SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
|
|
- Iveta Bednářová
- před 6 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 sp.zn.sukls223864/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ALYOSTAL PRICK roztok pro kožní prick-test 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Allergena extractum purificata v koncentraci 100 IR/ml (standardizované alergeny) nebo 100 IC/ml (nestandardizované alergeny). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. IR (Index reaktivity): Alergenový extrakt má hodnotu 100 IR/ml, jestliže při kožním testu provedeném pomocí Stallerpointu u 30 pokusných osob senzibilizovaných vůči danému alergenu vyvolá vznik pupenu o průměru 7 mm (geometrický průměr). Kožní reaktivita u těchto subjektů se nezávisle ověřuje mírou jejich pozitivní odpovědi na prick-test provedený kodeinfosfátem (9%). IC (Index koncentrace): Alergenový extrakt má index koncentrace rovný 100 IC/ml, jestliže jeho koncentrace odpovídá koncentraci standardizovaného extraktu s hodnotou 100 IR/ml téže skupiny, sloužícího jako referenční standard. Pro skupinu alergenů, která nemá standardizovaný referenční extrakt, hodnota 100 IC/ml odpovídá ředění extraktu ověřenému klinickou praxí. U alergenů, které na základě zkušeností nenavozují dostatečnou reakci pacienta, může být použit extrakt v koncentraci 1000 IC/ml. PYLY Individuální alergenové extrakty Plevely Ambrosie peřenolistá (Ambrosia artemisiifolia), Drnavec lékařský (Parietaria officinalis), Drnavec palestinský (Parietaria judaica), Pelyněk černobýl (Artemisia vulgaris), Slanobýl draselný (Salsola kali) Černohořčice setá (Brassica nigra), Chmel obecný (Humulus lupulus), Jetel luční (Trifolium pratense), Jitrocel kopinatý (Plantago lanceolata), Kopretina bílá (Chrysanthemum leucanthemum), Kopřiva dvoudomá (Urtica dioica), Laskavec ohnutý (Amaranthus retroflexus), Merlík bílý (Chenopodium album), Pampeliška lékařská (Taraxacum officinale), Brukev řepka (Brassica napus), Slunečnice roční (Helianthus annuus), Šťovík kyselý (Rumex acetosa), Tolice setá (Medicago sativa), Zlatobýl kanadský (Solidago canadensis) Traviny/Obilniny 1/8
2 Bojínek luční (Phleum pratense), Jílek vytrvalý (Lolium perenne), Lipnice luční (Poa pratensis), Srha laločnatá (Dactylis glomerata), Tomka vonná (Anthoxanthum odoratum), Troskut prstnatý (Cynodon dactylon), Žito seté (Secale cereale) Kostřava luční (Festuca pratensis), Medyněk vlnatý (Holcus lanatus), Psineček obecný (Agrostis capillaris), Pýr plazivý (Elymus repens), Ječmen setý (Hordeum vulgare), Kukuřice setá (Zea mays), Oves setý (Avena sativa), Pšenice setá (Triticum vulgare) Stromy Bříza bělokorá (Betula pendula), Habr obecný (Carpinus betulus), Jalovec utahský (Juniperus ashei), Jasan ztepilý (Fraxinus excelsior), Líska obecná (Coryllus avellana), Olivovník evropský (Olea europaea), Olše lepkavá (Alnus glutinosa) Bez černý (Sambucus nigra), Borovice lesní (Pinus sylvestris), Buk lesní (Fagus sylvatica), Cypřiš vždyzelený (Cupressus sempervirens), Dub letní (Quercus robur), Jalovec obecný (Juniperus communis), Javor klen (Acer pseudoplatanus), Jilm ladní (Ulmus campestris), Jírovec maďal (Aesculus hippocastanum), Kaštanovník setý (Castanea vulgaris), Lípa malolistá (Tilia cordata), Akácie Baileyova (Acacia baileyana), Morušovník bílý (Morus alba), Ořešák královský (Juglans regia), Platan javorolistý (Platanus acerifolia), Ptačí zob obecný (Ligustrum vulgare), Topol bílý (Populus alba), Trnovník akát (Robinia pseudoacacia), Vrba jíva (Salix caprea) Směsi alergenových extraktů Plevely Compositae (zlatobýl, pampeliška, řepeň, kopretina ve stejném poměru) Merlíkovité (merlík, laskavec ve stejném poměru) Směs plevelů (tolice, jetel, hořčice, kopřiva, kopretina) Traviny/Obilniny 3 trávy (srha, jílek, bojínek) 5 trav (srha, lipnice, jílek, tomka, bojínek) 4 obilniny (ječmen, kukuřice, oves, pšenice) Stromy Břízovité (olše, bříza, líska, habr) Bukovité (buk, kaštan, dub) Olivovníkovité (jasan, olivovník, ptačí zob) Vrbovité (topol, vrba) Směs pylů dřevin (javor, kaštan, platan, akácie, lípa) Rostlinné produkty a latex 2/8
3 Latex Pšeničná mouka ROZTOČI Individuální alergenové extrakty Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, Blomia tropicalis Acarus siro, Glyciphagus domesticus, Lepidoglyphus destructor, Pyroglyphus africanus, Tyrophagus putrescentiae Směsi alergenů Domácí roztoči: Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae Farmářští roztoči : Acarus siro, Glyciphagus domesticus, Lepidoglyphus destructor, Tyrophagus putrescentiae (ve stejném poměru) PLÍSNĚ, KVASINKY A DERMATOFYTY Individuální alergenové extrakty Plísně Alternaria alternata, Botrytis cinerea, Chaetomium globosum, Epicoccum purpurascens, Fusarium solani, Helminthosporium halodes, Merulius lacrymans, Mucor racemosus, Pullalaria pullulans, Rhizopus nigricans, Stemphyllium botryosum, Trichotlecium roseum Kvasinky a dermatofyty Epidermophyton flocosum Směsi alergenů Saccharomyces mix: pivovarské a pekařské kvasinky (saccharomyces cerevisiae, minor) Ustilago mix (avenae, tritici, holci, zeae) Aspergillus mix (fumigatus, niger, nidulans) Cladosporium mix (cladosporoides, herbarum) Penicillium mix (digitatum, expansum, notatum) ALERGENY ŽIVOČIŠNÉHO PŮVODU Individuální alergenové extrakty Kočka, pes 3/8
4 Komár, králík, křeček, kukuřičný mol, kůň, morče, šváb Směsi alergenů Směs peří (kachní, husí, slepičí) POTRAVINY Anýz, bobkový list, čaj, hořčice, kari, káva, muškátový oříšek, paprika, pepř, sezam, tymián alfa-amyláza, ječmen, kukuřice, pšenice, slad, směs 7 obilnin (ječmen, kukuřičná zrna, oves, rýže, žito, pšenice, pšeničná mouka), rýže, žitná mouka vaječný bílek, vaječný žloutek, vejce celá kuřecí maso, vepřové maso artyčok, brambory, celer, česnek, cibule, fazole, karotka, rajské jablko, sója, špenát, hrášek arašídy, avokádo, banán, broskev, citrón, plod mučenky, jablko, jahody, kakao, kiwi, lískový ořech, mandle, mango, meloun, meruňka, olivy, pomeranč, vlašský ořech garnát, hejk, treska, krab, langusta, slávka, čerstvé sladkovodní ryby (kapr, okoun, štika), sardinka, treska, tuňák, ústřice 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro kožní prick-test Popis přípravku: bezbarvý až nažloutlý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Průkaz alergie 1. typu podle Gellovy a Coombsovy klasifikace, projevující se především rýmou, konjunktivitidou, rinokonjunktivitidou nebo astmatem (mírné až střední intenzity) sezónní nebo celoroční povahy pomocí kožních prick-testů. Stanovení přesné diagnózy vyžaduje identifikaci alergenů odpovědných za alergické onemocnění. Kožní testy jsou používány k potvrzení přecitlivělosti 1. typu na pyly, roztoče, alergeny zvířecího původu, plísně, kvasinky, latex nebo potraviny, předpokládané na základě anamnézy pacienta. 4.2 Dávkování a způsob podání Způsob podání Prick-test se provádí intradermálním způsobem podání Stallerpointem, sterilní lancetou s hrotem 1 mm skrze kapku koncentrovaného roztoku alergenu na očištěnou pokožku volární strany předloktí. Tlak lancety musí být středně silný a rovnoměrný. Musí být pozorováno stlačení pokožky v rozsahu 2 5 mm. Výsledky se odečítají za 20 minut. Před odečítáním reakce je třeba opět očistit pokožku alkoholem nebo éterem, aby se odstranily zbytky použitého roztoku. Negativní a pozitivní kontrola se provádí za stejných podmínek jako aplikace aktivní látky. Ve snaze snížit riziko falešné pozitivity se doporučuje, aby tyto kontroly byly provedeny dvojmo. Negativní kontrola je roztok obsahující chlorid sodný, glycerol, fenol a vodu na injekce. 4/8
5 Pozitivní kontrola je 9% roztok kodeinfosfátu (kodeinfosfát, chlorid sodný, glycerol, voda na injekci) nebo roztok histamindihydrochloridu 10 mg/ml (histamindihydrochlorid, chlorid sodný, hydrogenuhličitan sodný, glycerol, voda na injekci). Hodnocení citlivosti se provádí srovnáním reakce vyvolané testovaným alergenem a kontrolními roztoky. Test se obecně považuje za negativní, jestliže pupen má průměr menší než 3 mm. Za pozitivní je test považován tehdy, odpovídá-li pupen 3 mm, nebo je větší. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě Zvláštní upozornění a opatření pro použití Kožní prick-testy by měly být prováděny a vyhodnocovány lékařem se zkušeností s tímto testováním a v podmínkách umožňujících okamžitou pohotovostní léčbu závažných alergických reakcí (včetně podání adrenalinu). Kožní prick-testy mohou být prováděny pouze u pacientů v dobrém zdravotním stavu. Kožní prick-testy nesmějí být prováděny během akutní fáze alergického onemocnění. Kožní prick-testy musí být prováděny na zdravé kůži. Kožní léze (kopřivka, atopická dermatitida, ekzém, psoriáza) nebo dermatografismus, které mohou narušit spolehlivost testu nebo zhoršit preexistující dermatózu, musejí být pečlivě zhodnoceny před provedením kožního prick-testu. Pokud jsou axilární lymfatické uzliny zvětšené, doporučuje se provést kožní testy na druhém předloktí. 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Současná antialergická léčba může ovlivnit výsledky testu. Tato léčba musí být ukončena před provedením kožních prick-testů. Krátkodobě působící H1- antihistaminika musejí být vysazena 3 dny před testováním. Dlouhodobě působící H1-antihistaminika musejí být vysazena 4-8 týdnů před testováním, jiná H1-antihistaminika jako cetirizin a loratadin 1 týden před testováním. Ketotifen a tricyklická antidepresiva (s antihistaminovými vlastnostmi) musejí být vysazena 2 týdny před testováním. Perorální kortikosteroidy v dávkách nižších než 30 mg prednisolonu denně podávané po dobu do 1 týdne a antileukotrieny odpověď na kožní prick-testy nesnižují. Je doporučeno vysadit lokální aplikaci mastí se silnými kortikosteroidy 2-3 týdny před testováním. 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení Těhotenství O použití kožního prick-testu u těhotných žen nejsou dostupné žádné klinické údaje. V klinické praxi nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky kožních prick-testů u těhotných žen. Kožní testy k určení alergenů se obecně u těhotných žen neprovádějí, jelikož mohou ženu vystavit riziku systémové alergické reakce. Kojení O použití kožního prick-testu u kojících žen nejsou dostupné žádné klinické údaje. Kožní prick-testování může být prováděno u žen během kojení. Fertilita S přípravkem ALYOSTAL PRICK nebyly provedeny žádné studie fertility na zvířatech. Nicméně histopatologická vyšetření samčích a samičích reprodukčních orgánů ve studiích toxicity po 5/8
6 opakovaných dávkách extraktů obsažených v přípravku ALYOSTAL PRICK neukázala žádné nežádoucí nálezy. 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje ALYOSTAL PRICK, diagnostický kožní prick-test, nemá žádný vliv na schopnost řídit motorové vozidlo a používat stroje. 4.8 Nežádoucí účinky Při diagnostickém vyšetření za použití přípravku ALYOSTAL PRICK jsou pacienti vystaveni alergenům, které mohou vyvolat lokální a/nebo systémové alergické reakce. Byly hlášeny alergické reakce včetně anafylaktických reakcí (např. akutní nástup reakce zasahující kůži, sliznice nebo obojí, respirační tíseň, přetrvávající gastrointestinální příznaky, snížený krevní tlak a/nebo související příznaky). Informujte pacienty o souvisejících známkách a příznacích a o nutnosti okamžitě vyhledat lékařskou pomoc při jejich výskytu. V léčbě přípravkem ALYOSTAL PRICKA je možné pokračovat pouze podle pokynů lékaře. Snášenlivost přípravku se může u pacienta lišit v závislosti na jeho stavu a prostředí. Následující tabulka nežádoucích účinků vychází z údajů z klinických studií s frekvencí méně časté ( 1/1 000 až <1/100). Třída orgánových systémů Poruchy kůže a podkožní tkáně Frekvence méně časté Nežádoucí účinek svědění Navíc, spontánně byly hlášeny po uvedení na trh následující nežádoucí účinky s neznámou frekvencí: - lokální reakce: bolest, otok, zčervenání, kopřivka - systémové alergické reakce: anafylaktické reakce Bezpečnostní profil u pediatrické populace je podobný profilu u dospělých. Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova Praha 10 Webové stránky: Předávkování Vzhledem ke způsobu aplikace a dávkování je předávkování velice nepravděpodobné. 5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: testy pro alergická onemocnění 6/8
7 ATC klasifikace: skupina V04CL Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky: Pozitivní kožní test svědčí o existenci protilátek specifických pro aplikovaný alergen. Lokální reakce spojená s otokem, zčervenáním a svěděním (Lewisova triáda) souvisí s in situ uvolněním alergických mediátorů (histamin, PAF, ECFA, cytokinů atd.) při reakci antigen-protilátka. 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Nebyly provedeny žádné farmakokinetické studie. 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Studie genotoxicity a toxicity po opakovaném podání, které byly provedeny s alergenovými extrakty obsaženými v přípravku ALYOSTAL PRICK neprokázaly žádné specifické riziko pro člověka. 6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1. Seznam všech pomocných látek (kvalitativně) Chlorid sodný, glycerol, fenol (12 mg/3 ml roztoku), mannitol (s výjimkou potravinových alergenů), voda na injekci Negativní kontrola (kvantitativní složení): Chlorid sodný 177 mg, glycerol 1,74 g, fenol 12 mg, voda na injekci ad 3 ml Pozitivní kontrola (kvantitativní složení): - Kodeinfosfát 0,27 g, chlorid sodný 13,5 mg, glycerol ad 3 ml, voda na injekci 1,5 ml - Histamindihydrochlorid 30 mg, chlorid sodný 15 mg, hydrogenuhličitan sodný 8,25 mg, glycerol 1,89 g, voda na injekci ad 3 ml 6.2. Inkompatibility Neuplatňuje se Doba použitelnosti 3 roky 6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě 2 8 C (v chladničce). Lahvička obsahující pozitivní kontrolu s kodeinfosfátem se uchovává mimo chladničku při teplotě do 25 C Druh obalu a obsah balení Skleněná lahvička (třída 1) s kapací vložkou obsahující 3 ml roztoku pro kožní prick-test, krabička (o velikosti pro 6, 20 nebo 50 lahviček umožňující velikost balení od 1 do 50 lahviček ). Velikost balení: 3 ml roztoku ve 4ml lahvičce 6.6. Návod k použití přípravku, zacházení s ním (a k jeho likvidaci) 7/8
8 Prick-test se provádí bodnutím Stallerpointem, sterilní lancetou s hrotem 1 mm skrze kapku koncentrovaného roztoku alergenu na očištěnou pokožku volární strany předloktí. Tlak lancety musí být středně silný a rovnoměrný. Musí být pozorováno stlačení pokožky v rozsahu 2 5 mm. Výsledky se odečítají za 20 minut. Před odečítáním reakce je třeba opět očistit pokožku alkoholem nebo éterem, aby se odstranily zbytky použitého roztoku. Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. 7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI STALLERGENES 6 Rue Alexis de Tocqueville F Antony Francie 8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 59/ 241/97-C 9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: Datum posledního prodloužení registrace: DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU /8
Příbalová informace: informace pro uživatele. Phostal extractum allergeni purificatum adsorptum ad calcii phosphas injekční suspenze
sp.zn.: sukls125170/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele Phostal extractum allergeni purificatum adsorptum ad calcii phosphas injekční suspenze 0,01 IR nebo IC/ml, 0,1 IR nebo IC/ml, 1 IR
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. ALYOSTAL PRICK Allergena extractum purificata roztok pro kožní prick-test
sp.zn.sukls223864/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele ALYOSTAL PRICK Allergena extractum purificata roztok pro kožní prick-test Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Alyostal Prick Allergenorum extractum roztok pro kožní prick-test
sp.zn.sukls54419/2015 a sp.zn.sukls54374/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Alyostal Prick Allergenorum extractum roztok pro kožní prick-test Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls54419/2015 a sp.zn.sukls54374/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Alyostal Prick roztok pro kožní prick-test 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka:allergenorum extractum
VícePříbalová informace - RP INFORMACE PRO POUŽITÍ, ČTĚTE POZORNĚ!
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls15874/2006 a příloha k sp.zn.: sukls15872/2006, sukls15873/2006 ALYOSTAL Prick (Extractum allergeni purificatum) Kožní roztok pro prick test Příbalová
VíceSouhrn údajů o přípravku
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls15874/2006 a příloha k sp.zn.: sukls15872/2006, sukls15873/2006 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Alyostal Prick Souhrn údajů o přípravku 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls15868/2006 a příloha k sp.zn.: sukls15869/2006, sukls15871/2006
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls15868/2006 a příloha k sp.zn.: sukls15869/2006, sukls15871/2006 Příbalová informace pro pacienta informace pro pacienta INFORMACE PRO POUŽITÍ,
VíceALYOSTAL PRICK roztok pro kožní prick-test allergenorum extractum
sp.zn. sukls32865/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele ALYOSTAL PRICK roztok pro kožní prick-test allergenorum extractum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VíceAlyostal prick roztok pro kožní prick-test allergenorum extractum
sp.zn. sukls282309/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Alyostal prick roztok pro kožní prick-test allergenorum extractum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Vícesp.zn.: sukls119589/2011
sp.zn.: sukls119589/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele Staloral Allergenorum extractum purificatum sublingvální roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls15845/2006 a příloha k sp.zn.: sukls15866/2006, sukls15867/2006
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls15845/2006 a příloha k sp.zn.: sukls15866/2006, sukls15867/2006 Příbalová informace informace pro uživatele. INFORMACE PRO POUŽITÍ, ČTĚTE POZORNĚ!
VíceSouhrn údajů o přípravku
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls15868/2006 a příloha k sp.zn.: sukls15869/2006, sukls15871/2006 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Staloral Souhrn údajů o přípravku 2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A
VíceFoto katalog zachycených, alergologicky významných druhů dřevin, bylin a trav na území města Olomouce
Foto katalog zachycených, alergologicky významných druhů dřevin, bylin a trav na území města Olomouce Jonáš Gazdík 2014 0 Název česky: Bez černý Název latinsky: Sambucus nigra Alergologický význam (doba
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls282309/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Alyostal prick roztok pro kožní prick-test 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Allergenorum extractum v koncentraci
Vícesp.zn.: sukls119589/2011
sp.zn.: sukls119589/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Staloral 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Extractum allergeni purificatum v koncentraci 0,1, 1, 10, 100 IR/ml (standardizované
VíceSouhrn údajů o přípravku
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls15845/2006 a příloha k sp.zn.: sukls15866/2006, sukls15867/2006 Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Phostal 2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
VíceSouhrn údajů o přípravku
Příloha č. 2 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls15845/2006 a příloha k sp.zn.: sukls15866/2006, sukls15867/2006 Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Phostal 2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Staloral allergenorum extractum purificatum mixtum sublingvální roztok
sp.zn.sukls229401/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Staloral allergenorum extractum purificatum mixtum sublingvální roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Staloral 300 Allergenorum extractum purificatum mixtum sublingvální roztok 10 IR/ml, 300 IR/ml
sp.zn.: sukls28836/2008 Příbalová informace: informace pro uživatele Staloral 300 Allergenorum extractum purificatum mixtum sublingvální roztok 10 IR/ml, 300 IR/ml Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Phostal. extractum allergeni purificatum adsorptum ad calcii phosphas injekční suspenze
sp.zn.sukls175361/2015 a sp.zn.sukls282305/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Phostal extractum allergeni purificatum adsorptum ad calcii phosphas injekční suspenze 0,01 IR nebo IC/ml, 0,1
VíceSouhrn údajů o přípravku. Léčivá látka: Allergenorum extractum purificatum mixtum v koncentraci 10, 300 IR/ml
Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Staloral 300 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Allergenorum extractum purificatum mixtum v koncentraci 10, 300 IR/ml IR (Index reaktivity):
VícePříbalová informace pro pacienta - RP INFORMACE PRO POUŽITÍ, ČTĚTE POZORNĚ!
sp.zn. sukls91899/2014 Příbalová informace pro pacienta - RP INFORMACE PRO POUŽITÍ, ČTĚTE POZORNĚ! Staloral 300 (Allergenorum extractum purificatum mixtum) roztok k užití pod jazyk DRŽITEL ROZHODNUTÍ O
VíceLéčivé látky jsou ve formě alergenového extraktu s mannitolem sušeného mrazem nebo glycerinového roztoku alergenového extraktu s mannitolem.
sp.zn.sukls282304/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Staloral Sublingvální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Allergenorum extractum purificatum mixtum v koncentraci
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls175361/2015 a sp.zn.sukls282305/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Phostal injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Jeden mililitr obsahuje extractum
VíceSouhrn údajů o přípravku
sp.zn.: sukls28836/2008 Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Staloral 300 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna lahvička obsahuje 10 nebo 300 IR/ml (standardizovaný extrakt alergenů) jednoho
VíceDospělí: Jeden čípek ráno, večer a po každém vyprázdnění střev. Zavést do rekta zaobleným koncem.
sp.zn. sukls186765/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PREPARATION H čípky 23 mg / 69 mg 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivé látky: Faecis extractum fluidum 1,00 % hmot., t.j. 23
Vícesp.zn.: sukls5500/2012
sp.zn.: sukls5500/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Soluprick SQ Kožní roztok alergenorum extractum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Staloral allergenorum extractum purificatum mixtum sublingvální roztok
sp.zn. sukls280780/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Staloral allergenorum extractum purificatum mixtum sublingvální roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VíceAlergické testy a terapie pro psy, kočky a koně v nabídce Laboklinu
Strana 1 ze 7 Info 4/2017 Alergické testy a terapie pro psy, kočky a koně v nabídce Laboklinu Tento souhrn Vám má sloužit jako přehled alergických testů nabízených Laboklinem, pro získání lepšího přehledu
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Staloral 300 Allergenorum extractum purificatum mixtum sublingvální roztok 10 IR/ml, 300 IR/ml
sp.zn. sukls51779/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Staloral 300 Allergenorum extractum purificatum mixtum sublingvální roztok 10 IR/ml, 300 IR/ml Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VíceKarlovarské imunologické centrum, s.r.o. Bezručova 10, 360 01 Karlovy Vary tel. 353228907, fax. 353228906
IgE, specifické protilátky proti konkrétním alergenům Metoda stanovení: RISA ELISA Označení na žádance: specifické IgE (ALERGIE, ATOPIE) Vyšetřovaný materiál: venózní srážlivá krev nebo sérum Odběr: sklo
VícePřecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoliv z pomocných látek uvedených v bodě 6.1.
sp.zn.: sukls50035/2010, sukls106419/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PREPARATION H rektální mast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivé látky: Faecis extractum fluidum 1,00 g Selachiorum
VíceSouhrn údajů o přípravku
sp.zn. sukls195609/2017 Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Staloral 300 sublingvální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna lahvička obsahuje 10 nebo 300 IR/ml (standardizovaný extrakt
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls158879/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls158879/2010 Příbalová informace: informace pro uživatele Soluprick SQ Kožní roztok alergenorum extractum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls158879/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls158879/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Soluprick SQ kožní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka v 1 ml: a)
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 400 mg + 40 mg. čípky PROCTO-GLYVENOL. 50 mg/g + 20 mg/g. rektální krém
sp.zn. sukls74884/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PROCTO-GLYVENOL 400 mg + 40 mg čípky PROCTO-GLYVENOL 50 mg/g + 20 mg/g rektální krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Čípky: Jeden
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 100 ml roztoku obsahuje Hederae helicis folii extractum siccum (4 8 : 1), extrahováno ethanolem 30 % (m/m).
Sp.zn.sukls15900/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Mucoplant břečťanový sirup proti kašli sirup 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 100 ml roztoku obsahuje Hederae helicis folii extractum
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls221052/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fucithalmic oční kapky, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Acidum fusidicum hemihydricum 10 mg v 1 g očních kapek Pomocná
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č.3 ke sdělení sp.zn.sukls44100/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fucithalmic oční kapky, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Acidum fusidicum hemihydricum 10 mg v 1
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls209717/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fenistil 1 mg/g gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram gelu obsahuje dimetindeni maleas 1 mg. Pomocné látky se známým
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls62363/2011 a sukls62355/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls62363/2011 a sukls62355/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Procto-Glyvenol 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Čípky:Tribenosidum
VíceAllergenorum extractum purificata v koncentraci 100 IR/ml (standardizované alergeny) nebo 100 IC/ml (nestandardizované alergeny).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička - Balení 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Allergenorum extractum purificata 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Allergenorum extractum purificata v koncentraci 100 IR/ml
VíceSouhrn údajů o přípravku
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls19325/2006 Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TYPHERIX 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) obsahuje 25
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls71941/2012 a sukls103573/2013, sukls103568/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fucidin Mast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Natrii fusidas 20,0 mg v 1 g masti.
VícePomocné látky se známým účinkem: prostý sirup 67%, usušená tekutá glukosa.
sp.zn. sukls24303/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Strepsils Pomeranč s vitaminem C pastilky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna pastilka obsahuje amylmetacresolum 0,6 mg, alcohol
VíceStanovení specifického IgE proti alergenovým komponentám a jeho význam pro klinickou praxi.
Stanovení specifického IgE proti alergenovým komponentám a jeho význam pro klinickou praxi. synlab czech s.r.o. MUDr. Stanislava Štěpánová Honzová stanislava.honzova@synlab.cz Alergenové extrakty nebo
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls83386/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NIZORAL šampon 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram šamponu obsahuje ketoconazolum 20 mg. Úplný seznam pomocných látek viz
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. PNEUMO 23, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti pneumokokům polysacharidová
sp.zn.sukls44523/2015 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PNEUMO 23, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti pneumokokům polysacharidová 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls17735/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU GUAJACURAN 5% injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Guaifenesinum
VíceSouhrn údajů o přípravku. Typhoidi capsulae Vi polysaccharidum purificatum (stirpe Ty 2)
sp. zn. sukls133524/2015 Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Typherix, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Polysacharidová vakcína proti tyfu 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79120/2012 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NIZORAL krém SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ketoconazolum 20,0 mg v 1 g krému Pomocné
VíceSouhrn údajů o přípravku
Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Luivac 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: 1 tableta obsahuje 3 mg Lysatum bacteriale mixtum ex min. 1x10 9 bakterií z každého následujícího
VíceSouhrn údajů o přípravku
Souhrn údajů o přípravku. NÁZEV PŘÍPRAVKU H-AL per os Perorální kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ ml přípravku obsahuje: Léčivá látka: Extractum allergeni: pollens (alergeny z pylů)
Vícesp.zn.: sukls7967/2011
sp.zn.: sukls7967/2011 Souhrn údajů o přípravku. 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU sáčky 2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ Jedna tobolka obsahuje léčivou látku: Lysatum bacteriale OM 85 cryodesicatum, odpovídá
Vícesp.zn. sukls294169/2016
sp.zn. sukls294169/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Arufil 20 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje povidonum K30 20 mg (= 24 kapek).
VíceAJATIN PROFARMA tinktura s mechanickým rozprašovačem kožní roztok
www.lekarna-madona.cz zpět na stránku produktu zpět na obdobná léčiva SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1.NÁZEV PŘÍPRAVKU: AJATIN PROFARMA tinktura s mechanickým rozprašovačem kožní roztok 2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
VíceRevitalizace vzrostlých stromů v městyse Štoky a jeho místních částech a jejích místních částech PŘÍLOHY
Revitalizace vzrostlých stromů v městyse Štoky a jeho místních částech a jejích místních částech PŘÍLOHY PŘÍLOHA 2.A Inventarizace dřevin a návrh pěstebních opatření v městyse Štoky TEXTOVÁ ČÁST Inv. číslo
VíceZkřížená alergie. MUDr.Květuše Ettlerová Ambulance alergologie a klinické imunologie Hradec Králové
Zkřížená alergie MUDr.Květuše Ettlerová Ambulance alergologie a klinické imunologie Hradec Králové Podstata zkřížené alergie: Zkřížená alergie vzniká na základě podobnosti alergenů. To znamená, že musí
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls135179/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls135179/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NIZORAL krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ketoconazolum 20,0 mg v 1 g krému
VíceV Rosicích dne 31. 1. 2014. Ing. Jaroslav KOLAŘÍK, Ph.D. Ing. Michal ROMANSKÝ Petr CEJNAR, DiS.
Projekt péče o stromy podél vodního toku Orlice byl zpracován na objednávku povodí Labe v rámci inventarizace ploch veřejně přístupné zeleně. Terénní šetření proběhla v měsíci lednu 2014. V Rosicích dne
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls29736/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TEARS NATURALE II oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku obsahuje dextranum 70 1,0 mg a hypromelosum 3,0
VíceSouhrn údajů o přípravku
sp. zn. sukls127840/2015 1. Název přípravku IBEROGAST Perorální kapky, roztok. Souhrn údajů o přípravku 2. Kvalitativní a kvantitativní složení 100 ml přípravku obsahuje: Iberidis amarae herbae recentis
VíceJedna tableta obsahuje bisulepini hydrochloridum 2,25 mg (bisulepinum 2 mg).
sp. zn. sukls298106/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dithiaden 2 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje bisulepini hydrochloridum 2,25 mg (bisulepinum
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls186703/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vasopos N oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Tetryzolini hydrochloridum 0,5 mg v 1 ml (cca 30 kapek) Úplný seznam
Víces energií 172 kev (91 %) a 246 kev (94 %). Vnitřní konverzí vzniká záření rentgenové s energií 23 kev a 26 kev.
sp.zn. sukls101319/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Indium (In111) Chloride 370 MBq/ml, radionuklidový prekurzor, roztok 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Obsah lahvičky k datu a
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.: sukls243839/2011 a sp.zn.: sukls113646/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fucithalmic oční kapky, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Acidum fusidicum 10,0 mg (odpovídá
Více1./1.inv.č ks Javor mléč (Acer platanoides) 213,50 cm / 130 cm, na p.p.č v k.ú. Rožany a obci Šluknov
Odbor rozvoje a životního prostředí Orgán ochrany přírody nám.míru 1 pošt.přihrádka 18 407 77 ŠLUKNOV Váš dopis zn.: Ze dne: 06.11.2017 Naše zn.: ORŽP/9556/2017/1505/2017/nab Vyřizuje: Božena Naňáková
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Canigen Puppy 2b 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení v dávce 1 ml Léčivá látka: Parvovirus enteritidis canis attenuatum
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha k sp. zn. sukls224939/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Molaxole prášek pro přípravu perorálního roztoku 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden sáček obsahuje následující
VíceJedna obalená tableta obsahuje Valerianae extractum siccum (3-6:1), extrahováno ethanolem 70% (V/V) 445 mg.
Sp.zn.sukls16435/2015 Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PERSEN mono obalená tableta 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna obalená tableta obsahuje Valerianae extractum siccum (3-6:1),
VíceSouhrn údajů o přípravku
sp. zn. sukls208148/2014 Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Influvac Injekční suspenze (vakcína proti chřipce, povrchový antigen, inaktivovaná) 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Povrchové
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls20204/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls20204/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TYPHIM Vi, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Polysacharidová vakcína
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls124916/2011. Souhrn údajů o přípravku
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls124916/2011 Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Typherix 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) obsahuje 25
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Sp.zn. sukls277451/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Azelastin COMOD 0,5 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Azelastini hydrochloridum 0,05 % (0,50 mg/ml) Jedna
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Sp. zn. sukls230046/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Azelastin COMOD 0,5 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Azelastini hydrochloridum 0,05 % (0,50 mg/ml) Jedna
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Léčivá látka: Arachidis oleum 46,45 g, Paraffinum per liquidum 47,00 g ve 100 g roztoku.
sukls169388/2013 www.lekarna-madona.cz zpět na stránku produktu zpět na obdobná léčiva SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Balneum Hermal F Přísada do koupele 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls221497/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fucicort Krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivé látky: Acidum fusidicum 20,0 mg (jako acidum fusidicum hemihydricum) Betamethasonum
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Borgal 200/40 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: Léčivé látky: Sulfadoxinum 200 mg Trimethoprimum
Více1 dávka - 0,5 ml obsahuje: Typhoidi capsulae Vi polysaccharidum purificatum (stirpe Ty2)..25 mikrogramů
sp.zn. sukls120097/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TYPHIM Vi, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Polysacharidová vakcína proti břišnímu tyfu 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Feligen CRP Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Lyofilizovaná složka Léčivé
Více3. LÉKOVÁ FORMA mast Bílá homogenní emulze(voda/olej) s charakteristickým zápachem po tuku z ovčí vlny.
sp.zn. sukls228214/2012 a sp.zn. sukls102376/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BEPANTHEN 50 mg/g mast 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram masti obsahuje: Dexpanthenolum 50
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 100 g roztoku obsahuje arachidis oleum 46,45 g, paraffinum per liquidum 47,00 g.
sp.zn. sukls263805/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Balneum Hermal F Přísada do koupele 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 100 g roztoku obsahuje arachidis oleum 46,45 g, paraffinum
VíceOdbor hygieny obecné a komunální Leden 2019
PYLOVÝ MONITORING Vyhodnocení pylového monitoringu za rok 218, porovnání pylových sezón v letech 215, 216, 217 a 218, sestavení pylového kalendáře pro Liberecký kraj Odbor hygieny obecné a komunální Leden
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls180301/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ROBITUSSIN EXPECTORANS na odkašlávání 100 mg/5 ml, sirup 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 5 ml sirupu obsahuje guaifenesinum 100
VíceSvětle modré, kulaté, bikonvexní obalené tablety, průměr přibližně 12,4 mm, výška přibližně 7,5 mm.
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Baldriparan obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna obalená tableta obsahuje Valerianae extractum siccum 6,0 7,4 : 1, extrahováno ethanolem
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls204068/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lamisil Sprej Kožní sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram přípravku Lamisil Sprej obsahuje terbinafini hydrochloridum
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DOXIUM 500 500 mg, tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 tvrdá tobolka obsahuje calcii dobesilas monohydricus 500 mg. Úplný seznam pomocných
VíceBEPANTHEN 50 mg/g Krém
sp.zn. sukls12978/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BEPANTHEN 50 mg/g Krém 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram krému obsahuje: Dexpanthenolum 50 mg Pomocné látky se známým
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls49563/2016 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Kaloba Perorální kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: 10 g (= 9,75 ml) roztoku obsahuje 8,0 g Pelargonii
VíceObvod ve 130 cm (cm) Obvod pařez (cm) 1ořešák královský (Juglans regia) 2,5 4 Neměřen 41 15 1 0 Nízké větvení koruny
Levý břeh od soutoku Číslo Druh Výška (m) Šířka korun y (m) Obvod ve 130 cm (cm) Obvod pařez (cm) věk fyziologic ká vytalita pěsteb. patření Poznámky Naléhavos t 1ořešák královský (Juglans regia) 2,5 4
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls195317/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Azelastin-POS 0,5 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Azelastini
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls69093/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ibalgin gel 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ibuprofenum 2,5 g v 50 g gelu nebo 5 g ve 100 g gelu. Pomocná látka se známým účinkem:
Víceolšové vrbiny = AlS = Alni glutinosae-saliceta
olšové vrbiny = AlS = Alni glutinosae-saliceta břehové porosty doprovodné porosty olše lepkavá (Alnus glutinosa) 60-80 olše lepkavá (Alnus glutinosa) 60-80 vrba křehká (Salix fragilis) 0-40 vrba křehká
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls8465/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls8465/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. Název přípravku E-Z-HD 2. Kvalitativní a kvantitativní složení Léčivá látka: Barii sulfas (síran barnatý)
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls40560/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Claritine 1mg/ml sirup 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml sirupu obsahuje loratadinum 1 mg. Pomocná látka se známým účinkem:
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls133782/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls133782/2010 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Alutard SQ SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Allergena purificita adsorpta (purifikované
VíceCílové zastoupení dřevin v břehových a doprovodných porostech vodních toků (podle skupin typů geobiocénů)
km 13,000-42,000 olšové vrbiny = AlS = Alni glutinosae-saliceta břehové porosty doprovodné porosty olše lepkavá (Alnus glutinosa) 40-60 olše lepkavá (Alnus glutinosa) 50-70 vrba křehká (Salix fragilis)
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TETAVAX Injekční suspenze Vakcína proti tetanu (adsorbovaná) SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: 1 dávka (0,5 ml) obsahuje Tetani anatoxinum
Víceolšové vrbiny = AlS = Alni glutinosae-saliceta
olšové vrbiny = AlS = Alni glutinosae-saliceta olše lepkavá (Alnus glutinosa) 60-80 olše lepkavá (Alnus glutinosa) 60-80 vrba křehká (Salix fragilis) 0-40 vrba křehká (Salix fragilis) 0-40 vrba č ervenavá
VícePopis přípravku : Prášek: bílý lyofilizát. Rozpouštědlo: čirá bezbarvá tekutina
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A+C VACCINE Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (0,5 ml) rozpuštěné
Více