Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls77720/2008
|
|
- Marie Žáková
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls77720/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE Formoterol-ratiopharm 12 μg (Formoteroli fumaras dihydricus) Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce Přípravek je určen pro dospělé, mladistvé a děti od 6 let. Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. - V příbalové informaci naleznete: 1. Co je FORMOTEROL-RATIOPHARM 12 μg a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete FORMOTEROL-RATIOPHARM 12 μg užívat 3. Jak se FORMOTEROL-RATIOPHARM 12 μg užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak FORMOTEROL-RATIOPHARM 12 μg uchovávat 6. Další informace 1. CO JE FORMOTEROL-RATIOPHARM 12 μg A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Formoterol-ratiopharm 12 µg je přípravek uvolňující dýchací svaly (broncholytický přípravek). Používá se u nejrůznějších poruch, při kterých dochází k zúžení průdušek, a u dýchacích potíží, které tím vznikají. Lékář Vám Formoterol-ratiopharm 12 µg předepsal - k léčbě: o průduškového astmatu o CHOPN (chronické obstrukční plicní nemoci) o jiných poruch, při kterých dochází k sevření dýchacích cest, např. chronické bronchitidy - k prevenci: spazmů dýchacích cest (dušnost) objevujících se při námaze nebo kontaktu s alergeny (látkami, které spouštějí alergii). Formoterol se vdechuje (inhaluje) a usnadňuje dýchání již během několika minut po užití, a to tím, že uvolňuje průduškové svaly. Symptomy jako sípání, dýchací potíže a dušnost jsou následně zmírněny. Účinek trvá 12 hodin. U průduškového astmatu se musí formoterol kombinovat s inhalovanými kortikosteroidy. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FORMOTEROL- RATIOPHARM 12 μg UŽÍVAT Neužívejte FORMOTEROL-RATIOPHARM 12 μg: jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na dihydrát formoterol-fumarátu (léčivou látku), na přípravky patřící ke stejné třídě účinných látek (beta-2 agonisté), nebo na jakoukoli jinou složku 1/7
2 přípravku Formoterol-ratiopharm 12 µg (např. laktosu, která může obsahovat také malé množství mléčných bílkovin).; Při užívání FORMOTEROL-RATIOPHARM 12 µg dbejte zvláštní opatrnosti Měli byste být pod lékařským dohledem v případě že: o trpíte poruchou srdečního rytmu doprovázenou rychlým tlukotem srdce (tachyarytmií) nebo závažnou poruchou srdečního převodního systému ( AV blokáda 3. stupně) o vám byla diagnostikována určitá abnormalita na EKG (prodloužení QT intervalu) o trpíte nedostatečným přívodem krve do srdce (ischemická choroba srdeční) o trpíte zúžením aorty (hlavní tepna) v srdeční oblasti (idiopatická subvalvulární stenóza aorty) o se u vás vyskytuje chronický stav, který způsobuje ztluštění srdečního svalu)hypertrofická obstrukční kardiomyopatie) o trpíte okluzivním onemocněním tepen (arterioskleróza) o máte vysoký krevní tlak o trpíte zvýšenou funkcí štítné žlázy (hypertyreóza), která vás může ohrozit na životě (tyreotoxická krize) o vám byl diagnostikován nádor dřeně nadledvin (feochromocytom) o máte nízkou hladinu draslíku v krvi (hypokalémie) Neměli byste také zapomínat na následující: Pokud vám mají být podána anestetika, měli byste přestat Formoterol-ratiopharm 12 µg užívat 12 hodin předem, je-li to možné. Obraťte se na svého lékaře. Máte-li cukrovku, měli byste si kontrolovat hladinu cukru v krvi častěji, protože formoterol může hladiny cukru v krvi zvýšit. Hladina draslíku v séru by měla být kontrolována v případě, že dojde k akutnímu, těžkému astmatickému záchvatu. Pokud se u vás po inhalaci formoterolu objeví akutní nebo rychle se zhoršující dýchací obtíže (paradoxní bronchospazmus), informujte okamžitě svého lékaře a přestaňte Formoterol-ratiopharm 12 µg užívat. Váš lékař by měl léčbu přehodnotit. Formoterol by se neměl užívat (a nedostačuje) jako první léčba astmatu. Pokud trpíte astmatem, měli byste být v zásadě léčeni kortisony (protizánětlivá léčba). Pokud jste již kortisony byli léčeni, musíte v této léčbě pokračovat beze změn navzdory užívání Formoterol-ratiopharm 12 µg i v případě, že se potíže zlepší. Pokud se příznaky vašeho onemocnění nezlepšují nebo pokud potřebujete užívat Formoterolratiopharm 12 µg stále více, abyste symptomy potlačili, jedná se obecně o známku toho, že se vaše vlastní onemocnění zhoršuje. V tom případě byste se měli poradit se svým lékařem, protože bude nutné přehodnotit léčbu. Děti Formoterol-ratiopharm 12 µg by se neměl používat u dětí mladších 6 let. Účinky v případě zneužití přípravku pro doping Užívání Formoterol-ratiopharm 12 µg může vést k pozitivním výsledkům v dopingových testech. Užívání Formoterol-ratiopharm 12 µg jako doping může poškodit zdraví. Užívání dalších léčiv Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka o všech dalších lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Jak účinky, tak vedlejší účinky léčiv mohou být v případě, že jsou kombinovány, pozměněny. K tomu může dojít, pokud užíváte Formoterol-ratiopharm 12 µg společně s těmito léčivy: beta-adrenergika (jiná léčiva na astma, léčiva užívaná k oddálení porodu u těhotných žen) anticholinergika (např. k léčbě Parkinsonovy choroby) beta-blokátory (ke snížení krevního tlaku, včetně očních kapek) inhibitory monoaminooxidázy (k léčbě deprese a Parkinsonovy choroby) antidepresiva (k léčbě deprese) 2/7
3 srdeční glykosidy (k léčbě poruch srdečního rytmu a srdečního selhání) kortikosteroidy diuretika (močopudné léky) xantiny (k léčbě dýchacích poruch, např. astma) chinidin, disopyramid, prokainamid (k léčbě poruch srdečního rytmu) fenothiaziny (k léčbě psychotických poruch) antihistaminika (k léčbě alergií a poruch spánku, apod.) tricyklická antidepresiva (k léčbě deprese) L-dopa (k léčbě Parkinsonovy choroby) L-tyroxiny (k léčbě nedostatečné funkce štítné žlázy) oxytocin (k vyvolání porodu) halogenované uhlovodíky užívané v anestezii alkohol Těhotenství a kojení Jste-li těhotná nebo kojíte-li, poraďte se o užívání jakýchkoliv léčiv s lékařem nebo lékárníkem. S užíváním formoterolu u těhotných žen je málo zkušeností. Formoterol-ratiopharm 12 µg byste měla v těhotenství užívat pokud možno pouze po pečlivé analýze přínosů a rizik, kterou provede váš lékař. To se týká zejména prvních 3 měsíců těhotenství a období krátce před porodem. Není známo, jestli se Formoterol-ratiopharm 12 µg vylučuje do mateřského mléka, proto byste neměla Formoterol-ratiopharm 12 µg užívat, pokud kojíte. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Formoterol-ratiopharm 12 μg nemá vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Tyto činnosti však mohou být ovlivněny nástupem nežádoucích účinků, jakými jsou třesoucí se ruce a nervozita. Důležité informace o některých složkách přípravku FORMOTEROL-RATIOPHARM 12 μg Přípravek obsahuje laktosu. Pokud je Vám známo, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek používat. 3. JAK SE FORMOTEROL-RATIOPHARM 12 μg UŽÍVÁ Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.! Formoterol-ratiopharm 12 µg je určen výhradně pro inhalaci za použití inhalátoru. Tobolky se nesmí polykat. Dbejte prosím toho, aby tobolky zůstaly až do jejich užití v blistru. Nevyjímejte tobolky dříve než těsně před užitím. Nechte si ukázat zacházení s inhalátorem od svého ošetřujícího lékaře nebo lékárníka. Děti by měly přípravek používat pod dohledem dospělého. 3/7
4 Návod k použití 1. Z inhalátoru sejměte víčko. 2. Držte pevně spodní část inhalátoru a otočte náustkem ve směru šipky až se otevře. 3. Poté, co se ujistíte, že máte suché ruce, vložte jednu tobolku do jamky určené pro tobolku ve spodní části inhalátoru. Je důležité, abyste vyjmuli tobolku z blistru až těsně před použitím. 4. Otočte náustkem zpět do původní polohy. Inhalátor je nyní opět zavřený. 5. Držte inhalátor ve vzpřímené poloze (náustkem nahoru) a současně jednou silně zmáčkněte dva knoflíky umístěné na spodní části inhalátoru, dokud neuslyšíte kliknutí. Knoflíky poté uvolněte. Tím, že jste tyto knoflíky stlačili dovnitř, jste propíchli tobolku. POUZE JEDNOU! 6. Nejprve co nejvíce vydechněte. 4/7
5 7. Poté vložte náustek do úst a lehce zakloňte hlavu dozadu. Pevně sevřete rty kolem náustku inhalátoru a vdechněte co nejrychleji a co nejvíc zhluboka, jak můžete. Zatímco vdechujete, měli byste slyšet vrčení způsobené rotací tobolky v inhalátoru. Pokud tento zvuk neslyšíte, tobolka pravděpodobně uvízla. Otevřete inhalátor dle kroku 2. a uvolněte tobolku, např. jemným poklepem inhalátoru na pevné spodní části. Nepokoušejte se tobolku uvolnit tím, že budete opakovaně stlačovat knoflíky. Poté pokračujte dle kroku 3 až ke kroku Když vyjímáte inhalátor z úst, zadržte dech na tak dlouho, jak je to možné a poté dýchejte normálně. Otevřete inhalátor a podívejte se, zda byl vdechnut všechen prášek. Pokud v tobolce nějaký prášek zůstal, opakujte kroky 6 až 8. Jinými slovy, vdechněte znovu. 9. Po použití otevřete inhalátor a odstraňte prázdnou tobolku. Poté zavřete náustek a vraťte na něj víčko. Upozornění: Je možné, že želatinové tobolky se mohou porušit a malé částečky se mohou při další inhalaci dostat do úst a krku. Tyto želatinové kousky jsou neškodné, změknou v ústech a po spolknutí se stráví. Abyste předešli porušení tobolky, vyjímejte tobolku z blistru až těsně před použitím a poté, co ji umístíte do inhalátoru, ji propíchněte pouze jednou (stlačte dva knoflíky pouze jednou). Čištění inhalátoru Vyčistěte náustek i prostor pro tobolku suchým hadříkem, abyste odstranili zbývající prášek. Rovněž lze použít čistý měkký kartáček. Pokud neurčí lékař jinak, obvyklé dávkování je: Dospělí, mladiství a děti od 6 let Základní léčba u průduškového astmatu, CHOPN a jiných onemocnění dýchacích cest: Užijte jednu tobolku Formoterol-ratiopharm 12 µg dvakrát denně pomocí inhalátoru. U symptomů, které se objeví náhle nebo přetrvávají i přes léčbu, může být užita další 1-2 tobolky Formoterol-ratiopharm 12 µg denně. Maximální dávka 4 tobolky za den nesmí být překročena. Upozornění: Pokud potřebujete užít mimořádnou dávku častěji než dvakrát týdně, obraťte se na svého lékaře vaše onemocnění se mohlo zhoršit, a vaše léčba by tak měla být přehodnocena. Abyste předešli dýchacím obtížím (bronchospazmu) způsobeným námahou nebo kontaktem s alergenem (látky spouštějící alergii): Užijte jednu tobolku Formoterol-ratiopharm 12 µg patnáct minut před očekávanou námahou či předpokládaným kontaktem s alergenem. U dospělých pacientů s těžkým průduškovým astmatem mohou být zapotřebí 2 tobolky Formoterol-ratiopharm 12 µg. Upozornění: Bronchodilatační účinek formoterolu přetrvává i 12 hodin po inhalaci. Pro zmírnění jak denních, tak nočních symptomů astmatu proto ve většině případů stačí užít Formoterol-ratiopharm 12 µg dvakrát denně. 5/7
6 Pokud máte pocit, že účinek Formoterol-ratiopharm 12 µg je příliš silný nebo příliš slabý, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka. Jestliže jste užil(a) více přípravku FORMOTEROL-RATIOPHARM 12 μg, než jste měl(a), kontaktujte neprodleně svého lékaře. Typické známky předávkování: Nevolnost, zvracení, rychlý tlukot srdce, třesoucí se ruce či prsty, bolest hlavy, zatemněné vědomí, bušení srdce, poruchy srdečního rytmu, zvýšená hladina kyselin v krvi a tkáni (metabolická acidóza), pokles krevního tlaku a zvýšení hladiny cukru v krvi. Léčiva jako formoterol (beta-2 agonisté) mohou způsobit nedostatečný přívod krve do srdce (ischemická choroba srdeční), a to kvůli akutnímu poklesu diastolického krevního tlaku ( dolní údaj krevního tlaku) či navození poruch srdečního rytmu. Jestliže jste zapomněl(a) užít FORMOTEROL-RATIOPHARM 12 μg, Neužívejte dvojitou dávku, abyste vynechanou dávku nahradili. Není nutné, abyste nějakou dávku navíc užili později, v případě nutnosti to však je možné. Pokud se ale již blíží čas, kdy máte užít následující dávku, vynechte zapomenutou dávku a pokračujte v léčbě jako obvykle. Jestliže přestanete FORMOTEROL-RATIOPHARM 12 μg Aby byla léčba úspěšná, je nutné užívat léky proti dýchacím obtížím pravidelně, a to i v případě, že se příznaky zlepší. Nepřerušujte nebo neukončujte proto léčbu bez toho, abyste se poradili se svým lékařem. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i FORMOTEROL-RATIOPHARM 12 μg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Časté (u 1 až 10 pacientů ze 100) Může se objevit bolest hlavy, dýchací obtíže, bušení srdce (palpitace) a třes v rukou či prstech. Palpitace a třes jsou ale často dočasné a při pravidelné léčbě ustupují. Méně časté (u 1 až 10 pacientů z 1.000) Může se objevit neklid, závrať, úzkost, nervozita, poruchy spánku, nesoustředěnost, bušící srdce, změny na EKG, výraznější bronchospazmus (sevření průduškových svalů), podráždění úst a hrdla, svalové křeče, bolest svalů. Vzácné (u 1 až 10 pacientů z ): Reakce z přecitlivělosti (závažný pokles krevního tlaku, otoky kůže a sliznic), nízká/vysoká hladina draslíku v krvi, nepravidelný tep, paradoxní bronchospazmus (sevření průduškových svalů), nevolnost, poruchy chuti, kopřivka, svědění, kožní vyrážka. Velmi vzácné (u méně než 1 pacienta z ) Periferní otoky (edém), hyperglykémie, bolest na hrudi (angina pectoris) a kolísání krevního tlaku. Po léčbě pomocí beta-2 agonistů bylo pozorováno zvýšení hladiny inzulínu v krvi, volných mastných kyselin, glycerolu a ketonů. 6/7
7 Laktosa obsahuje malé množství mléčných bílkovin a může proto vyvolat alergickou reakci. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. JAK FORMOTEROL-RATIOPHARM 12 μg UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Formoterol-ratiopharm 12 µg nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na vnějším obalu a blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v původním vnitřním obalu. 6. DALŠÍ INFORMACE Co Formoterol-ratiopharm 12 µg obsahuje Léčivou látkou je formoteroli fumaras dihydricus 12,5 µg, což odpovídá formoteroli fumaras 12 µg v jedné tobolce. To odpovídá formoteroli fumaras 10,3 µg v podané dávce. Pomocnými látkami jsou: Monohydrát laktosy (obsah tobolky) a želatina (obal tobolky). Jak Formoterol-ratiopharm 12 µg vypadá a co obsahuje toto balení Bezbarvé transparentní želatinové tobolky obsahující bílý prášek k inhalaci. Velikost balení 1 inhalátor + 10, 20, 30, 50, 56, 60, 100, 120, 180 nebo 200 tobolek 2 inhalátory tobolek 4 inhalátory tobolek 50 inhalátorů tobolek 50 nebo 60 tobolek bez inhalátoru Na trhu nemusí být všechny velikosti balení Držitel rozhodnutí o registraci ratiopharm GmbH, Ulm, Německo Výrobce Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo Datum poslední revize textu: /7
Příbalová informace: informace pro uživatele. Formoterol-ratiopharm 12 μg (Formoteroli fumaras dihydricus) Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
sp.zn.sukls111735/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Formoterol-ratiopharm 12 μg (Formoteroli fumaras dihydricus) Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce Přípravek je určen pro dospělé, mladistvé
VíceFormoterol-ratiopharm 12 μg (Formoteroli fumaras dihydricus) Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Sp.zn.sukls140932/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Formoterol-ratiopharm 12 μg (Formoteroli fumaras dihydricus) Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce Přípravek je určen pro dospělé, dospívající
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls131008/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls131008/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte
VícePříloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls4312/2006 a příloha ke sp. zn sukls22191/2008
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls4312/2006 a příloha ke sp. zn sukls22191/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SPIROPENT Tablety Clenbuteroli hydrochloridum Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SPIROPENT Sirup Clenbuteroli hydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SPIROPENT Sirup Clenbuteroli hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas
Příbalová informace: informace pro uživatele Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. SPIROPENT 0,02 mg, tablety clenbuteroli hydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele SPIROPENT 0,02 mg, tablety clenbuteroli hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FORMOVENT 12 µg, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce formoterol fumarát
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FORMOVENT 12 µg, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce formoterol fumarát Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. SPIROPENT 5 g/5 ml, sirup clenbuteroli hydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele SPIROPENT 5 g/5 ml, sirup clenbuteroli hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VíceProcto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011 Příbalová informace: Informace pro pacienta tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta
Sp.zn.sukls120708/2018 Příbalová informace: Informace pro pacienta tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou
VíceSp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky. Cineolum
sp.zn. sukls147813/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky Cineolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum
sp.zn.sukls161321/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)
sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD. tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum)
sp.zn. sukls30749/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Vícesp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VíceVentolin sirup Salbutamoli sulfas
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ventolin sirup Salbutamoli sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Otrivin 0,5 Xylometazolini hydrochloridum Nosní kapky
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Otrivin 0,5 Nosní kapky Otrivin 0,5 Nosní sprej s dávkovačem Otrivin 1 Nosní kapky Otrivin 1 Nosní sprej s dávkovačem Otrivin 1 Spray Nosní sprej, roztok Léčivá
VíceINFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum
INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls175357/2017 a sukls175360/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceViru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.
sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. BEROTEC N 100 mcg roztok k inhalaci v tlakovém obalu fenoteroli hydrobromidum
Příbalová informace: informace pro uživatele BEROTEC N 100 mcg roztok k inhalaci v tlakovém obalu fenoteroli hydrobromidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FORADIL (formoteroli fumaras dihydricus) prášek k inhalaci ve tvrdých tobolkách
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls10822/2008 a přílohy ke sp.zn. sukls48021/2008, sukls86218/2010, sukls246352/2010, sukls42782/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE.
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FORMOVENT 12 µg, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce formoterol fumarát
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FORMOVENT 12 µg, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce formoterol fumarát Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls95495/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Oxyphyllin 100 mg tablety. (etofyllinum)
sp.zn. sukls222734/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Oxyphyllin 100 mg tablety (etofyllinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Rivastigmin-ratiopharm 1,5 mg Rivastigmin-ratiopharm 3,0 mg Rivastigmin-ratiopharm 4,5 mg Rivastigmin-ratiopharm 6,0 mg tvrdé tobolky rivastigminum Přečtěte
VíceEMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. ASTHALIN INHALER 100 mikrogramů Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Salbutamoli sulphas
Příbalová informace: informace pro uživatele ASTHALIN INHALER 100 mikrogramů Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Salbutamoli sulphas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bronchostop sirup. Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt
Sp.zn.sukls391511/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bronchostop sirup Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FORMANO 12 µg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce Formoteroli fumaras dihydricus
sp.zn. sukls158416/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FORMANO 12 µg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce Formoteroli fumaras dihydricus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve,
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Mycosten 10 mg/g Shampoo Ciclopiroxum šampon Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio
sp.zn. sukls264215/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174592/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. INHAFORT 12 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce (formoteroli fumaras dihydricus)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA INHAFORT 12 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce (formoteroli fumaras dihydricus) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BRICANYL TURBUHALER 0,5 mg (terbutalini sulfas) prášek k inhalaci
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls269920/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BRICANYL TURBUHALER 0,5 mg (terbutalini sulfas) prášek k inhalaci Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu
sp.zn. sukls179376/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu Chamomilla vulgaris 9 CH, Phytolacca decandra 5 CH, Rheum 5 CH Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Formovent 12 µg, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce formoteroli fumaras
sp.zn.sukls124018/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Formovent 12 µg, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce formoteroli fumaras Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum
sp.zn. sukls65847/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer, 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Vícesp.zn. sukls83231/2012 sp.zn. sukls13669/2013
sp.zn. sukls83231/2012 sp.zn. sukls13669/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele FORADIL (formoteroli fumaras dihydricus) prášek k inhalaci v tvrdé tobolce Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls237631/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP ZODAC potahované tablety (cetirizini dihydrochloridum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum
sp.zn. sukls221673/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 2a k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls28926/2007
Příloha č. 2a k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls28926/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VP Cetirizin-ratiopharm 10 mg potahované tablety (cetirizini dihydrochloridum) Přečtěte
VíceFluimucil 100 Fluimucil 200 Granule pro přípravu perorálního roztoku Fluimucil 600 Šumivé tablety. (Acetylcysteinum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Fluimucil 100 Fluimucil 200 Granule pro přípravu perorálního roztoku Fluimucil 600 Šumivé tablety (Acetylcysteinum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci,
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace ke sp.zn. sukls66117/2011, sukls66110/2011 a sukls66107/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace ke sp.zn. sukls66117/2011, sukls66110/2011 a sukls66107/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele PULMICORT TURBUHALER 100 g PULMICORT TURBUHALER 200
Vícesp.zn.: sukls165485/2011
sp.zn.: sukls165485/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele SPERSALLERG antazolini hydrochloridum, tetryzolini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Vícesp.zn.sukls78453/2015
sp.zn.sukls78453/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Viru-Merz, 10 mg/g, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok
sp.zn.: sukls229282/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DULCOLAX čípky (Bisacodylum)
Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn. sukls26205/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DULCOLAX čípky (Bisacodylum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Bronchipret tymián a břečťan sirup Thymi extractum fluidum, Hederae helicis folii extractum fluidum
sp.zn.sukls205603/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Bronchipret tymián a břečťan sirup Thymi extractum fluidum, Hederae helicis folii extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MUCOSOLVAN junior Sirup Ambroxoli hydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MUCOSOLVAN junior Sirup Ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento přípravek je
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp.zn. sukls171995/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kaloba Perorální kapky, roztok Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 10) (EPs 7630) extrahováno 11% ethanolem (m/m) Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TRAVEL-GUM 20 mg (Dimenhydrinatum) perorální guma
sp.zn. sukls212990/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRAVEL-GUM 20 mg (Dimenhydrinatum) perorální guma Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
VíceSp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016
Sp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Ajax pomeranč a med 3 mg pastilky benzydamini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
sp.zn. sukls122313/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kinedryl tablety (moxastini teoclas, coffeinum anhydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. AMIOKORDIN 200mg, tablety amiodaroni hydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMIOKORDIN 200mg, tablety amiodaroni hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls197551-54/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky. Calcii dobesilas monohydricus
sp.zn. sukls178298/2011 a sp.zn. sukls285789/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky Calcii dobesilas monohydricus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePřečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, neţ začnete tento přípravek uţívat.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE Oxyphyllin tablety (etofyllinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, neţ začnete tento přípravek uţívat. - Ponechte si příbalovou informaci
VíceFormoterol Easyhaler 12 mikrogramů/dávka, prášek k inhalaci formoteroli fumaras dihydricus
Sp.zn.sukls42653/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Formoterol Easyhaler 12 mikrogramů/dávka, prášek k inhalaci formoteroli fumaras dihydricus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Maltofer 10 mg/ml sirup
sp.zn.: sukls229281/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Maltofer 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cetixin 10 mg, potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 2a k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls151972/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cetixin 10 mg, potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. MIFLONID 200 MIFLONID 400 (budesonidum) prášek k inhalaci v tvrdých tobolkách
sp.zn. sukls83345/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele MIFLONID 200 MIFLONID 400 (budesonidum) prášek k inhalaci v tvrdých tobolkách Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls231994/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VíceDůležité informace o užívání přípravku TASIGNA
Důležité informace o užívání přípravku TASIGNA Důležité informace o užívání přípravku TASIGNA Co je důležité vědět o přípravku TASIGNA Přípravek TASIGNA je lék vydávaný pouze na lékařský předpis. TASIGNA
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum
sp.zn. sukls220559/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls76375/2009
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls76375/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Orenzym obalené tablety (takadiastasum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci,
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls111238/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls111238/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Fluoxetin-ratiopharm 20 mg tvrdé tobolky (fluoxetini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CYSAXAL 100 mg tablety. Léčivá látka: Cyproteroni acetas
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CYSAXAL 100 mg tablety Léčivá látka: Cyproteroni acetas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sinupret perorální kapky, roztok Herbarum extractum pro Sinupret
sp.zn.sukls240326/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sinupret perorální kapky, roztok Herbarum extractum pro Sinupret Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Více1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.
sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CARVESAN 6,25 CARVESAN 25 tablety carvedilolum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls249285/2011, sukls249280/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CARVESAN 6,25 CARVESAN 25 tablety carvedilolum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE STOPTUSSIN SIRUP UŽÍVAT
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Stoptussin sirup musíte užívat
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MedDex Vicks pastilky na suchý kašel s medem 7, 33 mg pastilky dextromethorphanum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls125353/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MedDex Vicks pastilky na suchý kašel s medem 7, 33 mg pastilky dextromethorphanum Přečtěte si
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Mylan 24 mg tablety. (betahistini dihydrochloridum)
Sp.zn. sukls131647/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Mylan 24 mg tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum
sp.zn.sukls163996/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flexove 625 mg tablety Glukosaminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechejte
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceFOROTEL12 mikrogramů Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. Formoteroli fumaras dihydricus
sp.zn.sukls137540/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele FOROTEL12 mikrogramů Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Formoteroli fumaras dihydricus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HEDELIX SIRUP Hederae helicis folii extractum spissum (hustý extrakt
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Fenistil 24 4 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Dimetindeni maleas
sp.zn. sukls196149/2016 a sp.zn. sukls168868/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Fenistil 24 4 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Dimetindeni maleas Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122184/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122184/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VíceSimdax Příbalová informace
Simdax Příbalová informace Příbalová informace: Informace pro uživatele Simdax 2,5 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (Levosimendanum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flonidan 10 mg tablety Flonidan 5 mg/5 ml suspenze loratadinum
sp.zn.sukls60188/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE loratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls204442/2010, č. j. MZDR 61350/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls204442/2010, č. j. MZDR 61350/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Hedelix s.a. Hederae helicis folii extractum spissum (hustý extrakt
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls49563/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Kaloba Perorální kapky, roztok Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 10) (EPs 7630) extrahováno 11% ethanolem (m/m) Přečtěte si
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Glucosum monohydricum
sp.zn.sukls126426/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Glukóza 5 Braun infuzní roztok Glucosum monohydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám tento přípravek bude
Více