AKREDITACE NÁSTROJ PODPORY REGULATORNÍCH ORGÁNŮ A STÁTNÍ SPRÁVY

Podobné dokumenty
Řízení kvality a bezpečnosti potravin

Základní pravidla akreditačního procesu. Mgr. Ing. Igor Tyleček, Ph.D.

Akreditace klinických laboratoří. Ing. Martina Bednářová

DOKUMENT IAF. Závazný dokument IAF. Akreditace orgánů posuzování shody působících ve více zemích

POZNÁMKA Zvláštní schválení požadavků nebo dokumentů souvisejících s bezpečností smí být vyžadováno zákazníkem nebo interními procesy organizace.

SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI

DOKUMENT IAF IAF MD 12: 2013

Dokument IAF Závazný dokument IAF

Laboratoře referenční, akreditované, auditované a autorizované. Management potravinářské laboratoře

IAF - Mezinárodní akreditační fórum Informativní dokument IAF

Akreditace zkušebních laboratoří Školení pracovníků masného průmyslu Beroun

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI MPA

Akreditace ověřovatelů environmentálního prohlášení o produktu. Veronika Sochorová

Proč potřebujete certifikaci v oblasti eidas? Ing. Jarmil Mikulík, náměstek pro zkušebnictví, vedoucí projektu eidas

Dokument IAF Závazný dokument IAF

DOKUMENT IAF. Závazný dokument IAF. Závazný dokument IAF pro převod akreditované certifikace systémů managementu

Metodický pokyn pro akreditaci MPA Předpisová základna akreditačního procesu

AUTORIZAČNÍ NÁVOD AN 13/03 Požadavky na systém managementu jakosti laboratoře a zajišťování kvality výsledků

DOKUMENT IAF IAF MD 11:2013. Závazný dokument IAF pro aplikaci ISO/IEC pro audity integrovaných systémů managementu

Metodický pokyn pro akreditaci

Metodický pokyn pro akreditaci

Metodický pokyn pro akreditaci

ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI, o.p.s. Dokumenty IAF. IAF Mezinárodní akreditační fórum

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Certifikačním orgánům pro certifikaci systémů managementu. Věc: posuzování certifikačních orgánů pro výkon certifikace podle normy ISO 9001:2008

Interpretace určená výrobcům pro prokázání shody s EWF certifikačním schématem pro EN 729. Doc.EWF Česká verze

Metodický pokyn Systém jakosti v oboru pozemních komunikací. Revize Technických kvalitativních

Systémy řízení EMS/QMS/SMS

Zkušenosti z auditů CSR. III. Ročník konference Společenská odpovědnost ve všech oblastech lidské činnosti

Kam směřuje akreditace v příštích letech

Co nového v akreditaci?...

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

MANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.4/2007

Dokumenty EA. EA - Evropská spolupráce pro akreditaci. Politika EA týkající se programů posuzování shody (oborových programů)

Systémy řízení QMS, EMS, SMS, SLP

Dokument IAF Závazný dokument IAF

(Zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci harmonizačního právního předpisu Unie) (Text s významem pro EHP) (2018/C 209/02)

PŘIDANÁ HODNOTA INSPEKČNÍ A CERTIFIKAČNÍ ČINNOSTI PROVÁDĚNÉ TŘETÍMI STRANAMI

*crdux003n1mc* Drážní úřad Praha 2. Č.j.: DUCR-59416/11/Jr. Metodický pokyn. pro uznávání certifikačních orgánů

Zdravotnické laboratoře. MUDr. Marcela Šimečková

Stavební materiály. Zkušební laboratoře. Ing. Alexander Trinner

Metodický pokyn pro akreditaci

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Stanovení nákladů procesu akreditace

Kalkulace nákladů řízení/akreditačního procesu

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Inovace bakalářského studijního oboru Aplikovaná chemie

Žádost o posouzení. Jméno statutárního zástupce:

Světový den akreditace

AUDITY Hlavním cílem každého auditu musí být zjišťování faktů, nikoli chyb!

DOKUMENT IAF/ILAC IAF/ILAC A5:04/2009. IAF/ILAC MLA/MRA: Aplikace ISO/IEC 17011:2004

Summer Workshop of Applied Mechanics. Systém managementu jakosti v Laboratoři mechanických zkoušek dle ČSN EN ISO/IEC 17025:2001

AUDITOR EMS PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.9/2007

DOKUMENT ILAC ILAC-P13:10/2010

DOKUMENT IAF. Závazný dokument IAF

Informace pro žadatele

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

V Y H L Á Š K A. Ministerstva průmyslu a obchodu. ze dne 14. července 2000,

Akreditace systémů řízení kvality a bezpečnosti potravin.

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Pelantová Věra Technická univerzita v Liberci. Předmět RJS. TU v Liberci

ISO 9000, 20000, Informační management VIKMA07 Mgr. Jan Matula, PhD. III. blok

Certifikační postup NBÚ aktualizace 2016

MANAŽER EMS PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.8/2007

Představení společnosti

AUDITOR KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.5/2007

EMS - Systém environmentálního managementu. Jiří Vavřínek CENIA

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Směrnice akreditovaných činností SAC 9. certifikační orgán dokument revize číslo platnost od: stránka stránek SMĚRNICE

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

Metodický pokyn pro akreditaci

Průvodce GMDP. Spolehlivé výsledky bodu tání, skápnutí a měknutí

Gradua-CEGOS, s.r.o. člen skupiny Cegos MANAŽER EMS PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI

Systém managementu jakosti ISO 9001

Význam akreditace pro státní správu a samosprávu. Senátní výbor PČR pro územní rozvoj, veřejnou správu a životní prostředí

International for Standardization for Standardization. International Organization.

Praktická aplikace nařízení o CSM v českém železničním systému

INFORMACE k posuzování autorizovaných osob a žadatelů o autorizaci

Ochrana osobních údajů a kybernetická bezpečnost v roce Ing. Michal Hager

PRAVIDLA CERTIFIKACE METODIKY VÝSLEDKŮ VÝZKUMU, VÝVOJE A INOVACÍ

ČINNOSTI DOZORU NAD TRHEM ORGANIZACE A STRUKTURA

POUŽÍVÁNÍ CERTIFIKÁTU A CERTIFIKAČNÍ ZNAČKY

PŘÍLOHY. k návrhu. nařízení Evropského parlamentu a Rady,

DOKUMENT ILAC ILAC-P15:07/2016. Aplikace normy ISO/IEC 17020:2012 pro akreditaci inspekčních orgánů

ISO 9001 a ISO aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled. Ing. Lenka Žďárská

Drážní úřad Rail Authority

Novinky v akreditaci laboratoří. Eva Klokočníková

Stav a činnost IM a KLI po reakreditaci ČIA. Irena Braunová

Zkušenosti z posuzování kalibračních laboratoří

Zvyšování kvality a udržitelnost nastavených standardů

Ing. Martin Kruczek L 8 POŽADAVKY NA ODBORNOU KVALIFIKACI (VYHL. Č. 298/2005 SB.)

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

OZNAMOVÁNÍ PODLE NAŘÍZENÍ č. 305/2011

WS PŘÍKLADY DOBRÉ PRAXE

Transkript:

AKREDITACE NÁSTROJ PODPORY REGULATORNÍCH ORGÁNŮ A STÁTNÍ SPRÁVY

AKREDITACE 5 POSUZOVÁNÍ SHODY 9 ZAJIŠTĚNÍ ZPŮSOBILOSTI 13 EA, EVROPSKÁ ORGANIZACE PRO SPOLUPRÁCI 17 V OBLASTI AKREDITACE MEZINÁRODNÍ DOHODY 19 VÝHODY PRO VEŘEJNÝ I SOUKROMÝ SEKTOR 21 EFEKTIVITA NA TRHU 24 PŘIDANÁ HODNOTA AKREDITACE 25 SPOLEHLIVÍ PARTNEŘI 31

Co je to akreditace?

AKREDITACE Služba pro společnost 5 Akreditace poskytuje důvěru, že akreditované subjekty nabízející služby zkoušení, vyšetření, kalibrace, certifikace, inspekce a ověřování jsou odborně způsobilé a nestranné při zjišťování, zda produkty a služby splňují požadavky relevantních vnitrostátních a mezinárodních norem. V Evropské unii akreditaci provádějí vnitrostátní akreditační orgány (NAB), které stanoví vláda dle požadavků nařízení (ES) 765/2008 V regulované oblasti zákon vyžaduje, aby orgány kvalifikující určité kategorie produktů a služeb (například produkty s značením CE, jako jsou hračky, výtahy, potravinářské produkty s chráněným označením původu nebo chráněným zeměpisným označením atd.) byly akreditovány. Tyto produkty a služby mohou být uvedeny na trh pouze po posouzení jejich shody s příslušnými normami. V této oblasti jsou orgány posuzování shody oznamovány Evropské komisi. V dobrovolné oblasti, kde neexistuje žádná specifická legislativa, společnosti vyhledávají akreditaci proto, aby trhu poskytly nestranné potvrzení o své způsobilosti zajistit u svých produktů a služeb kvalitu, bezpečnost atd.

V EVROPĚ JE AKREDITACE UPRAVENA NAŘÍZENÍM (ES) 765/2008 VE VŠECH ČLENSKÝCH STÁTECH EU JSOU ZA AKREDITACI ODPOVĚDNY VLÁDY AKREDITACE PODPORUJE JAK REGULOVANÉ, TAK I DOBROVOLNÉ OBLASTI AKREDITACE USNADŇUJE OBCHOD A PŘINÁŠÍ VÝHODY TRHU I SPOLEČNOSTI

Evropský systém akreditace 7 V roce 2008 vznikl první právní rámec pro akreditaci v Evropě - nařízení (ES) 765/2008, které stanoví požadavky na akreditaci týkající se uvádění produktů na trh. Představuje harmonizovaný a přísný přístup k akreditaci ve všech členských státech EU tak, aby k prokázání odborné způsobilosti akreditovaného orgánu stačilo jedno osvědčení o akreditaci nebo protokol. Základní zásady akreditace v tomto nařízení, které doplňuje ISO/IEC 17011 a další mezinárodní normy pro subjekty posuzující shodu, jsou následující: jediný akreditační orgán v každém členském státě akreditace je prováděna jako činnost orgánu veřejné moci vnitrostátní akreditační orgány si nekonkurují ani navzájem, ani se subjekty posuzujícími shodu neziskové působení zastoupení zainteresovaných stran Akreditace poskytuje předpoklad shody v souladu s článkem 11 tohoto nařízení: akreditované certifikáty i protokoly mohou být uznávány ve všech členských státech EU.

Co je to posuzování shody?

POSUZOVÁNÍ SHODY Zvyšuje důvěru na trhu 9 Služby zkoušení, kalibrace, vyšetření, inspekce, certifikace a ověřování, které provádějí akreditované subjekty posuzující shodu (CAB), jsou společně nazývány činnostmi posuzování shody. Vnitrostátní akreditační orgány (NAB), působící jako úřední a nestranné orgány, posuzují způsobilost laboratoří i inspekčních a certifikačních orgánů. Vnitrostátní akreditační orgány zaručují důvěryhodnost posuzování shody i spolehlivost certifikátů a protokolů. Služby posuzování shody vykonávané v rámci udělené akreditace potvrzují, že produkty a služby jsou ve shodě se stanovenými požadavky s normami i dalšími odpovídajícími specifikacemi. Systém posuzování shody je strukturován tak, aby veřejnosti přinášel jistotu a povzbuzoval tržní konkurenceschopnost. Evropská komise zkvalitnila v Evropě systém posuzování shody tak, aby zvyšoval důvěru regulátorů i orgánů státní správy, podnikatelské sféry i spotřebitelů, a aby tím zaručila volný pohyb na trhu zboží a služeb a poskytovala vysokou úroveň ochrany zdraví a bezpečnosti pro spotřebitele i pro životní prostředí. Na zajišťování důvěry v produkty i služby uváděné na trh se podílí všechny součásti společnosti: vlády, podnikatelská sféra, klienti i koncoví uživatelé.

Lepší regulace je založena na kompetentním, nestranném a efektivním systému, kde mají svou roli při zajišťování důvěry jak vlády, tak podnikatelská sféra i spotřebitelé. REGULÁTOŘI (regulatorní orgány a státní správa) spoléhají na VNITROSTÁTNÍ AKREDITAČNÍ ORGÁNY ověřující způsobilost Laboratoří kalibračních zkušebních zdravotnických Poskytovatelů zkoušení způsobilosti Inspekčních orgánů Certifikačních orgánů certifikujících produkty systémy managementu osoby Ověřovatelů jež nabízejí služby posuzování shody s normami / požadavky regulátorů / kritérii programů (schémat) Kalibrace Zkoušení Vyšetření/Analýza Mezilaboratorní porovnání a programy zkoušení způsobilosti Inspekce produktů, procesů, služeb a instalací nebo jejich návrhu Certifikace produktů, systémů, osob, procesů nebo služeb Ověřování výkazů emisí skleníkových plynů přináší výhody pro orgány státní správy podnikatelskou sféru spotřebitele na trhu s produkty se službami

Akreditace je průběžný proces, který zaručuje způsobilost akreditovaných subjektů provádějících služby posuzování shody, jako jsou například: 11 CERTIFIKACE SYSTÉMŮ MANAGEMENTU pro kvalitu, životní prostředí, bezpečnost a ochranu zdraví při práci, energetiku, potraviny, bezpečnost IT, informační technologie, trvale udržitelný rozvoj LABORATORNÍ ZKOUŠKY chemické, biologické, fyzikální, požární, mechanické, zkoušky vody, ovzduší, potravin, elektrických a elektronických zařízení, softwaru, DNA, otisků prstů, antidopingové, zdraví zvířat CERTIFIKACE PRODUKTŮ, PROCESŮ A SLUŽEB hračky, výtahy, elektrická zařízení, osobní ochranné pomůcky, stavební výrobky, biopaliva, ekologické potraviny a značky kvality, recyklované produkty, el. podpis CERTIFIKACE OSOB auditoři, svářeči, ověřovatelé, inspektoři, experti, konzultanti, specialisté v IT, ve zdravotnictví, ve vzdělávání a výchově ZDRAVOTNÍ VYŠETŘENÍ mikrobiologie, histologie, onkologie, hematologie, genetika, imunobiologie, bakteriologie, virologie, endokrinologie, reprodukční biologie KALIBRACE tachometry, váhy, spektrometry, chronometry, přístroje na měření radiace, plynoměry, elektroměry INSPEKCE produkty, služby, procesy, návrhy, instalace, stavby, silnice, železnice, nákladní a osobní vozidla OVĚŘOVÁNÍ registrace EMAS a výkazů emisí skleníkových plynů, jako například vodní páry, oxidu uhličitého, metanu, oxidu dusného, ozonu, chlorofluorouhlovodíků

Jak je zajištěna způsobilost?

ZAJIŠTĚNÍ ZPŮSOBILOSTI Poskytuje důvěru ve výsledky protokolů a certifikátů 13 Akreditace je založena na prokázání shody se specifikovanými požadavky pro způsobilost, nezávislost a nestrannost. ZPŮSOBILOST Zkušenosti i odborné dovednosti pracovníků v akreditovaných nebo žadatelských orgánech ověřují kvalifikovaní posuzovatelé s odpovídající odbornou zkušeností a specializovanou znalostí. NEZÁVISLOST Akreditované orgány udělující certifikaci musí prokázat nezávislost na organizacích, kterým poskytují své služby. NESTRANNOST Akreditované orgány musí prokázat, buď že neexistují konflikty zájmů s klientem, kterému poskytují služby, nebo že jsou tyto konflikty vhodně ošetřeny

Akreditace Akreditace je formálním uznáním odborné a organizační způsobilosti subjektu posuzujícího shodu provádět specifické služby v souladu s normami (ISO, IEC, atd.) nebo s odbornými předpisy uvedenými v rozsahu akreditace. ZKUŠEBNÍ A KALIBRAČNÍ LABORATOŘE ISO/IEC 17025 ZDRAVOTNICKÉ LABORATOŘE ISO 15189 POSKYTOVATELÉ ZKOUŠENÍ ZPŮSOBILOSTI ISO/IEC 17043 INSPEKČNÍ ORGÁNY ISO/IEC 17020 VNITROSTÁTNÍ AKREDITAČNÍ ORGÁNY ISO/IEC 17011 CERTIFIKAČNÍ ORGÁNY CERTIFIKUJÍCÍ PRODUKTY ISO/IEC 17065 OVĚŘOVATELÉ ISO/IEC 14065 + EMAS EC REG. 1221/2009 CERTIFIKAČNÍ ORGÁNY CERTIFIKUJÍCÍ OSOBY ISO/IEC 17024 CERTIFIKAČNÍ ORGÁNY CERTIFIKUJÍCÍ SYSTÉMY MANAGEMENTU ISO/IEC 17021-1

Spolehlivost protokolů, certifikátů i zpráv (zkušebních protokolů, zpráv z vyšetření, inspekčních a ověřovacích zpráv, kalibračních listů a certifikátů atd.) je výsledkem přísného a efektivního procesu posouzení způsobilostí podle mezinárodních požadavků. 15 Představitelé státní správy jsou vítáni při dohledu nad evaluacemi. Cílem je udržet si jejich důvěru v akreditační systém. PRVOTNÍ POSOUZENÍ Posuzovatelé vnitrostátních akreditačních orgánů důsledně posuzují postupy, pracovníky i systém managementu žadatele a tak ověřují jejich shodu s normami. Jen ti žadatelé, kteří byli úspěšně posouzeni, jsou akreditováni a mohou používat akreditační symboly pro akceptované rozsahy akreditace. AKREDITAČNÍ CYKLUS JE NA OBDOBÍ 2 AŽ 5 LET Vnitrostátní akreditační orgány pravidelně provádějí dozorové návštěvy, aby ověřily dodržování vysokých standardů odborných činností akreditovaných orgánů. Mohou uvalovat sankce v případě, že akreditované orgány neplní všechny své povinnosti nebo požadavky; poté lze rozsah akreditace omezit, pozastavit nebo dokonce zrušit. ROZŠÍŘENÍ ROZSAHU Během akreditačního cyklu nebo při prodloužení platnosti udělené akreditace může být rozsah akreditace rozšířen i na další služby v souvislosti s novými potřebami zákazníků akreditovaných orgánů. Provádějí se specifická posuzování, například schopnost provádět zkoušky podle nové legislativy. PRODLOUŽENÍ PLATNOSTI AKREDITACE Na konci akreditačního cyklu je možné akreditaci prodloužit, a to po úplném posouzení pro nový cyklus.

EA: K ČEMU SLOUŽÍ?

EA, EVROPSKÁ ORGANIZACE PRO SPOLUPRÁCI V OBLASTI AKREDITACE (EUROPEAN CO-OPERATION FOR ACCREDITATION) Podporuje evropskou komunitu i národní regulátory 17 Vnitrostátní akreditační orgány v zemích EU a ESVO jsou členy EA, jež je zaštiťujícím evropským orgánem pro akreditační orgány a zajišťuje akceptaci akreditovaných certifikátů a protokolů na evropských i celosvětových trzích. Evropskou organizaci pro spolupráci v oblasti akreditace stanovila Evropská komise Evropskou akreditační infrastrukturou pro řízení akreditace v rámci EU, ESVO a kandidátských zemí, v souladu s článkem 14 nařízení (ES) 765/2008. EA má úzké vztahy s různými ředitelstvími Komise a spolupracuje při tvorbě nových nařízení. EA je neziskovou asociací vnitrostátně uznaných akreditačních orgánů s hlavními cíli: zajistit, aby vnitrostátní akreditační orgány pracovaly v souladu s požadavky uvedenými v nařízení (ES) 765/2008 harmonizovat akreditaci a udržovat její trvalou shodu, a to jako činnost orgánu veřejné moci podporujícího evropský obchod a průmysl podle jeho potřeb a požadavků stanovených v příslušné evropské legislativě fungovat jako spolupracující síť pro jednotlivé členy prohlubující ucelený evropský systém akreditace prosazující obecné evropské zájmy vzájemně evaluovat shodu vnitrostátních akreditačních orgánů s požadavky příslušných harmonizovaných norem, evropské legislativy a s dalšími příslušnými kritérii, jenž EA odsouhlasila monitorovat a zajišťovat pokračující zkvalitňování svých služeb ve všech oblastech činností prostřednictvím efektivních postupů pro šetření a řešení stížností a odvolání vznesených proti vnitrostátním akreditačním orgánům

Co jsou to mezinárodní dohody?

MEZINÁRODNÍ DOHODY EU a celosvětové uznání protokolů a certifikátů 19 Činnosti prováděné evropskými akreditačními orgány jsou uznávané v Evropské unii i na celém světě díky jejich postavení signatáře Multilaterální dohody EA o vzájemném uznávání výsledků akreditace (EA Multilateral Agreement - EA MLA). Dohoda EA MLA zahrnuje zkoušení a zdravotní vyšetření, kalibrace, certifikace systémů managementu, produktů a osob, inspekce a ověřování. EA MLA je dohodou podepsanou mezi jednotlivými členskými akreditačními orgány EA pro uznání a přijetí rovnocennosti svých akreditačních systémů. Poskytuje tak rovnocennou spolehlivost certifikátů a protokolů vydávaných organizacemi, které byly akreditovány vnitrostátními akreditačními orgány EA. Tím je vyloučena nutnost, aby dodavatelé produktů nebo služeb vyhledávali akreditované poskytovatele certifikace/inspekce/zkoušení v jednotlivých evropských zemích, kde prodávají své produkty nebo služby. Vnitrostátní akreditační orgány získávají status signatáře MLA až po přísném vzájemném hodnocení (evaluaci) svých činností, kontrolujícím jejich shodu s mezinárodně dohodnutou normou pro akreditační orgány, ISO/IEC 17011, a specifickými požadavky nařízení (ES) 765/2008. Vzájemná hodnocení probíhají pravidelně a vykonávají je zkušení pracovníci jiných vnitrostátních akreditačních orgánů. Na tento proces dohlížejí zástupci Evropské komise, vnitrostátních úřadů, podnikatelské sféry a další zainteresované strany. Multilaterální dohoda EA o vzájemném uznávání výsledků akreditace (EA MLA) je uznávána na mezinárodní úrovni organizacemi: Mezinárodním akreditačním fórem (International Accreditation Forum - IAF) a Mezinárodní spoluprací v oblasti akreditace laboratoří (International Laboratory Accreditation Cooperation - ILAC). To znamená, že signatáři dohody EAMLA mohou využívat výhod plynoucích z globálního uznání prostřednictvím dohod o vzájemném uznávání IAF a ILAC a z nich plynoucích značek ILAC/IAF MRA/MLA.

Jaké jsou výhody pro veřejný i soukromý sektor?

VÝHODY PRO VEŘEJNÝ I SOUKROMÝ SEKTOR Výhody pro regulatorní orgány i státní správu se stávají výhodami pro spotřebitele i podnikatelskou sféru 21 Akreditace, vytvořená na základě podmínek na trhu s rostoucí poptávkou po kvalitě a bezpečnosti s cílem usnadnit pohyb zboží a služeb, nabízí harmonizovaný, transparentní a opakovatelný postup, který: umožňuje inovaci, snižuje orgánům státní správy potřebu používat své vlastní zdroje, vytváří důvěru spotřebitelů i podnikatelské sféry, napomáhá splňovat zákonné požadavky při rozumné míře nákladů.

Pro regulatorní orgány i státní správu Pro lepší kontrolu a regulaci je možné použít zkoušení, vyšetření, ověřování, inspekci, kalibraci i certifikaci. Tyto služby poskytované akreditovanými subjekty, buď přímo využívané regulatorními orgány i orgány státní správy, nebo jako referenční nástroj v pravidlech a předpisech, prokazují efektivitu při: podpoře zavádění evropské nebo vnitrostátní legislativy tak, že udělují souhlas k potvrzení shody s normami a obecně přijímanými požadavky, kvalifikování dodavatelů zboží a služeb, speciálně v oblasti nákupu, posilování obchodního a ekonomického růstu, poskytování spolehlivých údajů státním orgánům snižování byrokracie odstraněním administrativních povinností, omezování nákladů a zdrojů snižováním potřeby pro regulátory zaměstnávat pracovníky specializující se na posuzování a vyhnutím se duplicitním auditům, zjednodušení procesu nákupu prostřednictvím zajištění důvěry jako nástroje při rozhodování

Pro spotřebitele Vytváření důvěry Spotřebitelé se stále více spoléhají na nezávislé důkazy, spíše než aby jednoduše věřili reklamě dodavatelů. Důvěra spotřebitelů na trhu je posílena, pokud vědí, že vybírané produkty a služby jsou pravidelně posuzovány a kontrolovány nezávislou a způsobilou třetí stranou. Pokud si spotřebitelé vybírají produkt na základě certifikační značky, mohou si být jisti jeho kvalitou. 23 Ochrana ve veřejném zájmu Na konci dodavatelského řetězce je zájem spotřebitelů ochraňován vnitrostátními akreditačními orgány, které vystupují v roli kontrolorů kontrolujících. Pro podnikatelskou sféru Zvyšování účinnosti Přesná kalibrace, měření a zkoušení, prováděné v souladu s nejlepší praxí, napomáhají omezovat chyby a selhání produktů, zlepšují kontrolu výrobních nákladů a přispívají k inovativnímu prostředí. Společnosti zlepšují svůj výkon používáním uznaného nástroje pro rozhodování, řízení rizika a výběr dodavatelů poté, co obdrží certifikaci svých systémů managementu, produktů nebo služeb udělenou akreditovaným subjektem. Mohou tak využívat konkurenční výhody ve smyslu reputace a důvěryhodnosti, a to na trhu B2B i na spotřebitelských trzích. Omezení kontrol Akreditovaná certifikace vyjadřuje předpoklad shody s oficiálními normami a předpisy. To znamená, že podnikatelská sféra již nemusí předkládat další důkazy a její činnost je zjednodušena díky omezení nebo eliminaci kontrol. Podpora exportu Mezinárodní uznání zpráv z posuzování shody v rámci akreditace napomáhá podnikatelské sféře rozšiřovat se na zahraniční trhy bez nutnosti provádět dodatečná ověřování.

EFEKTIVITA NA TRHU Podpora regulatorních orgánů ve všech sektorech Služby posuzování shody se týkají velké škály zboží a služeb, u nichž musí regulatorní orgány i orgány státní správy udržovat důvěru veřejnosti. KVALITA A BEZPEČNOST POTRAVIN kontrola ekologických produktů a značek kvality (PGI- -CHZO, PDO-CHOP, TGS-ZTS, DOC, DOCG) a laboratorní zkoušky potravin, včetně hodnocení olivového oleje a vína SPOTŘEBITELSKÉ PRODUKTY inspekce a ověření bezpečnosti, speciálně produktů s označením CE, jako například produktů určených pro děti a potenciálně nebezpečných produktů (např. elektrická nebo elektronická zařízení, stroje, výtahy atd.) ENERGETICKÉ ÚSPORY A OCHRANA ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ analýza a omezení environmentálních rizik, ověřování emisí CO2, certifikace trvale udržitelného rozvoje, použití biopaliv a recyklovaných materiálů a snižování odpadu, zkoušení na výskyt legionelly STAVEBNICTVÍ vyhodnocení projektů a provádění stavebních prací, kalibrace v oblasti protihlukové ochrany a akustiky až po funkčnost měřicích přístrojů, jako jsou například elektroměry a plynoměry OCHRANA ZDRAVÍ zdravotní vyšetření a certifikace zdravotnických prostředků BEZPEČNOST NA PRACOVIŠTI řízení postupů zaměřených na ochranu zdraví a omezení rizik, na detekci ohně a výstražné systémy KRIMINALISTICKÉ VYŠETŘOVÁNÍ forenzní analýza, zkoumání otisků prstů, ochrana databáze DNA, bezpečnostní systémy odpovídající sektorovým požadavkům DOPRAVA A INFRASTRUKTURA kontrola materiálů používaných pro výstavbu dálnic, certifikace pracovníků kontrolujících vozidla a železniční infrastrukturu a rovněž shodu platebních nástrojů Podívejte se na případové studie i nezávislý výzkum (www.publicsectorassurance.org) dokazující, že státní orgány, místní samospráva i zákonodárné orgány v celém světě používají akreditované posuzování shody s pozitivními přínosy.

PŘIDANÁ HODNOTA AKREDITACE Akreditované činnosti posuzování shody 25 Tím, že se regulatorní orgány i státní správa spoléhají na akreditované zkoušky, vyšetření, ověření, inspekce, kalibrace a certifikace, získávají nezávislé a kompetentní zhodnocení třetí stranou, jež poskytuje objektivní výsledky podporující správná rozhodnutí při regulaci veřejných nákupů nebo uvádění produktů a služeb na trh. Akreditované subjekty poskytující takovéto služby zajišťují splnění všech požadavků standardů i předpisů regulátorů a sektorových kritérií, a to z hlediska: odborné způsobilosti, profesionality a integrity, řízení rizika, odpovídajících lidských i technických zdrojů, mechanismu měření zlepšování kvality produktů a služeb, systému stížností a odvolání, konkurenceschopnosti na mezinárodních trzích pod Multilaterální dohodou EA o vzájemném uznávání výsledků. Při odkazech na akreditaci je důležité stanovit nebo specifikovat příslušné požadavky na služby nebo subjekty, které je poskytují, podle typu požadovaných záruk. Při výběru akreditovaného subjektu je nezbytné identifikovat rozsah činností, pro které mu byla udělena akreditace; tyto údaje jsou uvedeny na osvědčení o akreditaci.

ZKOUŠKY A KALIBRACE Akreditované zkoušky a kalibrace zaručují přesné a spolehlivé výsledky pro stanovenou sadu zkoušek a zajišťují, že kalibrace jsou prováděny spolehlivým, způsobilým, stabilním a nezávislým způsobem a v rámci správného stupně přesnosti. Akreditace zkušebních laboratoří znamená: validitu a vhodnost zkušebních metod, vhodnost a údržbu zkušebního zařízení, správnost vzorkování, manipulaci a dopravu zkušebních položek, kontrolu kvality a zajištění kvality zkušebních dat. Akreditace kalibračních laboratoří znamená: metrologickou návaznost měření výsledků kalibrace, návaznost operací a záznamů, provádění měření podle validovaných postupů, spolehlivost standardů a měřicích přístrojů. Akreditace podle ISO/IEC 17025 také znamená, že laboratoř splňuje principy systému managementu stanovené v ISO 9001.

ZDRAVOTNÍ VYŠETŘENÍ 27 Akreditovaná zdravotní vyšetření zajišťují, že se zdravotnické laboratoře zaměřují na udržení zdravotní péče o pacienty, což přímo souvisí se zlepšením bezpečnosti pro pacienty, s omezením rizik a s provozní účinností. Akreditace podle ISO 15189 rovněž znamená, že laboratoř splňuje principy systému managementu stanovené v ISO 9001. POSKYTOVATELÉ ZKOUŠENÍ ZPŮSOBILOSTI (PZZ) Akreditované zkoušení způsobilosti (PT) poskytuje spolehlivou možnost porovnávat způsobilost laboratoří a mít nezávislé posudky laboratorních hodnot porovnaných s referenčními hodnotami (nebo s jinými výkonnostními kritérii) nebo s činností podobných laboratoří. INSPEKCE Akreditace zajišťuje způsobilost inspektorů, relevanci metod používaných při inspekcích a nestrannost výsledků. Inspekci lze použít v dobrovolných i regulovaných oblastech pro posouzení shody produktu, projektu, služby, procesu nebo instalace s relevantními požadavky založenými na profesionálním názoru.

CERTIFIKACE SYSTÉMU MANAGEMENTUt Certifikace systému managementu zaručuje, že výrobní procesy produktu nebo služby jsou pod kontrolou, že jsou prováděny systematicky, že činnost je neustále zlepšována a je zaměřena na splnění požadavků klientů. Akreditovaná certifikace systému managementu zajišťuje nestrannost při posuzování; auditoři mají znalosti o činnostech, které mají být certifikovány, a mají odpovídající odbornou způsobilost. Organizace je certifikována jen tehdy, pokud splní požadavky normy uvedené v certifikátu se specifikovaným rozsahem, který odpovídá oboru na žádosti o certifikaci a podrobným procesům ověřeným a certifikovaným kompetentním subjektem. Certifikovaná pracoviště organizace jsou rovněž uvedena na certifikátu systému managementu. CERTIFIKACE PRODUKTŮ, PROCESŮ NEBO SLUŽEB Předmětem certifikace mohou být produkty (např. úsporná žárovka), služby (například osobní doprava) nebo procesy (například ekologické zemědělství, sledování původu dřeva). Certifikace produktu je zaměřena na prohlášení výrobce, že daný produkt (nebo proces nebo služba) splňuje relevantní požadavky. Úkolem certifikačního orgánu není, aby prohlásil shodnost produktu, ale aby potvrdil pravdivost tvrzení výrobce o shodě s platnými požadavky. Akreditovaná certifikace produktů předkládá důkaz o nezávislosti mezi certifikačním orgánem a výrobcem a poskytuje předpoklad shody s platnými zákonnými požadavky. Akreditovaný certifikát produktu musí obsahovat podrobný odkaz na technické normy nebo technické specifikace, podle kterých je produkt certifikován.

CERTIFIKACE OSOB 29 Akreditace orgánů certifikujících osoby je buď dobrovolná, nebo povinná; může se jednat o zákonné požadavky pro určité profesní kategorie (např. nedestruktivní zkoušení, svařování, nemovitosti, diagnostické průzkumy atd.). Akreditovaný certifikát pro osoby se týká kvalifikace dané osoby, již certifikující orgán posoudil jako způsobilou certifikace, a to s odpovídajícím odkazem na normativní dokument, jehož požadavky daná osoba plní. OVĚŘOVÁNÍ Podle nařízení (ES) 600/2012 musí být emise skleníkových plynů ověřovány akreditovanými ověřovateli, kteří mohou působit ve více než jednom členském státě EU. Akreditované ověřovací zprávy mohou být akceptovány v celé Evropě.

SPOLEHLIVÍ PARTNEŘI Síť akreditačních orgánů 31 Nalezení způsobilého dodavatele činností posuzování shody EA, IAF a ILAC uveřejňují seznam akreditačních orgánů signatářů EA a IAF MLA (multilaterálních dohod) nebo ILAC MRA (dohody o vzájemném uznání) s uvedením kompetentních vnitrostátních akreditačních orgánů po celém světě. www.european-accreditation.org www.iaf.nu www.ilac.org Kromě toho akreditační orgány ve většině zemí uveřejňují seznamy nebo adresáře subjektů a laboratoří, které akreditovaly, a současně i jejich kontaktní údaje a rozsah akreditace. Český institut pro akreditaci, o.p.s. Olšanská 54/3, 130 00 Praha 3 tel.: +420 272 096 222, e-mail: mail@cai.cz, www.cai.cz

EA Secretariat 75 avenue Parmentier F-75544 PARIS Cedex 11 FRANCE Email: secretariat@european-accreditation.org Phone: +33 (0)1 40 21 24 62 With support from the European Union With support from the EFTA Copyright EA 2016