Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) PT#M/32/2010 (č. 677) Identifikace herpetických virů



Podobné dokumenty
Závěrečná zpráva. PT#M/32/2016 (č. 946) Identifikace herpetických virů. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) PT#M/34/2010 (č. 684) Průkaz DNA HSV a VZV

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/11/2017 (č. 965) Identifikace respiračních virů. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/34/2016 (č. 953) Průkaz DNA HSV a VZV. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/33/2017, (č. 993) Sérologie larvální toxokarózy. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/26/2019 (č. 1082) Sérologie HSV. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/1/2017(č.955) MYKOBAKTERIE izolace a identifikace. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/10-1/2017 (č. 964) Sérologie HBV, HCV, HIV. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/1/2019(č. 1055) MYKOBAKTERIE izolace a identifikace. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/24/2018 (č.1025) Sérologie Helicobacter pylori. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/10-1/2019 (č. 1064) Sérologie HBV, HCV, HIV. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/27/2019 (č. 1083) Sérologie VZV. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) PT#M/20-2/2016 (č. 952)

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) PT#M/20-2/2017 (č. 997)

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/34/2017 (č. 998) Průkaz DNA HSV a VZV. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/9-2/2017 (č.990) Sérologie lymeské borreliózy. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/12/2017 (č. 966) Sérologie syfilis. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/12/2018 (č.1012) Sérologie syfilis. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/7/2019 (č. 1061) Sérologie CMV. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/9-2/2016 (č.945) Sérologie lymeské borreliózy. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/13-14/2017 (č ) Detekce HBV-DNA a HCV-RNA. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/21/2018 (č. 1021) Sérologie chlamydií. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/27/2017 (č. 982) Sérologie VZV. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/19-1/2019 (č. 1074) Parazitologie střevní. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/9-1/2017 (č.963) Sérologie lymeské borreliózy. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) PT#M/20-2/2018 (č. 1043)

PT#M/5-4/2018 (č.1045v) Bakteriologická diagnostika

Závěrečná zpráva. PT#M/13-14/2018 (č ) Detekce HBV-DNA a HCV-RNA. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Stanovení rodových a druhových protilátek proti chlamydiím PT # M/21/2010 EHK 662/1-5/2010. Sérologie chlamydií

Závěrečná zpráva. PT#M/6/2019 (č. 1060) Sérologie Epsteina-Barrové viru. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/9-2/2018 (č. 1036) Sérologie lymeské borreliózy. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/26/2017 (č. 981) Sérologie HSV. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

PT#M/5-3/2018 (č.1032v) Bakteriologická diagnostika

Závěrečná zpráva. PT#M/4-1/2017 (č. 958) Sérologie toxoplasmózy. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

PT#M/5-1/2018 (č.1004v) Bakteriologická diagnostika

Závěrečná zpráva. PT#M/29/2016 (č. 939) Sterilizace. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/21/2017 (č.975) Sérologie chlamydií. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Státní zdravotní ústav. Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti. Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA

Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti

Závěrečná zpráva. PT#M/4-1/2018 (č. 1003) Sérologie toxoplasmózy. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

EXTERNÍ HODNOCENÍ KVALITY. EHK 795 Sérologie chlamydií. Souhrn EXTERNAL QUALITY ASSESSMENT. Hana Zákoucká

Závěrečná zpráva. PT#M/6/2017 (č. 960) Sérologie Epsteina-Barrové viru. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Státní zdravotní ústav. Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Obsah. Státní zdravotní ústav, Praha listopad / 9

Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti

Státní zdravotní ústav

Závěrečná zpráva. PT#M/4-2/2018 (č. 1034) Sérologie toxoplazmózy. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti POSKYTOVATEL ZKOUŠENÍ ZPŮSOBILOSTI AKREDITOVANÝ ČIA

Mezilaboratorní porovnávací

Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti POSKYTOVATEL ZKOUŠENÍ ZPŮSOBILOSTI AKREDITOVANÝ ČIA

Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti POSKYTOVATEL ZKOUŠENÍ ZPŮSOBILOSTI AKREDITOVANÝ ČIA

Obsah. Zprávu vypracovali: RNDr. Jaroslav Šašek, Mgr. Petr Pumann, Ivana Jahnová, Alena Dvořáková

Státní zdravotní ústav

Státní zdravotní ústav. Šrobárova 48, Praha 10 Vinohrady. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Chemický rozbor minerální vody

PT#V/10/2011. Chemický rozbor minerální vody

PT # V / 3 / 2011 MIKROBIOLOGICKÝ ROZBOR VODY PROGRAM ZKOUŠENÍ ZPŮSOBILOSTI LABORATOŘÍ PRAHA, SRPEN 2011

Závěrečná zpráva. PT#M/4-2/2017 (č. 988) Sérologie toxoplazmózy. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

PT#V Mikrobiologický rozbor vody

Chemický rozbor minerální vody

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. PT#M/4-2/2016 (č. 943) Sérologie toxoplazmózy. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti POSKYTOVATEL ZKOUŠENÍ ZPŮSOBILOSTI AKREDITOVANÝ ČIA

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Metodický pokyn pro akreditaci

Externí hodnocení kvality činnosti mikrobiologických laboratoří v ČR v letech

Závěrečná zpráva. PT#M/4-1/2019 (č. 1058) Sérologie toxoplasmózy. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

EXTERNÍ HODNOCENÍ KVALITY PT#M/1/2018, EHK Mykobakterie izolace a identifikace

Závěrečná zpráva. PT#M/15/2017 (č.969) Detekce CMV-DNA. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Výsledky v roce 2017

Závěrečná zpráva. PT#M/15/2018 (EHK 1015) Detekce CMV-DNA. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)

- Dynex 407 0,37. 0,23 4 hc2 HR HPV Test Qiagen, - - Dynex 528 9,13. 1,85/1,22 8 hc2 HR HPV Test Qiagen, - - Dynex 696

Konsolidovaná laboratoř, organizace práce na laboratoři, kontrola kvality, laboratorní informační systém. Miroslav Průcha

M. Laichmanová NOVINKY V NABÍDCE KONTROLNÍCH KMENŮ ČESKÉ SBÍRKY MIKROORGANISMŮ

4. Souhrny výsledků. LEGENDA chyba detekce - test neumožňuje stanovení LR HPV typů laboratoř získala certifikát

PT#M/5-1/2019 (č. 1059) Bakteriologická diagnostika

PT#M/5-4/2018 (č. 1045) Bakteriologická diagnostika

NOVINKY V NABÍDCE KONTROLNÍCH KMENŮ ČESKÉ SBÍRKY MIKROORGANISMŮ

Doplňuje vnitřní kontrolu kvality. Principem je provádění mezilaboratorních porovnávacích zkoušek (srovnatelnost výsledků)

Bohumín IČO: DIČ: CZ

Analytické znaky laboratorní metody Interní kontrola kvality Externí kontrola kvality

EXTERNÍ HODNOCENÍ KVALITY. EHK 706 Sérologie chlamydií EXTERNAL QUALITY ASSESSMENT. Hana Zákoucká, Svetlana Žufanová

SOUHRNNÁ ZPRÁVA O VÝSLEDCÍCH MEZILABORATORNÍHO POROVNÁNÍ ZKOUŠEK (MPZ 01/96)

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI

PT#M/5-3/2016 (č.941) Bakteriologická diagnostika

Protokol o srovnání POCT Quo-Test s akreditovanou metodou stanovení HbA1c vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií - Variant II TURBO BioRad

EHK 556- Sérologie Lymeské borreliózy. Z.Kurzová, D.Hulínská, K.Baštová, K.Kybicová, N.Holinková

Stolice: rozesílány dva vzorky A. negativní B. vajíčka Ascaris lumbricoides četnost A. maximální počet bodů za správný výsledek = 6 bodů

Tabulka správných výsledků

Součástí semináře bylo praktické procvičování účastníků ve vzorkování kalů pro stanovení mikrobiologických ukazatelů.

Nudné, ale nutné. Sinice a řasy v praxi. Přírodovědecká fakulta UK, Petr Pumann, Státní zdravotní ústav

Úvod. Postup praktického testování

Transkript:

Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Organizátor programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady Závěrečná zpráva Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality) PT#M/32/2010 (č. 677) Identifikace herpetických virů Praha, leden 2011 Zařazeno do Národního programu zkoušení způsobilosti

Obsah 1. Souhrnné informace o přípravě a hodnocení PT (Proficiency Testing) 3 2. Příprava vzorku 4 3. Hodnocení 4 4. Příloha výsledkový protokol jednotlivé laboratoře Program zkoušení způsobilosti PT#M/32/2010 byl zaměřen na průkaz herpetických virů. Návrh a realizace PT#M/32/2010 byly prováděny podle standardního operačního postupu SOP M/32 na pracovišti Expertní skupiny pro zkoušení způsobilosti (ESPT) Státního zdravotního ústavu (SZÚ). Toto pracoviště je akreditováno Českým institutem pro akreditaci, o.p.s. jako organizátor programů způsobilosti č. 7001. S veškerými informacemi dodanými účastníky je zacházeno jako s důvěrnými a nejsou bez souhlasu účastníka poskytovány třetím stranám. Nedílnou součástí závěrečné zprávy je výsledkový protokol jednotlivé laboratoře. Koordinátor: Ing. Hana Hrbáčková Tel: 267 082 247(2476) Zprávu vypracoval: Ing. Hana Hrbáčková, NRL pro herpetické viry, SZÚ Praha Zprávu schválil: Ing. Hana Hrbáčková Dne: 14.1.2011 Pracoviště 2 ESPT (AP OML - Akreditační pracoviště Odboru mikrobiologických laboratoří): www.szu.cz/espt email: apcem@szu.cz Státní zdravotní ústav Praha 2/4

1.Souhrnné informace o přípravě a hodnocení Identifikace kola/cyklu: PT#M/32/2010 Název: Identifikace herpetických virů SZÚ Centrum laboratorních činností - ESPT Organizátor: Šrobárova 48, Praha 10, 100 42 tel.: + 420 267082575, fax.: + 420 267082271 Vedoucí ESPT Ing. Věra Vrbíková Koordinátor: Ing. Hana Hrbáčková Subdodavatel: není Charakteristika materiálu: 5 vzorků lyofilizované suspenze tkáňové kultury obsahující některý z testovaných virů (HSV1 nebo 2, VZV, CMV) nebo jen médium. Zachycení, pomnožení a správná identifikace výběru herpetických virů Podstata a účel PT/EHK: prověřující schopnost laboratoří reálně diagnostikovat, identifikovat a uchovat kmeny herpetických virů izolované z pacientských vzorků. Kritéria pro účast na PT/EHK: Vyšetření všech zaslaných vzorků a odeslání výsledků ve stanoveném termínu. Výchozím materiálem pro přípravu vzorků je tkáňová kultura buněk LEP zainfikovaná některým z virů nebo čistá. Po dostatečném pomnožení viru Způsob přípravy: charakterizovaným CPE +++ a více se suspenze á 1 ml lyofilizuje, kontrolně identifikuje (IF a/nebo PCR) a znovu kultivačně otestuje, zda je vzorek po lyofilizačním kroku stále životaschopný. Množství připravovaného test. materiálu: Nejméně 20 ml od každého vzorku Označení vzorků: ESPT SZÚ PT # M/32/2010 EHK 677 Zabezpečení kvality vzorku: Pro zajištění stability jsou výchozí vzorky lyofilizovány. Výchozí materiál a finální (rozplněný a lyofilizovaný) vzorek je testován Testy homogenity a stability: na přítomnost životaschopného viru dle SOP-NRL/HV-04 a identifikace dle SOP-NRL/HV-05,-06. Distribuce v předepsaném obalu. Přeprava a uchovávání vzorků před Podmínky distribuce a rekonstitucí v chladničce při teplotě 2-8 0 C, uchovávání po rekonstituci uchovávání vzorků: á 1 ml TK vody při -70 C nebo nižší. Možné zdroje chyb: Nedodržení správné laboratorní praxe, lidský faktor, nedostatečná citlivost izolačního nebo identifikačního systému. Počet účastníků: 10 laboratoří Termín distribuce: 27.9.2010 Způsob distribuce: Rozvoz přepravní službou Přílohy: pokyny účastníkům Předání výsledků: Písemně vyplněním formuláře distribuovaného spolu se vzorky a doručením doporučeným dopisem do 27.10.2010. Určení přijaté vztažné hodnoty: Nepoužívá se Způsob vyhodnocení výsledků: Za každý správně určený vzorek +2 body, při částečné shodě +1 bod. Hranice úspěšnosti se obvykle nachází mezi 60 až 80%. Určení maximální směrodatné odchylky: Nepoužívá se Termín rozeslání zprávy účastníkům: Leden 2011 Státní zdravotní ústav Praha 3/4

2. Příprava vzorků Výchozím materiálem pro přípravu vzorků je tkáňová kultura LEP zainfikovaná vybraným virem. Výchozí materiál je dlouhodobě uskladněn při teplotě -74 O C nebo nižší, případně v lyofilizované formě při +4 C. Výchozí materiál byl před použitím rozmražen, resp. resuspendován v tkáňové vodě a je jím zainfikována narostlá TK LEP (viz. SOP-NRL/HV-04). Po dosažení CPE na TK (za 2 až 8 dní) byla kultura homogenizována a rozplněna po 1 ml do lyofilizačních lahviček. K dosažení potřebného objemu byl výchozí materiál před rozplněním doředěn tkáňovým médiem. Pro zajištění stability byl výchozí materiál zasílán v lyofilizované formě. Sestava vzorků byla lyofilizována postupně, každý virus samostatně na pracovišti NRL České národní sbírky typových kultur. Takto připravený materiál byl testován na přítomnost virů v Národní referenční laboratoři pro herpetické viry dle SOP-NRL/HV-04. Přítomnost konkrétního viru v lyofilizovaném vzorku a nepřítomnost ostatních sledovaných virů v něm byla ověřena zpracováním rozpuštěného lyofilizátu dle SOP-NRL/HV-05 a jeho vyšetřením na přítomnost testovaných virů metodou PCR dle SOP- NRL/HV-06. Po kontrole lyofilizátů jsou lahvičky opatřeny pertlí pomocí pertlovacích kleští a označeny nálepkou pro identifikaci lyofilizátu (pořadové číslo 1-5, číslo EHK a datum rozeslání). Takto označené a zapertlované lahvičky jsou vloženy do plastového obalu a skladovány při teplotě 4 8 C. Balení vzorků musí obsahovat tři vrstvy. Výchozí materiál spadá dle klasifikace IATA týkajících se nebezpečného zboží do kategorie Infekční materiál 6.2 kategorie B. Infekční látky zařazené v kategorii B jsou pro přepravu označeny UN kódem - UN3373 Biologická látka, kategorie B. Přeprava vzorků je zajišťována přepravcem se službou přeprava biologického materiálu. 3. Hodnocení Série EHK 677 obsahovala 5 testovacích lyofilizovaných vzorků (všechny k rekonstituci á 1 ml TK vodou). Vzorky byly odeslány k testování 27.9.2010, termín pro ukončení testování byl 27.10.2010. K sérii 677 se přihlásilo 10 laboratoří, výsledky vrátily všechny laboratoře. Pro vyhodnocení jsou podstatné výsledky NRL, ale přihlíží se také k výsledkům všech zúčastněných laboratoří jako celku. Shodný výsledek každého vzorku hodnocen +2 body, částečná shoda + jedním bodem (např. bez úplného dourčení apod.). Následně jsou porovnány hodnoty získaných součtů bodů a stanovena hranice úspěšnosti v procentuálním vyjádření. V této sérii byla stanovena hranice úspěšnosti na spodní hodnotě obvyklého intervalu: 60%. Správné výsledky Tabulka: EHK kultivace 15.9.2010 Virus CMV / 2 HSV 2 VZV NK CMV / 1 Ověření akt. viru na LEP 6-8/2010 Číslo vzorku CPE: +++++ CPE:++++ CPE:++++ Neg CPE: +++/++++ 1 2 3 4 5 Státní zdravotní ústav Praha 4/4

Souhrnné vyhodnocení Série 677 pro kultivaci herpetických virů v roce 2010 ukázala různou míru kvality zpracování kultivačních vzorků. Kromě tří laboratoří s plným počtem bodů také další čtyři prokázaly dobrou úroveň TK diagnostiky se ziskem 6 až 8 bodů v EHK a uspěly. Nejnáročnější se ukázala být kultivace VZV, která není běžná v klinických materiálech a nebývá zastoupena v každé sérii TK EHK. Úspěšně kultivovaly a identifikovaly VZV čtyři laboratoře, ostatním doporučuji prověřit své kultivační a detekční systémy pro záchyt VZV. Vzorek č. 5 obsahoval nižší koncentraci CMV, ovšem zcela reálnou při srovnání s klinickými vzorky. Zcela správně ho vykultivovalo a určilo 5 laboratoří. Negativní vzorek byl určen správně všemi, CMV ve vzorku1 devíti a HSV2 ve vzorku2 osmi laboratořemi. Tři laboratoře bohužel určily v této sérii pouze 2 vzorky a se 40%ním ziskem bodů neuspěly. Státní zdravotní ústav Praha 5/4