PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Helides 20 mg enterosolventní tablety Helides 40 mg enterosolventní tablety Esomeprazolum
|
|
- Marek Němec
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls118408/2012 a příloha k sp.zn. sukls82413/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Helides 20 mg enterosolventní tablety Helides 40 mg enterosolventní tablety Esomeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nepodávejte ho další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Co naleznete v této příbalové informaci: 1. Co je přípravek Helides a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helides užívat 3. Jak se přípravek Helides užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Helides uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK HELIDES A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Helides obsahuje léčivou látku esomeprazol. Ta patří do skupiny léků nazývaných inhibitory protonové pumpy. Tyto léky snižují množství kyseliny tvořené v žaludku. Přípravek Helides se užívá k léčbě následujících stavů: Dospělí a dospívající starší 12 let - refluxní choroby jícnu (gastroezofageální refluxní choroba). Dochází při ní k návratu kyseliny ze žaludku do jícnu (trubice spojující hrdlo se žaludkem), což způsobuje bolest, zánět a pálení žáhy. - žaludeční vředy a vředy v horní části střeva (dvanáctníku), které jsou infikovány bakterií zvanou Helicobacter pylori. Trpíte-li tímto onemocněním, může Váš lékař předepsat také antibiotika k léčbě infekce a umožnění zhojení vředu. Dospělí - žaludeční vředy způsobené léky ze skupiny NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky). Přípravek Helides může být použit i k prevenci tvorby žaludečních vředů, pokud užíváte léky ze skupiny NSAID. - nadměrná tvorba žaludeční kyseliny způsobená nádorem ve slinivce (tzv. Zollinger-Ellisonův syndrom). - dlouhodobější léčba při prevenci opětovného krvácení vředů jako pokračování nitrožilní léčby esomeprazolem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK HELIDES UŽÍVAT Neužívejte přípravek Helides: 1/7
2 - pokud jste alergický/á (přecitlivělý/á) na esomeprazol nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - pokud jste alergický/á na jiné léky patřící mezi inhibitory protonové pumpy (léky obsahující např. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol), - pokud užíváte lék obsahující nelfinavir (používaný k léčbě HIV). Neužívejte přípravek Helides, pokud se Vás týká kterýkoliv z výše uvedených stavů. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dřív, než začnete přípravek Helides užívat. Upozornění a opatření Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat přípravek Helides, jestliže: - máte závažnou poruchu funkce jater, - máte závažnou poruchu funkce ledvin. Pokud užíváte inhibitor protonové pumpy, jako je přípravek Helides, po dobu delší než 1 rok, můžete mít mírně zvýšené riziko zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů). Sdělte svému lékaři, zda trpíte osteoporózou nebo užíváte kortikosteroidy (mohou také zvyšovat riziko osteoporózy). Přípravek Helides může překrývat příznaky jiných onemocnění. Vyskytne-li se u Vás některý z níže uvedených stavů před tím, než začnete přípravek Helides užívat nebo během jeho užívání, neprodleně informujte svého lékaře: - dojde k významnému úbytku tělesné hmotnosti bez zjevné příčiny a máte obtíže při polykání, - máte bolesti břicha nebo zažívací potíže, - začnete zvracet jídlo nebo krev, - objeví se černá stolice (zbarvená krví). Pokud Vám byl přípravek Helides předepsán k užívání dle potřeby, poraďte se se svým lékařem, jestliže budou Vaše příznaky přetrvávat nebo dojde ke změně jejich charakteru. Další léčivé přípravky a přípravek Helides Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete užívat. Toto se týká,i léků dostupných bez lékařského předpisu. Je to proto, že přípravek Helides může ovlivnit působení některých jiných léků a některé léky mohou ovlivnit působení přípravku Helides. Neužívejte přípravek Helides, pokud užíváte léky obsahující nelfinavir (používaný k léčbě HIV). Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků: - Atazanavir (používaný k léčbě HIV). - Ketokonazol, itrakonazol nebo vorikonazol (používané k léčbě plísňových infekcí). - Citalopram, imipramin nebo klomipramin (používané k léčbě deprese). - Diazepam (používaný k léčbě úzkostných stavů, k uvolnění svalů nebo při epilepsii). - Fenytoin (používaný při epilepsii). Pokud užíváte fenytoin, Váš lékař bude muset Váš stav na počátku a při ukončení užívání přípravku Helides blíže sledovat. - Léky ovlivňující srážlivost krve, jako např. warfarin. Na počátku a při ukončení užívání přípravku Helides může lékař Váš stav blíže sledovat. - Cisaprid (používaný při trávicích obtížích a pálení žáhy). - Digoxin (používaný při srdečních problémech). - Rifampicin (používaný při léčbě tuberkulόzy). - Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) (používaná při léčbě deprese). - Cilostazol (používaný k léčbě vracející se kulhavosti bolest v končetinách při chůzi, která je způsobena nedostatečným krevním zásobením). 2/7
3 Pokud Vám lékař k léčbě vředů způsobených infekcí bakterií Helicobacter pylori předepsal antibiotika amoxicilin a klarithromycin současně s přípravkem Helides, je velmi důležité, abyste svého lékaře informoval/a o všech dalších lécích, které užíváte. Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek. Váš lékař rozhodne, zda můžete v tomto období užívat přípravek Helides. Není známo, zda se přípravek Helides vylučuje do mateřského mléka. Neužívejte proto přípravek Helides, pokud kojíte. Přípravek Helides s jídlem a pitím Tablety se mohou užívat s jídlem nebo nalačno. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Helides pravděpodobně neovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat přístroje nebo stroje. Přípravek Helides obsahuje sacharosu Sacharosa je druh cukru. Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat. 3. JAK SE PŘÍPRAVEK HELIDES UŽÍVÁ Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. - Přípravek Helides se nedoporučuje podávat dětem do 12 let. - Pokud tento lék užíváte po dlouhou dobu (obzvlášť pokud jej užíváte déle než jeden rok), bude lékař pečlivě sledovat Váš zdravotní stav. - Pokud Vám lékař řekl, že máte tento přípravek užívat dle potřeby, oznamte svému lékaři, změní-li se Vaše příznaky. Užívání přípravku - Tablety můžete užívat v libovolnou denní dobu. - Tablety můžete užívat s jídlem nebo nalačno. - Tablety spolkněte celé a zapijte je sklenicí vody. Tablety nežvýkejte ani nedrťte. Je to proto, že tablety obsahují potahované pelety, které brání rozkladu léku kyselinou v žaludku. Je důležité, aby tyto pelety zůstaly nepoškozené. Pokud máte potíže s polykáním tablet Pokud máte potíže s polykáním tablet: vložte je do sklenice s neperlivou vodou. Nepoužívejte žádné jiné tekutiny. Míchejte, dokud se tableta nerozpadne (směs nebude čirá). Poté směs vypijte buď ihned nebo do 30 minut. Těsně před vypitím směs vždy promíchejte. Abyste se přesvědčil/a, že jste vypil/a všechen lék, sklenici do půlky naplňte vodou, velmi dobře promíchejte a obsah vypijte. Pevné částice obsahují lék nežvýkejte je, ani nerozkousávejte. Jestliže nemůžete vůbec polykat, může se tableta smíchat s trochou vody a natáhnout do stříkačky. Potom se může podat trubicí přímo do žaludku ( žaludeční sonda ). Dávkování Váš lékař Vám sdělí, kolik tablet máte užívat a po jak dlouhou dobu. To závisí na Vašem zdravotním stavu, věku a funkci Vašich jater. 3/7
4 Obvyklé dávky jsou uvedené níže. Při léčbě pálení žáhy způsobené refluxní chorobou jícnu (gastroezofageální refluxní chorobou): Dospělí a dospívající starší 12 let: - Pokud lékař zjistí, že je Váš jícen lehce poškozen, činí obvyklá dávka jednu tabletu přípravku Helides 40 mg jednou denně po dobu 4 týdnů. Lékař může požadovat užívání stejné dávky po dobu dalších 4 týdnů, pokud nedošlo k úplnému zhojení jícnu. - Obvyklá dávka po zhojení jícnu je jedna tableta přípravku Helides 20 mg jednou denně. - Pokud nedošlo k poškození jícnu, činí obvyklá dávka jednu tabletu přípravku Helides 20 mg denně. Po zvládnutí obtíží Vám může lékař doporučit užívání dle potřeby, až do maximálně jedné tablety přípravku Helides 20 mg denně. - Pokud máte závažné jaterní obtíže, lékař Vám může předepsat nižší dávky. Při léčbě vředů způsobených infekcí bakterií Helicobacter pylori a při prevenci jejich návratu: Dospělí a dospívající starší 12 let: obvyklá dávka je jedna tableta přípravku Helides 20 mg dvakrát denně po dobu jednoho týdne. Lékař Vám může také předepsat antibiotika, např. amoxicilin a klarithromycin. Při léčbě žaludečních vředů způsobených léky ze skupiny NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky): Dospělí starší 18 let: obvyklá dávka je jedna tableta přípravku Helides 20 mg jednou denně po dobu 4 až 8 týdnů. Při prevenci žaludečních vředů, pokud užíváte léky ze skupiny NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky): Dospělí starší 18 let: obvyklá dávka je jedna tableta přípravku Helides 20 mg jednou denně. Při léčbě nadměrné tvorby kyseliny v žaludku způsobené nádorem ve slinivce břišní (Zollinger- Ellisonův syndrom): Dospělí starší 18 let: obvyklá dávka je jedna tableta přípravku Helides 40 mg dvakrát denně. Lékař Vám upraví dávkování podle potřeby a rozhodne, jak dlouho je třeba přípravek užívat. Maximální dávka je 80 mg dvakrát denně. Při dlouhodobější léčbě při prevenci opětovného krvácení vředů jako pokračování nitrožilní léčby esomeprazolem: Obvyklá dávka je jedna tableta přípravku Helides 40 mg jednou denně po dobu 4 týdnů. Jestliže jste užil/a více přípravku Helides, než jste měl/a Jestliže jste užil/a větší množství přípravku Helides, než Vám předepsal lékař, oznamte to ihned svému lékaři nebo lékárníkovi. Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Helides Jestliže jste zapomněl/a užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Jestliže se však již blíží doba pro další pravidelnou dávku, vynechejte opomenutou dávku. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 4/7
5 Pokud se u Vás objeví některý z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Helides užívat a kontaktujte ihned svého lékaře: - Náhlá dušnost, otok rtů, jazyka a hrdla nebo celého těla, vyrážka, mdloby/slabost nebo obtížné polykání (projevy závažné alergické reakce). - Zčervenání kůže s tvorbou puchýřů a odlupováním kůže. Mohou se vyskytnout i bolestivé puchýře a krvácení ze rtů, očí, úst, nosu nebo pohlavních orgánů. Může se jednat o Stevens- Johnsonův syndrom nebo toxickou epidermální nekrolýzu. - Zežloutnutí kůže, ztmavnutí moči a únava, což mohou být projevy jaterního poškození. Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné a postihují méně než 1 z pacientů. Další nežádoucí účinky zahrnují: Časté (postihují méně než 1 pacienta z 10) - Bolest hlavy. - Žaludeční nebo střevní obtíže: průjem, bolest břicha, zácpa, plynatost (flatulence). - Nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení. Méně časté (postihují méně než 1 pacienta ze 100) - Otok nohou a kotníků. - Poruchy spánku (nespavost). - Závratě, pocity brnění a mravenčení, ospalost. - Pocit točení hlavy (vertigo). - Sucho v ústech. - Změny v jaterních testech prováděných z krve. - Kožní vyrážka, kopřivka, svědění kůže. - Zlomenina krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (jestliže je přípravek Helides užíván ve vyšších dávkách a po dlouhou dobu, viz bod 2). Vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 1 000) - Krevní problémy, jako např. snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček. Mohou způsobit slabost, výskyt modřin, nebo zvýšit pravděpodobnost vzniku infekcí. - Nízké hladiny sodíku v krvi, které mohou způsobit slabost, zvracení a křeče. - Pocity rozrušení, zmatenosti nebo deprese. - Změny chuti. - Poruchy zraku, jako např. rozmazané vidění. - Náhlé pocity dušnosti nebo sípání (bronchospasmus). - Zánět sliznice dutiny ústní. - Infekce způsobená kvasinkou zvaná moučnivka, která může postihnout střevo. - Jaterní poruchy, včetně žloutenky, projevující se nažloutlou kůží, tmavou močí a únavou. - Vypadávání vlasů (alopecie). - Kožní vyrážka při slunění. - Bolesti kloubů (artralgie) nebo svalů (myalgie). - Celkové pocity nevolnosti a ztráty energie. - Zvýšené pocení. Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z ) - Změny krevního obrazu včetně agranulocytózy (nedostatku bílých krvinek). - Agresivita. - Zrakové, hmatové nebo sluchové vjemy neexistujících věcí (halucinace). - Závažné jaterní poruchy vedoucí k jaternímu selhání a zánětu mozku. - Náhlý výskyt těžké vyrážky nebo puchýřů nebo odlupování kůže. Může být spojeno s vysokou horečkou a bolestí kloubů (erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza). 5/7
6 - Svalová slabost. - Závažné problémy s ledvinami. - Zvětšení prsů u mužů. Velmi vzácně může přípravek Helides ovlivnit bílé krvinky, což vede k nedostatečné obranyschopnosti (imunodeficienci). Pokud máte infekci s příznaky jako je horečka se závažně zhoršeným celkovým stavem nebo horečka se známkami lokální infekce jako je např. bolest v krku, hrdle nebo ústech nebo obtíže při močení, kontaktujte co nejdříve svého lékaře, aby mohl pomocí krevního testu vyloučit nedostatek bílých krvinek (agranulocytózu). Je důležité přitom lékaře informovat o všech současně užívaných lécích. Frekvence neznámá Pokud užíváte přípravek Helides déle než 3 měsíce, mohlo by u vás dojít k poklesu hladiny hořčíku v krvi. Nízké hladiny hořčíku se projevují únavou, nechtěnými záškuby svalů, dezorientací, křečemi, závratěmi a zrychlenou srdeční akcí. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, vyhledejte ihned lékaře. Nízká hladina hořčíku v krvi může vyvolat i pokles hladin draslíku a vápníku v krvi. Lékař může rozhodnout o provádění pravidelných kontrol hladiny hořčíku ve vaší krvi. Tímto výčtem možných nežádoucích účinků se nemusíte znepokojovat. Žádný z nich se u Vás nemusí projevit. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. 5. JAK PŘÍPRAVEK HELIDES UCHOVÁVAT Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v původním obalu (blister) nebo v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Neužívejte přípravek Helides po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, lahvičce nebo blistru za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Lahvička: Po prvním otevření spotřebujte přípravek během 1 měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Helides obsahuje Léčivou látkou je esomeprazolum. Enterosolventní tablety přípravku Helides jsou k dispozici ve dvou silách obsahujících 20 mg nebo 40 mg esomeprazolum (ve formě magnesicum dihydricum). Pomocné látky jsou: Jádro tablety: Zrněný cukr (sacharosa a kukuřičný škrob), hypromelosa 2910/3, hyprolosa, polysorbát 80, mastek, magnesium stearát, disperze kopolymeru MA/EA 1:1 30% (obsahuje kopolymer MA/EA, čištěnou vodu, natrium lauryl-sulfát a polysorbát 80), triethyl-citrát, glycerol monostearát 40 55, glyceromakrogol stearát, mikrokrystalická celulosa, natrium stearyl-fumarát. 6/7
7 Potah tablety: Oxid titaničitý, hypromelosa, makrogol, červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172) (pouze v tabletách o síle 20 mg), černý oxid železitý (E172) (pouze v tabletách o síle 40 mg). Jak přípravek Helides vypadá a co obsahuje toto balení -Helides 20 mg enterosolventní tablety jsou světle růžové, elipsovité, bikonvexní potahované tablety o rozměrech 14,1x7,1 mm, s vyrytým 20 na jedné straně. -Helides 40 mg enterosolventní tablety jsou růžové, elipsovité, bikonvexní potahované tablety o rozměrech 16,1x8,1 mm, s vyrytým 40 na jedné straně. Vaše tablety jsou k dispozici v baleních: Lahvička: 28, 30 tablet. Blistry: 7 (1x7), 14 (2x7), 15 (3x5), 28 (4x7), 30 (3x10), 50 (5x10), 60 (6x10) nebo 90 (9x10) tablet. Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Zentiva, k. s., Praha, Česká republika Výrobce Ethypharm, Chemin de la Poudrière Grand-Quevilly, Francie Ethypharm, Z.I de Saint-Arnoult, Châteauneuf-en-Thymerais, Francie Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Helides (SE, CZ, LT, RO, HU, BG) Helicid neo (CY) Dereflin (SK) Tato příbalová informace byla naposledy revidována: /7
Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls133510/2012 a příloha ke sp.zn. sukls175746/2012
Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls133510/2012 a příloha ke sp.zn. sukls175746/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Loseprazol 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum)
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum
Příbalová informace: informace pro uživatele Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceSukls168476/2013 A sp.zn.sukls172869/2013, sukls72430/2013, sukls117781/2013, sukls75707/2013 Příbalová informace informace pro uživatele
Sukls168476/2013 A sp.zn.sukls172869/2013, sukls72430/2013, sukls117781/2013, sukls75707/2013 Příbalová informace informace pro uživatele Helicid 40 mg omeprazolum enterosolventní tvrdé tobolky Přečtěte
VíceSp.zn. sukls106793/2011 a k sukls124376/2011, sukls178833/2011, sukls61161/2012, sukls175246/2012 a sukls23999/2013
Sp.zn. sukls106793/2011 a k sukls124376/2011, sukls178833/2011, sukls61161/2012, sukls175246/2012 a sukls23999/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Esomylan 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Emanera 20 mg Emanera 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky. esomeprazolum
sp.zn. sukls82802/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Emanera 20 mg Emanera 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky esomeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VíceNUCLAZOL 20 mg NUCLAZOL 40 mg Enterosolventní tablety Esomeprazolum
Příbalová informace: informace pro pacienta NUCLAZOL 20 mg NUCLAZOL 40 mg Enterosolventní tablety Esomeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Emanera 20 mg Emanera 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky esomeprazolum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Emanera 20 mg Emanera 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky esomeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. APO-OME 20 enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum)
sp. zn. sukls219631/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-OME 20 enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Esomeprazole Farmaprojects 40 mg, prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku Esomeprazolum
Sp.zn.sukls28217/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Esomeprazole Farmaprojects 40 mg, prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku Esomeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta. Esomeprazol +pharma 40 mg enterosolventní tablety. Esomeprazolum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls215781/2012 Příbalová informace: Informace pro pacienta Esomeprazol +pharma 20 mg enterosolventní tablety Esomeprazol +pharma 40 mg enterosolventní
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Sp.zn. sukls193324/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Apo-Rabeprazol 10 mg enterosolventní tablety Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls132659/2011 a sukls132663/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls132659/2011 a sukls132663/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Rabecole 10 mg enterosolventní tableta Rabecole 20 mg enterosolventní
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VíceEsomeprazol Mylan 20 mg Esomeprazol Mylan 40 mg enterosolventní tablety esomeprazolum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls227993/2010, sukls227994/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Esomeprazol Mylan 20 mg Esomeprazol Mylan 40 mg enterosolventní tablety esomeprazolum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Helides 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Helides 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky esomeprazolum
Sp.zn.sukls37980-1/2014 a sp.zn.sukls99779/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Helides 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Helides 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky esomeprazolum Přečtěte
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Emanera 20 mg Emanera 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky esomeprazolum
Sp.zn.sukls214440/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Emanera 20 mg Emanera 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky esomeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VícePříloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls115331/2012. Příbalová informace: informace pro uživatele
Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls115331/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-OME 20 enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Lanzul 30 mg tvrdé tobolky lansoprazolum
sp. zn. sukls208352/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Lanzul 30 mg tvrdé tobolky lansoprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceProcto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. LOSEPRAZOL 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum
sp. zn. sukls208366/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele LOSEPRAZOL 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Helides 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Helides 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky Esomeprazolum
Sp.zn. sukls38740/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Helides 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Helides 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky Esomeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříloha č. 1a) k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls109300/2012 a příloha k sp. zn. sukls252066/2011
Příloha č. 1a) k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls109300/2012 a příloha k sp. zn. sukls252066/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PANTUL 20 mg pantoprazolum enterosolventní tablety
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. LOSEPRAZOL 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum
sp. zn. sukls265497/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele LOSEPRAZOL 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. LOSEPRAZOL 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum
sp. zn. sukls208366/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele LOSEPRAZOL 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Zulbex 10 mg Zulbex 20 mg enterosolventní tablety rabeprazolum natricum
Sp.zn.sukls202168/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Zulbex 10 mg Zulbex 20 mg enterosolventní tablety rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace informace pro uživatele. HELICID 20 ZENTIVA omeprazolum Enterosolventní tvrdé tobolky
sp.zn. sukls8254/2014 Příbalová informace informace pro uživatele HELICID 20 ZENTIVA omeprazolum Enterosolventní tvrdé tobolky Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio
sp.zn. sukls264215/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp.zn. sukls190258/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Astexana 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. HELICID 20 omeprazolum Enterosolventní tvrdé tobolky
sp.zn.: sukls44420/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE HELICID 20 omeprazolum Enterosolventní tvrdé tobolky Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Controloc i.v., 40 mg, prášek pro injekční roztok. (Pantoprazolum)
Sp.zn.sukls43597/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Controloc i.v., 40 mg, prášek pro injekční roztok (Pantoprazolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Více1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.
sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zulbex 20 mg. enterosolventní tablety rabeprazolum natricum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zulbex 10 mg Zulbex 20 mg enterosolventní tablety rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE:INFORMACE PRO UŽIVATELE Omeprazol-ratiopharm 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky (Omeprazolum)
Příloha č. 1 ke sdělení sp. zn. sukls171936/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:INFORMACE PRO UŽIVATELE Omeprazol-ratiopharm 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky (Omeprazolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Controloc 40 mg, enterosolventní tablety. (Pantoprazolum)
Sp.zn.sukls43597/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Controloc 40 mg, enterosolventní tablety (Pantoprazolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Lanzul 15 mg Lansoprazolum enterosolventní tvrdé tobolky
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls15318/2011 a příloha k sp. zn. sukls34401/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Lanzul 15 mg Lansoprazolum enterosolventní tvrdé tobolky
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. LOSEPRAZOL 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum
sp.zn. sukls63937/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele LOSEPRAZOL 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls158515/2009, sukls158516/2009, sukls158517/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls158515/2009, sukls158516/2009, sukls158517/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Omeprazol Mylan 10 mg Omeprazol Mylan 20 mg Omeprazol Mylan
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. LOSEPRAZOL 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum
sp. zn. sukls265497/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele LOSEPRAZOL 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Vícesp.zn. sukls183288/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-OME 20 enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum)
sp.zn. sukls183288/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-OME 20 enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. LOSEPRAZOL 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum
sp. zn. sukls208366/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele LOSEPRAZOL 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace informace pro uživatele. HELICID 20 ZENTIVA enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum
sp. zn. sukls208357/2015 Příbalová informace informace pro uživatele HELICID 20 ZENTIVA enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. APO-FAMOTIDINE 20 mg APO-FAMOTIDINE 40 mg. Potahované tablety famotidinum
sp.zn. sukls167525/2013, sukls167526/2013 a sp.zn. sukls203509/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-FAMOTIDINE 20 mg APO-FAMOTIDINE 40 mg Potahované tablety famotidinum Přečtete si pozorně
VícePříbalová informace informace pro uživatele. HELICID 20 ZENTIVA enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum
sp. zn. sukls264384/2016 Příbalová informace informace pro uživatele HELICID 20 ZENTIVA enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Esomeprazole Polpharma 40 mg, prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku Esomeprazolum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls130263/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Esomeprazole Polpharma 40 mg, prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku Esomeprazolum
Vícezpět na stránku produktu zpět na obdobná léčiva
www.lekarna-madona.cz zpět na stránku produktu zpět na obdobná léčiva Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls52713/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ortanol 20 mg Omeprazolum enterosolventní
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls /2008
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls82892-93/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Rapoxol 10 mg Rapoxol 20 mg enterosolventní tablety rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. LOSEPRAZOL 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum
sp. zn. sukls265497/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele LOSEPRAZOL 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)
sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. LOSEPRAZOL 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum
sp. zn. sukls208366/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele LOSEPRAZOL 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Omeprazol AL 20 enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum
sp.zn. sukls202400/2011 a sp.zn. sukls211529/2012, sukls211531/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Omeprazol AL 20 enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. LOSEPRAZOL 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum
sp.zn. sukls63937/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele LOSEPRAZOL 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Quamatel 40 mg potahované tablety. famotidinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Quamatel 20 mg potahované tablety Quamatel 40 mg potahované tablety famotidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum
sp.zn. sukls180582/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sudroc 75 mg, potahované tablety Clopidogrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č. 2a ke sdělení sp.zn. sukls78990/2011 a příloha ke sp.zn. sukls199238/2010
Příloha č. 2a ke sdělení sp.zn. sukls78990/2011 a příloha ke sp.zn. sukls199238/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Loseprazol 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum) Přečtěte si
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. LOSEPRAZOL 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum
sp.zn. sukls63937/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele LOSEPRAZOL 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. LOSEPRAZOL 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum
sp.zn. sukls5254/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele LOSEPRAZOL 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls129770/2012. OMEPRAZOL 20 GALMED (omeprazolum) tvrdé tobolky
Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls129770/2012 Příbalová informace - OTC OMEPRAZOL 20 GALMED (omeprazolum) tvrdé tobolky Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Lanzul 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky. lansoprazolum
Sp.zn.sukls182970/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Lanzul 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky lansoprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Vícesp.zn. sukls157011/2009
sp.zn. sukls157011/2009 Příbalová informace: informace pro uživatele LOSEPRAZOL 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Nolpaza 20 mg enterosolventní tablety. Pantoprazolum
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls77901/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nolpaza 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace informace pro uživatele. HELICID 10 ZENTIVA enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum
sp.zn. sukls199578/2014 Příbalová informace informace pro uživatele HELICID 10 ZENTIVA enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace informace pro uživatele. HELICID 20 ZENTIVA enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum
sp.zn. sukls98606/2017 Příbalová informace informace pro uživatele HELICID 20 ZENTIVA enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls11937/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls11937/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Rabeprazol Actavis 20 mg Rabeprazol Actavis 40 mg Rabeprazolum natricum enterosolventní
VíceSp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nolpaza 40mg prášek pro přípravu injekčního roztoku pantoprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Omeprazol STADA 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Omeprazol STADA 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Loseprazol 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls175996/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Loseprazol 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o nové registraci sp.zn.sukls109704/2010, sukls109705/2010. Příbalová informace: Informace pro uživatele
Příloha č. 1 k rozhodnutí o nové registraci sp.zn.sukls109704/2010, sukls109705/2010 Příbalová informace: Informace pro uživatele Esogasec 20 mg, tvrdé enterosolventní tobolky Esogasec 40 mg, tvrdé enterosolventní
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. LOSEPRAZOL 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum
sp.zn. sukls63937/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele LOSEPRAZOL 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Quamatel 20 mg Quamatel 40 mg potahované tablety famotidinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Quamatel 20 mg Quamatel 40 mg potahované tablety famotidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Ortanol 20 mg Omeprazolum tvrdé enterosolventní tobolky
sp. zn. sukls207872/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ortanol 20 mg Omeprazolum tvrdé enterosolventní tobolky Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum
sp.zn. sukls220559/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace informace pro uživatele. HELICID 10 ZENTIVA omeprazolum Enterosolventní tvrdé tobolky
sp. zn. sukls142020/2013 Příbalová informace informace pro uživatele HELICID 10 ZENTIVA omeprazolum Enterosolventní tvrdé tobolky Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls96605/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls143884/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Vícesp.zn. sukls148033/2015
1/8 sp.zn. sukls148033/2015 Příbalová informace informace pro uživatele HELICID 10 enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum
1 sp.zn. sukls264417/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety zincum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE ONPRELEN 10 mg tvrdé tobolky (omeprazolum)
Příloha č. 1 ke sdělení sp. zn. sukls228526/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE ONPRELEN 10 mg tvrdé tobolky (omeprazolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Plendil ER 5 mg Plendil ER 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním felodipinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Plendil ER 5 mg Plendil ER 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním felodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace informace pro pacienta. Helicid 40 mg omeprazolum enterosolventní tvrdé tobolky
Sp.zn.sukls265436/2016 Příbalová informace informace pro pacienta Helicid 40 mg omeprazolum enterosolventní tvrdé tobolky Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174592/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
Vícesp.zn. sukls219558/2011
sp.zn. sukls219558/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Talcid žvýkací tablety hydrotalcitum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls129770/2012. OMEPRAZOL 20 GALMED (omeprazolum) tvrdé tobolky
Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls129770/2012 Příbalová informace - OTC OMEPRAZOL 20 GALMED (omeprazolum) tvrdé tobolky Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Escepran 25 mg potahované tablety exemestanum
Příbalová informace: informace pro pacienta Escepran 25 mg potahované tablety exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CONTROLOC Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CONTROLOC Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls38977-78/2011 a příloha k sp. zn. sukls30132/2012
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls38977-78/2011 a příloha k sp. zn. sukls30132/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA AMLORATIO 5 mg AMLORATIO 10 mg tablety (Amlodipini
VícePříbalová informace informace pro uživatele. HELICID 10 ZENTIVA enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum
sp. zn. sukls208357/2015 Příbalová informace informace pro uživatele HELICID 10 ZENTIVA enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum
sp.zn. sukls65847/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer, 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta. Ortanol 10 mg. Omeprazolum Enterosolventní tvrdé tobolky
Sp.zn.sukls170368/2016 Příbalová informace: Informace pro pacienta Ortanol 10 mg Omeprazolum Enterosolventní tvrdé tobolky Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
sp.zn. sukls122313/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceSp.zn.sukls148122/2017
Sp.zn.sukls148122/2017 Příbalová informace informace pro pacienta Helicid 40 mg omeprazolum enterosolventní tvrdé tobolky Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Více