DENTÁLNÍ IMPLANTAČNÍ SYSTÉM Timplant

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "DENTÁLNÍ IMPLANTAČNÍ SYSTÉM Timplant"

Hana Bednářová
před 8 lety
Počet zobrazení:

1 DENTÁLNÍ IMPLANTAČNÍ SYSTÉM Timplant Vývoj Implantační systém Timplant byl vyvinut ve spolupráci s II. stomatologickou klinikou v Brně, B&B dent s.r.o. z Frýdku Místku a VÚHŽ a.s. Dobrá a uveden na trh v r Vývoj jed nodobých a dvoudobých válcových dentálních implantátů, příslušenství a aplikačních nástrojů a jejich preklinické zkoušky ve stomatologickém pracovišti B&B dent s.r.o. byly začleněny do grantového výzkumu IGA. Na několika stech zavedených implantátů byla v B&B dent s.r.o. dosažena 94 % úspěšnost aplikace implantačního systému Tim plant po zhotovení protetické práce. Vývoj, výroba a servis implantačního systému Tim plant podléhá zavedenému systému jakosti a řadě mezinárodních, českých a podnikových norem. Certifikáty Na základě externích auditů, kterými byl prověřen vývoj, výroba a servis implantačního systému Timplant, byly firmě Timplant uděleny certifikáty na vybudovaný, dokumentovaný a zavedený systém jakosti dle ČSN EN ISO 9002:1995 a ČSN EN 46002:1998 s platností pro výrobu a servis dentálního implantačního systému Timplant. Značka shody a prohlášení o shodě Elektrotechnický zkušební ústav (AO201), rozhodl, že systém řízení jakosti uplatňovaný pro implantační systém Timplant pro návrh, výrobu a výstupní kontrolu zdravotnických prostředků vyhovuje ustanovením Přílohy II odstavce 3 Nařízení vlády č. 180/1998 Sb. ve znění Nařízení vlády č.130/1999 Sb. Výrobky Timplant mohou být označeny českou značkou shody a lze k nim vydávat prohlášení o shodě. Schvalovací výměry Implantační systém Timplant byl schválen Ministerstvem zdravotnictví ČR a SR a Státním ústavem pro kontrolu léčiv ČR a SR. Užitné vzory a ochranná známka Úřadem průmyslového vlastnictví byla firmě Timplant vydána osvědčení o zápisech užitných vzorů pro oblast zubních implantátů a chirurgických nástrojů a osvědčení o zápisu ochranné známky Timplant. Kurzy Na implantačních kurzech je demonstrován kompletní postup zavádění implantátů na pa cientech. Absolventům je vydáváno osvědčení o absolvování implantačního kurzu včetně praktického zácviku. Videozáznam Ucelená instruktáž implantačního systému Timplant je obsažena v komentovaném vi deo záznamu, který podrobně popisuje funk ci a účel použití nástrojů. Postup zavedení im plantátu je simulován na fantomu a konečná fáze spočívá v demonstraci implantačního postupu při zavedení dvoudobého implantátu. Podrobně je zpracovaná část, která se věnuje zhotovení protetické práce. Videozáznam je doplněn českým komentářem. 1

Na několika stech zavedených implantátů byla v B&B dent s.r.o. dosažena 94 % úspěšnost aplikace implantačního systému Tim plant po zhotovení protetické práce.

2 JEDNODOBÉ ZUBNÍ IMPLANTÁTY DVOUDOBÉ PŘÍMÝ DUTÝ ŠROUBOVÝ H (mm) L (mm) A 21 A 22 A 23 14,0 12,0 10,0 22,0 20,0 18,0 PŘÍMÝ DUTÝ ŠROUBOVÝ H (mm) L (mm) B 21 12,0 14,5 B 22 10,0 12,5 A 24 8,0 16,0 B 23 8,0 10,5 Jednodobé a dvoudobé válcové dentální implantáty jsou určeny pro náhradu zubních kořenů při náhradách jednotlivých zubů, jednostranně nebo dvoustranně zkrácených zubních oblouků, při doplnění pilířů pro dlou hý fixní můstek, při parciálních nebo totálních snímatelných náhradách. Implantáty jsou vyráběny ze zahraničního čistého titanu, který podle dlouhodobých klinických zkoušek a pod le mezinárodních norem je materiálem určeným pro výrobu implantátů. Na základě testů biologické snášenlivosti nevykazuje titan cytotoxicitu ani mutagenní potenciál na úrovni chromosomů lidských buněk. Intraosseální část implantátů je chemicky upravena leptáním, alternativně pískováním, aby zaručovala optimální dobu retence pro tento typ implantátu. Zbývající část je leštěná. Průměr intraosseální části je 3.5 mm, se závitem 4 mm, v délkách 8, 10 a 12 mm a v celkových délkách dvoudobých implantátů 10.5, 12.5 a 14.5 mm. Na objednávku lze dodat implantáty o průměru 3,1 mm. Expandovatelný zubní implantát AUTOFIX je dodáván s délkou intraosseální části 10 a 13.5 mm (12.5 a 16 mm). Způsob zavádění AUTOFIXu je shodný se zaváděním klasického implantátu do kosti s vypreparovaným závitem a expanduje se ručně otáčením šroubku implantátu. Konstrukce implantátů AUTOFIX umožňuje pevnější a trvalejší uchycení v kosti nežli běžný šroubový implantát. Předpokládá se, že AUTOFIX je možné dříve zatížit pevnou rekonstrukcí tam, kde je k dispozici kost v dostatečné kvalitě i kvantitě. Poextrakční AUTOFIX E lze zavést do extrakční rány zejména ve frontálním úseku. Implantát je ve skleněném obalu upevněn pomocným jednoúčelovým držákem a je dodáván společně s uzavíracím šroubem nebo ochrannou kapnou. PŘÍMÝ PLNÝ ŠROUBOVÝ H (mm) L (mm) B 41 12,0 14,5 B 42 10,0 12,5 B 43 8,0 10,5 ŠIKMÝ DUTÝ HLADKÝ H (mm) L (mm) B 51 12,0 15,0 B 52 10,0 13,0 B 53 8,0 11,0 AUTOFIX H (mm) L (mm) B 82 10,0 12,5 AUTOFIX E H (mm) L (mm) B 85 13,5 16,0 Na titulní straně je uvedena fotografie částečně expandovaného poextračního implantátu AUTOFIX E 2

doplnění pilířů pro dlou hý fixní můstek, při parciálních nebo totálních snímatelných náhradách.

3 PŘÍSLUŠENSTVÍ Příslušenství slouží pro uzavírání implantátů po dobu hojení (uzavírací a vhojovací šrouby, ochranné kapny), pro další variantní použití různých velikostí pilířových nadstaveb - supragingiválních konstrukcí, otiskování a protetickou laboratorní práci. Pří slušenství, které je v trvalém kontaktu s implantátem, je vyráběno z čistého titanu. Laboratorní prvky jsou zhotovovány z neželezných kovů nebo vysokomolekulárního spalitelného polymeru. PILÍŘOVÉ NADSTAVBY ŠROUBY POMOCNÉ PRVKY ZKOSENÁ NÍZKÁ OCHRANNÁ KAPNA PROTETICKÝ IMPLANTÁT S(mm) V(mm) P 50 3,6 P 01 1,0 P 71 20,0 ZKOSENÁ HLADKÁ FIXAČNÍ ŠROUB OTISKOVACÍ ČEPIČKA S (mm) P 51 4,6 P 03 1,0 P 72 6,5 ZKOSENÁ MALÁ UZAVÍRACÍ ŠROUB OTISKOVACÍ ČEPIČKA S (mm) P 52 4,6 P 05 1,0 P 73 8,5 ZKOSENÁ VELKÁ P 53 5,6 VHOJOVACÍ ŠROUB P 06 P 07 P 08 S (mm) 2,0 3,0 4,0 MATRICE KULOVÉHO ATTACHMENTU P 74 4,5 ATTACHMENT KULOVÝ MODELOVACÍ KAPNA FORMOVACÍ ČEP P 54 3,5 P 82 6,0 P 75 12,5 ŠIKMÁ 10 MODELOVACÍ KAPNA KONSTRUKCE PRO TŘMEN P 55 5,0 P 83 7,0 P 76 2,5 3

Laboratorní prvky jsou zhotovovány z neželezných kovů nebo vysokomolekulárního spalitelného polymeru.

4 ZNAČENÍ ROZMĚRŮ IMPLANTÁTŮ A PŘÍSLUŠENSTVÍ S FIXAČNÍ ŠROUB P (výška) PILÍŘOVÉ NADSTAVBY VHOJOVACÍ ŠROUBY UZAVÍRACÍ ŠROUB L (celková délka) H (intraosseální část) ZUBNÍ IMPLANTÁTY 4

5 SADA NÁSTROJŮ Aplikační nástroje Timplant lze charakterizovat dle funkce jako preparační, zaváděcí a čisticí. Slouží k preparaci tkáně, zavádění celého sortimentu zubních implantátů a nadstaveb Timplant a k čištění nástrojů. Jsou vyráběny z antikorozní chirurgické oceli a dodávány v kompletní implantační sadě v kovovém obalu, který je určen pro sterilizaci v parním nebo horkovzdušném sterilizátoru. Alternativní speciální povrchová úprava preparačních nástrojů garantuje několikanásobné prodloužení životnosti jejich nejvíce exponovaných částí. Doba použitelnosti nástrojů není omezena. KULOVÝ VRTÁK D (mm) ČELNÍ FRÉZA D (mm) N 101 1,8 32,0 N 141 3,5 25,0 N 142 3,5 32,5 N 143 3,5 40,0 SLIZNIČNÍ KRUHOVÝ TREPAN D (mm) ZÁVITNÍK RUČNÍ D (mm) N 111 3,0 31,5 N 151 4,0 29,5 N 112 5,3 31,5 N 152 4,0 39,5 PILOTNÍ VRTÁK D (mm) N 121 2,0 32,0 KALIBRAČNÍ MĚRKA D (mm) N 161 3,3 26,0 N 122 2,0 28,0 PREPARAČNÍ VRTÁK D (mm) N 131 N 133 N 134 N 135 3,4 3,4 3,4 3,4 26,0 32,0 40,0 36,0 5

Jsou vyráběny z antikorozní chirurgické oceli a dodávány v kompletní implantační sadě v kovovém obalu, který je určen pro sterilizaci v parním nebo horkovzdušném sterilizátoru.

6 Preparační nástroje - nerezová (chirurgická) ocel bez obsahu niklu : - slizniční kruhový trepan - preparace sliznice - kulový vrták - označení otvoru v kosti - pilotní vrták - předvrtání otvoru v kosti - preparační vrtáky - preparace kosti - čelní frézy - finální preparace pro dutý i plný implantát - ruční závitníky - vytvoření závitů v preparační ráně pro šroubové implantáty - zahlubovací fréza - zahloubení implantátů Preparační nástroje jsou značeny na své pracovní části značkami, které umožňují vytvořit přesnou hloubku dutiny v preparované kosti dle aplikovaného typu a délky implantátu. Preparaci pro duté implantáty lze usnadnit použitím zkrácených vrtáků, které nejsou součástí NÁSTROJE základní sady. Zaváděcí nástroje - materiál nerezová ocel : - klíč a račna k zavádění zubních implantátů - držák nástavců a nástavce - klíče na implantáty - držák uzavíracího šroubu - manipulační pinzeta - stabilizátor a šroubovák - pro implantáty AUTOFIX Čistící nástroje - jehla a kartáček k čištění dutin nástrojů Ke stanovení rozměrů a typu implantátu slouží identifikační šablona, která uvádí rozměr implantátu v měřítku 1:1 a 1:1.27 a je dodávána jako součást sady aplikačních nástrojů. DRŽÁK NÁSTAVCŮ RAČNA N ,5 N ,5 NÁSTAVEC - PLOCHÝ N 521 4,0 KLÍČ OTEVŘENÝ N ,0 NÁSTAVEC - KŘÍŽOVÝ N 541 4,0 KLÍČ NA IMPLANTÁTY N ,5 N 572 N ,5 26,5 KLÍČ NA KULOVÝ ATTACHMENT N ,0 6

fréza - zahloubení implantátů Preparační nástroje jsou značeny na své pracovní části značkami, které umožňují vytvořit přesnou hloubku dutiny v preparované kosti dle aplikovaného typu a délky

7 NÁSTROJE DRŽÁK UZAVÍRACÍHO ŠROUBU N ,0 MANIPULAČNÍ PINZETA N ,0 ČISTICÍ JEHLA ZAHLUBOVACÍ FRÉZA N ,0 N ,5 KARTÁČEK ŠROUBOVÁK AUTOFIX N ,0 N ,0 KRABIČKA STABILIZÁTOR AUTOFIX N N 662 4,6 7

45,0 N 651 28,5 KARTÁČEK ŠROUBOVÁK AUTOFIX N 611 75,0 N

Podobné dokumenty

Ceník stomatologických výrobků

Ceník stomatologických výrobků KÓD NÁZEV GRAMÁŽ CENA 62857 Duceralloy C 1 g 30,0 Kč 60082 Remanium Gweich 1 g 30,0 Kč 60059 Colado CC - Ivoclar 1 g 30,0 Kč Kov počítán paušálně 3g na 1 člen Kov počítán paušálně 4g na člen u implantátů