CLEAN. Uskladnění a stabilita. na štítku balení cobas c pack. Na palubě při použití při C

Transkript

1 Informace pro objednání Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít Cleaner Cassette (150 testů) Systémové ID COBAS INTEGRA 400 plus Česky Použití Promývací roztok pro Etra Wash Cycles pro reagenční/vzorkovací jehly na analyzátoru COBAS INTEGRA 400 plus. Souhrn Promytí reagenční a vzorkovací jehly může být vyžadováno vzhledem k možné interferenci jiných reagencií nebo vzorků. Toto speciální promytí udržuje integritu reagencií a vzorků. Speciální promývací cykly slouží ke zlepšení účinnosti čištění vzorkovací/reagenční jehly na analyzátorech COBAS INTEGRA 400 plus. Vyžadují se pouze pro specifické kombinace reagencií, mytí lze přidat dle potřeby. Reagencie - pracovní roztoky NaOH 1 mol/l Bezpečnostní opatření a varování Věnujte pozornost všem varováním a bezpečnostním opatřením uvedeným v části 1 / Úvod této Příručky metod. Pro USA: Varování: Federální zákon omezuje prodej tohoto přístroje pouze lékařem nebo na jeho pokyn. Tato souprava obsahuje složky klasifikované v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 takto: Nebezpečí H314 Prevence: P280 Reakce: P301 + P330 + P331 P303 + P361 + P353 P304 + P340 + P310 P305 + P351 + P338 + P310 Likvidace: P501 Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít. PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou. PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v klidu v poloze usnadňující dýchání. Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. Odstraňte obsah/obal ve schválené spalovně odpadu. Bezpečnostní značky výrobku se řídí pokyny EU GHS. Kontaktní telefon: všechny země: , USA: Zacházení s reagenciemi Připravena k použití S tímto balením cobas c pack zacházejte jako s jakýmkoliv jiným balením cobas c pack. Uskladnění a stabilita Doba skladování při C Na palubě při použití při C Čtěte datum espirace na štítku balení cobas c pack 12 týdnů Dodávaný materiál Reagencie jsou uvedeny v části "Reagencie - pracovní roztoky". Stanovení Optimálního využití Etra Wash Cycles dosáhnete, budete-li dodržovat pokyny uvedené v dokumentaci pro příslušný analyzátor. Pokyny specifické pro jednotlivé analyzátory vyhledejte v příslušném návodu k použití. Konfigurace Etra Mycích Cyklů Všechny kombinace testů, u kterých jsou nezbytné speciální promývací cykly, jsou uvedeny v tabulce níže. Speciální promývací cykly (EWC) jsou rovněž předdefinovány ve verzi Test Application Software (TAS). Při nahrávání souboru EWC z nejnovější verze TAS (pod Konfigurace/Zpracování/Speciální promývací cykly) se automaticky nahrají EWC pro všechny testy, které jsou na přístroji nainstalované. Pokud se na přístroji nezpracovávají kombinace testů vyžadující speciální promývací cykly (viz tabulka níže Používané kombinace testů) lze EWC ručně deaktivovat. Nové speciální promývací cykly, které dosud nejsou implementovány použitím TAS, nebo lab-specifické speciální promývací cykly, lze naprogramovat ručně zadáním odpovídajících parametrů pro Typ, Test, Součást, S, a Množství (viz rovněž tabulka níže). Obsah balení cobas c pack vystačí pro 200 až 300 mycích cyklů. Etra mycí cykly (seznam EWC) Tabulky na následujících stranách uvádí všechny testy, které za určitých okolností vyžadují etra mycí cykly. Tečka se v tomto metodickém listu vždy používá jako desetinný oddělovač k označení hranice mezi celými a desetinnými místy desetinného čísla. Oddělení tisíců se nepoužívá. Symboly Roche Diagnostics používá kromě symbolů a znaků uvedených v normě ISO následující znaky (pro USA: pro definici použitých symbolů navštivte stránku GTIN Obsah soupravy Objem po rekonstituci nebo promíchání Globální číslo obchodní položky Doplnění, odstranění nebo změny tetu jsou označeny pruhem podél tetu. 2018, Roche Diagnostics Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D Mannheim Distribuce v USA: Roche Diagnostics, Indianpolis, IN Zákaznická podpora v / 9

2 Nechtěný přenos na reagencii (primární) A1CH3 AM1Q2 před AM1Q2 SR 150 A1CH3 AM3Q2 před AM3Q2 SR 150 A1CH3 AM5Q2 před AM5Q2 SR 150 A1CH3 AM5QC před AM5QC SR 150 A1CH3 AM1S2 před AM1S2 SR 150 A1CH3 AM3S2 před AM3S2 SR 150 A1CH3 AM5S2 před AM5S2 SR 150 A1CH3 UREL po A1CH3 R1 150 A1CH3 URELU po A1CH3 R1 150 A1CW3 AM1Q2 před AM1Q2 SR 150 A1CW3 AM3Q2 před AM3Q2 SR 150 A1CW3 AM5Q2 před AM5Q2 SR 150 A1CW3 AM5QC před AM5QC SR 150 A1CW3 AM1S2 před AM1S2 SR 150 A1CW3 AM3S2 před AM3S2 SR 150 A1CW3 AM5S2 před AM5S2 SR 150 A1CW3 UREL po A1CW3 R1 150 A1CW3 URELU po A1CW3 R1 150 ALB2 UREL po ALB2 R1 150 ALB2 URELU po ALB2 R1 150 Všechny GENTM před GENTM R1 100 Všechny GENTM před GENTM SR 100 Všechny GENTM před GENTM S 100 Všechny TPC3 před TPC3 R1 150 Všechny TPC3 před TPC3 SR 100 Všechny TPC3 před TPC3 S 150 Všechny TPC3A** před TPC3A** R1 150 Všechny TPC3A** před TPC3A** SR 100 Všechny TPC3A** před TPC3A** S 150 Všechny TPCUS** před TPCUS** R1 150 Všechny TPCUS** před TPCUS** SR 100 Všechny TPCUS** před TPCUS** S 150 Všechny TPU3 před TPU3 R1 150 Všechny TPU3 před TPU3 SR 100 Všechny TPU3 před TPU3 S 150 Všechny TPU3A** před TPU3A** R1 150 Všechny TPU3A** před TPU3A** SR 100 Všechny TPU3A** před TPU3A** S 150 Všechny TPUUS** před TPUUS** R1 150 Všechny TPUUS** před TPUUS** SR 100 All TPUUS** před TPUUS** S 150 AM1Q2 A1MG2* po AM1Q2 R1 150 AM1Q2 ALBC2* po AM1Q2 R1 150 AM1Q2 ALBS2 po AM1Q2 R1 150 AM1Q2 ALBU2 po AM1Q2 R / 9

3 AM1Q2 C4-2 po AM1Q2 R1 150 AM1Q2 GLDH3* po AM1Q2 R1 150 AM1S2 A1MG2* po AM1S2 R1 150 AM1S2 ALBC2* po AM1S2 R1 150 AM1S2 ALBS2 po AM1S2 R1 150 AM1S2 ALBU2 po AM1S2 R1 150 AM1S2 C4-2 po AM1S2 R1 150 AM1S2 GLDH3* po AM1S2 R1 150 AM3Q2 A1MG2* po AM3Q2 R1 150 AM3Q2 ALBC2* po AM3Q2 R1 150 AM3Q2 ALBS2 po AM3Q2 R1 150 AM3Q2 ALBU2 po AM3Q2 R1 150 AM3Q2 C4-2 po AM3Q2 R1 150 AM3Q2 GLDH3* po AM3Q2 R1 150 AM3S2 A1MG2* po AM3S2 R1 150 AM3S2 ALBC2* po AM3S2 R1 150 AM3S2 ALBS2 po AM3S2 R1 150 AM3S2 ALBU2 po AM3S2 R1 150 AM3S2 C4-2 po AM3S2 R1 150 AM3S2 GLDH3* po AM3S2 R1 150 AM5Q2 A1MG2* po AM5Q2 R1 150 AM5Q2 ALBC2* po AM5Q2 R1 150 AM5Q2 ALBS2 po AM5Q2 R1 150 AM5Q2 ALBU2 po AM5Q2 R1 150 AM5Q2 C4-2 po AM5Q2 R1 150 AM5Q2 GLDH3* po AM5Q2 R1 150 AM5QC A1MG2* po AM5QC R1 150 AM5QC ALBC2* po AM5QC R1 150 AM5QC ALBS2 po AM5QC R1 150 AM5QC ALBU2 po AM5QC R1 150 AM5QC C4-2 po AM5QC R1 150 AM5QC GLDH3* po AM5QC R1 150 AM5S2 A1MG2* po AM5S2 R1 150 AM5S2 ALBC2* po AM5S2 R1 150 AM5S2 ALBS2 po AM5S2 R1 150 AM5S2 ALBU2 po AM5S2 R1 150 AM5S2 C4-2 po AM5S2 R1 150 AM5S2 GLDH3* po AM5S2 R1 150 C3C-2 FER2P* po C3C-2 R1 150 C3C-2 STFR po C3C-2 R1 150 C4-2 FER2P* po C4-2 R1 150 C4-2 STFR po C4-2 R1 150 CHOL2 OP2QL po CHOL2 R1 150 CHOL2 OP3QC po CHOL2 R1 150 CHOL2 OPI2S po CHOL2 R1 150 CHOL2 OPI3Q po CHOL2 R / 9

4 CHOL2 OPIS po CHOL2 R1 150 CHOL2 OPIS6 po CHOL2 R1 150 CRE2 OP2QL po CRE2 R1 150 CRE2 OP3QC po CRE2 R1 150 CRE2 OPI2S po CRE2 R1 150 CRE2 OPI3Q po CRE2 R1 150 CRE2 OPIS po CRE2 R1 150 CRE2 OPIS6 po CRE2 R1 150 CRE2 STFR po CRE2 R1 150 CRE2U OP2QL po CRE2U R1 150 CRE2U OP3QC po CRE2U R1 150 CRE2U OPI2S po CRE2U R1 150 CRE2U OPI3Q po CRE2U R1 150 CRE2U OPIS po CRE2U R1 150 CRE2U OPIS6 po CRE2U R1 150 CRE2U STFR po CRE2U R1 150 DIGM A1MG2* po DIGM R1 150 DIGM APOBT po DIGM R1 150 DIGM CK2 po DIGM R1 150 DIGM CRPHS po DIGM R1 150 DIGM CRPL2 po DIGM R1 150 FER2P* ALBC2* po FER2P* R1 150 FER2P* ALBS2 po FER2P* R1 150 FER2P* ALBU2 po FER2P* R1 150 FER2P* APOAT po FER2P* R1 150 FER2P* LSD po FER2P* R1 150 FRA CHE2 po FRA R1 150 FRA CHED2 po FRA R1 150 FRA CHET2 po FRA R1 150 FRA HAPT2 po FRA SR 100 FRA STFR po FRA R1 150 HDLC3 A1MG2* po HDLC3 R1 150 HDLC3 ALBC2* po HDLC3 R1 150 HDLC3 ALBS2 po HDLC3 R1 150 HDLC3 ALBU2 po HDLC3 R1 150 HDLC3 APOAT po HDLC3 R1 150 HDLC3 APOAT po HDLC3 SR 150 HDLC3 BZ1S2* po HDLC3 R1 150 HDLC3 BZ2S2* po HDLC3 R1 150 HDLC3 BZ3S2* po HDLC3 R1 150 HDLC3 BZ1Q2* po HDLC3 R1 150 HDLC3 BZ2Q2* po HDLC3 R1 150 HDLC3 BZ3Q2* po HDLC3 R1 150 HDLC3 BZQ1C* po HDLC3 R1 150 HDLC3 C3C-2 po HDLC3 R1 150 HDLC3 IGA po HDLC3 R / 9

5 HDLC4 ALBC2* po HDLC4 R1 150 HDLC4 ALBS2 po HDLC4 R1 150 HDLC4 ALBU2 po HDLC4 R1 150 HDLC4 CERU3 po HDLC4 R1 150 IGA ALBC2* po IGA R1 150 IGA ALBS2 po IGA R1 150 IGA ALBU2 po IGA R1 150 IGAP ALBC2* po IGAP R1 150 IGAP ALBS2 po IGAP R1 150 IGAP ALBU2 po IGAP R1 150 IRON2 PPXQC po IRON2 R1 150 IRON2 PPXQL po IRON2 R1 150 IRON2 PPXS po IRON2 R1 150 IRON2 STFR po IRON2 R1 150 LDL_C LIP po LDL_C SR 150 LDL_C LIPC po LDL_C SR 150 LDL_C TMPA po LDL_C SR 150 LDLC3 ALBC2* po LDLC3 R1 150 LDLC3 ALBS2 po LDLC3 R1 150 LDLC3 ALBU2 po LDLC3 R1 150 MD3Q2 A1MG2* po MD3Q2 R1 150 MD3Q2 ALBC2* po MD3Q2 R1 150 MD3Q2 ALBS2 po MD3Q2 R1 150 MD3Q2 ALBU2 po MD3Q2 R1 150 MD3Q2 APOBT po MD3Q2 R1 150 MD3Q2 CERU3 po MD3Q2 R1 150 MD3Q2 CERU3 po MD3Q2 SR 150 MD3Q2 GLDH3* po MD3Q2 R1 150 MD3Q2 GLDH3* po MD3Q2 SR 150 MD3Q2 PREA3 po MD3Q2 R1 150 MD3QC A1MG2* po MD3QC R1 150 MD3QC ALBC2* po MD3QC R1 150 MD3QC ALBS2 po MD3QC R1 150 MD3QC ALBU2 po MD3QC R1 150 MD3QC APOBT po MD3QC R1 150 MD3QC CERU3 po MD3QC R1 150 MD3QC CERU3 po MD3QC SR 150 MD3QC GLDH3* po MD3QC R1 150 MD3QC GLDH3* po MD3QC SR 150 MD3QC PREA3 po MD3QC R1 150 MD3S2 A1MG2* po MD3S2 R1 150 MD3S2 ALBC2* po MD3S2 R1 150 MD3S2 ALBS2 po MD3S2 R1 150 MD3S2 ALBU2 po MD3S2 R1 150 MD3S2 APOBT po MD3S2 R1 150 MD3S2 CERU3 po MD3S2 R / 9

6 MD3S2 CERU3 po MD3S2 SR 150 MD3S2 GLDH3* po MD3S2 R1 150 MD3S2 GLDH3* po MD3S2 SR 150 MD3S2 PREA3 po MD3S2 R1 150 MYO2 AM1Q2 po MYO2 R1 150 MYO2 AM3Q2 po MYO2 R1 150 MYO2 AM5Q2 po MYO2 R1 150 MYO2 AM5QC po MYO2 R1 150 MYO2 AM1S2 po MYO2 R1 150 MYO2 AM3S2 po MYO2 R1 150 MYO2 AM5S2 po MYO2 R1 150 OP2QL ALBC2* po OP2QL R1 150 OP2QL ALBS2 po OP2QL R1 150 OP2QL ALBU2 po OP2QL R1 150 OP3QC ALBC2* po OP3QC R1 150 OP3QC ALBS2 po OP3QC R1 150 OP3QC ALBU2 po OP3QC R1 150 OPI2S ALBC2* po OPI2S R1 150 OPI2S ALBS2 po OPI2S R1 150 OPI2S ALBU2 po OPI2S R1 150 OPI3Q ALBC2* po OPI3Q R1 150 OPI3Q ALBS2 po OPI3Q R1 150 OPI3Q ALBU2 po OPI3Q R1 150 OPIS ALBC2* po OPIS R1 150 OPIS ALBS2 po OPIS R1 150 OPIS ALBU2 po OPIS R1 150 OPIS6 ALBC2* po OPIS6 R1 150 OPIS6 ALBS2 po OPIS6 R1 150 OPIS6 ALBU2 po OPIS6 R1 150 PCPQC ALBC2* po PCPQC R1 150 PCPQC ALBS2 po PCPQC R1 150 PCPQC ALBU2 po PCPQC R1 150 PCPQC APOAT po PCPQC R1 150 PCPQL ALBC2* po PCPQL R1 150 PCPQL ALBS2 po PCPQL R1 150 PCPQL ALBU2 po PCPQL R1 150 PCPQL APOAT po PCPQL R1 150 PCPS ALBC2* po PCPS R1 150 PCPS ALBS2 po PCPS R1 150 PCPS ALBU2 po PCPS R1 150 PCPS APOAT po PCPS R1 150 PHOS2 OP2QL po PHOS2 R1 150 PHOS2 OP3QC po PHOS2 R1 150 PHOS2 OPI2S po PHOS2 R1 150 PHOS2 OPI3Q po PHOS2 R1 150 PHOS2 OPIS po PHOS2 R / 9

7 PHOS2 OPIS6 po PHOS2 R1 150 PHOU2 OP2QL po PHOU2 R1 150 PHOU2 OP3QC po PHOU2 R1 150 PHOU2 OPI2S po PHOU2 R1 150 PHOU2 OPI3Q po PHOU2 R1 150 PHOU2 OPIS po PHOU2 R1 150 PHOU2 OPIS6 po PHOU2 R1 150 QUINM AM1Q2 po QUINM R1 150 QUINM AM3Q2 po QUINM R1 150 QUINM AM5Q2 po QUINM R1 150 QUINM AM5QC po QUINM R1 150 QUINM AM1S2 po QUINM R1 150 QUINM AM3S2 po QUINM R1 150 QUINM AM5S2 po QUINM R1 150 RF-II ALBC2* po RF-II R1 150 RF-II ALBS2 po RF-II R1 150 RF-II ALBU2 po RF-II R1 150 RF-II APOAT po RF-II R1 150 TH1QP ALBC2* po TH1QP R1 150 TH1QP ALBS2 po TH1QP R1 150 TH1QP ALBU2 po TH1QP R1 150 TH1QP APOBT po TH1QP R1 150 TH2QP ALBC2* po TH2QP R1 150 TH2QP ALBS2 po TH2QP R1 150 TH2QP ALBU2 po TH2QP R1 150 TH2QP APOBT po TH2QP R1 150 TH5QC ALBC2* po TH5QC R1 150 TH5QC ALBS2 po TH5QC R1 150 TH5QC ALBU2 po TH5QC R1 150 TH5QC APOBT po TH5QC R1 150 TH5QP ALBC2* po TH5QP R1 150 TH5QP ALBS2 po TH5QP R1 150 TH5QP ALBU2 po TH5QP R1 150 TH5QP APOBT po TH5QP R1 150 THS21 ALBC2* po THS21 R1 150 THS21 ALBS2 po THS21 R1 150 THS21 ALBU2 po THS21 R1 150 THS21 APOBT po THS21 R1 150 THS22 ALBC2* po THS22 R1 150 THS22 ALBS2 po THS22 R1 150 THS22 ALBU2 po THS22 R1 150 THS22 APOBT po THS22 R1 150 THS25 ALBC2* po THS25 R1 150 THS25 ALBS2 po THS25 R1 150 THS25 ALBU2 po THS25 R1 150 THS25 APOBT po THS25 R / 9

8 TPC3 CHE2 po TPC3 R1 150 TPC3 CHED2 po TPC3 R1 150 TPC3 CHET2 po TPC3 R1 150 TPC3A** CHE2 po TPC3A** R1 150 TPCUS** CHE2 po TPCUS** R1 150 TPU3 CHE2 po TPU3 R1 150 TPU3 CHED2 po TPU3 R1 150 TPU3 CHET2 po TPU3 R1 150 TPU3A** CHE2 po TPU3A** R1 150 TPUUS** CHE2 po TPUUS** R1 150 UA2 OP2QL po UA2 R1 150 UA2 OP3QC po UA2 R1 150 UA2 OPI2S po UA2 R1 150 UA2 OPI3Q po UA2 R1 150 UA2 OPIS po UA2 R1 150 UA2 OPIS6 po UA2 R1 150 UA2 UREL po UA2 SR 100 UA2 URELU po UA2 SR 100 UAU2 OP2QL po UAU2 R1 150 UAU2 OP3QC po UAU2 R1 150 UAU2 OPI2S po UAU2 R1 150 UAU2 OPI3Q po UAU2 R1 150 UAU2 OPIS po UAU2 R1 150 UAU2 OPIS6 po UAU2 R1 150 UAU2 UREL po UAU2 SR 100 UAU2 URELU po UAU2 SR 100 = COBAS INTEGRA Cleaner Cassette *nedostupné v USA; **dostupné pouze v USA Aby se zabránilo nechtěnému přenosu, nesmí se kombinace balení cobas c pack označené v níže uvedené tabulce křížkem zpracovávat ve stejnou dobu. Týka se to všech aplikací používaných s příslušným balením cobas c pack. Balení cobas c pack způsobující přenos ACETA Balení cobas c pack dotčené přenosem A1MG2* CERU GLDH3* MTQL PPX AMPII BILT3 DIG LIPC NH3L OPI THCII *nedostupné v USA 8 / 9

9 Nechtěný přenos na vzorky (primární) Všechny IGGTC před IGGTC S 100 = COBAS INTEGRA Cleaner Cassette Upozorňujeme, že při použití jiných než Roche reagencií může dojít k interferenci způsobené nechtěným přenosem. Roche neodpovídá za jakoukoliv interferenci způsobenou nechtěným přenosem, ke které dojde použitím jiné než Roche reagencie. 9 / 9