Návod k použití Chirurgické odsávání SI-1500
Symboly W&H VAROVÁNÍ! (pokud může dojít ke zranění člověka) POZOR! (pokud může dojít k materiálním škodám) Všeobecná vysvětlení, bez rizika pro člověka a materiálních škod Termodezinfekce Lze sterilizovat do uvedené teploty 2
Obsah Symboly W&H...2 1. Úvod...4 5 2. Vybalení...6 3. Obsah balení...7 4. Bezpečnostní pokyny...8 5. Popis...9 6. Uvedení do provozu - všeobecně...10 7. Výměna těsnícího O-kroužku...11 8. Dezinfekce, čištění, sterilizace...12 13 9. Příslušenství W&H...14 10. Technické údaje...15 16 Kontakty W&H...17 Záruční list...19 3
1. Úvod Pro vaši bezpečnost a pro bezpečnost vašich pacientů Tento návod k použití by vám měl vysvětlit, jakým způsobem manipulovat s výrobkem společnosti W&H. Musíme vás však také varovat před možnými nebezpečnými situacemi. Vaší bezpečnosti, bezpečnosti vašeho týmu a samozřejmě bezpečnosti vašich pacientů věnujeme značné úsilí. Proto je bezpodmínečně nutné, abyste dodržovali bezpečnostní pokyny uvedené na straně 8. Použití v souladu s určením Sběrná nádoba s jednorázovou odsávací hadičkou slouží k odsávání a sběru tekutin a pevných částic, které vznikají v ústní dutině při stomatologických, implantologických a orálně chirurgických zákrocích. Kvalifikace uživatele Při vývoji a návrhu chirurgického odsávání SI-1500 jsme vycházeli z cílové skupiny orálních chirurgů, čelistních a obličejových chirurgů, implantologů a stomatologů. 4
Úvod Vyrobeno podle směrnice EU Při návrhu a výrobě tohoto lékařského výrobku byla zohledněna směrnice EU 93/42/EHS a toto prohlášení platí pro chirurgické odsávání SI-1500 v námi dodaném stavu. Prohlášení se nevztahuje na nepředpokládané úpravy, zásahy do konstrukce, nesprávnou instalaci apod. Odpovědnost výrobce Společnost W&H Dentalwerk Bürmoos lze činit zodpovědnou za účinky na bezpečnost, spolehlivost a výkon chirurgického odsávání SI-1500 pouze tehdy, pokud je výrobek používán v souladu s tímto návodem k použití. 5
2. Vybalení ➊ Vyjměte sterilní jednorázovou sadu. Obal W&H je ekologický a lze jej předat k likvidaci firmě specializované na likvidaci a recyklaci odpadů. Doporučujeme však, abyste si originální obal ponechali. ➋ Vyjměte vložku se sběrnou nádobou. 6
3. Obsah balení Katalogové číslo 05151700 Katalogové číslo 04597000 Katalogové číslo 05150200 Katalogové číslo 05285000 Katalogové číslo 05354500 Kryt Těsnící O-kroužek Sběrná nádoba Stojan Sterilní jednorázová sada (6 kusů) 7
4. Bezpečnostní pokyny Je bezpodmínečně nutné, abyste dodržovali následující pokyny Vždy zajistěte správné provozní podmínky. Před uvedením do provozu zkontrolujte sběrnou nádobu a kryt s těsnícím O-kroužkem na poškození nebo netěsnosti. Vyprázdněte sběrnou nádobu v okamžiku, kdy její obsah dosáhne indikátoru stavu naplnění. Nedovolené použití V případě nedovoleného použití, jako je nepovolená montáž popř. úpravy chirurgického odsávání SI-1500 nebo při nedodržování našich pokynů pozbývá naše záruka platnosti, stejně jako veškeré další nároky vyplývající ze záruky! Sterilita jednorázové odsávací hadičky Součástí dodávky jsou sterilně zabalené jednorázové odsávací hadičky. Tyto odsávací hadičky jsou určeny k jednorázovému použití a po každém ošetření je třeba je vyměnit! Dbejte na datum použitelnosti a dodržujte předpisy týkající se likvidace hadiček rozprašování. 8
5. Popis Přípojka vakuového sacího vedení Přípojka jednorázové odsávací hadičky Kryt Indikátor max. stavu naplnění Sběrná nádoba Těsnící O-kroužek Sterilní jednorázová odsávací hadička Stojan 9
6. Uvedení do provozu - všeobecně ➊ Nasaďte kryt na sběrnou nádobu. ➌ Nasaďte a přišroubujte jednorázovou odsávací hadičku. ➋ Nasaďte sběrnou nádobu na stojan. ➍ Připojte vakuové sací vedení. Dbejte na vertikální vyrovnání! Vyprázdněte sběrnou nádobu v okamžiku, kdy její obsah dosáhne indikátoru max. stavu naplnění. 10
7. Výměna těsnícího O-kroužku Poškozené nebo netěsnící O-kroužky ihned vyměňte! ➊ Vyjměte vadný O-kroužek. ➋ Opatrně nasuňte nový těsnící O-kroužek. 11
8. Dezinfekce, čištění, sterilizace Používejte ochranný oděv. Vydezinfikujte a vyčistěte chirurgické odsávání SI-1500 po každém vyprázdnění! Chirurgické odsávání SI-1500 sterilizujte podle potřeby! Ruční dezinfekce a čištění Doporučuje se dezinfekce otřením a to pomocí prostředků k dezinfekci ploch. Používejte pouze takové prostředky pro dezinfekci ploch, které neobsahují chlór a jsou certifikovány oficiálně uznávanými institucemi. Při použití prostředku pro dezinfekci ploch dodržujte pokyny od jeho výrobce. Strojní dezinfekce a čištění z vnitřní a vnější strany Výrobky s tímto symbolem mohou být čištěny a dezinfikovány v termodezinfektoru. Společnost W&H doporučuje přípravu s použitím termodezinfektoru. Dbejte na pokyny výrobce týkající se přístrojů, čisticích a mycích prostředků. 12
Dezinfekce, čištění, sterilizace Sterilizace a skladování Sterilizace pouze v rozloženém stavu (sejměte kryt a stojan) Dbejte na pokyny výrobce daného přístroje. Před sterilizací proveďte čištění a dezinfekci. Zatavte příslušenství do obalu na sterilní nástroje podle normy EN 868-5. Dbejte na to, aby byly sterilní nástroje suché. Skladujte sterilní nástroje na suchém a bezprašném místě. Společnost W&H doporučuje sterilizaci podle normy EN 13060, třídy B. Přípustné postupy sterilizace Parní vakuová sterilizace podle normy EN 13060 s čistou dobou trvání sterilizace minimálně 15 minuty při 121 C nebo Parní sterilizace s gravitačním odvzdušněním s čistou dobou trvání sterilizace minimálně 15 minuty při 121 C. 13
9. Příslušenství W&H Používejte pouze originální příslušenství/náhradní díly od společnosti W&H nebo příslušenství schválené společností W&H 05285000 Stojan 05150200 Sběrná nádoba 04597000 Těsnící O-kroužek Výrobek k jednorázovému použití 05151700 Kryt 2 05354500 Sterilní jednorázová sada (6 kusů) 14
10. Technické údaje Chirurgické odsávání SI-1500 Max. přípustný podtlak: Přípojka spojky na straně vakua: Přípojka spojky na straně pacienta: Max. objem náplně: Rozměry: Hmotnost (včetně obalu): 0,2 bar (absolutní tlak: 0,8 bar) ø 11 a 16 mm spojovací systém W&H 1.500 ml ø 149 x 253 mm 1,4 kg Sterilní jednorázová odsávací hadička Délka: Vnější průměr: Vnitřní průměr: 2.000 mm 7,5 mm 5,0 mm 15
Technické údaje Fyzikální vlastnosti Teplota při skladování: -40 C až +70 C Vlhkost vzduchu při skladování: 8 % až 80 % (relativní), nekondenzující při +40 C Provozní teplota: +10 C až +40 C Vlhkost vzduchu při provozu: 15 % až 80 % (relativní), nekondenzující při +40 C Recyklace Společnost W&H pociťuje mimořádnou zodpovědnost za ochranu životního prostředí. Chirurgické odsávání SI-1500 a obal byly koncipovány tak, aby byly co nejpřijatelnější z hlediska ochrany životního prostředí. Likvidace chirurgického odsávání SI-1500 Přístroj obsahuje mnoho materiálů, které jsou stále ještě hodnotné. Vraťte proto svůj přístroj zpět do koloběhu materiálu prostřednictvím veřejného sběrného systému. Likvidace obalu, v němž se výrobek prodává Obalové materiály jsou vybírány s ohledem na ekologii a techniku likvidace a proto jsou recyklovatelné. Obalové materiály, které již nepotřebujete, odevzdejte do sběrny k řádné recyklaci. Přispějete tak k tomu, že budou opětovně získávány suroviny a neporoste tak množství odpadu. 16
W&H kontakty CZ Dentamechanik s.r.o., Miloš Kuttelvašer, Nádražní 6, CZ 370 02 České Budějovice Tel. +420 (0)386 351 165, Fax: +42 (0)386 360 114 ALL DENT S.R.O., U. Pate Baterie 24, CZ 162 00 Praha 6 Tel. +42 (0)224 322 468, Fax: +42 (0)224 312 795 DENTAMED spol. s.r.o., Oldrichova 30, CZ 128 00 Praha 2 Tel. +42 (0)224 936 925, 26, Fax: +42 (0)224 936 927 DENT UNIT spol. s.r.o., Obvodni 23, CZ 503 32 Hradec Králové -Brezhrad Tel. +42 (0)495 454 394, Fax: +42 (0)495 454 393 V ostatních zemích Obraťte se, prosím, na svého dodavatele nebo zástupce pro vaši oblast. 17
Záruční list Tento výrobek společnosti W&H byl vyroben kvalifikovanými odborníky a s velkou péčí. Široký rozsah testů a kontrol zaručuje bezchybný provoz. Nároky ze záruky mohou být uznány pouze tehdy, pokud byly dodrženy všechny pokyny uvedené v návodu k použití. Jakožto výrobce odpovídá společnost W&H za vady materiálu a za výrobní vady vzniklé v záruční době, která činí 24 měsíců od zakoupení výrobku. Nepřebíráme zodpovědnost za poškození způsobené nesprávným užíváním nebo opravou provedenou třetí osobou, nemající oprávnění od společnosti W&H! Záruka se nevztahuje na vysokotlaké výbojky. Se záručními nároky se obracejte na dodavatele nebo na autorizované servisní středisko společnosti W&H. Je třeba předložit doklad o koupi. Plnění závazku vyplývajícího ze záruky neprodlužuje záruku ani neposkytuje další případnou záruční lhůtu. Záruka 24 měsíců
Výrobce W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria t +43 / 6274 / 6236-0, f +43 / 6274 / 6236-55 e office@wh.com wh.com ISO 13485, 93/42/EEC Annex II Form-Nr. 50599 ACZ Rev. 001 / 04.06.2007 Změny vyhrazeny