Monitorování léků, drogy

Podobné dokumenty
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

DABIGATRAN PREVENCE CÉVNÍ MOZKOVÉ PŘÍHODY


PŘÍLOHA III DODATKY K SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACI

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Právní aspekty možného využití konopí pro léčebné účely v ČR

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Amizolmet 500 mg/ml injekční roztok. Metamizolum natricum monohydricum

Co byste měli vědět o přípravku

PURINOL 100 mg PURINOL 300 mg tablety (allopurinolum)

Revmatická horečka a post-streptokoková reaktivní artritida

Absorpce. Doc. PharmDr. František Štaud, Ph.D. Katedra farmakologie a toxikologie Univerzita Karlova v Praze Farmaceutická fakulta v Hradci Králové

Lékové interakce. Jihlava. PharmDr. Josef Suchopár. 15. ledna 2015

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls18109/2008 a příloha k sp.zn.: sukls88889/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. Metacam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky

STRATEGIE TERAPEUTICKÉHO MONITOROVÁNÍ ANTIBIOTIK

Vojenská nemocnice Olomouc Sušilovo nám. 5, Olomouc Tel.: , fax: , e mail: vnol@vnol.cz. Spirometrie

Stanovení léků a návykových látek

Stanovení léků a návykových látek

Žádanka na neinvazivní prenatální test aneuplodií cfdna vyšetření

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bisoprolol PMCS 2,5 mg Bisoprolol PMCS 5 mg Bisoprolol PMCS 10 mg tablety bisoprololi fumaras

Postexpoziční očkování proti virové hepatitidě B

8. Přílohy. Příloha č. 1. Prezentace na téma Návykové látky

HYPERTENZE VYSOKÝ KREVNÍ TLAK

KALENDÁŘ PREVENCE PRO MUŽE

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příbalová informace: informace pro uživatele. PAMBA tablety (acidum aminomethylbenzoicum)

INVESTICE DO ROZVOJE VZDĚLÁVÁNÍ. Výukový materiál zpracován v rámci projektu EU peníze školám. Registrační číslo projektu: CZ.1.07/1.5.00/34.

DIABETES MELLITUS. Diabetes dělíme na diabetes mellitus 1. typu a 2. typu, pro každý typ je charakteristická jiná příčina vzniku a jiná léčba.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Laboratorní příručka

AKREDITOVANÝ KVALIFIKAČNÍ KURZ

Souhrn údajů o přípravku. Typhoidi capsulae Vi polysaccharidum purificatum (stirpe Ty 2)

Antitrombotická terapie u kardiovaskulárních onemocnění

S O UH R N Ú D AJ Ů O P ŘÍPR AVK U

PORUCHY PAMĚTI A SOUSTŘEDĚNÍ

Diacomit smí být podáván pouze pod dohledem dětského lékaře nebo dětského neurologa se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou epilepsie kojenců a dětí.

Tvrdá tobolka se světle modrým víčkem a světle modrým tělem.

Příloha III. Dodatky k příslušným bodům souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace

Průvodce pacienta klinickými studiemi

ZŠ a SŠ Credo, o. p. s. Školní minimální preventivní program

Press kit Ochrana před pohlavními chorobami musí být povinností

Ošetřovatelský proces u nemocného s hyperlipoproteinemií. Markéta Vojtová VOŠZ a SZŠ Hradec Králové

Nařízení vlády č. 590/2006 Sb., kterým se stanoví okruh a rozsah jiných důležitých osobních překážek v práci

Pavlína Kyjovská

Vistaprep prášek pro perorální roztok macrogolum 3350, natrii chloridum, natrii hydrogencarbonas a kalii chloridum

Léčba akutní bolesti. Pavel Ševčík KARIM FN Brno a LF MU Brno

4 První pomoc. Strana: 1/5 Bezpečnostní list podle 1907/2006/ES, čl. 31. * 1 Označení látky příp. směsi a označení podniku

Návrh. VYHLÁŠKA ze dne o zdravotnické dokumentaci. Rozsah údajů zaznamenávaných do zdravotnické dokumentace

HODNOTÍCÍ STANDARDY pro hodnocení kvality a bezpečí poskytovatele lůžkové zdravotní péče

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘĺPRAVKU

Změna sazby DPH v HELIOS Red po

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

VYHLÁŠKA. ze dne 25. srpna 2003

Inovativní pobídky pro účinná antibiotika - přijetí závěrů Rady [veřejná rozprava podle čl. 8 odst. 3 jednacího řádu Rady (na návrh předsednictví)]

Kelacyl 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata 100 ml

Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u mladistvých ve věku 12 až 17 let jsou omezené (viz.bod 4.8 a 5.1).

Vzdělávací síť hemofilických center CZ.1.07/ / Odd. klinické hematologie Krajská zdravotní, a.s.

Obsah 1 Úvod 2 Variabilita lékové odpovědi 3 Klinické využití určování koncentrace léčiv

Obsah. 1. Nastartujte svůj den Polévky a předkrmy Lehké svačiny a obědy Hlavní chod Přílohy Moučníky a dezerty 101

Rostlinné omamné drogy

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

EVROPSKÝ PARLAMENT Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin NÁVRH STANOVISKA

Plánujete miminko? Připravte se včas

Legislativa k lékárničce pro práci s dětmi a mládeží

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

OBEC PŘIBYSLAVICE. Zastupitelstvo obce Přibyslavice. Obecně závazná vyhláška. Obce Přibyslavice Č. 1/2015

SOUHRN ÚDAJU O PŘÍPRAVKU

STRUKTURA PROJEKTU CA PANKREAKTU

1 Pracovní uplatnění absolventa

Příbalová informace: informace pro uživatele. Gliolan 30 mg/ml prášek pro perorální roztok Acidi aminolevulinici hydrochloridum

Výskyt tasemnice Echinococcus multilocularis u lišek ve Vojenských újezdech

INVESTICE DO ROZVOJE VZDĚLÁVÁNÍ. Výukový materiál zpracován v rámci projektu EU peníze školám. Registrační číslo projektu: CZ.1.07/1.5.00/34.

VYR-32 POKYNY PRO SPRÁVNOU VÝROBNÍ PRAXI - DOPLNĚK 6

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽÍVATELE. Aminoplasmal Hepa - 10% infuzní roztok

Příloha č. 2 k opravě sdělení sp.zn. sukls24258/2011

8. Komplexní vysoce specializovaná ošetřovatelská péče a prevence imobilizačního syndromu u pacienta v intenzivní péči

Chemické látky v našem životě

Příbalová informace: informace pro uživatele. Eplerenon Actavis 25 mg potahované tablety Eplerenon Actavis 50 mg potahované tablety eplerenonum

Akutní stavy Ztráty vody a iont byly hrazeny infúzemi glukózy nebo pitím vody. Vznikající hypoosmolalita ECT vedla k p esunu ásti vody z ECT do ICT.

Cervikální skríning v ČR z pohledu klinického gynekologa

Příloha č.3 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls98466/2010 a příloha k sp.zn.sukls164928/2009, sukls164929/2009

Odborné vzdělávání v ekologickém zemědělství. Dr. Ing. Petr Marada, Ing. Petr David

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FLECTOR EP GEL gel (diclofenacum epolaminum)

Cukrovka = Diabetes mellitus. X33BMI Zimní Semestr 2006 Jelena Tomicová tomicj1@fel.cvut,cz

OK Omega-3 Complete. o A 90 % DDD o D 3 100% DDD o E 40% DDD o Q10 má 60 mg

KLACID SR Tablety s řízeným uvolňováním (Clarithromycinum)

POPIS REALIZACE POSKYTOVÁNÍ SOCIÁLNÍ SLUŽBY. Noclehárna, číslo služby

Věc C-95/04. British Airways plc v. Komise Evropských společenství

Vyhrazená elektrická zařízení

3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok MOVICOL je sypký bílý prášek s charakteristickou limetkovou a citronovou příchutí.

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Trachisan 8 mg proti bolesti v krku, pastilky. Lidocaini hydrochloridum monohydricum

Podvýživa, PaedDr. & Mgr. Hana Čechová

Calcichew D3 500 mg/ 200 IU žvýkací tablety calcium, colecalciferolum

Metodický list úprava od Daně a organizační jednotky Junáka

Zásady bezpečnosti práce v laboratoři

Město Jilemnice období do

Transkript:

Monitorování léků, drogy Vladimír Soška Oddělení klinické biochemie

Terapeutické monitorování léčiv Klinické využití určování léčivých látek v organizmu s cílem individuální úpravy dávkování Většina léků - charakteristický vztah mezi dávkou a účinkem

Terapeutické monitorování léčiv Účinek léků většinou lépe koreluje s hladinou léku v krvi, než s jeho dávkou Biologická dostupnost léku Vstřebávání, metabolizmus, vylučování

Stanovení hladin léků Cíl: bezpečnější, účinnější, efektivnější léčba Individualizace léčby Podmínky Správná indikace Správní interpretace

Stanovení hladin léků Kdy stanovení hladin léků není indikováno O účinku léku svědčí jiné, snáze sledovatelné změny Antihypertenziva - krevní tlak Antikoagulancia - testy krevní srážlivosti INR, Quick Inzulin - glykémie

Indikace ke stanovení hladin léků Úzká terapeutická šíře léku Digoxin, Lithium Vážné toxické účinky při předávkování Gentamycin, Amikacin Nefrotoxicita, Ototoxicita Velká individuální variabilita metabolizmu Cyklosporin A Lék nevyvolává očekávaný účinek Snížená vnímavost x pacient lék neužívá

Indikace ke stanovení hladin léků Účinek léku se jinak těžko kvantifikuje Antiepileptika Nedostatečnou odpověď lze zjistit ještě před klinickým projevy onemocnění Neúčinnost léčby (kontrola nemocného) Onemocnění způsobuje podobné jevy, jako toxicita léku KES: digitalis x ICHS

Indikace ke stanovení hladin léků Potřeba individualizovat dávku léku Porucha funkce jater, ledvin Dostupnost vhodné analytické metody

Antibiotika Nejčastěji stanovovaná léčiva Gentamycin, Amikacin, Vankomycin Nefrotoxicita Antiarytmika Amiodaron, Chinidin, Lidokain, Mexiletin, Sotalol Poruchy rytmu, individuální vnímavost

Nejčastěji stanovovaná léčiva Antiepileptika Fenytoin, Etosuximid, Karbamazepin, Primidon, kyselina valproová Účinek se jinak těžko kvantifikuje Kontrola zda pacient lék užívá Psychofarmaka Amitryptilin, Haloperidol, Imipramin, Lithium, Nortryptilin

Ostatní léky Nejčastěji stanovovaná léčiva Cyklosporin A Nefrotoxicita Jiné terapuetické hladiny dle typu TPL a stavu nemocného (rejekce) Digoxin Úzké terapeutické okno Toxické účinky x základní onemocnění Teofylin

Závisí na Doba vhodná pro odběr krve Době nástupu ustáleného stavu Biologickém poločasu léčiva Době podání poslední dávky

Doba odběru krve pro stanovení hladin léků Po dosažení ustáleného stavu Dle typu léku Doba nástupu ustáleného stavu Amikacin Chinidin Teofylin Cyklosporin Digoxin Fenobarbital Amiodaron 8 hod 24 hod 36 hod 3 dny 7 dní 2 týdny 1 měsíc

Doba odběru krve pro stanovení hladin léků Léky s dlouhým poločasem eliminace Před podáním další dávky Digoxin (ale i 6-11 hod po podání, kdy lépe koreluje s hladinou v myokardu) Léky s krátkým poločasem eliminace Před podáním (basální) Po podání (peak) Po i.v. podání za 30, i.m. za 60, p.o. podání za delší dobu

Doporučené terapeutické rozmezí Orientační hodnota Interindividuální variabilita Stejná hladina může mít jiné terapeutické (i toxické) účinky

Interpretace hladiny koncentrace léku Vliv řady faktorů Použitá dávka léku Doba od podání léku Spolupráce nemocného Farmakokinetika léku Vstřebávání Distribuce Metabolizmus Vylučování

Interpretace hladiny koncentrace léku Farmakokinetika Antropometrické faktory Věk, pohlaví, výška, váha, hmotnost Funkce ledvin Kreatinin, clearence kreatininu Funkce jater Zhodnocení všech těchto vlivů Počítačový program pro farmakokinetiku léků

Drogy Návykové látky Otravy Forenzní účely

Akutní otrava Drogy Jednorázové požití (opakované v krátkém časovém intervalu) s vážným ohrožením vitálních funkcí Chronická otrava Opakovaná expozice v malých dávkách v dlouhém časovém intervalu, bez akutních příznaků, bez ohrožení vitálních funkcí. Dlouhodobé a trvalé poškození zdraví.

Kokain Hašiš, marihuana Opiové alkaloidy Alkohol Nikotin Toluen Drogy

Kokain Drogy Rychlá eliminace (hodiny) Krev - nestanovuje se Moč Kokain Metabolit - benzoylekgonin

Hašiš a marihuana Cannabis = konopí (Cannabis sativa) Marihuana = sušené listy Hašiš = pryskyřice ze samičích květenství 6 x účinnější než marihuana Obsahují kanabinoidy Účinná látka = -9-tetrahydrokanabinol (THC) Laboratoř Krev - nestanovuje se Moč - metabolity, EIA I několik týdnů po posledním požití

Opiové alkaloidy Opium = extrakt makovic Přírodní opiáty Morfin, kodein (metylmorfin) Semisyntetické deriváty Heroin (diacetylmorfin), hydromorfin,oxykodon Syntetické deriváty Pethidin, tilidin Laboratoř Stanovení v plasmě se neprovádí Moč -důležitý průkaz diagnostický i forenzní

Stanovení v krvi Alkohol Fotometricky - orientační Plynová chromatografie 1 v krvi = dávka 1 g/kg hmotnosti Další testy - chronický alkoholismus CDT GGT x ALP AST, ALT Makrocytóza

Alkohol Rizika intoxikace alkoholem Akutní intoxikace Inhibice glukoneogeneze Chronická intoxikace - laboratoř Hypokalémie, hypofosfatémie Hypomagnezémie, ketoacidóza Kóma Obvykle > 3

Alkohol Další zdravotní rizika chronického abúzu Játra GIT Hyperlipidémie CNS Poruchy plodnosti Poškození plodu. Nezdravotní rizika Úrazy, sebevraždy, trestné činy, havárie, Sociální problémy, rodinné tragédie,

Chronický abúzus Nikotin Chronická hypoxie, polyglobulie Riziko dalších onemocnění Ateroskleróza Trombembolie (ženy užívající kontracepci) Ca (všechny lokalizace) DM, neplodnost Poškození plodu Laboratoř V krvi - nestanovuje se Moč: kotinin - metabolit nikotinu

Toluen, xylen, benzen Poškození hematopoetického systému Útlum krvetvorby Anémie, trobocytopénie, akutní leukémie Laboratoř Krev - jen několik hodin od požití Moč - metabolity Kyselina hippurová (toluen) Kyselina metylhippurová (xylen) Fenol (benzen)