Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls239373/2011
|
|
- Miloslav Tábor
- před 5 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls239373/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE TYREZ 2,5 mg potahované tablety bisoprololi fumaras Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, máli stejné příznaky jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků v závažné míře, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Co naleznete v této příbalové informaci: 1. Co je přípravek Tyrez a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tyrez užívat 3. Jak se přípravek Tyrez užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tyrez uchovávat 6. Další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TYREZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Tyrez patří do skupiny léků označovaných jako antagonisté beta adrenergních receptorů (betablokátory). Tyto léky chrání srdce před nadměrnou zátěží. Bisoprolol fumarát se používá pro léčbu následujících stavů: - srdeční selhání, které způsobuje dušnost vyvolanou zátěží nebo zadržováním tekutin. V tomto případě může být přípravek Tyrez použit jako doplňková léčba v kombinaci s dalšími léky pro léčbu srdečního selhání. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TYREZ UŽÍVAT Neužívejte přípravek Tyrez: - Jestliže jste alergický(á) na bisoprolol fumarát nebo kteroukoli další složku přípravku Tyrez. - Jestliže máte kardiogenní šok (závažná srdeční dysfunkce, jejíž příznaky zahrnují rychlý a slabý puls, nízký krevní tlak, studenou a vlhkou kůži, slabost a omdlévání). - Jestliže jste někdy trpěli těžkou dušností a těžkým astmatem, protože mohou ovlivnit vaše dýchání. - Jestliže máte pomalou srdeční akci (méně než 60 stahů za minutu). Poraďte se se svým lékařem, jestliže si nejste jistý(á). - Jestliže máte velmi nízký krevní tlak. - Jestliže máte vážné problémy s krevním oběhem (které mohou způsobit mravenčení nebo píchání v prstech rukou nebo nohou, a také jejich bledé nebo modré zabarvení). - Jestliže máte určité závažné problémy se srdečním rytmem. - Jestliže trpíte srdečním selháním, které se objevilo v nedávné době nebo ještě nebylo stabilizováno, a které vyžaduje léčení v nemocnici. 1/7
2 - Jestliže máte poruchu metabolizmu, při níž se v těle hromadí přílišné množství kyselin, tzv. metabolickou acidózu. Poraďte se se svým lékařem, jestliže si nejste jistý(á). - Jestliže trpíte neléčeným nádorem nadledvin (feochromocytomem). - Jestliže užíváte floktafenin (lék proti bolesti) nebo sultoprid (užíván při mentálních poruchách). Pokud si nejste s čímkoli výše uvedeným jistí, kontaktujte svého lékaře. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Tyrez je zapotřebí - Jestliže trpíte dušností nebo jinými problémy s dýcháním (astma), je nutná souběžná léčba bronchodilatátory a může být nezbytná vyšší dávka beta-2-adrenergních agonistů. - Jestliže máte diabetes. Tablety mohou maskovat příznaky nízké hladiny cukru (např. rychlejší srdeční tep, nepříjemné pocity rychlého nebo silného srdečního tepu, pocení). - Jestliže máte dietu, při které nepožíváte pevnou stravu (přísný půst). - Jestliže se léčíte pro reakce z přecitlivělosti (alergické reakce). Bisoprolol může zvýšit Vaši citlivost na látky, na které jste alergický(á), a závažnost alergických reakcí. Léčba adrenalinem pak nemusí mít požadovaný účinek a je možné, že dávka adrenalinu (epinefrinu) bude muset být zvýšena. - Jestliže máte AV blok prvního stupně (porucha srdečního vedení). - Jestliže trpíte Prinzmetalovou angínou. Toto je typ bolestí na hrudi způsobený spasmem koronárních tepen, které zásobují srdeční sval. - Jestliže máte jakékoli problémy s krevním oběhem ve Vašich končetinách, např. v dlaních nebo chodidlech. - Jestliže se chystáte navštívit Vašeho lékaře, dentistu nebo nastoupit do nemocnice za účelem podstoupení operace, při které je nutná anestézie, informujte prosím svého lékaře o užívaných lécích. - Jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) psoriázou (chronický stav kůže charakterizovaný suchými ložisky se šupinatěním na kůži). - Jestliže trpíte feochromocytomem (nádorem nadledvin ). Před léčbou bisoprololem Vám bude předepsána vhodná protinádorová léčba. - Jestliže máte poruchu funkce štítné žlázy. Tablety přípravku Tyrez mohou maskovat příznaky hypertyreózy (zvýšená činnost štítné žlázy). V současné době nejsou k dispozici žádné informace týkající se léčby srdečního selhání bisoprololem u pacientů, kteří trpí následujícími chorobami nebo stavy: - diabetes léčený inzulinem (typ I), - těžké poškození funkce ledvin, - těžké poškození funkce jater, - určité srdeční choroby, - srdeční infarkt, prodělaný v posledních třech měsících. Léčba srdečního selhání bisoprololem musí probíhat pod pravidelným lékařským dohledem. Toto je nezbytné obzvláště na začátku léčby. Léčba bisoprololem nesmí být bez jasných důvodů náhle přerušena. Pokud se domníváte, že se Vás týká nebo týkalo cokoli z výše uvedeného, informujte prosím svého lékaře. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech dalších lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Určité léčivé přípravky nesmí být užívány souběžně s bisoprololem, zatímco jiné mohou vyžadovat určité modifikace (např. úprava dávky). Informujte svého lékaře, pokud užíváte některé z následujících přípravků současně s přípravkem Tyrez: 2/7
3 - Léky pro regulaci krevního tlaku nebo léky používané při srdečních potížích (např. amiodaron, amlodipin, klonidin, digitalisové glykosidy, diltiazem, disopyramid, felodipin, flekainid, lidokain, methyldopa, moxinidin, fenytoin, propafenon, chinidin, rilmenidin, verapamil). - Sedativa a léky používané pro léčbu psychóz (mentální poruchy), např. sultoprid, barbituráty (používané také při léčbě epilepsie), fenotiaziny (používané také při prevenci a léčbě nevolnosti a zvracení). - Antidepresiva, jako jsou tricyklická antidepresiva a inhibitory MAO-A. - Léky používané k anestézii v průběhu chirurgického zákroku (viz také Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Tyrez je zapotřebí ). - Některé léky proti bolesti (např. floktafenin, acetylsalicylová kyselina, diklofenak, indomethacin, ibuprofen, naproxen). - Léky používané při léčbě astmatu, ucpaném nose nebo při určitých poruchách zraku, jako je glaukom (zvýšený nitrooční tlak) či při rozšířených zornicích. - Některé léky používané k léčbě šoku (např. adrenalin, dobutamin, noradrenalin). - Meflochin a léky používané při léčbě malárie. Všechny tyto léky, včetně bisoprololu, mohou ovlivnit Váš krevní tlak a/nebo srdeční činnost. - Inzulín nebo jiná antidiabetika. Schopnost snížení hladiny glukózy v krvi může být posílena. Varovné známky snížené hladiny glukózy v krvi mohou být maskovány. Užívání přípravku TYREZ s jídlem a pitím Tablety přípravku Tyrez je možné užívat s jídlem nebo nalačno. Doporučená dávka (celá tableta(y) a/nebo polovina tablety) se musí spolknout celá s trochou tekutiny. Nesmí se žvýkat nebo drtit. Léčivý přípravek může způsobit závratě a točení hlavy. Tyto příznaky jsou silnější, pokud je přípravek užíván současně s alkoholem. Pokud u Vás takové příznaky nastanou, musíte se vyhnout užívání alkoholu. Těhotenství a kojení Přípravek Tyrez může mít škodlivý vliv na těhotenství a/nebo na nenarozené dítě. Je zvýšené riziko předčasného porodu, potratu, snížení hladiny glukózy v krvi a zpomalení srdečního tepu dítěte. Může také ovlivnit růst dítěte. Z toho důvodu by těhotné ženy neměly bisoprolol užívat. Není známo, zda se bisoprolol vylučuje do mateřského mléka. Proto se užívání tohoto léčivého přípravku při kojení nedoporučuje. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Tyrez nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 3. JAK SE PŘÍPRAVEK TYREZ UŽÍVÁ Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Váš lékař Vám řekne, kolik tablet užívat. Užívejte tablety přípravku Tyrez ráno: před, v průběhu nebo po snídani. Doporučená dávka (celá tableta(y) a/nebo polovina tablety) se musí spolknout celá s trochou tekutiny. Nesmí se žvýkat nebo drtit. Obvyklá dávka je: Srdeční selhání (snížená čerpací síla srdce): Dospělí 3/7
4 Než zahájíte užívání přípravku Tyrez, měli byste již užívat ACE inhibitory (léky, které rozšiřují krevní cévy, a tak snižují krevní tlak), diuretika (léky, které zvyšují vylučování moči, a tak snižují krevní tlak) nebo srdeční glykosidy (léky na srdce / krevní tlak). Váš lékař bude postupně zvyšovat dávku, až bude dosaženo terapeutického účinku: 1,25 mg jednou denně po dobu 1 týdne: Pokud bude dobře snášena, zvýšit na 2,5 mg jednou denně další týden: Pokud bude dobře snášena, zvýšit na 3,75 mg jednou denně další týden: Pokud bude dobře snášena, zvýšit na 5 mg jednou denně po dobu následujících 4 týdnů: Pokud bude dobře snášena, zvýšit na 7,5 mg jednou denně po dobu následujících 4 týdnů: Pokud bude dobře snášena, zvýšit na 10 mg jednou denně po dobu udržovací terapie. Maximální dávka je 10 mg jednou denně. Váš lékař pro Vás stanoví nejvhodnější dávku. Mimo jiné zohlední možné nežádoucí účinky. Po první dávce 1,25 mg Váš lékař zkontroluje Váš krevní tlak, srdeční frekvenci a přítomnost jakékoliv poruchy srdeční funkce. Porucha funkce jater nebo ledvin U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin: Váš lékař bude obzvláště opatrný při zvyšování dávky. Starší pacienti Úprava dávky není obvykle nutná. Použití u dětí Bezpečnost a účinnost přípravku Tyrez u dětí nebyla dosud stanovena. Jestliže zjistíte, že účinek přípravku Tyrez je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Rozdělení tablety Položte tabletu na pevný, rovný povrch, stranou s půlicí rýhou nahoru. Zatlačte palcem na střed tablety a ta se rozlomí napůl. Trvání léčby Léčba přípravkem Tyrez je obvykle dlouhodobá. Jestliže jste užil(a) více přípravku Tyrez, než jste měl(a) Jestliže jste omylem užil(a) více tablet než jste měl(a), ihned to oznamte svému lékaři nebo lékárníkovi. Vezměte s sebou zbývající tablety nebo tuto příbalovou informaci, aby zdravotnický personál přesně věděl, jaké léky jste užil(a). Příznaky předávkování mohou zahrnovat závratě, točení hlavy, únavu, dušnost a/nebo sípání. Mohou se objevit i další příznaky, jako je pomalý srdeční tep, nízký krevní tlak, akutní srdeční selhání a nízká hladina glukózy v krvi (jejíž známkou je pocit hladu, pocení a bušení srdce). Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tyrez Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Vezměte svou obvyklou dávku ihned, když si vzpomenete a další den potom pokračujte obvyklou dávkou podle rozvrhu. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Tyrez Léčba přípravkem Tyrez nesmí být náhle ukončena. Náhlé ukončení může zhoršit Váš stav. Po dokončení léčby musí být dávky po dobu několika týdnů postupně snižovány v souladu s pokyny Vašeho lékaře. Máte-li nějaké další otázky týkající se užívání tohoto léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4/7
5 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít Tyrez nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle následujících četností: Velmi časté: postihují více než 1 uživatele z 10 Časté: postihují 1 až 10 uživatelů z 100 Méně časté: postihují 1 až 10 uživatelů z Vzácné: postihují 1 až 10 uživatelů z Velmi vzácné: postihují méně než 1 uživatele z Není známo: z dostupných údajů nelze určit Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky: Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 uživatele z 10): - Pomalý srdeční tep. Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100): - Vyčerpání, únava. - Závratě, - Bolesti hlavy (obzvláště na začátku léčby tyto nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a často odezní do 1 2 týdnů). - Pocit chladu nebo necitlivosti v končetinách (prsty rukou a nohou, uši a nos). Při chůzi je v nohách častější výskyt bolestí podobných křečím. - Zhoršení existujícího srdečního selhání. - Významné snížení krevního tlaku (hypotenze). - Nevolnost (nauzea), zvracení. - Průjem. - Zácpa. Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů z 1000): - Závratě (vertigo), obzvláště při náhlém vstávání (ortostatická hypotenze). - Poruchy spánku. - Deprese. - Nepravidelný srdeční tep. - U pacientů trpících astmatem nebo s anamnézou dýchacích problémů mohou nastat obtíže s dýcháním. - Svalová slabost a křeče. Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů z 1000): - Noční můry. - Halucinace. - Mdloby. - Problémy se sluchem. - Zánět nosní sliznice s výtokem z nosu a podrážděním. - Alergické reakce (svědění, návaly horkosti, vyrážka). - Suché oči v důsledku snížení tvorby slz (je nutná obezřetnost při používání kontaktních čoček). - Zánět jater (hepatitida), který může způsobit bolesti břicha, ztrátu chuti k jídlu a v některých případech žloutenku se žlutým očním bělmem a kůží a ztmavnutím moči. - Sexuální dysfunkce (porucha potence). - Zvýšená hladina krevních lipidů (triglyceridy) a jaterních enzymů. Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 uživatele z 10000): - Zhoršení psoriázy nebo vznik suché, šupinaté vyrážky podobné psoriáze. 5/7
6 - Ztráta vlasů. - Svědivé nebo zarudlé oči (konjunktivitis). Pokud se u Vás některý z vyjmenovaných nežádoucích účinků objeví v závažné míře, nebo pokud zpozorujete jiný nežádoucí účinek, v této informaci neuvedený, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka. 5. JAK PŘÍPRAVEK TYREZ UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte Tyrez po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. První dvě čísla označují měsíc a poslední čtyři čísla označují rok doby použitelnosti. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co přípravek TYREZ obsahuje - Léčivou látkou je bisoprololi fumaras. Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,5 mg bisoprololi fumaras, což odpovídá 2,12 mg bisoprololum. - Dalšími složkami jsou: mikrokrystalická celulosa (E460), hydrogenfosforečnan vápenatý (E341), natrium-lauryl-sulfát, krospovidon (E1202), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), glycerol-dibehenát v jádru tablety a hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400 v potahové vrstvě tablety. Jak přípravek Tyrez vypadá a co obsahuje toto balení Tyrez 2,5 mg potahované tablety jsou bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. Tablety jsou k dispozici v perforovaných PVC/TE/PVDC/Al jednodávkových blistrech. Každý blistr obsahuje 10 tablet. Potištěná krabička obsahuje 30 tablet (3 blistry) a příbalovou informaci. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce ALKALOID-INT d.o.o., Šlandrova ulica Ljubljana - Črnuče Slovinsko Tel.: Fax: info@alkaloid.si Tento léčivý přípravek je registrován v Členských státech EU pod následujícími názvy: Bulharsko Česká republika Maďarsko Тyrez 2.5 mg film-coated tablets / филмирани таблетки Тyrez 2.5 mg Dorez 2.5 mg filmtabletta 6/7
7 Polsko Slovenská republika Slovinsko Rumunsko Borez 2.5 mg Тyrez 2.5 mg Borez 2.5 mg filmsko obložene tablete Borez 2.5 mg comprimate filmate Tato příbalová informace byla naposledy schválena: /7
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls239374/2011, sukls239375/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls239374/2011, sukls239375/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE TYREZ 5 mg TYREZ 10 mg potahované tablety bisoprololi fumaras Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Bisogamma 5 potahované tablety Bisoprololi fumaras
sp.zn.sukls112700/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Bisogamma 5 potahované tablety Bisoprololi fumaras Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174592/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp. zn.:sukls148237/2011, sukls148238/2011, sukls148239/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp. zn.:sukls148237/2011, sukls148238/2011, sukls148239/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele Biso 2,5 mg Biso 5 mg Biso 10 mg tablety bisoprololi fumaras
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. RIVOCOR 5 mg potahované tablety RIVOCOR 10 mg potahované tablety bisoprololi fumaras
Sp.zn. sukls198501/2018 a sukls195764/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta RIVOCOR 5 mg potahované tablety RIVOCOR 10 mg potahované tablety bisoprololi fumaras Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls124730/2009, sukls124731/2009 a příloha k sp.zn.: sukls 53578/2008, sukls45643/2008
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls124730/2009, sukls124731/2009 a příloha k sp.zn.: sukls 53578/2008, sukls45643/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Concor 5,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Concor 5 Concor 10. potahované tablety. bisoprololi fumaras
sp.zn. sukls191913/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Concor 5 Concor 10 potahované tablety bisoprololi fumaras Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VíceSp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bisoprolol-ratiopharm 5 mg, tablety Bisoprolol-ratiopharm 10 mg, tablety Bisoprololi fumaras
sp.zn. sukls68875/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bisoprolol-ratiopharm 5 mg, tablety Bisoprolol-ratiopharm 10 mg, tablety Bisoprololi fumaras Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VíceProcto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
Vícesp.zn.: sukls139212/2010, sukls139213/2010, sukls139215/2010 a sp.zn.: sukls191384/2014
sp.zn.: sukls139212/2010, sukls139213/2010, sukls139215/2010 a sp.zn.: sukls191384/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Concor COR 2,5 mg Concor COR 5 mg Concor COR 10 mg potahované tablety
Vícesp.zn.: sukls244423/2009, sukls244425/2009
sp.zn.: sukls244423/2009, sukls244425/2009 Příbalová informace: informace pro uživatele Rivocor 5 Rivocor 10 potahované tablety (bisoprololi fumaras) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum
sp.zn.sukls161321/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BISOCARD 5 BISOCARD 10 potahované tablety Bisoprololi fumaras
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BISOCARD 5 BISOCARD 10 potahované tablety Bisoprololi fumaras Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte
Více1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.
sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
sp.zn. sukls122313/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls175357/2017 a sukls175360/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011 Příbalová informace: Informace pro pacienta tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls95495/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bisoprolol Pfizer 5 mg potahované tablety Bisoprolol Pfizer 10 mg potahované tablety bisoprololi fumaras
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bisoprolol Pfizer 5 mg potahované tablety Bisoprolol Pfizer 10 mg potahované tablety bisoprololi fumaras Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta. BISOCARD 5 5 mg BISOCARD mg. potahované tablety Bisoprololi fumaras
sp.zn. sukls137661/2012, sukls137662/2012 Příbalová informace: Informace pro pacienta BISOCARD 5 5 mg BISOCARD 10 10 mg potahované tablety Bisoprololi fumaras Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls5948/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls5948/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE Bisoprolol Mylan 2,5 mg, potahované tablety Bisoprolol Mylan 5 mg, potahované
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls38797/2010, sukls /2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls38797/2010, sukls38799-38800/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bisoprolol Orion 2,5 mg Bisoprolol Orion 5 mg Bisoprolol Orion 10 mg tablety
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CARVESAN 6,25 CARVESAN 25 tablety carvedilolum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls249285/2011, sukls249280/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CARVESAN 6,25 CARVESAN 25 tablety carvedilolum Přečtěte si pozorně
VíceEXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Valsacor 40 mg Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg potahované tablety valsartanum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Valsacor 40 mg Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg potahované tablety valsartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Eonic 10 mg potahované tablety montelukastum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Eonic 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace:informace pro pacienta
sp. zn. sukls36631/2017 Příbalová informace:informace pro pacienta Bisoprolol Mylan 2,5 mg Bisoprolol Mylan 5 mg Bisoprolol Mylan 10 mg potahované tablety bisoprololi fumaras Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp.zn.sukls132089/2013, sukls132096/2013, sukls132099/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bisoprolol Mylan 2,5 mg Bisoprolol Mylan 5 mg Bisoprolol Mylan 10 mg potahované tablety bisoprololi
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Dilatrend 25 tablety Carvedilolum
sp. zn.: sukls144781/2012 a sp. zn.: sukls88569/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Dilatrend 25 tablety Carvedilolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta
Sp.zn.sukls120708/2018 Příbalová informace: Informace pro pacienta tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sudroc 75 mg, potahované tablety Clopidogrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls223310/2015 Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceEMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. SECTRAL 400 mg. acebutololum potahované tablety
sp.zn. sukls16230/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta SECTRAL 400 mg acebutololum potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum
sp.zn. sukls180582/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Byol 5 mg Byol 10 mg potahované tablety. bisoprololi fumaras
sp. zn. sukls200335/2015, sukls200337/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Byol 5 mg Byol 10 mg potahované tablety bisoprololi fumaras Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VíceParalen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini hydrochloridum)
Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls96119/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Paralen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telmark 20 mg Telmark 40 mg Telmark 80 mg potahované tablety Telmisartanum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls173000-2/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telmark 20 mg Telmark 40 mg Telmark 80 mg potahované tablety Telmisartanum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls197551-54/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
VíceTezeo 40 mg tablety Telmisartanum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls165508/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Tezeo 40 mg tablety Telmisartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
Vícesp.zn. sukls156959/2014, sukls156964/2014, sukls156975/2014, sukls156980/2014, sukls156981/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta
sp.zn. sukls156959/2014, sukls156964/2014, sukls156975/2014, sukls156980/2014, sukls156981/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta EGOLANZA 5 mg EGOLANZA 7,5 mg EGOLANZA 10 mg EGOLANZA 15 mg EGOLANZA
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174437/2011 a příloha ke sp.zn.sukls49144/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174437/2011 a příloha ke sp.zn.sukls49144/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Concor Combi 5 mg/5 mg, tablety Concor Combi 5 mg/10
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Actavis 10 mg potahované tablety Pro dospívající a dospělé od 15 let věku.
Sp.zn.sukls164170/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelukast Actavis 10 mg potahované tablety Pro dospívající a dospělé od 15 let věku montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas
Příbalová informace: informace pro uživatele Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Landex RAPITAB 5 mg Landex RAPITAB 10 mg tableta dispergovatelná v ústech donepezili hydrochloridum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls175242-43/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Landex RAPITAB 5 mg Landex RAPITAB 10 mg tableta dispergovatelná v ústech donepezili
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum
sp.zn. sukls65847/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer, 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cetixin 10 mg, potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 2a k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls151972/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cetixin 10 mg, potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci
VíceINFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum
INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou
VícePřípravek Zolpidem Vitabalans je lék na spaní určený pouze ke krátkodobé léčbě.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls43733/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zolpidem Vitabalans 10 mg potahované tablety Zolpidemi tartras Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum
sp.zn.sukls163996/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flexove 625 mg tablety Glukosaminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechejte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)
sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Vícesp.zn. sukls60813/2011
sp.zn. sukls60813/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele Osteogenon 830 mg potahované tablety hydroxyapatitum osseum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. LAMISIL 125 mg LAMISIL 250 mg tablety terbinafini hydrochloridum
sp.zn.: sukls195142/2011, sukls195255/2011 a k sp.zn.: sukls151500/2010, sukls69655/2011, sukls197638/2011, sukls210296/2012, sukls62199/2012, sp.zn. sukls151501/2010, sukls69648/2011, sukls197650/2011,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kinedryl tablety (moxastini teoclas, coffeinum anhydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls119815-8/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zahron 5 mg Zahron 10 mg Zahron 20 mg Zahron 40 mg potahované tablety rosuvastatinum (ve formě
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. GLUCIENT 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním metformini hydrochloridum
Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls44373/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GLUCIENT 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním metformini hydrochloridum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE 75 mg potahované tablety 150 mg potahované tablety 300 mg potahované tablety irbesartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Telmisartan Apotex 40 mg Telmisartan Apotex 80 mg tablety Telmisartanum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls247726-27/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telmisartan Apotex 40 mg Telmisartan Apotex 80 mg tablety Telmisartanum Přečtěte si pozorně
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls83230/2012 a sp.zn. sukls116335/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls83230/2012 a sp.zn. sukls116335/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LAMISIL 125 mg LAMISIL 250 mg Terbinafini hydrochloridum Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum
sp.zn. sukls220559/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp. zn. sukls46158/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MABRON 50 mg tvrdé tobolky tramadoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tianeptine-Lupin 12,5 mg potahované tablety (tianeptinum natricum - sodná sůl tianeptinu)
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls166676/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tianeptine-Lupin 12,5 mg potahované tablety (tianeptinum natricum - sodná sůl tianeptinu) Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls237631/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP ZODAC potahované tablety (cetirizini dihydrochloridum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePŘÍBALOVÝ LETÁK: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Adepend 50 mg potahované tablety. naltrexoni hydrochloridum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls211059/2009 PŘÍBALOVÝ LETÁK: INFORMACE PRO UŽIVATELE Adepend 50 mg potahované tablety naltrexoni hydrochloridum Před použitím se přečtěte pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD. tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum)
sp.zn. sukls30749/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Mycosten 10 mg/g Shampoo Ciclopiroxum šampon Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VíceTeveten 600 mg, potahované tablety Eprosartanum
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls262738/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Teveten 600 mg, potahované tablety Eprosartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Vícesp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FINANORM 5 mg potahované tablety (Finasteridum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls68574/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FINANORM 5 mg potahované tablety (Finasteridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren ActiGo Extra
sp. zn. sukls96703/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren ActiGo Extra obalené tablety diclofenacum kalicum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Mirvedol 10 mg potahované tablety memantini hydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Mirvedol 10 mg potahované tablety memantini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříloha č. 2a k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls28926/2007
Příloha č. 2a k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls28926/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VP Cetirizin-ratiopharm 10 mg potahované tablety (cetirizini dihydrochloridum) Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tessyron 75 mg potahované tablety clopidogrelum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Tessyron 75 mg potahované tablety clopidogrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls111238/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls111238/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Fluoxetin-ratiopharm 20 mg tvrdé tobolky (fluoxetini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. LOKREN 20 mg (Betaxololi hydrochloridum) potahované tablety
sp.zn. sukls157487/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LOKREN 20 mg (Betaxololi hydrochloridum) potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum
1 sp.zn. sukls264417/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety zincum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Ebixa 10 mg potahované tablety Memantini hydrochloridum
Příbalová informace: Informace pro uživatele Ebixa 10 mg potahované tablety Memantini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VíceQuetiapin Reg Europe 25 mg Quetiapin Reg Europe 100 mg Quetiapin Reg Europe 150 mg Quetiapin Reg Europe 200 mg Quetiapin Reg Europe 300 mg
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls95277/2009, sukls95278/2009, sukls95279/2009, sukls95280/2009, sukls95281/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Quetiapin Reg Europe 25 mg
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sorvasta 15 mg, potahované tablety. Sorvasta 10 mg, potahované tablety
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sorvasta 5 mg, potahované tablety Sorvasta 10 mg, potahované tablety Sorvasta 15 mg, potahované tablety Sorvasta 20 mg, potahované tablety Sorvasta 30 mg, potahované
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Dorsiflex 200 mg tablety mephenoxalonum
sp.zn. sukls243638/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Dorsiflex 200 mg tablety mephenoxalonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VíceSp.zn. sukls108207/2012
Sp.zn. sukls108207/2012 Příbalová informace: Informace pro uživatele Montelar 10 mg potahované tablety montelukastum Pro dospělé a dospívající od 15 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Monkasta 5 mg žvýkací tablety pro děti ve věku 6 až 14 let montelukastum Přečtěte si pozorně
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009 Příbalová informace: informace pro uživatele Exemestan Teva 25 mg potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE YASNAL 5 mg YASNAL 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE YASNAL 5 mg YASNAL 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Více