PCVs versus PPVs: New guidelines and recommendations. Roman Prymula

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "PCVs versus PPVs: New guidelines and recommendations. Roman Prymula"

David Pešan
před 8 lety
Počet zobrazení:

1 PCVs versus PPVs: New guidelines and recommendations Roman Prymula

2 Historie vývoje pneumokokových vakcín první rozsáhlá studie s celobuněčnou pneumokokovou vakcínou hexavalentní vakcíny ti valentní vakcína ti valentní polysacharidová vakcína (PPV23) od 80.let začíná vývoj konjugovaných vakcín 2000 uvedení první konjugované vakcíny Prevenar (PCV7) pro dětskou populaci v USA Synflorix Prevenar 13 (PCV13) nahrazuje Prevenar schválení indikace pro dospělé osoby PCV13 proteinové vakcíny

4 PCV v Evropě PCV v plošném schématu PCV pro rizikové skupiny PCV privátní trh

5 Očkovací kalendář Česká republika Od 9. týdne DTP-HBV-Hib-IPV (1. dávka), PCV 1 Od týdne 13 DTP-HBV-Hib-IPV (2. dávka), PCV 2 Od týdne 17 DTP-HBV-Hib-IPV (3. dávka), PCV 3 Měsíc Měsíc PCV 4 DTP-HBV-Hib-IPV (4. dávka), Indikace očkování konjugovanou pneumokokovou vakcínou u dětí 1. Primární defekty imunity s klinickým projevem: poruchy tvorby imunoglobulinů, T lymfocytů, fagocytózy a komplementu. 2. Závažné sekundární imunodefícity, zejména hemato-onkologická a onkologická onemocnění po CHT, transplantace orgánů, HIV. 3. Asplenie funkční i anatomické u dětí před dovršením druhého roku věku. 4. Transplantace kmenových hemopoetických buněk. 5. Chronická plicní onemocnění, zejména vrozené vady a poruchy respiračního traktu, bronchopulmonální dysplazie. 6. Recidivující otitidy v rozsahu 4 ataky a více za rok. 7. Pacienti s kochleárními implantáty a likvoreou. 8. Pacienti po prodělaných bakteriálních meningitidách a septikémiích. 9. Předčasně narození <1500 g

6 Trh pneumokokových konjugovaných vakcín o 19 % v r pokles 500, , , , ,000 PREVENAR 13 SYNFLORIX PREVENAR 250, , , ,000 50, YTD/7/11 YTD/7/12

7 PCV schémata používaná v plošných schématech Evropě v Proočkovanost ČR r % r % VZP cca 61,5 % trhu Schéma 3+1 Schéma 2+1 Schéma 3+0 PCV mimo plošná schémata

9 Riziko pneumokokových onemocnění je multiplikováno u chronicky nemocných dospělých Kyaw MH et al. JID 2005; 192:

10 Opakovaná PPV23 revakcinace dospělých let: není evidence hyporesponsivity PPV23 očkování, 6 leté intervaly: - skupina 1: 1. dávka subjektů - skupina 2: 2. dávka subjektů - Skupina 3: 3. dávka & 4. dávka - 71 Post-vaccination Ab levels 1st dose, 2nd dose, 3-4 doses (IgG a OPK) měřeny 30 dnů později u serotypů 1, 4, 6B, 14 a 19F) Pre-vaccination Ab levels 1st dose, 2nd dose, 3-4 doses není průkaz hyporesponsivity Post-vaccination Ab levels 1st dose, 2nd dose, 3-4 doses Hammitt LL et al. Vaccine 2011; 29: Pre-vaccination Ab levels 1st dose, 2nd dose, 3-4 doses

11 Poměr IPO potenciálně preventabilních očkováním po věkových skupinách a přítomnosti komorbidit, % PPV23/NonPCV13 PCV13 Ostatní 80% 60% 40% 20% Komorbidity * 0% Věkové skupiny Ano Ne Ano Ne Ano Ne nebo starší *ACIP indikace pro PPV23, mimo asthma a kouření

12 Pokrytí IPO sérotypů PPV23 vs. PCV13 Průměrný rozdíl je 15% mezi PPV23 vs. PCV13 Sérotypové pokrytí Autor, rok Země a rok zavedení PCV7 Období Věk (roky) Počet izolátů (N) PPV23 (%) PCV13 (%) Rozdíl PPV23 PCV13 (%) Pilishvili 2010 Kellner 2009 Varon 2009 Imöhl 2009 Imöhl 2010 USA konec 2000 Kanada Konec 2002 Francie 2003 Německo 2002 Německo ,

13 Doporučené postupy očkování dospělých podle věku Indikace k aplikaci PPV23 nebo PCV13 u osob bez zřejmého rizika podle věku let let let 65 let - PPV23 PPV23 nebo PCV13 PCV13?

14 Chronická onemocnění, která jsou indikací k aplikaci PPV23 nebo PCV13 (od 19 let podle ACIP) Skupina (riziková) Imunokompetentní osoby Chronické onemocnění nebo indikace Chronická srdeční onemocnění (včetně městnavého selhávání a kardiomyopatie) Preferovaná vakcína 60 let 60 let PPV23 PCV13 Chronické plicní onemocnění (včetně emfysému a astmatu) PPV23 PCV13 Diabetes mellitus PPV23 PCV13 Únik mozkomíšního moku PPV23 PCV13 Kochleární implantát PPV23 PCV13 Chronická onemocnění jater PPV23 PCV13

15 Osoby s funkční nebo anatomickou asplenií Imunikompromito vané osoby Srpkovitá anémie nebo jiné hemoglobinpatie Vrození či získaná asplenie, hyposplenie nebo splenektomie Vrozený nebo získaný imunodeficit HIV infekce Chronické selhání ledvin Nefrotický syndrom Leukemie Lymfomy (Hodgkinova nemoc) Generalizované nádorové onemocnění (potenciální riziko léčby) Imunosupresivní léčba, včetně dlouhodobé aplikace kortikosteroidu (minimální ekvivalent 0,5 mg Prednisonu na kg a den) Orgánové transplantace (dle situace) Mnohočetný myelom

16 Doporučení ACIP Prevenar 13 u imunokompromitovaných dospělých od 19 let ACIP definuje imunokompromitované osoby jako osoby mající: Funkční nebo anatomickou asplenii, Vrozené nebo získané imunodeficity (HIV) Chronické renální selhání nebo nefrotický syndrom; Leukémie, lymfomy, morbus Hodgkin; generalizované malignity Léčba vyžadující imunosupresivní látky včetně dlouhodobé kortikoterapie Orgánové transplantace a mnohočetný myelom Průsak CSF a kochleární implantát PPSV23-naivní dospělí: Imunokompromitování dospělí od 19 let, kteří nebyli dříve očkovaní ani PCV13 ani PPV23, by měli dostat jednu dávku vakcíny Prevenar 13 následovanou dávkou PPV23 nejméně za 8 týdnů. Dospělí dříve očkovaní PPV23: Imunokompromitovaní dospělí starší 19 let, kteří dříve obdrželi jednu či více dávek PPSV23, by měli dostat jednu dávku vakcíny Prevnar 13 nejméně za jeden rok a více od poslední dávky PPV23.

17 na Incidence invazivních pneumokokových onemocnění v ČR data NRL 2007-pilotní surveillance 2008-surveillance 2009-surveillance 2010-surveilllance m 1-4r 5-9r 10-14r 15-19r 20-39r 40-64r 65+r Incidence invazivních pneumokokových onemocnění a s nimi spojená úmrtnost výrazně stoupá u osob starších 50 let Motlová J, Kozáková J, Křížová P, Zprávy EM (SZÚ, Praha) 2011; 20(2): 64-69

Estimated Cases/100,000 Herd imunita - PCV7 90 80 70 60 50 40 u dětí Před registrací (1998-1999) Po registraci (2003) a dospělých (>50 let věku) Před

18 Estimated Cases/100,000 Herd imunita - PCV u dětí Před registrací ( ) Po registraci (2003) a dospělých (>50 let věku) Před registrací ( ) Po registraci (2003) Average for 1998 and % Redukce % Redukce MMWR. 2005;Vol: 54(No. 36):

19 Obecné závěry pro dospělou populaci Výhody PPV23 výrazně nižší cena širší pokrytí sérotypů Nevýhody PPV23 hyporesponsivita při opakovaném podávání u starších dospělých při intervalu pod 6 let nízká účinnost u imunokompromitovaných jedinců Diskutabilní ovlivnění slizniční imunity

20 Obecné závěry pro dospělou populaci Doporučení pro PCV13 je na základě imunogenity a non-inferiority/superiority ve vztahu k PPV23. Zatím chybí robustní data z klinických studií. Výsledky účinnostních studií s PCV13 jsou očekávány v roce Nad 70 let věku může mít očkování/přeočkování s PPV23 výrazně nižší účinnost. Tam, kde bylo schéma zahájeno PPV23, je možno přeočkovat po pěti letech PCV13. Pokud byla předchozí dávka PPV23 aplikována po 60. roce věku je přeočkování 1 dávkou PCV13 po pěti letech preferováno. U imunosuprimovaných jedinců je doporučováno po aplikaci PCV13 aplikovat s odstupem 2-6 měsíců PPV23 z důvodu rozšířeného pokrytí. Některá data nejsou zatím úplně konzistentní. Jsou rozporuplné práce o hyporesponsivitě u polysacharidové vakcíny. Ta nepochybně klesá s prodlužováním intervalu od poslední dávky. V zemích, kde je pozorován významný herd efekt (kolektivní imunita), se očkování starší populace identickou konjugovanou pneumokokovou vakcínou používanou v dětském věku nemusí vždy doporučovat. U nás však výrazný herd efekt zatím nepozorujeme.

21 21

Podobné dokumenty

Vývoj očkovacího kalendáře v ČR IX. Hradecké vakcinologické dny 3. - 5.10.2013

Vývoj očkovacího kalendáře v ČR IX. Hradecké vakcinologické dny 3. - 5.10.2013 MUDr. Hana Cabrnochová Česká vakcinologická společnost ČLS JEP PLDD Vývoj očkování před rokem 1945 Očkování proti neštovicím