Příloha č. 1 Technická specifikace

Transkript

1 Příloha č. 1 Technická specifikace Dodávka diagnostik a výpůjčka přístrojového vybavení pro provádění hematologických vyšetření a analýz - vyšetření krevního obrazu a koagulace

2 Obsah: Část 1 - dodávky diagnostik pro analýzy krevního obrazu Městská nemocnice a.s. ve Dvoře Králové nad Labem... 6 pro Oddělení klinické biochemie a hematologie... 6 stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání:... 6 roční počet analýz (v závorce z toho statim) 2013/2014:... 6 Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks krevních buněk: Oblastní nemocnice Jičín a.s pro pracoviště Oddělení transfuzní a hematologické (OTH) Centra klinických laboratoří (CKL) umístěné v prostorách nemocnice Jičín... 7 stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání:... 7 předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim):... 7 Roční spotřeba certifikovaných materiálů je dána jejich krátkou exspirací a dobou použitelnosti (cca 1 měsíc)... 8 Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks krevních buněk: Minimální vlastnosti požadovaného SW:... 9 pro Oddělení klinické biochemie a hematologie CKL umístěné v prostorách nemocnice Nový Bydžov... 9 stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání:... 9 předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim):... 9 Roční spotřeba certifikovaných materiálů je dána jejich krátkou exspirací a dobou použitelnosti (cca 1 měsíc) Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks krevních buněk: Minimální vlastnosti požadovaného SW: Oblastní nemocnice Náchod a.s pro Pracoviště klinické hematologie a transfuzní služby Náchod umístěné v prostorách ON Náchod stávající vybavení analyzátory, nátěrovými poloautomaty a barvícími automaty, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru: předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks krevních buněk: Minimální vlastnosti požadovaného SW: pro Oddělení laboratorní medicíny pracoviště klinické biochemie a diagnostiky Nemocnice Náchod a.s. umístěné v prostorách nemocnice Rychnov nad Kněžnou stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks krevních buněk: Stránka 2 z 35

3 pro pracoviště klinické biochemie a diagnostiky Nemocnice Náchod a.s. umístěné v prostorách nemocnice Broumov stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: předpokládaný roční počet analýz: Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks krevních buněk: Minimální vlastnosti požadovaného SW: pro pracoviště klinické biochemie a diagnostiky Nemocnice Náchod a.s. umístěné v prostorách nemocnice Jaroměř stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks krevních buněk: Minimální vlastnosti požadovaného SW: pro pracoviště klinické biochemie a diagnostiky Nemocnice Náchod a.s. umístěné v prostorách nemocnice Opočno stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks krevních buněk: Minimální vlastnosti požadovaného SW: Oblastní nemocnice Trutnov a.s pro Transfuzní a hematologické oddělení stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks analyzátorů krevních buněk: Část 2 - dodávky diagnostik pro koagulace Městská nemocnice a.s. ve Dvoře Králové nad Labem pro Oddělení klinické biochemie a hematologie stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim) poznámka počty vyšetření u jednotlivých položek se v roce 2014 liší ± desítky stanovení: Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks plně automatického koagulometru: Specifikace: Oblastní nemocnice Jičín a.s pro pracoviště Oddělení transfuzní a hematologické (OTH) Centra klinických laboratoří (CKL) umístěné v prostorách nemocnice Jičín stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Stránka 3 z 35

4 V současné době se provádí kalibrace minimálně 3 krát ročně Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks plně automatických koagulometrů Specifikace shodná pro oba koagulometry: pro Oddělení klinické biochemie a hematologie CKL umístěné v prostorách nemocnice Nový Bydžov stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks plně automatického koagulometru: Specifikace: Oblastní nemocnice Náchod a.s pro pracoviště klinické hematologie a transfúzní služby Náchod umístěné v prostorách ON Náchod stávající vybavení koagulometry, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks plně automatických koagulometrů: pro Oddělení laboratorní medicíny pracoviště klinické biochemie a diagnostiky Nemocnice Náchod a.s. umístěné v prostorách nemocnice Rychnov nad Kněžnou stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks plně automatického koagulometru: Specifikace pro shodná pro oba koagulometry: pro pracoviště klinické biochemie a diagnostiky Nemocnice Náchod a.s. umístěné v prostorách nemocnice Broumov stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: předpokládaný roční počet analýz : Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks plně automatického koagulometru: pro pracoviště klinické biochemie a diagnostiky Nemocnice Náchod a.s. umístěné v prostorách nemocnice Jaroměř stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks plně automatického koagulometru: Analytický systém bude umístěn v laboratoři PKBD Jaroměř pro pracoviště klinické biochemie a diagnostiky Nemocnice Náchod a.s. umístěné v prostorách nemocnice Opočno stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Stránka 4 z 35

5 Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks plně automatického koagulometru: Oblastní nemocnice Trutnov a.s pro Transfuzní a hematologické oddělení stávající vybavení koagulometry, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks plně automatických koagulometrů: Specifikace koagulometru 1: Specifikace koagulometru 2: U technických parametrů nabízených zdravotnických prostředků pro IV diagnostiku (dále jen ZP), které nejsou označeny jako minimální nebo maximální, zadavatel připouští toleranční rozsah ± 10 %, pokud uchazeč v nabídce prokáže, že nabízené zařízení je vhodné pro požadovaný medicínský účel, tj. jeho diagnostické využití. Pokud zadavatel použil v zadávací dokumentaci odkaz na název obchodní firmy, názvy nebo jména a příjmení, specifická označení zboží a služeb, které platí pro určitou osobu, popřípadě její organizační složku za příznačné, patenty na vynálezy, užitné vzory, průmyslové vzory, ochranné známky nebo označení původu, použil tento odkaz pouze proto, protože je přesvědčen, že popis předmětu veřejné zakázky provedený postupem podle 45 a 46 Zákona není dostatečně přesný a srozumitelný. Zadavatel v tomto případě umožňuje uchazeči pro plnění veřejné zakázky použití i jiných, kvalitativně a technicky obdobných řešení ( 44 odst.11 Zákona). Pokud uchazeč nabídne zadavateli obdobné řešení, musí v předložené nabídce prokázat jeho kvalitativní a technickou obdobnost s řešením požadovaným v zadávací dokumentaci a musí prokázat, že nabízené zařízení je vyhovující pro požadovaný medicínský účel, tj. jejich diagnostické nebo terapeutické využití. Tato možnost využít obdobného řešení, pokud zadavatel použil v zadávací dokumentaci odkaz na název obchodní firmy, názvy nebo jména a příjmení, specifická označení zboží a služeb, které platí pro určitou osobu, popřípadě její organizační složku za příznačné, patenty na vynálezy, užitné vzory, průmyslové vzory, ochranné známky nebo označení původu se nevztahuje na situaci, kdy zadavatel těchto výrazů použil pro vymezení požadavků na kompatibilitu nabízeného zařízení. Poznámka - zdravotnická zařízení jsou seřazena dle abecedy Stránka 5 z 35

6 ČÁST 1 DODÁVKY DIAGNOSTIK PRO ANALÝZY KREVNÍHO OBRAZU (včetně vypůjčení analyzátorů krevních buněk) a to pro: 1. MĚSTSKÁ NEMOCNICE A.S. VE DVOŘE KRÁLOVÉ NAD LABEM pro Oddělení klinické biochemie a hematologie stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: název stávajícího inventární číslo výrobní číslo Výrobce rok výroby Zadavatel odběr stávajících ZP v této laboratoři nepožaduje předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim) 2013/2014: Krevní obraz (3.000)/ (3.500) Krevní obraz s pětipopulačním diferenciálním počtem leukocytů (100)/ (200) kalibrační měření, pravidelné validace a verifikace metod minimálně v rozsahu, jaký definují V tabulce níže jsou uvedeny počty jen těch kontrol, kdy je spotřebován certifikovaný firemní kontrolní materiál (vč. opakovaných testů), ostatní testy jsou započítány do horní tabulky. Při užití s jednou aspirační dráhou pro otevřený i uzavřený systém se jedná přibližně o následující počty vyšetření: Krevní obraz s pětipopulačním diferenciálním počtem leukocytů Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks krevních buněk: Analyzátor musí uchazeč v rámci dodávky připojit do laboratorního informačního systému. Analytický systém bude umístěn v laboratoři OKBH v budově OKAL. Po dokončení výstavby nového laboratorního komplexu bude uchazečem bezplatně přesunut na nové pracoviště a tam zprovozněn. Stránka 6 z 35

7 Analyzátor musí být určen min. pro analýzu krevního obrazu a pětipopulačního diferenciálního počtu leukocytů ( KO, KO+DIF), včetně hlášení při podezření na abnormální vzorky / výsledky (flags), automatický podavač vzorků pro různé typy uzavřených odběrových zkumavek, možnost provádění analýz pro otevřený odběrový systém a z mikrozkumavek bez nutnosti vkládat adaptéry, individuální volba módu měření (KO, KO+DIF), stejná aspirační dráha pro otevřený a uzavřený odběrový systém, bezkyanidové reagencie pro stanovení hemoglobinu, automatická volba módu měření (KO, KO+DIF) dle požadavku v LIS, promíchání vzorku před aspirací přednostní zpracování vzorků STATIM automatický management interní kontroly kvality, včetně propojení s LIS kapacita min. 60 vzorků/hod, identifikace vzorků pomoci čárového kódu, integrovaná čtečka čárových kódů, možnost ručního zadání identifikace vzorku, interní identifikace reagencií pomocí čárového kódu, kontrola stavu (počtu analýz) a exspirací reagencií, externí čtečka čárových kódů, možnost analýzy i jiných tělních tekutin (punkát, dialyzát) leukocyty, erytrocyty, laserová tiskárna 2. OBLASTNÍ NEMOCNICE JIČÍN A.S. pro pracoviště Oddělení transfuzní a hematologické (OTH) Centra klinických laboratoří (CKL) umístěné v prostorách nemocnice Jičín stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: název stávajícího inventární číslo výrobní číslo Výrobce Coulter HmX AL AM10083 Beckman Coulter 2008 předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Krevní obraz (20.000) Krevní obraz s pětipopulačním diferenciálním počtem leukocytů Stanovení počtu retikulocytů na automatickém (4.000) (2.500) Punktát na hematologickém 80 (40) rok výroby kalibrační měření, pravidelné validace a verifikace metod minimálně v rozsahu, jaký definují Stránka 7 z 35

8 V tabulce níže jsou uvedeny počty jen těch kontrol, kdy je spotřebován certifikovaný firemní kontrolní materiál (vč. opakovaných testů), ostatní testy jsou započítány do horní tabulky. Při užití s jednou aspirační dráhou pro otevřený i uzavřený systém se jedná přibližně o následující počty vyšetření: Krevní obraz s pětipopulačním diferenciálním počtem leukocytů Stanovení počtu retikulocytů na automatickém Roční spotřeba certifikovaných materiálů je dána jejich krátkou exspirací a dobou použitelnosti (cca 1 měsíc) Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks krevních buněk: Analytický systém bude umístěn na pracovišti OTH, objekt č.1090 v Bolzanově ulici, přímo proti ON Jičín a.s., 2. NP. součástí dodávky musí být PC pro správu a obsluhu systému, včetně adekvátního monitoru LCD, klávesnice, myši, čtečky čárových kódů, laserové tiskárny a UPS. 2 ks krevních buněk: oba analyzátory musí umožnit analýzu krevního obrazu (včetně korekce počtu leukocytů), dále stanovení pětipopulačního diferenciálního počtu leukocytů (včetně stanovení počtu NRBC) a stanovení počtu retikulocytů (bez manuální přípravy vzorku), včetně hlášení analyzátorů při podezření na abnormální vzorky / výsledky (flags), alespoň jeden z nich musí umožnit analýzu tělních tekutin (punktáty, likvory, dialyzáty), analyzátor musí umožnit stanovení počtu leukocytů, erytrocytů a minimálně počtu polynukleárů a mononukleárů, jeden analyzátor by měl umožnit analýzu trombocytů jiným než impedančním principem měření, reagencie na stanovení hemoglobinu bez obsahu kyanidu, individuální volba módu měření, vysoká kapacita min. 100 vzorků (panel krevní obraz + diferenciální počet leukocytů) /hod. pro každý analyzátor, stejná aspirační dráha pro otevřený i uzavřený náběrový systém, součástí musí být automatický podavač vzorků pro uzavřené odběrové zkumavky těchto výrobců: Vacuette / Vacutainer, Sarstedt, analyzátory musí umožnit kontinuální míchání obsahu zkumavek dle požadavků SLP (dnem vzhůru) těsně před aspirací, analyzátory musí umožnit přednostní zpracování vzorku (statim), automatická pozitivní identifikace vzorků, provádění analýzy z mikrozkumavek bez nutnosti vkládání/vyjímání adaptéru před/po analýze, automatický management reflexního testování a opakovaných testů (rerun), možnost uživatelského přizpůsobení, aspirační objem pro panel krevní obraz + diferenciál maximálně 170 l, identifikace vzorku čtečkou čárového kódu, možnost manuálního zadání identifikace vzorku, 400 Stránka 8 z 35

9 interní identifikace reagencií pomocí čárového kódu, kontrola exspirací reagencií, možnost tisku/exportu přehledových zpráv, automatický management interní kontroly kvality, včetně propojení s LIS, online zapojení do mezinárodního systému externí denní kontroly kvality, licence na přístup do systému je součástí výpůjčky, oba analyzátory musí umožnit zálohu primárních dat elektronicky, nadstavbový SW pro automatizaci a optimalizaci workflow, řízení preanalytických, analytických a postaanalytických procesů, automatickou validací výsledků centrálně nastavenými uživatelskými pravidly propojující oba analyzátory. Minimální vlastnosti požadovaného SW: o nástavbový SW musí propojovat všechny analyzátory krevních buněk minimálně v rámci Oblastní nemocnice Jičín a.s., tedy i analyzátory v dalších lokalitách s centrálním řízením (nadřízená + satelitní laboratoř), o musí zajistit unikátní přiřazení a následné sdílení všech parametrů provedených vyšetření včetně příznaků z analyzátorů, rozptylogramů, distribučních křivek minimálně v rámci Oblastní nemocnice Jičín a.s., tedy i analyzátorů v dalších lokalitách s centrálním řízením (nadřízená + satelitní laboratoř), o musí umožnit manuální zadávání výsledků analýzy krevního nátěru včetně slovního popisu, o musí archivovat všechna zadaná data a prováděné změny včetně data, času a autora, o SW multilicence (bez omezení počtu instalací) musí umožnit tento SW nainstalovat a provozovat na kterémkoliv PC v rámci nemocniční sítě (prohlížení a zadávání dat mimo laboratoř). pro Oddělení klinické biochemie a hematologie CKL umístěné v prostorách nemocnice Nový Bydžov stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: název stávajícího inventární číslo výrobní číslo Zadavatel odběr stávajících ZP v této laboratoři nepožaduje Výrobce rok výroby předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Krevní obraz (2.000) Krevní obraz s pětipopulačním diferenciálním počtem leukocytů Stránka 9 z (900) kalibrační měření, pravidelné validace a verifikace metod minimálně v rozsahu, jaký definují V tabulce níže jsou uvedeny počty jen těch kontrol, kdy je spotřebován certifikovaný firemní kontrolní materiál (vč. opakovaných testů), ostatní testy jsou započítány do horní tabulky. Při užití s jednou aspirační dráhou pro otevřený i uzavřený systém se jedná přibližně o následující počty vyšetření:

10 Krevní obraz s pětipopulačním diferenciálním počtem leukocytů Roční spotřeba certifikovaných materiálů je dána jejich krátkou exspirací a dobou použitelnosti (cca 1 měsíc) Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks krevních buněk: součástí dodávky musí být PC pro správu a obsluhu systému, včetně adekvátního monitoru LCD, klávesnice, myši, čtečky čárových kódů, laserové tiskárny a UPS. 1 ks krevních buněk: musí umožnit analýzu krevního obrazu (včetně korekce počtu leukocytů), dále stanovení pětipopulačního diferenciálního počtu leukocytů, včetně hlášení při podezření na abnormální vzorky / výsledky (flags), reagencie na stanovení hemoglobinu bez obsahu kyanidu, individuální volba módu měření, kapacita min. 60 vzorků (panel krevní obraz + diferenciální počet leukocytů) /hod., stejná aspirační dráha pro otevřený i uzavřený náběrový systém, součástí musí být automatický podavač vzorků pro uzavřené odběrové zkumavky těchto výrobců: Vacuette / Vacutainer, analyzátory musí umožnit kontinuální míchání obsahu zkumavek dle požadavků SLP (dnem vzhůru) těsně před aspirací, analyzátory musí umožnit přednostní zpracování vzorku (statim), automatická pozitivní identifikace vzorků, provádění analýzy z mikrozkumavek bez nutnosti vkládání/vyjímání adaptéru před/po analýze, automatický management reflexního testování a opakovaných testů (rerun), možnost uživatelského přizpůsobení, aspirační objem pro panel krevní obraz + diferenciál maximálně 170 l, identifikace vzorku čtečkou čárového kódu, možnost manuálního zadání identifikace vzorku, interní identifikace reagencií pomocí čárového kódu, kontrola exspirací reagencií, možnost tisku/exportu přehledových zpráv, automatický management interní kontroly kvality, včetně propojení s LIS, online zapojení do mezinárodního systému externí denní kontroly kvality, licence na přístup do systému je součástí výpůjčky, analyzátor musí umožnit zálohu primárních dat elektronicky, analyzátor musí být propojen s pracovištěm v Jičíně nadstavbovým SW pro automatizaci a optimalizaci workflow, řízení preanalytických, analytických a postaanalytických procesů, automatickou validací výsledků centrálně nastavenými uživatelskými pravidly Minimální vlastnosti požadovaného SW: o nástavbový SW musí propojovat všechny analyzátory krevních buněk minimálně v rámci Oblastní nemocnice Jičín a.s., tedy i analyzátory v dalších lokalitách s centrálním řízením (nadřízená + satelitní laboratoř), o musí zajistit unikátní přiřazení a následné sdílení všech parametrů provedených vyšetření včetně příznaků z analyzátorů, rozptylogramů, distribučních křivek 400 Stránka 10 z 35

11 minimálně v rámci Oblastní nemocnice Jičín a.s., tedy i analyzátorů v dalších lokalitách s centrálním řízením (nadřízená + satelitní laboratoř), o musí umožnit manuální zadávání výsledků analýzy krevního nátěru včetně slovního popisu, o musí archivovat všechna zadaná data a prováděné změny včetně data, času a autora, o SW multilicence (bez omezení počtu instalací) musí umožnit tento SW nainstalovat a provozovat na kterémkoliv PC v rámci nemocniční sítě (prohlížení a zadávání dat mimo laboratoř). 3. OBLASTNÍ NEMOCNICE NÁCHOD A.S. pro Pracoviště klinické hematologie a transfuzní služby Náchod umístěné v prostorách ON Náchod stávající vybavení analyzátory, nátěrovými poloautomaty a barvícími automaty, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru: název stávajícího inventární číslo výrobní číslo Zadavatel odběr stávajících ZP v této laboratoři nepožaduje Výrobce rok výroby předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Krevní obraz se stanovením počtu erytroblastů (NRBC) (20.000) Krevní obraz s šestipopulačním diferenciálním počtem leukocytů a stanovením počtu NRBC Stanovení počtu retikulocytů na automatickém stanovení trombocytů jiným než impedančním principem vč. stanovení nezralé frakce trombocytů (10.000) (2.500) Punktát na hematologickém 80 (15) kalibrační měření, pravidelné validace a verifikace metod minimálně v rozsahu, jaký definují V tabulce níže jsou uvedeny počty jen těch kontrol, kdy je spotřebován certifikovaný firemní kontrolní materiál (vč. opakovaných testů), ostatní testy jsou započítány do horní tabulky. Při užití s jednou aspirační dráhou pro otevřený i uzavřený systém se jedná přibližně o následující počty vyšetření: Krevní obraz s šestipopulačním diferenciálním počtem leukocytů Stanovení počtu retikulocytů na automatickém (je součástí kontrolního materiálu KO+dif) Stránka 11 z 35

12 Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks krevních buněk: Analytický systém bude umístěn na Pracovišti klinické hematologie a transfuzní služby Náchod (dále jen PKHTS), v laboratoři místnost č. 102 součástí dodávky musí být PC pro správu a obsluhu systému, včetně monitoru LCD min. 22, klávesnice, myši, čtečky čárových kódů a laserové tiskárny, 2 ks krevních buněk: musí umožnit analýzu krevního obrazu se současným stanovením počtu normoblastů, s automatickou korekcí počtu leukocytů, kdy stanovení NRBC je integrální součástí vyšetření každého krevního obrazu, dále stanovením šestipopulačního diferenciálního počtu leukocytů (tedy včetně počtu nezralých granulocytů), analyzátory musí umožnit kontinuální míchání obsahu zkumavek dle požadavků SLP (dnem vzhůru) těsně před aspirací, analyzátory musí umožnit přednostní zpracování vzorku (statim), automatická pozitivní identifikace vzorku interní čtečkou čárového kódu, možnost manuálního zadání identifikace vzorku včetně možnosti načtení čárového kódu externí čtečkou, interní identifikace reagencií pomocí čárového kódu nebo RF čipu, kontrola exspirací reagencií, možnost tisku/exportu přehledových zpráv, automatický management interní kontroly kvality, včetně propojení s LIS minimálně jeden analyzátor musí umožnit analýzu krevního obrazu se současným stanovením počtu normoblastů, současným stanovením šestipopulačního diferenciálního počtu leukocytů (tedy včetně počtu nezralých granulocytů), se současnou analýzou nezralých prekurzorů leukocytů a současným stanovením počtu retikulocytů, nezralé frakce retikulocytů a hemoglobinu (či jeho ekvivalentu) v retikulocytech (bez manuální přípravy vzorku), minimálně jeden analyzátor musí umožnit analýzu trombocytů jiným než impedančním principem měření a umožnit stanovení poměru nezralých trombocytů, minimálně jeden analyzátor musí umožnit analýzu tělních tekutin (punktáty, likvory, dialyzáty), analyzátor musí umožnit stanovení počtu leukocytů, erytrocytů a minimálně počtu polynukleárů a mononukleárů, reagencie na stanovení hemoglobinu bez obsahu kyanidu, individuální volba módu měření, vysoká kapacita min. 100 vzorků (krevní obraz včetně normoblastů + diferenciální počet leukocytů) /hod. pro každý analyzátor, součástí musí být automatický obousměrný podavač vzorků pro uzavřené odběrové zkumavky, stejná aspirační dráha pro otevřený i uzavřený náběrový systém, provádění analýzy z mikrozkumavek bez nutnosti vkládání/vyjímání adaptéru před/po analýzou, automatický management reflexního testování a opakovaných testů (rerun), možnost uživatelského přizpůsobení reflexního testování a rerun, online zapojení do mezinárodního systému externí denní kontroly kvality, licence na přístup do systému je součástí výpůjčky, připojení obou analyzátorů do laboratorního informačního systému laboratoře PKHTS, oba analyzátory musí být propojeny s nadstavbovým SW pro automatizaci a optimalizaci workflow, řízení preanalytických, analytických a postaanalytických procesů, Stránka 12 z 35

13 automatickou validací výsledků centrálně nastavenými uživatelskými pravidly (optimálně propojit se SW Extended IPU, dodavatel Sysmex CZ, který zadavatel vlastní, a uchazeč jej může pro splnění podmínek zadání využít. V případě nemožnosti toto propojení realizovat, dodá uchazeč na své náklady SW na propojení dodaných analyzátorů obdobných vlastností od jiného výrobce). Minimální vlastnosti požadovaného SW: o nástavbový SW musí propojovat všechny analyzátory krevních buněk minimálně v rámci Oblastní nemocnice Náchod a.s., tedy i analyzátory v dalších lokalitách s centrálním řízením (nadřízená + satelitní laboratoř), o musí zajistit unikátní přiřazení a následné sdílení všech parametrů provedených vyšetření včetně příznaků z analyzátorů, rozptylogramů, distribučních křivek minimálně v rámci nemocnice, tedy i analyzátorů v dalších lokalitách s centrálním řízením (nadřízená + satelitní laboratoř), o musí umožnit manuální zadávání výsledků analýzy krevního nátěru včetně slovního popisu, o musí archivovat všechna zadaná data a prováděné změny včetně data, času a autora, o SW multilicence (bez omezení počtu instalací) musí umožnit tento SW nainstalovat a provozovat na kterémkoliv PC v rámci nemocniční sítě (prohlížení a zadávání dat mimo laboratoř). pro Oddělení laboratorní medicíny pracoviště klinické biochemie a diagnostiky Nemocnice Náchod a.s. umístěné v prostorách nemocnice Rychnov nad Kněžnou stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: název stávajícího inventární číslo výrobní číslo Výrobce Sysmex XT 2000i 94HOLDING Sysmex 2007 Celtac F 94HM Nihon Kohden 2004 Celtac F 94HM Nihon Kohden 2004 předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Krevní obraz (10.000) Krevní obraz s pětipopulačním diferenciálním počtem leukocytů (7.000) Stanovení počtu retikulocytů na automatickém 800 (500) Punktát na hematologickém 30 (5) Analýza krevního nátěru panopticky obarveného (500) rok výroby Vyšetření nátěru na schistocyty 20 kalibrační měření, pravidelné validace a verifikace metod minimálně v rozsahu, jaký definují Stránka 13 z 35

14 V tabulce níže jsou uvedeny počty jen těch kontrol, kdy je spotřebován certifikovaný firemní kontrolní materiál (vč. opakovaných testů), ostatní testy jsou započítány do horní tabulky. Při užití s jednou aspirační dráhou pro otevřený i uzavřený systém se jedná přibližně o následující počty vyšetření: Krevní obraz 2x Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks krevních buněk: Analytický systém bude umístěn na oddělení laboratorní medicíny nemocnice Rychnov nad Kněžnou (dále jen OLM), v hematologické laboratoři. součástí dodávky musí být PC pro správu a obsluhu systému, včetně monitoru LCD min. 22, klávesnice, myši, čtečky čárových kódů a barevné laserové tiskárny, 2 ks krevních buněk: Analyzátor musí být určen min. pro analýzu krevního obrazu a pětipopulačního diferenciálního počtu leukocytů (KO, KO+DIF), včetně hlášení při podezření na abnormální vzorky / výsledky (flags), minimálně jeden analyzátor musí umožnit analýzu krevního obrazu se současným stanovením počtu retikulocytů, minimálně jeden analyzátor musí umožnit analýzu trombocytů jiným než impedančním principem měření, minimálně jeden analyzátor musí umožnit analýzu tělních tekutin (punktáty, likvory, dialyzáty), analyzátor musí umožnit stanovení počtu leukocytů, erytrocytů, minimálně jeden analyzátor musí umožnit také analýzu veterinárních krevních vzorků na základní úrovni (KO) reagencie na stanovení hemoglobinu bez obsahu kyanidu, individuální volba módu měření (KO,KO+DIF) dle požadavků v LIS, kapacita min. 60 vzorků /hod. součástí musí být automatický podavač vzorků pro uzavřené odběrové zkumavky, provádění analýzy z mikrozkumavek bez nutnosti vkládání/vyjímání adaptéru před/po analýzou, automatický management reflexního testování a opakovaných testů (rerun), možnost uživatelského přizpůsobení reflexního testování a rerun, identifikace vzorku čtečkou čárového kódu, management interní kontroly kvality, připojení obou analyzátorů do laboratorního informačního systému laboratoře včetně přenosu výsledků kontrolních vzorků OLM, možnost použití vzorků pro kontrolu kvality nezávislých výrobců. pro pracoviště klinické biochemie a diagnostiky Nemocnice Náchod a.s. umístěné v prostorách nemocnice Broumov stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: název stávajícího inventární číslo výrobní číslo Výrobce rok výroby Stránka 14 z 35

15 Sysmex XS 1000i 96ZHM Sysmex, Japan 2006 předpokládaný roční počet analýz: Krevní obraz - celkem Krevní obraz s pětipopulačním diferenciálním počtem leukocytů Punktát na hematologickém 100 Analýza krevního nátěru panopticky obarveného kalibrační měření, pravidelné validace a verifikace metod minimálně v rozsahu, jaký definují V tabulce níže jsou uvedeny počty jen těch kontrol, kdy je spotřebován certifikovaný firemní kontrolní materiál (vč. opakovaných testů), ostatní testy jsou započítány do horní tabulky. Při užití s jednou aspirační dráhou pro otevřený i uzavřený systém se jedná přibližně o následující počty vyšetření: Krevní obraz s pětipopulačním diferenciálním počtem leukocytů Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks krevních buněk: Analyzátor musí uchazeč v rámci dodávky připojit do laboratorního informačního systému a musí zajistit jeho vzdálenou servisní podporu. Analytický systém bude umístěn na Pracovišti klinické biochemie a diagnostiky v Broumově (dále jen PKBD), analyzátor musí být určen min. pro analýzu krevního obrazu a pětipopulačního diferenciálního počtu leukocytů (KO, KO+DIF), včetně hlášení při podezření na abnormální vzorky / výsledky (flags), automatický podavač vzorků pro různé typy uzavřených odběrových zkumavek, možnost provádění analýz pro otevřený odběrový systém a z mikrozkumavek bez nutnosti vkládat adaptéry, s individuální volbou módu měření (KO, KO+DIF), stejná aspirační dráha pro otevřený a uzavřený odběrový systém, bezkyanidové reagencie pro stanovení hemoglobinu, automatická volba módu měření (KO, KO+DIF) dle požadavku v LIS, kapacita min. 60 vzorků/hod, identifikace vzorků pomoci čárového kódu, integrovaná čtečka čárových kódů, externí čtečka čárových kódů, možnost analýzy i jiných tělních tekutin (punkát, dialyzát) leukocyty, erytrocyty, laserová tiskárna, vzdálená správa, analyzátor musí být propojen s pracovištěm v Náchodě nadstavbovým SW pro automatizaci a optimalizaci workflow, řízení preanalytických, analytických a postaanalytických procesů, automatickou validací výsledků centrálně nastavenými uživatelskými pravidly (optimálně propojit se SW Extended IPU, dodavatel Sysmex CZ, Stránka 15 z

16 který zadavatel vlastní a uchazeč jej může pro splnění podmínek zadání využít. V případě nemožnosti toto propojení realizovat, dodá uchazeč na své náklady SW na propojení dodaných analyzátorů obdobných vlastností od jiného výrobce). Minimální vlastnosti požadovaného SW: o nástavbový SW musí propojovat všechny analyzátory krevních buněk minimálně v rámci nemocnice, tedy i analyzátory v dalších lokalitách s centrálním řízením (nadřízená + satelitní laboratoř), o musí zajistit unikátní přiřazení a následné sdílení všech parametrů provedených vyšetření včetně příznaků z analyzátorů, rozptylogramů, distribučních křivek minimálně v rámci nemocnice, tedy i analyzátorů v dalších lokalitách s centrálním řízením (nadřízená + satelitní laboratoř), o musí umožnit manuální zadávání výsledků analýzy krevního nátěru včetně slovního popisu, o musí archivovat všechna zadaná data a prováděné změny včetně data, času a autora, o SW multilicence (bez omezení počtu instalací) musí umožnit tento SW nainstalovat a provozovat na kterémkoliv PC v rámci nemocniční sítě (prohlížení a zadávání dat mimo laboratoř), pro pracoviště klinické biochemie a diagnostiky Nemocnice Náchod a.s. umístěné v prostorách nemocnice Jaroměř stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: název stávajícího inventární číslo výrobní číslo Výrobce rok výroby Zadavatel odběr stávajících ZP v této laboratoři nepožaduje předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Krevní obraz (100) Krevní obraz s pětipopulačním diferenciálním počtem leukocytů (20) kalibrační měření, pravidelné validace a verifikace metod minimálně v rozsahu, jaký definují V tabulce níže jsou uvedeny počty jen těch kontrol, kdy je spotřebován certifikovaný firemní kontrolní materiál (vč. opakovaných testů), ostatní testy jsou započítány do horní tabulky. Při užití s jednou aspirační dráhou pro otevřený i uzavřený systém se jedná přibližně o následující počty vyšetření: Krevní obraz s pětipopulačním diferenciálním počtem leukocytů 400 Stránka 16 z 35

17 Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks krevních buněk: Analytický systém bude umístěn na Pracovišti klinické biochemie a diagnostiky Jaroměř v hematologické laboratoři analyzátor musí být určen min. pro analýzu krevního obrazu a pětipopulačního diferenciálního počtu leukocytů (KO, KO+DIF), včetně hlášení při podezření na abnormální vzorky / výsledky (flags), automatický podavač vzorků pro různé typy uzavřených odběrových zkumavek, možnost provádění analýz pro otevřený odběrový systém a z mikrozkumavek s individuální volbou módu měření (KO, KO+DIF), stejná aspirační dráha pro otevřený a uzavřený odběrový systém, bezkyanidové reagencie pro stanovení hemoglobinu, automatická volba módu měření (KO, KO+DIF) dle požadavku v LIS, kapacita 60 vzorků/hod, identifikace vzorků pomoci čárového kódu, integrovaná čtečka čárových kódů, externí čtečka čárových kódů, interní identifikace reagencií pomocí čárového kódu, kontrola exspirací reagencií, automatický management interní kontroly kvality, online zapojení do mezinárodního systému externí denní kontroly kvality, licence na přístup do systému je součástí výpůjčky, laserová tiskárna, analyzátor musí být propojen s pracovištěm v Náchodě nadstavbovým SW pro automatizaci a optimalizaci workflow, řízení preanalytických, analytických a postaanalytických procesů, automatickou validací výsledků centrálně nastavenými uživatelskými pravidly (optimálně propojit se SW Extended IPU, dodavatel Sysmex CZ, který zadavatel vlastní a uchazeč jej může pro splnění podmínek zadání využít. V případě nemožnosti toto propojení realizovat, dodá uchazeč na své náklady SW na propojení dodaných analyzátorů obdobných vlastností od jiného výrobce). Minimální vlastnosti požadovaného SW: o nástavbový SW musí propojovat všechny analyzátory krevních buněk minimálně v rámci nemocnice, tedy i analyzátory v dalších lokalitách s centrálním řízením (nadřízená + satelitní laboratoř), o musí zajistit unikátní přiřazení a následné sdílení všech parametrů provedených vyšetření včetně příznaků z analyzátorů, rozptylogramů, distribučních křivek minimálně v rámci nemocnice, tedy i analyzátorů v dalších lokalitách s centrálním řízením (nadřízená + satelitní laboratoř), o musí umožnit manuální zadávání výsledků analýzy krevního nátěru včetně slovního popisu, o musí archivovat všechna zadaná data a prováděné změny včetně data, času a autora, o SW multilicence (bez omezení počtu instalací) musí umožnit tento SW nainstalovat a provozovat na kterémkoliv PC v rámci nemocniční sítě (prohlížení a zadávání dat mimo laboratoř), Stránka 17 z 35

18 pro pracoviště klinické biochemie a diagnostiky Nemocnice Náchod a.s. umístěné v prostorách nemocnice Opočno stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: název stávajícího inventární číslo Zadavatel odběr stávajících ZP v této laboratoři nepožaduje výrobní číslo Výrobce rok výroby předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Krevní obraz (60) Krevní obraz s pětipopulačním diferenciálním počtem leukocytů (20) kalibrační měření, pravidelné validace a verifikace metod minimálně v rozsahu, jaký definují V tabulce níže jsou uvedeny počty jen těch kontrol, kdy je spotřebován certifikovaný firemní kontrolní materiál (vč. opakovaných testů), ostatní testy jsou započítány do horní tabulky. Při užití s jednou aspirační dráhou pro otevřený i uzavřený systém se jedná přibližně o následující počty vyšetření: Krevní obraz s pětipopulačním diferenciálním počtem leukocytů Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks krevních buněk: Analytický systém bude umístěn na Pracovišti klinické biochemie a diagnostiky Opočno. analyzátor musí být určen min. pro analýzu krevního obrazu a pětipopulačního diferenciálního počtu leukocytů (KO, KO+DIF), včetně hlášení při podezření na abnormální vzorky / výsledky (flags), automatický podavač vzorků pro různé typy uzavřených odběrových zkumavek, možnost provádění analýz pro otevřený odběrový systém a z mikrozkumavek s individuální volbou módu měření (KO, KO+DIF), stejná aspirační dráha pro otevřený a uzavřený odběrový systém, bezkyanidové reagencie pro stanovení hemoglobinu, automatická volba módu měření (KO, KO+DIF) dle požadavku v LIS, kapacita 60 vzorků/hod, identifikace vzorků pomoci čárového kódu, integrovaná čtečka čárových kódů, externí čtečka čárových kódů, interní identifikace reagencií pomocí čárového kódu, kontrola exspirací reagencií, automatický management interní kontroly kvality, online zapojení do mezinárodního systému externí denní kontroly kvality, licence na přístup do systému je součástí výpůjčky, laserová tiskárna, Stránka 18 z

19 analyzátor musí být propojen s pracovištěm v Náchodě nadstavbovým SW pro automatizaci a optimalizaci workflow, řízení preanalytických, analytických a postaanalytických procesů, automatickou validací výsledků centrálně nastavenými uživatelskými pravidly (optimálně propojit se SW Extended IPU, dodavatel Sysmex CZ, který zadavatel vlastní a uchazeč jej může pro splnění podmínek zadání využít. V případě nemožnosti toto propojení realizovat, dodá uchazeč na své náklady SW na propojení dodaných analyzátorů obdobných vlastností od jiného výrobce). Minimální vlastnosti požadovaného SW: o nástavbový SW musí propojovat všechny analyzátory krevních buněk minimálně v rámci nemocnice, tedy i analyzátory v dalších lokalitách s centrálním řízením (nadřízená + satelitní laboratoř), o musí zajistit unikátní přiřazení a následné sdílení všech parametrů provedených vyšetření včetně příznaků z analyzátorů, rozptylogramů, distribučních křivek minimálně v rámci nemocnice, tedy i analyzátorů v dalších lokalitách s centrálním řízením (nadřízená + satelitní laboratoř), o musí umožnit manuální zadávání výsledků analýzy krevního nátěru včetně slovního popisu, o musí archivovat všechna zadaná data a prováděné změny včetně data, času a autora, o SW multilicence (bez omezení počtu instalací) musí umožnit tento SW nainstalovat a provozovat na kterémkoliv PC v rámci nemocniční sítě (prohlížení a zadávání dat mimo laboratoř) 4. OBLASTNÍ NEMOCNICE TRUTNOV A.S. pro Transfuzní a hematologické oddělení stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: název stávajícího inventární číslo výrobní číslo Výrobce rok výroby Zadavatel odběr stávajících ZP v této laboratoři nepožaduje předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Krevní obraz (16.000) Krevní obraz s šestipopulačním diferenciálním počtem leukocytů Stanovení počtu retikulocytů na automatickém (5.000) (500) Punktát na hematologickém 30 (15) kalibrační měření, pravidelné validace a verifikace metod minimálně v rozsahu, jaký definují Stránka 19 z 35

20 V tabulce níže jsou uvedeny počty jen těch kontrol, kdy je spotřebován certifikovaný firemní kontrolní materiál (vč. opakovaných testů), ostatní testy jsou započítány do horní tabulky. Při užití s jednou aspirační dráhou pro otevřený i uzavřený systém se jedná přibližně o následující počty vyšetření: Krevní obraz s šestipopulačním diferenciálním počtem leukocytů Stanovení počtu retikulocytů na automatickém Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks analyzátorů krevních buněk: Analytický systém bude umístěn na Transfuzním a hematologickém oddělení, v laboratoři místnost č. 102 součástí dodávky musí být PC pro správu a obsluhu systému, včetně monitoru, klávesnice, myši, čtečky čárových kódů a barevné laserové tiskárny, 2 ks krevních buněk: oba analyzátory musí umožnit analýzu krevního obrazu se současným stanovením šestipopulačního diferenciálního počtu leukocytů (tedy včetně počtu nezralých granulocytů), se současnou analýzou nezralých prekurzorů leukocytů a současným stanovením počtu retikulocytů, nezralé frakce retikulocytů a hemoglobinu (či jeho ekvivalentu) v retikulocytech, minimálně jeden analyzátor musí umožnit analýzu trombocytů jiným než impedančním principem měření a umožnit stanovení poměru nezralých trombocytů, oba analyzátory musí umožnit analýzu tělních tekutin (punktáty, likvory, dialyzáty), analyzátor musí umožnit stanovení počtu leukocytů, erytrocytů a minimálně počtu polynukleárů a mononukleárů, reagencie na stanovení hemoglobinu bez obsahu kyanidu, individuální volba módu měření, vysoká kapacita min. 100 vzorků (krevní obraz + diferenciální počet leukocytů) /hod. pro každý analyzátor, součástí musí být automatický podavač vzorků pro uzavřené odběrové zkumavky, stejná aspirační dráha pro otevřený i uzavřený náběrový systém, provádění analýzy z mikrozkumavek bez nutnosti vkládání/vyjímání adaptéru před/po analýzou, automatický management reflexního testování a opakovaných testů (rerun), možnost uživatelského přizpůsobení reflexního testování a rerun, identifikace vzorku čtečkou čárového kódu, interní identifikace reagencií pomocí čárového kódu, kontrola exspirací reagencií, automatický management interní kontroly kvality, online zapojení do mezinárodního systému externí denní kontroly kvality, licence na přístup do systému je součástí výpůjčky, oba analyzátory musí umožnit zálohu primárních dat elektronicky. 100 ČÁST 2 - DODÁVKY DIAGNOSTIK PRO KOAGULACE (včetně vypůjčení koagulometrů) a to pro: Stránka 20 z 35

21 1. MĚSTSKÁ NEMOCNICE A.S. VE DVOŘE KRÁLOVÉ NAD LABEM pro Oddělení klinické biochemie a hematologie stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: název stávajícího Sysmex CA 560 inventární číslo výrobní číslo Výrobce rok výroby RW předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim) poznámka počty vyšetření u jednotlivých položek se v roce 2014 liší ± desítky stanovení: Protrombinový čas (1.100) APTT (500) Fibrinogen 100 (20) D-dimery 500 (250) kalibrační měření, pravidelné validace a verifikace metod minimálně v rozsahu, jaký definují V tabulce níže jsou uvedeny počty jen těch kontrol, kdy je spotřebován firemní kontrolní materiál (vč. opakovaných testů), ostatní testy jsou započítány do horní tabulky. Jedná se přibližně o následující počty: Protrombinový čas atest neatest. 800 Aktivovaný parciální tromboplastinový test atest neatest. 800 Fibrinogen atest neatest. 200 Fibrin - fibrinogen - degradační produkty (D-dimery kvant.) 200 Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 1 ks plně automatického koagulometru: Analytický systém bude umístěn v laboratoři OKBH v budově OKAL. Po dokončení výstavby nového laboratorního komplexu bude uchazečem bezplatně přesunut na nové pracoviště a tam zprovozněn. Koagulometr musí umět zpracovat minimálně 60 vzorků za hodinu pro PT či APTT, minimálně 25 vzorků za hodinu při současném PT a APTT z jednoho vzorku Specifikace: výkon 60 PT/hod, PT + APTT 30 testů/hod, Stránka 21 z 35

22 měření koagulačních, chromogenních a imunologických testů, analýza při více vlnových délkách, možnost zpracování minimálně 5 parametrů najednou, přednostní zpracování statimových vzorků, automatický podavač vzorků, integrovaná čtečka čárových kódů pro vzorky, možnost ručního zadání identifikace vzorku, externí čtečka pro načítání kontrol a kalibrátorů, program QC kontroly kvality, Westgardova pravidla, Levey Jenningsovy grafy, propojení s LIS, chlazení reagencií, otevřený systém pro reagencie a metody různých výrobců, automatické zpětné testování a opakování testů (ředění), vícenásobné automatické ředění vzorků a kalibrátorů (standardů), vkládání různých typů primárních zkumavek, capů, schopnost exportu primárních dat a kontrolních vzorků přes komunikační rozhraní do LIS, kontrola naplnění zkumavky. 2. OBLASTNÍ NEMOCNICE JIČÍN A.S. pro pracoviště Oddělení transfuzní a hematologické (OTH) Centra klinických laboratoří (CKL) umístěné v prostorách nemocnice Jičín stávající vybavení analyzátory, které budou nahrazeny novými zdravotnickými prostředky a budou předány uchazeči k odběru na vyzvání: název stávajícího inventární číslo výrobní číslo Stránka 22 z 35 Výrobce rok výroby Thrombolyzer RR 4277A Behnk Elektronik 2010 Thrombolyzer XR Behnk Elektronik 2007 předpokládaný roční počet analýz (v závorce z toho statim): Protrombinový test (12.000) Aktivovaný parciální tromboplastinový test (5.000) Fibrinogen (600) Fibrin - fibrinogen - degradační produkty (D-dimery kvant.) (2.500) Antitrombin chromogenní metodou (600) Trombinový čas 50 (30) APC rezistence 200 (1) Stanovení heparinových jednotek anti Xa 200 (200)

23 kalibrační měření, pravidelné validace a verifikace metod minimálně v rozsahu, jaký definují V tabulce níže jsou uvedeny počty jen těch kontrol, kdy je spotřebován firemní kontrolní materiál (vč. opakovaných testů), ostatní testy jsou započítány do horní tabulky. Jedná se přibližně o následující počty: Atestovaný referenční Neatestovaný referenční materiál materiál Protrombinový test Aktivovaný parciální tromboplastinový test Aktivovaný parciální tromboplastinový test Fs Stránka 23 z Fibrinogen Fibrin - fibrinogen - degradační produkty (D-dimery kvant.) Antitrombin chromogenní metodou V současné době se provádí kalibrace minimálně 3 krát ročně. Zadavatel požaduje, v rámci plnění této zakázky, vypůjčení 2 ks plně automatických koagulometrů Koagulometry musí být plně zastupitelné, tj. umožňující provádění všech požadovaných rutinních (PT, APTT, Fibrinogen, TT, AT, D dimer, LMWH-antiXa) vyšetření na obou strojích. Podmínkou je používání identických reagencií, standardů a kontrolních materiálů, je přípustný rozdílný výkon (prostupnost testů za hodinu). Koagulometr 1 - minimálně 120 vzorků za hodinu pro PT či APTT, minimálně 60 vzorků za hodinu při současném PT a APTT z jednoho vzorku Koagulometr 2 minimálně 100 vzorků za hodinu pro PT či APTT, minimálně 50 vzorků za hodinu při současném PT a APTT z jednoho vzorku součástí dodávky musí být PC pro správu a obsluhu systému, včetně adekvátního monitoru LCD, klávesnice, myši, čtečky čárových kódů, laserové tiskárny a UPS. Specifikace shodná pro oba koagulometry: schopnost exportu primárních dat přes komunikační rozhraní nebo USB, integrovaná čtečka čárových kódů, možnost zadání identifikace vzorku manuálně, interní identifikace reagencií pomocí čárového kódu, kontrola exspirací reagencií, možnost tisku/exportu přehledových zpráv, automatická pozitivní identifikace vzorků, vkládání všech typů primárních zkumavek, vkládání kryozkumavek, flexibilní současné zpracování cupů a různých typů primárních zkumavek, automatický podavač vzorků, prioritní zpracování statimových vzorků a kontrol kvality, kontrola naplnění zkumavky, měření na principu koagulačním, chromogenním a imunologickém, analýza vzorků při více vlnových délkách, analýza s vícenásobným automatickým ředěním vzorků a standardů,