M. Laichmanová NOVINKY V NABÍDCE KONTROLNÍCH KMENŮ ČESKÉ SBÍRKY MIKROORGANISMŮ

Transkript

1 M. Laichmanová NOVINKY V NABÍDCE KONTROLNÍCH KMENŮ ČESKÉ SBÍRKY MIKROORGANISMŮ

2 držitel certifikátu Kompletní nabídku referenčních mikroorganizmů tvoří 157 kontrolních kmenů bakterií vláknitých hub kvasinek 109 kmenů ve formě želatinových disků

3 Oblasti užití kontrolních kmenů CCM držitel certifikátu Kontrola identifikačních souprav a testů Kontrola kvality kultivačních médií Stanovení citlivosti k antimikrobním látkám Biologická kontrola účinnosti germicidních zářivek CAMP test CAMP test pro listerie Kmeny pro detekci stafylokokové hyaluronidázy Kmeny pro detekci produkce slizu (tvorby biofilmu) Testování inhibičních látek v potravinách Detekce genotoxických látek (Amesův test) Kmeny dle Českého lékopisu 2005, vč. Dodatku 2006

4 držitel certifikátu V roce 2007 byla nabídka referenčních mikroorganizmů CCM rozšířena o kontrolní kmeny pro kontrolu identifikačních souprav CANDIDAtest 21 a STAPHYtest 24 ČSN EN ISO Mikrobiologie potravin a krmiv - Horizontální metoda průkazu a stanovení počtu Campylobacter spp.- Část 1: Metoda průkazu (Vydáno: 7/2006) ČSN P ISO/TS Mikrobiologie potravin a krmiv - Horizontální metoda stanovení počtu b-glukuronidázopozitivních Escherichia coli -Část 3: Technika nejvýše pravděpodobného počtu spoužitím 5- bromo-4-chloro-3-indolyl b-d-glukuronidu (Vydáno: 10/2006)

5 Kontrolní kmeny pro identifikační soupravu CANDIDAtest 21 držitel certifikátu nová identifikační souprava určená pro rutinní identifikaci kvasinek, především z klinického materiálu Candida albicans CCM 8261 Cryptococcus neoformans CCM 8312 Forma distribuce: želatinové disky lyofilizát

6 držitel certifikátu Kontrolní kmeny pro identifikační soupravu STAPHYtest 24 nová identifikační souprava určená pro cílenou definitivní identifikaci klinicky významných stafylokoků Staphylococcus gallinarum CCM 3572 Staphylococcus lugdunensis CCM 4069 Staphylococcus epidermidis CCM 4418 Kytococcus sedentarius CCM 2699 Staphylococcus nepalensis CCM 7046 Staphylococcus sciuri subsp. rodentium CCM 4657 Forma distribuce: želatinové disky lyofilizát

7 držitel certifikátu ČSN EN ISO Mikrobiologie potravin a krmiv -Horizontální metoda průkazu a stanovení počtu Campylobacter spp.- Část 1: Metoda průkazu Průkaz katalázy Staphylococcus aureus subsp. aureus CCM 885 (pozitivní kontrola) (NCTC 8532) Enterococcus faecalis CCM 7000 (negativní kontrola) (NCTC 775) Průkaz oxidázy Pseudomonas aeruginosa CCM 3989 (pozitivní kontrola) (NCTC 10662) Escherichia coli CCM 5172 (negativní kontrola) (NCTC 9001) Forma distribuce: lyofilizát

8 držitel certifikátu ČSN EN ISO Mikrobiologie potravin a krmiv - Horizontální metoda průkazu a stanovení počtu Campylobacter spp.- Část 1: Metoda průkazu Průkaz hydrolýzy indoxyl acetátu Campylobacter jejuni ssp. jejuni CCM 6214 (pozitivní kontrola) (NCTC 11351) Campylobacter lari CCM 4897 (negativní kontrola) (NCTC ) Průkaz hydrolýzy hippurátu Campylobacter jejuni ssp. jejuni CCM 6214 (pozitivní kontrola) (NCTC 11351) Campylobacter coli CCM 7376 (negativní kontrola) (NCTC ) Forma distribuce: lyofilizát

9 držitel certifikátu ČSN P ISO/TS Mikrobiologie potravin a krmiv - Horizontální metoda stanovení počtu b-glukuronidázopozitivních Escherichia coli -Část 3: Technika nejvýše pravděpodobného počtu spoužitím 5-bromo-4-chloro-3-indolyl b-d-glukuronidu Zkoušení výkonnosti agaru s tryptonem, žlučovými solemi a glukuronidem Escherichia coli CCM 3954 (produktivita) (ATCC 25922) Escherichia coli CCM 4517 (produktivita) (ATCC 8739) Escherichia coli CCM 7395 (produktivita) (NCTC 13216) Enterococcus faecalis CCM 4224 (selektivita) (ATCC 29212) Enterococcus faecalis CCM 7000 (selektivita) (ATCC 19433) Forma distribuce: lyofilizát

10 držitel certifikátu Kontrolní kmeny ve formě želatinových disků s definovanou hodnotou CFU referenční materiál obsahující definované množství testovacích mikroorganizmů v rozpustné matrici interní kontrola kvality práce mikrobiologických laboratoří konstrukce regulačních diagramů kontrola kvality kultivačních médií

11 držitel certifikátu Kontrolní kmeny ve formě želatinových disků s definovanou hodnotou CFU Staphylococcus aureus ssp. aureus CCM 3953 Enterococcus faecalis CCM 4224 Clostridium perfringens CCM 4991 Pseudomonas aeruginosa CCM 1961 Lysteria monocytogenes CCM 4699 Bacilus cereus CCM 2010 Candida albicans CCM 8186 Koncentrační rozpětí mikroorganizmů v želatinových discích:

12 Sledované charakteristiky Homogenita Cochranův test homogenity rozptylu - variabilita hodnot CFU mezi opakovaným stanovením z jednoho želatinového disku - variabilita hodnot CFU mezi želatinovými disky jedné šarže Stabilita Regresní analýza Nejistota odečítání RSD relativní směrodatné odchylky - individuální (osobní) opakovatelnost - opakovatelnost uvnitř laboratoře Test platnosti Poissonovy distribuce výsledků - dvou měření získaných z různých ředění - z opakovaných měření jednoho ředění držitel certifikátu Zkušební laboratoř akreditovaná ČIA pod registračním číslem 1266 RNDr. Boleslav Otipka

13 Regulační diagram Enterococcus faecalis CCM držitel certifikátu 100, ,00 90, ,15 Počet kolonií na Petriho misce 80,00 70,00 60,00 50,00 40,00 30,00 20,00 10,00 81,63 66,93 54,88 49,70 Počet kolonií na Petriho misce ,63 66,93 54,88 49,70 0, počet stanovení počet stanovení Měřené hodnoty n 20 průměr 66,93 kontr. meze grafu +2 * std 81,63-2 * std 54,88 +3 * std 90,15-3 * std 49,70 Měřené hodnoty n 10 průměr 64,95

14 Osvědčení o provedené výstupní kontrole: průměrnou hodnotu CFU/DISK interval spolehlivosti použité médium ředící roztok Ředění Objem inokula Metoda inokulace držitel certifikátu Enterococcus faecalis CCM 4224 hodnota CFU/disk je 6,24 x 10 3 (5,2 7,3 x 10 3 ) interval spolehlivosti pro 95% hladinu pravděpodobnosti je 16,7% (± 1,04x 10 3 ) BHI agar (agar z mozkosrdcové infuze) fyziologický roztok s peptonem, 1 ml (viz ISO 6887) desetinásobné ředění 0,1 ml roztěr inokula na povrch tuhé půdy (viz ISO 7218)

15 Objednávání kontrolních kmenů držitel certifikátu Fax: Adresa: Masarykova univerzita Přírodovědecká fakulta Česká sbírka mikroorganismů Tvrdého Brno CENA: Lyofilizát 1ks 490,- Kč Želatinové disky 1 lahvička 510,- Kč

16

17

18

19

20

21