XII. HRADECKÉ VAKCINOLOGICKÉ DNY

XII. HRADECKÉ VAKCINOLOGICKÉ DNY 6. 8. 10. 2016 Kongresové centrum Aldis Hradec Králové ODBORNÝ GARANT AKCE Česká vakcinologická společnost ČLS JEP a Fakulta vojenského zdravotnictví Univerzity obrany SBORNÍK ABSTRAKT FINÁLNÍ PROGRAM

1 DĚKUJEME PARTNERŮM KONGRESU Platinový partner Zlatý partner Finální program, Sborník abstrakt přednášek Vydala Česká vakcinologická společnost ČLS JEP Sokolská 31, 120 26, Praha 2 v roce 2016 Vydání: 1., počet výtisků: 550, počet stran: 68 Editor sborníku: prof. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D. Grafické zpracování: Lukáš Doležel Tisk: Tomos Praha a.s. Bronzoví partneři Texty prošly jazykovou korekturou, tím nebyla dotčena jejich věcná a odborná stránka, za níž zodpovídají autoři. Tato publikace ani žádná její část nesmí být reprodukována, uchovávána v rešeršním systému nebo přenášena jakýmkoli způsobem (včetně mechanického, elektronického, fotografického či jiného záznamu) bez písemného souhlasu jednotlivých autorů. ISBN 978-80-270-0460-7 Partner Vakcinační centrum spolek pro klinické hodnocení očkovacích látek

2 3 ÚVODNÍ SLOVO Vážené kolegyně a kolegové, milí přátelé, jsem velmi rád, že Vás mohu opět přivítat na letošním celostátním kongresu s mezinárodní účastí, na XII. Hradeckých vakcinologických dnech. Tento kongres České vakcinologické společnosti ČLS JEP je jedinečný v několika ohledech. Drží si tradici konání stále na stejném místě, v architektonicky překrásném městě Hradci Králové. Když jsme si v minulosti dělali anketu mezi účastníky kongresu, dozvěděli jsme se, že většina účastníků preferuje konání právě v tomto městě, které již zná a každoročně se na jeho návštěvu těší. Kongres je také jedinečný v tom, že nenajdeme podobnou, dá se říci monotématicky zaměřenou akci u nás, kde by se setkalo tolik odborníků, očkujících lékařů z praxe a univerzitního prostředí, epidemiologů, infektologů, nemocničních lékařů a praktických lékařů, kteří diskutují a věnují se zdánlivě úzkému tématu medicíny očkování. Kdo se v očkování pohybuje více, ví, že dnes je již vakcinologie poměrně rozsáhlý lékařský obor, který řeší nejenom aplikaci a účinnost vakcín, ale také jejich bezpečnost, složení, možný pozitivní i negativní vliv na lidský organismus a populaci. Velmi nás těší, že součástí tradice je každoroční účast řady kolegů ze Slovenska. Máme tak unikátní možnost výměny zkušeností a poznatků z národního imunizačního programu obou států a porovnání přístupu odborné i laické veřejnosti k očkování v historicky i myšlením blízkých regionech. Očkování stále více zasahuje do poskytování komplexní zdravotní péče dětem a dospělým, nejenom jako prevence pro zdravé osoby, ale také stále více jako významná součást péče o zdravotně hendikepované osoby, chronicky nemocné pacienty, seniory a osoby s rizikovým chováním, včetně cestovatelů. Pokusili jsme se pro Vás připravit aktuální, zajímavý program, který by Vám měl přinést přehled současných poznatků z vakcinologie, doporučení, zkušeností ze zahraničí a praktických rad řešení každodenních úskalí vakcinace. Jedna věc je SPC vakcín a oficiální informace od výrobců vakcín, druhá věc je praxe, kdy jsme postaveni před rozhodnutí jak očkovat dítě, kde se rodiče rozhodli zahájit očkování pozdě, než je doporučeno, jinou vakcínou než je doporučeno nebo některá očkování odmítají úplně. V těchto případech bývá složité vybrat optimální postup. Proto nestandardní situace očkování jsou součástí letošního programu. V programu kromě novinek v očkování 2016 naleznete také přednášky o očkování proti významným vakcinací preventabilním nemocem. Proto pneumokoková a meningokoková onemocnění, rotaviry, lidský papilomavirus, klíšťová encefalitida a rozšiřující se flaviviry. Důležitou skupinou z hlediska očkování jsou chronicky nemocní lidé, kteří si zaslouží naši pozornost a více pozornosti by jim měli věnovat v očkování lékaři odborných poraden. I toto téma naleznete v programu. Samostatný blok je letos věnován cestování a očkování rodičů s dětmi a dospělých osob. Jsme rádi, že stále více lékařů považuje znalosti o očkování cestovatelů za součást jejich zdravotní péče o své pacienty. Věřím, že témata letošních přednášek Vám přinesou také pohled na to, jak by mohl a měl vypadat moderní očkovací kalendář současnosti. Kromě odborného programu jsme pro Vás připravili prostředí k neformálním setkáním a vzájemným diskusím. Uděláme maximum proto, abyste se na kongresu a v Hradci Králové cítili co možná nejlépe a měli tak důvod se k nám vracet. Krásný kongres, prof. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D. prezident kongresu ZÁŠTITA Záštitu nad kongresem převzal ministr zdravotnictví MUDr. Svatopluk Němeček, MBA a hlavní hygienička ČR Mgr. Eva Gottvaldová. VÝBORY Vědecký výbor kongresu prof. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D. prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., Ph.D. MUDr. Hana Cabrnochová, MBA doc. MUDr. Jan Smetana, Ph.D. MUDr. Pavel Kosina, Ph.D. MUDr. Pavla Křížová, CSc. prof. MUDr. Jiří Beran, CSc. doc. MUDr. Vilma Marešová, CSc. prof. MUDr. Petr Pazdiora, CSc. SEKRETARIÁT KONGRESU GUARANT International spol. s r.o. Na Pankráci 17 140 21 Praha 4 tel.: 284 001 444 fax: 284 001 448 e-mail: vakcidny2016@guarant.cz www.vakcidny.cz Organizační výbor kongresu prof. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D. doc. MUDr. Jan Smetana, Ph.D. Martina Malíková Ing. Ivana Srbová

4 5 REGISTRAČNÍ POPLATKY Poplatek na místě od 30. 9. 2016 Člen ČVS 1 700 Kč Nečlen ČVS 1 800 Kč PL pro dospělé (člen ČVS) 900 Kč PL pro dospělé (nečlen ČVS) 1 000 Kč Vystavovatel 800 Kč Ceny zahrnují 21% DPH. Registrační poplatek účastníka celého kongresu zahrnuje vstup na odborná jednání 6. až 8. října 2016 vstup na doprovodnou výstavu kongresové materiály (program, sborník abstrakt) kávové přestávky Registrační poplatek PL pro dospělé zahrnuje vstup na odborná jednání 7. října 2016 odpoledne a 8. října 2016 dopoledne vstup na doprovodnou výstavu kongresové materiály (program, sborník abstrakt) kávové přestávky Registrační poplatek vystavovatele zahrnuje vstup na doprovodnou výstavu kávové přestávky Vzdělávací akce je pořádána dle Stavovského předpisu č. 16 ČLK a je zařazena do systému celoživotního vzdělávání lékařů/sester. Registrační přepážka v prvním patře Kongresového centra Aldis bude otevřena Čtvrtek 6. října 2016 13.00 17.30 Pátek 7. října 2016 08.00 18.30 Sobota 8. října 2016 08.00 13.00 OBECNÉ INFORMACE Jmenovky Jmenovku obdrží každý účastník při registraci. Povinností každého účastníka je nosit jmenovku po celou dobu kongresu. Jmenovky jsou odlišeny barevným pruhem. Účastník kongresu Účastník kongresu PL pro dospělé Vystavovatel Organizátor Potvrzení o účasti Každý účastník obdrží potvrzení o účasti. Potvrzení o účasti budou připraveny k vyzvednutí na registrační přepážce v pátek 7. října od 16.00 a v sobotu 8. října od 8.00. Postery Posterová sekce je součástí odborného programu kongresu a je umístěna v přísálí u Velkého sálu Kongresového centra Aldis. Stravování Občerstvení v době kávových přestávek bude probíhat v prostoru výstavy. Využijte prosím přestávek během jednání také k návštěvě stánků vystavujících firem. Obědy (polévka a výběr ze tří menu) je možné zakoupit za 100 Kč u registrace. Počet jednotlivých menu je limitován, proto prosím vezměte na vědomí, že v době Vašeho příchodu již nemusí být k dispozici všechny varianty. Nápoje si hradí účastníci sami.

6 7 AKTIVNÍ ÚČAST Ústní prezentace Jak přinést prezentaci na kongres Prosíme, přineste své soubory na jednom z uvedených medií: CD-ROM (CD-R/RW), DVD-ROM (DVD±R/RW) nebo USB flash disk. Uložte všechny soubory spojené s prezentací do jedné složky. (PowerPoint, video soubory atd.) Pokud přednášíte více prezentací v průběhu kongresu, uložte si prezentace do odlišných složek a pojmenujte tak, aby nemohlo dojít k nedorozumění při ukládání do našeho systému. Vždy si udělejte zálohu Vaší prezentace na druhé medium či přenosný disk. Během Vašeho vystoupení budete moci svoji prezentaci ovládat pomocí dálkového ovládání, které Vám o přestávce ukáže přítomný technik. Váš vlastní notebook bude možné použít pouze v krajním případě a po předchozí domluvě s technikem. Po skončení sekce budou všechny prezentace smazány z našich počítačů a nebude umožněno jejich šíření bez souhlasu autora. VÝSTAVA Výstavní hodiny Čtvrtek 6. října 2016 13.00 17.30 Pátek 7. října 2016 08.00 18.30 Sobota 8. října 2016 08.00 13.00 Kam nahrát Vaší prezentaci na kongresu Vaši přednášku odevzdejte přímo v sále, kde bude prezentována, nejméně 1,5 hodiny před začátkem Vaší sekce. Technik Vaši prezentaci nahraje do systému, vyzkouší a zkontroluje, zda se správně zobrazuje. Prosím, vezměte na vědomí, že při nahrání prezentace o přestávce před Vaší sekcí nebývá čas na kontrolu. Posterová prezentace Postery budou během celého kongresu vystaveny v přísálí u Velkého sálu Kongresového centra Aldis. Jednotlivé posterové tabule budou očíslované a na místě bude pro autory k dispozici jejich seznam. Instalace posterů Vaše postery, prosím, instalujte ve čtvrtek 6. října od 13.00 do 16.00 na základě čísla, které Vám bude přiděleno. Postery by měly být vystaveny po celou dobu konání kongresu. Demontáž posterů Prosíme autory, aby si své postery převzali zpět v sobotu 8. října do 13.00. Nevyzvednuté postery budou zlikvidovány. Seznam vystavovatelů 1. GlaxoSmithKline 2. Pfizer 3. Merck Sharp & Dohme 4. Sanofi Pasteur 5. Orion Diagnostica 6. Avenier 7. MediClinic 8. naočkujse.cz

8 9 RÁMCOVÝ PROGRAM PODROBNÝ PROGRAM Čtvrtek 6. 10. 2016 14.00 14.30 Káva na uvítanou 14.30 16.00 Satelitní sympozium Pfizer Velký sál 16.00 17.30 Satelitní sympozium GSK Pátek 7. 10. 2016 09.00 09.15 Slavnostní zahájení 09.15 10.25 I. Odborný blok Novinky v očkování v roce 2016 10.25 10.40 Přestávka na kávu 10.40 11.55 II. Odborný blok Novinky v očkování Velký sál proti meningokokovým a pneumokokovým onemocněním 11.55 12.40 III. Odborný blok Očkování proti HPV 12.40 13.30 Oběd Eliščin a Jednací sál 13.30 14.15 IV. Odborný blok Očkování proti rotavirovým nákazám 14.15 15.15 V. Odborný blok Očkování chronicky nemocných osob 15.15 15.30 Přestávka na kávu 15.30 16.40 VI. Odborný blok Nestandardní situace Velký sál v očkování 16.40 17.50 VII. Odborný blok Klíšťová encefalitida a další flaviviry 17.50 18.15 VIII. Odborný blok Otázky a odpovědi z očkovací praxe Sobota 8. 10. 2016 09.00 10.00 Přednáškový blok Sanofi Pasteur 10.00 10.15 Přestávka na kávu 10.15 11.25 IX. Odborný blok Cestovní medicína nejen pro rodiče, ale i pro děti aneb od očkování Velký sál k diferenciální diagnostice 11.25 12.10 X. Odborný blok Nové vakcíny, varia 12.10 12.15 Ukončení kongresu 12.15 13.00 Oběd Eliščin a Jednací sál ČTVRTEK 6. 10. 2016 14:00 14:30 Káva na uvítanou 14:30 16:00 Satelitní sympozium Pfizer Velký sál PŘEDCHÁZEJTE (NE)ČEKANÉMU Očkování proti pneumokokovým onemocněním u dětí aneb kde jsme po 6 letech od zavedení úhrady pro děti v ČR MUDr. Lenka Petroušová, Ph.D. Meningokoková onemocnění aktuální situace a přístup k prevenci prim. MUDr. Hana Roháčová, Ph.D. Klíšťová encefalitida stále na mapě České republiky MUDr. Alena Dvořáková 16:00 17:30 Satelitní sympozium GSK Velký sál MODERNIZACE OČKOVACÍCH KALENDÁŘŮ POŽADAVEK DOBY Předsedající: doc. MUDr. Igor Kohl, CSc. Účinná vakcína proti klíšťové encefalitidě a přesto pořád nedoceněná prof. MUDr. Jiří Beran, CSc. Bexsero: dlouho jsme čekali, teď ho konečně máme, jak ho využít? prof. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D. MMR nastal již čas pro změnu očkovacího schématu v ČR? prof. MUDr. Petr Pazdiora, CSc. Co si představit pod pojmem Modernizace očkovacího kalendáře? prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., Ph.D. SOBOTA 8. 10. 2016 PÁTEK 7. 10. 2016 ČTVRTEK 6. 10. 2016

10 11 ČTVRTEK 6. 10. 2016 PÁTEK 7. 10. 2016 09:00 09:15 SLAVNOSTNÍ ZAHÁJENÍ Velký sál Účast: náměstkyně ministra zdravotnictví hlavní hygienička ČR, předsedkyně Slovenskej epidemiologickej a vakcinologickej společnosti SLS, předseda České vakcinologické společnosti ČLS JEP, předsedkyně Odborné společnosti praktických dětských lékařů ČLS JEP, předseda České společnosti infekčního lékařství ČLS JEP, předsedkyně Společnosti pro epidemiologii a mikrobiologii ČLS JEP, prezident kongresu 09:15 10:25 I. NOVINKY V OČKOVÁNÍ V ROCE 2016 Předsedající: prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., Ph.D., MUDr. Hana Cabrnochová, MBA, doc. MUDr. Zuzana Krištúfková, Ph.D. 10:40 11:55 II. NOVINKY V OČKOVÁNÍ PROTI MENINGOKOKOVÝM A PNEUMOKOKOVÝM ONEMOCNĚNÍM Předsedající: prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., Ph.D., MUDr. Pavla Křížová, CSc. Epidemiologická situace invazivního meningokokového onemocnění v České republice (10 minut) Vacková Z. NRL pro meningokokové nákazy, SZÚ Praha Série závažných případů IMO s vysokou smrtností na Bulovce (15 minut) Džupová O. Klinika infekčních nemocí 3. LF UK a Nemocnice Na Bulovce, Praha ČTVRTEK 6. 10. 2016 PÁTEK 7. 10. 2016 Úloha Ministerstva zdravotnictví v očkování v ČR (15 minut) Gottvaldová E. Hlavní hygienička ČR, Ministerstvo zdravotnictví České republiky Aktuální otázky očkování (15 minut) Prymula R. FN a LF UK Hradec Králové Očkovací programy EU jejich význam a způsoby zajištění (15 minut) Krištúfková Z. Katedra epidemiologie, Fakulta veřejného zdravotnictva, Slovenská zdravotnická univerzita, Bratislava Očkování dětí v ČR aktuální situace (15 minut) Cabrnochová H. Česká vakcinologická společnost ČLS JEP, katedra Praktického lékařství pro děti a dorost IPVZ Praha Novinky v očkování proti meningokokovým onemocněním v Evropě a v České republice (15 minut) Křížová P. NRL pro meningokokové nákazy, SZÚ Praha Invazivní pneumokokové onemocnění v České republice (10 minut) Kozáková J. Centrum epidemiologie a mikrobiologie, NRL pro streptokokové nákazy, SZÚ Praha Novinky očkování proti pneumokokovým onemocněním (15 minut) Prymula R. FN a LF UK Hradec Králové Diskuse (10 minut) PÁTEK 7. 10. 2016 Diskuse (10 minut) SOBOTA 8. 10. 2016 10:25 10:40 Přestávka na kávu SOBOTA 8. 10. 2016

12 13 ČTVRTEK 6. 10. 2016 11:55 12:40 III. OČKOVÁNÍ PROTI HPV Předsedající: MUDr. Hana Cabrnochová, MBA Prevalence HPV infekce v ČR (10 minut) Tachezy R. Katedra mikrobiologie a genetiky UK, NRL pro papilomaviry a polyomaviry UHKT Praha Očkování proti HPV historie a současnost (15 minut) Cabrnochová H. Česká vakcinologická společnost ČLS JEP, katedra Praktického lékařství pro děti a dorost IPVZ Praha Kdy a jak se projeví HPV vakcinace (15 minut) Sehnal B. Onkogynekologické centrum, Gynekologicko-porodnická klinika Nemocnice Na Bulovce a 1. LF UK, Praha Diskuse (5 minut) 14:15 15:15 V. OČKOVÁNÍ CHRONICKY NEMOCNÝCH OSOB Předsedající: doc. MUDr. Jan Smetana, Ph.D., doc. MUDr. Miloš Jeseňák, Ph.D. et Ph.D., MBA Očkování chronicky nemocných (15 minut) Smetana J., Chlíbek R., Šošovičková R. Katedra epidemiologie, Fakulta vojenského zdravotnictví UO, Hradec Králové Očkovanie osôb s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (10 minut) Krištúfková Z. Katedra epidemiologie, Fakulta veřejného zdravotnictva, Slovenská zdravotnická univerzita, Bratislava Očkovanie alergických pacientov (15 minut) Jeseňák M. Klinika detí a dorastu, Centrum na očkovanie rizikových detí a dorastu, UK v Bratislave, Jesseniova lekárska fakulta v Martine, Univerzitná nemocnica, Martin ČTVRTEK 6. 10. 2016 PÁTEK 7. 10. 2016 12:40 13:30 Oběd Eliščin a Jednací sál 13:30 14:15 IV. OČKOVÁNÍ PROTI ROTAVIROVÝM NÁKAZÁM Velký sál Předsedající: prof. MUDr. Petr Pazdiora, CSc. Diagnostika, epidemiologická situace a prevence rotavirových infekcí (15 minut) Pazdiora P. Ústav epidemiologie LF UK v Plzni, KHS Plzeňského kraje se sídlem v Plzni Očkování a imunosupresivní léčba (10 minut) Kosina P., Rumlarová Š. Klinika infekčních nemocí FN a LF UK v Hradci Králové Diskuse a závěr (10 minut) 15:15 15:30 Přestávka na kávu PÁTEK 7. 10. 2016 Rotavirové infekce naše zkušenosti, kazuistiky, doporučení (15 minut) Ambrožová H. Klinika infekčních nemocí 2. LF UK a Nemocnice Na Bulovce, Praha SOBOTA 8. 10. 2016 Rotavirové infekce aktuálně (10 minut) Kračmarová R. Klinika infekčních nemocí FN a LF UK v Hradci Králové Diskuse (5 minut) SOBOTA 8. 10. 2016

14 15 15:30 16:40 VI. NESTANDARDNÍ SITUACE V OČKOVÁNÍ Předsedající: MUDr. Pavel Kosina, Ph.D., MUDr. Ingrid Urbančíková, Ph.D., MPH 16:40 17:50 VII. KLÍŠŤOVÁ ENCEFALITIDA A DALŠÍ FLAVIVIRY Předsedající: doc. MUDr. Vilma Marešová, CSc., prof. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D. ČTVRTEK 6. 10. 2016 Časné a pozdní kožní projevy po očkování a možnosti jejich řešení (20 minut) Horáková V. Ústav imunologie, FN v Motole, Praha Kombinace vakcín a jejich zaměnitelnost, intervaly (15 minut) Urbančíková I., Hudáčková D. Centrum na očkovanie detí s komplikáciami a kontraindikáciami očkovania, Detská fakultná nemocnica Košice Flavivirové infekce přehled (15 minut) Marešová V. Klinika infekčních, tropických a parazitárních nemocí 2. LF UK, Nemocnice Na Bulovce, Praha, Katedra infekčního lékařství IPVZ Čeho se obávat více: klíšťová meningoencefalitida versus Lymeská borelióza (15 minut) Smíšková D. Klinika infekčních nemocí 2. LF UK, Nemocnice Na Bulovce, Praha ČTVRTEK 6. 10. 2016 PÁTEK 7. 10. 2016 Zelená pro žlutou zimnici? Novinky ve vakcinaci imunosuprimovaných osob (15 minut) Žoncová L.¹, Jílková E.² ¹Ústav imunologie a mikrobiologie, VFN v Praze, ²Oddělení očkování a cestovní medicíny pracoviště Ústí n. L., Zdravotní ústav se sídlem v Ústí n. L. Poranění u neočkovaných dětí nová noční můra ošetřujících lékařů? (10 minut) Kosina P., Rumlarová Š. Klinika infekčních nemocí FN a LF UK v Hradci Králové Diskuse (10 minut) Neurologické zhodnocení pacienta s aseptickou neuroinfekcí a jejich další sledování (10 minut) Pícha D. Klinika infekčních nemocí 2. LF UK, Nemocnice Na Bulovce, Praha Flavivirové nákazy preventabilní očkováním u cestovatelů (10 minut) Trojánek M. Klinika infekčních nemocí 2. LF UK, Nemocnice Na Bulovce, Praha Očkování proti klíšťové meningoencefalitidě v ČR, indikace a kontraindikace, vedlejší účinky (10 minut) Rumlarová Š. Klinika infekčních nemocí FN a LF UK v Hradci Králové PÁTEK 7. 10. 2016 Diskuse (10 minut) 17:50 18:15 VIII. OTÁZKY A ODPOVĚDI Z OČKOVACÍ PRAXE Odpovídat na dotazy budou: prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., Ph.D., MUDr. Hana Cabrnochová, MBA, prof. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D., MUDr. Pavel Kosina, Ph.D. SOBOTA 8. 10. 2016 SOBOTA 8. 10. 2016

16 17 ČTVRTEK 6. 10. 2016 PÁTEK 7. 10. 2016 SOBOTA 8. 10. 2016 09.00 10.00 Přednáškový blok Sanofi Pasteur Velký sál Zahájení (5 minut) Imunogenicita/bezpečnost hexavalentních vakcín při současném podání s pneumokokovou a rotavirovou vakcínou (20 minut) Prymula R. Předseda České vakcinologické společnosti ČLS JEP Společné podání hexavalentní a meningokokové vakcíny u batolat (20 minut) Svobodová E. Regionální předsedkyně OSPDL ČLS JEP Chřipka za železnou oponou (15 minut) Kynčl J. Vedoucí Oddělení epidemiologie infekčních nemocí SZÚ 10.00 10.15 Přestávka na kávu 10.15 11.25 IX. CESTOVNÍ MEDICÍNA NEJEN PRO RODIČE, ALE I PRO DĚTI ANEB OD OČKOVÁNÍ K DIFERENCIÁLNÍ DIAGNOSTICE Předsedající: prof. MUDr. Jiří Beran, CSc., doc. MUDr. Rastislav Maďar, Ph.D. Zdravotní rizika při cestování dětí a jak jim předcházet (15 minut) Maďar R. Centra očkování a cestovní medicína Avenier Epidemiologické charakteristiky importovaných tropických nákaz a jejich přínos k diferenciální diagnostice (15 minut) Beran J. Pracoviště tropické a cestovní medicíny IPVZ v Praze 11.25 12.10 X. NOVÉ VAKCÍNY, VARIA Předsedající: prof. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D. Očkování dětí se záchvatovými onemocněními (10 minut) Nečas T. Dětské oddělení KNTB Zlín a.s. Očkování zdravotníků proti chřipce (10 minut) Havlíčková M. Centrum epidemiologie a mikrobiologie, SZÚ Praha Úřední propouštění šarží státní autoritou (10 minut) Kohoutová I. Státní ústav pro kontrolu léčiv, Praha Bezpečnostní riziko formaldehydu a stabilizátorů ve vakcínách (10 minut) Chlíbek R. Katedra epidemiologie, Fakulta vojenského zdravotnictví UO, Hradec Králové Diskuse (5 minut) 12.10 12.15 UKONČENÍ KONGRESU 12.15 13.00 Oběd ČTVRTEK 6. 10. 2016 PÁTEK 7. 10. 2016 SOBOTA 8. 10. 2016 Praktické aspekty odběru a vyšetření biologického materiálu po návratu z tropických oblastí (15 minut) Čermáková Z. Ústav klinické mikrobiologie FN a LF UK v Hradci Králové Kvíz z cestovní medicíny (15 minut) Beran J., Maďar R., Čermáková Z. Diskuse (10 minut) SOBOTA 8. 10. 2016

Prevence pneumokokových onemocnění nejen u dětí, ale i u dospělých osob Prokázaná účinnost u osob nad 65 let věku, a to jak proti invazivním pneumokokovým onemocněním, tak proti pneumoniím způsobeným pneumokoky 1 Účinnost potvrzena rozsáhlou klinickou studií CAPiTA (84 496 pacientů nad 65 let) 1,2 Bezpečnostní profil vakcíny ověřen jak u dětí, tak u dospělých 1 U dospělých osob podáván v 1 dávce bez nutnosti přeočkování 1 Prevenar 13 pomáhá chránit proti pneumokokovým pneumoniím. 1 Zkrácená informace o pøípravku Prevenar 13 injekèní suspenze. Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (13-valentní, adsorbovaná). Indikace: Streptococcus pneumoniae Streptococcus pneumoniae Dávkování: Kojenci ve vìku 7 11 mìsícù: Dìti ve vìku 12 23 mìsícù: Dìti a dospívající ve vìku 2 17 let: Speciální populace: Zpùsob podání: Kontraindikace: Zvláštní upozornìní: Streptococcus pneumoniae Interakce: Tìhotenství a kojení: Pøedávkování: Uchovávání: Balení: Registraèní èísla: Datum poslední revize textu: REFERENCE: 1. 2. Pentavalentní vakcína pro prevenci 7 1 Zkrácená informace o přípravku RotaTeq, perorální roztok Očkovací látka proti rotavirům, živá Složení: Jedna dávka (2 ml) obsahuje: rotavirus typus G1 ne méně než 2,2 x 106 IU, rotavirus typus G2 ne méně než 2,8 x 106 IU, rotavirus typus G3 ne méně než 2,2 x 106 IU, rotavirus typus G4 ne méně než 2,0 x 106 IU, rotavirus typus P1A[8] ne méně než 2,3 x 106 IU. Vyrobeno ve Vero buňkách. Tato očkovací látka obsahuje 1 080 mg sacharózy. Indikace: RotaTeq je indikován k aktivní imunizaci kojenců ve věku od 6 do 32 týdnů za účelem prevence gastroenteritidy způsobené rotavirovou infekcí. Dávkování a způsob podání: Od 6 týdnů do 32 týdnů: Očkovací schéma sestává ze tří dávek. První dávku lze podat od věku 6 týdnů a ne později než ve věku 12 týdnů. RotaTeq může být podáván předčasně narozeným dětem, jejichž gestační věk byl nejméně 25 týdnů. První dávka přípravku RotaTeq může být těmto dětem podána ve věku nejméně 6 týdnů. Mezi dávkami musí být intervaly nejméně 4 týdny. Doporučuje se třídávkové očkovací schéma dokončit do věku 20 až 22 týdnů. V případě potřeby lze třetí (poslední) dávku podat do věku 32 týdnů. Doporučuje se, aby kojenci, jimž se jako první podá k imunizaci proti rotaviru přípravek RotaTeq, dostali další dávky téže očkovací látky. Pokud je zřejmé nebo silně podezřelé, že nebyla polknuta úplná dávka (např. kojenec očkovací látku vyplivl nebo vyzvrátil), lze podat jednu náhradní dávku na stejné očkovací návštěvě, nicméně v klinických studiích nebyla tato možnost hodnocena. Pokud problém přetrvává, další náhradní dávky nesmí být podány. Po dokončení třídávkového očkovacího schématu se nedoporučuje podávat žádné další dávky. Způsob podání: Určeno pouze k perorálnímu podání. RotaTeq se nesmí za žádných okolností aplikovat injekčně. RotaTeq lze podávat bez ohledu na konzumaci jídla, tekutin nebo mateřského mléka. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Hypersenzitivita po předchozím podání očkovací látky proti rotaviru. Předchozí anamnéza intususcepce. Jedinci s vrozenými malformacemi gastrointestinálního traktu, které by mohly predisponovat k intususcepci. Kojenci se známým imonudeficitem nebo s podezřením na něj. U kojenců s akutním závažným febrilním onemocněním je třeba podání přípravku RotaTeq odložit. Přítomnost lehké infekce není kontraindikací pro imunizaci. U kojenců s akutním průjmem nebo zvracením je třeba podání přípravku RotaTeq odložit. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Vždy musí být snadno k dispozici vhodné lékařské ošetření pro případ anafylaktické příhody po podání očkovací látky. Neočekává se, že by asymptomatická infekce HIV ovlivnila bezpečnost nebo účinnost přípravku RotaTeq. Protože však neexistují dostatečné údaje, nedoporučuje se podávat přípravek RotaTeq kojencům s asymptomatickou infekcí HIV. Případy gastroenteritidy v souvislosti s virem očkovací látky byly hlášeny po uvedení přípravku na trh u kojenců s těžkým kombinovaným imunodeficitem. Ve studiích se přípravek RotaTeq vylučoval stolicí u 8,9 % příjemců očkovací látky téměř výhradně v týdnu po dávce 1 a pouze u jednoho příjemce očkovací látky (0,3 %) po dávce 3. Vrchol exkrece nastal během 7 dní po dávce. Po uvedení přípravku na trh byl pozorován přenos kmenů virů očkovací látky na neočkované kontakty. RotaTeq musí být podáván s opatrností jedincům, kteří jsou v úzkém kontaktu s osobami s imunodeficitem (např. jedinci s malignitami nebo s jinak sníženou imunitou nebo jedinci dostávající imunosupresivní léčbu). Také osoby pečující o nedávno očkované by měly dodržovat přísnou hygienu zejména při manipulaci s exkrety. V klinických studiích byl přípravek RotaTeq podáván přibližně 1 000 dětem, které se narodily od 25. týdne do 36. týdne těhotenství. První očkovací dávka byla podána od 6. týdne po narození. Bezpečnost a účinnost přípravku RotaTeq byla srovnatelná mezi touto podskupinou dětí a dětmi narozenými v termínu. Nicméně 19 z přibližně 1 000 dětí se narodilo v 25. až 28. týdnu těhotenství, 55 se narodilo v 29. až 31. týdnu a zbytek se narodil ve 32. až 36. týdnu těhotenství. Intususcepce: Jako opatření předběžné opatrnosti musí zdravotníci sledovat jakékoli příznaky poukazující na intususcepci (těžké bolesti břicha, úporné zvracení, krev ve stolici, nadýmání a/nebo vysoká horečka), protože údaje z observačních studií poukazují na zvýšené riziko intususcepce, zejména v průběhu 7 dní po očkování proti rotavirům. Údaje o bezpečnosti a účinnosti u kojenců s aktivním onemocněním trávicího ústrojí (včetně chronického průjmu) nebo růstovou retardací nejsou k dispozici. Podávání přípravku RotaTeq je možné s opatrností zvážit u kojenců, u nichž by podle názoru lékaře mohlo nepodání očkovací látky znamenat větší riziko. K dispozici nejsou žádné klinické údaje ohledně použití přípravku RotaTeq k profylaxi po expozici infekci. Přípravek RotaTeq obsahuje sacharózu. Pacientům se vzácnými dědičnými problémy, jakými jsou intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy nebo nedostatek cukrázy-izomaltázy, se nesmí tato očkovací látka podat. Možné riziko apnoe a nutnost monitorování dýchání po dobu 48 72 hodin je třeba zvážit, když se podávají dávky primární imunizace velmi předčasně narozeným dětem (narozeným v 28. týdnu těhotenství) a zvláště těm, v jejichž předchozí anamnéze byla respirační nezralost. Protože přínos očkování je u této skupiny dětí vysoký, neměla by se vakcinace odmítat ani oddalovat. Interakce: Přípravek RotaTeq lze podávat současně s monovalentními nebo kombinovanými dětskými očkovacími látkami obsahujícími jeden nebo více z následujících antigenů: DTaP, Hib, IPV nebo OPV, HBV, PCV a MenCC. Fertilita, těhotenství a kojení: RotaTeq je určen pouze pro použití u dětí. Nežádoucí účinky: Nejčastěji uváděné nežádoucí účinky, které se vyskytly častěji při podávání očkovací látky než při podávání placeba, byly pyrexie (20,9 %), průjem (17,6 %) a zvracení (10,1 %). Celková četnost těchto závažných nežádoucích účinků byla 0,1 % u příjemců přípravku RotaTeq a 0,2 % u příjemců placeba. Uchovávání: Uchovávejte v chladničce (2 C až 8 C). Uchovávejte dávkovací tubu v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Léková forma: Perorální roztok, světle žlutá čirá tekutina, která může být až narůžovělá. Držitel rozhodnutí o registraci: Sanofi Pasteur MSD SNC, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Francie. Registrační číslo(a): EU/1/06/348/001, EU/1/06/348/002. Datum revize textu: 17. 12. 2015. VÝDEJ LÉKU JE VÁZANÝ NA LÉKAŘSKÝ PŘEDPIS A NENÍ HRAZEN Z PROSTŘEDKŮ VEŘEJNÉHO ZDRAVOTNÍHO POJIŠTĚNÍ. DŘÍVE NEŽ PŘÍPRAVEK PŘEDEPÍŠETE, SEZNAMTE SE, PROSÍM, S ÚPLNÝM SOUHRNEM ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Reference: 1. SPC RotaTeq, datum revize textu: 17. 12. 2015. 2. EuroRotaNet: Annual report 2015; 27th May 2016. Copyright Merck Sharp & Dohme s.r.o., 2016. Všechna práva vyhrazena. Merck Sharp & Dohme s.r.o., Evropská 2588/33a, 160 00 Praha 6, Česká republika Tel.: +420 233 010 111, e-mail: dpoc_czechslovak@merck.com, www.msd.cz cz 09-2017-VACC-1193553-0000

21 SEZNAM ABSTRAKT Autor Název abstraktu str. Petroušová Očkování proti pneumokokovým onemocněním aneb kde jsme 23 po 6 letech od zavedení úhrady pro děti v ČR Roháčová Meningokoková onemocnění aktuální situace a přístup k prevenci 24 Dvořáková Klíšťová encefalitida stále na mapě České republiky 25 Beran Účinná vakcína proti k líšťové encefalitidě a přesto pořád 26 nedoceněná Chlíbek Bexsero: dlouho jsme čekali, teď ho konečně máme, jak ho využít? 27 Pazdiora MMR nastal již čas pro změnu očkovacího schématu v ČR? 28 Prymula Co si představit pod pojmem Modernizace očkovacího kalendáře? 29 Gottvaldová Úloha Ministerstva zdravotnictví v očkování v ČR 30 Prymula Aktuální otázky očkování 31 Krištúfková Očkovacie programy štátov EÚ 32 Cabrnochová Očkování dětí v ČR aktuální situace 33 Vacková Epidemiologická situace invazivního meningokokového 34 onemocnění v České republice v roce 2015 Džupová Série závažných případů IMO s vysokou smrtností na Bulovce 35 Křížová Novinky v očkování proti meningokokovým onemocněním 36 v Evropě a v České republice Kozáková Invazivní pneumokokové onemocnění v České republice 37 Prymula Novinky očkování proti pneumokokovým onemocněním 38 Tachezy Prevalence HPV infekce v české populaci 39 Cabrnochová Očkování proti HPV historie a současnost 40 Sehnal Kdy a jak se projeví HPV vakcinace 41 Pazdiora Diagnostika, epidemiologická situace a prevence rotavirových 42 infekcí Ambrožová Rotavirové infekce u dětí naše zkušenosti, kazuistiky, 43 doporučení Kračmarová Rotavirové infekce aktuálně 44 Smetana Očkování chronicky nemocných 45 Krištúfková Očkovanie osôb s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc 46 Jeseňák Očkovanie alergických pacientov 47 Kosina Očkování a imunosupresivní léčba 48 Horáková Časné a pozdní kožní projevy po vakcinaci a možnosti jejich řešení 49 Urbančíková Kombinácie vakcín a ich zameniteľnosť 50 Žoncová Zelená pro žlutou zimnici? Novinky ve vakcinaci 51 imunosuprimovaných osob Kosina Poranění u neočkovaných dětí nová noční můra ošetřujících 52 lékařů? Marešová Flavivirové infekce 53

22 23 Smíšková Čeho se obávat více: klíšťová meningoencefalitida versus lymská 54 borrelióza Pícha Neurologické zhodnocení pacienta s aseptickou neuroinfekcí 55 a jejich další sledování Trojánek Flavivirové nákazy preventabilní očkováním u cestovatelů 56 Rumlarová Očkování proti klíšťové meningoencefalitidě v ČR, indikace 57 a kontraindikace, vedlejší účinky Prymula Účinnost a bezpečnost hexavalentní DTaP-IPV-HB-Hib vakcíny 58 (Hexacima) a vakcíny Infanrix hexa současně podávané s vakcínami Prevenar 13 a RotaTeq evropským dětem v 2., 3. a 4. měsíci věku Svobodová Společné podání hexavalentní a meningokokové vakcíny 59 u batolat Kynčl Chřipka za železnou oponou 60 Maďar Zdravotní rizika při cestování dětí 61 Beran Epidemiologické charakteristiky importovaných tropických nákaz 62 a jejich přínos k diferenciální diagnostice Čermáková Praktické aspekty odběru a vyšetření biologického materiálu 65 po návratu z tropických oblastí Nečas Záchvatovitá onemocnění u dětí a očkování 64 Havlíčková Očkování zdravotníků proti chřipce pomůže nám edukace? 65 Kohoutová Úřední propouštění šarží státní autoritou 66 Chlíbek Bezpečnostní riziko formaldehydu a stabilizátorů ve vakcínách 67 OČKOVÁNÍ PROTI PNEUMOKOKOVÝM ONEMOCNĚNÍM ANEB KDE JSME PO 6 LETECH OD ZAVEDENÍ ÚHRADY PRO DĚTI V ČR L. Petroušová Klinika infekčního lékařství, FN Ostrava, Ostrava, Česká republika Rizikové skupiny pro rozvoj závažných pneumokokových onemocnění z hlediska věku představují zejména děti do 5 let a lidé nad 65 let. V prevenci pneumokokových infekcí hraje významnou roli vakcinace. Již delší dobu je k dispozici polysacharidová vakcína, kterou ale nelze z hlediska imunitní odpovědi použít u dětí do 2 let věku, proto byl celosvětový vývoj směřován ke konjugovaným vakcínám. Od roku 2005 byla pro nejmenší děti v ČR k dispozici 7valentní konjugovaná vakcína, přičemž od roku 2007 začala být vakcinace hrazena rizikovým dětem se zdravotními indikacemi. V roce 2009 pak přibyla 10valentní konjugovaná vakcína a na přelomu let 2009 a 2010 byla 7valentní vakcína nahrazena 13valentní očkovací látkou. V téže době bylo zahájeno dobrovolné očkování proti pneumokokům u kojenců, plošně hrazené zdravotními pojišťovnami. V rámci očkovacího programu lze použít obě novější vakcíny, současné doporučené očkovací schéma v ČR zahrnuje 4 dávky vakcíny (tzv. schéma 3+1). Zavedení úhrady vakcinace v roce 2010 se projevilo v následném poklesu incidence invazivních pneumokokových onemocnění u dětí do 1 roku věku, ale i v kategorii 1 4 roky. Opětovný mírný nárůst onemocnění v posledních 3 letech může mít více příčin. Jedním z faktorů je pokles proočkovanosti dětské populace. V roce 2010 bylo naočkováno 85 90 % kojenců, v současnosti jsou udávána čísla kolem 75 % (některé regiony i méně). Ve vakcinační éře je zaznamenáno jen malé množství onemocnění u naočkovaných, v absolutních číslech se jedná o 10 20 nemocných, přičemž dominují nevakcinační sérotypy. Selhání vakcinace bylo dle publikovaných údajů SZÚ zaznamenáno za posledních 6 let jen u 8 dětí. Od roku 2010 bohužel došlo celkem k 5 úmrtím u dětí do 5 let, z toho 2x se jednalo o onemocnění nevakcinačním sérotypem a 3 úmrtí byla způsobená vakcinačním sérotypem u neočkovaných dětí (2 z nich v roce 2015!). Dominantní počet onemocnění tvoří dospělí starší 65 let, kde incidence onemocnění, stejně tak jako smrtnost zůstává zatím beze změny. V ČR dosud není pozorován plný rozvoj herd efektu (poklesu onemocnění u starších neočkovaných skupin). Je nutné si uvědomit, že nejčastějším zdrojem onemocnění pro dospělé jsou děti, proto je důležité i ovlivnění nosičství vakcinačních sérotypů. S ohledem na nejčastější původce v ČR by měla být cílem vakcinační strategie snaha ovlivnit zejména výskyt sérotypů 3 a 19A. Výzvou pro další roky je zastavit klesající trend v proočkovanosti dětí, snažit se navýšit počty očkovaných dospělých a pokračovat v aktivní surveillance onemocnění.

24 25 MENINGOKOKOVÁ ONEMOCNĚNÍ AKTUÁLNÍ SITUACE A PŘÍSTUP K PREVENCI H. Roháčová Klinika infekčních, parazitárních a tropických nemocí, Nemocnice Na Bulovce, Praha Česká republika Invazivní meningokoková onemocnění představují infekce s rychle progredujícím průběhem. I přes současné možnosti intenzivní terapie končí až 10% případů fatálně, zpravidla do 24 48 hodin od nástupu prvních příznaků. Asi 10 20% přeživších pacientů má doživotní následky, mezi které patří mentální retardace, hluchota, epilepsie a jiné neurologické poruchy. V ČR bylo v roce 2015 zaznamenáno celkem 48 invazivních meningokokových onemocnění (31x séroskupina B, 10x C, 3x W, 1x Y, 3x séroskupina neurčena). U 3 pacientů došlo k úmrtí (2x séroskupina B, 1x séroskupina W). Distribuce séroskupin se celosvětově liší, což hraje zásadní roli zejména při cestování, ale i z pohledu možného šíření některých hypervirulentních komplexů v rámci migrace. Zatímco v Evropě, Severní Americe či Austrálii převažuje séroskupina B, tak v Asii a Jižní Americe je významně zastoupena séroskupina C a v Africe a na Blízkém Východě dominuje séroskupina W. V současné době je možné v prevenci meningokokových onemocnění využít celou škálu dostupných vakcín od monovalentních očkovacích látek proti séroskupině C přes kvadrivalentní konjugované vakcíny (ACWY) až po proteinovou vakcínu proti séroskupině B. Optimální vakcinační strategie by měla zahrnovat očkování zejména rizikových věkových skupin a kombinaci očkovacích látek, které pokryjí co nejširší spektrum meningokových séroskupin. Údaje z řady zemí včetně ČR potvrzují fakt, že hlavní zátěž onemocnění leží v kategorii kojenců a dětí do 5 let s druhým vrcholem mezi 10. až 25. rokem, nicméně onemocnět může člověk v kterémkoliv věku, což dokládají i případy z letošního roku v ČR. Doporučení pro meningokokovou vakcinaci se obvykle soustředí na nejrizikovější kategorie osob. Asi nejprogresivnější přístup v tuto chvíli aplikují ve Velké Británii, kde jsou kojenci očkováni jak proti séroskupině C, tak i vůči B, a adolescentů je doporučena plošná vakcinace tetravalentní vakcínou zejména z důvodu nárůstu onemocnění vyvolaných séroskupinou W. KLÍŠŤOVÁ ENCEFALITIDA STÁLE NA MAPĚ ČESKÉ REPUBLIKY A. Dvořáková Krajská hygienická stanice kraje Vysočina, Jihlava, Česká republika Klíšťová encefalitida (KE) patří mezi nejzávažnější virové neuroinfekce. V našich podmínkách přenos probíhá nejčastěji sáním krve infikovanými nymfami či dospělci klíštěte obecného (Ixodes ricinus). Virus se nachází ve slinách klíšťat, proto k přenosu KE stačí krátká doba sání. Vzácněji přenos probíhá pitím nepasterizovaného mléka infikovaných koz a ovcí. ČR má dlouhodobě nejvyšší počet hlášených případů KE v Evropě. Endemické oblasti v současné době zasahují do všech krajů ČR, byť přesné zmapování infikovaných klíšťat není k dispozici. V této souvislosti je však třeba si uvědomit, že i v rizikových oblastech je infikována virem klíšťové encefalitidy pouze část klíšťat (0,1 5%) a geografická distribuce těchto infikovaných klíšťat v rámci regionu se může dramaticky lišit oblast od oblasti i na velmi malé vzdálenosti. Dle doporučení mezinárodních i národních odborných společností by se měly očkovat všechny osoby, které se budou vyskytovat v endemické oblasti v přírodě, bez ohledu na délku pobytu. Aktivita klíšťat je v letošním roce díky teplé zimě nadprůměrně vysoká. První onemocnění klíšťovou encefalitidou (KE) v ČR byla letos hlášena již v únoru. V dubnu pak došlo k prvnímu případu onemocnění, které skončilo fatálně v Kraji Vysočina. Nejúčinnější prevencí klíšťové encefalitidy je vakcinace. Proočkovanost proti KE v ČR dle proběhlých průzkumů nyní dosahuje 24%, což je v ostrém kontrastu proti sousednímu Rakousku, kde se dlouhodobě pohybuje mezi 80 90%. S tím koreluje i počet hlášených onemocnění v obou zemích v Rakousku desítky, v České republice stovky případů ročně. Do budoucna by tak mělo být prioritou zvýšit proočkovanost proti tomuto závažnému onemocnění s cílem minimalizovat počet infekcí, které mnohdy končí trvalými následky.

26 27 ÚČINNÁ VAKCÍNA PROTI KLÍŠŤOVÉ ENCEFALITIDĚ A PŘESTO POŘÁD NEDOCENĚNÁ J. Beran Centrum očkování a cestovní medicíny, Hradec Králové, Česká republika; Pracoviště tropické a cestovní medicíny, Institut postgraduálního vzdělávání ve zdravotnictví, Praha, Česká republika Klíšťová encefalitida je neuroinfekce, která je významným zdravotním problémem v tzv. Euroasijském pásu. Původce se vyskytuje v charakteristických přírodních ohniscích a lokalitách, kde je vázán na nízké listnaté porosty, kde vlhké a teplé počasí zvyšuje aktivitu klíšťat hlavně od května do září. Virus může být přítomen i v mléku, zejména kozím nebo ovčím. Klinický průběh bývá bifazický a neurologických komplikací po prodělaném onemocnění přibývá s věkem. V současnosti jsou vyráběny a používány pro prevenci této infekce očkovací látky od dvou výrobců pro dospělou a dětskou populaci a to FSME-IMMUN 0,5 ml, FSME-IMMUN 0,25 ml, Encepur pro dospělé a Encepur pro děti. Vakcíny obou výrobců jsou vysoce účinné, imunogenní a nežádoucí účinky po očkování jsou minimální. Naše pracoviště je dlouhodobě zapojeno do klinického sledování s vakcínou Encepur a podílelo se již před 17 lety na klinickém hodnocení fáze I., kdy se ve vakcíně jako stabilizátor použila místo polyželatiny sacharóza. Od té doby proběhlo na našem pracovišti několik sledování, které byly zaměřeny na vyhodnocení aplikace různých schémat a na dlouhodobé hodnocení imunitní odpovědi. Ukazuje se, že jak zrychlené, tak i konvenční schéma aplikace u vakcíny Encepur je velmi dobré a v kombinaci s jedním přeočkováním mohou navodit mnohaletou ochranu proti infekci. Tyto výsledky mají velký obecný přesah do celé vakcinologie, protože ukazují, že správně zvolené schéma a dobrá kombinace indukčních a produkčních fází v imunitní odpovědi může i u inaktivovaných vakcín přinést dlouhodobou ochranu. Ta není díky kvalitní imunitní paměti ovlivněna přirozeným stárnutím imunitního systému (immunosenescencí). Proto imunizace ve správný čas během života dobrou vakcínou a vhodným schématem (vaccination-life-timing) je asi to nejdůležitější, co by měl lékař brát v úvahu při každém individuálním očkování. CZ/VAC/0085/16 BEXSERO: DLOUHO JSME ČEKALI, TEĎ HO KONEČNĚ MÁME, JAK HO VYUŽÍT? R. Chlíbek Katedra epidemiologie, Fakulta vojenského zdravotnictví UO, Hradec Králové, Česká republika V rámci globální distribuce séroskupin N. meningitidis patří skupina B (MenB) mezi nejčastější právě v Evropě. Přibližně 68 % všech invazivních meningokokokových onemocnění (IMO) je způsobeno právě touto séroskupinou. Z tohoto pohledu je vakcína proti MenB IMO nejvýznamnější ze všech meningokokových vakcín v našich podmínkách. V roce 2015 MenB vyvolal celkem 64,6 % všech IMO v ČR. Důvodem proč v ČR očkovat vybrané skupiny osob proti MenB IMO je dominující zastoupení této séroskupiny, smrtnost vyšší než u ostatních očkováním ovlivnitelných onemocnění, nárůst počtu případů u dětí do 1 roku věku v porovnání s rokem 2014, nepopsané průlomové infekce a dostupnost účinné vakcíny Bexsero. Výzkum této vakcíny trval více jak 20 let s využitím inovativní metody reverzní vakcinologie, kdy se znalostí a vybráním vhodných genů byly připraveny nové cílové proteiny jako antigenní součást vakcíny. Poprvé byla vakcína zaregistrována v Evropě v roce 2013, teprve poté v USA a dalších zemích. Vakcína se stala dostupnou v ČR v roce 2014 a v témže roce bylo aktualizováno odborné doporučení k očkování proti IMO s využitím této vakcíny. I přes to, že se uvádí, že vakcína má individuální benefit (nebyl zde prokázán herd efekt), existují státy, které zavedly rutinní očkování (UK) a státy, kde je očkování bezplatné nebo s velkým přispěním zdravotních pojišťoven. K minimalizaci rizika postvakcinační horečky některé státy přistupují k zavedení profylaxe paracetamolem u dětí do 6 měsíců věku s podáním celkem tří 60mg dávek paracetamolu po očkování. Studie potvrdila, že imunogenicita vakcíny není touto profylaxí negativně ovlivněna a naopak signifikantně redukuje výskyt a intenzitu horečky a lokálních reakcí při simultánní aplikaci s hexa nebo pneumokokovou (PCV) vakcínou. Men B vakcína patří mezi nejpřínosnější meningokokové vakcíny u nás s výrazným individuálním benefitem. Se znalostí naší epidemiologické situace by měla vakcína najít uplatnění jako doporučené očkování všech dětí ve věku 2-5 měsíců (3dávkové schéma), dále 6 měsíců 2 roky (2dávkové schéma) a podle zvážení individuální míry rizika pak u 13-15letých a 2-10letých dětí (2dávkové schéma). Vakcína by měla být více využívána také u pacientů se základním chronickým onemocněním zvyšujícím riziko IMO. Za posledních 5 let bylo v ČR hlášeno 278 IMO (118 u dětí do 5 let), z nichž 23 skončilo úmrtím (13 úmrtí u dětí do 5 let věku). Velkou část těchto případů je dnes již možné preventovat vakcinací. CZ/BEX/0012/16

28 29 MMR NASTAL JIŽ ČAS PRO ZMĚNU OČKOVACÍHO SCHÉMATU V ČR? P. Pazdiora Ústav epidemiologie LF UK v Plzni, KHS Plzeňského kraje se sídlem v Plzni, Česká republika Autor shrnuje poznatky o historii očkování proti spalničkám, zarděnkám a příušnicím (MMR), o epidemiologické situaci ve světě a ČR. Analyzovány jsou výsledky posledních sérologických přehledů, změny nemocnosti v jednotlivých věkových skupinách. Pozornost je věnována dodržování schématu základního očkování v ČR a změnám očkovacího kalendáře v evropských zemích. Na základě předložených dat jsou prezentovány cíle případné změny očkovacího schématu; z nich je nutno vyjít při úpravě legislativy. CZ/VAC/0087/16 CO SI PŘEDSTAVIT POD POJMEM MODERNIZACE OČKOVACÍHO KALENDÁŘE? R. Prymula Ústav sociálního lékařství, LF UK v Hradci Králové, Hradec Králové, Česká republika Cíle: Osvětlení vnímání pojmu modernizace očkovacího kalendáře v časové evoluci. Metody: Filozofické i praktické zamyšlení nad problematikou. Výsledky: Očkovací kalendář nepochybně není dogmatem. Epidemiologická surveillance, epidemická situace, informace o cirkulujících agens či údaje ze sérologických přehledů mohou vést k situaci, kdy odborníci dojdou k záměru, že očkovací kalendář je třeba modernizovat. Obecně modernizace neznamená jen zavedení nové dosud v plošném schématu nepoužívané vakcíny. Modernizace v širším slova smyslu může znamenat jakoukoliv změnu. Tedy svým způsobem může být modernizací paradoxně i návrat k doporučení, které v minulosti platilo a poté bylo konsensuálně změněno. Modernizace nejčastěji znamená začlenění nové vakcíny do očkovacího kalendáře, případně vyřazení nebo náhrada staré vakcíny novou. Může ale jít i o odlišný způsob aplikace (i.m., s.c., i.d., samostatně či konkomitantně), změnu počtu aplikovaných dávek jednotlivých vakcín či úpravu indikace. Zavádění nových vakcín do očkovacího kalendáře je složitý proces, který vyžaduje nejen odborný konsensus, ale i ekonomické krytí. Proto řada zemí vyžaduje i farmakoekonomické zhodnocení. Prakticky neexistuje země, která by beze zbytku hradila všechny vakcíny, proto je nutné stanovit priority, která očkování budou hrazena dříve, a která později. Očkovací kalendář v širším slova smyslu nezahrnuje jen vakcíny a očkování, které jsou začleněny do povinného nebo doporučeného a plně hrazeného očkování, ale i odborná usměrnění u vakcín, které jsou vhodné pro rizikové či věkové indikace nebo jsou doporučovány pouze na individuální úrovni. Závěr: Očkovací kalendář je živoucí norma, která kodifikuje systém očkování v dané zemi. Řada specifických faktorů může vést k jeho drobným, ale i zcela zásadním změnám. Tato přednáška vznikla bez finanční podpory společnosti GlaxoSmithKline, s.r.o. CZ/VAC/0088/16

30 31 ÚLOHA MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ V OČKOVÁNÍ V ČR E. Gottvaldová, J. Dlhý Sekce ochrany a podpory veřejného zdraví, Ministerstvo zdravotnictví ČR, Praha, Česká republika V historii českých zemí spadá první státem deklarovaná intervence zaměřená na očkování do období před 213 lety. Od doby vydání Nařízení o provádění vakcinace proti pravým neštovicím Českým guberniem Lékařskou policejní očkovací komisí v roce 1803 prošla oblast očkování, souvisejících kompetencí a povinností řadou právních úprav. Z daného úhlu pohledu lze považovat za zásadní především zákon č. 412/1919 Sb. o povinném očkování proti neštovicím, zákon č. 189/1946 Sb. o povinném očkování proti záškrtu, zákon č. 20/1966 Sb. o péči o zdraví lidu, zákon č. 2/1969 Sb. tzv. kompetenční zákon a zákon č. 258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví v platném znění. V praktické rovině se pak uplatnila řada prováděcích předpisů k předmětným zákonům, počínaje vůbec první vyhláškou řešící řízení a provádění očkování osob proti více infekčním nemocem a to vyhláškou 390/1952 Ú.l. (úřední list) a konče v současnosti platnou vyhláškou č. 537/2006 Sb., jejíž novela je v současné době v legislativním procesu. Stručná úvodní rekapitulace má za cíl zdůraznit primární a nezastupitelnou úlohu ministerstva, kterou plní v oblasti očkování a tou je tvorba a usměrňování legislativy v zájmu adekvátní vakcinační strategie a v souladu s principy ochrany veřejného zdraví. S legislativní oblastí je také propojena další z rolí, kterou ministerstvo plní na úseku očkování a tou je funkce odvolacího správního orgánu rozhodujícího ve správním řízení o opravných prostředcích proti rozhodnutím krajských hygienických stanic o uložení pokuty za nesplnění povinnosti fyzické osoby podrobit se pravidelnému očkování. V zájmu zajištění potřebné odborné garance tvorby strategie očkování ministerstvo spolupracuje se Státním zdravotním ústavem a od roku 1995 taktéž s experty nominovanými zainteresovanými odbornými lékařskými společnostmi ČLS J.E.P. a dalšími dotčenými subjekty zastoupenými v poradních sborech pro oblast očkování. V roce 2010 byla zřízena Národní imunizační komise (NIKO) jako poradní orgán ministerstva pro problematiku vakcinace. Statut, jednací řád a složení NIKO byly v září tohoto roku aktualizovány. Zástupci širší veřejnosti jsou zapojeni do diskuse na téma očkování v rámci Pracovní komise pro problematiku očkování, do které byli jmenováni ministrem zdravotnictví v dubnu 2015. Na základě doporučení Ústavního soudu formulovaném v rozhodnutí s označením Pl. ÚS 16/14 ministerstvo zahájilo diskuzi o odpovědnosti státu za případnou škodu způsobenou očkováním, a to v kontextu příslušné právní úpravy v podobě zákona o odškodnění za poškození zdraví způsobeného povinným očkováním. V současně době má ministerstvo zájem na diskusi zaměřenou na způsoby komunikace problémů spojených s vakcinací, s důrazem na efektivní průnik klíčových informací mezi odbornou a širší laickou veřejností. AKTUÁLNÍ OTÁZKY OČKOVÁNÍ R. Prymula Klinika infekčních nemocí, FNHK a Ústav sociálního lékařství LF UK v Hradci Králové, Hradec Králové, Česká republika Cíle: Prezentace novinek a vývojových trendů v oblasti očkování a vývoje nových vakcín. Metody: Rešerše prezentací na kongresech a sympóziích a publikací za období září 2015 až srpen 2016. Výsledky: V České republice se radikalizuje odpor proti povinnému očkování, vznikají různé aktivity jako např. Mezinárodní den poškozených očkováním. Politické aktivity ministra očkování příliš neprospívají a kuriózní je snaha navodit ve společnosti dojem, že klinický výzkum je něco téměř nelegálního. V praxi čelíme problémům s epidemiemi pertuse, příušnic či hepatitid. Ve všech těchto případech hraje vakcinace důležitou roli. Ve světovém měřítku došlo k řadě důležitých událostí. V dubnu 2016 byla schválena vakcína proti horečce Dengue WHO pro použití v 5 zemích. Na základě publikovaných výsledku se začala vést kontroverzní diskuse, že vakcína je nebezpečná pro populaci pod 5 let věku, kde bylo 5 7x vyšší riziko hospitalizace u onemocnění než u kontrolní skupiny. Spekuluje se o vakcínou spuštěném ADE syndrom, který vede paradoxně k zhoršení následného onemocnění. V uplynulém roce se největší hrozbou hojně podporovanou masmédii stal virus Zika. Někteří sportovci se dokonce s touto výmluvou nezúčastnili olympijských her, přestože v zimním období bylo riziko minimální a praxe to potvrdila. Celosvětová panika spustila horečné aktivity ve vývoji vakcín. Diskutovaly se možnosti případné částečné protekce existujících vakcín (Dengvaxia). Klíčový vývoj probíhá v konsorciu Walter Reed Army Research Institute a společnosti Sanofi Pasteur. Testovány jsou dvě varianty: inaktivovaná vakcína a DNA vakcína. Jednoznačnou prioritu má v tuto chvíli z hlediska bezpečnosti inaktivovaná vakcína. Kandidátní vakcíny vykazují velmi pozitivní výsledky na opičím modelu (makak). Závěry: Představa, že problémy spojené s očkováním a vývojem nových vakcín budou v brzké době vyřešeny se ukazuje lichou. Nově se objevující či znovu se objevující nemoci přinášejí stále nové a nové výzvy.