PRAHA Geneticky modifikované organismy Kateřina Demnerová
Obsah Definice GMO Legislativa GMO?! Podíl ČR na validaci metod stanovení Vlastní zkušenosti
HISTORIE 1991 skupina dobrovolníků z AV a VŠ 1993-1999 spolupráce s MŽP 1996-1999 příprava zákona o GMO 2000 ustavená komise GMO při MŽP 2001-2004 příprava novelizace zákona o GMO 2004 nový zákon GMO Květen 2004 vstup do EU
ZÁKON č.. 78/2004 Sb., o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty účinnost od 25. února 2004 nahrazuje zákon z č.. 153/2000 Sb.
Definice: GMO = organismus, kromě člověka, jehož dědičný materiál byl změněn genetickou modifikací genetická modifikace = cílená změna dědičného materiálu organismu způsobem, kterého se nedosáhne přirozenou rekombinací, a to vnesení cizorodého dědičného materiálu do dědičného materiálu organismu nebo vynětí části dědičného materiálu organismu
Působnost zákonaz Geneticky modifikované organismy schopné rozmnožov ování a výrobky obsahující tyto životaschopné organismy Nevztahuje se na uvádění do oběhu léčivl a přípravkp pravků na ochranu rostlin obsahujících ch GMO Nevztahuje se na uzavřen ené nakládání s prokazatelně bezpečnými GMM
Způsob nakládání uzavřen ené nakládání s GMO (v uzavřen eném m prostoru laboratoře, skleníky) ky) uvádění GMO do životního prostřed edí (pokusy na poli, pěstovp stování na malých plochách) ch) uvádění GMO a produktů do oběhu (dovoz, zpracování,, prodej, pěstovp stování vč. odrůdových dových zkoušek)
Oprávn vnění k nakládání uzavřen ené nakládání s GMO oprávn vnění vázáno na osobu 1. a 2. kategorie rizika oznámen mení 3. a 4. kategorie rizika žádost, povolení uvádění do životního prostřed edí oprávn vnění vázáno na osobu uvádění do oběhu oprávn vnění vázáno na GMO (s povoleným GMO může e zacházet zet každý)
Nové informace MŽP P můžm ůže e na základz kladě nových informací o riziku spojeném m s GMO odejmout oprávn vnění k nakládání změnit podmínky nakládání,, nakládání pozastavit nebo ukončit
Uzavřen ené nakládání - zjednodušen ení povolování - pro 1. a 2. kategorii stačí oznámen mení - důraz na hodnocení rizika a odpovídaj dající vybavení pracoviště Registr uživatelu ivatelů a registr povolených GMO vedený MŽP M P na Internetu: www.env env.cz
Uvádění do životního prostřed edí - jedno povolení,, vázáno v na osobu v žádosti se lze odvolat na údaje z jiné žádosti - povinnosti pro žadatele: - poskytnout vzorky GMO - monitoring účinků GMO informování Evropské komise
Povinnosti - uzavřen ené nakl.. a uvádění do ž.. p. mít t odborného poradce vést dokumentaci pravidelně informovat MŽP, M formuláře e na www.env.cz - GMO ohlásit neprodleně havárii poskytnout vzorky GMO (uvádění do ž.p.) kontrolovat uzavřený prostor (uzavřen ené nakládání) monitoring účinků GMO (uvádění do ž.p. a do oběhu)
Uvádění do oběhu v EU zález ležitost všech v členských států posuzování na úrovni Evropské komise, zapojení členských států - složit itá procedura včetnv etně účasti veřejnosti ejnosti - zveřej ejňování žádostí na: http://gmoinfo gmoinfo.jrc.it/ co je povoleno do oběhu v EU, je povoleno i v ČR R (sója, kukuřice)
Povinnosti u GMO povolených do oběhu každý je povinen dodržovat ovat podmínky vyznačen ené na obalu nebo v návodun kdo pěstuje p GM plodiny, je povinen informovat MŽP M o místm stě jejich pěstovp stování, metodika koexistence (připravuje MZe, EK) držitel povolení zajišťuje monitoring a dodávání vzorků Dále podle nařízen zení ES 1830/2003 : povinnost označov ování a zajištění sledovatelnosti
Vyhláška č. 209/2004 Sb. prováděcí vyhláš áška k zákonu z č.. 78/2004 Sb. definice některých n pojmů formuláře e oznámen mení a žádostí v přílohp lohách, s vyznačen ením údajů,, které se zveřej ejňují postupy hodnocení rizika, vedení dokumentace havarijní plán požadavky na uzavřený prostor (tabulka) prahová hranice výskytu příměsíp
Posuzování žádostí o povolení žadatel MŽP MŽP pošle kopie žádostí zveřejní MZd MZe ČK GMO veřejnost ejnost svá stanoviska sdělí MŽP připomínky MŽP P vyzve k upravení a doplnění žádosti doplněná a upravená žádost nové posuzování MZd, MZe, ČK K GMO stanovisko, připomínky MŽP P vydá rozhodnutí
Statistický přehled p správn vních řízení od 1.1.2001 do 31. 12. 2004 Celkem 2001 2002 2003 2004 Celkový počet zahájených řízení 80 47 20 11 2 Kladná rozhodnutí (zápisy) 65 22 23 8 12 Zamítnut tnuté žádosti 9 6 3 0 0 Celkový počet zastavených řízení 6 3 3 0 0 Provedené změny v zápisechz 31 0 3 14 14 Seznam uživatelu ivatelů uzavř.. nakládání 45 15 12 6 12 Seznam GMO - uvádění do ŽP 7 4 3 0 0 (kukuřice Bt a RR, brambory, len, řepka, slivoň) - uvádění do oběhu 2 1 0 0 1 (kukuřice Bt, soja RR ne pro pěstovp stování) Oznámen mení uzavř. nakl.. podle 78/2004 30 30 Celkový počet oprávn vněných ných subjektů 54
Informování veřejnosti ejnosti internet webové stránky MŽPM www.env.cz, životní prostřed edí, environmentáln lní rizika obce a kraje, kde se mám nakládat s GMO semináře, e, veřejn ejné schůze ČK K GMO informace z EU: http://gmoinfo.jrc.it/ http://europa.eu.int/comm/food/index_en.htm
PRÁVN VNÍ PŘEDPISY EU zení č.. 1829/2003 o geneticky Nařízen modifikovaných potravinách a krmivech Nařízen zení č.. 1830/2003 o označov ování GMO a sledovatelnosti GMO a potravin a krmiv Nařízen zení č.. 1946/2003 o přeshraničním pohybu GMO (Cartagenský( protokol - vývoz) Účinnost od data vstupu ČR R do EU Platí přímo, kompetence a sankce v národnn rodních předpisech p
ŽÁDOSTI O UVÁDĚNÍ DO OBĚHU PODANÉ V EU Kukuřice rezistentní vůči i hmyzu ( Bt ) - tolerantní k herbicidu - hybridní s oběma modifikacemi Řepka tolerantní k herbicidu Brambor k výrobě škrobu Rýže e tolerantní k herbicidu, pouze dovoz Karafiáty dovoz řezaných květin
GMO ano či ne?
MUTACE - vytváří nové geny změnou existujících ch a) přirozenp irozená (spontánn nní) NÁHODNÁ ZMĚNA V OMEZENÉ ČÁSTI DNA
MUTACE b) působenp sobení mutageny (mutagenese) NÁHODNÉ ZMĚNY V MNOHA MÍSTECH, M VZNIK ZCELA NEPŘIROZENÝCH SEKVENCÍ
Transgen TRANSGENOSE
VÝHODY TRANSGENOSE Vkládaný gen je produkt přirozeného vývoje, nikoli umělého poškození DNA Jeho vlastnosti jsou známé, lze ho snadno sledovat Genový produkt (bílkovinu) lze samostatně studovat Riziko pleiotropního efektu a změny ostatních genů je velmi malé
PROBLÉMY TRANSGENOSE Obtížné pro polygenní znaky Selekční a indikátorové geny je vhodné odstranit Nevyřešené cílení inserce Stabilita transgenu a jeho chování při křížení Nákladný a dlouhodobý vývoj nových GMO pro náročnost podmínek testování Nedostatek informací a zavádějící propaganda desinformuje veřejnost
ZKOUŠKY KY NOVÉ GM ODRŮDY DY příklad - sója A) Stanovení ekvivalence 1) Rozptyl - > 2 roky, > 8 lokalit 2) Chemické složen ení a výživn ivná hodnota 3) Obsahy fyziologicky aktivních složek B) Test nových bílkovinb 1) Stravitelnost 2) Alergenita 3) Toxikologie, necílov lové organismy C) Celá rostlina (plody, semena) 1) Krmné pokusy 2) Odrůdov dové zkoušky ky
METODY HODNOCENÍ RIZIKA NELZE HODNOTIT OBECNÉ RIZIKO Konkretizovat pro plodinu gen lokalitu způsob použit ití správnou technologii chybu (lidský faktor) STEJNÉ HODNOCENÍ PRO ALTERNATIVY
EKOLOGICKÁ RIZIKA GMO Horizontáln lní přenos genů cizích ch pro ekosystém m a nesoucích ch selekční výhodu Vliv na ekosystém Soutěžení s původnp vodními organismy Vliv Vliv na necílov lové organismy Vliv Vliv na potravní řetězce a biodiversitu Nekontrolovatelné šířen ení
TRANSGENNÍ MIKROORGANISMY Fermentace léčiv (např. antibiotika) Potravinářský průmysl Příprava léčivých peptidů a vakcín Příprava enzymů (např. sýřidlo) Produkce surovin pro chemický průmysl Bioremediace
Výroba potravin pomocí GMM FAO/WHO/dokument WHO/SDE/PHE/FOS/013 Potravina nebo potravní doplněk obsahuje živé GMM Potravina nebo potravní doplněk neživé GMM Potravina nebo potravní doplněk je produktem procesu využívajícího GMM, které byly z produktu odstraněny
TRANSGENNÍ ŽIVOČICHOVÉ Produkce léčiv Modely lidských chorob Zvýšení užitkovosti Odolnost k chorobám Potlačení škůdce (letální mutace) Potlačení přenašeče chorob (komár nemnožící plasmodia)
GM losos?!
Otázky - problémy Vakcinovaná zvířata Jsou GM? DNA-vakcinace na farmách Jedná se o uvolňování GMO do prostředí?
TRANSGENNÍ PLODINY I. GENERACE Přínos pro pěstitele a přírodu Tolerují totální herbicidy Obsahují toxin Bacillus thuringiensis - Bt-plodiny Resistentní na virosy Resistentní na plísně Zvýšená skladovatelnost GMVR první generace (zemědělství)
TRANSGENNÍ PLODINY II. GENERACE o o o Přínos pro spotřebitele Upravené složení tuků, glycidů, bílkovin (aminokyselin) vitaminů, antinutrientů enzymů (fytáza, fumonisin) Zdravotně výhodnější (bez alergenů) Chuťově vhodnější Trvanlivější, lepší zpracování (škrob) GMVR druhé generace (alternativní složení semen, produkce surovin)
TRANSGENNÍ PLODINY III. GENERACE Produkty pro průmysl a lékařství Lepší technické materiály (bavlna, vlákniny) Biodegradovatelné materiály (maziva, plasty, pohonné hmoty) Suroviny pro chemický průmysl Rostliny pro údržbu krajiny (fytoremediace, kultivace) GMVR třetí generace (biofactory, léčiva, vakciny)
AMERICKÝ POHLED NA GM-PLODINY Zlevnění produkce, ovládnutí trhů V produkčních oblastech krajina již zničená Nízká nezaměstnanost - nevadí zvýšení produktivity práce Vysoká mechanizace a automatizace Racionální legislativa
POHLED TŘETÍHO SVĚTA NA GM-PLODINY Nutnost nasytit a ošatit rostoucí populaci Ubývá orné půdy a vody Nedostatek peněz, mechanizace, energie GM-plodiny velká naděje, ale skladba a technologie odlišná Rýže, čirok, maniok, jam, batáty Vzdornost suchu, soli, škůdcům, chorobám
EVROPSKÝ POHLED NA GM-PLODINY racionální Nadprodukce potravin Jen 8,5% farem > 50 ha Udržení krajiny a struktury venkova má přednost před produkcí Nízká efektivita neumožňuje vývoz Nezaměstnanost činí zvýšení produktivity nežádoucí Tradiční zemědělství jako prvek identity
PROBLÉMY LEGISLATIVY Značení potravin Evropský způsob založen pouze na emocích, a přitom podvádí spotřebitele 2 ppb dává nutnost značit - zdravotně nesmysl >300 ppb nemusí se značit, lze prokázat a zrazuje emoce, vede k nedůvěře Výrobky s alergeny, antinutrienty a zdravotně významnými složkami nejsou značené SYSTÉM NEPLNÍ ANI ZDRAVOTNÍ ANI EMOCIONÁLNÍ ÚČEL
EVROPSKÝ POHLED NA GM-PLODINY výsledek propagandy Geny má pouze modifikované rajče ZEMĚ A D F UK EU ANO 43,6 44,4 28,6 22,0 30,6 NE 33,8 36,0 32,0 40,1 35,8 Vlastní geny se mohou změnit po snězení GMO ZEMĚ A D F UK EU ANO 39,1 29,5 22,3 14,9 23,2 NE 28,6 38,0 52,3 55,0 48,6
10 3 ha TRANSGENNÍCH PLODIN ZEMĚ 1996 1997 1998 1999 2000 USA 1 450 7 160 20 830 28 640 30 300 Argentina 50 1 470 3 530 5 810 10 000 Kanada 110 1 680 2 750 4 010 3 000 Čína 1 000 1 000 100 1 300 1 560 Brazílie 0 0 0 1 180? Austrálie 0 200 300 300 300 J. Afrika 0 0 60 180 200 Mexiko 0 0 50 50 60 Evropa 0 0 2 10 2 CELKEM 2 610 11 510 28 622 41 480
Odhad objemu obchodu s osivy a sadbou v některých zemích Země Vnitrostátní obchodní trh Země Vnitrostátní obch. trh USA 5,700 23,2% Mexico 350 1,4% China 3,000 12,2% Spain 300 1,2% Japan 2,500 10,2% Netherlands 300 1,2% CIS 2,000 8,1% Australia 280 1,1% France 1,370 5,6% Hungary 200 0,8% Brazil 1,200 4,9% Denmark 200 0,8% Germany 1,000 4,1% Sweden 200 0,8% Argentina 930 3,8% Austria 170 0,7% India 900 3,7% Turkey 170 0,7% Italy 650 2,6% Morocco 160 0,7% U K 570 2,3% South Africa 150 0,6% Canada 550 2,2% Czech Republic 150 0,6% Poland 400 1,6% Greece 140 0,6% Celkem = 24,567 * (mil. USD)
Kde se setkáváme s GMO? GM plodiny byly v roce 2001 pěstovány na 52.6 milionech hektarů 99 % GM plodin bylo v roce 2001 pěstováno na farmách čtyř zemí: USA 68 % Argentina 22 % Kanada 6 % Čína 3 %
Pěstební plochy GMO odrůd (mil. ha) 35 30 25 20 15 10 5 0 Sója Kukuřice Bavlník Řepka Ostatní 1996 1998 2000 zdroj ISAAA
20% GM z 34 mil. ha bavlníku celosvětová plocha čtyř hlavních pěstovaných plodin byla 271 mil. ha. a z této ploch zaujímají 19% GM, oproti 16% v roce 2000. celosvětově bylo v roce 2001 z 72 mil.ha pěstované sóji 46% GM (oproti 36 % v roce 2000) Čína vykazuje nejvyšší meziroční nárust ztrojnásobením ploch osetých Bt bavlnou z 0,5 mil. ha v roce 2000 na 1,5 mil ha v roce 2001
ČR a EU
European Commission, Joint Research Centre,Ispra, Itálie The Institute for Health and Consumer Protection Detecting of genetically modified foodstuffs Dr. Guy van den Eede Květen 2001 referenční laboratoř EU pro GMO The European Network of GMO Laboratories -říjen 2000 CEN - Evropská standardizace CEN/TC 275 WG11 ISO - mezinárodní standardizace ISO/TC 34/WG 7 ustanovena v r. 2000 sídlo ve Francii
ENGL- JRC Ispra European Network of GMO Laboratories ustanovena prosinec 2002 v Bruselu pozorovatelé: ČR, SR, Slovenia, Maďarsko, Polsko, Estonsko, Romunsko, Bulharsko Inaugurační meeting v Praze duben 2004 10 nových členů
ENGL Sub-groups *2001/art.31 (Molecular Register) *Thresholds interpretation + quantitation methods *Communication *Sampling *Screening methods *Reference material *Business plan *Tools improvement *Validation Lab requirement
KeLDA- Kernels Lot Distribution Assessment *Sledování distribuce zrn GMO soji v soji importované v EU *Vyhodnotit v současné době používaný systém pro soju transporovanou ve velkém množství Výsledek *Doporučení metody vzorkování
FAKTORY OVLIVŇUJÍCÍ STANOVENÍ vzorkování a úprava vzorku v laboratoři extrakce vlastní stanovení validace metody
Vzorkování v současné době pozornost soustředěna na potravinářské suroviny otázka pro řada odborníků - molekulárních biologů i statistiků mělo být vyřešeno do 2004!
Naše zkušenosti
Bacterial degradation H BphA BphB BphC BphD OH OH OH +O 2 +2H H OH OH O COOH -2H +O 2 +H 2 O OH COOH COOH BphA biphenyl-2,3-dioxygenase BphB biphenyl-2,3-dihydrogendiol-dehydrogenase BphC 2,3-dihydroxybiphenyl-dioxygenase BphD 2-hydroxy-6-oxo-6-phenylhexa-2,4-dienoate-hydrolase
Cloning strategy Bacterial pqe31/bphc Amplification of bphc, digestion with XbaI, SacI Plasmid pskbluescript (GFP) Digestion with XbaI, SacI E. coli psk/bphc Confirmation of the sequence bphc (bphc/gfp) Introduction of bphc (bphc/gfp) to agrobacterial plasmid pbi121 containing CaMV35S promotor Transformation of Agrobacterium tumefaciens with bphc or (bphc/gfp) Transformation of Nicotiana tabacum
Regenerants after transformation with pbi/bphc
Regenerant after transformation with pbi/bphc
Transgenic 3KFC 0 ppm PCB 100 ppm PCB 500 ppm PCB Cultivation of transgenic and nontransgenic plants on contaminated agar medium
Děkuji za pozornost
Termíny a definice 1. dílčí vzorek: malá, přibližně stejná množství části rostlin, která se odebírají ze stanoveného počtu rostlin sledovaného druhu vzorkovaného celku (pozemku, parcely, lokality) 2. souhrnný vzorek: vzorek vzniklý sesypáním a promícháním všech dílčích vzorků a tak velký, aby z něho bylo možno získat potřebný počet průměrných vzorků, tj. vzorek laboratorní a vzorek (vzorky) rezervní 3. průměrný vzorek: část souhrnného vzorku získaná dělením podle stanovených metod 4. laboratorní vzorek: průměrný vzorek o předepsané minimální hmotnosti určený k zaslání do laboratoře.
Termíny a definice 5. analytický vzorek: vzorek připravený z laboratorního vzorku nebo rezervního vzorku a určený ke stanovení kontrolovaného analytu podle příslušného SOP v laboratoři pověřené stanovením přítomnosti GMVR
Všeobecně Cílem vzorkování je získání reprezentativního vzorku, který slouží k rozhodnutí, zda vzorkovaný celek (soubor rostlin kukuřice na pozemku) obsahuje geneticky modifikované rostliny Vzorkování má poskytnout materiál (vzorek) na který lze následně aplikovat analytické metody pro důkaz GMVR, které jsou předmětem zájmu. Vzorkování musí být prováděno tak, aby splňovalo cíle stanovené kontrolním orgánem. Způsob vzorkování je závislý na účelu kontroly (inspekce) vybraného pozemku (parcely, lokality) a účel musí být předem definován.
Reprezentativnost Vzorky musí plně reprezentovat vzorkovaný celek Složení porostu na pozemku je málokdy jednotné, proto se musí odebrat dostatečný počet dílčích vzorků, z nichž se šetrným promícháním získá souhrnný vzorek Postupným dělením souhrnného (konečného) vzorku vzniknou laboratorní vzorky
Detekce RR soji lectin CaMV promoter ESPSH syntase NOS terminator