KATALOG VÝROBKŮ Testy a dokumentační systémy pro kontrolu mycích a sterilizačních procesů.
BOWIE-DICK-SIMULAČNÍ TEST Test odstranění vzduchu a průniku páry Vhodný pro parní sterilizační procesy využívající evakuace vzduchu. BD test slouží na odhalení netěsností, zjištění přítomnosti nekondenzujících plynů (NKP) a ověření odstranění vzduchu pro zabezpečení průniku páry. BDS-Indikátorové proužky se vkládají do simulační pomůcky. BD test se provádí před začátkem sterilizace v prázdném sterilizátoru a ve zvoleném BD programu 134 C, 3,5 min. Pro interpretaci výsledků se používá gke-vzorník pro kontrolu změny barvy. BDS-Indikátorové proužky jsou ve všech BDS-startovacích baleních i v náhradních baleních. PCD TESTOVACÍ TĚLESA obj.č. 211-150 obj.č. 211-120 BD testovací těleso pro duté nástroje dle normy ČSN EN ISO 11140-4 a ČSN EN 867-5 BD testovací těleso pro porézní materiál dle normy ČSN EN ISO 11140-4 BD-INDIKAČNÍ PROUŽKY - TŘÍDY 2 NÁHRADNÍ BALENÍ INDIKAČNÍCH PROUŽKŮ před sterilizací 211-111 100 ks 211-112 C-S-BDS-SV1 250 ks 211-115 500 ks po úspěšné sterilizaci 211-117 Náhradní teflonový držák 1 ks i PCD = Process Challenge Device 200-111 Náhradní uzávěr 1 ks
SYSTÉM KONTROLY ŠARŽÍ Batch Monitoring System = BMS pro kontrolu výsledků sterilizace každé šarže. Indikační proužek se vkládá do BMS zkušební pomůcky (PCD). Pomůcka se vkládá do plného sterilizátoru a sterilizuje spolu s materiálem. Pro interpretaci výsledků se používá gke-vzorník. PCD TESTOVACÍ TĚLESA PRO DUTINY obj.č. 211-263 obj.č. 211-264 Šaržové testovací těleso pro dutiny dle ČSN EN 867-5 Šaržové testovací těleso pro dutiny ČSN EN 867-5 oválná verze pro malé parní sterilizátory PCD TESTOVACÍ TĚLESA PRO PORÉZNÍ MATERIÁL obj.č. 211-253 obj.č. 211-254 Šaržové testovací těleso pro porézní materiál Šaržové testovací těleso pro porézní materiál oválná verze pro malé parní sterilizátory
PCD TESTOVACÍ TĚLESA PRO KONKRÉTNÍ VSÁZKU Pro některé obory, používající jednodušší nástroje, není nezbytná kontrola pomocí PCD testovacího tělesa dle ČSN EN 867-5. Lze použít testovací tělesa odpovídající charakteru vloženého materiálu. obj.č. 211-291 Ophthal obj.č. 211-281 Dental Šaržové testovací těleso pro kontrolu oftalmologických nástrojů Šaržové testovací těleso pro kontrolu dentálních nástrojů i Poznámka: Použití konkrétního tělesa pro konkrétní proces musí být potvrzeno validací. Indikační proužky do PCD testovacích těles pro kontrolu každé vsázky třída 6 dle ČSN EN 11140-1 BMS-Test před sterilizací BMS-Test po úspěšné sterilizaci NÁHRADNÍ BALENÍ INDIKAČNÍCH PROUŽKŮ - TŘÍDA 6 211-252 250 ks C-S-PM-SV1 211-255 500 ks 200-102 Náhradní teflonový držák 1 ks 200-111 Náhradní uzávěr 1 ks
MULTIPARAMETROVÉ TESTY S INTEGRAČNÍM RESP. EMULAČNÍM INDIKÁTOREM NA KONTROLU KAŽDÉ ŠARŽE dle ČSN EN ISO 11140-1 třída 5, 6 a vyhlášky 306/2012 Sb. Vhodné pro všechny sterilizační procesy s předřazenými evakuačními cykly nebo bez předřazených evakuačních cyklů. Vkládají se do sterilizační komory spolu s materiálem. Při úspěšném sterilizačním procesu se změní barva indikátoru na černou. Umístění indikátorů v balících je nutné při použití sterilizačních procesů bez frakčního vakua, pokud není možné použit BDS testy a systémy kontroly šarží. Výsledek je viditelný až po otevření balíků. INTEGRAČNÍ INDIKÁTOR TŘÍDY 5 PRO PARNÍ STERILIZAČNÍ PROCESY gke Steri-Record gke Steri-Record Chemo-D-P-S Chemo-D-P-S před sterilizací Class 5 Integrating Package Monitoring Indicator EN ISO 11140-1 PASS SV = 134 C, 3 min 121 C, 15 min po úspěšné sterilizaci Class 5 Integrating Package Monitoring Indicator EN ISO 11140-1 PASS SV = 134 C, 3 min 121 C, 15 min 211-224 400 ks 211-225 C-S-P-5-SV1 800 ks 211-226 3.200 ks EMULAČNÍ INDIKÁTOR TŘÍDY 6 PRO PARNÍ STERILIZAČNÍ PROCESY Chemo-D-P-2,5/5/20 Chemo-D-P-2,5/5/20 no steam but temp. no steam but temp. před sterilizací no temp. no steam 121 C, 15 min 134 C, 3 min pass Temperature Time REF: 211-241/42/43 po úspěšné sterilizaci no temp. no steam 121 C, 15 min 134 C, 3 min pass Temperature Time REF: 211-241/42/43 211-241 2.000 ks C-S-P-6-SV1 211-242 500 ks
PROCESOVÉ INDIKÁTORY PRO PARNÍ STERILIZAČNÍ PROCESY POUŽITÍ A ZMĚNA BARVY Procesové indikátory musí být umístěné na každém obalu sterilního materiálu. Svojí změnou barvy indikátor informuje o tom, zda příslušný balík prošel sterilizačním procesem. Procesové indikátory však neposkytují informaci, zda byl sterilizační proces úspěšný nebo ne. Všechny gke-procesové indikátory pro parní sterilizační procesy změní svou modrou barvu na tmavohnědou až černou jak je patrné na obrázku: Dampf Vapeur Dampf Vapeur blau/blue/bleu > braun/brown/brun blau/blue/bleu > braun/brown/brun Indikátor před sterilizací Indikátor po sterilizaci ETIKETY PRO ZÁPIS ÚDAJŮ NA NEKONEČNÉM PÁSU S DVOJITOU LEPÍCÍ VRSTVOU PRO TISK NA TISKÁRNĚ S ŘEZAČKOU Etiketa (7 cm x 70 m) je vhodná pro tisk textu nebo čárových kódů na tiskárně. Po vytisknutí se etiketa nalepí na obal a po otevření obalu se stáhne a nalepí do dokumentace pacienta. Procesový indikátor poskytuje logistickou informaci, zda byl balík vystavený sterilizačnímu procesu. Etiketa se dodává na kotouči s jádrem 3. Obj.-č.: 211-390, C-S-L-1-70-DA. ETIKETA NA ZASUNUTÍ DO KONTEJNERU Na kontejnerovou etiketu se ručně napíše informace o obsahu kontejneru, datum sterilizace, datum exspirace nebo se tyto informace vytisknou pomocí etiketovacích kleští na dokumentační etiketu. Tato etiketa se poté nalepí na kontejnerovou etiketu. Po použití v OP se kontejnerová etiketa odstraní a nalepí do dokumentace pacienta. Etikety se dodávají na kotouči a je možné je oddělit rukou díky perforaci mezi etiketami. Obj.-č.: 211-341, C-S-L-1-CL-40x60-SA REF 211-341 Chemo-D-CE Blau/Blue/Bleu > Braun/Brown/Brun EN ISO 11140-1 Class 1
SAMOLEPÍCÍ ETIKETA PRO ZAZNAMENÁNÍ DŮLEŽITÝCH ÚDAJŮ Etikety (48 x 78 mm) s parním procesovým indikátorem dle ČSN EN ISO 11140-1 třída 1 se dodávají na kotouči s jádrem o průměru 3 (1.000 kusů etiket/kotouč) a díky perforaci se mohou jednoduše oddělit. Po vyznačení jednotlivých údajů se etikety vloží do balíku nebo kontejneru a po otevření se nalepí do dokumentace pacienta. Informace se vyznačí ručně nebo pomocí tiskárny. Blau/Blue > Braun/Brown Sleb-Nr./Tray No. Patient Sterilisiert am / Sterilization Date Verbr. Datum / Date used Unterschrift / Signature Unterschrift / Signature Chemo-D-PR-10 Art.-no: 211-382 EN ISO 11140-1 Class 1 SV=134 C, 3 min and 121 C, 15 min KONTEJNEROVÁ PLOMBA Obj.-č.: 211-382, C-S-L-1-80x50-WF-SA Plomba je určená k zapečetění kontejneru, obsahuje procesový indikátor a může se popsat ručně nebo se na ni může nalepit dokumentační etiketa, jejíž potisk se provádí pomocí etiketovacích kleští. gke - Steri-Record blau/blue > braun/brown Class 1 indicator EN-ISO 11140-1 REF 211-362 Chargen-Nr. Batch-no. Inhalt Content Steri-Datum Prod. Date Verfalldatum Expiry Date Verantwortl. Responsible Obj.-č.: 211-362, C-S-L-1-CS LEPÍCÍ PÁSKA S PROCESOVÝM INDIKÁTOREM Používá se na uzavření balíků (kotouče s páskou délky 50m a šířkou 19mm). Obj.-č.: 211-351, C-S-L-1-AT Před sterilizací Po sterilizaci
INDIKÁTORY PRO ETHYLENOXIDOVOU STERILIZACI se používají v ethyleoxidových sterilizačních cyklech pro sledování účinnosti EO-média v každé šarži. Indikátorový proužek je umístěn ve zkušebním zařízení. PCD se vkládá do sterilizátoru spolu s dalším materiálem. Úspěšná sterilizace je indikována změnou barvy z modré na zelenou. Odpovídá normě ČSN EN 1422 a ČSN EN 11140-1. STARTOVACÍ BALENÍ TĚLESO + 200 KS INDIKAČNÍCH PROUŽKŮ 212-250 C-E-PM-HPCD-KIT 1+200 ks 212-202 C-E-PM 250 ks INDIKAČNÍ PROUŽKY PRO PCD TESTOVACÍ TĚLESO TŘ. 5 BMS-Test EO BMS-Test EO před sterilizací po úspěšné sterilizaci BALÍKOVÉ INDIKÁTORY 58 X 35 MM blau/blue > grün/green blau/blue > grün/green EO Chemo-E-PA-E Art.-No: 212-206 EN ISO 11140-1 Klasse 5 / Class 5 EO Chemo-E-PA-E Art.-No: 212-206 EN ISO 11140-1 Klasse 5 / Class 5 před sterilizací po úspěšné sterilizaci 212-206 C-E-P-5-58x35-W-SV3 200 ks
INDIKÁTORY PRO FORMALDEHYDOVOU STERILIZACI se používají ve sterilizátorech s frakčními vakuovými cykly k prokázání dostatečné účinnosti penetrace formaldehydových par. Indikátorový proužek je umístěn ve zkušebním zařízení. PCD se vkládá do sterilizátoru spolu s dalším materiálem. Úspěšná sterilizace je indikována změnou barvy ze žluté na tmavě hnědou. Odpovídá normě ČSN EN 14180+A2, ČSN EN 867-5, ČSN EN 11140-1. STARTOVACÍ BALENÍ TĚLESO + 200 KS INDIKAČNÍCH PROUŽKŮ 213-260 C-F-PM-HPCD-KIT 1+200 ks 213-206 C-F-PM 250 ks INDIKAČNÍ PROUŽKY PRO PCD TESTOVACÍ TĚLESO TŘ. 5 BMS-Test FORM BMS-Test FORM před sterilizací po úspěšné sterilizaci BALÍKOVÉ INDIKÁTORY 58 X 35 MM gelb/yellow > braun/brown gelb/yellow > braun/brown FORM Chemo-E-PA-E Art.-No: 213-206 EN ISO 11140-1 Klasse 5 / Class 5 FORM Chemo-E-PA-E Art.-No: 213-206 EN ISO 11140-1 Klasse 5 / Class 5 před sterilizací po úspěšné sterilizaci 213-206 CF-P-5-58x35-W-SV4 200 ks
INDIKÁTORY PRO STERILIZACI PEROXIDEM VODÍKU V peroxidvodíkových sterilizačních procesech nelze použít celulózové (papírové) nosiče, neboť celulóza rozkládá H2O2 na kyslík a vodu. Proto se používají nosiče plastové. SYSTÉM KONTROLY ŠARŽÍ používaný u peroxidvodíkových sterilzačních procesů. Indikační proužek se vkládá do testovacího zařízení. PCD se sterilizuje společně se sterilizovaným materiálem. K interpretaci výsledků použijte barevnou tabulku gke. Úspěšná sterilizace je indikována změnou barvy z fialové na růžovou. STARTOVACÍ BALENÍ TĚLESO + 200 KS INDIKAČNÍCH PROUŽKŮ 200-525 PM-HPCD-5-25 1 ks 214-203 C-V-PM 200 ks i Poznámka: Výsledky chemických testů musí být verifikovány pomocí biologických indikátorů. INDIKAČNÍ PROUŽKY PRO PCD TESTOVACÍ TĚLESO BMS-Test VH 2 O 2 BMS-Test VH 2 O 2 před sterilizací po úspěšné sterilizaci BALÍKOVÉ INDIKÁTORY 58 X 35 MM violett/violet > rosa/pink violett/violet > rosa/pink VH 2O 2 Chemo-E-PA-E Art.-No: 212-206 EN ISO 11140-1 Klasse 5 / Class 5 VH 2O 2 před sterilizací Chemo-E-PA-E Art.-No: 212-206 EN ISO 11140-1 Klasse 5 / Class 5 po úspěšné sterilizaci 214-206 C-V-P-58x35-W 200 ks
TŘÍŘÁDKOVÉ DOKUMENTAČNÍ ETIKETY PRO RŮZNÉ STERILIZAČNÍ PROCESY Etiketa může být nalepena přímo na balení, na štítku kontejneru nebo na jiném dokumentačním procesovém indikátoru. Před otevřením balení na operačním sále se etiketa odlepí a nalepí do dokumentace pacienta. Etikety jsou k dispozici ve 4 různých barvách bez procesového nebo s procesovým indikátorem pro parní sterilizační procesy. Dále jsou etikety k dispozici pro ethylénoxidové, formaldehydové a peroxidvodíkové / plazmové sterilizační procesy. Řádky na etiketách obsahují tyto informace: první řádek obsahuje 11 alfanumerických znaků: iniciály pracovníka, číslo sterilizátoru, číslo šarže. druhý řádek obsahuje datum sterilizace třetí řádek obsahuje datum expirace BEZ INDIKÁTORU obj.č. 240-861 obj.č. 240-862 obj.č. 240-863 obj.č. 240-864 S PROCESOVÝM INDIKÁTOREM PRO PARNÍ STERILIZACI Dampf Vapeur Dampf Vapeur Dampf Vapeur Dampf Vapeur blau/blue/bleu > braun/brown/brun blau/blue/bleu > braun/brown/brun blau/blue/bleu > braun/brown/brun blau/blue/bleu > braun/brown/brun obj.č. 240-871 obj.č. 240-872 obj.č. 240-873 obj.č. 240-874 S PROCESOVÝM INDIKÁTOREM PRO TYTO PROCESY: ethylenoxid formaldehyd peroxid vodíku EO Ethylene Oxide FORM Formaldehyde Hydrogen VH 2O 2 Peroxide blau/blue/bleu > grün/green/vert blau/blue/bleu > grün/green/vert blau/blue/bleu > rosa/pink/rose obj.č. 242-875 obj.č. 243-873 obj.č. 244-871
DOKUMENTAČNÍ LIST Smyslem používání dokumentačního listu je jednoduchá archivace a dokumentace sterilizačních procesů v průběhu celého sterilizačního dne. Dokumentační list obsahuje informace v souladu s vyhláškou 306/2012 Sb. V případě zájmu je možné vytvořit dokumentační list dle individuálních požadavků každého zdravotnického zařízení.
BIOLOGICKÉ INDIKÁTORY S KULTIVAČNÍM MÉDIEM (SCBI) na použití ve zkušebních pomůckách Bio-Compact PCD Mini-Bio-Plus biologické indikátory s kultivačním médiem (SCBI) se používají pro rutinní kontrolu a validaci parních, etylenoxidových, formaldehydových a peroxidvodíkových / plazmových sterilizačních procesů. SCBI může po sterilizaci inkubovat sám uživatel, není nutné zasílat indikátory do externí mikrobiologické laboratoře. Mini-Bio-Plus SCBI lze použít na rutinní kontrolu balíků, kontejnerů nebo se vkládají do speciálních zkušebních pomůcek tzv. Bio-Compact- -Process-Challenge Device (Bio-C-PCD = zkušební pomůcka nebo tělísko). Bio-C-PCD jsou konstruovány tak, aby je bylo možné vložit do kapsle PCD testovacího tělesa. Toto PCD testovací těleso (300-014) představuje pro sterilizační médium identickou obtížnost jako PCD dle ČSN EN 867-5. PCD TESTOVACÍ TĚLESO 300-014 B-PM-OCPCD-4 1 ks MINI-BIO-PLUS BIOLOGICKÉ INDIKÁTORY S KULTIVAČNÍM MÉDIEM (SCBI) 324-501 B-S-MBP-10-5 10 ks 324-505 B-S-MBP-10-5 50 ks 324-510 B-S-MBP-10-5 100 ks 324-551 B-S-MBP-I-10-5-SV4 (RAPID) 10 ks 324-555 B-S-MBP-I-10-5-SV4 (RAPID) 50 ks 324-605 B-S-MBP-10-6 50 ks 325-601 B-S-MBP-10-6 10 ks 325-605 B-S-MBP-10-6 50 ks 326-605 B-S-MBP-10-6 50 ks Pára Pára (RAPID) FORM EO H 2 O 2 326-610 B-S-MBP-10-6 100 ks 327-601 B-S-MBP-10-6 10 ks 327-605 B-S-MBP-10-6 50 ks
INKUBÁTOR PRO MINI-BIO-PLUS Obj.č. Kód produktu Popis 610-109 I-37 610-110 I-57 610-111 I-V 610-112 I-V-T 610-113 I-AB-MBP Inkubátor s konstantní teplotou 37 C Inkubátor s teplotou 57 C Inkubátor s volitelnou teplotou 30-60 C Inkubátor s volitelnou teplotou a časem Hliníkový blok pro Mini-Bio Plus indikátory 224-002 I-C Drtič ampulek DRTIČ AMPULEK Slouží k rozlomení ampule s kultivačním médiem v SCBI po sterilizačním procesu.
INDIKÁTORY MYCÍCH PROCESŮ Náhradní balení samolepících indikátorů pro kontrolu a validaci mycích procesů. Testy mohou být použity jako oboustranné indikátory v gke držáku nebo v dutinovém PCD testovacím tělese. Indikátory splňují požadavky ČSN EN 15883-5. Obj.č. Kód produktu Barva Množství 810-101 160 ks 810-10X 810-102 W-WA-L1 žlutá 480 ks 810-103 960 ks 810-201 160 ks 810-20X 810-202 W-WA-L2 zelená 480 ks 810-203 960 ks 810-301 160 ks 810-302 W-WA-L3 modrá 480 ks 810-303 960 ks 810-30X 810-401 160 ks 810-402 W-WA-L4 červená 480 ks 810-403 960 ks 810-40X
PCD TĚLESA PRO MYTÍ DUTÝCH NÁSTROJŮ Zkušební těleso umožňuje kontrolovat výkon čištění pod různými úhly. Připojuje se pomocí LL adaptéru. Do plastového průtokového uzávěru se vkládá 1 indikátor mytí. Po použití různých stupňů obtížnosti (celkově 12) které je možné vytvořit kombinací různých stupňů nastavení zkušebního tělesa a různých úrovní indikátorů umožňuje přizpůsobit rutinní kontrolu reálným podmínkám. Vkládané indikátory splňují požadavky EN 15883-5. PCD těleso Plastový držák Hadička z PCD je připojena na LL adaptér na hrazdě. Z ní teče voda přes hadičku do PCD tělesa a smývá indikátor uvnitř. Obj.č. Kód produktu Popis 800-102 W-PHO Plastový držák indikátorů 800-111 W-HF-PCD Testovací těleso pro kontrolu dutin se třemi různými adaptéry (2, 3, 4 mm) a dvěma LL adaptéry pro připojení 0,5 m dlouhé silikonové hadičky
INDIKÁTORY PRO KONTROLU MYČEK PODLOŽNÍCH MÍS Indikátory pro kontrolu procesů myček podložních mís. Aplikují se nalepením nebo vložením do plastového držáku ( 800-102 ). Splňuje požadavky na mycí procesy použitím neupravené vody z vodovodního řadu bez aplikace mycích prostředků. Obj.č. Kód produktu Barva Množství 810-001 160 ks 810-002 W-WA-L0 (oranžová) (žlutá) 480 ks 810-003 960 ks INDIKÁTORY PRO KONTROLU ULTRAZVUKOVÝCH MYČEK Náhradní balení samolepících indikátorů pro kontrolu procesů ultrazvukových myček. Testy jsou ve čtyřbarevném provedení pro možnost výběru konkrétního typu znečištění dle ČSN EN 15883-5. Obj.č. Kód produktu Barva Množství 800-111 40 ks 800-112 W-U-L1 žlutá 120 ks 800-113 240 ks 800-211 40 ks 800-212 W-U-L2 zelená 120 ks 800-213 240 ks 800-311 40 ks 800-312 W-U-L3 modrá 120 ks 800-313 240 ks 800-411 40 ks 800-412 W-U-L4 červená 120 ks 800-413 240 ks
DOKUMENTAČNÍ LIST Smyslem používání dokumentačního listu je jednoduchá archivace a dokumentace mycích procesů v průběhu celého dne. Dokumentační list obsahuje informace v souladu s vyhláškou 306/2012 Sb. V případě zájmu je možné vytvořit dokumentační list dle individuálních požadavků každého zdravotnického zařízení.
VÝROBCE ZASTOUPENÍ PRO ČR gke GmbH Auf der Lind 10 D-65529 Waldems +49 61 26 94 32 0 +49 61 26 94 32 10 info@gke.eu www.gke.eu Scherex s.r.o Dolny 147 664 41 Brno Omice +420 547 228 962 +420 547 228 962 info@scherex.cz www.scherex.cz