proveden nesprávně nebo kazeta je nefunkční. Opakujte test s novou testovací kazetou a v případě problémů kontaktujte dodavatele. Omezení použitelnosti testu 1. DRUGCHECK poskytuje pouze předběžný kvalitativní výsledek. K potvrzení pozitivních výsledků musí být použity specifičtější alternativní chemické metody, jako je např. plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie (GC/MC). 2. Technické a procedurální chyby, stejně jako přítomnost interferujících složek (např. látky neuvedené v seznamu viz. níže) ve vzorku moče mohou vézt k chybnému výsledku. 3. Pozitivní test neudává míru intoxikace ani koncentraci drogy v moči. 4. Negativní výsledek nemusí nutně znamenat, že moč neobsahuje stopy drog, jejich hladina může být pod detekčním limitem testu. 5. Test nerozlišuje, jakého původu jsou látky obsažené v moči (např. léky). 6. Pozitivní výsledek testu může být způsoben určitými složkami stravy. 7. Lék Subutex neovlivňuje výsledek MOP. 8. Lék Subutex (Zolpidem), Prozac (Prosac) a Imovane (Zopiclone) neovlivňuje výsledek BZO ani TCA. Nicméně se může u pacientů užívajících tyto léky vyskytnout falešně pozitivní výsledek. Přesnost metody Přesnost testu DRUGCHECK byla porovnána s komerčně dostupnými rychlými drogovými testy. Bylo testováno celkem 300 vzorků. Pozitivní vzorky byly porovnány metodou GC/MC. Výsledky testů jsou uvedeny v tabulkách: % shody s komerční soupravou: % shody s GC/MC: 4 /7
Analytická citlivost K negativním vzorkům moči byla přidána koncentrace drog ± 50 % hodnoty cut-off a ± 25 % hodnoty cut-off. Výsledky testu jsou uvedeny v tabulce: 5 /7
Analytická přesnost Následující tabulka ukazuje koncentraci složek (ng/ml), které jsou detekovány testem DRUGCHECK po pěti minutách jako pozitivní. 6 /7
Zkřížená reaktivita Látky, které nevykazovaly při koncentracích do 100 µg/ml zkřížené reaktivity Literatura 1. Tietz NW. Textbook of Clinical Chemistry. W. B. Saunders Company. 1986; 1735 2. Baselt RC. Disposition of Toxic Multi-Drugs and Chemicals in Man. 2nd Ed. Biomedical Publ., Davis, CA. 1982; 488 3. Hawks RL, CN Chiang. Urine Testing for Drugs of Abuse. National Institute for Drug Abuse (NIDA), Research Monograph 73, 1986 7 /7