1.4 Specifické požadavky na odběr vzorků některých komodit jsou stanoveny zvláštními právními předpisy a příslušnými českými technickými normami.

Transkript

1 Strana: 1/20 1. Úvodní ustanovení 1.1 Tato organizační směrnice stanovuje vnitřní pravidla odběru a přípravy vzorků potravin, surovin a ostatních při úřední kontrole jakosti a zdravotní nezávadnosti prováděné Státní zemědělskou a potravinářskou inspekcí podle zákona č. 146/2002 Sb., o SZPI, ve znění pozdějších předpisů a podle dalších právních předpisů v jejich aktuálních zněních. 1.2 Vzorky určené pro hodnocení na místě kontroly, tak i vzorky určené pro provedení laboratorních rozborů nebo určené k hodnocení mimo provozovnu kontrolované osoby, se odebírají shodně podle pravidel uvedených v této organizační směrnici. 1.3 Vzorky odebírají pověření a pro tento účel zaškolení zaměstnanci SZPI (dále jen inspektoři). Za zaškolení inspektorů v problematice odběru vzorku zodpovídá příslušný inspektorát. O zaškolení inspektora musí být proveden záznam. Záznamy o zaškolení inspektorů se ukládají na příslušném inspektorátu. 1.4 Specifické požadavky na odběr vzorků některých komodit jsou stanoveny zvláštními právními předpisy a příslušnými českými technickými normami. 1.5 Tato organizační směrnice je určena všem zaměstnancům SZPI, kteří se přímo podílí na provádění kontrolní činnosti. 2. Obsah 1. Úvodní ustanovení Obsah Použité zkratky Základní pojmy Účel odběru vzorku Postup při odběru vzorku Obecně platné zásady pro odběr vzorku Činnost před zahájením odběru vzorku Odběr vzorku Zvláštnosti odběru vzorku pro hodnocení na místě Velikost vzorků Balení a označení vzorku Přeprava vzorku Předání vzorku do laboratoře Odběr vzorku pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby Odběr rozhodčího vzorku Evidence vzorku v laboratoři SZPI Úchova vzorku v laboratoři SZPI Protokol o zkoušce Náhrada za odebrané vzorky Změna č

2 Strana: 2/ Likvidace vzorků Závěrečná ustanovení Seznam příloh Použité zkratky OKLC Odbor kontroly, laboratoří a certifikace SZPI Státní zemědělská a potravinářská inspekce OS Organizační směrnice ÚI Ústřední inspektorát IS KLČ Informační systém podsystém kontrolní a laboratorní činnost ČSN Česká státní norma RASFF Systém rychlého varování pro potraviny a krmiva DMT - Datum minimální trvanlivosti DP - Datum použitelnosti GMO - Geneticky modifikované organismy 4. Základní pojmy 4.1 Kontrolovaná dávka je definovatelné množství surovin, potravin a dalších, které lze jako celek předložit ke kontrole; může se jednat o šarži nebo část šarže. 4.2 Šarže je množství druhově totožných jednotek, které byly vyrobeny nebo dodány za stejných podmínek. 4.3 Částí šarže se rozumí část šarže vymezená za účelem aplikace určité metody odběru kontrolních vzorků. Každá taková část šarže musí být fyzicky oddělená a samostatně identifikovatelná, pokud není stanoveno jinak. 4.4 Dílčím vzorkem je množství materiálu odebrané z jednoho místa šarže nebo části šarže. 4.5 Souhrnným vzorkem je vzorek složený ze všech dílčích vzorků. 4.6 Dělením vzorku se rozumí postup vyčlenění části nebo částí (dílčích vzorků) ze souhrnného vzorku nekusové potraviny mechanickým dělením, separací nebo jiným způsobem redukce vzorku za účelem dosažení požadované velikosti kontrolního vzorku. Jedním ze způsobů dělení je např. kvartace. 4.7 Kvartací se rozumí vyřazení dvou diagonálně protějších čtvrtí, smíchání a znovu čtvrcení zůstatku, dokud není dosaženo požadované velikosti vzorku. Změna č

3 Strana: 3/ Kontrolním vzorkem (dále jen vzorek) je vzorek obsahující jak vzorek či vzorky určené pro úřední kontrolu (tj. primární vzorek pro SZPI a rozhodčí vzorek), tak vzorek určený pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby, požádá-li o něj. Kontrolním vzorkem je množství výrobku, potraviny nebo suroviny, které je výsledkem celého postupu odběru vzorku a které je určené k tomu, aby z něj byla získána požadovaná informace o kontrolované dávce, resp. kontrolované šarži nebo části šarže. Vzorek může být tvořen i jedním dílčím vzorkem nebo vzorkem souhrnným. 4.9 Laboratorním vzorkem je vzorek určený k laboratorním zkouškám Duplikátním vzorkem se rozumí obecně jeden ze dvou či více vzorků získaných ve stejné době pomocí stejného postupu vzorkování nebo dělením vzorku. Může se jednat o vzorek pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby nebo o rozhodčí vzorek, popřípadě o vzorek pro opakované zkoušení Protokol o zkoušce je dokument, ve kterém jsou uvedeny výsledky laboratorních zkoušek Posudek je dokument obsahující vyhodnocení výsledků laboratorních zkoušek Primární vzorek pro SZPI je kontrolní vzorek, který je určený pro primární rozbor pro potřeby SZPI v případech, kdy kontrolovaná osoba požádala o odběr vzorku pro doplňující odborný posudek Vzorek pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby (rovněž také vzorek pro účely obhajoby kontrolované osoby) v případě, že o něj kontrolovaná osoba požádala, se připravuje na místě nebo v případech stanovených v bodě 11.7 v laboratoři ze zhomogenizovaného laboratorního vzorku Rozhodčí vzorek je odebrán v případech daných předpisy EU nebo jiných odůvodněných případech, pokud byl zároveň odebrán vzorek pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby Vzorek pro oponentní hodnocení se týká senzorického hodnocení olivových olejů. Dle příslušného předpisu EU se v případě požadavku na senzorické hodnocení panenských a extra-panenských olivových olejů odebírají celkem 3 vzorky, z nichž dva vzorky slouží k případnému oponentnímu hodnocení. V případě, že olivový olej neodpovídá deklarované kategorii olivového oleje, jsou na žádost zainteresované strany provedena 2 oponentní hodnocení jinými schválenými zkušebními komisemi Účel odběru je rozsah zamýšlených analýz, které by měly být provedeny na odebíraném vzorku. Změna č

4 Strana: 4/20 Schéma odběru a přípravy vzorku a rozdělení dle účelu použití Kontrolovaná šarže (velké šarže rozděleny na dílčí šarže nebo části) Odběr dílčích vzorků Dílčí vzorky např. homogenizace Souhrnný vzorek Kontrolní vzorek Dělení, redukce Vzorek pro úřední kontrolu SZPI Primární vzorek SZPI Rozhodčí vzorek Vzorek pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby 5. Účel odběru vzorku 5.1 Vzorky se odebírají v rozsahu nezbytném pro výkon úřední kontroly při uvádění na trh nebo při jejich výrobě. 5.2 Vzorky jsou určeny pro hodnocení vlastností na místě kontroly, tzn. u kontrolované osoby nebo mohou být využity pro stanovení požadovaných vlastností mimo provozovnu kontrolované osoby. 5.3 Hodnocení vzorků na místě může probíhat tak, že příslušný vzorek není při hodnocení znehodnocen, tzn. nedestruktivně. V případě nevratného poškození obsažených ve vzorku, a to včetně jeho obalu, se jedná o hodnocení destruktivní. 5.4 Vzorek je považován za reprezentující celou kontrolovanou dávku pouze tehdy, pokud byl odebrán v souladu s příslušnými právními předpisy nebo touto organizační směrnicí. Změna č

5 Strana: 5/20 6. Postup při odběru vzorku 6.1 Obecně platné zásady pro odběr vzorku Vzorek se odebírá z kontrolované dávky, která může být tvořena celou šarží nebo částí šarže. Každá kontrolovaná šarže nebo její vymezená část (dále jen šarže) musí být vzorkována odděleně Vzorek je tvořen jedním nebo více dílčími vzorky. Dílčím vzorkem může být: a) předem vymezená samostatná jednotka kusového výrobku jako jedno, případně i více balení určené pro spotřebitele, popřípadě jedno skupinové balení nebo přepravní balení; b) předem vymezené množství nekusového materiálu odebrané najednou z jednoho místa s tím, že toto vymezení platí pro určitý druh, skupinu nebo podskupinu potraviny a může se lišit podle druhu požadované zkoušky Není-li možné dílčí vzorky odebrat z různých míst v šarži, odeberou se z přístupných částí šarže. Přitom je nutno dbát na to, aby odebraný vzorek byl co nejreprezentativnější, a tato odchylka od stanoveného postupu musí být zdokumentována U podezřelých potravin nebo surovin se provede cílený odběr sloužící pro provedení laboratorního rozboru ke zjištění možných nedostatků. Tímto způsobem odebraný vzorek nereprezentuje šarži a musí být takto označen na štítku připevněném ke vzorku a tento údaj musí být uveden i v protokolu o odběru vzorku v poli Další údaje o výrobku Možnost použití vzorku k laboratorním rozborům zaniká s prošlým datem použitelnosti nebo minimální trvanlivosti potraviny, ke kterému by došlo v době po jeho odběru do zahájení laboratorní zkoušky. Výjimkou je odběr vzorků potravin, které jsou prodávány s prošlou dobou minimální trvanlivosti, jsou umístěny odděleně od ostatních potravin a zřetelně označeny nebo v jiných odůvodněných závažných případech, např. při podezření na kontaminaci cizorodými látkami, pro účely RASFF nebo při závažných podnětech spotřebitelů. Informace o tom, že se jedná o potraviny s prošlým datem použitelnosti (DP) nebo minimální trvanlivosti (DMT), však musí být v kontrolních materiálech zaznamenána, např. v protokolu o odběru vzorku v položce Další údaje o výrobku Na žádost kontrolované osoby musí být inspektorem současně odebrán vzorek pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby o stejné velikosti jako primární vzorek pro SZPI. Vzorek pro doplňující odborný posudek je ponechán kontrolované osobě. Tento vzorek musí být zabalen, zapečetěn a označen stejně jako primární vzorek pro SZPI. O těchto skutečnostech, musí být učiněn záznam do protokolu o odběru vzorku. Doporučení pro přepravu a uchovávání vzorku kontrolovanou osobou týkající se mikrobiologických rozborů jsou popsány v Příloze č.4. Vzorek pro doplňující odborný posudek může být v určitých případech popsaných Změna č

6 Strana: 6/20 v bodě 11.7 v souladu s předpisy EU vytvořen až v laboratoři. Záznam do protokolu o odběru vzorku je proveden i v případě, že kontrolovaná osoba byla inspektorem o možnosti požádat o vzorek pro doplňující odborný posudek informována, ale o jeho odběr nepožádala V případě kontroly senzorických vlastností olivových olejů se dle nařízení Komise (EHS) č. 2568/91, o charakteristikách olivového oleje a olivového oleje z pokrutin a o příslušných metodách analýzy, v platném znění, se odebírají vždy navíc dva vzorky pro oponentní hodnocení, které se použijí pro opakované zkoušení v případě, že o něj kontrolovaná osoba požádá. Vzorky pro oponentní hodnocení se uchovávají v laboratoři SZPI za podmínek stanovených výše uvedeným nařízením do doby ukončení kontroly a mohou být následně zlikvidovány v souladu s bodem Při objednávce zboží z e-shopu bude dle bodu OS č.001/2009 (Kontrola potravin, tabáku a tabákových nabízených na internetu) objednán vzorek tak, aby bylo množství vzorku dostatečné pro plánovanou analýzu i pro vytvoření vzorku pro doplňující odborný posudek, popř. i vzorku rozhodčího v případech popsaných v kapitole 12 této OS Vzorek pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby se neodebírá v případě hodnocení jakosti čerstvého ovoce a zeleniny prováděné podle nařízení Komise (EU) č.543/2011, v platném znění, na místě u kontrolované osoby Ve výjimečných případech nemusí být vzorek pro doplňující odborný posudek odebrán, např. u vysoce netrvanlivých, při měření teploty, z důvodu jedinečnosti měření v návaznosti na místo a čas nebo z důvodů malého množství dostupného substrátu (dle nařízení (ES) č. 882/2004 Evropského parlamentu a Rady, kap. III, čl. 11, odst. 6). Na tuto skutečnost je nutné kontrolovanou osobu upozornit a zaznamenat do protokolu o odběru vzorku Informace o postupech při odběru některých komodit, které nejsou popsány předpisy EU, jsou dále upraveny v 4 vyhlášky č. 211/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů Evidence o odebraných vzorcích a výsledcích zkoušek je vedena na předepsaných tiskopisech protokolech o odběru vzorku, protokolech o odběru vzorku a posudku na potraviny a výrobky hodnocené na místě a protokolech o zkoušce, jejichž obsah upravuje OS č. 012/2004 (Zásady pro vyplňování kontrolních dokumentů). 6.2 Činnost před zahájením odběru vzorku Inspektor zjistí a zaznamená do kontrolních materiálů: a) označení šarže u potravin určených pro spotřebitele podle údajů na obale balení potraviny určené pro spotřebitele, nebo na přepravních obalech a podle dokladů vztahujících se k výrobku (potravině); Změna č

7 Strana: 7/20 b) hmotnost nebo objem šarže nebo počet jednotek v šarži, pokud je to možné. V ostatních případech provede odborný odhad (zprůměrováním hmotností více beden, krabic apod. a vynásobením zjištěného průměru počtem beden, krabic apod.), popřípadě si nechá zjištěnou hmotnost sdělit a odsouhlasit zástupcem kontrolované osoby. O tomto provede zápis do protokolu nebo dokladu o kontrole; c) druh a velikost obalů, jejich číslování nebo jiné označení; d) homogenitu kontrolované dávky, pokud je šarže homogenní pak tuto skutečnost do kontrolních materiálů zaznamenávat nemusí. Pokud však šarže homogenní není, pak musí být kontrolní vzorek odebrán z každé identifikovatelné části takové šarže; e) při zjištění zkažených, poškozených nebo jinak závadných částí se vzorek obvykle neodebírá k laboratorním zkouškám (vyhotoví se posudek o jakosti hodnocených na místě a uloží se zákaz uvádění do oběhu apod.); Před odběrem vzorku inspektor: a) poučí kontrolovanou osobu o jejím právu na odběr vzorku pro doplňující odborný posudek dle kapitoly 11 této organizační směrnice; b) rozhodne, zda bude odebrán vzorek pro kontrolu na místě nebo k laboratorním zkouškám nebo vzorek pro kontrolu na místě současně se vzorkem určeným k laboratorním zkouškám; c) stanoví způsob odběru vzorku; d) stanoví jednotlivé druhy zkoušek (pokud nebyly předepsány např. plánem kontrol apod.); e) vymezí jednotky při odběru; u balených potravin nebo počet kusů balení, objem nebo hmotnost, u nebalených objem nebo hmotnost; f) stanoví rozsah výběru (symbol n), kterým se rozumí počet jednotek výběru, z něhož se každá jednotka výběru zkouší samostatně; g) určí celkovou hmotnost nebo celkový objem vzorku potřebného k provedení zkoušek; kombinací rozsahu výběru a druhu zkoušek. Při tom musí inspektor zohlednit možný požadavek kontrolované osoby na přípravu a předání vzorku pro doplňující odborný posudek v tomto případě se určená velikost vzorku nutného pro provedení stanovených zkoušek vynásobí 2, s výjimkou případů definovaných v bodě 11.7 této OS. V tomto případě odebere inspektor pouze souhrnný vzorek v odpovídajícím množství dle příslušných předpisů EU z důvodu přípravy vzorků v laboratoři; h) zjistí v souladu s požadavky zákona č.255/2012 Sb., (Kontrolní řád) pouze nezbytně potřebný počet balení nebo dílčích vzorků, které budou odebrány s ohledem na stanovené druhy zkoušek; i) stanoví velikost dílčího vzorku jako podíl mezi požadovanou velikostí souhrnného, nebo laboratorního vzorku a stanoveného počtu dílčích vzorků; zajistí, aby byla vyloučena možnost kontaminace vzorku nebo změny vzorku ovlivňující výsledky zkoušek; Je-li balená potravina určená pro spotřebitele současně zabalena i do dalších obalů (skupinových, přepravních atd.) použije se vícestupňový odběr vzorku tak, že se postupně určí z pohledu obalu: a) primární vzorek, kterým mohou být např. obaly přepravní; Změna č

8 Strana: 8/20 b) sekundární vzorek, kterým je skupinové balení odebrané z přepravního obalu; c) dílčí vzorek, který je odebrán ze vzorku sekundárního; d) v případě, že je výrobek zabalen do více než 3 obalů, vloží se do tohoto postupu další stupeň tak, aby v posledním stupni byl odebrán dílčí vzorek z balení určeného pro spotřebitele, popř. z manipulačního obalu nebalené potraviny Jeden z možných postupů při odběru vzorků je schematicky znázorněn v Příloze č Odběr vzorku Před zahájením odběru vzorků seznámí inspektor kontrolovanou osobu s veškerými normativy i interního charakteru, podle kterých bude při odběru vzorků postupovat, tj. s technologií odběru vzorků (např. počet vzorků, technika odběru dle povahy vzorků apod.). Tuto skutečnost inspektor zaznamená do kontrolního materiálu (protokol o odběru vzorků) Inspektor informuje kontrolovanou osobu o předpokládaném rozsahu zkoušek, které budou na odebraném kontrolním vzorku vykonány. Dojde-li v průběhu laboratorní analýzy ke změně spektra stanovovaných analytů, musí být kontrolovaná osoba o této změně písemně informována Při odběru vzorků potravin balených pro spotřebitele se odebírají jednotlivé jednotky balení v předem stanoveném počtu bez porušení obalu (v případě odběru 1ks výrobku se odebírá namátkově): a) náhodným odběrem, např. pomocí tabulky náhodných čísel viz Příloha č.3. Pokud je inspektor schopen přiřadit ke všem jednotkám ve vzorkované šarži čísla, odebere dílčí vzorky pomocí tabulky náhodných čísel; b) systematickým odběrem. Pokud je možné např. u větších šarží (láhve na paletách apod.) použít systém vzdálenostní, odebere dílčí vzorky v předem stanovených vzdálenostech od náhodně stanoveného počátku, tj. např. každé desáté balení z palety; c) stratifikovaný odběrem, tj. způsobem, při kterém se jednotlivé jednotky šarže odebírají z různých jejích míst nebo vrstev. Odběr se používá v případě nesystémově uložených jednotek nebo nestejných jednotek nebo dávek vyrobených za odlišných podmínek (např. neurovnané potraviny v přepravce, balené ovoce a zelenina) Při odběru vzorků nebalených kusových se dílčí vzorky odebírají z obchodních nebo velkoobjemových obalů nebo z prostoru, ve kterém jsou uloženy stratifikovaným odběrem minimálně z 3 různých míst či vrstev. V odůvodněných případech lze vzorek odebrat i z menšího počtu míst či vrstev, zejména tehdy pokud to umožňuje stanovená minimální velikost vzorku v Příloze č.2 (příklad: kdy je stanoven 1 ks výrobku pro vlastní hodnocení se odebírá namátkově) Při odběru vzorků nekusových : Změna č

9 Strana: 9/20 a) Z tekutých nebo polotekutých potravin ve skladovacích nádobách (sudech, nádržích apod.) se odebírají dílčí vzorky speciálními vzorkovači nebo technologickým zařízením (např. vzorkovacím kohoutem). Výrobky nehomogenní je třeba předem promísit, pokud je to technicky proveditelné. Nelze-li obsah promísit, odebírají se dílčí vzorky stejného objemu a počtu z horní vrstvy v jedné desetině celkové výšky pod hladinou, ze střední vrstvy a ze spodní vrstvy v jedné desetině celkové výšky nad dnem. Dílčí vzorky takových potravin je možné odebrat i během přepouštění příslušné šarže z nádoby do jiné nádoby nebo zařízení. Z homogenní šarže lze odebrat jeden dílčí vzorek reprezentující celou šarži z jednoho místa namátkově, např. ze vzorkovacího kohoutu. b) Obdobně se postupuje u sypkých potravin (např. mouka) uložených volně nebo v pytlích či jiných obalech. Dílčí vzorky se odebírají z různých vrstev a z různých míst speciálními vzorkovači. Postup je shodný s postupem uvedeným v předchozím odstavci. Sypké potraviny skladované v silech nebo jiným způsobem, kdy nelze odebrat dílčí vzorky z různých vrstev, se vzorkují z toku (z proudu) vzorkovaného substrátu při jeho přemísťování (např. přepouštění). Dílčí vzorky se odebírají ve stanovených časových intervalech. c) Z nebalených potravin vyráběných nebo uváděných do oběhu ve velkých kusech se odebírají dílčí vzorky zvláštním vzorkovačem (např. u sýrů) nebo odkrojením (např. u salámů). Dílčí vzorky zmrazených potravin ve velkých kusech, které se nesmí při odebírání vzorků rozmrazit, se oddělují vhodným nástrojem, např. pilkou. d) Vzorky nebalených potravin složených z pevných a tekutých látek se odebírají samostatně z pevné a samostatně z tekuté složky Příprava kontrolního vzorku z odebraných dílčích vzorků: a) je prováděna při odběru vzorku u kontrolované osoby b) z dílčích vzorků tekutých, polotekutých nebo sypkých potravin (zemědělských ) se jejich spojením (homogenizováním) vytvoří souhrnný vzorek. Souhrnný vzorek nemůže být menší, než je požadováno pro kontrolní vzorek. Pokud je souhrnný vzorek větší, zmenší se dělením Pokud existuje postup odběru vzorku nebo vzorků určených právními předpisy EU (např. nařízení uvedená v Tabulce č.4 ČÁSTI 3 Přílohy č.2 OS), jako specifikace způsobu odběru dostačuje v kontrolní dokumentaci odkaz na příslušné nařízení. 6.4 Zvláštnosti odběru vzorku pro hodnocení na místě Kontrola výrobku na místě, tj. u kontrolované osoby, se provádí na základě vyhodnocení souhrnného vzorku odebraného z kontrolované šarže Vzorky pro kontrolu na místě se odebírají: Změna č

10 Strana: 10/20 a) k vizuální kontrole barvy nebo zákalu, k měření hmotnosti, ke kontrole označení a pod., přičemž není porušen obal nebo celistvost výrobku a výrobek je po kontrole vrácen neporušený kontrolované osobě; b) k senzorické kontrole vůně, chuti, struktury apod., při které je porušen obal nebo celistvost výrobku a kontrolované osobě je po skončení kontroly ponechán zbytek výrobku. 7. Velikost vzorků 7.1 Minimální velikosti vzorků potravin a tabákových jsou uvedeny v Příloze č.2 (senzorické a analytické znaky včetně přídatných látek a kontaminantů), v Příloze č.8 (mikrobiologie) a v Příloze č.9 (GMO). 7.2 V odůvodněných případech, např. pokud inspektor pojme podezření, že se může jednat o nebezpečný výrobek a kontrolovaná osoba nemá odpovídající množství výrobku již k dispozici, lze odebrat vzorek menší než touto organizační směrnicí určené minimální množství vzorku. O této skutečnosti musí být písemně informována příslušná laboratoř a do kontrolních materiálů (protokol o odběru vzorku, protokol o kontrole, doklad o provedených úkonech) bude učiněn záznam. 8. Balení a označení vzorku 8.1 Inspektor postupuje při pořízení fotografií vzorku v souladu s OS č. 012/2004 (Zásady pro vyplňování kontrolních dokumentů) a s ohledem na požadavky OS č. 001/2012 (Provoz webu Potraviny na pranýři). U vzorků určených do laboratoře pořídí fotografie před balením, pečetěním a označením odebraného vzorku. 8.2 Odebraný vzorek baleného výrobku se vloží do dalšího vhodného obalu, který chrání vzorek před vnějšími vlivy a před jeho poškozením při přepravě. Vzorek nebaleného výrobku se vždy vloží do vhodného obalu nebo do destilovanou vodou vymyté, suché a inertní nádoby nebo do vzorkovnice. 8.3 V případě odběru nebaleného vzorku na mikrobiologické zkoušení se odebraný vzorek vloží do sterilní Petriho misky, vzorkovnice nebo sterilního polyethylenového sáčku. Vhodným obalem je obal, který svými vlastnostmi musí odpovídat právním předpisům pro stanovený druh rozboru a současně i předpisům stanovujícím hygienické požadavky na výrobky určené pro styk s potravinami a současně nesmí ovlivnit výsledky laboratorních zkoušek. Postup balení vzorku na mikrobiologické zkoušení je uveden v Oddíle I Části A) bodu 5.5. a Části B) bodu 1.4. Přílohy č.8 OS. 8.4 V případě odběru nebalených potravin a pokrmů za účelem stanovení alergenních látek se z důvodu vyloučení možnosti sekundární kontaminace vzorkované potraviny použijí buď jednorázové vzorkovací pomůcky vhodné pro styk s potravinou nebo čisté, suché a inertní vzorkovací pomůcky. Odebraný vzorek nebalené potraviny (pokrmu) se vloží buď do jednorázového obalu vhodného pro styk s potravinami (polyethylenový sáček, Změna č

11 Strana: 11/20 plastový kelímek, jednorázová vzorkovnice) nebo čisté, suché, a inertní nádoby nebo vzorkovnice vhodné pro styk s potravinou. Nádoby, vzorkovnice a vzorkovací pomůcky určené k opakovanému odběru vzorků se po použití umyjí ve vhodném čistícím roztoku, opláchnou se teplou vodou a vysuší se. Vzorkovací pomůcky se následně uloží do vhodného obalu určeného pro styk s potravinou, který zamezí případné kontaminaci. 8.5 V případě odběru vzorků pro stanovení aflatoxinů, detekci ozáření potravin, dusičnanů a ethylkarbamátu se musí použít, u odběru nebalených vzorků a v případě průsvitného původního obalu, neprůsvitný obal, nejlépe černý polyethylenový pytel. Vzorky pro stanovení reziduí pesticidů je vhodné balit do polyethylenových pytlů s přiměřeně velkou perforací. 8.6 V běžných případech se obal vzorku uzavře a uzávěr se pečetí nebo plombuje. Pokud je to možné, před uzavřením a zapečetěním obalu vzorku, lze na odebíraný vzorek umístit štítek identifikující odebíraný vzorek. Při pečetění se použije samolepící štítek, který se opatří hranatým razítkem SZPI a podpisem vzorkujícího a zástupce kontrolované osoby přítomného vzorkování. Při plombování jsou použity k tomuto účelu určené kleště. Pro zapečetění obalu lze rovněž místo samolepících štítků s hranatým razítkem SZPI a podpisem vzorkujícího použít pro tyto účely bezpečnostní plomby SZPI. Způsob uzavření, zapečetění nebo zaplombování musí být však proveden tak, aby byla maximálním způsobem zajištěna ochrana proti nežádoucí manipulaci se vzorkem a aby vzorek nemohl být otevřen nebo štítek s označením odstraněn bez porušení pečeti nebo plomby. Pokud není vzorek po uzavření a zapečení obalu jednoznačně identifikovatelný, obal vzorku se opatří štítkem identifikující vzorek, který je k obalu vhodně připevněn. Obecně platí, že u vzorků v originálních obalech se na štítku uvede minimálně číslo shodné s číslem protokolu o odběru vzorku, ve kterém jsou uvedeny veškeré identifikační údaje vzorku, případně i datum sepsání protokolu o odběru vzorku. U nebalených vzorků se na štítku uvede číslo protokolu o odběru vzorku, obchodní název potraviny a označení šarže shodným způsobem jak jsou tyto údaje uvedeny v protokole o odběru vzorku. 8.7 Pokud během odběru vzorku byly zjištěny jakékoliv skutečnosti, které by mohly ovlivnit výsledky zkoušek, uvedou se nutné údaje do protokolu o odběru vzorku. 8.8 V případě žádosti kontrolované osoby o vzorek pro doplňující odborný posudek se použijí při balení vzorků na místě nebo v laboratoři při balení duplikátních vzorků po homogenizaci souhrnného vzorku, pokud je to možné, na odebrané vzorky pro účely zabránění nežádoucí manipulace bezpečnostní sáčky SZPI. K tomuto účelu lze použít na vzorky nebo přepravní obal rovněž bezpečnostní plomby SZPI. Postup balení a označení těchto vzorků na místě nebo po homogenizaci souhrnného vzorku v laboratoři je uveden v kapitole 11 a Kontrolované osobě se odebrané vzorky vrátí, pokud je to možné ( 11 odst.1 zák. č.255/2012 Sb., kontrolní řád). Příkladem může být např. nedestruktivní hodnocení vzorku na místě (viz bod 6.4.OS). Změna č

12 Strana: 12/20 9. Přeprava vzorku 9.1 Vzorky pro všechny druhy laboratorních zkoušek musí být do laboratoře přepravovány tak, aby byly zachovány jejich stejné vlastnosti jako v době odběru. Nesmí dojít k jejich záměně, mechanickému porušení, ani nesmí být vystaveny tepelnému nebo světelnému záření, ani jiným vlivům, které by mohly způsobit změnu kontrolovaných vlastností vzorků. 9.2 Vzorky potravin, které musí být uchovány při stanovených teplotách, se při těchto teplotách musí i přepravovat. Proto se tehdy, když je to nutné, vzorky vkládají do vhodně vybavených chladicích boxů, aby teplota prostředí při jejich přepravě nepřesáhla stanovenou teplotu. 9.3 Vzorky hluboce zmrazených potravin, tzn. potravin vyráběných a uváděných do oběhu podle ustanovení vyhlášky č. 366/2005 Sb., ve znění pozdějších předpisů, je nutné přepravovat za takových podmínek, aby během jejich přepravy nevystoupila teplota vzorku nad 15 C. 9.4 Za dodržení teplotních požadavků a za provedení záznamu teploty od odběru vzorku po jeho předání v laboratoři a za jeho uchování je odpovědný inspektor nebo pověřený zaměstnanec, který vzorky předal do laboratoře nebo svozové službě externí laboratoře. Záznam slouží k ověření dodržení teplotního režimu při transportu a předání vzorku. Záznam teploty je prováděn v souladu s body 9. 1., a 9.3. této OS. 9.5 V případě využití svozových služeb externích laboratoří je nutné vymezit písemně zodpovědnost za převoz vzorku včetně dodržení evidence teplot při příjmu vzorků do laboratoře. 10. Předání vzorku do laboratoře 10.1 Vzorky předává v laboratoři inspektor nebo přepravce zaměstnanci pověřenému vedoucím laboratoře. Podmínkou přijetí vzorku je jeho neporušenost, dokladová úplnost a správnost (protokol o odběru vzorku), velikost odpovídající požadovaným rozborům a případně i dodržená teplota při předávání vzorku. Splnění těchto povinností je stvrzeno podpisem zaměstnance pověřeného vedoucím laboratoře na protokol o odběru vzorku V případě vzorků odebraných na mikrobiologické vyšetření přepravce externí laboratoře provádějící rozbory nemusí přijmout vzorky od pověřeného zaměstnance SZPI, u nichž byla překročena teplota prostředí (výrobku) stanovena vyhláškou nebo deklarována výrobcem. V takovém případě bude bez zbytečného odkladu o této skutečnosti kontrolovaná osoba příslušným inspektorátem písemně informována. Znehodnocené vzorky se zlikvidují v souladu s kapitolou 17 OS. Smluvně je zajištěno, že odebrané vzorky přepravce doručí do určených akreditovaných laboratoří, a to vlastními, k tomu určenými, dopravními prostředky. Přepravce zabezpečí přepravu Změna č

13 Strana: 13/20 vzorků do laboratoře za podmínek specifikovaných pro jednotlivé typy vzorků v platných právních předpisech, výrobcem, popřípadě normami ČSN ISO 7218 a ČSN EN ISO Při předání vzorku do laboratoře musí být ke vzorku vždy přiložena kopie stejnopisu protokolu o odběru vzorku obsahující vyplněné položky týkající se požadavků na provedení laboratorních rozborů Objednávku na rozbor plánovaných ústředně řízených kontrol a žádost o provedení rozborů (tzv. objednávku) na jeden kalendářní rok zasílá do externí laboratoře OKLC, který v ní uvede rozsah požadovaných analýz, plánovaný počet odebraných kontrolních vzorků a plánovaný termín odběrů a požadavky na vyhodnocení výsledků. Týká se to těch kontrolních akcí, které jsou součástí Plánu ústředně řízených kontrol stanovených pro jeden kalendářní rok. V případě mimořádných kontrolních akcí vypsaných ÚI, zajišťuje žádost o provedení rozborů (tzv. objednávku) v externí laboratoři rovněž OKLC. V případě vlastních kontrolních akcí nebo řešení podnětů si objednávku v externí laboratoři zajišťují inspektoráty samy, a to zasláním Objednávkového dopisu, jehož vzor je uveden na intranetu (Laboratoře / Externí laboratoře / Vzor objednávkového dopisu do externí laboratoře). 11. Odběr vzorku pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby 11.1 Inspektor poučí před zahájením odběru vzorku kontrolovanou osobu o jejím právu na odběr vzorku pro doplňující odborný posudek, a to v souladu s čl. 11 odst. 5 nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004, v platném znění. V případě, že kontrolovaná osoba o tento vzorek požádá, inspektor tuto skutečnost zaznamená do kontrolního materiálu (protokol o odběru vzorku, protokol o kontrole, doklad o provedených kontrolních úkonech) Inspektor upozorní kontrolovanou osobu, že možnost použití vzorků zaniká datem použitelnosti nebo minimální trvanlivosti, ke kterému by došlo po jeho odběru do zahájení provedení laboratorní zkoušky V případě, že dojde v průběhu laboratorní analýzy ke změně spektra stanovovaných analytů nebo ke změně laboratoře zajišťující rozbor, musí být kontrolovaná osoba, pokud požádala o odběr vzorku pro doplňující odborný posudek, o této změně bez zbytečného odkladu písemně informována, a to tak, aby bylo prokazatelné doručení této písemnosti Pokud kontrolovaná osoba nepožádá o odběr vzorku pro doplňující odborný posudek, odebere inspektor vzorek pouze v množství dle Přílohy č.2, Přílohy č.8 nebo Přílohy č.9 této OS Požádá-li kontrolovaná osoba o odběr vzorku pro doplňující odborný posudek, odebere inspektor vzorek v dvojnásobném množství, než stanoví Příloha č.2 Změna č

14 Strana: 14/20 s výjimkou případů uvedených v bodě Tento vzorek bude vhodným způsobem rozdělen na místě nebo v případech definovaných v bodě 11.7 až v laboratoři, např. kvartací nebo pomocí tabulky náhodných čísel na vzorek pro doplňující odborný posudek, který ponechá kontrolované osobě a na primární vzorek pro SZPI. V případě hodnocení senzorických vlastností olivových olejů dle nařízení Komise (EHS) č. 2568/91, v platném znění, se postupuje v souladu s bodem , a OS Vzorek pro doplňující odborný posudek inspektor zabalí, zapečetí a označí stejně jako primární vzorek pro SZPI. Za účelem zabránění nežádoucí manipulace se vzorky lze uzávěry odebíraných vzorků nebo přepravní obal (v případě, že nelze využít bezpečnostních sáčků) přelepit bezpečnostními plombami SZPI. Vzorek inspektor umístí, pokud je to vzhledem k velikosti a povaze vzorku možné, do bezpečnostního sáčku SZPI nebo rozdělí do více bezpečnostních sáčků SZPI, které předem popsal údaji o odebíraném vzorku ve shodě s údaji, které uvádí do kontrolního materiálu (protokolu o kontrole a protokolu o odběru vzorku): - Název výrobku - Číslo protokolu odběru vzorku - Typ vzorku - Číslo šarže (DMT, DP). Po strhnutí bezpečnostní pásky inspektor bezpečnostní sáček zalepí a identifikační kód uvedený na sáčku zaznamená do kontrolního materiálu (protokol o odběru vzorku, protokol o kontrole, doklad o provedených kontrolních úkonech) V případě odběru vzorků podle tabulky č. 4 ČÁSTI 3 Přílohy č.2 a podle Přílohy č.9 (GMO) odebere inspektor souhrnný vzorek v množství uvedeném v příslušném právním předpise. Vzorek pro doplňující odborný posudek a případný vzorek rozhodčí se připravují rozdělením po homogenizaci souhrnného vzorku až v laboratoři. Postup je uveden v Příloze č.5. Příkladem může být odběr některých vzorků provedený dle OS č. 021/2004 (Kontrola dovozu potravin a surovin ze třetích zemí), kdy se v souladu s nařízením (ES) č.401/2006, v platném znění, pro stanovení aflatoxinů duplikátní vzorky vytváří až v laboratoři Pokud kontrolovaná osoba odmítne homogenizaci vzorku v laboratoři, inspektor uvede tuto skutečnost do protokolu o odběru vzorků, protokolu o kontrole a dokladu o provedených úkonech. Na výsledky rozboru vzorku kontrolované osoby nemůže být brán zřetel, pokud v rozporu s právními předpisy nebude tento rozbor proveden ze zhomogenizovaného vzorku v laboratoři V případech odběru vzorků popsaných v bodě 11.7, ve kterých bude vzorek pro doplňující odborný posudek připraven až v laboratoři, pokud o něj kontrolovaná osoba požádala, informuje inspektor kontrolovanou osobu dle aktuálních možností o způsobu předání vzorku. Inspektor kontrolovanou osobu poučí o skutečnosti, že vzorek pro doplňující odborný posudek bude v laboratoři nebo na inspektorátu SZPI uložen k vyzvednutí maximálně po dobu 30 dnů, popř. do uplynutí DMT/DP s výjimkou analýz GMO (viz Příloha č.9). V případě, že předání vzorku pro doplňující odborný posudek bude uskutečněno v laboratoři SZPI nebo pověřené externí Změna č

15 Strana: 15/20 laboratoři (mimo zahraniční externí laboratoř), inspektor předá kontrolované osobě kontakt na příslušnou laboratoř, resp. vedoucího této laboratoře, a kontrolovaná osoba si dohodne způsob a termín převzetí vzorku v laboratoři. Způsob přípravy a předání vzorku kontrolované osobě je pro tyto případy uveden v Přílohách č.5. a č.6. této OS V případě, že jsou duplikátní vzorky připravovány ze souhrnného vzorku v zahraniční externí laboratoři, zajistí převzetí vzorku pro doplňující odborný posudek v laboratoři příslušný inspektorát SZPI a dohodne dokladovatelným způsobem s kontrolovanou osobou způsob jeho vyzvednutí na inspektorátu, kde je vzorek uložen. K tomuto účelu může inspektorát využít vzor předávacího protokolu uvedený v Příloze č.6 OS. V případě vyhovujícího výsledku primárního vzorku pro SZPI lze po dohodě s kontrolovanou osobou, že odebraný vzorek nepožaduje zpět, ponechat vzorek pro doplňující odborný posudek v příslušné zahraniční externí laboratoři, kde bude zlikvidován Při odběru vzorků určených pro ověření mikrobiologických požadavků předá inspektor kontrolované osobě doporučení o uchovávání a přepravě vzorku pro doplňující odborný posudek týkající se mikrobiologických rozborů, které je uvedeno v Příloze č.4. O jeho předání učiní záznam do dokladu o kontrole nebo protokolu o kontrole Pokud byl inspektorem odebrán vzorek pro doplňující odborný posudek nebo (v souladu s postupem uvedeným v bodě 12.1 a 12.2) popř. i vzorek rozhodčí, inspektor uvede do protokolu o odběru vzorku nebo do posudku na potravinu hodnocenou na místě vždy pouze množství a reálnou cenu vzorku pro úřední kontrolu SZPI. V případech popsaných v bodě 11.7, kdy je dle příslušných předpisů EU nutné vzorky připravit až v laboratoři po homogenizaci laboratorního vzorku, inspektor uvede do protokolu o odběru vzorku celkové odebrané množství a reálnou cenu za souhrnný vzorek určený k homogenizaci do laboratoře. V případě kontroly senzorických vlastností olivových olejů (viz bod OS) inspektor uvede do kontrolního materiálu (protokol o odběru vzorku) zvlášť cenu i za vzorky pro oponentní hodnocení V případě hodnocení potraviny na místě (s výjimkou zjevných, prokazatelných a dobře zdokumentovatelných zjištění, v případě vzorků s blížící se nebo krátkou DP/DMT apod.) a žádosti kontrolované osoby o vzorek pro doplňující odborný posudek, inspektor zváží odběr primárního vzorku a případného rozhodčího vzorku k senzorické analýze do laboratoře V případě, že nelze žádosti kontrolované osoby o doplňující odborný posudek vyhovět z důvodu např. nedostatečného množství kontrolované dávky pro odběr vzorku pro kontrolovanou osobu, je vhodné zvážit, zda kontrolní (primární) vzorek odebírat. Změna č

16 Strana: 16/ V případě posouzení rozdílného výsledku rozboru primárního vzorku pro SZPI a vzorku pro doplňující odborný posudek v případě, že nebyl odebrán rozhodčí vzorek, lze využít obecný postup uvedený v Příloze č Pokud kontrolovaná osoba požádá v případě odběru vzorku na senzorické hodnocení olivového oleje v malospotřebitelských baleních do 5L o odběr vzorku pro doplňující odborný posudek, považuje se dle nařízení Komise (EHS) č. 2568/91, v platném znění, šarže za homogenní. Pokud kontrolovaná osoba požádá o vzorek pro doplňující odborný posudek jen pro stanovení analytických parametrů olejů (nikoli pro senzorické hodnocení), bude odebráno jen odpovídající množství malospotřebitelských obalů a tato situace bude popsána v dokladu o provedeném kontrolním úkonu. 12. Odběr rozhodčího vzorku 12.1 V případě stanovení mykotoxinů, pokud kontrolovaná osoba požádala o odběr vzorku pro doplňující odborný posudek, inspektor kontrolovanou osobu poučí o skutečnosti, že bude v souladu s nařízením Komise (ES) č.401/2006, v platném znění, automaticky ze zhomogenizovaného souhrnného vzorku přípraven i vzorek rozhodčí a zaznamená tuto skutečnost do kontrolního materiálu (protokol o odběru vzorku, protokol o kontrole, doklad o provedených kontrolních úkonech). Inspektor odebere souhrnný vzorek v množství uvedeném v příslušném právním předpise dostačujícím pro přípravu duplikátních vzorků. Vzorek pro doplňující odborný posudek a vzorek rozhodčí se připraví rozdělením po homogenizaci souhrnného vzorku v laboratoři. Postup je uveden v Příloze č V ostatních případech inspektor rozhodčí vzorek (v případě, že kontrolovaná osoba požádala o odběr vzorku pro doplňující odborný posudek) odebere pouze v odůvodněných případech a se souhlasem vedoucího odboru kontroly příslušného inspektorátu. V takovém případě odebere inspektor vzorek v trojnásobném množství, než stanoví Příloha č.2 nebo postupem v souladu s předpisy EU. Tento vzorek bude vhodným způsobem rozdělen na místě nebo v případech stanovených v tabulce č.4 ČÁSTI 3 Přílohy č.2 a Přílohy č.9 (GMO) až v laboratoři na vzorek pro doplňující odborný posudek, který ponechá kontrolované osobě, na primární vzorek pro SZPI a na rozhodčí vzorek, které si oba ponechá SZPI Inspektor zaznamená do kontrolního materiálu (protokolu o odběru) informaci o odběru rozhodčího vzorku a zaznamená množství a reálnou cenu za vzorek(vzorky), který nezůstane kontrolované osobě na místě V případě, že není odebíraná potravina v době odběru vzorků k dispozici v množství dostatečném pro odběr rozhodčího vzorku, je odebrán pouze primární vzorek pro SZPI a vzorek pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby. O této skutečnosti provede inspektor záznam do kontrolního materiálu (protokol o odběru vzorku, protokol o kontrole, doklad o provedených kontrolních úkonech). Změna č

17 Strana: 17/ Pokud vedoucí odboru kontroly příslušného inspektorátu nerozhodne jinak, s odesláním rozhodčích vzorků k rozboru do laboratoře vyčká inspektor nebo pověřený pracovník inspektorátu na výsledek rozboru vzorku pro doplňující odborný posudek. V případě, kdy výsledek rozboru vzorku pro doplňující odborný posudek nepotvrdí nevyhovující výsledek rozboru primárního vzorku SZPI, je vzorek rozhodčí odeslán k rozboru, pokud je to možné, do jiné laboratoře než vzorek primární a vzorek pro doplňující odborný posudek Výsledky rozboru rozhodčího vzorku slouží k potvrzení nevyhovujícího výsledku rozboru primárního vzorku pro SZPI v případě, že protichůdný výsledek rozboru vzorku pro doplňující odborný posudek kontrolované osoby byl shledán jako opodstatněný V případě vyhovujícího výsledku rozhodčího vzorku jedná SZPI ve prospěch kontrolované osoby V případě vyhovujícího výsledku rozboru primárního vzorku pro SZPI nebude rozhodčí vzorek odeslán do laboratoře a podroben analýze vůbec a bude zlikvidován na inspektorátu nebo v externí laboratoři v souladu s bodem V případě, že je rozbor primárního vzorku nevyhovující, výsledky týkající se zdravotní nezávadnosti budou inspektorem projednány u kontrolované osoby bezodkladně a předmětné šarže budou pozastaveny do doby, než bude znám výsledek vzorku pro doplňující odborný posudek kontrolované osoby a případného rozhodčího vzorku. Poté budou předmětné šarže zakázány nebo uvolněny do oběhu Vkládání výsledků rozhodčích vzorků do IS KLČ probíhá následujícím postupem: Se vzorky rozhodčími se v KLČ nakládá stejně jako se vzorky externími. Nejprve je třeba založit u příslušného vzorku (formulář Protokol o odběru vzorku) v části Požadavek na rozbor požadavek do všech příslušných laboratoří, kde se rozbor bude provádět. Vzniknou tak dva samostatné laboratorní vzorky, oba s požadavkem na stejný analyt. Po obdržení výsledků z jednotlivých laboratoří se výsledky uvedené na Protokole o zkoušce zapíší do příslušného laboratorního vzorku tak, jako se nyní provádí pro externí laboratoře. S vytvořením laboratorních vzorků z požadavků na rozbor (odkliknutí ikony s baňkami), nebo alespoň s přijetím laboratorních vzorků je však třeba vyčkat až jsou k dispozici výsledky rozboru primárního vzorku pro SZPI, aby nebylo nutné nechávat laboratorní vzorky vymazat, pokud by se rozbor rozhodčího vzorku v dané laboratoři nakonec neprováděl. 13. Evidence vzorku v laboratoři SZPI Příjem vzorku a jejich evidenci upravuje Laboratorní řád SZPI Vzorek laboratoř převezme spolu s protokolem o odběru vzorku a se záznamem teplot, byl-li vyhotoven a teplotní režim dodržen. Pokud nemohl být vyhotoven záznam Změna č

18 Strana: 18/20 o průběhu teplot, opíše zaměstnanec laboratoře při převzetí vzorku údaj o aktuální teplotě z teploměru vloženého do přepravního boxu do protokolu o odběru vzorku Při převzetí se překontroluje neporušenost vzorku, podle údajů v protokole identita vzorku a všechny další údaje. Provede se záznam v Knize centrální evidence a vzorku se přiřadí číslo centrální evidence, které se uvede i na protokol o odběru vzorku, resp. jeho stejnopis, který zůstává v laboratoři. Přijatý vzorek se dále eviduje v Informačním systému SZPI, podsystému Kontrolní a laboratorní činnost, kde se u vzorku zobrazí stav přijatý. Výjimkou jsou vzorky, které byly analyzovány v externí laboratoři. 14. Úchova vzorku v laboratoři SZPI Vzorek s přiděleným číslem centrální evidence je v laboratoři uložen v odpovídajících podmínkách (lednice, mrazicí box apod.) a ve vyhrazených prostorách tak, aby byl chráněn před vlivy, které mohou způsobit změnu vlastností vzorku. Uložení vzorků musí být přehledné, jejich identifikace musí být snadná a jednoznačná, s vyloučením jakékoliv záměny Při jakékoliv manipulaci se vzorkem v laboratoři musí být zachovány jeho vlastnosti na úrovni odpovídající stavu při jeho převzetí. 15. Protokol o zkoušce 15.1 Protokol o zkoušce vystavuje laboratoř, která provedla příslušný rozbor. Je dokladem o výsledcích zkoušek a přílohou výsledného kontrolního materiálu Obsah protokolu o zkoušce provedené v laboratořích SZPI je uveden v informačním systému SZPI, podsystému Kontrolní a laboratorní činnost Protokol o zkoušce vystavený externí laboratoří pověřené SZPI dle OS č. 006/2006 (Pravidla k provádění auditů pro výběr externích laboratoří využitelných SZPI pro úřední kontrolu potravin a vybraných ) na provádění analýz vzorků odebraných při úředních kontrolách musí obsahovat informace uvedené v ČSN EN ISO/IEC (body a ). Na protokolech o zkoušce vystavených pro každý odebraný vzorek samostatně musí být uvedeno číslo protokolu o odběru vzorku a specifikace použitých metod. Posudek (vyhodnocení, resp. interpretace výsledků), pokud ho externí laboratoř vydává a pokud je to možné, musí být vyhotoven jako samostatný dokument Protokoly o zkoušce vystavené externí laboratoří jsou pro urychlení doručení dokumentů na SZPI doručovány elektronicky v podobě skenu listinného originálu na adresu inspektorátu SZPI, který vzorek odebral, v kopii též na adresu protokoly.oklc@szpi.gov.cz. Externí pověřená laboratoř následně odesílá na inspektorát, který vzorky odebral, originální podobu dokumentů opatřenou podpisem a razítkem laboratoře v listinné podobě. Pověřený zaměstnanec inspektorátu pro vkládání výsledků externích laboratoří do IS KLČ, neprodleně zapíše do IS KLČ Změna č

19 Strana: 19/20 sekce Laboratoř Laboratorní vzorek Editace výsledku rozboru do samostatného pole třídící znaky V, X, N/A, N/B, N/C, N/D, N/O dle vysvětlujícího textu pod tabulkou s výsledky analýz uváděného na protokolech o zkoušce laboratoří SZPI. 16. Náhrada za odebrané vzorky 16.1 Pokud hodnocený vzorek vyhoví požadavkům právního předpisu, přísluší kontrolované osobě náhrada ceny destruktivně hodnoceného vzorku. Způsob úhrady náhrad cen vzorků upravuje OS č. 046/2003 (Postup při poskytování náhrad za ceny kontrolních vzorků). V případě kontroly specifikace chráněného zeměpisného označení se náhrada za destruktivně hodnocené vzorky řídí OS č. 002/2007 (Kontrola dodržování práv duševního vlastnictví a práv k zaručeným tradičním specialitám) V souladu s Kontrolním řádem nárok na náhradu nevzniká, pokud a) byl vzorek vrácen, anebo osoba, jíž byl vzorek odebrán, jej odmítla převzít zpět, nebo prohlásila, že jeho vrácení nebo náhradu nepožaduje, nebo b) odebraný vzorek nesplňuje požadavky stanovené jinými právními předpisy anebo rozhodnutím nebo opatřením příslušného orgánu Pokud bude zjištěno, že primární vzorek pro SZPI i rozhodčí vzorek nevyhovují právním předpisům, bude kontrolované osobě uložena náhrada nákladů pouze za rozbor primárního vzorku pro SZPI, nikoliv za rozhodčí analýzu. 17 Likvidace vzorků 17.1 Pravidla pro likvidaci zbytků vzorků po laboratorních rozborech stanovuje Laboratorní řád SZPI V případě inspektorátů, v jejichž působnosti je laboratoř SZPI, do které jsou dodávány vzorky i za účelem posouzení údajů na obalech nebo v případech, že byly odebrány vzorky ve větším počtu pro případ dalších upřesňujících nebo ověřujících rozborů, podléhají takovéto vzorky likvidaci v režimu stanoveném příslušnou laboratoří Na každém inspektorátu, v jehož působnosti není laboratoř SZPI, bude pro případy likvidace vzorků postupováno dle Přílohy č.10 OS. O všech vzorcích, které byly odebrány a ponechány na inspektorátu, vede každý inspektorát evidenci. V této evidenci bude zaznamenána jasná identifikace vzorku. Např. se může jednat o rozhodčí vzorky, které následně nebyly k tomuto účelu použity nebo o vzorky, které byly odebrány pro potřeby hodnocení označování a zálohovány na inspektorátu do uzavření celé kontrolní akce nebo o vzorky znehodnocené nebo o zhomogenizované vzorky pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby (popř. vzorky rozhodčí), které byly po přípravě vzorku v externí laboratoři zaslány zpět na inspektorát a které nebyly nakonec na inspektorátu vyzvednuty nebo využity k rozhodčím zkouškám. Duplikátní vzorky musí být v případě nevyhovujícího rozboru Změna č

20 Strana: 20/20 primárního vzorku pro SZPI uchovány minimálně 3 měsíce od data vystavení protokolu o zkoušce primárního vzorku. V případě vyhovujícího výsledku rozboru primárního vzorku pro SZPI musí být duplikátní vzorky uchovány min. 30 dnů od data vystavení protokolu o zkoušce primárního vzorku. Při likvidaci vzorků lze zohlednit uvedené datum použitelnosti nebo minimální trvanlivosti výrobku. 18. Závěrečná ustanovení 18.1 Kontrolou správnosti dodržování této organizační směrnice jsou pověřeni ředitelé inspektorátů SZPI a ředitel OKLC Návrhy k aktualizaci Přílohy č.2 této organizační směrnice předkládají příslušní metodici a referenti OKLC, do jejichž pracovní náplně příslušná problematika náleží. Návrhy jsou předkládány zpracovateli této OS Ostatní zaměstnanci mohou předkládat připomínky k aktualizaci Přílohy č.2. pouze prostřednictvím příslušných metodiků a referentů OKLC. 19. Seznam příloh Příloha č.1 Příklad pracovního postupu při odběru vzorku Příloha č.2 Minimální velikost vzorků pro senzorické a analytické znaky včetně přídatných látek a kontaminantů Příloha č.3 Tabulka náhodných čísel balených potravin Příloha č.4 Doporučení pro uchovávání a přepravu vzorku pro doplňující odborný posudek týkající se mikrobiologických rozborů Příloha č.5 Odběr a příprava vzorků pro doplňující odborný posudek a případných rozhodčích vzorků, které jsou dle příslušných právních předpisů připravovány laboratoří ze zhomogenizovaného souhrnného vzorku a podmínky převzetí vzorku kontrolovanou osobou v laboratoři Příloha č.6 Vzor protokolu o převzetí vzorku Příloha č.7 Postup v případě rozdílného výsledku rozboru primárního vzorku pro SZPI a vzorku pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby Příloha č.8 - Odběr vzorků potravin a balených vod pro mikrobiologické zkoušení a postup při odběru vzorků určených k lidské spotřebě a výběru vhodného kritéria bezpečnosti pro Listeria monocytogenes Příloha č.9 - Vzorkování potravin a surovin na průkaz genetické modifikace Příloha č.10 Postup likvidace vzorků na inspektorátech, v jejichž působnosti nejsou laboratoře SZPI Změna č