Quality control in pathology - experience from Czech Republic Aleš Ryška Charles University Medical Faculty Hradec Králové, Czech Republic
Pathology -keystone of modern medicine old times diagnosis based on the experience more or less expert-dependent subjective and arbitrary current times ancillary methods and techniques confirmation of diagnostic considerations
Pros vscons Pros: techniques widely available objective Cons: false positive or false negative result incorrect result may change the final diagnosis quality control - essential role
Examinationofpredictivemarkers one single test (eg. HER2/neu in BC or kras in CRC) - entirely change therapy direct influence on the patient's fate
HER-2/neudetection HER-2/neu test standard of care significantly worse prognosis vs. eligibility for anti HER-2 treatment anti HER-2 yes anti HER-2 no
AllinvasiveBC irrespective of: grade type size ER, PR, Ki67, HER2 www.patologie.info
1+ 2+ 3+ 3+
HER-2/neu&CEP 17
HER-2/neu&CEP 17
EQA -IHC HER2 Czech experience Since 2009 bi-annual - (1st year pilot study) Inspired by design of UK NEQAS Organized by certified agency SEKK (www.sekk.cz) under gesture and full control of Czech Society of Pathology Mandatory for Czech HER2 testing labs, open for anybody (e.g. Slovak participants) Symbolic fee (about 60 /year) 15x less than UK Programme supervisor, TMA from maternal blocks tested in 2 institutions + confirmed by ISH
EQA -IHC HER2 Czech experience system of evaluating experts 3 persons rotating scheme 0.5 day meeting anonymous evaluation of all specimens 2 aspects: 1. correct interpretation 2. correct staining (negative equivocal - positive) participation certificate, succes rate, comparison with others accompanying letter from the supervisor
EQA -IHC HER2 2012 35 laboratories (21 CZ, 14 SK)
Magister (mammaryregistry) national histological registry of breast carcinoma web-based database every new case of breast carcinoma
histological diagnosis (tumor type, grade, stage) results of ancillary examinations ER and PR status, Ki67 index HER2 status including type of kit, result of IHC and ISH
Number of recorded cases 1400 N = 7466 1200 1054 1049 1072 Number of cases 1000 800 600 86 822 756 892 907 400 * 325 200 0 6 Until 2010 1. Q. 2010 2. Q. 2010 3. Q. 2010 4. Q. 2010 1. Q. 2011 2. Q. 2011 3. Q. 2011 4. Q. 2011 1. Q. 2012 Date
Reference laboratories Reference laboratory Total number of cases from 1. 1. 2011 to 31. 12. 2011 Valid records N % N % FN Olomouc a LF UP - Ústav patologie 475 11,6 475 11,6 FNHK - Fingerlandův ústav patologie 818 19,9 818 20,0 FN Motol - patologie 173 4,2 162 4,0 MOÚ - Oddělení onkolog. a experiment. patologie 487 11,9 478 11,7 Plzeň - Bioptická laboratoř s.r.o. 2 150 52,4 2 149 52,6 Sum 4 103 100,0 4 082 100,0
Primarylaboratories Název centra Total number of cases from 1. 1. 2011 to 31. 12. 2011 Valid records N % N % FN Brno - Ústav patologie, bioptická stanice PRM 88 4,4 88 4,4 FN Na Bulovce Praha Patolog-anatom. odd. 199 10,0 197 9,9 FN Ostrava - Ústav patologie 60 3,0 59 3,0 FNKV Praha Ústav patologie 162 8,1 162 8,2 FTN - Oddělení patologie 143 7,2 143 7,2 Chomutov - Bioptická a cytologická lab. s.r.o. 117 5,9 117 5,9 KN Liberec - Patologie 148 7,4 148 7,5 KN Pardubice - Patologicko anatomické odd. 124 6,2 120 6,0 Kolín - oddělení patologie 150 7,5 150 7,6 Nemocnice Na Homolce - Oddělení patologie 141 7,1 141 7,1 Ostrava - CGB laboratoř 542 27,2 541 27,2 Zlín - bioptická laboratoř 121 6,1 120 6,0 Sum 1995 100,0 1986 100,0
Specimen type 0% 20% 40% 60% 80% 100% FN Olomouc a LF UP - Ústav patologie 42,5 4,6 34,3 18,5 N= 475 FNHK - Fingerlandův ústav patologie 47,6 16,5 35,9 N= 818 FN Motol - patologie 13,0 12,3 74,7 N= 162 Biopsy - core-cut MOÚ - Oddělení onkolog. a experiment. patologie 11,9 9,6 78,2 0,2 N= 478 Biopsy - excision Plzeň - Bioptická laboratoř s.r.o. 59,3 20,5 6,5 13,7 N= 2 149 Resection spec. Not specified Sum 47,6 16,3 26,7 9,4 N= 4 082
Tumor type 0% 20% 40% 60% 80% 100% FN Olomouc a LF UP - Ústav patologie 86,5 7,6 5,5 N= 475 FNHK - Fingerlandův ústav patologie 74,9 12,8 4,8 N= 818 FN Motol - patologie 77,2 12,3 9,3 N= 162 Ductal MOÚ - Oddělení onkolog. a experiment. patologie 71,1 17,2 6,5 N= 478 Lobular Mucinous Plzeň - Bioptická laboratoř s.r.o. 84,7 11,0 2,5 N= 2 149 Tubular Sum 81,1 11,8 4,0 N= 4 082 Other
Grade 0% 20% 40% 60% 80% 100% FN Brno - Ústav patologie, bioptická stanice PRM 6,8 60,2 33,0 N= 88 FN Na Bulovce Praha Patolog-anatom. odd. 56,3 31,5 12,2 N= 197 FN Ostrava - Ústav patologie 20,3 45,8 33,9 N= 59 FNKV Praha Ústav patologie 24,7 43,2 32,1 N= 162 FTN - Oddělení patologie 8,4 67,1 24,5 N= 143 Chomutov - Bioptická a cytologická lab. s.r.o. KN Liberec - Patologie 18,9 45,3 54,1 24,8 29,9 27,0 N= 117 N= 148 G1 KN Pardubice - Patologicko anatomické odd. 9,2 60,0 30,8 N= 120 G2 Kolín - oddělení patologie 31,3 43,3 25,3 N= 150 G3 Nemocnice Na Homolce - Oddělení patologie 8,5 62,4 29,1 N= 141 Ostrava - CGB laboratoř 27,0 57,1 15,9 N= 541 Zlín - bioptická laboratoř 43,3 44,2 12,5 N= 120 Sum 26,7 50,6 22,8 N= 1986
IHC kitorantibody 0% 20% 40% 60% 80% 100% FN Brno - Ústav patologie, bioptická stanice PRM 95,5 2,3 N= 88 FN Na Bulovce Praha Patolog-anatom. odd. 0,5 92,9 6,6 N= 197 FN Ostrava - Ústav patologie 98,3 1,7 N= 59 FNKV Praha Ústav patologie 100,0 N= 162 FTN - Oddělení patologie 0,7 99,3 N= 143 Chomutov - Bioptická a cytologická lab. s.r.o. 100,0 N= 117 KN Liberec - Patologie 98,6 1,4 N= 148 DAKO (HERCEPTEST) KN Pardubice - Patologicko anatomické odd. Kolín - oddělení patologie Nemocnice Na Homolce - Oddělení patologie 100,0 100,0 98,6 1,4 N= 120 N= 150 N= 141 DAKO (rabbit) c-erbb-2 polyclonal NOVOCASTRA c-erbb-2 NCL-c-erbB2-316 (5A2) Ostrava - CGB laboratoř 3,0 Zlín - bioptická laboratoř 0,8 96,5 99,2 N= 541 N= 120 NOVOCASTRA c-erbb-2 NCL-CB11 (CB11) Sum 24,4 56,9 8,4 9,5 N= 1986 Other
Referenční laboratoře 1.1.2011 do 31.12.2011 HER2 status 0% 20% 40% 60% 80% 100% FN Olomouc a LF UP - Ústav patologie 34,1 23,8 17,3 24,8 N= 475 FNHK - Fingerlandův ústav patologie 22,7 40,7 22,1 14,4 N= 818 FN Motol - patologie 45,7 27,8 15,4 11,1 N= 162 MOÚ - Oddělení onkolog. a experiment. patologie 41,2 28,0 19,9 10,9 N= 478 0 Plzeň - Bioptická laboratoř s.r.o. 63,2 17,3 10,1 9,5 N= 2 149 1+ 2+ Sum 48,4 24,4 14,7 12,5 N= 4 082 3+
IHC vs. ISH FN Olomouc (N=403) FN Hradec Králové (N=506) FN Motol (N=66) MOÚ Brno (N=148) Plzeň - Biopt. laboratoř s.r.o. (N=432) IHC result: 0% 50% 100% 0% 50% 100% 0% 50% 100% 0% 50% 100% 0% 50% 100% 0 93,9 97,3 100,0 NA 82,1 10,7 1+ 91,8 94,5 100,0 NA 89,5 2+ 75,8 10,6 13,6 78,0 11,3 68,2 18,2 9,1 64,5 28,0 73,1 24,4 3+ 93,5 92,8 100 98,1 94,7 Negative Borderline Positive Polysomy Performed, result unknown