PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zaldiar Retard 75mg/650 mg tablety s prodlouženým uvolňováním. Tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
|
|
- Renáta Olga Sedláčková
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls46795/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zaldiar Retard 75mg/650 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Tramadoli hydrochloridum/paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je Zaldiar Retard a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zaldiar Retard užívat 3. Jak se přípravek Zaldiar Retard užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Zaldiar Retard uchovávat 6. Další informace 1. CO JE ZALDIAR RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Zaldiar Retard je kombinace dvou analgetik (léky proti bolesti), tramadolu a paracetamolu, které působí společně na úlevu od vaší bolesti. Přípravek Zaldiar Retard je určen pro použití při léčbě středně silné až silné bolesti, když lékař doporučí kombinaci tramadolu a paracetamolu jako vhodnou. Přípravek Zaldiar Retard je určen k léčbě bolesti pouze u dospělých a mladistvých starších 12 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ZALDIAR RETARD UŽÍVAT Neužívejte přípravek ZALDIAR RETARD - Pokud jste měli alergickou reakci (například kožní vyrážku, sípání nebo potíže s dýcháním) po užití tramadolu nebo paracetamolu nebo jakékoliv jiné složky obsažené v přípravku Zaldiar Retard. - Při akutní otravě alkoholem, léky na spaní, léky proti bolesti nebo jinými psychotropními léky (léky, které ovlivňují náladu a emoce). - Pokud současně užíváte inhibitory MAO (určité léky používané k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby) nebo jste je užívali v posledních 14 dnech před léčbou přípravkem Zaldiar Retard. - Jestliže trpíte závažnou poruchou jater. - Pokud máte epilepsii, která není dostatečně zvládána léčbou. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Zaldiar Retard je zapotřebí: - Pokud užíváte jiné léky obsahující paracetamol nebo tramadol. - Pokud máte jaterní problémy nebo onemocnění jater, nebo pokud zjistíte, že vaše oči a kůže žloutnou. Může to být příznakem žloutenky nebo problémů s žlučovými cestami. - Máte potíže s ledvinami. 1/6
2 - Máte těžké potíže při dýchání, např.astma nebo závažné plicní problémy. - Máte epilepsii nebo se u vás již objevily křeče nebo záchvaty. - V nedávné době jste utrpěli úraz hlavy, šok nebo úporné bolesti hlavy spojené se zvracením. - Jste závislý/á na nějakých lécích, mezi něž patří léky používané na úlevu od bolesti, například morfin. - Užíváte jiné léky na léčbu bolesti, které obsahují buprenorfin, nalbufin nebo pentazocin. - Máte dostat anestetika. Informujte svého lékaře nebo stomatologa, že užíváte přípravek Zaldiar Retard. Pokud se Vás týká nebo v minulosti týkaly některé z výše uvedených bodů v době, kdy jste užíval/a přípravek Zaldiar Retard, informujte o tom, prosím svého lékaře. Váš lékař/ka rozhodne, zda byste měl/a pokračovat v užívání tohoto léku. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Důležité: Tento lék obsahuje paracetamol a tramadol. Řekněte prosím svému lékaři, pokud užíváte jakékoliv jiné léky, které obsahují paracetamol nebo tramadol, abyste nepřekročili maximální denní dávku. Nesmíte užívat přípravek Zaldiar Retard spolu s inhibitory monoaminooxidázy ( IMAO ) (viz bod Neužívejte přípravek Zaldiar Retard ). Užívání přípravku Zaldiar Retard se nedoporučuje současně s - karbamazepinem (lék, který se běžně užívá k léčbě epilepsie nebo některých typů bolesti, jako jsou silné bolestivé záchvaty ve tváři, označované jako neuralgie trigeminu). - buprenorfinem, nalbufinem nebo pentazocinem (opioidní typ analgetik). Jejich účinek na úlevu od bolesti může být snížen. Riziko vedlejších účinků se zvyšuje, pokud současně užíváte - triptany (léky na migrénu) nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu SSRI (k léčbě deprese). Pokud se u Vás vyskytne zmatenost, neklid, teplota, pocení, nekoordinovaný pohyb končetin nebo očí, nekontrolovatelné svalové záškuby nebo průjem, navštivte svého lékaře. - anxiolytika (léky proti úzkosti), léky na spaní, jiná analgetika jako je morfin a kodein (také se užívá proti kašli), baklofen (na uvolnění svalů) léky na snížení krevního tlaku, antidepresiva nebo léky pro léčbu alergií. Můžete se cítit ospalí nebo Vám může být na omdlení. Pokud k tomu dojde, sdělte to svému lékaři. - Antidepresiva, anestetika, neuroleptika (léky, které ovlivňují duševní stav) nebo bupropion (pomáhá přestat kouřit). Může se zvýšit riziko vzniku záchvatů. Váš lékař vám sdělí, zda je pro vás přípravek Zaldiar Retard vhodný. - Warfarin nebo fenprokumon (k ředění krve). Účinek takových léků může být změněn a může dojít ke krvácení. Jakékoliv prodloužené nebo neočekávané krvácení by se mělo okamžitě nahlásit lékaři. Účinnost přípravku Zaldiar Retard může být také změněna, při současném užívání - Metoklopramidu, domperidonu nebo ondansetronu (léky k léčbě nevolnosti a zvracení) - Cholestyraminu (lék pro snižování hladiny cholesterolu v krvi) - Ketokonazolu nebo erytromycinu (léky proti infekcím). Váš lékař Vám řekne, které léky jsou bezpečné spolu s užíváním přípravku Zaldiar Retard. Užívání přípravku Zaldiar Retard s jídlem a pitím Přípravek Zaldiar Retard může způsobit, že se budete cítit ospalí. Alkohol může způsobit, že se budete cítit ospalejší, takže je nejvhodnější vyvarovat se pití alkoholu po dobu užívání přípravku Zaldiar Retard. Těhotenství a kojení 2/6
3 Vzhledem k tomu, že přípravek Zaldiar Retard obsahuje tramadol, neměl by se užívat během těhotenství. Pokud během léčby přípravkem Zaldiar Retard otěhotníte, obraťte se prosím na svého lékaře, před tím, než budete užívat další tablety. Malé množství tramadolu přechází do mateřského mléka. Proto by se tento lék neměl během kojení užívat. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Zaldiar Retard může způsobovat ospalost, a to může ovlivnit Vaši schopnost bezpečně řídit a obsluhovat a stroje. Důležité informace o některých složkách přípravku Zaldiar Retard Přípravek Zaldiar Retard obsahuje žluté barvivo, které může způsobovat alergické reakce. 3. JAK SE PŘÍPRAVEK ZALDIAR RETARD UŽÍVÁ Přípravek Zaldiar Retard užívejte vždy podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Přípravek Zaldiar Retard byste měli užívat co nejkratší možnou dobu. Užívání u dětí mladších 12 let není doporučeno. Neurčí-li lékař jinak, je obvyklá počáteční dávka pro dospělé a mladistvé starší 12 let jedna nebo dvě tablety. Pokud je to nutné, je možné užít další dávky po doporučení Vaším lékařem. Nejkratší doba mezi dávkami musí být nejméně 12 hodin. Neužívejte více než 4 tablety s prodlouženým uvolňováním přípravku Zaldiar Retard denně. Neužívejte přípravek Zaldiar Retard častěji, než vám řekl Váš lékař. Váš lékař může prodloužit dávkovací interval - pokud jste starší než 75 let - pokud máte potíže s ledvinami nebo - pokud máte problémy s játry Způsob podání: Tablety jsou určeny pro perorální použití (užívají se ústy). Tablety spolkněte celé a zapijte dostatečným množstvím tekutiny. Nesmí se lámat ani žvýkat. Pokud si myslíte, že je účinek přípravku Zaldiar Retard příliš silný (to znamená, že se cítíte ospalý/á nebo máte potíže s dýcháním) nebo příliš slabý (tzn. že nedostatečně tlumí bolest), poraďte se se svým lékařem. Jestliže jste užil(a) více přípravku Zaldiar Retard než byste měl(a) V takovém případě okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka, i když se cítíte dobře. Existuje riziko poškození jater, které se může projevit později. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Zaldiar Retard Pokud jste si zapomněli vzít tabletu, je pravděpodobné, že se bolesti vrátí. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku, ale pokračujte v užívání tablet dál jako předtím. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Zaldiar Retard Obecně se po ukončení přípravkem Zaldiar Retard nevyskytnou žádné příznaky z vysazení. Ve vzácných případech se však osoby, které užívají tramadol po určitou dobu, mohou cítit nesví, pokud náhle přípravek vysadí (viz bod 4 Možné vedlejší účinky ). Pokud užíváte přípravek Zaldiar Retard po určitou dobu, měli byste seznámit lékaře s úmyslem přerušit léčbu, protože se u Vás mohl vyvinout návyk. 3/6
4 Máte-li nějaké další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Zaldiar Retard nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Možné vedlejší účinky jsou uvedeny níže a jsou klasifikovány jako: Velmi časté: postihují více než 1 uživatele z 10 Časté: postihují 1 až 10 uživatelů z 100 Méně časté: postihují 1 až 10 uživatelů z 1000 Vzácné: postihují 1 až 10 uživatelů z Velmi vzácné: postihují více než 1 uživatele z Neznámé: z dostupných údajů četnost není možné odhadnout Velmi časté: - Nauzea (pocit na zvracení) - Závrať, ospalost Časté: - Zvracení, potíže s trávením (zácpa, plynatost, průjem), bolesti žaludku, suchost v ústech - Svědění, pocení - Bolesti hlavy, třesavka - Zmatenost, poruchy spánku, změny nálady (úzkost, nervozita, pocit povznesené nálady). Méně časté: - zvýšení tepu nebo krevního tlaku, poruchy srdečního tepu nebo rytmu. - Potíže nebo bolesti při močení. - Kožní reakce (například vyrážka, kopřivka). - Brnění, necitlivost nebo pocit mravenčení v končetinách, zvonění v uších, mimovolní svalové záškuby. - Deprese, noční můry, halucinace (sluchové, zrakové vjemy nebo pocity, které ve skutečnosti neexistují), výpadky paměti. - Potíže s polykáním, krev ve stolici. - Svalový třes, návaly, bolesti na hrudi. - Potíže s dýcháním. - Zvýšení hladin jaterních enzymů (jaterní transaminázy) Vzácné: - Křeče, potíže s koordinací pohybů. - Závislost - Rozmazané vidění Následující nežádoucí účinky, byly zaznamenány v průběhu léčby přípravky, které obsahovaly buď pouze tramadol nebo paracetamol. Nicméně byste měli informovat svého lékaře, pokud se u Vás vyskytnou některé z těchto příznaků v průběhu užívání přípravku Zaldiar Retard: - Pocit na omdlení při vstávání z polohy vleže nebo vsedě, pomalá srdeční akce, mdloby, změny chuti k jídlu, svalová slabost, pomalejší nebo slabší dýchání, změny nálady, změny aktivity, změny vnímání, zhoršení astmatu. - V některých vzácných případech se může vyvinout kožní vyrážka s náhlým otokem tváře a krku, potížemi s dýcháním nebo poklesem krevního tlaku a mdloby, což znamená alergickou reakci. Pokud k tomu dojde, ihned přerušte léčbu a okamžitě navštivte lékaře. Lék nesmíte znovu užívat. 4/6
5 Ve vzácných případech může užití léku typu tramadolu způsobit závislost a může být obtížné ukončení jeho užívání. Ve vzácných případech se lidé, kteří užívají tramadol po určitou dobu, mohou cítit nesví, po náhlém přerušení léčby. Mohou se cítit rozrušení, úzkostní, nervózní nebo roztřesení. Mohou být hyperaktivní, mít potíže se spánkem a žaludeční a střevní potíže. Velmi málo osob může mít panické záchvaty, halucinace, neobvyklé pocity jako je svědění, brnění a znecitlivění a zvonění v uších (tinnitus). Pokud se u vás objeví některé z těchto potíží po přerušení léčby přípravkem Zaldiar Retard, neporaďte se se svým lékařem. Ve vzácných případech mohou krevní testy ukázat určité abnormality, například nízký počet krevních destiček, který může způsobit krvácení z nosu nebo krvácení z dásní. Užití přípravku Zaldiar Retard spolu s léky, které se používají pro ředění krve (například fenprokumon, warfarin) může způsobit riziko krvácení. Jakékoliv prodloužené nebo neočekávané krvácení se musí okamžitě nahlásit Vašemu lékaři. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. JAK PŘÍPRAVEK Zaldiar Retard UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Nepoužívejte přípravek Zaldiar Retard po uplynutí doby použitelnosti, vyznačené na lahvičce, kartonu nebo okraji blistru za [EXP.:]. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co obsahuje přípravek Zaldiar Retard - Léčivými látkami jsou tramadol hydrochloridum a paracetamolum. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tramadoli hydrochloridum 75 mg a paracetamolum 650 mg. - Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: Granulovaná mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, natrium-stearyl-fumarát, hlinitý lak oranžové žluti E110, hydroxypropylškrob- fosfát (E1442), kopovidon, předbobtnalý kukuřičný škrob, hypromelosa Potahová vrstva: Polydextrosa, hypromelosa, Mastek, maltodextrin, střední nasycené triacylglyceroly. Jak přípravek vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Zaldiar Retard jsou dvouvrstvé oválné bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním skládající se z vrstvy s okamžitým uvolňováním (světle broskvové barvy) a vrstvy s prodlouženým uvolňováním (bílé až téměř bílé). Tablety jsou označené DDS 082 na vrstvě světle broskvové barvy. 5/6
6 Přípravek Zaldiar Retard je dodáván v blistrech 3, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 nebo 100 tablet nebo lahvičkách po 60 a 180 tabletách. Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Labopharm Europe Ltd. Unit 5, The Seapoint Building 44/45 Clontarf Road Dublin 3 Irsko Výrobce: Grünenthal GmbH Zieglerstrasse Aachen Německo Tento léčivý přípravek je registrován v Členských státech EU pod následujícími názvy: Česká Republika: Španělsko: Island: Irsko: Polsko: Portugalsko: Slovinsko: Slovensko: Tramadol/Paracetamol retard Labopharm Ixprim SR Tato příbalová informace byla naposledy schválena: /6
PŘÍBALOVÁ INFORMACE. MEDRACET 37,5 mg/325 mg tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE MEDRACET 37,5 mg/325 mg tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VíceMaratia 37,5 mg/325 mg tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
Sp.zn.sukls195824/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maratia 37,5 mg/325 mg tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. ZALDIAR EFFERVESCENS 37,5 mg/325 mg šumivé tablety Tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
sp.zn. sukls131329/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele ZALDIAR EFFERVESCENS 37,5 mg/325 mg šumivé tablety Tramadoli hydrochloridum/paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Vícesp. zn. sukls194882/2014
sp. zn. sukls194882/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele ZALDIAR 37,5 mg/325 mg potahované tablety Tramadoli hydrochloridum/paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VíceSp.zn. sukls202863/2018
Sp.zn. sukls202863/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Maratia 37,5 mg/325 mg tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VíceMEDRACET 37,5 mg/325 mg tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
Sp.zn.sukls48837/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele MEDRACET 37,5 mg/325 mg tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Apo-Tramadol/Paracetamol 37,5 mg/325 mg potahované tablety. tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Apo-Tramadol/Paracetamol 37,5 mg/325 mg potahované tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Tramadol/Paracetamol Actavis 37,5 mg/325 mg potahované tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
Sp.zn.sukls188321/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Tramadol/Paracetamol Actavis 37,5 mg/325 mg potahované tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Palgotal 75 mg/650 mg potahované tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
Sp.zn.sukls72712/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Palgotal 75 mg/650 mg potahované tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
Vícesp.zn. sukls83958/2016
sp.zn. sukls83958/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta ZALDIAR 37,5 mg/325 mg potahované tablety tramadoli hydrochloridum / paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn.sukls159075/2011 a příloha ke sp.zn.sukls94830/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn.sukls159075/2011 a příloha ke sp.zn.sukls94830/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tutus 37,5 mg/325 mg potahované tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Doletam 37,5 mg/325 mg potahované tablety. tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
Sp.zn.sukls128707/2015 Sp.zn.sukls130838/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Doletam 37,5 mg/325 mg potahované tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp. zn. sukls46158/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MABRON 50 mg tvrdé tobolky tramadoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Tutus 37,5 mg/325 mg potahované tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
Sp.zn.sukls10855/2014 Sp.zn.sukls142556/2014, sukls214169/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Tutus 37,5 mg/325 mg potahované tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Doreta Prolong 75 mg/650 mg tablety s prodlouženým uvolňováním tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
Sp.zn.sukls188307/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Doreta Prolong 75 mg/650 mg tablety s prodlouženým uvolňováním tramadoli hydrochloridum/paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. TRAMUNDIN RETARD 100mg tablety s prodlouženým uvolňováním tramadoli hydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TRAMUNDIN RETARD 100mg tablety s prodlouženým uvolňováním tramadoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Medracet 37,5 mg/325 mg tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
Sp.zn. sukls210000/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Medracet 37,5 mg/325 mg tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Doreta 37,5 mg/325 mg potahované tablety Tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Doreta 37,5 mg/325 mg potahované tablety Tramadoli hydrochloridum/paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Doreta 75 mg/650 mg potahované tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls26980/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Doreta 75 mg/650 mg potahované tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Doreta 75 mg/650 mg potahované tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
Příbalová informace: informace pro pacienta 75 mg/650 mg potahované tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceTRAMAL RETARD TABLETY 100 mg TRAMAL RETARD TABLETY 150 mg TRAMAL RETARD TABLETY 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním (tramadoli hydrochloridum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRAMAL RETARD TABLETY 100 mg TRAMAL RETARD TABLETY 150 mg TRAMAL RETARD TABLETY 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním (tramadoli hydrochloridum) Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tramadol/Paracetamol Teva 37,5 mg/325 mg Potahované tablety. Tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
Sp.zn.sukls83148/2013 Sp.zn.sukls127801/2014, sukls127807/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tramadol/Paracetamol Teva 37,5 mg/325 mg Potahované tablety Tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Doreta 75 mg/650 mg potahované tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
Sp.zn.sukls170282/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE 75 mg/650 mg potahované tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls85393/2009 a příloha ke sp. zn. sukls10259/2008 a sukls175815/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls85393/2009 a příloha ke sp. zn. sukls10259/2008 a sukls175815/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRAMAL čípky 100 mg Tramadoli hydrochloridum
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls81082/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls81082/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRAMAL TOBOLKY 50 mg Tvrdé tobolky Tramadoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE. Partramec 37,5 mg/325 mg potahované tablety. Tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls157743/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Partramec 37,5 mg/325 mg potahované tablety Tramadoli hydrochloridum/paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Doreta 37,5 mg/325 mg potahované tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Doreta 37,5 mg/325 mg potahované tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum
sp.zn.sukls163996/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flexove 625 mg tablety Glukosaminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechejte
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Doreta 75 mg/650 mg potahované tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
Sp.zn. sukls210518/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta 75 mg/650 mg potahované tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TRAMAL čípky 100 mg Tramadoli hydrochloridum
sp.zn.sukls99252/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRAMAL čípky 100 mg Tramadoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VíceSp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
VíceTRAMAL RETARD TABLETY 100 mg TRAMAL RETARD TABLETY 150 mg TRAMAL RETARD TABLETY 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním (tramadoli hydrochloridum)
sp.zn.sukls99204/2013, sukls99188/2013, sukls99136/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRAMAL RETARD TABLETY 100 mg TRAMAL RETARD TABLETY 150 mg TRAMAL RETARD TABLETY 200 mg tablety s prodlouženým
VíceParalen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini hydrochloridum)
Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls96119/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Paralen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini
VíceProcto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls23438/2007
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls23438/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE TRALGIT tvrdé tobolky ( Tramadoli hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety (Piracetamum)
sp.zn. sukls152252/2014, sukls152875/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety (Piracetamum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tianeptine-Lupin 12,5 mg potahované tablety (tianeptinum natricum - sodná sůl tianeptinu)
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls166676/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tianeptine-Lupin 12,5 mg potahované tablety (tianeptinum natricum - sodná sůl tianeptinu) Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta. Partramec 37,5 mg / 325mg potahované tablety. Tramadoli hydrochloridum /Paracetamolum
Sp.zn.sukls97327/2014 Příbalová informace: Informace pro pacienta Partramec 37,5 mg / 325mg potahované tablety Tramadoli hydrochloridum /Paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Protradon 100 mg tablety tablety (tramadoli hydrochloridum)
Příloha č. 1 ke sdělení sp. zn. sukls206651/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Protradon 100 mg tablety tablety (tramadoli hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls95495/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg
VícePřípravek Zolpidem Vitabalans je lék na spaní určený pouze ke krátkodobé léčbě.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls43733/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zolpidem Vitabalans 10 mg potahované tablety Zolpidemi tartras Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceEMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls175357/2017 a sukls175360/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Vícesp.zn.sukls187300/2013
sp.zn.sukls187300/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRAMAL čípky 100 mg Tramadoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cetixin 10 mg, potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 2a k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls151972/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cetixin 10 mg, potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE YASNAL 5 mg YASNAL 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE YASNAL 5 mg YASNAL 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum
sp.zn.sukls161321/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
Vícesp.zn.sukls187300/2013
sp.zn.sukls187300/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRAMAL kapky 100 mg/1 ml, Perorální kapky, roztok (Tramadoli hydrochloridum) v lahvičce s dávkovací pumpou Přečtěte si pozorně celou
VíceEXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VíceTramadol Vitabalans 50 mg tablety tramadoli hydrochloridum
Sp.zn. sukls207751/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Tramadol Vitabalans 50 mg tablety tramadoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls73344/2010, sukls73182/2001 a příloha k sp. zn. sukls12091/2008, sukls12093/2008
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls73344/2010, sukls73182/2001 a příloha k sp. zn. sukls12091/2008, sukls12093/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE EWOFEX 120 mg potahované
VícePARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum
sp. zn. sukls342917/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum
sp.zn. sukls220559/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePARALEN PLUS potahované tablety paracetamolum, pseudoephedrini hydrochloridum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum
sp.zn. sukls85134/2010 a sukls101210/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele PARALEN PLUS potahované tablety paracetamolum, pseudoephedrini hydrochloridum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
sp. zn. sukls31619/2014, sukls31622/2014, sukls31620/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele MABRON RETARD 100 MABRON RETARD 150 MABRON RETARD 200 tablety s prodlouženým uvolňováním tramadoli
VícePříbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls223310/2015 Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174592/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Panadol Rapide potahované tablety paracetamolum
sp. zn. sukls190639/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Panadol Rapide potahované tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Protradon 100 mg tablety tramadoli hydrochloridum
sp. zn. sukls111315/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Protradon 100 mg tablety tramadoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení z registrace sp. zn. sukls161121/2009, sukls161125/2009, sukls161127/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NOAX UNO 100 mg NOAX UNO 200 mg NOAX UNO 300
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 212259/2010, sukls212261/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 212259/2010, sukls212261/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ondansetron Arrow 4 mg Ondansetron Arrow 8 mg potahované tablety
VíceQuetiapin Reg Europe 25 mg Quetiapin Reg Europe 100 mg Quetiapin Reg Europe 150 mg Quetiapin Reg Europe 200 mg Quetiapin Reg Europe 300 mg
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls95277/2009, sukls95278/2009, sukls95279/2009, sukls95280/2009, sukls95281/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Quetiapin Reg Europe 25 mg
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)
sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Rivastigmin-ratiopharm 1,5 mg Rivastigmin-ratiopharm 3,0 mg Rivastigmin-ratiopharm 4,5 mg Rivastigmin-ratiopharm 6,0 mg tvrdé tobolky rivastigminum Přečtěte
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sudroc 75 mg, potahované tablety Clopidogrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Protevasc 35 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Protevasc 3 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum % Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. EWOFEX 120 mg potahované tablety EWOFEX 180 mg potahované tablety (Fexofenadini hydrochloridum)
Sp.zn.sukls38468/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele EWOFEX 120 mg potahované tablety EWOFEX 180 mg potahované tablety (Fexofenadini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls82431/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NOAX UNO 100 mg NOAX UNO 200 mg NOAX UNO 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním (tramadoli
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011 Příbalová informace: Informace pro pacienta tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si
VíceAtaralgin tablety PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ataralgin tablety Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceZdroj: www.sukl.cz (Státní ústav pro kontrolu léčiv) Informace o Hypnogenu, jeho užívání a účincích: www.hypnogen.psychoweb.cz
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls131298/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HYPNOGEN (Zolpidemi tartras) potahované tablety Přečtete si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kinedryl tablety (moxastini teoclas, coffeinum anhydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum
sp. zn. sukls167286/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. TRALGIT tvrdé tobolky tramadoli hydrochloridum
sp. zn. sukls98041/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta TRALGIT tvrdé tobolky tramadoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÝ LETÁK: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Adepend 50 mg potahované tablety. naltrexoni hydrochloridum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls211059/2009 PŘÍBALOVÝ LETÁK: INFORMACE PRO UŽIVATELE Adepend 50 mg potahované tablety naltrexoni hydrochloridum Před použitím se přečtěte pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FINANORM 5 mg potahované tablety (Finasteridum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls68574/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FINANORM 5 mg potahované tablety (Finasteridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. PROTRADON tvrdé tobolky tramadoli hydrochloridum
sp. zn. sukls107414/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele PROTRADON tvrdé tobolky tramadoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009 Příbalová informace: informace pro uživatele Exemestan Teva 25 mg potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Více1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.
sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Příbalová informace: informace pro uživatele NOAX UNO 100 mg NOAX UNO 200 mg NOAX UNO 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním (tramadoli hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls13612/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls13612/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele Alvotadin 0,5 mg/ml perorální roztok Desloratadinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tessyron 75 mg potahované tablety clopidogrelum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Tessyron 75 mg potahované tablety clopidogrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou
VícePříloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Monkasta 5 mg žvýkací tablety pro děti ve věku 6 až 14 let montelukastum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TRAMAL kapky 100 mg/1 ml, Perorální kapky, roztok v lahvičce s kapací vložkou (Tramadoli hydrochloridum)
Příloha č.1a k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls84052/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRAMAL kapky 100 mg/1 ml, Perorální kapky, roztok v lahvičce s kapací vložkou (Tramadoli
VíceViru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.
sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls206924-7/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Levetiracetam Bristol Lab 250 mg potahované tablety Levetiracetam Bristol Lab 500 mg potahované
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sumatriptan Mylan 50 mg Sumatriptan Mylan 100 mg Sumatriptanum Potahované tablety
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls227430-31/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sumatriptan Mylan 50 mg Sumatriptan Mylan 100 mg Sumatriptanum Potahované tablety Přečtěte
Více