Certifikačním orgánům pro certifikaci systémů managementu Naše č.j. Vyřizuje: Linka: E-mail: Praha dne: 188/09/ČIAO Ing. M. Badal 501 badalm@cai.cz 22.1.2009 Věc: posuzování certifikačních orgánů pro výkon certifikace podle normy ISO 9001:2008 Dne 15 listopadu 2008 byla publikována norma ISO 9001:2008, která nahrazuje normu ISO 9001:2000. V souvislosti s tímto vydaly mezinárodní organizace ISO a IAF Společné prohlášení IAF-ISO Implementace akreditované certifikace podle ISO 9001:2008, které slouží jako podklad pro harmonizaci přechodu na novou revizi a jehož překlad Vám zasíláme v příloze. Originál výše uvedeného dokumentu v anglickém jazyce můžete získat na volně přístupných www stránkách IAF na adrese www.iaf.nu, překlad tohoto dokumentu jsme mimo jiné zveřejnili na našich www stránkách dne 8.9.2008. Výše zmíněný dokument stanovuje postup certifikačních orgánů při přechodu na certifikaci dle ISO 9001:2008 (v období od 15.11.2008 do 15.11.2010). Podle tohoto dokumentu: Jeden rok po uveřejnění ISO 9001:2008 musejí být všechny certifikace (nové certifikace nebo opakované certifikace) vydávány podle ISO 9001:2008. Tj. od 15.11.2009 musejí být všechny nové nebo opakované certifikace vydávány podle normy ISO 9001 z roku 2008. Dále je zde uvedeno, že dvacet čtyři měsíců po uveřejnění ISO 9001:2008 Mezinárodní organizací pro normalizaci nesmějí platit žádné stávající certifikace vydané podle normy ISO 9001:2000. Tj. po 15.11.2010 budou stávající certifikáty podle ISO 9001:2000 resp. ČSN EN ISO 9001:2001 neplatné (je potřeba je nahradit novou revizí). Vzhledem k tomu, že revidovaná norma neobsahuje žádné nové požadavky, ale uvádí nově formulovaná vysvětlení stávajících požadavků normy ISO 9001:2000 a zároveň zavádí změny, které mají zlepšit soulad s normou ISO14001:2004, bude ČIA posuzovat způsobilost certifikačního orgánu (CO) certifikovat podle ISO 9001:2008 na základě žádosti CO o přeposouzení a doložení připravenosti CO tuto službu poskytovat a to:. ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI, obecně prospěšná společnost, Opletalova 41, 110 00 Praha 1 - Nové Město IČ: 25677675, DIČ: CZ25677675, bankovní spojení: Komerční banka Praha 1, účet číslo: 4000134-031/0100 telefon: 221 004 s provolbou na linku, fax: 221 004 408, e-mail: mail@cai.cz, www.cai.cz ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI, obecně prospěšná společnost je zapsán v rejstříku obecně prospěšných společností vedeném Městským soudem v Praze, oddíl O, vložka 47
1) formou pravidelné dozorové návštěvy (PDN) spojené s mimořádnou dozorovou akcí (MDA) zaměřenou na změnu - celková doba dozoru může být prodloužena o ½ auditního dne), 2) formou MDA provedené v kanceláři ČIA na základě prohlášení a podkladů zaslaných CO (délka trvání cca ½ auditního dne). Tyto podklady budou obsahovat minimálně - informace o proškolení pracovníků CO včetně obsahu školení a dokladu o účasti, postup výměny certifikátů, případné změny v příručce jakosti, vzory nových certifikátů), 3) formou akreditace resp. opakované akreditace. Žádosti o přeposouzení pro certifikaci podle ISO 9001:2008 začne ČIA přijímat od 15.2.2009 Pozn:.do doby, než bude vydána ČSN EN ISO 9001:2009 (očekává se v březnu 2009) budou akreditace udělovány pouze pro ISO 9001:2008. Dokud nebude ČSN vydána, nebude možné žádat o přeposouzení podle ČSN EN ISO 9001:2009, ale pouze o ISO 9001:2008. O rozšíření pro ČSN EN ISO 9001:2009 pak může subjekt požádat po datu jejího zveřejnění - ČIA bude provádět bez posuzování za poplatek 5 tis. Kč v případě, že již proběhlo přeposouzení vůči ISO 9001:2008. Na základě kladného výsledku posouzení bude provedena změna v příloze osvědčení o akreditaci a stvrzena způsobilost certifikačního orgánu provádět certifikace podle ISO 9001:2008 resp. ČSN EN ISO 9001:2009. V období od 15.11.2009 bude ČIA veškeré posuzování certifikačních orgánů certifikujících QMS provádět formou akreditace, opakované akreditace, mimořádné nebo pravidelné dozorové návštěvy pouze ve vazbě na normu ČSN EN ISO 9001:2009 resp. ISO 9001:2008. S pozdravem Ing. Milan Badal náměstek ředitele ČIA Příloha 1 a 2
Příloha 1 - Formulář prohlášení Název certifikačního orgánu: Adresa:.. Číslo certifikačního orgánu:. Prohlášení Výše uvedený certifikační orgán akreditovaný ČIA potvrzuje tímto prohlášením, že k datu. zavedl do svého systému certifikace normu ISO 9001:2008... jméno a podpis vedoucího certifikačního orgánu V dne.
Příloha 2 - Společné prohlášení IAF-ISO ISO a IAF oznamují časový harmonogram pro implementaci akreditované certifikace podle ISO 9001:2008 ISO (International Organization for Standardization = Mezinárodní organizace pro normalizaci) a IAF (International Accreditation Forum = Mezinárodní akreditační fórum) se dohodly na plánu implementace normy ISO 9001:2008, aby se zajistil hladký přechod akreditované certifikace podle této nejnovější verze celosvětově nejvíce používané normy pro systémy managementu jakosti (QMS). Podrobnosti tohoto plánu jsou uvedeny níže ve společném prohlášení, jenž vydaly obě organizace. Podobně jako více než 17 000 norem ISO je i ISO 9001 periodicky přezkoumávána, aby se zajistila její aktuálnost a přesnost a je rozhodováno, zdali je tento dokument potvrzen, stažen či revidován. Norma ISO 9001:2008, jenž má být uveřejněna před koncem tohoto roku, nahradí verzi normy z roku 2000, která byla zavedena organizacemi jak z obchodního tak veřejného sektoru ve 170 zemích. Ačkoliv tato norma nevyžaduje certifikaci, nezávislé certifikační orgány (v některých zemích rovněž známy jako registrační orgány) auditovaly a certifikovaly systémy jakosti - QMS zhruba jednoho milionu organizací podle ISO 9001:2000. Soukromý i veřejný sektor často využívá certifikaci podle ISO 9001, aby se zvýšila důvěra ve výrobky a služby poskytované certifikovanými organizacemi, mezi obchodními partnery, při výběru dodavatelů v dodavatelských řetězcích a při právu na účast v obchodních výběrových řízeních. ISO zpracovává a uveřejňuje ISO 9001, ale sama neprovádí audit ani certifikaci. Tyto služby vykonávají certifikační orgány nezávisle na Mezinárodní organizaci pro normalizaci ISO. ISO neřídí tyto orgány, ale vytváří dobrovolné mezinárodní normy, aby celosvětově povzbudila dobrou praxi při výkonu činností. Například ISO/IEC 17021:2006 specifikuje požadavky pro orgány provádějící audit a certifikaci systému managementu. Certifikační orgány, jenž si přejí zvyšovat důvěru ve své služby, mohou použít výraz akreditovaný národním akreditačním orgánem uznaným IAF. Norma ISO/IEC 17011:2004 specifikuje požadavky pro provádění takovéto akreditace. IAF je mezinárodní asociací, jejíž členové představují národní akreditační orgány 49 ekonomik. Technický výbor Mezinárodní organizace pro normalizaci ISO/TC 176, Systémy jakosti a zajištění jakosti, zodpovědný za normy řady ISO 9000, připravuje řadu podpůrných dokumentů vysvětlujících rozdíly mezi ISO 9001:2008 a verzí roku 2000, důvody a jejich význam pro uživatele. Tyto dokumenty budou po schválení uveřejněny na webové stránce ISO pravděpodobně v říjnu 2008. Společné prohlášení IAF-ISO Implementace akreditované certifikace podle ISO 9001:2008 Aby se zajistil hladký přechod akreditované certifikace podle ISO 9001:2008 a po konzultaci s mezinárodními seskupeními zastupujícími systémy jakosti, auditory certifikačních orgánů i uživateli
certifikační služeb podle ISO 9001 se ISO (Mezinárodní organizace pro normalizaci) a IAF (Mezinárodní akreditační fórum) dohodly na plánu implementace této normy. V normě ISO 9001:2008 nejsou obsaženy žádné nové požadavky ISO a IAF uznaly, že norma ISO 9001:2008 nezavádí žádné nové požadavky. Norma ISO 9001:2008 pouze uvádí vysvětlení stávajících požadavků normy ISO 9001:2000 na základě osmileté zkušenosti s celosvětovým zaváděním této normy a zhruba jednoho milionu certifikátů, které byly doposud vydány ve 170 zemích. Zároveň i zavádí změny, které mají zlepšit soulad s normou ISO14001:2004. Dohodnutý plán implementace ve vztahu k akreditované certifikaci je tudíž následující: Akreditovaná certifikace podle ISO 9001:2008 nesmí být udělena před uveřejněním ISO 9001:2008 jako mezinárodní normy. Certifikace shody s normou ISO 9001:2008 a/nebo národními ekvivalenty smějí být vydávány až po oficiálním uveřejnění normy ISO 9001:2008 (jenž má být uveřejněna před koncem roku 2008) a po rutinním dozoru nebo recertifikačním auditu podle normy ISO 9001:2008. Platnost certifikací podle normy ISO 9001:2000 Jeden rok po uveřejnění ISO 9001:2008 musejí být všechny certifikace (nové certifikace nebo opakované certifikace) vydávány podle ISO 9001:2008. Dvacet čtyři měsíců po uveřejnění ISO 9001:2008 Mezinárodní organizací pro normalizaci nesmějí platit žádné stávající certifikace vydané podle normy ISO 9001:2000.