SVHC látky v REACH. Ministerstvo průmyslu a obchodu, 23. května 2019

Transkript

1 SVHC látky v REACH Michal.Karlik@spolana.cz Ministerstvo průmyslu a obchodu, 23. května 2019

2 K čemu je dobrý seznam látek?

3 EU 1907/ /2011 Sb. EU 1272/2008 Další předpisy 1,2-dichlorethane Ammonium sulphate Ashes (residues) Bis hydroxylammonium sulphate Cyclohexanone Hydrogen chloride Chlorine Chloroethene Sodium hydroxide Sodium hypochlorite Sulphur trioxide Sulphuric acid ε-caprolactam 258/2000 Sb. 254/2001 Sb. 185/2001 Sb.

4 Co je to SVHC látka? NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (ES) č. 1907/2006 HLAVA VII POVOLOVÁNÍ KAPITOLA 1 Požadavek povolení Článek 57 Látky, které mají být zahrnuty do přílohy XIV látky, které splňují kritéria pro klasifikaci v třídě nebezpečnosti karcinogenita kategorie 1A nebo 1B látky, které splňují kritéria pro klasifikaci v třídě nebezpečnosti mutagenita v zárodečných buňkách kategorie 1A nebo 1B látky, které splňují kritéria pro klasifikaci v třídě nebezpečnosti toxicita pro reprodukci kategorie 1A nebo 1B látky, které jsou perzistentní, bioakumulativní a toxické látky, které jsou vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní látky s vlastnostmi vyvolávajícími narušení endokrinní činnosti látky, pro které existuje vědecký důkaz o možných vážných účincích na lidské zdraví nebo životní prostředí

5 Co je to kandidátský seznam? Seznam látek vzbuzujících mimořádné obavy podléhajících povolení (zveřejněno v souladu s čl. 59 odst. 10 nařízení REACH) Poslední vážné varování (něco začít dělat)!

6 Co to znamená Jakou úlohu má daná látka v mé technologii? Budu muset žádat o povolení? Nebudu muset z ekonomických důvodů tuto část technologie zastavit? Stihnu konvertovat ještě před uplynutím termínu nejzazšího používání látky? Lze se nějak z toho vykroutit? Nebude to znamenat konec dané výroby? Bude stačit jenom minimalizovat a řídit riziko při používání? Nevyhnu se nakonec konverzi? Dominový efekt?

7 Koho to postihne Především Vás! Management Nákup Obchod Provoz Údržba Právníka Externí konzultanty?

8 Teď už je to vážné 1

9 Teď už je to vážné 2 NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (ES) č. 1907/2006 HLAVA VII - POVOLOVÁNÍ KAPITOLA 1 - Požadavek povolení Článek 56 - Obecná ustanovení 1. Výrobce, dovozce nebo následný uživatel nesmí uvést na trh látku pro použití nebo ji sám používat, je-li tato látka uvedena v příloze XIV, ledaže

10 Teď už je to vážné 3 NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (ES) č. 1907/2006 HLAVA VII POVOLOVÁNÍ KAPITOLA 2 Udělování povolení Článek 60 Udělování povolení 10. Bez ohledu na případné podmínky povolení jeho držitel zajistí, aby expozice byla omezena na nejnižší technicky a prakticky možnou úroveň.

11 Příklad ze Spolany finalizace kaprolaktamu H 2 SO 4 NH 4 OH 60% kaprolaktam ve vodě C 2 HCl 3 8 voda + (NH 4 ) 2 SO 4 8 TCE 8 voda H % (NH 4 ) 2 SO 4 ve vodě 8 TCE 8 TCE + 0,7% 8 kaprolaktam C 2 HCl 3 8 voda síran amonný regenerace C 2 HCl 3

12

13 Typy látek k povolování 9 Porovnání bezprahové látky s látkou s prahem Pravděpodobnost onemocnění Koncentrace látky Nařízení vlády Přípustný expoziční limit 250 mg/m 3 Vyhláška Biologický expoziční test 100 mg TCA/g kreatininu Směrnice Limitní hodnota 8 h expozice na pracovišti 54,7 mg/m 3 EChA Reference dose response relationship 40 let, 5 dní, 8 h expozice, 4 x mg/m 3 EChA Reference dose response relationship 70 let expozice, 4 x ,2 mg/m 3 Zákon Referenční koncentrace pro hodnocení a řízení zdravotních rizik 3,2 µg/m 3

14 Důležité body autorizace trichloroethenu Vyšlo EU 2006/1907 REACH Trichloreten zařazen do SVHC seznamu Vyšlo EU 2013/0348 Trichloreten zařazen do přílohy XIV Uzavření smlouvy s VŠB Výzkumné energetické centrum Odeslán draft žádosti Spolany do Echy pro videokonferenci PSIS meeting s Agenturou ECHA Podání autorizační dokumentace Potvrzení Agentury ECHA o úspěšném průchodu business rules check Zlepšení grafiky v textu Oznámení Agentury ECHA o úmyslu zpřístupnit BIU Odstranění utajení v CSR Oznámení Agentury ECHA o zpřístupnění BIU Zaslání faktury Agenturou ECHA Nejzazší datum možného podání žádosti Akceptování autorizační dokumentace Agenturou ECHA Zahájení veřejného projednávání Formální akceptování autorizační dokumentace výbory RAC + SEAC

15 Důležité body autorizace trichloroethenu Zaslání doplňujících otázek I výbory RAC + SEAC Zaslání doplňujících otázek I výbory RAC + SEAC Odpovědi na otázky I výborů RAC + SEAC Ukončení veřejného projednávání Oznámení o ukončení veřejného projednávání Zaslání doplňujících otázek II výbory RAC + SEAC Telekonference s Echou za účelem vyjasnění doplňujících otázek II Předběžné odpovědi na otázky II výborů RAC + SEAC Odpovědi na otázky II výborů RAC + SEAC Příprava Trialogu Trialog meeting Konečné odpovědi na otázky II výborů RAC + SEAC Předběžná verze Draft Opinion on an Application for Authorisation stanovisek RAC + SEAC k vyjádření Oznámení záměru vyjádřit se k názorům RAC + SEAC Stanovisko Spolany k názorům RAC + SEAC Oznámení RAC + SEAC stanovisek do Evropské komise Stanovisko RAC + SEAC výborů k stanovisku Spolany

16 Důležité body autorizace trichloroethenu Verze Consolidated Opinion on an Application for Authorisation stanovisek RAC + SEAC Verze Consolidated Opinion on an Application for Authorisation stanovisek RAC + SEAC přes REACH-IT Konec používání trichloretenu bez povolení anebo rozhodnuti Echy Zasedání REACH Committee Rozhodnutí Evropské komise Žádost o zaslání succinct summary Podání succinct summary Oznámení záměru využít PSIS meeting PSIS meeting s Agenturou ECHA Podání autorizační dokumentace Oznámení Agentury ECHA o úmyslu zpřístupnit BIU Stanovisko Spolany k BIU Oznámení Agentury ECHA o finální verzi BIU Zaslání faktury Agenturou ECHA Nejzazší datum možného podání žádosti Zahájení veřejných konzultací Zasedání RAC + SEAC

17 Důležité body autorizace trichloroethenu Žádost RAC + SEAC pro doplňující informace Trialog meeting Ukončení veřejných konzultací Zasedání RAC + SEAC Zasedání RAC + SEAC Zasedání RAC + SEAC Ukončení platnosti povolení ####.##.## Předběžná verze stanovisek RAC + SEAC k vyjádření ####.##.## Oznámení záměru vyjádřit se k názorům RAC + SEAC ####.##.## Stanovisko Spolany k názorům RAC + SEAC ####.##.## Oznámení RAC + SEAC stanovisek do Evropské komise ####.##.## Rozhodnutí Evropské komise

18 Měření koncentrace vně i uvnitř Spolany

19 Porovnání koncentrace v dechu a v moči Koncentrace kyselina 3Cloctová [mg/l moči] Koncentrace C 2 HCl 3 [mg/m 3 ]

20 Časové průběhy koncentrací Koncentrace C 2 HCl 3 [mg/m 3 ]

21 Určení 90% kvantilu koncentrací Koncentrace C 2 HCl 3 [mg/m 3 ] Pořadové číslo měření

22 Bilance povolované látky vstup + zdroj = výstup + ztráty + akumulace grafické znázornění toků

23 Užitečné adresy

24 Děkuji za pozornost a přeji úspěšné povolování!