Bezpečnostní list souhrn

Bezpečnostní list souhrn Ing. Hana Krejsová Tel: 724278705 H. Krejsova@seznam.cz

Novela přílohy II Nařízení 453/2010 kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH) Platnost od 1. 12. 2010

Nařízení 453/2010 novelizuje přílohu II nařízení REACH Samo, ale obsahuje přílohu I a přílohu II Příloha I se použije pro látky od 1.12. 2010 do 1.6. 2015 Příloha I se použije pro směsi od 1.12. 2012 do 1.6. 2015 Příloha II se použije pro látky a směsi od 1.6. 2015

Novela 453/2010 Nový povinný formát povinné oddíly a pododdíly Příklad: ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci 4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky 4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Slovo oddíl je nedílnou součástí formátu. Všechny oddíly musí být vyplněny Nařízení přímo říká, co v kterém oddílu má být uvedeno (dále upřesňuje návod (guidance) uvedený na stránkách ECHA. http://echa.europa.eu/cs/guidance-documents/guidance-on-reach

v oddíle 2 je uvedena klasifikace a značení Pododdíl 2.1 Látka Uvádí se klasifikace podle nařízení CLP a podle směrnice 67/548/EHS (v ČR dle chemického zákona) Pododdíl 2.2 Uvádí se značení podle nařízení CLP Látka

V oddíle 2 je uvedena klasifikace a značení Pododdíl 2.1 Směs značená podle chemického zákona Uvádí se klasifikace podle směrnice 67/548/EHS (v ČR dle chemického zákona) Pododdíl 2.2 Směs značená podle chemického zákona Uvádí se značení podle směrnice 1999/45/ES (v ČR dle chemického zákona) Pozor V BL SE NEUVÁDÍ DVOJÍ ZNAČENÍ nemohou být vedle sebe oranžové symboly a současně symboly podle CLP

v oddíle 2 je uvedena klasifikace a značení Pododdíl 2.1 Směs je dobrovolně značená podle CLP Uvádí se klasifikace podle CLP podle směrnice 67/548/EHS (v ČR dle chemického zákona) Pododdíl 2.2 Uvádí se značení podle CLP Směs je dobrovolně značená podle CLP Pozor V BL SE NEUVÁDÍ DVOJÍ ZNAČENÍ nemohou být vedle sebe oranžové symboly a současně symboly podle CLP

v oddíle 3 se uvádí Pododdíl 3.1 (pro látky) Látka Uvádí se klasifikace podle nařízení CLP, podle směrnice 67/548/EHS (v ČR dle chemického zákona) Nebo odkaz na oddíl 2.1 Pododdíl 3.2 (pro směsi) Směs U složek se uvádí se klasifikace podle směrnice 67/548/EHS (v ČR dle chemického zákona) A SOUČASNĚ klasifikace podle CLP

další povinná data Podooddíl 1.2 uvádějí se určená použití, pokud jsou k dispozici ES Podooddíl 1.4 - uvede se kontakt na Toxikologické informační středisko Podooddíl 2.3 uvede se zda je látka (směs) hodnocena jako PBT nebo vpvb Podooddíl 8.1 uvedou se expoziční limity látky nebo složek směsi podle českého nařízení vlády 361/2007 Sb., v platném znění uvedou se hodnoty DNEL, PNEC pokud jsou k dispozici ES Oddíl 11 u látky se toxikologické informace člení podle tříd nebezpečnosti dle CLP u směsi značené podle chemického zákona se člení podle nebezpečností hodnocených dle zákona u směsi dobrovolně značené podle CLP se toxikologické informace člení podle tříd nebezpečnosti dle CLP Oddíl 15 uvádí se informace o omezení a povolení

Pozor na změny v BL po 1.6.2015 Článek 1 ods. 2 nařízení 453/2010 S účinkem od 1. června 2015 se příloha II nařízení (ES) č. 1907/2006 nahrazuje přílohou II nařízení 453/2010 Přechododné opatření: Aniž je dotčen čl. 31 odst. 9 nařízení (ES) č. 1907/2006, nemusí být u směsí uvedených na trh před 1. červnem 2015, které nemusí být znovu označeny a znovu zabaleny podle čl. 61 odst. 4 nařízení (ES) č. 1272/2008, bezpečnostní list před 1. červnem 2017 nahrazen bezpečnostním listem, který je v souladu s přílohou II tohoto nařízení. Platí pro směsi uvedené na trh LÁTKY NEMAJÍ PRO BEZPEČNOSTNÍ LIST PO 1.6.2015 ŽÁDNOU VÝJIMKU

Od 1.6. 2015 v oddíle 2 je uvedena klasifikace a značení ŽÁDNÁ VÝJIMKA Pododdíl 2.1 Uvádí se klasifikace podle nařízení CLP a Látka Pododdíl 2.2 Uvádí se značení podle nařízení CLP Látka

Po 1.6.2015 se zrušuje u směsí uváděných po tomto datu na trh Pododdíl 2.1 Směs značená podle chemického zákona Uvádí se klasifikace podle směrnice 67/548/EHS (v ČR dle chemického zákona) Pododdíl 2.2 Směs značená podle chemického zákona Uvádí se značení podle směrnice 1999/45/ES (v ČR dle chemického zákona) Pozor V BL SE NEUVÁDÍ DVOJÍ ZNAČENÍ nemohou být vedle sebe oranžové symboly a současně symboly podle CLP

Po 1.6.2015 v oddíle 2 je uvedena klasifikace a značení Pododdíl 2.1 Uvádí se klasifikace podle CLP Směs je značená podle CLP Pododdíl 2.2 Uvádí se značení podle CLP Směs je značená podle CLP Pozor přechodné ustanovení U směsí uvedených na trh (zboží v regálech distributorů) se smí BL s dvojí klasifikací používat do 1.6. 2017

Po 1.6.2017 se v oddíle 3 se uvádí Pododdíl 3.1 (pro látky) Látka Uvádí se klasifikace klasifikace podle nařízení CLP (může být odkazem na pododdíl 2.1) Pododdíl 3.2 (pro směsi) U složek se uvádí se klasifikace klasifikace podle nařízení CLP Směs

V souvislosti s povinnou klasifikací směsí podle CLP od 1.6.2015 nezapomeňte na úpravu v databázi ministerstva CHES (oznamování) došlo ke změně, kterou je nutno v databázi opravit do 45 dnů od data změny což je: Pro následné uživatele výrobce směsí do 15. 7. 2015 Pro distributory podle toho jak dostali od dodavatelů nové BL.

Kdy se sestavuje bezpečnostní list? Pozor na směsi v obalu Látka je klasifikována jako nebezpečná. Směs je klasifikována jako nebezpečná. Směs obsahuje složky PBT a/nebo vpvb a/nebo SVHC Směs není klasifikována jako nebezpečná, ale obsahuje nebezpečné složky. Bezpečnostní list na vyžádání. Bezpečnostní list není třeba vystavovat na předměty ani na látky uvolňující se z předmětu. Na látky, které nejsou nebezpečné a na směsi, které nejsou nebezpečné a neobsahují nebezpečné složky nad povolené limity.

Kdo sestavuje bezpečnostní list? Kdo je odborně způsobilá osoba? Odborně způsobilá osoba V nařízení REACH není uvedena žádná definice odborně způsobilé osoby. Obecně se jedná o osobu (nebo několik osob), která má vzhledem k absolvování školení a díky zkušenostem a nepřetržitému vzdělávání dostatečné znalosti pro sestavení příslušných oddílů bezpečnostního listu nebo celého bezpečnostního listu. Dodavatelé látek a směsí zajistí, aby odborně způsobilé osoby byly řádně vyškoleny, včetně opakovacího školení.

Jak zajistí dodavatelé školení odborně způsobilých osob? V nařízení REACH není uvedena žádná konkrétní informace o tom, jaké školení by odborně způsobilá osoba měla absolvovat, nebo zda by měla navštěvovat zvláštní kurz či složit úřední zkoušku. Jakým způsobem a kdy se poskytuje bezpečnostní list? Bezpečnostní list se poskytuje zdarma v tištěné nebo elektronické podobě nejpozději v den, kdy je látka nebo směs poprvé dodána.

Stačí odkaz na www stránky mé firmy, kde jsou listy uveřejněny? Pouhé uveřejnění kopie BL (nebo jeho revize) na internetových stránkách samo o sobě nelze považovat za splnění povinnosti ve smyslu poskytnutí V případě elektronického poskytnutí je proto přijatelné dodání BL (a příslušných připojených scénářů expozice) ve formě přílohy e-mailu ve formátu, který je obecně přístupný všem příjemcům. Předání BL musí být prokazatelné (dokladovatelné kontrole)

V jakém jazyce se poskytuje bezpečnostní list? Nerozhodne-li daný členský stát jinak, dodává se bezpečnostní list v úředním jazyce nebo jednom z úředních jazyků každého členského státu, v němž je látka nebo směs uvedena na trh. Je-li látka nebo směs uváděna na trh v ČR dodává se bezpečnostní list v češtině. Je-li k BL připojen expoziční scénář platí na něj stejné jazykové požadavky jako na BL. Co je expoziční scénář?

Musí být bezpečnostní list vždy v českém jazyce? Vždy v případě dovozu ze třetí země Vždy, když látku nebo směs dáváme dál uvádíme na trh ČR Musí být bezpečnostní list v českém jazyce i v případě nákupu v EU pro vlastní potřebu? Nákup pro vlastní potřebu není uvedení na trh. Dle REACH by měl být česky v praxi ale..

Jak seznámit zaměstnance s informacemi z BL? Je předepsáno, že musí být zaměstnanci seznámeni, ale není řečeno jak. Způsob seznámení je na zaměstnavateli. Je nutné archivovat všechny staré bezpečnostní listy Archivují se podklady k tvorbě BL.

Jak dlouho je nutné podklady archivovat? Po dobu uvádění na trh. Dalších deset let po ukončení uvádění na trh. Jakmile jsou k dispozici nové informace, které mohou ovlivnit opatření k řízení rizik, nebo nové informace o nebezpečnosti. Kdy se BL aktualizuje? Po udělení nebo zamítnutí povolení. Po uložení omezení.

Dotazy?

Nařízení Komise (EU) č. 1297/2014 - Změna CLP, ale týká se detergentů Rozpustný obal pro jednorázové použití Intoxikace a poškození očí u dětí od 1.6.2015 (už balené do 31.12.2015) Prací prostředky v rozp. obalu musí být uzavřeny ve vnějším obalu Vnější obal musí být neprůhledný nebo tmavý, opakovaně uzavíratelný samostatně stojící nádoba P102 Uchovávejte mimo dosah dětí na viditelném místě a poutající pozornost uzávěr silou, koordinovaný pohyb rukou Rozpustný obal musí averzivní přísadu, který vyvolá nejdéle za 6 s odmítavou reakci vydrží 30 s ve vodě o t 20 C a odolá tlaku o síle 300 N

Kdo co kontroluje Zákon/nařízení Oblast KHS ČIŽP SÚIP GŘC ÚKZUZ REACH Registrace X X X REACH Hodnocení X REACH Předávání informací X X X REACH Povinnosti NU T X REACH Omezení X X X CLP Oznamování C&L X CLP/chemický zákon Klasifikace X X X CLP/chemický zákon Balení X X X CLP/chemický zákon Označování X X X Chemický zákon Oznamování směsí T X PIC Povinnosti vývozců X PIC Povinnosti dovozců T X

Nejčastější problematické oblasti při kontrolách Jaké mají být kompetence sestavovatelů BL? (příloha II) REACH, bod 0.2.3) Informace v bezpečnostním listu musí být napsány jasně a stručně. Bezpečnostní list sestaví odborně způsobilá osoba, která zohlední specifické potřeby a znalosti uživatelů, pokud jsou známy. Dodavatelé látek a směsí zajistí, aby odborně způsobilé osoby byly řádně vyškoleny, včetně opakovacího školení. Uvažuje se o tom, že se bude kontrolovat, zda jsou odborně způsobilé osoby školeny (ve fázi povídá se)

Nejčastější problematické oblasti při kontrolách Odpovědnost distributorů dle CLP V rámci CLP je odpovědný dodavatel (výrobce, dovozce následný uživatel, distributor) Komunikace mezi společnostmi - klasifikace, složení směsí, BL atd. Který dodavatel má být uvedený v bezpečnostní listu EK se vyjádřila, že by to měli být všichni dodavatelé, kteří si BL v rámci řetězce předávají. V PRAXI JE TO NEPROVEDITELNÉ Inspekce (v souladu s ECHA) dodavatel, který mění BL (překlad, úprava na české podmínky )

Převzetí klasifikace v rámci dodavatelského řetězce. Klasifikaci si lze ověřit na stránkách agentury ECHA v registrační dokumentaci (dle podmínek ECHA tyto údaje se nesmí použít) V notifikační databázi (zde jsou údaje veřejné, ale v části, která se netýká harmonizované klasifikace, nejsou nijak ověřené) Ve svých odpovědích ECHA doporučuje spolehnout se na klasifikaci dodavatele.

Nejčastější problematické oblasti při kontrolách Výběr P-vět zcela na uvážení zpracovatele klasifikace a označení (názor inspekce) Jsou některé P věty povinné? NIKDE v celém CLP není napsáno, že P věty uvedené u jednotlivých tříd nebezpečnosti jsou povinné, to by pak bylo nesmyslné DOPORUČENÍ, že vět na obale má být šest nevyžaduje-li si to situace jinak. (Výjimka věta P501 - Odstraňte obsah/obal na obale pro spotřebitele) Výběr P vět je zcela na osobě, která klasifikuje, má k tomu různá doporučení včetně tabulek u klasifikace a přílohy IV v nařízení CLP, nelze striktně předepsat kterou P větu použít, protože ne vždy to je vhodné

Citace CLP: PŘÍLOHA IV PŘEHLED POKYNŮ PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ Při výběru pokynů pro bezpečné zacházení v souladu s článkem 22 a s čl. 28 odst. 3 mohou dodavatelé kombinovat pokyny pro bezpečné zacházení uvedené níže v tabulce, a to s ohledem na jasnost a srozumitelnost pokynů pro bezpečné zacházení vcelku. Článek 22 Pokyny pro bezpečné zacházení Jakmile není něco uvedeno slůvkem musí, tak to prostě být nemusí, ale může... 1. Na štítku musí být uvedeny příslušné pokyny pro bezpečné zacházení. 2. Pokyny pro bezpečné zacházení se zvolí (nikoli musí se zvolit podle) z pokynů uvedených v tabulkách v částech 2 až 5 přílohy I, které uvádějí prvky označení pro každou třídu nebezpečnosti. 3. Pokyny pro bezpečné zacházení se zvolí (nikoli musí se zvolit) podle kritérií stanovených v části 1 přílohy IV, s přihlédnutím ke standardním větám o nebezpečnosti a k zamýšlenému nebo určenému použití dané látky nebo směsi. 4. Znění pokynů pro bezpečné zacházení musí být v souladu s částí 2 přílohy IV.

Nejčastější problematické oblasti při kontrolách Klasifikace podle CLP liší se u jedné látky (v závislosti na použitých údajích)

Nejčastější problematické oblasti při kontrolách Měření výstražných symbolů

Možné témata kontrol 2015 Látky omezené přílohou XVII REACH - Pozor na uvádění omezení látek nebo složek do BL oddíl 15 Detailní kontrola bezpečnostního listu a opatření k omezení rizik - Opatření k omezení rizik by se mohlo kontrolovat v součinnosti s jinými kontrolními orgány (hygiena, bezpečnost práce) Balení podle CLP (celoevropský projekt) - Pozor na uzávěry a slepecké symboly pro nebezpečnosti dle tříd CLP Internetový prodej II - Pozor na to, že při nabízení a prodeji on line musí být v nabídce vidět, že prodáváte nebezpečný výrobek.

Nařízení Komise (EU) č. 1297/2014 - Změna CLP, ale týká se detergentů Rozpustný obal pro jednorázové použití Intoxikace a poškození očí u dětí od 1.6.2015 (už balené do 31.12.2015) Prací prostředky v rozp. obalu musí být uzavřeny ve vnějším obalu Vnější obal musí být neprůhledný nebo tmavý, opakovaně uzavíratelný samostatně stojící nádoba P102 Uchovávejte mimo dosah dětí na viditelném místě a poutající pozornost uzávěr silou, koordinovaný pohyb rukou Rozpustný obal musí averzivní přísadu, který vyvolá nejdéle za 6 s odmítavou reakci vydrží 30 s ve vodě o t 20 C a odolá tlaku o síle 300 N

Děkuji Vám za pozornost