HER2 diagnostika v ČR - současný stav a očekávání do budoucnosti

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "HER2 diagnostika v ČR - současný stav a očekávání do budoucnosti"

Silvie Zemanová
před 5 lety
Počet zobrazení:

1 HER2 diagnostika v ČR - současný stav a očekávání do budoucnosti AlešRyška (+ZVRHL) Fingerlandův ústav patologie LF UK a FN Hradec Králové

2 Onkofórum květen účast patologů (děkujeme!) - 6 referenčních laboratoří Analýza dosavadního stavu + definice problémů Příslib změn ze strany laboratoří i plátců Akreditace laboratoří dle ISO či 17025, provádění výhradně certifikovanými kity Důraz na kvalitu, zavedení externího hodnocení kvality Novékódy pro vyšetřovánícertifikovanými kity platba nad rámec paušálu ZZ, nespadádo indukovanépéče žádajícího klinika

4 HER-2/ 2/neu & CEP 17

5 HER-2/ 2/neu & CEP 17

6 Zdroje variability při testování HER2 Skórování Doba do fixace Metoda zpracování tkáně Délka fixace Interpretace Počítačová analýza Post-analytická fáze Variabilita HER2 výsledků Pre-analytická fáze Typ fixace Typ testu Vybavení Kontroly Analytická fáze Kvalita laboratoře Reagencie Demaskování Zkušenost Wolff et al 2007

7 Externí kontrola kvality IHC HER2 Od roku x ročně Inspirace v programu UK NEQAS -CZEQAS Organizováno společnostísekk ( pod odbornou gescí a plnou kontrolou SČP ČLS JEP Od počátku povinnépro RL, od 2011 pro všechny, otevřenéi pro slovenská pracoviště Nízký poplatek (cca 2000,-Kč/rok) asi 15x méněnežuk Supervizor cyklu, složený blok ze vzorkůověřených na 2 pracovištích + konfirmovaných FISH

11 Externí kontrola kvality IHC HER2 zkušenosti z ČR Systém externích hodnotitelů 3 osoby (nominované RL) Proměnlivé obsazení- 0.5 denní setkání Anonymní posouzení všech vzorků 2 aspekty: 1. správnost interpretace 2. správnost obarvení(hl. přesun mezi skupinami negat-slabě-silně) Protokol o účasti, úspěšnost, srovnání s ostatními Doprovodný dopis supervizora společný + individuální

12 Projekt HERretest Zachycení poddiagnostikovaných případů a zmapování kvality diagnostiky v jednotlivých laboratořích A) diskordantní případy IHC-/ISH+ B) shoda (neshoda?) mezi primárními laboratořemi a referenčními laboratořemi C) vzájemné otestování referenčních laboratoří navzájem

13 Zasílající laboratoře n P.a R. lab. Nový Jičín 10 Nemocnice Liberec 67 Nemocnice na Homolce Praha 4 Nemocnice Ostrava 30 CGB lab. Ostrava 2 Nemocnice Kolín 14 Biolab Praha 15 Nemocnice Písek 6 Nemocnice Jihlava 11 FN Olomouc 30 Ústav patol. 1. LF UK a VFN Praha 30 Šiklův patol.-anat.ústav FN Plzeň 30 Nemocnice Havířov 1 Biopt.a cytol. lab. Chomutov 2 Biopt. a cytol. lab. Zlín 29 Nemocnice Pardubice 39 Nemocnice Na Bulovce Praha 13 Slezská nemocnice Opava 7 Ústav patol. 2. LF UK a FN Praha Motol 30 Thomayerova nemocnice Praha Krč 5 MOÚ Brno 20 Nemocnice České Budějovice 4 FÚP Hradec Králové 34 Celkem 433

14 OpakovanévyšetřeníHER2/Neu: IHC N=617 Opakované vyšetření- IHC Podíl záznamů(%) Opakovanévyšetření IHC v kategoriích 11,2 2,1 0 41, , ,2 86,7 3+ 2,1 0, 1+ negativní 2+ hraničně pozitivní 3+ silně pozitivní Klinicky relevantní diskrepance mezi PL a RL = 4%

15 Projekt histologického registru Ca prsu

18 Vývoj počtu vyšetřených vzorkův registru data do N = 894 vzorků 1000 Počet vyšetřených vzorků v registru Neúplný záznam Úplný záznam * Měsíc

19 Výsledky HER2/neu IHC 11,6% 11,6% 49,6% N = 809 vzorků 27,2% Primární vyšetření provedeno v referenční laboratoři N = 401 N = 220 N = N = 94

20 Srovnání výsledků IHC a spojitého vyhodnocení ISH vyšetření data od do V tomto výstupu je sumarizována podskupina 235 vzorků, které mají k výsledku IHC vyšetření uvedeno i kvantitativní vyhodnocení ISH vyšetření. Procento vzorků s daným výsledkem z ISH vyšetření 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% N = 113 N = 63 N = 59 1,8 1,8 14,3 9,5 96,5 94,9 76,2 3,4 1,7 0 a Her2/neu IHC 0 a HER2 / počet kopií 17. chromozomu 0 1,79 1,80 2,19 2,20 a více 109 (96,5%) 48 (76,2%) 1 (1,7%) 2 (1,8%) 6 (9,5%) 2 (3,4%) 2 (1,8%) 9 (14,3%) 56 (94,9%) Tabulka hodnotí v rámci IHC kategorií výsledek vyšetření ISH. Celkem 113 (100,0%) 63 (100,0%) 59 (100,0%) Her2/neu imunohistochemicky ISH vyšetření-poměr HER2 / počet kopií17. chromozomu: 0 1,79 1,80 2,19 2,20 a více Jako výsledek imunohistochemického vyšetření je brán vždy výsledek z referenční laboratoře, bez ohledu na to, zda byl vzorek primárně vyšetřen jinde.

21 MAGISTER co lze očekávat? Epidemiologická analýza karcinomu prsu v ČR Stav vyšetřování(magister x NOR) Kvalita práce laboratoří(% G1-G2-G2, %ER,%HER2) Kvalita práce kliniků(např. chirurgů počet LN) Data pro predikci nákladné léčby Zastoupení HER2+ případů v regionech Zastoupení HER2+ případů dle stage Diskrepance (core-cut x resekát) Patient-flow, specimen-flow (budoucnost)

22 97 případů

23 Stav HER2 u Ca žaludku 97 případů endobiopsie jen nádory M1 91 případů reprezentativní množství tkáně Vyšetření: IHC (Ventana Pathway) 91 případů Dual colour SISH (Ventana INFORM) 46 případů

25 ZastoupeníHER2 pozitivity dle subtypů 23 11

26 Ca prsu a Ca žaludku se liší! Heterogenita nádorové populace Kimura M, Jpn J Clin Oncol 2005

30 Odlišnákritéria pro HER2 pozitivitu nežu ca prsu Odlišná charakter exprese proteinu: Bazolaterální(U-shaped) pozitivita Zohlednění heterogenity populace: Resekáty 10% pozitivních bb. Endoskopické vzorky stačí 1 skupina pozitivních elementů Pozitivníjsou IHC 3+ (bez ohledu na ISH), nebo 2+ s amplifikací

Podobné dokumenty

Změna paradigmatu testování HER- 2/neuu karcinomu prsu. u koho a jak?

Změna paradigmatu testování HER- 2/neuu karcinomu prsu ano? u koho a jak? Algoritmus testování HER2 Karcinom prsu IHC ISH 0 1+ 2+ 3+ - + ISH Herceptin Herceptin - + Herceptin CH, AU, SF IHC3+ a/nebo ISH+