Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně 656 91 Brno, Pekařská 53, Česká republika tel.: 00420 543 181 111, fax: 00420 543 182 002 Nadlimitní veřejná zakázka na dodávky Hemodiafiltry dle ust. 44 a násl. zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon) k otevřenému řízení dle 27 zákona Zpracoval: Ing. Ivan Mrkva Podpis: Datum: Schválil: Ing. Petr Koška, MBA Podpis Datum: Strana 1 (celkem 8)
Obsah zadávací dokumentace 1. Informace o zadavateli... 3 2. Kontaktní osoby... 3 3. Vymezení veřejné zakázky... 3 3.1 Předmět veřejné zakázky... 3 3.2. Minimální požadavky na předmět plnění... 3 3.3. Udávaní hodnot... 3 3.4. Rozdělení zakázky na části a variantní řešení... 3 4. Obchodní podmínky veřejné zakázky... 4 4.1 Význam a účel... 4 4.2 Předmět dodávky... 4 4.3 Cena a platební podmínky... 4 4.4 Způsob, místo a doba plnění... 4 4.5 Odpovědnost za vady, záruka a servis... 5 4.6 Sankce... 5 4.7 Další podmínky... 5 5. Doba a místo plnění veřejné zakázky... 5 5.1 Doba plnění... 5 5.2 Místo plnění... 5 6. Požadavky na prokázání kvalifikace... 6 6.1 Základní kvalifikační předpoklady... 6 6.2 Profesní kvalifikační předpoklady... 6 6.3 Ekonomické a finanční kvalifikační předpoklady... 6 6.4 Technické kvalifikační předpoklady... 6 7. Způsob hodnocení nabídek podle hodnotících kritérií... 6 7.1 Elektronická aukce... 6 8. Způsob zpracování nabídky... 7 9. Způsob zpracování nabídkové ceny... 7 9.1 Jednotkové ceny... 7 9.2 Celková nabídková cena... 7 10. Podávání nabídek, zadávací lhůta a otevírání obálek... 7 10.1 Doručování nabídek... 7 10.2 Lhůta pro doručení nabídek... 8 10.3 Zadávací lhůta a datum otevírání obálek s nabídkami... 8 11. Další části zadávací dokumentace... 8 Strana 2 (celkem 8)
1. Informace o zadavateli Název: Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně Sídlo: Pekařská 53, 656 91 Brno, IČ: 00159816 DIČ: CZ00159816 Statutární orgán: Ing. Petr Koška, MBA, ředitel Bankovní spojení: Komerční banka, a.s., pobočka Brno-město Číslo účtu: 71138621/0100 IBAN: CZ2101000000000071138621 SWIFT: KOMBCZPP 2. Kontaktní osoby Kontaktní osobou ve věcech medicínských je pí Ivana Schillerová, tel.: +420 543 182 180, e-mail: ivan.schillerova@fnusa.cz, Nemocniční lékárna. Kontaktní osobou ve věcech organizačních a současně osobou oprávněnou činit elektronické úkony je Ing. Ivan Mrkva, Odbor právních věcí, tel.: 543 184 041, fax: 543 183 285, e-mail: ivan.mrkva@fnusa.cz. 3. Vymezení veřejné zakázky 3.1 Předmět veřejné zakázky Předmětem veřejné zakázky jsou průběžné dodávky zdravotnického materiálu pro hemodialýzu: hemodiafiltrů (high-flux) o ploše 1,3 1,59 m 2. Předpokládaný počet odebraného množství 2 roky 15 000 ks. Uvedené počty jsou pouze předpokládané a byly stanoveny na základě spotřeby za předcházející období. Předpokládaná hodnota veřejné zakázky je 8 650 000,-Kč bez DPH. 3.2. Minimální požadavky na předmět plnění typ membrány: plně syntetická; sterilizace: parou nebo zářením; ultrafiltrační koeficient KUF nad 40 ml/mmhg/hod; minimální hodnoty clearence: urea 240, kreatinin 215, fosfáty 210 minimální hodnota prosévacího koeficientu pro β2 mikroglobulin 0,65 maximální hodnota prosévacího koeficientu albumin 0,01 maximální velikost plnícího objemu 95 ml maximální množství roztoku potřebného k proplachu 1000 ml neprostupnost pro endotoxiny doložená zprávou od výrobce 3.3. Udávaní hodnot Udávané údaje musí být v souladu ČSN EN 1283 Hodnoty clearence jsou uvedeny za podmínek: Qb 300ml/min = průtok krve, Qd 500ml/min = průtok dialyzačního roztoku Qf 0 ml/min = velikost ultrafiltrace Hodnota UF koeficientu je uvedena za podmínek: in vitro hovězí nebo lidská krev hematokrit 32% (±2%), obsah proteinů min 6%, T = 37 C (EN 1283) 3.4. Rozdělení zakázky na části a variantní řešení Zakázka není rozdělena na části. Zadavatel nepřipouští variantní řešení. Strana 3 (celkem 8)
4. Obchodní podmínky veřejné zakázky 4.1 Význam a účel Účelem smlouvy, která bude uzavřena na základě této veřejné zakázky, je rámcová úprava podmínek dodávek zdravotnických prostředků (dále jen zboží) dodavatelem zadavateli. 4.2 Předmět dodávky Dodavatel bude zboží dodávat průběžně a v množství a druhovém složení podle objednávek zadavatele. Zadavatel řádně a včas dodané zboží převezme a uhradí dodavateli kupní cenu v souladu s nabídkou dodavatele. Sortiment dodávaného zboží včetně cen bude uveden v příloze smlouvy. 4.3 Cena a platební podmínky 4.3.1 Ceny budou zahrnovat dopravu, clo, kursové rozdíly, obal, doklady ke zboží a veškeré další náklady související s dodávkou zboží. Ceny budou stanoveny jako nejvýše přípustné. Pokud na trhu dojde v průběhu platnosti smlouvy ke snížení cen (včetně akčních nabídek) zboží, je dodavatel povinen ode dne snížení ceny účtovat zadavateli za zboží cenu sníženou. Pokud tak dodavatel neučiní, je zadavatel oprávněn zboží nakoupit od jiného dodavatele. Zvýšení cen zboží je možné pouze pokud dojde k takové změně právních předpisů, která bude mít přímý vliv na zvýšení cen zboží. 4.3.2 Úhrada kupní ceny bude zadavatelem provedena bezhotovostním převodem na účet dodavatele na základě faktury vystavené dodavatelem po podpisu dodacího listu zaměstnancem zadavatele. Splatnost faktury činí 120 dnů ode dne jejího doručení zadavateli. Faktura musí splňovat veškeré náležitosti daňového a účetního dokladu. Závazek splatnosti je splněn odesláním částky z účtu zadavatele na účet dodavatele. 4.4 Způsob, místo a doba plnění 4.4.1 Místem plnění je Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, Pekařská 53, 656 91 Brno, Nemocniční lékárna. Dodavatel se zavazuje dodat zadavateli zboží do místa plnění ve lhůtě 5 dnů od vystavení objednávky. Dodávky zboží budou probíhat průběžně na základě písemných objednávek zadavatele učiněných dopisem, faxem nebo e-mailem. Vlastnické právo ke zboží přechází na zadavatele okamžikem jeho převzetí zadavatelem. 4.4.2 Dodavatel je povinen předat zadavateli nejpozději společně s dodávkou zboží veškerou dokumentaci nutnou k převzetí a řádnému užívání zboží, kterou vyžadují příslušné obecně závazné právní předpisy a normy ČSN a EN, zejména návody k obsluze v českém jazyce a prohlášení o shodě dle zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích ve znění pozdějších předpisů a příslušných prováděcích předpisů. 4.4.3 Zadavatel není povinen zboží převzít, zejména pokud dodavatel nedodá zboží v objednaném množství nebo druhovém složení, pokud zboží nebude v předepsané kvalitě a jakosti nebo bude zboží poškozené, rozbité nebo dodavatel nedodá doklady nutné k převzetí a řádnému užívání zboží. Nepřevzetím zboží dle tohoto odstavce není zadavatel v prodlení. Dodavatel má v takovém případě povinnost dodat bez zbytečného odkladu zboží nové, v souladu s objednávkou zadavatele. Nárok zadavatele na smluvní pokutu a náhradu škody v případě prodlení dodavatele s dodáním zboží není tímto ustanovením dotčen. 4.4.4 Dodavatel odpovídá za to, že dodané zboží je způsobilé k užití v souladu s jeho určením a že zboží odpovídá všem požadavkům obecně závazných právních předpisů zejména zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích ve znění pozdějších předpisů a příslušných prováděcích předpisů a českých a evropských norem ČSN a EN. 4.4.5 V případě, že orgán státního dohledu nařídí stažení z používání zboží, které dodavatel dodal zadavateli, je dodavatel povinen toto zboží od zadavatele odebrat zpět na vlastní náklady a cenu tohoto zboží zadavateli uhradit, případně po dohodě se zadavatelem dodat zboží náhradní. Strana 4 (celkem 8)
4.5 Odpovědnost za vady, záruka a servis 4.5.1 Dodavatel poskytuje záruku za jakost dodaného zboží po celou dobu jeho použitelnosti. 4.5.2 Má-li zboží vady jakosti, je dodavatel povinen bez zbytečného odkladu po vytknutí vad zadavatelem dodat zadavateli náhradní zboží za zboží vadné nebo vrátit zadavateli cenu vadného zboží. Volba nároku z odpovědnosti za vady náleží zadavateli. 4.5.3 V souladu s 262 odst. 4 zákona č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník ve znění pozdějších předpisů se záruční podmínky a další podmínky, které směřují k ochraně spotřebitele, řídí ustanoveními občanského zákoníku a dalších obecně závazných právních předpisů upravujících ochranu spotřebitele vždy, pokud jsou pro zadavatele výhodnější než záruční podmínky stanovené smlouvou nebo obchodním zákoníkem. 4.6 Sankce 4.6.1 Nedodrží-li dodavatel lhůtu stanovenou pro dodání zboží, je povinen uhradit zadavateli smluvní pokutu ve výši 0,01 % z celkové ceny zpožděné dodávky za každý započatý den prodlení. Nárok zadavatele na náhradu škody, včetně škody, která přesahuje smluvní pokutu, není tímto ustanovením dotčen. 4.6.2 Nedodrží-li zadavatel lhůtu splatnosti kupní ceny, je dodavatel oprávněn účtovat zadavateli úrok z prodlení ve výši 0,01 % z nezaplacené části kupní ceny dodaného zboží za každý započatý den prodlení. 4.7 Další podmínky 4.7.1 Smlouvu lze ukončit písemnou dohodou nebo písemnou výpovědí kterékoli smluvní strany s výpovědní lhůtou 3 měsíce, která počíná běžet prvním dnem měsíce následujícího po doručení výpovědi druhé smluvní straně. 4.7.2 Dodavatel není výhradním dodavatelem zboží uvedeného v příloze č. 1 této smlouvy zadavateli; zadavatel si vyhrazuje právo nakupovat zboží i od jiných dodavatelů v souladu s čl. 4.3.1 této zadávací dokumentace, nebo pokud nebude dodavatel dodržovat závazky, které pro něj plynou z této smlouvy. Dodavatel není oprávněn po zadavateli požadovat a zadavatel není povinen odebrat od dodavatele zboží v množství uvedeném v zadávací dokumentaci. Dodavatel nesmí zadavatele jakkoli znevýhodňovat nebo penalizovat, pokud zadavatel neodebere zboží v množství uvedeném v zadávací dokumentaci. 4.7.3 Dodavatel souhlasí se zpřístupněním nebo zveřejněním všech náležitostí budoucích smluvních vztahů, které vyplynou z této veřejné zakázky. 4.7.4 Dodavatel poskytne kontrolním a obdobným orgánům veškerou potřebnou součinnost a dokumentaci při výkonu kontrol týkajících se této veřejné zakázky a smluv, které z ní vyplynou. Dodavatel poskytne zadavateli nebo jím určené osobě veškerou potřebnou součinnost a dokumentaci pro zpracování monitorovacích zpráv a hlášení v souvislosti s touto veřejnou zakázkou a smlouvami, které z ní vyplynou. Povinnost součinnosti zajistí dodavatel i u subdodavatelů, kteří se budou podílet na realizaci této veřejné zakázky. 5. Doba a místo plnění veřejné zakázky 5.1 Doba plnění Doba plnění zakázky je 24 měsíců od podpisu smlouvy. 5.2 Místo plnění Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, Pekařská 53, Nemocniční lékárna. Strana 5 (celkem 8)
6. Požadavky na prokázání kvalifikace Dodavatel předloží doklady prokazující splnění kvalifikace v souladu s 51, 52 a 57 zákona. Zadavatel akceptuje i obdobné doklady dodavatelů z jiných členských států EU nebo EHP prokazující rovnocennou kvalifikaci. 6.1 Základní kvalifikační předpoklady Dodavatel prokáže základní kvalifikační předpoklady uvedené v 53 odst. 1 zákona předložením dokladů uvedených v 53 odst. 2 zákona. 6.2 Profesní kvalifikační předpoklady Dodavatel prokáže profesní kvalifikační předpoklady dle 54 zákona předložením výpisu z obchodního rejstříku ( 54 písm. a) zákona), který nesmí být starší 90 dnů a předložením výpisu z živnostenského rejstříku ( 54 písm. b) zákona). 6.3 Ekonomické a finanční kvalifikační předpoklady Dodavatel dále prokáže ekonomické a finanční kvalifikační předpoklady pro plnění veřejné zakázky dle 55 odst. 2 doložením kladného vyjádření banky, u níž má dodavatel veden běžný účet, prokazujícím schopnost plnit své finanční závazky. 6.4 Technické kvalifikační předpoklady Dodavatel dále prokáže technické kvalifikační předpoklady pro plnění veřejné zakázky dle 56 odst. 1 písm. f) doložením dokladu prokazující shodu požadovaného výrobku vydaného příslušným orgánem. 7. Způsob hodnocení nabídek podle hodnotících kritérií Hodnocení nabídek bude provedeno podle základního hodnotícího kritéria, kterým je nejnižší nabídková cena včetně DPH. 7.1 Elektronická aukce Pro hodnocení nabídek bude v souladu s 96 zákona použita elektronická aukce. Nabídky budou v elektronické aukci hodnoceny dle čl. 7 této zadávací dokumentace. V elektronické aukci bude stanoven minimální rozdíl cenových podání aukčních hodnot ve výši 0,10Kč a dále maximální rozdíl cenových podání ve výši 50 % cenového podání. Veškeré informace týkající se průběhu elektronické aukce a jejího nastavení budou uvedeny ve výzvě, která bude elektronicky odeslána všem nevyloučeným dodavatelům na kontaktní e-mail uvedený v krycím listu nabídky (viz příloha zadávací dokumentace). Dodavatelé jsou povinni vložit nabídkovou cenu z listinné nabídky do aukční síně v zadávacím kole v souladu s 97 odst. 5 věty druhé zákona. Elektronická aukce bude probíhat na e-aukčním sw PROe.biz, jehož technické požadavky na dodavatele jsou následující: připojení k internetu nainstalovaný jeden z podporovaných webových prohlížečů Microsoft Internet Explorer verze 5.5 a vyšší nebo Mozilla Firefox 1.0 a vyšší zapnuté cookie (návod jak cookie zapnout naleznete na http://podpora.proe.biz v části Nastavení) nainstalovaný Java Software (jre = Java Runtime Enviroment), který je nutný pro korektní chod e- aukčního software v případě, že se data podepisují elektronickým podpisem; Java Software ke možné zdarma stáhnout z adresy http://www.java.com Strana 6 (celkem 8)
dodavatel musí vlastnit platný kvalifikovaný elektronický podpis (certifikát), jež splňuje požadavky zákona č. 227/2000 Sb., o elektronickém podpisu. Kvalifikovaný elektronický podpis lze pořídit např. u společnosti První certifikační autorita, a.s. nebo Česká pošta, s.p. Software PROe.biz nepodporuje práci s elektronickým podpisem (certifikátem) umístěným na čipové kartě. 8. Způsob zpracování nabídky Celá nabídka musí být v českém jazyce, musí být svázána do jednoho svazku a musí zejména obsahovat: Doklady k prokázání splnění kvalifikačních předpokladů. Vyplněný a statutárním zástupcem dodavatele podepsaný krycí list nabídky, viz Příloha č. 1 této zadávací dokumentace. Návrh rámcové kupní smlouvy v souladu s obchodními podmínkami čl. 4 vymezenými touto zadávací dokumentací vč. cenového návrhu v rozsahu a členění stanoveném v čl. 9 této zadávací dokumentace. Dodavatel může použít vzorovou rámcovou kupní smlouvu (viz příloha č. 2 zadávací dokumentace), která je v souladu s obchodními podmínkami stanovenými touto zadávací dokumentací. Návrh smlouvy a cenový návrh budou podepsány osobou oprávněnou za dodavatele jednat a opatřeny razítkem dodavatele. Vyplněnou a statutárním zástupcem podepsanou tabulku s cenami a hodnotami medicínskotechnických parametrů nabízeného hemodiafiltru, viz příloha č. 3 zadávací dokumentace. Hodnoty medicínsko-technických parametrů doložené oficiálním dokumentem výrobce nebo orgánu, který povolil užívání zdravotnického prostředku. Způsob sterilizace a délku exspirace. 9. Způsob zpracování nabídkové ceny Dodavatel je povinen stanovit veškeré nabídkové ceny absolutní částkou v českých korunách v členění nabídková cena bez daně z přidané hodnoty (DPH), sazba DPH, výše DPH a celková nabídková cena včetně DPH. Dodavatel odpovídá za to, že jeho nabídka, a tedy nabídkové ceny, zahrnují všechny práce, dodávky a služby vymezené v podmínkách soutěže a v zadávací dokumentaci. Zadavatel doporučuje dodavatelům stanovit cenu s ohledem na veškeré náklady a zisk a přitom zohlednit všechny okolnosti, které mohou mít vliv na výši cen této nabídky. 9.1 Jednotkové ceny Jednotková ceny za 1 ks hemodiafiltru budou uvedeny v Příloze č. 3. Jednotková cena včetně DPH bude zároveň aukční hodnotou a bude také součástí rámcové smlouvy. 9.2 Celková nabídková cena Celková nabídková cena bude stanovena jako součin jednotkové ceny a předpokládaného počtu kusů. Tato cena bude doplněna do Krycího listu nabídky viz Příloha č. 1. 10. Podávání nabídek, zadávací lhůta a otevírání obálek 10.1 Doručování nabídek Nabídku lze zadavateli doručit osobně nebo doporučeně poštou (při doručení poštou na obálku uvést neotevírat veřejná zakázka ) v řádně uzavřených obálkách označených názvem veřejné zakázky Hemodiafiltry a plnou adresou dodavatele na adresu: Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, Odbor právních věcí a kontroly, budova L, 1. patro, dv. č. 16, k rukám pí Hany Honkové, Pekařská 53, 656 91 Brno. Strana 7 (celkem 8)
10.2 Lhůta pro doručení nabídek Dle oznámení o zakázce zveřejněného v uveřejňovacím subsystému informačního systému o veřejných zakázkách. 10.3 Zadávací lhůta a datum otevírání obálek s nabídkami Dle oznámení o zakázce zveřejněného v uveřejňovacím subsystému informačního systému o veřejných zakázkách. 11. Další části zadávací dokumentace Příloha č. 1 - Krycí list nabídky Příloha č. 2 - Rámcová kupní smlouva Příloha č. 3 - Tabulka hodnocených parametrů Strana 8 (celkem 8)