COV-EUROSIGNAL Certifikační orgán pro výrobky Mstětice 34, 250 91 Zeleneč Strana: 1 z 7 Verze: 1.0 Certifikace výrobků podle ČSN EN ISO/IEC 17065 je jednou ze služeb, které poskytuje společnost EUROSIGNAL, a.s. Mstětice prostřednictvím svého Certifikačního orgánu pro výrobky "COV- EUROSIGNAL", dále jen COV. Systém certifikace zahrnuje výběr, stanovení, přezkoumání, a nakonec certifikaci výrobku a dozor. Všechna nezbytná pravidla a postupy pro ověřování shody výrobků s normami, uvedenými v Rozsahu akreditace (viz níže), byla zapracována v souladu s normou ČSN EN ISO/IEC 17065 do Směrnice č. 9, která je na požádání k dispozici na COV. Pro účely této informace jsou vybrána základní pravidla a postupy vydávání, používání, udržování a odebírání certifikátů. COV vydá klientovi certifikát na základě kladného výsledku certifikačního řízení, provedeného postupy dle certifikačního schématu, dostupného na www.eurosignal.eu. Certifikační schéma je schváleno nestranným výborem (Radou pro certifikaci). V odůvodněných případech, např. když má klient o certifikaci výrobku zaveden a certifikován management kvality dle ISO 9001, lze vypustit 2. stupeň auditu - tzv. proces posuzování na místě. Rozsah akreditace COV-EUROSIGNAL: Posuzování shody a certifikace stanovených produktů, uváděných na český trh. Pořadové číslo Název produktu/skupiny produktů 1. * Produkty v oboru železniční dopravy a v oboru bezpečných aplikací v průmyslu a v silniční dopravě: Reléové aplikace a rozhraní k ostatním typům zabezpečovacích zařízení a systémů s jednoznačně definovanými reléovými nebo napěťovými rozhraními k navazujícím systémům Aplikace, které využívají mikroprocesory (od jednoduchých vestavěných aplikací až poocelené rozsáhlé systémy, jako například reléové stavědlo, elektronické přejezdové zabezpečovací zařízení), řadič pro řízení silniční dopravy, řídicí systém nebezpečných průmyslových provozů, apod. Bezpečné obvody a zapojení s elektronickými diskrétními prvky včetně hradlových polí Ovládací a dohlížecí obvody s vnitřní nebo s redundantní HW nebo SW bezpečností Napájení všech generací pro zabezpečovací zařízení a pro bezpečné průmyslové aplikace Ostatní zařízení dopravní cesty a bezpečné průmyslové aplikace z hlediska vlivu na zabezpečovací zařízení, případně na průmyslové bezpečné zařízení Certifikační schéma y) ČSN EN ISO/IEC 17067, schéma 6 1 ) Specifikace norem (normativních dokumentů) ČSN EN 50126-1:2012 Opr.2 ČSN EN 50128 ed.2:2012 ČSN EN 50129:2012 Opr.1 ČSN EN 50159:2011 ČSN EN 50159-1:2012 Opr.1 ČSN EN 50159-2:2012 Opr.2 Směrnice SŽDC č. 34, příloha č. 2 a 3 v platném znění Vyhl. MD č. 177/1995 Sb. ve znění vyhl. č. 577/2004 Sb. 23, 24, 42 až 44, 60, 61 ČSN EN 61 508-1:2011 ČSN EN 61 508-2:2011 ČSN EN 61508-3:2011 ČSN EN 61 508-5:2011 1 ) Certifikační schéma, které je uvedeno v ČSN EN ISO/IEC 17067 je dále upřesněno ve směrnici č. 9, v příloze č. 9 a je dostupné u manažera certifikačního orgánu. hvězdička u pořadového čísla označuje, že certifikační orgán může v rámci rozsahu akreditace průběžně zařazovat nové/aktuální/revidované normativní dokumenty. Předpokladem je, že se nemění skupina produktů a certifikační schéma. Aktuální seznam činností v rámci aktualizace rozsahu akreditace je k dispozici v certifikačním orgánu (např. u vedoucího certifikačního orgánu nebo na webových stránkách certifikačního orgánu). y) Certifikační schémata Dle ČSN EN ISO/IEC 17067 je Systém certifikace 6 identifikován jako nejvíce vyhovující pro použití při hodnocení bezpečnosti produktu.
Podmínky a postupy pro udělování certifikace Podmínky Certifikát se uděluje na tříleté období, začínající rokem certifikace daného výrobku. Po skončení období probíhá recertifikace na další tříleté období. Proces certifikace je zpoplatněn hodinovou sazbou dle aktuálního ceníku, přičemž odhad prací na základě zpracované žádosti provede manažer COV a dojde-li ke shodě s klientem, je celková smluvní cena promítnuta do Smlouvy o dílo. Klient (žadatel, žádající organizace) musí poskytnout dokumenty, umožňující stanovit požadovaný rozsah certifikace výrobku, obecnou charakteristiku klienta, informace podstatné pro požadované certifikace, a seznam norem, podle kterých chce, aby výrobek byl certifikován. Žádost o certifikaci předkládá klient písemnou formou. K tomuto účelu slouží formulář ŽÁDOST O CERTIFIKACI VÝROBKU, který je dostupný na www.eurosignal.eu Formulář žádosti obsahuje základní údaje, jako jsou identifikace klienta, odpovědná osoba, osoba pověřená jednáním, identifikace výrobku vybraného k certifikaci, dokumenty podle kterých má být posouzena shoda a výrobek certifikován. K žádosti o certifikaci je třeba přiložit dokumentaci požadovanou příslušnými technickými předpisy, podle kterých se má výrobek posuzovat, zejména: - definici systému; - zprávu o řízení jakosti; - zprávu o řízení bezpečnosti a technickou zprávu o bezpečnosti; - související důkazy bezpečnosti; - texty charakterizující výrobek z hledisek, podle nichž má být posuzován a umožňující jeho jednoznačnou identifikaci včetně rozhraní s případně navazujícími systémy; - technické specifikace, podmínky a pokyny; - parametry zařízení zaručované výrobcem; - technickou dokumentaci na úrovni servisního manuálu v ucelené jednoznačně definovatelné podobě; - návod k uvedení do provozu a návod k obsluze; - příslušné certifikáty a osvědčení pro daný výrobek, získaná u jiných certifikačních orgánů (jsou-li k dispozici); - další dokumentaci umožňující orientaci při všech činnostech souvisejících s certifikací - závěrečné shrnutí; Poznámka: Doklady z výsledků testování a zkoušení pro účely ověřování a validace musí být vystaveny pouze pro tuto činnost akreditovaným subjektem. Manažer COV vydá kladné rozhodnutí o udělení certifikátu pro hodnocený výrobek na základě kladného vyhodnocení z 1. i 2. stupně auditu (Zpráva o hodnocení pro účely COV jde o výslednou zprávu z 1. stupně certifikačního auditu - posuzování dokumentace; Zpráva o posouzení shody pro účely COV jde o konečnou zprávu z 2. stupně certifikačního auditu posuzování systému řízení výroby u klienta). O svém rozhodnutí bude manažer COV informovat uchazeče nejpozději do dvou týdnů od obdržení Zprávy o posouzení shody výrobku. Pravidla pro používání certifikátu jsou v závěrečné části této informace. Značku shody COV nevydává. 2 / 7
Rozšíření nebo omezení rozsahu platnosti udělené certifikace: Možnost omezení rozsahu certifikace COV nevyužívá. Rozšíření rozsahu platnosti udělené certifikace provádí COV na základě žádosti. Rozšíření formou dodatku lze provést pouze v případě, že nedojde ke změně typu daného výrobku. Podle výsledků posouzení dokumentace rozhodne COV o rozšíření rozsahu certifikace. Podá-li dodavatel odvolání proti rozhodnutí COV o rozšíření nebo o pozastavení, případně odnětí certifikace, opakuje se certifikační postup od toho kroku, který byl odvoláním dotčen. Hodnocení není prováděno v celém rozsahu, ale provedou se pouze ty procesy, které jsou nezbytné k zaujetí jednoznačného stanoviska k předmětu odvolání. O rozsahu přezkoušení (mimořádného dozoru) rozhodne vedení COV ve spolupráci s ředitelem společnosti EUROSIGNAL, a.s. s ohledem na konkrétní případ. O udělení nebo neudělení certifikátu rozhodne manažer COV na základě výsledků odvolacího řízení. Pokud je zapotřebí opakované hodnocení, rozhodne o jeho provedení manažer COV: - v případě, že držitel certifikátu sám COV oznámí provedení změn, které významným způsobem ovlivní charakter nebo specifikaci výrobku, nebo oznámí změny ve vlastnictví, struktuře a vedení příslušného dodavatele certifikovaného výrobku; - pokud tyto skutečnosti vyplynou při provádění dozoru nebo mimořádného dozoru u dodavatele; - v případě zjištění informací, které by mohly zpochybňovat soulad výrobku s požadavky certifikačního systému. Opakované hodnocení probíhá podle standardních postupů certifikace a o jeho rozsahu rozhodne manažer COV ve spolupráci s vedoucím posuzovatelem COV. Pozastavení certifikace: Jestliže držitel certifikátu provedl změny nebo úpravy výrobku, výrobního postupu nebo systému kvality, případně došlo k jiným okolnostem, které mohou ovlivnit shodu výrobku s technickými požadavky, podle kterých byl výrobek certifikován, je držitel povinen tyto skutečnosti COV neprodleně oznámit. COV posoudí, zda provedené změny ovlivnily shodu. Stalo-li se tak, sdělí COV držiteli certifikátu, že je nutné provést zvláštní zkoušky a že do doby obnovení shody je držiteli pozastaveno právo používat odkazy na certifikaci. Své stanovisko zašle COV držiteli certifikátu do 2 měsíců od oznámení změny. Závazek klienta oznamovat uvedené změny COV je stanoven již při podání žádosti o certifikaci. O pozastavení již udělené certifikace rozhodne manažer COV na podkladě výsledku dozoru (mimořádného dozoru) případně přímé žádosti dodavatele. COV může pozastavit platnost vydaného certifikátu v případě, že: - o pozastavení účinnosti požádal sám dodavatel; - z provedeného dozoru (opakovaného dozoru) vyplynuly neshody s certifikačními kritérii a závazky. V případě pozastavení platnosti certifikátu je dodavatel povinen okamžitě přestat používat odkazy na certifikaci. COV požaduje, aby během tohoto období dodavatel nevydával žádná zavádějící prohlášení o certifikaci a oznámil příslušným stávajícím a potenciálním zákazníkům stav certifikace. O případné obnovení platnosti certifikátu musí dodavatel požádat COV písemně nejpozději do 6 měsíců od účinnosti pozastavení. Pokud byl ohlášen či zjištěn vadný výrobek certifikovaný COV, musí být certifikace pozastavena. COV musí dohlédnout na procesy dodavatele, kterými dodavatel 3 / 7
- zajistí nápravná opatření především ve vztahu k bezpečnosti, a tam kde je to vhodné také stažení výrobku z provozu a z trhu; - zajistí, aby se vadný výrobek nemohl dostat do provozu a na trh. COV provede mimořádný audit a zváží: - opatření k nápravě; - odnětí certifikátu; - zveřejnění informace o přestupku; - pokud to bude nezbytné, i jiné právní kroky. COV provede na základě obdržené žádosti o obnovení v termínu do 2 měsíců kontrolní dozor a podle jeho výsledků rozhodne o případném obnovení účinnosti certifikátu. Odnětí (zrušení) certifikace: COV odejme držiteli udělený certifikát v těchto případech: - klient, kterému byl certifikát udělen, zanikne; - držitel certifikátu nepožádá do 6 měsíců od účinnosti pozastavení certifikátu o jeho obnovení; - do 6 měsíců od pozastavení certifikátu neodstranil dodavatel zjištěné neshody, které vedly k pozastavení platnosti certifikátu; - klient sám o zrušení certifikace požádá. O případném odnětí uděleného certifikátu rozhoduje manažer COV a držitele certifikátu o této skutečnosti neprodleně písemně informuje. Držitel certifikátu musí ihned ukončit používání odkazů na certifikaci a vrátit COV dříve udělený certifikát. Eventuální odvolání a námitky proti rozhodnutí manažera COV jsou řešeny podle postupů uvedených v Příručce kvality EUROSIGNAL, a.s. kap. 8. Změny požadavků na certifikaci: V případě změn požadavků na certifikaci (převážně změna legislativy), COV nejdříve zpracuje návrh těchto změn a po projednání v rámci EUROSIGNAL, a.s. a zapracování případných připomínek jej předloží k posouzení ČIA (Národní akreditační orgán). Podle stanoviska ČIA buď změny zapracuje a oznámí je zainteresovaným stranám, nebo na základě doporučení ČIA předloží návrh nejdříve k vyjádření a připomínkám všem zainteresovaným stranám, zejména držitelům certifikátů. Po obdržení, vyhodnocení a zapracování jejich připomínek připraví COV konečnou formu navrhovaných změn. Po schválení připomínek ČIA jsou klienti, držitelé certifikátů a další zainteresované strany, o těch změnách, které se jich týkají, neprodleně informováni písemně, nebo elektronickou poštou (podle jejich možností), včetně stanovení data účinnosti těchto změn. Doba stanovená k realizaci přijatých změn musí být dostatečně dlouhá, aby umožňovala přijetí všech potřebných opatření na straně dodavatelů (klientů). Tato doba se stanovuje po dohodě s ČIA podle druhu změny. Praktická aplikace schválených změn je předmětem průběžné kontrolní činnosti COV. Ověřování plnění tohoto požadavku je prováděno buď při plánovaných dozorových návštěvách, nebo samostatnými kontrolními akcemi v těch případech, kdy dozor nad držitelem certifikátu není v nejbližším časovém horizontu plánován. Odvolání, stížnosti a spory: Odvolání nebo stížnosti proti rozhodnutí COV musí být předloženy písemně, na adresu: Ředitel EUROSIGNAL a.s., Mstětice 34, 250 91 Zeleneč. 4 / 7
Odvolání a stížnosti je možno uplatnit do 30 dnů po udělení, pozastavení nebo odnětí certifikátu. Postupy Postup udělení certifikátu COV provádí posuzování shody výrobek s normami podle certifikačního schéma, uvedeného v Příloze č. 9 Směrnice č. 9. Postup udržení certifikátu Dodavatel prokazuje při dozorovém auditu COV, že podmínky a požadavky, za kterých byl původní certifikát udělen, jsou trvale dodržovány na požadované úrovni a že certifikační kritéria a závazky podmiňující udělení certifikace jsou průběžně plněny. Dozorový audit je nedílnou součástí systému certifikace výrobku. K vykonání dozoru je držitel certifikátu vyzván COV podle plánu dozoru ve stanoveném termínu (obvykle 2 roky po udělení certifikátu) a jsou mu sděleny podmínky a požadavky COV, za kterých byl původní certifikát udělen. Rozsah kontroly je obvykle menší než při certifikaci a je zaměřen na klíčové parametry výrobku. Výsledek dozoru zpracuje hodnotitel formou zprávy o vykonaném dozoru. V závěru zprávy vyjádří potvrzení platnosti certifikátu v případě, že držitel certifikátu plní průběžně své závazky prokázané při dozoru nebo vyhověl všem stanoveným požadavkům a tím byly potvrzeny požadované vlastnosti certifikovaného výrobku. V případě, že výsledky posouzení držitele certifikátu jsou nevyhovující, je v závěru zprávy vyjádřen požadavek na pozastavení platnosti či odejmutí certifikátu. Zprávu o výsledku dozoru spolu s kompletní dokumentací dozoru předá VP manažerovi COV k rozhodnutí. Manažer COV přezkoumá výsledky dozoru, podepíše a zašle držiteli certifikátu spolu se závěrečnou zprávou rozhodnutí o: - potvrzení platnosti certifikátu v případě, že při dozoru nebyly zjištěny neshody v plnění požadavků na certifikovaný výrobek ani závazků držitele certifikátu; - pozastavení platnosti certifikátu do termínu odstranění zjištěných neshod, k němuž se držitel certifikátu zavázal a byl COV akceptován; - odejmutí certifikátu s příslušným zdůvodněním a požadavky COV s odejmutím certifikátu souvisejícími. Dozor je uzavřen překontrolováním úplnosti dokumentace složky dozoru a složka je uložena do archivu COV. PRAVIDLA POUŽÍVÁNÍ CERTIFIKÁTU CERTIFIKAČNÍHO ORGÁNU PRO VÝROBKY COV-EUROSIGNAL Práva držitele certifikátu: Po celou dobu platnosti certifikátu držitel může uvádět všechny (nebo dílčí) informace o certifikaci výrobku, vztahující se k vlastnímu výrobku nebo činnostem uvedeným v rozsahu platnosti certifikátu: ve veškeré obchodní korespondenci, v katalozích výrobků, nabídkách a přihláškách do soutěží, v reklamě, inzerátech a jiných formách propagace firmy, v dokumentaci vztahující se k certifikovanému výrobku, procesu nebo službě. 5 / 7
Držitel certifikátu je povinen smluvně se zavázat k plnění požadavků, uvedených v ČSN EN ISO/IEC 17065:2013 čl. 4.1.2.2, a k plnění dále uvedených ustanovení, vyplývajících z Certifikačního schéma COV-EUROSIGNAL: Využívat certifikát a získanou certifikaci pouze v rozsahu platnosti, pro kterou byla certifikace udělena. Aktualizovat své kontaktní údaje COV za účelem provedení pravidelného ročního dozoru certifikačním orgánem a pro proces recertifikace před ukončením platnosti certifikátu. Při písemném vyjádření musí být vždy uvedeno registrační číslo certifikátu a název certifikačního orgánu; Všechny změny, které by mohly mít dopad na kvalitu a bezpečnost výrobku (změna technologie, změna surovin, změna dodavatele surovin, změna technických požadavků na výrobek, organizace výroby apod.), oznámit neprodleně certifikačnímu orgánu COV- EUROSIGNAL. Po dobu platnosti certifikátu strpět pravidelné roční dozorové návštěvy COV a přijmout opatření, vyplývající ze závěrů dozorových činností; Vést záznamy o všech stížnostech (reklamacích) a o nápravných opatřeních, a poskytnout je COV k nahlédnutí v rámci dozorové návštěvy; Zaplatit poplatky, vyplývající z procesu certifikace. Po ukončení platnosti certifikátu (libovolným způsobem) zajistit prokazatelné ukončení využívání certifikátu (včetně všech odkazů na certifikát); Nesprávné použití certifikátu nebo zneužití certifikátu Nesprávným použitím certifikátu se rozumí takové nakládání s certifikátem, které není v souladu s dohodnutými pravidly, ale zásadním způsobem nepoškozuje COV a není evidentně činěno s vědomím získání neoprávněné výhody. Jakmile k takovému případu dojde, je až do provedení nápravy pozastavena platnost certifikátu. COV o tom bez zbytečných odkladů informuje doporučeným dopisem klienta, který se nesprávného použití certifikátu dopustil. Vyžádá si v přiměřené lhůtě jeho stanovisko, včetně specifikace nápravných opatření. Reaguje-li klient v požadované lhůtě a jím přijatá nápravná opatření řeší okamžitě a účinně dřívější nežádoucí stav, upustí se (po kontrole včasnosti, účinnosti a úplnosti přijatých nápravných opatření) od dalšího šetření. Certifikační orgán COV v takovém případě zruší pozastavení platnosti certifikátu. Nereaguje-li držitel certifikátu v požadované lhůtě, popř. je jeho stanovisko k nálezu negativní nebo jím přijatá nápravná opatření neřeší okamžitou a účinnou nápravu nežádoucího stavu, je mu certifikát odebrán. Zneužitím certifikátu se rozumí takové nakládání s certifikátem, které není v souladu s dohodnutými pravidly, poškozuje COV a je vědomě činěno s cílem získání neoprávněné výhody. 6 / 7
V případě, že zneužitím certifikátu vznikla COV prokazatelná újma, nevylučuje se jednání u soudu. To platí i v případech, kdy držitel certifikátu odmítne zneužití certifikátu odčinit. O každém zneužití je rovněž informován Český institut pro akreditaci. Odejmutí certifikátu se zveřejní na internetové stránce. Obdobný způsob použije COV při padělání certifikátu. Důvody ukončení užívání certifikačního dokumentu Propadnutí, tj. ukončení doby platnosti, pozastavení nebo odejmutí certifikátu Držitel certifikátu změnil svůj systém kvality (jakosti) takovým způsobem, který nemůže být certifikačním orgánem COV akceptován a kde se dá odůvodněně očekávat snížení úrovně kvality výrobku. V případě dalších okolností, které by mohly nepříznivě ovlivnit kvalitu výrobku. Certifikační a akreditační značky Certifikační orgán pro výrobky nenabízí vlastní certifikační značku. Držitel certifikátu není oprávněn (nesmí) používat akreditační značku certifikačního orgánu pro výrobky, logo COV ani logo Českého institutu pro akreditaci (ČIA). Ceny Ceny jsou smluvní a jsou stanoveny na základě individuální kalkulace. Proces certifikace včetně rozšíření nebo omezení rozsahu platnosti udělené certifikace je zpoplatněn hodinovou sazbou 920,- Kč, přičemž odhad prací na základě zpracované Žádosti o certifikaci provede manažer COV a dojde-li ke shodě s žadatelem, je celková smluvní cena promítnuta do Smlouvy o dílo. 7 / 7