Zadávací dokumentace pro

Transkript

1 Zadávací dokumentace pro podlimitní veřejnou zakázku na dodávku zadanou ve zjednodušeném podlimitním řízení podle 38 zákona č. 137/2006 Sb. o veřejných zakázkách, v platném znění: Nákup 1 mikročipového analyzátoru pro detekci genetických variant a testování individuální předpovědi reakce pacienta na léčbu Kód CPV: Analyzátory Identifikační údaje o zadavateli: FAKULTNÍ NEMOCNICE HRADEC KRÁLOVÉ Sokolská tř. 581, Hradec Králové IČ: DIČ: CZ tel.: , fax: fnhk@fnhk.cz,

2 O B S A H : I. Základní informace... 1 II. Vymezení plnění veřejné zakázky:... 1 III. Obchodní podmínky včetně platebních podmínek... 1 IV. Technické podmínky ( 45 zákona)... 3 V. Variantní řešení ( 70 zákona):... 3 VI. Požadavky na způsob zpracování nabídkové ceny... 3 VII. Požadavky na způsob zpracování nabídky... 4 VIII. Hodnocení nabídek... 4 IX. Požadavek zadavatele na poskytnutí jistoty:... 4 X. Místo a doba pro podávání nabídek... 5 XI. Místo a datum pro otevírání obálek s nabídkami:... 5 XII. Požadavek na prokázání splnění kvalifikace podle 50 a 51 a 62 zákona:... 5

3 I. Základní informace Zadávací dokumentace (dále jen ZD) byla zpracována v souladu se zákonem č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách v platném znění (dále jen zákon). Kontaktní osoby zadavatele pro dodatečné informace: Prof. MUDr. Vladimír Palička, CSc, tel , palicka@fnhk.cz Doc. PharmDr. Martin Beránek, PhD, tel , beranek@lfhk.cuni.cz Oddělení zdravotnické techniky : Ing. Petr Mikeš, tel , mikes@fnhk.cz Ing. Roman Sýkora, tel , sykora@fnhk.cz Kontaktní osoba pro zadávací dokumentaci: Ing. Petra Košťálová referát pro výběrová řízení Telefon: , kostalova.petra@fnhk.cz Zakázka není rozdělena na části. II. Vymezení plnění veřejné zakázky: Předmětem veřejné zakázky je dodávka, instalace a uvedení do provozu kompletní linky určené pro hybridizaci a detekci DNA čipů pro genotypizaci genů cytochromu P450, tedy zařízení a SW produktů uvedených v bodě IV. - Technické podmínky. V nabídce musí být čestné prohlášení, že nebude třeba žádného dalšího vybavení pro bezchybnou funkčnost provozu. Předmět veřejné zakázky musí splňovat veškeré požadavky na něj kladené zákonnými předpisy České republiky a požadavky uvedenými v zadání. Součástí dodávky musí být český návod k obsluze (požadujeme 2x, 1x v tištěné podobě pro oddělení, 1x v elektronické podobě pro potřeby OZT). V nabídce musí uchazeč doložit na nabízené zařízení prohlášení o shodě, uvést výrobce a třídu zdravotnického prostředku. Uchazeč se ke všem požadavkům tohoto bodu musí konkrétně vyjádřit v nabídce. III. Obchodní podmínky včetně platebních podmínek Součástí nabídky musí být návrh smlouvy (v jednom vyhotovení) podepsaný osobou oprávněnou jednat jménem či za uchazeče a prohlášení dle 68 odst. 2 zákona podepsané osobou oprávněnou jednat jménem či za uchazeče, z něhož vyplývá, že je uchazeč vázán celým obsahem nabídky po celou dobu běhu zadávací lhůty. Návrh smlouvy přiložte k nabídce také v elektronické podobě (na CD). 1

4 Smluvní podmínky: Předkládaný návrh kupní smlouvy v nabídce musí respektovat námi definované následující smluvní podmínky: a. Přesná identifikace smluvních stran (v souladu s výpisem z Obchodního rejstříku, pokud uchazeč není v rejstříku zapsán, v souladu s jeho živnostenským oprávněním) b. Přesné vymezení předmětu zakázky plnění (včetně odkazu na nabídku uchazeče a zadávací podmínky zadavatele) c. Cena - uvedení částky dle požadavků uvedených v bodě VI. ZD; Zde musí být uveden souhlas uchazeče se zveřejněním dosažených cen dle bodu VII. ZD. d. Platební podmínky - Platba bude provedena po dodání zboží na základě faktury se splatností do 45 dnů po dodání zboží a jeho uvedení do provozu, platba bude probíhat v Kč. e. Místo plnění Fakultní nemocnice Hradec Králové, ÚKBD, úsek molekulární biologie, Sokolská tř. 581, Hradec Králové. f. Doba a způsob plnění Dodavatel se zavazuje zařízení dodat dle dohody, nejdéle však do g. Záruka a pozáruční podmínky - dle bodu VII. ZD. h. Sankce - pokud bude vůči zadavateli uplatňována uchazečem sankce, tak v případě prodlení s úhradou ceny úrok z prodlení ve výši maximálně 0,025 % z dlužné částky za každý den prodlení; vůči uchazeči bude uplatňována smluvní pokuta v případě prodlení s plněním závazků ve výši 0,025 % předmětu plnění za každý den prodlení. i. Závěrečná ustanovení možnost ukončení smlouvy (dohodou, výpovědí výpovědní doba, případná úprava odstoupení od smlouvy nad rámec případů stanovených právními předpisy); uvedení právních předpisů, dle kterých je smlouva uzavírána; vymezení platnosti a účinnosti smlouvy. j. Tato smlouva bude sepsána ve 2 stejnopisech pro kupujícího a prodávajícího. Do smlouvy je nutné zapracovat zadávací podmínky zadavatele a nabídku uchazeče. Podmínky, při jejichž splnění je možno překročit výši nabídkové ceny: Změna ceny je přípustná pouze se změnou výše sazby DPH. Dodávka a instalace kompletní linky určené pro hybridizaci a detekci DNA čipů pro genotypizaci genů cytochromu P450 bude uskutečněna dodavatelem veřejné zakázky plně na jeho náklady. Za den splnění zakázky považujeme den předání předmětu zakázky po jeho uvedení do provozu a zaškolení obsluhy. Zápis o převzetí potvrdí zodpovědný pracovník pracoviště a pracovník oddělení zdravotnické techniky, který bude k předání přizván. 2

5 IV. Technické podmínky ( 45 zákona) Požadujeme dodávku kompletní linky určené pro hybridizaci a detekci DNA čipů pro genotypizaci nejméně dvou genů cytochromu P450 s cílem zjistit předpokládaný fenotyp souvisejících enzymových aktivit. Zařízení musí sloužit pro in-vitro diagnostiku, dodavatel proto musí splňovat podmínku CE-IVD certifikace jak pro dodávaný systém, tak pro detekční DNA čipy pro CYP 450. Kompletní systém musí zahrnovat následující položky: - Detekční scanner - Hybridizační a mycí stanici pro paralelní automatické mytí a značení 1-4 mikročipů s možností používání různých teplotních profilů. - Počítačovou ovládací stanici umožňující provádění CE-IVD validovaných protokolů pro zpracování DNA čipů, kde tato stanice jednak řídí proces mytí a automatické značení, a dále také podporuje snímání primárních dat scannerem, jakož i vlastní vyhodnocení nasnímaných dat. - Systém musí být vhodný pro čipy, jež detekují 29 známých polymorfismů genu CYP2D6, včetně genové duplikace a genové delece, a dva hlavní polymorfismy genu CYP2C19 umožňující identifikaci 33 jedinečných alel, včetně sedmi genových duplikačních alel CYP2D6. - Otevřenost systému (HW i SW) umožňující designování vlastních čipů pro další místa mutací v genech cytochromu P450, případně v genech jiných. - Možnost transformace dat pro účely výtisku (barevná inkoustová nebo laserová tiskárna), prezentace a publikace výsledku do běžně sdíleného SW (Microsoft Office, apod.). - Pre-analytickou jednotku umožňující přesné stanovení množství a čistoty analytických vzorků pro mikročipovou analýzu, tedy roztoků extrahovaných nukleových kyselin. Jednotka musí pracovat na základě optických metod (spektrofotometrie v UV/VIS oblasti). Požadovaná mez detekce 5-10 ng/ul. Jednotka musí umět pracovat s malým množstvím (1-5 mikrolitrů) neředěných vzorků DNA/RNA. V. Variantní řešení ( 70 zákona): Zadavatel nepřipouští variantní řešení. VI. Požadavky na způsob zpracování nabídkové ceny Nabídková cena za plnění veřejné zakázky musí obsahovat veškeré následující položky a musí se jednat o cenu konečnou. Jedná se o cenu základní v Kč, clo, dopravu do místa určení, instalaci a zaškolení obsluhy, případně ostatní poplatky. Cena musí být uvedena v Kč a to v členění: - cena celková bez DPH - DPH ve výši - cena celkem včetně DPH 3

6 VII. Požadavky na způsob zpracování nabídky Nabídku požadujeme předložit v českém jazyce. Cizojazyčné doklady musí být předloženy současně s úředně ověřeným překladem do českého jazyka. Veškerá vzájemná komunikace mezi uchazečem a zadavatelem veřejné zakázky bude v českém jazyce. Možnost dalšího technického zhodnocování přístroje v průběhu jeho života (update, upgrade, dovybavení novými technologiemi). Součástí dodávky musí být adekvátní vyškolení veškerého personálu, včetně stáže na zahraničním pracovišti Záruka na vlastní zařízení činí min. 24 měsíců od splnění dodávky. Po dobu záruky požadujeme nástup na provedení opravy max. do 3 pracovních dnů od nahlášení závady. Po dobu záruky zajistí dodavatel minimálně 1x ročně provedení technické kontroly dodaného zařízení a jeho nastavení na parametry garantované výrobcem. Po dobu záruky musí být veškeré předepsané kontroly a dodavatelská údržba součástí nabídky a musí být započteny v celkové ceně dodávky. Pokud bude mít zadavatel zájem, je uchazeč povinen, po ukončení záruky, s ním uzavřít smlouvu o poskytování pozáručního servisu za podmínek v té době obvyklých. Uchazeč se musí vyjádřit ke všem požadavkům uvedeným v zadání. Uvedené podmínky musí být zapracovány do kupní smlouvy. Nabídka bude pevně svázána, zabezpečena proti nežádoucí manipulaci s listy a stránky budou očíslovány. Tento požadavek není nezbytné dodržet u prospektové dokumentace. Nabídka nebude obsahovat přepisy a opravy, které by zadavatele mohly uvést v omyl. Nabídka bude opatřena obsahem s uvedením čísel stránek u jednotlivých oddílů (kapitol). Veškeré náklady účasti v soutěži nese uchazeč. Návrh smlouvy musí obsahovat souhlas uchazeče se zveřejňováním dosažených cen, pokud bude tato povinnost vyplývat z obecně platných právních předpisů nebo z nařízení zřizovatele. Uchazeč je povinen vyjádřit se ke všem požadavkům, které jsou uvedené v této ZD. Dodatečné informace k zadávacím podmínkám poskytujeme podle rejna-zakazka.cz/zakon/zcast2h4.php#49 zákona. Případné další informace k textu zadávací dokumentace a odpovědi na dotazy k zadávací dokumentaci budou uveřejňovány na sekce pro širokou veřejnost/veřejné zakázky. VIII. Hodnocení nabídek Dle nejnižší celkové nabídkové ceny včetně DPH Hodnotící komise provede hodnocení nabídek dle nejnižší nabídkové ceny v Kč včetně DPH. Hodnotící komise ohodnotí všechny nabídky, které nebyly ze zadávacího řízení vyřazeny. IX. Požadavek zadavatele na poskytnutí jistoty: Zadavatel v souladu s 67 odst. 1) zákona č. 137/2006 Sb. poskytnutí jistoty nepožaduje 4

7 X. Místo a doba pro podávání nabídek Nabídky se podávají osobně (v pracovní dny od hod.) nebo doporučeně poštou, v písemné formě, v uzavřených obálkách zřetelně označených Veřejná zakázka analyzátor pro detekci genetických variant - NEOTVÍRAT a na uzavření zabezpečených proti otevření (např. přelepením a razítky uchazeče, podpisy apod.), na adresu Fakultní nemocnice Hradec Králové, OZT, Veronika Vašátková, Sokolská tř. 581, Hradec Králové, PSČ v termínu do 9:00 hod. dne Veškeré nabídky doručené zadavateli po tomto termínu a hodině budou ze soutěže automaticky vyřazeny. Na obálce musí být uvedena adresa, na niž je možné zaslat oznámení dle 71 odst. 6 zákona. XI. Místo a datum pro otevírání obálek s nabídkami: Otevírání obálek s nabídkami se uskuteční dne ve 13:00 hod. ve Fakultní nemocnici Hradec Králové, Sokolská tř. 581, PSČ , budova ředitelství č.12, zasedací místnost v přízemí. Otevírání obálek se uskuteční za účasti uchazečů o veřejnou zakázku, kteří podali nabídku a mají-li zájem se otevírání obálek zúčastnit. Za uchazeče se zúčastní nejvýše l zástupce, který prokáže příslušnost k uchazeči plnou mocí či vizitkou. Při otevírání obálek budou kontrolovány náležitosti dle 71 odst. 8 zákona, tedy zda je nabídka zpracovaná v požadovaném jazyku, zda návrh smlouvy a prohlášení uchazeče dle 68 odst. 2 zákona jsou podepsány oprávněnou osobou a zda nabídka obsahuje všechny součásti požadované zákonem či zadavatelem. XII. Požadavek na prokázání splnění kvalifikace podle 50 a 51 a 62 zákona: Obecné ustanovení ke kvalifikaci: předpokladem hodnocení nabídek je splnění kvalifikace. Doba prokazování kvalifikace: ve lhůtě pro podání nabídek doložit v nabídce Kvalifikaci splní dodavatel, který prokáže splnění: Základních kvalifikačních předpokladů podle 53 zákona Základní kvalifikační předpoklady splňuje dodavatel: a) který nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin spáchaný ve prospěch zločinného spolčení, trestný čin účasti na zločinném spolčení, legalizace výnosů z trestné činnosti, podílnictví, přijímání úplatků, podplácení, nepřímého úplatkářství, podvodu, úvěrového podvodu, včetně případů, kdy jde o přípravu nebo pokus nebo účastenství na takovém trestném činu, nebo došlo k zahlazení odsouzení za spáchání takového trestného činu. 5

8 (Jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu a je-li statutárním orgánem dodavatele či členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu této právnické osoby; podává-li nabídku o účast zahraniční právnická osoba prostřednictvím své organizační složky, musí předpoklad podle tohoto písmene splňovat vedle uvedených osob rovněž vedoucí této organizační složky; tento základní kvalifikační předpoklad musí dodavatel splňovat jak ve vztahu k území České republiky, tak i k zemi svého sídla, místa podnikání či bydliště). b) který nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin, jehož skutková podstata souvisí s předmětem podnikání dodavatele podle zvláštních právních předpisů nebo došlo k zahlazení odsouzení za spáchání takového trestného činu. (Jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu a je-li statutárním orgánem dodavatele či členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu této právnické osoby; podává-li nabídku o účast zahraniční právnická osoba prostřednictvím své organizační složky, musí předpoklad podle tohoto písmene splňovat vedle uvedených osob rovněž vedoucí této organizační složky; tento základní kvalifikační předpoklad musí dodavatel splňovat jak ve vztahu k území České republiky, tak i k zemi svého sídla, místa podnikání či bydliště). c) který nenaplnil skutkovou podstatu jednání nekalé soutěže formou podplácení podle zvláštního právního předpisu. prohlášení, že tato skutečnost (dle 49 obchodního zákoníku) nenastala. d) vůči jehož majetku neprobíhá insolvenční řízení, v němž bylo vydáno rozhodnutí o úpadku nebo insolvenční návrh nebyl zamítnut proto, že majetek nepostačuje k úhradě nákladů insolvenčního řízení, nebo nebyl konkurs zrušen proto, že majetek byl zcela nepostačující nebo zavedena nucená správa podle zvláštních právních předpisů. e) který není v likvidaci. 6

9 f) který nemá v evidenci daní zachyceny daňové nedoplatky, a to jak v české republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele. g) který nemá nedoplatek na pojistném a na penále na veřejné zdravotní pojištění, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele. h) který nemá nedoplatek na pojistném a na penále na sociální zabezpečení a příspěvku na státní politiku zaměstnanosti, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele. i) který nebyl v posledních 3 letech pravomocně disciplinárně potrestán či mu nebylo pravomocně uloženo kárné opatření podle zvláštních právních předpisů. (je-li podle 54 písm. d) požadováno prokázání odborné způsobilosti podle zvláštních právních předpisů);pokud dodavatel vykonává tuto činnost prostřednictvím odpovědného zástupce nebo jiné osoby odpovídající za činnost dodavatele, vztahuje se tento předpoklad na tyto osoby. Profesních kvalifikačních předpokladů podle 54 zákona Splnění profesních kvalifikačních předpokladů prokáže dodavatel, který předloží: a) výpis z obchodního rejstříku, pokud je v něm zapsán, či výpis z jiné obdobné evidence, pokud je v ní zapsán b) doklad o oprávnění k podnikání podle zvláštních právních předpisů v rozsahu odpovídajícím předmětu veřejné zakázky, zejména doklad prokazující příslušné živnostenské oprávnění či licenci V souladu s 57 odst. l a odst. 2 předloží dodavatel doklady prokazující splnění kvalifikace v originále či v úředně ověřené kopii. Doklady prokazující splnění základních kvalifikačních předpokladů a výpis z obchodního rejstříku nesmějí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace, starší 90 kalendářních dnů. 7

10 POZN: Splnění základních a profesních kvalifikačních předpokladů lze prokázat též doložením výpisu ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů, který není starší k poslednímu dni pro prokázání kvalifikace více než 3 měsíce ( 127 zákona). Technických kvalifikačních předpokladů podle 56 zákona Popis a vyobrazení nabízeného zařízení Doklad prokazující shodu nabízeného výrobku vydaný příslušným orgánem V Hradci Králové dne doc. MUDr. Leoš Heger, CSc. ředitel FN HK 8