ODDÍL1.IDENTIFIKACELÁTKY/SMĚSIASPOLEČNOSTI/PODNIKU ODDÍL2:IDENTIFIKACENEBEZPEČNOSTI

Transkript

1 Číslorevize 10 ODDÍL1.IDENTIFIKACELÁTKY/SMĚSIASPOLEČNOSTI/PODNIKU 1.1. Identifikátor výrobku Název výrobku Cat No. : Příslušnáurčenápoužitílátkynebosměsianedoporučenápoužití Doporučovanépoužití Nedoporučenápoužití In vitro diagnostika Všechnaostatnípoužití 1.3.Podrobnéúdajeododavatelibezpečnostníholistu Společnost ová adresa Phadia AB Rapsgatan 7P P.O. Box UPPSALA Sweden safetydatasheet.idd@thermofisher.com 1.4Telefonníčíslopronaléhavésituace VČRposkytujeinformaceoprvnípomocialéčeníakutníchotravToxikologickéinformační středisko. Kontaktní údaje: Toxikologickéinformačnístředisko NaBojišti112000Praha2 Telefon: , Klasifikacelátkynebosměsi ODDÍL2:IDENTIFIKACENEBEZPEČNOSTI CLPklasifikaci-Nařízení(ES)č.1272/2008 Fyzikálnínebezpečnost Nazákladědostupnýchúdajůnejsoukritériaproklasifikacisplněna Nebezpečnostprozdraví Nazákladědostupnýchúdajůnejsoukritériaproklasifikacisplněna Nebezpečnostproživotníprostředí Nazákladědostupnýchúdajůnejsoukritériaproklasifikacisplněna ProplnézněníH-větuvedenýchvtétosekcivizkapitola Prvkyoznačení Stránka 1 / 9

2 2.3.Dalšínebezpečnost Tento produkt obsahuje materiál z lidského zdroje. Dárci byli testováni a jsou nereaktivní na HBsAg, HIV-1 Ag, anti-hcv a anti HIV-1/HIV Látky 3.2.Směsi ODDÍL3:SLOŽENÍ/INFORMACEO SLOŽKÁCH Složka Č.CAS Č.ES. Hmotnostní procento CLPklasifikaci-Nařízení (ES)č.1272/2008 Lidské proteiny v pufru - > EEC No <0.05 Acute Tox. 2 (H300) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic Chronic 1 (H410) [EUH032] ProplnézněníH-větuvedenýchvtétosekcivizkapitola Popis první pomoci ODDÍL 4: POKYNY PRO PRVNÍ POMOC Kontakt s okem Stykskůží Požití Inhalace Ochrana osoby poskytující první pomoc Důkladněopláchnětedostatečným množstvím vody-opláchněteiprostorpodvíčky. Okamžitěomyjtemýdlem adostatečným množstvím vody. Vypláchněteústa.Vpřípaděmožnostidejtevypítmléko.. Informujtezdravotnickýpersonálovyskytujícíchselátkách,chraňtesamisebeazabraňte šířeníznečištění. 4.2.Nejdůležitějšíakutníaopožděnésymptomyaúčinky 4.3.Pokyntýkajícíseokamžitélékařsképomociazvláštníhoošetření Informaceprolékaře Symptomatickyošetřete. ODDÍL5:OPATŘENÍPRO HAŠENÍPOŽÁRU 5.1. Hasiva Vhodná hasiva Přihašenípoužijteopatření,kterájsouvhodnápromístnípodmínkyaokolníprostředí. Hasiva,kteránesmíbýtpoužitazbezpečnostníchdůvodů 5.2.Zvláštnínebezpečnostvyplývajícízlátkynebosměsi Nebezpečnéproduktyspalování 5.3.Pokynyprohasiče Stránka 2 / 9

3 Stejnějakopřijakémkolijiném požárupoužijteautonomnípřetlakovýdýchacípřístroj(schválenýmsha/nioshnebojiný rovnocenný) a kompletní ochrannou výstroj. ODDÍL6:OPATŘENÍVPŘÍPADĚNÁHODNÉHO ÚNIKU 6.1.Opatřenínaochranuosob,ochrannéprostředkyanouzovépostupy Používejteochrannérukavice/oděvaprostředkykochraněočí/obličeje. 6.2.Opatřenínaochranuživotníhoprostředí Zlikvidujtevsouladusmístnímipředpisy. 6.3.Metodyamateriálproomezeníúnikuapročištění Setřetesavým materiálem (napr.látkou,netkanoutextilií).likvidaceodpadunebopoužitýchnádobpodlemístníchpředpisů Odkaz na jiné oddíly Odkazujesenaoddíly8a13tikajícíseosobníchochrannýchprostředků. 7.1.Opatřeníprobezpečnézacházení ODDÍL 7: ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ Pomanipulacisedůkladněumyjte.Připoužívánítohotovýrobkunejezte,nepijteaninekuřte. 7.2.Podmínkyprobezpečnéskladovánílátekasměsívčetněneslučitelnýchlátekasměsí Dodržujtepokynykpoužití. 7.3.Specifickékonečné/specifickákonečnápoužití Dodržujtepokynykpoužití Kontrolní parametry Mezní hodnotay expozice ODDÍL8:OMEZOVÁNÍEXPOZICE/OSOBNÍOCHRANNÉPROSTŘEDKY Složka Evropská unie Velká Británie Francie Belgie Španělsko hr min Possibility of significant uptake through the skin min hr Skin TWA / VME: 0.1 mg/m 3 (8 heures). restrictive limit STEL / VLCT: 0.3 mg/m 3. restrictive limit Peau Huid STEL / VLA-EC: 0.3 mg/m 3 (15 minutos). TWA / VLA-ED: 0.1 mg/m 3 (8 horas) Piel Složka Itálie Německo Portugalsko Nizozemí Finsko ore. minuti. Breve termine Pelle huid minuten uren TWA: 0.2 mg/m 3 (8 Stunden). AGW - exposure factor 2 TWA: 0.2 mg/m 3 (8 Stunden). MAK Höhepunkt: 0.4 mg/m 3 minutos Ceiling: 0.29 mg/m 3 Ceiling: 0.11 ppm horas Pele tunteina minuutteina Iho Složka Rakousko Dánsko Švýcarsko Polsko Norsko Haut MAK-KZW: 0.3 mg/m 3 timer Hud STEL: 0.4 mg/m 3 15 Minuten minutach Hud Ceiling: 0.3 mg/m 3 15 Minuten MAK-TMW: 0.1 mg/m 3 8 TWA: 0.2 mg/m 3 8 Stunden godzinach Stránka 3 / 9

4 Stunden Složka Bulharsko Chorvatsko Irsko Kypr Českárepublika TWA: 0.1 mg/m 3 STEL : 0.3 mg/m 3 Skin notation kože TWA-GVI: 0.1 mg/m 3 8 satima. STEL-KGVI: 0.3 mg/m 3 15 minutama. hr. NaN3 min Skin Skin-potential for cutaneous absorption TWA: 0.1 mg/m 3 hodinách. Potential for cutaneous absorption Ceiling: 0.3 mg/m 3 Složka Estonsko Gibraltar Řecko Maďarsko Island Nahk tundides. minutites. Skin notation hr min STEL: 0.1 ppm TWA: 0.1 ppm TWA: 0.3 mg/m 3 percekben. CK órában. AK klukkustundum. Skin notation Ceiling: 0.2 mg/m 3 Složka Lotyšsko Litva Lucembursko Malta Rumunsko skin - potential for cutaneous exposure TWA: 0.1 mg/m 3 TWA: 0.1 mg/m 3 IPRD Oda possibility of significant uptake through the skin TWA: 0.1 mg/m 3 minuti Skin notation ore minute Složka Rusko Slovenská republika Slovinsko Švédsko Turecko Ceiling: 0.3 mg/m 3 Potential for cutaneous absorption TWA: 0.1 mg/m 3 urah Koža minutah STV: 0.3 mg/m 3 15 minuter LLV: 0.1 mg/m 3 8 timmar. Hud Deri saat dakika Biologické limitní hodnoty Dodávanýproduktneobsahuježádnénebezpečnélátkysbiologickýmilimitystanovenýmiregionálnímiregulačnímiorgány. Metody sledování EN14042:2003Identifikátortitulu:Ovzdušínapracovišti.Návodkaplikaciapoužitípostupůposuzováníexpozicechemickým a biologickým činitelům. Odvozenáúroveň,přikteré nedocházíknepříznivým účinkům (DNEL) Odhadovanákoncentrace,přikteré nedocházíknepříznivým účinkům (PNEC) 8.2. Omezování expozice Technickáopatření Žádnépřiběžnýchpodmínkáchpoužití. Prostředkyosobníochrany Ochranaočí Ochrana rukou Nenítřebapoužívatspeciálníochrannépomůcky. Ochranné rukavice. Materiál rukavic Nitrilovýkaučuk Ochranakůžeatěla Dobaprůniku Tloušťkarukavic Norma EU Vizdoporučení - EN 374 výrobce Nenítřebapoužívatspeciálníochrannépomůcky. Rukavicekomentáře (minimálnípožadavek) Ochrana dýchacích cest Žádnéochrannézařízenínenívyžadovánopřinormálníchpodmínkáchpoužití. Stránka 4 / 9

5 Rozsáhlé/nouzovépoužití Malého rozsahu / Laboratorní použití Hygienickáopatření Omezováníexpoziceživotního prostředí Žádnéochrannézařízenínenívyžadovánopřinormálníchpodmínkáchpoužití Zanormálníchpodmíneknenívyžadovánžádnýpřístrojkochranědýchacíhoústrojí. Sproduktem manipulujtevrámcihygienickýchopatřenípovažovaným zasprávnoupraxina úrovnipracovišť. Zlikvidujteobsah/nádobyvsouladusmístníminařízeními. ODDÍL 9: FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI 9.1. Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Vzhled Fyzikální skupenství Zápach Prahová hodnota zápachu ph Bod tání/rozmezí bodu tání Bodměknutí Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí Rychlostvypařování Hořlavost(pevnélátky,plyny) Mezevýbušnosti Bezbarvýažžlutý Kapalina Žádný Žádný C Nehořlavý Metoda - Informace nejsou k dispozici Tlak par Hustota par (vzduch = 1.0) Měrnáhmotnost/ Hustota 1 g/cm3 Objemová hustota Rozpustnostvevodě Rozpustnývevodě Rozpustnost v jiných Informace nejsou k dispozici rozpouštědlech Rozdělovacíkoeficient(n-oktanol/voda) Složka log POW 0.3 Teplota samovznícení Teplota rozkladu Viskozita Výbušnévlastnosti Oxidačnívlastnosti 9.2.Dalšíinformace ODDÍL 10: STÁLOST A REAKTIVITA Reaktivita Chemická stabilita Stabilní za normálních podmínek Možnostnebezpečnýchreakcí Nebezpečnápolymerace Nebezpečnéreakce Nedocházíknebezpečnépolymeraci. Přiběžném zpracovánížádné. Stránka 5 / 9

6 10.4.Podmínky,kterým jetřeba zabránit 10.5.Neslučitelnémateriály 10.6.Nebezpečnéproduktyrozkladu 11.1.Informaceotoxikologickýchúčincích ODDÍL 11: TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE Informace o výrobku Produktnepředstavujeakutnínebezpečítýkajícísetoxicitynazákladěznámýchnebo poskytnutých informací. a) akutní toxicita; Orální Dermální Inhalace Toxikologickádatasložek Složka LD50orálně LD50dermálně LC50 Inhalace 27 mg/kg ( Rat ) 20 mg/kg ( Rabbit ) 37 mg/l ( Rat ) b)žíravost/dráždivostprokůži; c)vážnépoškozeníočí/podráždění očí; d)senzibilizacedýchacíchcestnebokůže; Respirační Kůže e)mutagenitavzárodečných buňkách; f) karcinogenita; Tentoproduktneobsahuježádnéznámékarcinogenníchemickélátky. Složka Zkušebnímetoda Druhzkoušky/trvání Výsledky studie Žádnázesložekobsaženýchv tomto produktu nebyla IARC identifikovánapřihladinách většíchneborovných0,1% jako pravděpodobný,možnýnebo potvrzený karcinogen. g) toxicita pro reprodukci; h) toxicita pro specifické cílové orgány jednorázováexpozice; i) toxicita pro specifické cílové orgány opakovanáexpozice; j)nebezpečípřivdechnutí; Složka Jinénepříznivéúčinky Příznakynadměrnéexpozicejsouzávratě,bolestihlavy,únava, nevolnost,bezvědomí,zástavadechu.škodlivýpro centrální nervovásoustavaasrdce.připožitímůžezpůsobitsmrt. Symptomy /Účinky, akutníaopožděné ODDÍL 12: EKOLOGICKÉ INFORMACE Stránka 6 / 9

7 12.1. Toxicita Ekotoxickéúčinky Složka Sladkovodní ryby Buchanka Sladkovodní rasy Microtox LC50 96 h 0.7 mg/l LC50 96 h LC mg/l 96 H ( Lepomis macrochirus ) EC mg/l 48 h ( Daphnia pulex ) IC mg/l ( green algae ) EC mg/l ( Photobacterium phosphoreum ) 12.2.Perzistencearozložitelnost 12.3.Bioakumulačnípotenciál Složka log POW Biokoncentračnífaktor(BCF) Mobilitavpůdě Výsledky posouzení PBT a vpvb Tentopřípravekneobsahuježádnoulátku,kterábybylapovažovánazaperzistentní, bioakumulativnínebotoxickou(pbt).tentopřípravekneobsahuježádnoulátku,kteráby bylapovažovánazavysoceperzistentníanivysocebioakumulativní(vpvb).tentoprodukt obsahuje materiál z lidského zdroje. Dárci byli testováni a jsou nereaktivní na HBsAg, HIV-1 Ag, anti-hcv a anti HIV-1/HIV Jinénepříznivéúčinky Informaceolátcenarušujícíčinnost endokrinníchžláz Perzistentníorganickéznečišťující Žádnýznámýúčinek. látky Schopnost odbourávat ozon Žádnýznámýúčinek Metody nakládání s odpady ODDÍL13:POKYNYPRO ODSTRAŇOVÁNÍ Zbytky produktu jako odpad/nepoužitévýrobky Kontaminovaný obal Evropskýkatalogodpadů Dalšíinformace Zlikvidujtevsouladusmístnímipředpisy. Zlikvidujtevsouladusmístnímipředpisy Chemikálieneuvedenépodpoložkou ODDÍL14:INFORMACEPRO PŘEPRAVU IMDG/IMO Nepodléhajícínařízení 14.1.ČísloOSN 14.2.NáležitýnázevOSNprozásilku 14.3.Třída/třídynebezpečnostipro přepravu Obalová skupina ADR Nepodléhajícínařízení 14.1.ČísloOSN 14.2.NáležitýnázevOSNprozásilku 14.3.Třída/třídynebezpečnostipro přepravu Obalová skupina IATA Nepodléhajícínařízení Stránka 7 / 9

8 14.1.ČísloOSN 14.2.NáležitýnázevOSNprozásilku 14.3.Třída/třídynebezpečnostipro přepravu Obalová skupina 14.5.Nebezpečnostproživotní prostředí Žádnézjištěnárizika Zvláštníbezpečnostníopatření Nejsounutnážádnázvláštníopatření. prouživatele 14.7Hromadnápřepravapodle Nedásepoužít,balenézboží. přílohyimarpol73/78apředpisu IBC ODDÍL15:INFORMACEO PŘEDPISECH 15.1.Nařízenítýkajícísebezpečnosti,zdravíaživotníhoprostředí/specificképrávnípředpisytýkajícíselátkynebo směsi Mezinárodní seznamy X = uvedeny Složka EINECS ELINCS NLP TSCA DSL NDSL PICCS ENCS IECSC AICS KECL X X - X X X X X Národnípředpisy Složka NěmeckoKlasifikacevod(VwVwS) Německo-TA-LuftClass WGK 2. Všimnětesipoznámkyvesměrnici94/33/EK,týkajícíseochranymladýchlidívzaměstnání. Vezmětevpotazsměrnici98/24/ESobezpečnostiaochranězdravízaměstnancůpředrizikyspojenýmischemickýmičiniteli používanýmipřipráci Posouzeníchemickébezpečnosti Posouzeníchemickébezpečnosti/Zpráva(CSA/CSR)nenínutné. ODDÍL16:DALŠÍINFORMACE Odkaznaúplnýtextprohlášeníonebezpečnostinaleznetevoddílech2a3 H300-Připožitímůžezpůsobitsmrt H400 - Vysoce toxický pro vodní organismy H410-Vysocetoxickýprovodníorganismy,sdlouhodobýmiúčinky Legenda CAS - Chemical Abstracts Service TSCA - United States Toxic Substances Control Act Section 8(b) Inventory(ZákonokontroletoxickýchlátekSpojenýchstátů,oddíl8(b) EINECS/ELINCS - European Inventory of Existing Commercial Chemical DSL/NDSL - kanadský seznam tuzemských/cizích látek Substances/EUListofNotifiedChemicalSubstances(Evropskýinventář existujícíchkomerčníchchemickýchlátek/evropskýseznam nahlášených chemických látek) PICCS - filipínský seznam chemikálií a chemických látek ENCS - Japan Existing and New Chemical Substances (Japonské existující a nové chemické látky) IECSC -ChinaInventoryofExistingChemicalSubstances(Čínský AICS - Australský seznam chemických látek inventářexistujícíchchemickýchlátek) KECL - korejský seznam existujících a hodnocených chemických látek NZIoC - novozélandský seznam chemikálií WEL -Pracovištěexpozičnílimit TWA -Časověváženýprůměr ACGIH -Americkákonferenceprůmyslovéhygieny IARC - Mezinárodní agentura pro výzkum rakoviny Stránka 8 / 9

9 DNEL -Odvozenáhladinabezúčinku PNEC -Předpokládanákoncentracebezúčinku RPE -Respiračníochrannépomůcky LD50 - Letální Dávka 50% LC50 - Letální Koncentrace 50% EC50 - Efektivní Koncentrace 50% NOEC -Koncentracebezpozorovanéhoúčinku POW -Rozdělovacíkoeficientoktanol-voda PBT - Perzistentní, bioakumulativní, toxické vpvb - velmi perzistentní, velmi bioakumulativní ADR -Evropskádohodaomezinárodnísilničnípřepravěnebezpečných věcíposilnici IMO/IMDG - International Maritime Organization/International Maritime Dangerous Goods Code OECD -Organizaceprohospodářskouspolupráciarozvoj BCF -Biokoncentračnífaktor(BCF) Klíčovéodkazynaliteraturuazdrojedat Dodavatelébezpečnostnílist, Chemadvisor - Loli, Merck index, RTECS ICAO/IATA - International Civil Aviation Organization/International Air Transport Association MARPOL -Mezinárodníúmluvaozabráněníznečišťovánízlodí ATE - Odhad akutní toxicity VOC -Těkavéorganickésloučeniny Pokynyproškolení Školeníprozvýšenípovědomíochemickém nebezpečízahrnujícíoznačování,bezpečnostnílisty,osobníochrannéprostředkya hygienu. Datum revize 22-V-2015 Souhrn revizí Souhrn revizí Oddíly BL /materiálového bezpecnostního listu/ aktualizované, 2, 3, 16. TentobezpečnostnílistsplnujepožadavkyNařízení(ES)c.1907/2006 Upozornění InformaceposkytnutévtomtoBezpečnostním Listujsouvnašem nejlepším vědomí,informacíchavířesprávnékdatu jejichvydání.danéinformacejsounavrženépouzejakopříručkaprobezpečnézacházení,používání,zpracovávání, skladování,převážení,zneškodněníavypouštěníanesmíbýtpokládánojakospecifikacezárukynebokvality.informace setýkajípouzespecifickýchurčenýchmateriálůanesmíbýtplatnéprotakovétomateriálypoužívanévkombinacisjinými materiály nebo procesy, pokud to není uvedeno v textu. Konecbezpečnostníholistu Stránka 9 / 9