SYMPOZIUM 10.10.2012 SPECIÁLNÍ TECHNICKÁ ZAŘÍZENÍ NEMOCNIČNÍCH BUDOV ČESKÁ SPOLEČNOST PRO ZDRAVOTNICKOU TECHNIKU Požadavky na vnitřní prostředí ve zdravotnictví a legislativa Ing. Zuzana Mathauserová Státní zdravotní ústav Centrum hygieny práce a pracovního lékařství Vedoucí národní referenční laboratoře přednáší: Doc. Ing. Aleš Rubina, Ph.D. VUT v Brně, FAST, Ústav TZB
Definice čistého prostoru Požadavky na parametry vnitřního prostředí staveb Sledované faktory v ČP zdravotnických staveb Provoz zařízení v ČP 2
Kvalita vnitřních prostor staveb je obecně popsána souborem fyzikálních, chemických a biologických faktorů Toxické Mikrobiální Aerosolové Odérové Plynné látky Pevný aerosol Kapalný aerosol Mikrobi (bakterie, viry, plísně) Pevný aerosol Kapalný aerosol Odéry (detekovatelné čichem) Kvalita vzduchu Koncentrace aerosolu vyjádřená hmotnostně (mg/m 3, µm/m 3 ) nebo jako počet částic v objemové jednotce vzduchu (ČSN EN 14 644) Tepelně vlhkostní Teplo Vodní pára Pohyb vzduchu Vnější a vnitřní pracovní prostředí Čistý prostor Indoor Air Quality
Definice čistého prostoru z hlediska fyzikálních faktorů prašnosti STAVEBNĚ OHRANIČENÝ PROSTOR S MINIMÁLNÍ EMISÍ ČÁSTIC Uzavřený prostor, ve kterém je koncentrace částic pevného aerosolu ve vznosu regulována tak, aby byla splněna požadovaná třída čistoty pro částice ve vznosu. VZDUCHOTECHNICKÉ ZAŘÍZENÍ S ÚČINNOU FILTRACÍ VZDUCHU Zázemí OS Operační sál Špinavá chodba
Požadavky na parametry vnitřního prostředí staveb ZÁKONY Zákon č. 318/2012 Sb., kterým se mění zákon č. 406/2000 Sb., o hospodaření energií od 1.1. 2013) Zákon č. 258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů Zákon č. 309/2006 Sb. o zajištění dalších podmínek bezpečnosti a ochrany zdraví při práci Zákon č. 183/2006 Sb. stavební zákon a související předpisy Zákon č. 86/2002 Sb. o ochraně ovzduší a související předpisy (emisní a imisní limity) Zákon č. 17/1992 Sb. o životním prostředí (posuzování vlivu projektované stavby na životní prostředí)
Požadavky na parametry vnitřního prostředí staveb VYHLÁŠKY a NAŘÍZENÍ VLÁDY Vyhláška č. 92/2012 Sb. o požadavcích na věcné a technické vybavení zdravotnických zařízení (aseptické prostředí, mikrobiální čistota) Vyhláška 148/2007 Sb. o energetické náročnosti budov, Vyhláška 277/2007 Sb. o kontrole klimatizačních systémů NV č. 361/2007 Sb. kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví při práci novel. NV č. 93/2012 Sb., NV č. 272/2011 Sb. o ochraně zdraví před nepříznivými účinky hluku a vibrací Vyhláška č. 6/2003 Sb.,kterou se stanoví hygienické limity chemických, fyzikálních a biologických ukazatelů pro vnitřní prostředí pobytových místností některých staveb Vyhláška č. 268/2009 Sb. o technických požadavcích na stavby Vyhláška č. 84/2008 Sb. o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách a zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léky
Požadavky na parametry vnitřního prostředí staveb NORMY ČSN EN ISO 14644 Čisté prostory a příslušná řízená prostředí (Listopad 2000) ČSN EN 15665 Větrání budov Stanovení výkonových kritérií pro větrací systémy obytných budov, Změna Z1 (Únor 2011) ČSN EN 15665 Větrání budov Stanovení výkonových kritérií pro větrací systémy obytných budov, (Listopad 2009) ČSN EN 1886 Větrání budov Potrubní prvky Mechanické vlastnosti, (Červen 2008) ČSN EN 15780 Větrání budov Vzduchovody -čistota vzduchotechnických zařízení (květen 2012) ČSN EN 15727 Větrání budov Výpočtové metody pro stanovení průtoku vzduchu v budovách včetně filtrace (Prosinec 2007) ČSN EN 779 Filtry na odlučování částic pro všeobecné větrání - Stanovení filtračních parametrů (Říjen 2012) ČSN EN 1822 Vysoce účinné filtry vzduchu HEPA a ULPA (Duben 2010) ČSN 730540 Tepelná ochrana budov (díl 2 Říjen 2011) Ustanovení českých právních předpisů a norem EN a ISO nejsou totožné
Požadavky na parametry vnitřního prostředí staveb NORMY ČSN EN 13053+A1 Větrání budov Vzduchotechnické manipulační jednotky Hodnocení a provedení jednotek, prvků a částí (Prosinec 2011) ČSN EN 15251 Vstupní parametry vnitřního prostředí pro návrh a posouzení energetické náročnosti budov s ohledem na kvalitu vnitřního vzduchu, tepelného prostředí, osvětlení a akustiky (Únor 2011) ČSN EN 13779 Větrání nebytových budov Základní požadavky na větrací a klimatizační systémy (Červenec 2010) ČSN EN ISO 7730 Ergonomie tepelného prostředí Analytické stanovení a interpretace tepelného komfortu pomocí výpočtu ukazatelů PMV a PPD a kritéria místního tepelného komfortu (Říjen 2006) ČSN 730548 Výpočet tepelné zátěže klimatizovaných prostorů (Červenec 1986) SMĚRNICE Sborník technických řešení Nemocnice s poliklinikou I. a II. typu - Zdravoprojekt Praha (1991) Pokyny pro správnou výrobní praxi - Požadavky VYR-32, SÚKL
Požadavky na parametry vnitřního prostředí staveb ZAHRANIČNÍ PŘEDPISY Německo DIN 1946-4 Raumlufttechnische Anlagen in Krakenhausern Rakousko ONORM H 6020 - Lufttechnische Anlagen in Krakenanstalten Projektierung, Erichtung und Kontrolle RLT 01 Raumlufttechnicsche Gerate, August 2011 AHU Guideline 01 VDI 2089 Building Sevices in swimmingbaths, Indoor pools, January 2010 VDI 6022 Ventilation and indoor-air quality, hygiene reguirements for ventilation ASHRAE HANDBOOK 2005, 2006, 2007, 2008, 2010, 2012
Požadavky na parametry vnitřního prostředí staveb Čisté prostory ve zdravotnictví Závazný právní předpis jednotlivých požadavků na čisté prostory ve zdravotnictví v ČR není! Překážka nebo výzva?
Aerosolové mikroklima třídy čistoty ČSN EN ISO 14644-1 Čisté prostory a příslušné řízené prostředí Klasifikace čistoty vzduchu
Třídy čistoty pro zdravotnické provozy dle SZÚ ČISTÝ PROSTOR V Z D U C H O T E C H N I K A Jak toho dosáhnout? zkušenosti, výzkum, inovace
Požadavky na mikrobiální čistotu Pokyny pro správnou výrobní praxi, Požadavky VYR-32, Doplněk 1 Výroba sterilních přípravků musí probíhat v čistých prostorech.. Nehodnotí se jednotlivé mikroorganismy, ale pouze takové, které mají schopnost vytvářet kolonie při množení (CFU). Třída čistoty Minimální přípustný počet částic /m 3 o velikosti rovné nebo větší za klidu za provozu 0,5 µm 5,0 µm 0,5 µm 5,0 µm A 3 520 20 3 520 20 B 3 520 29 352 000 2 900 C 352 000 2 900 3 520 000 29 000 D 3 520 000 29 000 nedefinováno nedefinováno Pevný aerosol je nositelem mikrobiálního znečištění. Ředění koncentrací zajišťuje vzduchotechnika! ÚKLID ČP? Počítač částic, aeroskop, stěry atd. vzduchotechnika nutná!
Předpisy pro realizaci staveb Nejdůležitější zákon? zákon č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách ve znění pozdějších předpisů. novely.. Vyhláška č. 230/2012 Sb., kterou se stanoví podrobnosti vymezení předmětu veřejné zakázky na stavební práce a rozsah soupisu stavebních prací, dodávek a služeb s výkazem výměr KVALITA FUNKČNOST TRVANLIVOST BEZPEČNOST ÚSPORNÝ PROVOZ
Sledované faktory v ČP zdravotnických staveb Prašnost počet částic pevného aerosolu podle ČSN EN ISO 14644-1 Mikroklima teplota, vlhkost, proudění vzduchu Chemické látky anesteziol. plyny, dýmy.. Mikrobiální kontaminace Tlakové poměry Dýmy (práce s laserem) Chemické látky benzen, kyanovodík, formaldehyd, bioaerosoly, mrtvé a živé buněčné materiály, viry zápachy,.jsou prokázány mutagenní vlastnosti Tyto faktory dominantně ovlivňuje VZDUCHOTECHNIKA
Složky mikroklimatu staveb Optimální mikroklima SZÚ / VUT FAST: operativní teplota vzduchu 22 26 C rel.vlhkost vzduchu kolem 40 % (30 až 65 %) rychlost proudění vzduchu do 0,1 m/s (teplé období roku 0,16 0,25 m.s-1 chladné období roku 0,13 0,20 m.s-1) VZDUCHOTECHNIKA
Chemické složení vzduchu Kontinuální sledování inhalačních anestetik Nárůst koncentrace anesteziologických plynů během operačního výkonu ředění látek zajistí pouze funkční systém VZT
Mikrobi a vlhkost vzduchu Růst mikroorganismů v závislosti na relativní vlhkosti vzduchu: relativní vlhkost vzduchu kolem 40 % (30 % až 65 %) rychlost proudění vzduchu do 0,1 m/s Výzkum vnitřního prostředí Prof. Ing. Miloslav Jokl, DrSc.
Člověk jako zdroj aerosolu ZDRAVÝ ČLOVĚK PŘI CHŮZI EMITUJE 5 000 šupin kůže/min. ve vel. 5 až 60 µm, průměrně 5 bakterií na každé šupině ČÁSTICE KŮŽE ČÁSTICE ODĚVU PÓRY VE TKANINĚ OTVOR U KRKU (APOD.) ROZTRŽENÁ MÍSTA VZDUCH V PROSTORU Z POVCHU ODĚVU ODĚV Významný podíl částic je z vlasů ČÁSTICE Z ÚST A NOSU
Měření koncentrace aerosolu za provozu a klidu VALIDACE - POLOPROVOZ Validace ČP: Při provozu můře být třída čistoty měřeného prostoru max. o 1 řád menší než je třída požadovaná a měřená za klidu.
Uvedení do provozu a provozování ČP Všechny procesy v ČP by měly být validovány! Vyr 32 - Doplněk 15 Kvalifikace a validace Doporučované doby validace ČP ve zdravotnictví 1 x/rok a vždy při neobvyklých událostech
Provoz a údržba zařízení (nejen těch, která jsou vidět) Čistý prostor? Jak to asi vypadá, když potrubí VZT je v tomto stavu..
Technické řešení vzduchotechniky a její provozování Čistý prostor? I takto to v dnešní době vypadá z hlediska hygieny Aplikace zákona 137/2006 Sb. o veřejných zakázkách do technické praxe má podobu kritéria: Rozhoduje cena. Jemné detaily technického řešení rozhodující o funkčnosti nejsou sledovány.
Povinnost čištění vzduchotechniky? NV č. 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví při práci 42, (5): Nánosy a nečistoty, které by mohly znečišťovat ovzduší pracoviště, a tím představovat riziko pro zdraví zaměstnance, musí být neprodleně odstraňovány. Vyhláška č. 343/2009 Sb. o hygienických požadavcích na prostory a provoz zařízení a provozoven pro výchovu a vzdělávání dětí a mladistvých, 22, h): Úklid v prostorách zařízení pro výchovu a vzdělávání a provozovnách pro výchovu a vzdělávání se provádí: Pravidelnou údržbou nuceného větrání nebo klimatizace a čištěním vzduchotechnického zařízení podle návodu výrobce nebo dodavatele. ČSN EN 15780 Větrání budov Vzduchovody Čistota vzduchotechnických zařízení. 3 základní přijatelné třídy čistoty, jejich klasifikace, metodika čištění, metody čištění, vyhodnocení čištění, plán kontrol čištění
Kvalita čistého prostoru může být zajištěna jen KOMPLEXEM VZDUCHOTECHNIKA PROVOZ A ÚDRŽBA ZAŘÍZENÍ A MÍSTNOSTÍ ČP ŘÍZENÝ POHYB OSOB A OBLEČENÍ
Děkuji Vám za pozornost rubina.a@fce.vutbr.cz zmat@szu.cz Prezentace je vypracována podle podkladů Ing. Mathauserové doplněné o poznatky VUT FAST TZB.