registraci Sdílení a šíření údajů (SIEF) 30. dubna

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "registraci Sdílení a šíření údajů (SIEF) 30. dubna"

Eliška Navrátilová
před 5 lety
Počet zobrazení:

1 Webinář pro hlavní žadatele o registraci Sdílení a šíření údajů Sdílen lení údajů ve fórech f pro výměnu informací o látcel (SIEF) 30. dubna 2010 Laurence Hoffstadt, ECHA 1

2 Přehled Povinné činnosti v rámci fóra SIEF Identifikace / stejnost látky Hlavní žadatelé o registraci Příprava registrační dokumentace Agentura ECHA připomíná Sdílení údajů v rámci fóra SIEF

3 Povinné činnosti v rámci fóra SIEF (1) Rozhodnutí o stejnosti látky Slučování / rozdělování fór SIEF Hlavní žadatel o registraci: povinná úloha podle REACH Zavedení provozních pravidel fóra SIEF Jak zohlednit právní předpisy v oblasti zachování důvěrnosti informací / hospodářské soutěže Ujasnění odpovědnosti hlavního žadatele o registraci a účastníků Podpora výměny údajů Odpovědnost za dohodu na sdílení údajů Konsorcium nesmí vylučovat účastníky fóra SIEF Hlavní žadatel jako jediný kontaktní subjekt pro komunikaci v rámci fóra SIEF Udržovat pravidelnou komunikaci Všichni účastníci fóra SIEF (může být různě často) Otevřené a volné zveřejňování (externí webové stránky / zprávy o pokroku fóra SIEF)

4 Povinné činnosti v rámci fóra SIEF (2) Příprava registrační dokumentace Nahlášení každé studie pro každý koncový bod Dohoda na měřítku spolehlivosti a studiích průkaznosti důkazů Dohoda na klasifikaci a označení oznamované v rámci registrace (společné či nikoli) Řádné označení typu registrační dokumentace v jejím záhlaví Povinnost společného podání Technická dokumentace Možno podat společně Zpráva o chemické bezpečnosti (>10 tpa) / Pokyny pro bezpečné použití / Kontrola externím hodnotitelem Vytváření kvalitní registrační dokumentace Podání registrace včas

5 Agentura ECHA připomíná Pro celé fórum SIEF Zvažte použití vnitrostátních sítí k překonání jazykových bariér Stáhněte si soubor XML, abyste měli přehled o všech účastnících fóra SIEF Společné předložení / předmět společného předložení Hlavní žadatel vytvoří předmět společného předložení v systému REACH-IT a rozešle kód (token) Účastníci musí potvrdit účast, než mohou jednotlivě předložit vlastní dokumentaci Pro jednotlivé látky patřící do jedné kategorie předkládejte registrační dokumentaci zvlášť Před předložením registrační dokumentace použijte nástroj na kontrolu technické úplnosti (TCC) Náhrada nákladů na údaje pouze u příslušného množství / termínu registrace

6 Sdílení údajů v rámci fóra SIEF (1) Zjistěte si nejbližší lhůtu pro registraci Určete požadavky na údaje Začněte sdílet údaje Určete údaje dostupné v rámci fóra SIEF Žadatelé o registraci musí mít zákonný přístup ke zprávám ze studií Údaje (ne)zahrnující obratlovce Povinnost (ne)vyžádat si údaje Povinnost sdílet Vyžádejte si údaje Dohodněte se na vybrané studii, která bude zahrnovat každý koncový bod Platba náhrady / vlastnictví údajů (dohoda na sdílení nákladů) Transparentní komunikace o sdílení nákladů Vytvořte efektivní fakturační a platební systém

7 Sdílení údajů v rámci fóra SIEF (2) Zjistěte, které údaje chybí Ověřte u držitelů údajů / žadatelů žádajících o registraci s předstihem Připravte návrhy na zkoušky, pokud jsou zapotřebí Pokud vzniknou spory Vyjádřete pochybnosti o nákladech uvedených držitelem údajů Dokud je to možné, jednejte: odůvodnění je třeba projednat mezi oběma stranami (nikoli s agenturou ECHA) Zaznamenávejte si a archivujte veškerou korespondenci Povinnosti při sdílení údajů a společném předložení Hlavní žadatel nese odpovědnost až do roku 2018, i když se zaregistruje Povinnosti mají i účastníci fóra SIEF, i když jsou v roce 2010 neaktivní

8 Další informace Navštivte naše webové stránky SIEF/ Sdílení údajů [částečně NOVÉ] Spory při sdílení údajů [NOVÉ] Připravuje se Webový formulář k čl. 30 odst. 2 Webový formulář k čl. 30 odst. 3 Webový formulář k čl. 27 odst. 5

Podobné dokumenty

registraci Sdílení a šíření údajů

Webinář pro hlavní žadatele o registraci Sdílení a šíření údajů Úvod ke sdílen lení údajů 30. dubna 2010 Laurence Hoffstadt, ECHA 1 Přehled hlavních zásad Proč sdílet údaje Od koho se sdílení údajů očekává