ODŮVODNĚNÍ OBECNÁ ČÁST A. Závěrečná zpráva o hodnocení dopadů regulace podle obecných zásad RIA 1. Důvod předložení 1.1 Název Vyhláška o náležitostech Listu o prohlídce zemřelého a o způsobu jeho vyplňování, o stanovení míst určení jeho jednotlivých částí a o postupu při jejich předávání místu určení a o náležitostech povinného hlášení o ukončení těhotenství, úmrtí dítěte a úmrtí matky (vyhláška o Listu o prohlídce zemřelého). Předkládaný návrh vyhlášky je prováděcím právním předpisem k zákonu č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách), který nabude účinnosti dnem 1. dubna 2012. 1.2. Identifikace problémů, cílů, kterých má být dosaženo, rizik spojených s nečinností: Právní úprava vymezující problematiku pitev je dosud upravena v 28 zákona č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění pozdějších předpisů (zmocňovací ustanovení podle 28a zákona č. 20/1966 Sb. nebylo nikdy naplněno), a vyhláškou č. 19/1988 Sb., o postupu při úmrtí a pohřebnictví, ve znění zákona č. 256/2001 Sb. Zákon č. 20/1966 Sb. a vyhláška budou zákonem o zdravotních službách zrušeny. Vyhláška č. 19/1988 Sb. je již dlouhodobě překonaná a povinnosti v ní uvedené nevymahatelné. Při přípravě zákona o zdravotních službách byla celá oblast postupu při úmrtí pojata nově, ustanovení týkající se prohlídek zemřelých osob a s nimi spojených povinností poskytovatelů, stejně jako ustanovení o provádění pitev, bylo zapracováno do tohoto zákona a připravovaná vyhláška se již týká pouze Listu o prohlídce zemřelého (dále jen List ). List je upraven ve srovnání s původním tiskopisem tak, aby v maximální možné míře reflektoval platné právní předpisy zoblasti ochrany osobních údajů, a je proto rozdělen na 2 části s odlišným výčtem položek tak, aby důvěrné informace o příčině smrti a okolnostech úmrtí a rodné číslo zemřelého obdržel pouze zpracovatel těchto dat. Tyto položky jsou tedy z formuláře určeného pro administrativní účely vypuštěny. Dále bude zákonem č. 373/2012 Sb., o specifických zdravotních službách, zrušena vyhláška č. 11/1988 S., o povinném hlášení ukončení těhotenství, úmrtí dítěte a úmrtí matky. Návrh vyhlášky proto upravuje také některé části problematiky pokryté touto zrušenou vyhláškou. Statistická sledování a povinná hlášení jsou předepisována na celá roční období, proto vyhláška platná od 1. dubna t.r. ještě respektuje do konce roku 2012 současný způsob hlášení prostřednictvím dosavadního Listu o prohlídce mrtvého, uvedeného v příloze č.2 vyhlášky (jako List o prohlídce zemřelého platný do 31. 12. 2012). V roce 2012 si všechny instituce, kterým jsou jednotlivé části Listu určeny, musí připravit podmínky pro nový postup podle zákona č. 372/2011 Sb. a navrhovanou vyhláškou. Rovněž tak i poskytovatelé zdravotních služeb potřebují určitý čas na přípravu přechodu na nový systém.
12 2. Návrh variant řešení Varianta 1: Nulová varianta nebude vydán nový prováděcí právní předpis upravující náležitosti Listu o prohlídce zemřelého, způsob jeho vyplňování, místa určení jeho jednotlivých částí, postup při jejich předávání místu určení a náležitosti hlášení o ukončení těhotenství, úmrtí dítěte a úmrtí matky. Nulová varianta by znamenala, že by nebylo naplněno zákonné zmocnění obsažené v zákoně o zdravotních službách, který v 120 k provedení 92 zmocňuje Ministerstvo zdravotnictví k vydání vyhlášky. Absence takové právní úpravy by znamenala zcela nezajištěnou oblast postupu při předávání Listu, neboť dosud platná vyhláška č. 19/1988 Sb., o postupu při úmrtí a pohřebnictví, bude s účinností zákona o zdravotních službách zrušena. Zrušením vyhlášky č. 11/1988 Sb. by nebyla upravena problematika hlášení ukončení těhotenství, úmrtí dítěte a úmrtí matky. Varianta 2: Zákonné zmocnění obsažené v 120 zákona o zdravotních službách bude naplněno. Vydáním prováděcího právního předpisu se naplní ustanovení zákona o zdravotních službách. Pro postup při vyplňování a odesílání jednotlivých částí Listu o prohlídce zemřelého budou stanoveny jejich náležitosti a místa, na která jsou odesílány. 3. Vyhodnocení nákladů a přínosů Odůvodnění návrhu vyhlášky 3.1. Identifikace nákladů a přínosů uvedených variant Varianta 1 Nulová varianta by s sebou nepřinesla žádné zvýšené nároky na státní rozpočet ani na ostatní veřejné rozpočty, ovšem nepřípustným nedostatkem by byla absence právní úpravy regulující tak zásadní problematiku, kterou odesílání povinných hlášení, spojených s úmrtím představuje. Varianta 2 Přínosem aplikace vyhlášky bude jasné stanovení míst určení k hlášení úmrtí, ochrana osobních údajů a aktualizace náležitostí odesílaných hlášení, která jsou již značně zastaralá. Realizace postupů v ní určených představuje určité náklady jak na straně poskytovatelů zdravotních služeb, tak na straně státního rozpočtu. Náklady na straně poskytovatelů zdravotních služeb: - poštovné na zasílání tiskopisů, - aktualizace informačních systémů, - elektronizace systému (vybavení počítači, internetem), - vlastní tisk formulářů (pokud nebude vydán propisovací tiskopis a zařízení není elektronizováno), nákup tiskopisů (lze očekávat vyšší cenu než u jednoduchého formuláře), Náklady na straně státního rozpočtu - zavedení systému sběru dat, vyvinutí elektronického formuláře a informačního systému pro elektronický přenos dat, - zajištění návrhu tiskopisu,
13 - personální posílení ÚZIS ČR (vzniknou nároky zejména na osoby zajišťující dohledání chybějících formulářů, kontrolu správnosti vyplnění lékařské části LPZ a komunikaci se zdravotnickými zařízeními ohledně vyplnění LPZ), - náklady na poštovné, telefony související s kontrolou úplnosti a kvality dat na ÚZIS ČR, kontakt s lékaři, - školení lékařů ohledně nového systému předávání dat. Náklady na státní rozpočet budou hrazeny z rozpočtové kapitoly Ministerstva zdravotnictví. Na druhé straně lze očekávat úspory související s elektronizací celého systému předávání dat. Vzhledem ke skutečnosti, že dosud nejsou zajištěny základní kroky směřující k realizaci celého systému od roku 2013, v současné době není možné vyčíslit veškeré náklady spojené se změnou. 3.2. Dotčené subjekty Poskytovatelé zdravotních služeb, kteří List vyplňují a zajišťují jejich předávání místům určení. 3. 3. Konzultace Konzultace byly provedeny formou předběžného připomínkového řízení: - s profesním Sdružením praktických lékařů ČR, - se zástupci MV (matriční úřady) a MPO (pohřební služby). Konzultované subjekty vyslovily souhlas s navrhovanými opatřeními ve smyslu varianty 2. 4. Návrh řešení 4. 1. Zhodnocení variant a výběr nejvhodnějšího řešení Cílem předkladatele je naplnit zákonné zmocnění v zákoně o zdravotních službách, a proto je variantou doporučovanou k dalšímu řešení varianta 2. Navrhovaná právní úprava nemá dopady na vztahy k rovnosti mužů a žen, nemá ani dopad na životní prostředí nebo sociální dopady. 4. 2. Implementace a vynucování Navrhovaná právní úprava navazuje na ustanovení obsažená v zákoně o zdravotních službách. Implementována bude formou vyhlášky, kterou zákon o zdravotních službách výslovně předepisuje. 4. 3. Přezkum účinnosti Předložený návrh vyhlášky vychází z přezkumu účinnosti dosavadní právní úpravy, a to především s ohledem na potřeby praxe. I další přezkum účinnosti stanovených náležitostí jednotlivých částí Listu bude vyplývat z nutnosti vyhodnocování funkčnosti systému poskytování zdravotních služeb a identifikace jeho případných nedostatků. Zjištěné nedostatky bude možné odstranit formou novely této vyhlášky. 4.4. Kontakty a prohlášení schválení hodnocení dopadů Osoba, která zpracovala závěrečnou zprávu RIA: MUDr. Vlasta Vrchotová Ministerstvo zdravotnictví Odbor zdravotních služeb, tel: +420224972532, e-mail: vlasta.vrchotova@mzcr.cz
14 B. Zhodnocení souladu navrhované právní úpravy se zákonem, k jehož provedení je navržena, včetně souladu se zákonným zmocněním k jejímu vydání Návrh vyhlášky je v souladu se zákonem o zdravotních službách, který provádí, a je zpracována v mezích zmocňovacího ustanovení uvedeného v 92 zákona. C. Zhodnocení souladu navrhované právní úpravy s ústavním pořádkem Navrhovaná úprava je v souladu s ústavním pořádkem České republiky. D. Zhodnocení souladu navrhované právní úpravy s mezinárodními smlouvami, jimiž je Česká republika vázána, a její slučitelnost s právními akty Evropské unie Česká republika není vázána žádnou mezinárodní smlouvou, která by se vztahovala k předmětu úpravy, který je vymezen v návrhu vyhlášky. Navrhovaná právní úprava není v rozporu s právem Evropské unie, neboť se týká oblasti, pro kterou komunitární právo nestanoví zvláštní úpravu. Je s právem EU plně slučitelná. Naopak vyhláška stanoví přesná pravidla, která umožní plnit existující mezinárodní smlouvy pro předávání statistik zemřelých mezinárodním organizacím. Rovněž respektuje právní akty EU definující povinnost předávání dat o zemřelých do Eurostatu (Nařízení 1338/2008 o statistice Společenství v oblasti veřejného zdraví a bezpečnosti a ochrany zdraví při práci, a příslušné implementační nařízení - Nařízení Komise (EU) č. 328/2011 ze dne 5. dubna 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1338/2008 o statistice Společenství v oblasti veřejného zdraví a bezpečnosti a ochrany zdraví při práci, pokud jde o statistiky příčin smrti, a Nařízení Evropského parlamentu a Rady o evropské demografické statistice. Nařízení mimo jiné uvádí definice živě narozeného dítěte, bez jejíhož národního zakotvení a aplikování není možné požadavek EU naplnit. ZVLÁŠTNÍ ČÁST K ustanovení 1 V odstavci 1 a 2 je stanoveno rozdělení Listu na jednotlivé části a možné způsoby jejich vyplňování. List se člení na část A a B s odlišným výčtem položek tak, aby důvěrné informace o příčině smrti a okolnostech úmrtí, včetně rodného čísla, obdrželo pouze příslušné místo určení. V odstavci 3 je stanoveno, že List se vyplňuje též za mrtvě narozené dítě, neboť to se neřadí mezi zemřelé, ale narozené a automaticky se na něj tedy List nevztahuje. Proto se pro potřeby vyplnění Listu vymezuje mrtvě narozené dítě. K ustanovení 2 V ustanovení je uveden konkrétní postup předávání místům určení, který se liší v případě, že bylo určeno provedení pitvy. Proto se zde vymezuje postup pro každý případ zvlášť (odstavec 1 a odstavec 2). V odstavci 3 je stanoven postup při předávání částí Listu pro poskytovatele,
15 který provede pitvu tak, aby bylo zřejmé, komu a v jakém termínu mají být jednotlivé části předány. Odstavec 4 řeší situaci, kdy bylo rozhodnuto o neprovedení pitvy. V odstavci 5 jsou uvedeny dva způsoby předávání jednotlivých částí Listu, tj. elektronický a v listinné podobě. Podle 86 odst. 2 zákona se rodné číslo zemřelého prostřednictvím Listu předává matrice, ÚZIS, ČSÚ a pohřební službě, nikoliv tedy osobě zajišťující pohřbení, což je tímto odstavcem ošetřeno. K ustanovení 3 Vzhledem ke skutečnosti, že bude zákonem č. 372/2012 Sb., o zdravotních službách, zrušena vyhláška č. 11/1988 Sb., o povinném hlášení ukončení těhotenství, úmrtí dítěte a úmrtí matky, v 3 je uveden odkaz na část B Listu, kterým jsou stanoveny náležitosti hlášení o ukončení těhotenství porodem mrtvého dítěte, hlášení o úmrtí dítěte a hlášení o úmrtí matky v souvislosti s porodem, potratem, šestinedělím a do 1 roku po ukončení těhotenství. K ustanovení 4 V ustanovení je upraven postup pro případy, kdy je v souvislosti s dalším prováděným šetřením okolností úmrtí a pitvy nutné opravit údaje na některých již odeslaných částech Listu tak, aby se promítly do příslušných evidencí. K ustanovení 5 Přechodné ustanovení upravuje náležitosti Listu, postup při vyplňování a místa, na které se List předává v období od 1.4.2012 do 31.12. 2012, protože uprostřed roku není možné změnit náležitosti Listu a místa určení. Umožňuje se proto využít k danému účelu dosavadní tiskopisy Listu o prohlídce mrtvého pouze s nezbytnou úpravou Listu podle vzoru uvedeného v příloze č. 2 vyhlášky, nejdéle však do konce roku 2012. K ustanovení 6 V ustanovení je uvedeno nabytí účinnosti, a to v návaznosti na nabytí účinnosti prováděného zákona č. 372/2011. K příloze č. 1 Příloha obsahuje náležitosti Listu, který bude používán od 1. ledna 2012, tedy po uplynutí přechodného období, během něhož se bude používat List podle přílohy č. 2. V části B Listu jsou uvedeny položky pro potřeby hlášení o ukončení těhotenství, úmrtí dítěte a úmrtí matky. Údaje potřebné pro uvedená hlášení jsou součástí Listu, protože zákonem č. 372/2011 Sb. bude zrušena vyhláška č. 11/1998 Sb., o povinném hlášení ukončení těhotenství, úmrtí dítěte a úmrtí matky. List je doplněn o některé potřebné vysvětlivky a pokyny pro lékaře, který ho vyplňuje. K příloze č. 2 Pro období od 1. 4. 2012 do 31. 12. 2012 je určen dosavadní List o prohlídce mrtvého, který je aktualizován, včetně vysvětlivek a pokynů.