O co jde? Uveden na trh 1991 na Novém Zélandu. Subutex = buprenorfin v tabletě. Subuxon = buprenorfin + naloxon v tabletě v poměru 4 x 1

Podobné dokumenty
Drogy a otravy zkušenosti z praxe - pokračování

Fentanylové náplasti a jejich injekční zneužívání. PhDr. Jiří Frýbert

nní programy Sananim Trendy v oblasti Harm Reduction

Údaje v registru substituční léčby k

Substituční léčba v ČR: aktuální situace. MUDr. Viktor Mravčík, Ph.D.

Informace z Národního registru uživatelů lékařsky indikovaných substitučních látek - rok 2013

Ing. Aleš Herzog, Terénní programy Sananim. Harm reduction s injekčními uživateli subtitučních látek

JE SUBSTITUCE CÍL NEBO PROSTŘEDEK?

Údaje v registru substituční léčby k

Přidělení finančních prostředků v rámci dotačního programu MČ Praha 1 s názvem B. Oblast protidrogové politiky pro rok (rozpočet 400.

SUBOXONE - otázky a odpovědi ODDÍL I O SUBOXONU

SUBSTITUČNÍ LÉČBA JAK JÍ POJMOUT

ZENÍ KONTAKTNÍ CENTRA. Popis služby

Od opia k melatoninu aneb Práce s nespavým pacientem

Drogy a jejich účinky. MUDr. Jakub Minařík

Drogy a otravy zkušenosti z praxe

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls11810/2008

ALKOHOLIZMUS A DROGOVÉ ZÁVISLOSTI (PROTIALKOHOLICKÝ OBZOR)

Epidemiologická situace v užívání drog a jeho následcích v ČR. Vlastimil Nečas, NMS

Využívání léčby pro uživatele drog včr v l

Drogy a otravy zkušenosti z praxe

Aktuální trendy v užívání drog v ČR. Mgr. Alena Trojáčková Mgr. Barbora Orlíková

Příloha II. Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci

Užívání drog v ČR v r. 2011

DROGY A JEJICH ÚČINKY PROJEVY UŽÍVÁNÍ

Informace z Národního registru uživatelů lékařsky indikovaných substitučních látek - rok 2012

Příloha III Pozměňovací návrh příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace

Centrum adiktologie. Bakalářský studijní obor ADIKTOLOGIE

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha III. Doplnění do příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace

Výukový materiál v rámci projektu OPVK 1.5 Peníze středním školám

Údaje v Národním registru uživatelů lékařsky indikovaných substitučních látek - rok 2010

Západočeská univerzita v Plzni FAKULTA PEDAGOGICKÁ KATEDRA PEDAGOGIKY

Práce adiktologa na psychiatrickém oddělení & substituční léčba závislosti na opioidních analgetikách

Substituční léčba v ČR epidemiologická data. MUDr. Viktor Mravčík

MONOGRAFIE PRODUKTU. Terapie opiátové závislosti Suboxonem

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn: sukls88523/2010

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha C. (změna v národně registrovaných léčivých přípravcích)

KOLIK STOJÍ SUBOXONE? ANEB ZKUŠENOSTI S ÚHRADOU SUBOXONE ZE ZDRAVOTNÍHO POJIŠTĚNÍ

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls257731/2012

Edukační materiály PRŮVODCE VYDÁVÁNÍM PRO LÉKÁRNÍKA. sublingvální tableta. 67, 133, 267, 400, 533, 800 mikrogramů.

INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum

TISKOVÁ ZPRÁVA. Výroční zpráva o drogách: Češi ve velkém konzumují alkohol a tabák, počet uživatelů nelegálních drog klesá

Migrace a užívání drog v ČR. Bc. Hana Laurentová, Terénní programy o.s. SANANIM

2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Možnosti sběru dat o uživatelích drog. MUDr. Běla Studničková Hygienická stanice hl. m. Prahy Centrální pracoviště drogové epidemiologie

Výukový materiál v rámci projektu OPVK 1.5 Peníze středním školám

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Jedna tableta obsahuje buprenorphini hydrochloridum, což odpovídá buprenorphinum 8 mg.

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Klient substituovaný buprenorfinem v doléčovacích zařízeních v kontextu skupinové psychoterapie

Rozvoj vzdělávání žáků karvinských základních škol v oblasti cizích jazyků Registrační číslo projektu: CZ.1.07/1.1.07/

Drogové závislosti v ČR začátkem roku 2010

Příloha č. 3 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls45442/2009, sukls45444/2009, sukls45445/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls231505/2010 a příloha ke sp. zn. sukls38147/2008 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Údaje o detoxifikačních jednotkách a pacientech podstupujících detoxifikaci od návykových látek v roce 2016

Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls231195/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

A) psychická závislost - dlouhodobá

Ing. Aleš Herzog, Terénní programy Sananim. Drogy a kriminalita pohledem terénních pracovníků

Příloha č. 3 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls44679/2011 a příloha k sp.zn.sukls215289/2011

Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci

Nové injekčně zneužívané opioidy

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

AKTUÁLNÍ TRENDY DROGOVÉ TRESTNÉ ČINNOSTI v ČR

Ambulantní péče o pacienty užívající psychoaktivní látky (alkohol a jiné drogy) v roce 2013

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

Informace o konopí pro léčebné použití PRO PACIENTY

PŘÍBALOVÝ LETÁK: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Adepend 50 mg potahované tablety. naltrexoni hydrochloridum

Psychiatrie. Standardy substituční léčby závislosti na opioidech PRO PRAXI. Psychiat. pro Praxi 2009; 10 (1) (Suppl. A)

Substitution treatment of addiction to opiates/opioids in the Czech Republic in 2017

LÉČBA BOLESTI - POHLED SÚKL NA KLINICKÁ HODNOCENÍ

Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls231196/2010. Příbalová informace. Informace pro použití, čtěte pozorně!

Substitution treatment of addiction to opiates/opioids in the Czech Republic in 2016

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Závislosti. Omamné psychotropní látky

INFORMACE pro tvůrce drogové politiky

Údaje o detoxifikačních jednotkách a pacientech podstupujících detoxifikaci od návykových látek v roce 2015

Jedna tableta obsahuje 8 mg buprenorphinum (jako buprenorphini hydrochloridum) a 2 mg naloxonum (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum).

Význam substitučních programů v systému léčby drogových závislostí

Příloha II. Vědecké závěry a zdůvodnění zrušení či změny podmínek rozhodnutí o registraci a podrobné vysvětlení rozdílů oproti doporučení výboru PRAC

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1/50

Průřezová dotazníková studie o uživatelích návykových látek v hl. m. Praze v roce 2008

Interní informační a vzdělávací materiál pro lékárníky a farmaceutické asistentky. Novinky SANOFI Srpen 2015

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Údaje v Registru substituční léčby - rok Information in Registry of substitution treatment - the year 2006

Pacienti s duáln v ordinaci pro návykovn. vykové nemoci. MUDr. Olga Kasková, OAT Nemocnice Rudolfa a Stefanie Benešov, a.s.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

ZÁVISLOST NA JEHLE AT KONFERENCE 2013 TEORIE, ROZPOZNÁNÍ, MOŽNOSTI TERAPIE

sublingvální tableta 67, 133, 267, 400, 533, 800 mikrogramů PRŮVODCE UŽÍVÁNÍM PŘÍPRAVKU VELLOFENT PRO PACIENTA A PEČOVATELE

Údaje o detoxifikačních jednotkách a pacientech podstupujících detoxifikaci od návykových látek v roce 2011

Údaje v Registru substituční léčby - rok Information in Registry of substitution treatment - the year 2007

Sp. zn. sukls42875/2017, sukls42877/2017, sukls42878/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PP PŘI NEPRŮCHODNOSTI DÝCHACÍCH CEST

OBSAH Seznam tabulek... 3 Seznam obrázků Drogový informační systém (DIS) Incidence žadatelů o léčbu - uživatelů drog v MS

Příbalová informace: informace pro pacienta

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Výroční zpráva drogové epidemiologie za rok 2006

Atestační otázky z nástavbového oboru Paliativní medicína Verze

Informace o konopí pro léčebné použití PRO PACIENTY

Sp.zn.sukls176472/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

Transkript:

Suboxone je tu!!!

O co jde? Uveden na trh 1991 na Novém Zélandu Subutex = buprenorfin v tabletě Subuxon = buprenorfin + naloxon v tabletě v poměru 4 x 1

Složení Sublingvální tableta (k rozpuštění pod jazyk) 2 síly tablet: Buprenorfin 2 mg / naloxon 0,5 mg Buprenorfin 8 mg / naloxon 2 mg Skupin III. Návykových látek (WHO) recept s modrým pruhem

Dostatečná dávka 8 24 mg Při dostatečné dávce: dochází k ukončení zneužívání jiných opioidů nejsou přítomny příznaky intoxikace ani odvykacího stavu

Buprenorfin Vytěsňuje heroin a další opioidy z receptorů Má prodloužený účinek 24 hodin Je to slabá látka pro intoxikaci stropový efekt Bezpečnější při předávkování

Naloxon Antidotum opioidů obsadí opioidní receptory a nemá na nich žádný efekt zablokuje je Nevstřebáná se při aplikaci intravenósní aplikaci ani per os Vstřebává se při aplikaci parenterální

Suboxon Důvody zavedení Pro velkou část závislých v ČR je metadonová substituce nedostupná. Pacienti substituce často vylučováni pro nelegální užívání návykových látek Stále častější i.v. zneužívání Subutexu Účinek analogický účinku Subutexu Významně nižší riziko zneužívání (limitovaně může docházet k injekční aplikaci, ale v praxi v mnohem méně než u subutexu).

Cena: Subutex 8 Mg 1284 Kč Suboxon bude 5% pod cenou subutexu (aktuálně ale není, nicméně Shering to stále uvádí, asi zdraží Subutex) Shering bude žádat o úhradu preparátu od VZP Subutex nebude stažen

Studie: Výhradně injekční aplikace vyvolává abstinenční příznaky u závislých na opiátech Přechod ze subutexu na subuxon: Snižuje o 50 % injekční zneužití Snižuje na polovinu cenu na černém trhu

Studie - zkušenosti klientů se i.v. aplikací suboxonu: 68 % zkusilo IV aplikaci 45 % více než 1x 8 % uvedlo časté nebo pravidelné IV užívání 80 % označilo IV užití za nepříjemný zážitek 20 % označilo za zážitek srovnatelný s i.v. subutexem 33 % z těch, kteří uvedli pravidelné a časté IV užívání subuxonu, jej přesto hodnotí jako nepříjemný

Studie důvody zneužití Suboxonu: Nedostatečné dávkování Špatná informovanost pacienta o sublinguálním efektu a technice podání Samoléčba abstinenčních příznaků

Kontraindikace Suboxonu Hypersenzitivita na buprenorfin/naloxon Závažná respirační onemocnění Závažná jaterní insuficience Akutní alkoholismus nebo delirum tremens Terapie IMAO a období 14 dnů po jejím ukončení Děti mladší než 15 let Ženy v období laktace

Scénář č. 1 Klient si píchal Heroin. Přestal a má absťák. Začne užívat Suboxone pod jazyk. Buprenofin osazuje volné receptory. Klientovi se uleví od jeho abstinenčních symptomů. Naloxon nepůsobí. Abstinenční příznaky Dobrý pocit Euforie

Scénář č. 2 Osoba je stabilizována na Subutexu a převedena na Suboxone, bere pod jazyk Stejný efekt jako Subutex. Abstinenční příznaky Dobrý pocit Euforie

Scénář č. 3 Osoba není závislá na opiátech Osoba dostane Suboxone a dá si ho pod jazyk Bude mít určitý euforický pocit, podle toho, kolik užije. Pokud nikdy předtím nepožila opiát, může zvracet. Buprenorfin může způsobit fyzickou závislost Při užívání pod jazyk nemá naloxon efekt. Abstinenční příznaky Dobrý pocit Euforie

Scénář č. 4 Klient je stabilizován na Suboxonu pod jazyk. Do toho si dá injekčně heroin. Může mít určitý euforický pocit, nebo vůbec nic. Pokud je na správné dávce Subuxonu, 80-90 % opiátových receptorů bude obsazeno buprenorfinem a proto heroin nemá efekt. Naloxon takto nefunguje neblokuje heroin. Abstinenční příznaky Dobrý pocit Euforie

Scénář č. 6 Klient je na metadonu. Píchá si nebo šňupe Suboxon. Bude mu velmi špatně. Bude mít silné abstinenční příznaky. Buprenorfin inaloxon zaútočí na receptory a vytěsní z nich metodon. Protože metadon má dlouhý efekt, bude mu blbě dlouho. Abstinenční příznaky Dobrý pocit Euforie

Scénář č. 7 Klient je pravidelný konzument Heroinu. Dá si suboxon pod jazyk několik málo hodin po aplikaci heroinu. Bude mu velmi špatně. Bude mít silné abstinenční příznaky. Buprenorfin zaútočí na receptory a vytěsní z nich heroin. Protože užil suboxon pod jazyk, naloxon nemá efekt. Může dál brát heroin. Abstinenční příznaky Dobrý pocit Euforie

Scénář č. 8 Klient je pravidelný konzument Heroinu. Píchá si nebo šňupe Suboxon. Bude mu velmi špatně. Bude mít silné abstinenční příznaky. Buprenorfin i naloxon zaútočí na receptory a vytěsní z nich heroin. Abstinenční příznaky Dobrý pocit Euforie

Kritické scénáře z hlediska nízkoprahových služeb: Ambulance začnou masivně předepisovat suboxon namísto subutexu Dojde k poklesu množství subutexu na černém trhu, a zvýšení jeho ceny, o suboxon zde nebude zájem uvolněné místo zaplní heroin Přijde nová vlna předávkování heroinem, sekundárním dopadem bude zvýšení kriminality (potřeba více peněz na subutex) Nejvíce ohroženi budou klienti, kteří nemají s heroinem zkušenost (prvouživatelé subutexu)

Co dělat při předávkování heroinem Zajistit životní funkce Průchodnost dýchacích cest Vyčistit dutinu ústní od zvratků, vyndat umělý chrup Záklon hlavy, předsunutí dolní čalisti Pozor!! Heroin vyvolává zvracení, je riziko aspirace zvratků!!! Umělé dýchání Nepřímou masáž srdeční Volat záchranku Zjistit okolnosti předávkování Zbytek ve stříkačce, plata tablet, Svědectví spoluuživatelů

Zdroje: Brožura Když léčba mění životy Shering- Plough Informace k přípravku, Shering-Plough Prezentace (Purkyňky, leden 2008): Jan Sikora, Příznivé farmakologické vlastnosti suboxonu Petr Popov, Bezpečnější substituce Vratislav Řehák, Suboxon klinická data potvrzují nižší riziko zneužití