Klinické studie na přístroj Silk'n SensEpil

Transkript

1 Klinické studie na přístroj Silk'n SensEpil Přístroj od Silk'n byl schopen produkovat takové výsledky odstranění ochlupení, které konkurují profesionálním vysokoenergetickým přístrojům v ordinacích. Přístroj Silk'n prokázal, že je nejen účinný, ale také bezpečný a relativně bezbolestný... Alster, S. Tina, MD, and Tanzi, L. Elizabeth, MD Effect of a Novel Low-Energy Pulsed-Light Device for Home-Use Hair Removal - Dermatological Surgery - Při velké, náhodné, anonymní studii jsme demonstrovali klinickou účinnost a bezpečnost epilačního přístroje SilkN, který byl schopen produkovat výsledky epilace v podpaží takové, že konkurovaly profesionálním přístrojům z ordinací. Celkem vzato, 95% účastníků studie se dočkalo odstranění ochlupení 3 měsíce po třetí aplikaci. Mulholland, R. Stephen, MD Silk'n - A novel device using Home Pulsed Light for hair removal at home - Journal of Cosmetic and Laser Therapy - Systém SilkN SensEpil je dostupný, lehký a přenosný přístroj, který vykazuje klinickou účinnost u vousů. Výsledky jsou prokázané u dlouhodobého odstranění vousů nad horním rtem a na bradě. 95,2% subjektů studie vykázalo redukci vousů při následujícím sezení. Shaoul, James, MD, and Mulholland, R. Stephen, MD Silk'n - A novel device using Home Pulsed Light for the removal of facial hair at home Nejčastější otázky uživatelů a zájemců 1. Funguje Silk'n SensEpil? Ano. V klinických zkouškách, prováděných lékaři, bylo zjištěno, že Silk'n SensEpil bezpečně dosahuje excelentních výsledků epilace. Silk'n SensEpil má atest od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) na odstraňování nežádoucích ochlupení. Kromě toho, atest FDA nevyžaduje, aby SensEpil byl používán s jinými produkty. 2. Jak přejdu na úrovně energie nad první úrovní (Level One)? Z důvodu vaší bezpečnosti při prvním použití HPL je systém automaticky nastaven tak, aby dodával prvních 50 impulzů s nejniší úrovní energie a dalších 200 impulzů při úrovni až 3. Pro zrušení těchto nastavení stiskněte a podržte tlačítka + a - současně, až uslyšíte 2 pípnutí. Navrhujeme vám začít Vaší první epilaci s HPL s nastavením na nejnižší úroveň energie. Pokud se po epilaci necítíte nepříjemně, zvyšte při příští epilaci úroveň energie o jeden světelný indikátor, a tak dále při každé následující epilaci. 3. Mám bezvadnou pleť, proč se spouští výstražné světlo snímače pleti? Snímač pleti může být někdy ovlivněn prostorem, ve kterém provádíte ošetření. Pokud jej provádíte v tmavé místnosti nebo v místnosti, kde je jasné světlo (lampy a zrcadla), může se na vaší pokožce vytvořit stín, co způsobí rozsvícení výstrané kontrolky snímače. Aby se toto nestávalo, provádějte ošetření při mírném osvětlení. Pokud problém přetrvává, zajistěte, aby snímač byl rovně proti pokožce. Pokud žádné z těchto řešení problém neodstraní, kontaktujte nás. 4. Proč je na webových stránkách uvedeno, že mohu použít SensEpil na obličeji pod úrovní lícní kosti, když moje příručka říká, že používání na obličeji se nedoporučuje? Po dvou letech studia údajů z trhu jsme stanovili, že epilátor Silk'n SensEpil je možné bezpeně

2 používat na obličejových partiích pod úrovní lícní kosti. Momentálně probíhá proces revize a vydání nové příručky, kde je tato změna zohledněna. Omlouváme se, že jste obdržela příručku, která dosud nebyla aktualizována, avšak věříme, že vám sdělíme online naše nejnovější informace. 5. Co je snímač barvy pleti a další bezpečnostní funkce? SensEpil má vestavěný sníma barvy pleti Skin Color Sensor, který je určen k měření barevného odstínu pleti v místě aplikace a umožní aplikaci pouze při vhodných zabarveních pleti. Tato jedinečná bezpečnostní funkce zabrání ošetřování, pokud vaše pleť je příliš tmavá nebo příliš opálená, takovou pleť vyřadí z ošetřování. SilkN SensEpil byl vyvinut s ohledem na vaši bezpečnost a byl otestován a schválen špičkovými dermatology a plastickými chirurgy a splňuje jejich bezpečnostní standardy domácího přístroje. Ale jako u jiných produktů pro ošetřování pleti či elektronických přístrojů, epilátor musí být používán v souladu s návodem k použití a bezpečnostními pokyny pro uživatele. Aplikační část epilátoru SilkN SensEpil byla navržena tak, aby světelný impulz byl emitován, pouze když aplikátor je v kontaktu s pokožkou. To eliminuje možnost náhodného světelného záblesku přímo do očí uživatele. 6. Jak mohu maximalizovat výsledky ošetřování? Začněte s čistou a oholenou pletí - ŽÁDNÉ VOSKOVÁNÍ. Postupujte rychle k vyšším úrovním energie - jakmile jste odzkoušeli všechny ošetřované oblasti při nastavení na nízkou energii, doporučujeme posunout se k vyšším úrovním. Bezpečnostní funkcí je to, že systém je konstruován tak, aby prvních 50 impulzů vydal při úrovni 1. Pro odblokování úrovní energie stiskněte tlačítka - a + dokud neuslyšíte krátká po sobě jdoucí pípnutí. Naplánujte svá ošetřování ve dvoutýdenních intervalech. Výsledky uvidíte typicky po 3. či 4. ošetření - potom můžete začít ošetřování měsíčně. 7. Jak dlouho trvá ošetřovací seance? Doba trvání se může lišit v závislosti na oblasti těla, která je ošetřována. Obě nohy kompletně mohou zabrat až 30 minut, obě podpaží mohou zabrat méně než 10 minut. Protože přístroj je napájen z běžné elektrické sítě, může být používán tak dlouho, jak je potřeba k provedení úplného ošetření požadované oblasti epilace. 8. Jak často bych měl(a) použivat epilátor? První tři nebo čtyři ošetřovací seance s epilátorem SilkN SensEpil by měly být odděleny přestávkami v délce dvou týdnů. Potom by měla být prováděna ošetření, pokud chloupky opět rostou, až do dosažení požadovaných výsledků. Celkový počet ošetření se liší osoba od osoby, ale většina uživatelů zaznamenává snížení po čtyřech ošetřeních s velmi dobrými výsledky po šesti ošetřeních. Většina žen vyžaduje osm úplných ošetřovacích seancí. Muži mají tendenci mít houževnatější a hlubší ochlupení a mohou potřebovat deset až dvanáct ošetření. 9. Je to účinné na bílé, šedivé či blond chloupky? Ošetření jsou nejúčinnější na tmavší typy chloupků nebo na chloupky obsahující více melaninu. Melanin je pigment, který dává chloupkům a pleti jejich barvu a absorbuje světelnou energii. Černé a tmavě hnědé reagují nejlépe, hnědé a světle hnědé chloupky reagují také, ale vyžaduji typicky více ošetření. Zrzavé mohou vykazovat nějakou reakci. Bílé, šedivé a blond chloupky obvykle na ošetření stejně dobře nereagují, ačkoliv někteří uživatelé vykázali po opakovaných ošetřeních výsledky. Více informací o tom, proč určité typy chloupků reagují lépe než jiné, najdete v návodu k použití epilátoru SilkN SensEpil.

3 10.Mohu používat SilkN SensEpil na hnědou nebo černou pleť? Na přirozeně tmavou pokožku epilátor SensEpil nepoužívejte. SensEpil odstraňuje nežádoucí ochlupení tím, že selektivně ovlivňuje pigment pokožky. Tkáně přilehlé k pokožce obsahují rovněž různá množství pigmentu. Množství pigmentu v pokožce jednotlivých osob, které se manifestuje jejich pokožkou, určuje stupeň rizika, kterému se vystaví při používání epilátoru SensEpil. Ošetřování tmavé pleti může vést k nežádoucím efektům, jako jsou popáleniny, puchýře a barevné změny pokožky (hyper- nebo hypo- pigmentace). Mnohé jiné laserové a světelné přístroje, profesionální i domácí, mají rovněž tatáž omezení pro přirozeně tmavou pokožku. SensEpil přichází s vestavěným snímačem barvy pleti Skin Color Sensor, který je určen k měření odstínu pleti v místě aplikace a umožňuje aplikaci pouze u vhodných odstínů pleti. Tato unikátní bezpečnostní funkce nedovolí ošetření vaší pleti, pokud je příliš tmavá nebo opálená. 11.Kdy uvidím výsledky epilace epilátorem SilkN SensEpil? Jako u kterýchkoliv jiných epilačních přístrojů, založených na světle nebo laseru, nejsou výsledky okamžité a ve skutečnosti se vůbec nemusíte domnívat, že se něco stalo. Většina uživatelů vidí rozeznatelnou redukci až po 4 ošetřeních. Pokaždé, když provádíte ošetření, měli byste zvyšovat úroveň energie. Je důležité být během procesu odstraňování chloupků trpěliví a pevní, protože chloupky mohou někdy vypadat, že po ošetření rostou dál, ale typicky po dvou týdnech mnoho z těchto chloupků jednoduše vypadne. Je důležité porozumět růstovému cyklu chloupků. Chloupky rostou ve třech různých fázích a pouze chloupky v aktivní růstové fázi mohou být ovlivněny ošetřením epilátorem SilkN SensEpil. Toto je jeden z hlavních důvodů toho, že k dosažení požadovaných výsledků je zapotřebí několikanásobné ošetření. 12.Má používání SilkN SensEpil nějaké vedlejší účinky? Při správném používání epilátoru SilkN SensEpil se většina uživatelů zmiňuje o jemných pocitech mírného tepla při emisi světelného impulzu. Vedlejší účinky a komplikace nejsou běžné, jestliže je epilátor SensEpil používán v souladu s návodem k obsluze a bezpečnostními pokyny, které se dodávají spolu s přístrojem. Před zahájením ošetřování si tento návod přečtěte. Při klinických studiích malá část uživatelů vykázala nějaké pocity tepla, zarudnutí okolo vlákna chloupku a mírné opuchnutí. Tyto stavy obvykle odezněly během hodiny po ošetření. Pro více informací o vedlejších efektech a o tom, jak jim předcházet, nahlédněte do návodu k použití epilátoru. 13.Mohou epilátor SilkN SensEpil používat muži? Ano, SensEpil mohou používat i muži, i když mužské ochlupení, zejména to na hrudi, bude pro dosažení požadovaných výsledků vyžadovat více ošetření, než u žen. 14.Proč moje ochlupení roste, i když jsem ho ošetřil(a) před týdnem? Je docela běžné, že chloupky vypadají, jako když stále rostou až po dobu dvou týdnů po ošetření epilátorem SensEpil. Tento proces je známý jako vypuzování a po přibližně dvou týdnech uvidíte, že tyto chloupky jednoduše vypadnou nebo při mírném zatáhnutí vyklouznou. (Avšak vytahování chloupků nedoporučujeme - jen je nechte odpadnout přirozeně.) Je také možné, že některé chloupky nebudou ošetřením epilátorem SensEpil ovlivněny, kvůli vynechanému ošetření nebo různým fázím růstu. Tyto chloupky budou ošetřovány při následných seancích, z toho důvodu je k dosažení žádaných výsledků zapotřebí opakované ošetřování. 15.Slyšel(a) jsem, že některé chloupky po ošetření rostou znovu a jsou světlejší a jemnější? Tento fenomén je dobře dokumentován mezi estetiky a doktory, kteří používají epilační přístroje na bázi světla a laseru. Je možné, že některé chloupky porostou po ošetření znovu a světlejší a jemnější. Tyto chloupky jsou obvykle zlomkem toho, co bylo původně a pokračující ošetřování na ně může mít žádaný efekt.

4 16.Proč se nemohu sám(a) ošetřit, když mám aktivní opálení od slunce? Nepoužívejte SilkN na opálenou pleť ani po vystavení pleti slunci! Opálená pleť, zejména po expozici slunečním světlem, obsahuje velká množství pigmentu melaninu. To platí pro všechny typy pleti a pokožky, včetně těch, které se zdají, že se neopalují rychle. Přítomnost velkého množství melaninu vystavuje pleť vyššímu riziku nežádoucích efektů při používání epilátoru SensEpil nebo při jiném energetickém ošetření, vetně popálenin, puchýřů a barevných změn pleti (hyper- nebo hypo-pigmentace). 17.Existují nějaká varování nebo kontraindikace u epilátoru SensEpil? SilkN SensEpil byl účelově navržen s důrazem na vaši bezpečnost, ale určité podmínky mohou omezovat vaši schopnost sebeošetřování přístrojem. Abyste úplně porozuměli těmto omezením, doporučujeme vám přečíst varování a kontraindikace epilátoru SilkN SensEpil v bezpečnostní příručce nebo klikněte zde a přečtěte si seznam kontraindikací. 18.Je dlouhodobé používání SilkN SensEpil nebezpečné pro moji pleť? Používání světelné a laserové energie v estetické medicíně je dobře zdokumentováno za více než 15 let v profesionálních odborných časopisech a na respektovaných institucích, jako je např. klinika Mayo Clinic. Tyto časopisy a instituce neoznámily žádné vedlejší účinky ani poškození, způsobené dlouhodobým používáním epilačních přístrojů na bázi světla či laseru. 19.Jak často je potřeba měnit kazetu se světelnými zdroji? Životnost kazety se světelnými zdroji je omezena na přibližně 750 impulzů, což je dostatečné k jednomu ošetření celého těla nebo k vícenásobnému ošetření jen nohou, podpaží, atd. Indikační kontrolky na ovládacím panelu epilátoru vás upozorní, když se budete blížit limitu 750 impulzů a když ho dosáhnete. 20.Mohu používat SilkN SensEpil k odstraňování svých vousů na bradě nebo kdekoliv na svém obličeji? SilkN SensEpil lze používat k odstraňování vousů od lícní linie směrem dolů. Při epilaci míst na obličeji je třeba dbát zvláštní pozornosti a vyhýbat se očím. A stejně jako u jiných částí těla, před ošetřením epilátorem SilkN SensEpil a po něm je třeba se vyhnout expozici slunečním světlem. Přijatelnými prostředky sluneční ochrany jsou oděvy a opalovací krémy (ochranný faktor vyšší než 50), nošené a aplikované nepřetržitě po dobu 3 týdnů před a po ošetření. 21.Jak dlouho bych měl(a) počkat s epilací epilátorem SilkN SensEpil po nechráněném vystavení se slunečnímu světlu? Jak je uvedeno v příručce, je třeba vyčkat 4 týdny před ošetřením epilátorem SilkN SensEpil, pokud došlo k nechráněnému vystavení se slunečnímu světlu. 22.Měl(a) bych něco udělat před ošetřením epilátorem SilkN SensEpil? Před jakoukoliv epilací SilkN SensEpil je důležité vyhýbat se expozici ošetřovaného místa slunečním světlem po dobu alespoň čtyř týdnů. Pomůže opalovací krém s vysokým ochranným faktorem (SPF 50+), stejně jako krytí ošetřovaného místa oděvem. Oblast, která má být ošetřována, musí být také umyta jemným mýdlem a vodou a ochlupení musí být oholeno na úroveň pokožky. 23.Potřebuji při používání SilkN SensEpil nějakou zvláštní ochranu očí? SilkN SensEpil byl zkonstruován s důrazem na ochranu očí a žádná zvláštní ochrana očí není potřeba. Unikátní bezpečnostní mechanismus aplikátoru SensEpil zajišťuje bezpečné a správné ošetřování cílového ochlupení, pouze když vrchol aplikátoru je umístěn pevně na místě epilace. Okolo okraje ošetřovaného místa bude vidět trochu blikajícího světla, ale to není škodlivé a je podobné světlu, které je vydává blesk fotoaparátu. 24.Jak bych měl(a) epilovat okolo rtů? Z důvodu vaší ochrany je důležité zabránit osvětlení rtů světelným zdrojem epilátoru SensEpil, protože barva rtů je tmavší než barva okolní pokožky. Vaše rty mohou absorbovat více světla a to

5 může vyvolat nežádoucí vedlejší efekty. Při ošetřování oblastí okolo rtů doporučujeme chránit rty bílou chirurgickou páskou. 25.Měl(a) bych po ošetření chloupky vytáhnout? Ne, nechte je, ať postupně vypadají samy. To může trvat až 2 týdny.