Příloha I. Seznam názvů léčivého(léčivých) přípravku(ů), léková(é) forma(y), způsob(y) podání, držitel(é) rozhodnutí o registraci v členských státech

Podobné dokumenty
Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, síly, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

*+, -+. / 0( & -.7,7 8 (((!# / (' 9., /,.: (; #< # #$ (((!# / "

(Smyšlený) název Koncentrace Léková forma. 1 mg/ml (1:1:1) ERSILAN 1mg/ml perorální kapky, roztok. 2,40 mg/19,20 mg.

PŘÍLOHA I SEZNAM SMYŠLENÝCH NÁZVŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLY LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, CESTY PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele prosinec 2015

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Přípravek může nepříznivě ovlivnit schopnost řízení motorových vozidel a ovládání strojů.

CEFTAZIDIM STRAGEN 500 mg

PŘÍLOHA I SEZNAM PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLY PŘÍPRAVKŮ, ZPÚSOB PODÁNÍ, DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACÍ VE ČLENSKÝCH STÁTECH

Příloha č. 1: Vstupní soubor dat pro země EU 1. část

Změny v registracích v období: od do

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH STÁTECH

Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, síly, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

PŘÍLOHA 1 NÁZEV, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA, CÍLOVÝ DRUH, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

Rotarix perorální suspenze v Živá rotavirová vakcína

Bezvodý glukózový 38.6 g/l, Chlorid sodný 5.38 g/l, Natrium s-laktát 4.48 g/l, Chlorid vápenatý 0, g/l g/l bezvodý glukózový

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZEV LÉČIVÉHOPŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravkuů, léková forma, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

PŘÍLOHA I. EMEA/CVMP/345752/2008-CS 16. července /14

Příbalová informace: informace pro pacienta. Integrilin 0,75 mg/ml infuzní roztok eptifibatidum

MACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cervarix Vakcína proti lidskému papilomaviru [typy 16, 18] (rekombinantní, adjuvovaná, adsorbovaná)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Hidrasec pro děti 30 mg zrněný prášek, zrněný prášek pro perorální suspenzi Racecadotrilum

Zahraniční hosté v hromadných ubyt. zařízeních podle zemí / Foreign guests at collective accommodation establishments: by country 2006*)

Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, se sídlem Roškotova 1225/1, Praha 4, IČO:

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ECALTA 100 mg, prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Anidulafunginum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zyrtec 10 mg potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÝCH FOREM, KONCENTRACÍ, ZPŮSOBU PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH, NORSKU A ISLANDU

Příušnice v ČR z hlediska sérologických přehledů, kontrol proočkovanosti a epidemií

EUREKA aeurostars: poradenská činnost a služby pro přípravu a podávání projektů

SEZNAM SMYŠLENÝCH NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBU PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH (EHP)

Příloha I. Seznam názvů, lékových forem, síly léčivých přípravků, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech

Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (adsorbovaná), které nejsou uvedeny v

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

PŘÍLOHA SDĚLENÍ KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ

Sdělení o ukončení zjišťování podkladů pro rozhodnutí

D: WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG, BÖBLINGEN, Německo B: POR TBL FLM 10X6.25MGL TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 14X6.25MGL TBC kód SÚKL:

AKTUALIZACE LONGEVITY PROJECTION UPDATE Software verze 1.1 pro přístroje Medtronic InSync 8040 Thera (včetně i Series )/Prodigy Thera DR 7968i

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SYNAGIS 100 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Palivizumabum

Příloha č. 1b) k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls30063/2010. PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE - Rp

Psi perorálně Polyetylénová lahvička, HDPE/LDPE uzávěr, Intravenózně nebo subkutánně Intravenózně nebo. Intravenózně nebo

PŘÍLOHA I NÁZEV, LÉKOVÁ FORMA, OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK, ŽIVOČIŠNÉ DRUHY, ZPŮSOBY PODÁNÍ A DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 1/12

PŘÍBALOVÁ INFORMACE. EMADINE 0,5 mg/ml, Oční Kapky, roztok. Emedastinum

AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY, CEST PODÁNÍ LÉKU, DRUHŮ ZVÍŘAT A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH A NORSKU

Ceník přepravce BALIKSERVIS Doba přepravy

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Počet hostů / Number of guests. % podíl / % share

Všeobecné poznámky. A. Ustanovení úmluv sociálního zabezpečení zůstávající v platnosti bez ohledu na článek 6 Nařízení. (Článek 7 (2) (c) Nařízení.

Seznam volně prodejných a vyhrazených VLP

Průměrná doba pobytu ve dnech/ Average length of stay. % podíl / % share

Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

Příbalová informace: Informace pro pacienta

Příbalová informace: informace pro pacienta Hexvix, 85 mg, prášek a rozpouštědlo pro přípravu roztoku do močového měchýře. hexylis aminolevulinatis

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Ambrobene 3 mg/ml, perorální roztok Ambrobene 6 mg/ml, perorální roztok Ambroxoli hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:

pak pomáhají Nimenrix chrání pouze proti infekcím vyvolaným bakteriemi Neisseria meningitidis a Y.

Léčivá látka ciklopirox zabraňuje růstu hub a ničí je. Díky tomu se zlepší stav Vašich nehtů.

Státní ústav pro kontrolu léčiv tel.: Šrobárova 48, Praha 10 fax: web:

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č. 1b k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls167316/2012

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele listopad 2015

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele únor 2018

Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v Členských Státech

Příloha I. Seznam vnitrostátně schválených léčivých přípravků

Příbalová informace: informace pro pacienta. Azomyr 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum

Zrušené registrace v období: od do

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Laktulosa Sandoz 670 mg/ml. perorální roztok lactulosum

SEZNAM SMYŠLENÝCH NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ A DRŽITELŮ REGISTRAČNÍHO ROZHODNUTÍ V ČLENSKÝCH STÁTECH (EU/EEA)

Příbalová informace: Informace pro uživatele Polinail 80 mg/g léčivý lak na nehty ciclopiroxum. Pro dospělé

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příbalová informace: informace pro uživatele. Mucohelix, sirup Hederae helicis folii extractum siccum

L I G H T E Q U I P M E N T. Jednosměrné vibrační desky BOMAG BP Síla, výkon a spolehlivost

ACC INJEKT ACNATAC 10 mg/g + 0,25 mg/g GEL ALENDROGEN 70 mg ANASTRAD 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1/19

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE. TRAVATAN 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok Travoprostum

EURES. EURopean. Employment Services

II. Veřejně dostupné služby v mobilních sítích elektronických komunikací

PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE. AZOPT 10 mg/ml oční kapky, suspenze Brinzolamid

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Naxyl 10 mg vaginální tablety Dequalinii dichloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Raloxifen Teva 60 mg potahované tablety Raloxifeni hydrochloridum

SPOTŘEBNÍ DAŇ V EU. Michaela Boučková, Tereza Máchová

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Příbalová informace: informace pro uživatele. ZYTIGA 250 mg tablety Abirateroni acetas

Transkript:

Příloha I Seznam názvů léčivého(léčivých) přípravku(ů), léková(é) forma(y), způsob(y) podání, držitel(é) rozhodnutí o v členských státech 1

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr. Boehringer-Gasse 5-11, A-1121 Vienna Effortil comp. - Tropfen 2 mg/ml, 10 mg/ml perorální kapky, ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert- Schweitzer-Gasse 3, A-1140 Vienna ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert- Schweitzer-Gasse 3, A-1140 Vienna Amdipharm Ltd. 3, Burlington Road, Temple Chambers, WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210 Vienna WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210 Vienna WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210 Vienna DHE "ratiopharm" 2,5 mg - DHE "ratiopharm" 5 mg - Dihydergot 2,5 mg - Tabletten Ergovasan 2 mg/ml - Tropfen Ergovasan 2,5 mg retard - Ergovasan 5 mg retard - 2,5 mg tvrdá tobolka 5 mg tvrdá tobolka 2,5 mg tableta 2 mg/ml perorální kapky, 2,5 mg tvrdá tobolka 5 mg tvrdá tobolka 2

Belgie Belgie Finsko Burlington Road, 3 Laboratoires Belges PHARMACOBEL SA Avenue de Scheut 46-50 1070 Brussels Belgium PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'orves Défense Ouest 92700 Colombes Dihydergot Forte 2,5 mg tableta Dystonal 2,5 mg tableta ORSTANORM 2,5 mg tableta IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée IKARAN, solution buvable en gouttes SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes 5 mg tableta 0,20 g /100 ml perorální kapky, 2 mg/ml perorální 3

UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'orves Défense Ouest 92700 Colombes UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'orves Défense Ouest 92700 Colombes Alfa Wasserman Pharma SAS 67 rue Anatole, 92300 Levallois Perret AMDIPHARM 3, Burlington Road DUBLIN 4 IRELAND AMDIPHARM 3, Burlington Road DUBLIN 4 Temple Chamcers, 3 Burlington Road IRL- SEGLOR 5 mg, gélule 5 mg tvrdá tobolka SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral 5 mg perorální lyofilizát TAMIK, capsule 3 mg měkká tobolka DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé Dihydergot plus Lösung zum Einnehmen 2 mg/ml perorální 3 mg tableta 2 mg/ 1 ml 10 mg/ 1 ml 4

Řecko Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG Hauptstr. 98 D-82327 Tutzing Amdipharm Ltd., Temple Chambers, Effortil plus 0,2 g/ 100 ml 1 g/ 100 ml DET MS Tropflösung 2 mg/ 1 ml Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln 2,5 mg tobolka 5 mg tobolka Agit depot sanol 5 mg tvrdá tobolka Verladyn 2 mg/ 1 ml Dihydergot 2,5 mg tableta 5

Itálie Itálie Itálie Lucembursko Lucembursko Polsko Polsko Teofarma srl Via Fratelli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene Pavia Italy Teofarma srl Via Fratelli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene Pavia Italy Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA Rua dos Murcas, 88 Funchal Madeira - Portugal Pierre Fabre Médicaments 45, PLACE ABEL GANCE F 92654 BOULOGNE CEDEX Pierre Fabre Médicaments 45, PLACE ABEL GANCE F 92654 BOULOGNE CEDEX Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul. Pułaskiego 39 85-619 Bydgoszcz Poland Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul. Pułaskiego 39 85-619 Bydgoszcz Poland DIIDERGOT 2 mg/ml perorální DIIDERGOT 3 mg tableta SEGLOR 5 mg tvrdá tobolka s řízeným Ikaran 0,20 g /100 ml perorální Ikaran L.P. 5 mg tablety Dihydroergotaminum Filofarm 2 mg/g perorální DHE - tar 1 mg tableta 6

Portugalsko Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. PRT Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504Amadora Portugal Slovinsko LEK farmacevtska družba d.d., Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenia Španělsko Švédsko Švédsko Seglor Retard 5 mg tvrdá tobolka Ditamin 2,5 mg tablete 2,5 mg tableta DIHYDERGOT COMPRIMIDOS 1 mg tableta Orstanorm 2,5 mg tablety Orstanorm 5 mg tablety 7