Implants of Excellence Implantáty nejvyšší kvality Naprosto bezpečné prsní implantáty od odborníků plněné silikonovým gelem nejvyšší kvalita pro vaši krásu Představuje informované rozhodnutí protože existují rozdíly
2
Implants of Excellence Právě jste udělala velmi osobní rozhodnutí mít prsní implantáty. Přemýšlíte o operaci a také o tom, které implantáty si vyberete. S implantáty značky POLYTECH Health & Aesthetics a svou účastí v programu Implants of Excellence jste zvolila výrobek nejvyšší kvality spojený s nejvyšší osobní bezpečností. Nejvyšší kvalita výrobku Prsní implantáty značky POLYTECH Health & Aesthetics nesou jako lékařské prostředky označení. Pravidelné testování prokazuje, že kvalita implantátů vždy splňuje normy a často překračuje požadavky mnoha předpisů. 3
Nejvyšší osobní bezpečnost V programu Implants of Excellence nabízíme na naše implantáty POLYTECH Health & Aesthetics prodlouženou záruku. Účastí v programu získáte celoživotní podporu a další možnosti posílení osobní bezpečnosti. V případě prasknutí pouzdra implantátu poskytujeme celoživotní garanci na výměnu vašeho prsního implantátu plněného silikonem POLYTECH Health & Aesthetics. * (viz poznámka pod čarou na straně 15) Další výhody se týkají prsních implantátů plněných silikonem POLYTECH Health & Aesthetics s mikropolyuretanovým potahem (Microthane ), který se používá pro zlepšení kosmetických vlastností: v případě, že u Vás dojde ke kapsulární kontraktuře nebo dislokaci/otočení u tohoto typu implantátu, nabízíme Vám garanci výměny za jiný implantát až do 10 let po implantaci.** (viz poznámka pod čarou na straně 15) Operační zákrok musí být proveden kvalifikovaným chirurgem, dle pokynů pro použití implantátu od společnosti POLYTECH Health & Aesthetics a v souladu s nejmodernějšími chirurgickými postupy. 4
5
Jaké výhody Vám poskytuje program Implants of Excellence? Po operaci, prosím, vyplňte Váš osobní registrační formulář (viz str. 13), odfaxujte jej nebo naskenujte a zašlete nám jej na adresu implants.of.excellence@polytechhealth.com, případně ho pošlete poštou. Také se můžete zaregistrovat online na stránce www.polytech-health-aesthetics.com, Implants of Excellence»Online Registration«. Jakmile budete zaregistrována, obdržíte e-mail s Vaší osobní registrační kartou a dalšími informacemi o programu Implants of Excellence. Programem Implants of Excellence dokládáme vysokou výrobní kvalitu našich prsních implantátů plněných silikonovým gelem POLYTECH Health & Aesthetics a tato dokumentace napomáhá zvyšovat Vaši bezpečnost. Jedenkrát ročně budete požádána, abyste vyplnila dotazník Informace po roce používání a zaslala nám ho. Tento informační prospekt bude obsahovat několik jednoduchých otázek týkajících se Vaší spokojenosti s implantátem (implantáty) a Vaší celkové pohody. Osobně vyplněný dotazník nám, prosím, zašlete poštou nebo faxem nebo nám své odpovědi poskytněte prostřednictvím online modulu programu Implants of Excellence Annual Info, který naleznete na naší webové stránce www.polytech-health-aesthetics.com. Poté bude záruka na 6
Implants of Excellence v průběhu stanoveného období prodloužena na další rok. Přístupové údaje pro online modul Vám budou dodány v dopise přiloženém k prospektu. Je nutné si uvědomit, že program prodloužené záruky bude pokračovat pouze poté, co nám zašlete vyplněný dotazník Informace po roce používání nebo až vyplníte online modul. Pokud si budete přát zrušit svou účast v programu Implants of Excellence, můžete tak učinit kdykoli tím, že nám zašlete písemné odstoupení. Případně můžete také přestat zasílat odpovědi na otázky, které Vám klademe v dotazníku Informace po roce používání. Tím dojde k automatickému ukončení Vašeho nároku na prodlouženou záruku. Osobní a dobrovolnou registrací do programu Implantáty nejvyšší kvality umožňujete společnosti POLYTECH Health & Aesthetics využívat Vámi dodané informace pro statistické analýzy. My se zavazujeme, že budeme Vaše osobní údaje považovat za přísně důvěrné a podle toho s nimi také nakládat. Všechna data budou použita výhradně pro statistické analýzy. Společnost POLYTECH Health & Aesthetics si vyhrazuje právo statistické analýzy zveřejnit. 7
8
Jaké jsou výhody programu Implants of Excellence? Pakliže prokazatelně dojde k poškození celistvosti pouzdra implantátu (implantát praskne), poskytujeme Vám doživotní záruku výměny prsních implantátů plněných silikonovým gelem vyrobených společností (viz poznámka pod čarou na straně 15) POLYTECH Health & Aesthetics.* U silikonovým gelem plněných prsních implantátů s mikropolyuretanovým potahem (Microthane ), který je použit pro zlepšení kosmetických vlastností, garantujeme bezplatnou výměnu porušeného implantátu v případě kapsulární kontraktury Baker třídy III. nebo IV., a to až po dobu deseti let po implantaci.** (viz poznámka pod čarou na straně 15) U silikonovým gelem plněných prsních implantátů s mikropolyuretanovým potahem (Microthane ), který je použit pro zlepšení kosmetických vlastností, garantujeme bezplatnou výměnu porušeného implantátu v případě jeho rotace nebo dislokace, (viz poznámka pod čarou na straně 15) a to až po dobu deseti let po implantaci.** 9
Program Implants of Excellence se týká výhradně výměny originálních implantátů za implantáty stejného typu od společnosti POLYTECH Health & Aesthetics. Je možné zvolit libovolnou velikost. Nelze uplatňovat požadavek na vrácení peněz místo výměny implantátu. Za to, že nám jedenkrát za rok zašlete informace o Vaší tělesné a duševní pohodě, obdržíte od nás aktualizované údaje, které jsme získali po vyhodnocení shromážděných odpovědí. Program Implants of Excellence poskytuje unikátní prostor pro Vaši účast a výhody z dokumentované spolehlivosti. 10
11
Co je zapotřebí učinit, pokud nabudete dojmu, že bude nutné v rámci programu Implants of Excellence uplatnit Váš nárok na záruku? V případě, že u Vás bylo diagnostikováno prasknuté pouzdro nebo rotace, dislokace či kapsulární kontraktura Baker III. nebo IV. třídy u mikropolyuretanem potaženého implantátu, kontaktujte nás (implantsofexcellence@polytechhealth.com), abychom se dohodli na dalším postupu. Bezprostředně po explantaci implantátu nebo nejpozději do čtyř týdnů po operaci je nutné, aby Váš chirurg písemně informoval společnost POLYTECH Health & Aesthetics o skutečnosti, že jste podstoupila operaci odstranění prsního implantátu a dále musí explantovaný implantát s podrobnou zprávou zaslat na adresu: POLYTECH Health & Aesthetics GmbH Altheimer Straße 32 64807 Dieburg Německo k podrobnému prozkoumání. Uvědomte si, prosím, že diagnózu musí stanovit tentýž chirurg, který provede (prováděl) explantaci (případně je možné, aby byl zákrok (viz poznámka pod čarou na straně 15) proveden na stejné klinice). 12
Online registraci lze provést na stránce: www.polytech-health-aesthetics.com "Implants of Excellence: Online Registration" Registrace do programu Implants of Excellence Jméno a adresa pacientky: Jméno a adresa chirurga, který implantaci prováděl: Příjmení, jméno Ulice PSČ, město, země LEVÝ PRAVÝ Referenční číslo implantátu/ů REF LEVÝ PRAVÝ Sériové číslo implantátu/ů SN Klinika Jméno chirurga Pro odeslání oddělte podél linie Datum implantace e-mailová adresa (nepovinné) Indikace: Zvětšení prsu Rekonstrukce Výměna implantátu Umístění implantátu: Nad prsním svalem Pod prsním svalem Jiná pozice: Ulice PSČ, město, země Přístup pro implantaci: Pod prsem Kolem dvorce bradavky Přes axilu Jiný přístup: Registrační formulář zašlete na adresu: POLYTECH Health & Aesthetics GmbH Implants of Excellence Altheimer Straße 32 64807 Dieburg Německo Pokud máte nějaké další otázky, neváhejte nás kontaktovat: Poštovní adresa: viz výše Fax: 0049 (0)6071 9863-30 e-mail: Implants.of.Excellence@PolytechHealth.com (Společnost POLYTECH Health & Aesthetics GmbH se zavazuje nakládat s osobními údaji jako s přísně důvěrnými informacemi. Vaše e-mailová adresa bude využívána pouze k vyjasnění případných dotazů a k doručení výroční informační brožury. Všechny další údaje budou použity výhradně pro statistickou analýzu. Společnost POLYTECH Health & Aesthetics GmbH si vyhrazuje právo tuto statistickou analýzu zveřejnit.) Četla jsem informační brožuru o programu rozšířené záruky Implants of Excellence a přikládám osobní registraci do tohoto programu a souhlasím s podmínkami. Podpis pacientky, datum, místo Vaše osobní registrační karta bude poslána: na adresu Vašeho bydliště na adresu Vašeho chirurga
14
Podmínky účasti v programu rozšířené záruky Implants of Excellence 1. Pro uplatnění nároků programu rozšířené záruky Implantáty nejvyšší kvality se musíte účastnit programu Implantáty nejvyšší kvality a zaregistrovat se do něj. Před registrací si prosím prostudujte naši brožuru, v níž je uvedeno vysvětlení programu. Po implantační operaci můžete provést registraci online na naší webové stránce nebo odesláním vyplněného dotazníku (str. 13 v této brožuře). Pro registraci budete potřebovat Váš průkaz implantátu, který obdržíte od svého chirurga po provedení operace. 2. Rozšířený garanční program Implantáty nejvyšší kvality je platný pouze pro standardní prsní implantáty značky POLYTECH Health & Aesthetics (které jsou uvedeny v našem aktuálně platném katalogu výrobků) a zahrnuje následující služby: a. Pro všechny prsní implantáty: doživotní záruku výměny v případě prasknutí pouzdra implantátu. b. Pro implantáty s potahem z mikropolyuretanové pěny použité pro zlepšení kosmetických vlastností: maximálně 10letá záruka výměny od data implantace v případě kapsulární kontraktury Baker III. a IV. třídy c. Pro implantáty s potahem z mikropolyuretanové pěny použité pro zlepšení kosmetických vlastností: maximálně 10letá záruka výměny od data implantace v případě rotace/dislokace implantátu. d. Záruka výměny znamená, že defektní implantát může být vyměněn za implantát značky POLYTECH Health & Aesthetics stejného typu, přičemž lze zvolit libovolnou velikost. Záruka se nevztahuje na náklady spojené s operací, při níž bude implantát vyměněn. Peněžní plnění místo výměnné operace není možné. 3. Do programu rozšířené záruky je možné se zaregistrovat nejdříve ihned po provedení implantační operace a nejpozději do 6 měsíců poté. 4. Registrace je platná pouze v případě, že všechna pole dotazníku jsou vyplněna úplně a správně. Pokud požadovanou informaci nenajdete ve svém průkazu implantátu, obraťte se, prosím, na chirurga, který prováděl operaci, a vyplňte dotazník společně s ním. Společnost POLYTECH Health & Aesthetics si vyhrazuje právo odmítnout program v tom případě, že formulář je nečitelný nebo není vyplněn úplně a správně. 5. Máte povinnost jednou ročně obnovit Vaši účast v programu. Za toto obnovení je považováno vyplnění dotazníku, který jednou za rok obdržíte od společnosti POLYTECH Health & Aesthetics. Odpověď může být odeslána běžnou poštou, faxem, nebo ji lze naskenovat a odeslat e-mailem, případně může být odeslána i prostřednictvím odpovědního modulu Informace po roce používání, který se nachází na naší webové stránce. Pokud dotazník zůstane bez odpovědi, prodloužená záruka na konci kalendářního roku uvedeného v dotazníku, který zůstal nezodpovězený, vyprší automaticky. 6. Registrací do programu Implantáty nejvyšší kvality vyjadřujete svůj celkový souhlas s podmínkami spolupráce pro zajištění našich rozšířených služeb. Změny, dodatky nebo omezení nejsou ze strany společnosti POLYTECH Health & Aesthetics akceptovány. Dieburg, 01.07.2007 7. Společnost POLYTECH Health & Aesthetics GmbH provozuje program rozšířené záruky Implantáty nejvyšší kvality dobrovolně a vyhrazuje si právo ho kdykoliv zrušit. Smlouvy a registrace, které byly uzavřeny do této doby, nebudou takovým rozhodnutím dotčeny. Program je platný pouze v zemích zásobovaných společností POLYTECH Health & Aesthetics. Účastníci z jiných zemí nemohou uplatňovat jakékoliv nároky. 8. Vyloučení platnosti záruky jsou následující: a. Záruka výměny v případě prasknutí pouzdra neplatí v následujících případech: - Poškození implantátu před nebo během implantační operace - Poškození implantátu při nehodě/úrazu - Poškození implantátu během RTG prsu - Poškození implantátu během otevřené nebo uzavřené kapsulotomie - Poškození implantátu během chirurgické operace b. Záruka výměny implantátu s povrchem z mikropolyuretanové pěny neplatí v následujících případech: - Záruka výměny neplatí při indikaci prsní rekonstrukce. - Záruka výměny neplatí pro kapsulární kontrakturu Baker třídy I. nebo II. - Záruka výměny platí pouze v případě, že implantát byl umístěn v neporušené tkáni (bez kapsulární nebo zjizvené tkáně). - Záruka výměny platí pouze v případě, že pooperační hojení rány bylo nenápadné a proběhlo s buněčnou integrací do mikropolyuretanové pěny. - Záruka výměny neplatí, pokud dojde ke komplikacím spojeným s operačním výkonem, jako je hematom, sérom nebo infekce. - Kapsulární kontraktura Baker třídy III. nebo IV. musí být chirurgem před výměnou implantátu fotograficky zdokumentována. - Dislokace/rotace implantátu musí být chirurgem před výměnou implantátu fotograficky zdokumentována. 9. Implantace musí být prováděna kvalifikovaným chirurgem, který postupuje podle pokynů k použití implantátů od společnosti POLYTECH Health & Aesthetics a používá nejnovější operační postupy. Diagnóza ruptury implantátu (týká se všech implantátů) nebo (platí pouze pro implantáty potažené mikropolyuretanovou pěnou) diagnóza kapsulární kontraktury Baker třídy III. nebo IV. nebo rotace/dislokace a následná explantace musí být provedeny stejným chirurgem, který provedl původní implantaci (případně může být diagnóza a operace provedena na stejné klinice). Pokud není možné kontaktovat chirurga, který prováděl původní implantaci, pak je možné, aby na základě souhlasu společnosti POLYTECH Health & Aesthetics byl vybrán chirurg jiný. Stejný princip platí pro kliniku. 10. Každý implantát, u kterého byla uplatněna záruka náhrady, musí být odeslán společnosti POLYTECH Health & Aesthetics k prozkoumání, a musí k němu být přiložena podrobná operační zpráva. Zpráva musí být provedena neprodleně po odstranění implantátu, ale ne později než 4 týdny po operaci. Pokud není zpráva dodána, vyhrazuje si společnost POLYTECH Health & Aesthetics právo podporu na výměnu implantátu neposkytnout. 15
Distributor Sanimpo, spol. s r.o. Tismicka 12 100 00 Praha 10 Česká republika Tel: +420-721412408 E-mail: office@sanimpo.cz www.sanimpo.cz Producent POLYTECH Health & Aesthetics GmbH Altheimer Str. 32 64807 Dieburg Deutschland Tel. +49 (0)6071 9863-0 Fax +49 (0)6071 9863-30 email info@polytechhealth.com www.polytech-health-aesthetics.com Implants made by POLYTECH QUALITY made in Germany 12.16.1 2012-10 2007 POLYTECH Health & Aesthetics GmbH, Dieburg, Germany