P ÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. alli 27 mg žvýkací tablety Orlistatum
|
|
- Irena Veselá
- před 6 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 P ÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE alli 27 mg žvýkací tablety Orlistatum P e t te si pozorn tuto p íbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás d ležité údaje. Tento p ípravek je dostupný bez léka ského p edpisu. P esto však alli musíte užívat pe liv podle návodu, aby Vám co nejvíce prosp l. - Ponechte si p íbalovou informaci pro p ípad, že si ji budete pot ebovat p e íst znovu. - Požádejte svého léka e nebo lékárníka, pokud pot ebujete další informace nebo radu. - Jestliže u Vás nedojde po 12 týdnech užívání alli ke snížení t lesné hmotnosti, pora te se se svým léka em nebo lékárníkem. Je možné, že bude t eba užívání alli ukon it. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink, které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i nebo lékárníkovi. V p íbalové informaci naleznete: 1. Co je alli a k emu se používá - Riziko nadváhy - Jak alli p sobí 2. emu musíte v novat pozornost, než za nete alli užívat - Nepoužívejte alli - Zvláštní opatrnosti p i použití alli je zapot ebí - Vzájemné p sobení s dalšími lé ivými p ípravky - Užívání alli s jídlem a pitím - T hotenství a kojení - ízení vozidel a obsluha stroj - D ležité informace o n kterých složkách alli 3. Jak se alli užívá - P íprava hubnutí - Stanovte si po áte ní datum - Ur ete si cíl hubnutí - Stanovte si cílové hodnoty kalorií a tuk - Užívání alli - Dosp lí ve v ku 18 a více let - Jak dlouho se má alli užívat - Jestliže jste užil(a) více alli - Jestliže jste zapomn l(a) užít alli 4. Možné nežádoucí ú inky - Závažné nežádoucí ú inky - Velmi asté nežádoucí ú inky - asté nežádoucí ú inky - Ú inky zjišt né p i vyšet ení krve - Nau te se zvládat ú inky lé by související se stravou 5. Jak alli uchovávat 6. Další informace - Co alli obsahuje - Jak alli vypadá a co obsahuje toto balení - Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce - Další užite né informace 1. CO JE alli A K EMU SE POUŽÍVÁ 53
2 alli se používá ke snížení t lesné hmotnosti u dosp lých od 18 let, kte í mají nadváhu a kte í mají index t lesné hmotnosti (BMI) rovný nebo vyšší než 28. alli se má používat spole n s dietou se sníženým obsahem kalorií a nízkým obsahem tuk. BMI je zp sob, jak zjistit, zda máte vzhledem k t lesné výšce normální t lesnou hmotnost nebo zda máte nadváhu. Níže uvedená tabulka Vám pom že zjistit, zda máte nadváhu a zda je pro Vás alli vhodné. V tabulce si vyhledejte svoji výšku. Jestliže je Vaše t lesná hmotnost nižší než t lesná hmotnost odpovídající Vaší t lesné výšce, alli neužívejte. Výška Váha 1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg Riziko nadváhy Nadváha, zvyšuje riziko vzniku n kolika závažných zdravotních problém jako jsou cukrovka a onemocn ní srdce. Tyto stavy u vás nemusí vyvolat pocit choroby a proto byste m li navštívit léka e a nechat si ud lat vyšet ení. Jak alli p sobí Lé ivá látka (orlistat) obsažená v alli se zam uje na tuk ve Vašem trávicím systému. Zabra uje vst ebávání p ibližn tvrtiny tuk p ijatých v potrav.tento tuk se z t la vylou í stolicí. Mohou se u Vás objevit ú inky lé by související se stravou (viz bod 4). Proto je d ležité dodržovat dietu s nízkým obsahem tuku, abyste tyto ú inky zvládli. Pokud takto postupujete, p sobení tablet podpo í Vaše úsilí tím, že zhubnete více ve srovnání se samotnou dietou. Každá tableta obsahuje složky, které alli pomáhají ú inn p sobit ve Vašem zažívacím systému, p i emž žvýkání tablety umož uje rychlé uvoln ní t chto složek. Takže na každé 2 kg, které zhubnete díky diet samotné, Vám alli pom že zhubnout ješt o 1 kg navíc. Žvýkejte jednu tabletu t ikrát denn. 2. EMU MUSÍTE V NOVAT POZORNOST, NEŽ ZA NETE alli UŽÍVAT Neužívejte alli - Jestliže je Vám mén než 18 let. - Pokud jste t hotná nebo kojíte. - Pokud užíváte cyklosporin, který se podává po transplantaci orgán, k lé b závažné revmatoidní artritidy a n kterých závažných kožních chorob. - Jestliže užíváte warfarin nebo jiné léky, které snižují srážlivost krve (na ed ní krve). - Jestliže trpíte cholestázou (onemocn ním jater) - Jestliže máte alergii (p ecitliv lost) na orlistat nebo jiné složky obsažené v alli: další informace najdete v bod 6. - Pokud máte problémy se vst ebáváním potravy (chronický malabsorp ní syndrom) potvrzené léka em. 54
3 Zvláštní opatrnosti p i použití alli je zapot ebí Pokud máte cukrovku, informujte svého léka e, který p ípadn bude muset upravit dávku léku, který užíváte proti cukrovce. Pokud trpíte onemocn ním ledvin. Máte-li problémy s ledvinami, promluvte si se svým léka em, d íve než za nete používat alli. Používání orlistatu m že mít souvislost s ledvinovými kameny u pacient trpících chronickým onemocn ním ledvin. Vzájemné p sobení s dalšími lé ivými p ípravky alli m že ovlivnit ú inky n kterých lék, které musíte užívat. Vždy informujte svého léka e nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné dob užíval(a), v etn lék voln prodejných. Neužívejte alli s t mito lé ivými p ípravky - Cyklosporin: cyklosporin se používá po transplantaci orgán, k lé b závažné revmatoidní artritidy a n kterých závažných kožních chorob. - Warfarin nebo jiné léky používané ke snížení srážlivosti krve (na ed ní krve) Perorální (ústy užívané) antikoncep ní tablety a alli - Perorální antikoncep ní tablety mohou být mén ú inné, pokud máte silný pr jem. Pokud dostanete silný pr jem, používejte dopl ující zp sob antikoncepce. Multivitaminy a alli - M l(a) byste užívat multivitaminový p ípravek každý den. alli m že snížit hladiny n kterých vitamin vst ebávaných Vaším t lem. Multivitaminový p ípravek by m l obsahovat vitaminy A, D, E a K. Multivitaminový p ípravek byste m l(a) užívat p ed spaním, kdy nebudete užívat alli, což pom že zajistit, že se vitaminy vst ebají. Než za nete užívat alli informujte svého léka e, pokud užíváte: - amiodaron, který se používá k lé b poruch srde ního rytmu - akarbózu, která se používá k lé b cukrovky - lék na štítnou žlázu (levothyroxin), nebo m že být zapot ebí upravit vaše dávkování a užívat tyto léky v r znou denní dobu. - lék na epilepsii, nebo veškeré zm ny ve frekvenci a síle vašich k e í je t eba projednat s vaším léka em. Užíváte-li alli, informujte svého léka e nebo lékárníka: - Pokud užíváte léky na vysoký krevní tlak, protože m že být nezbytné upravit dávkování. - Pokud užíváte léky na vysoký cholesterol, protože m že být nezbytné upravit dávkování. Užívání alli s jídlem a pitím alli by se m lo užívat spolu s nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem tuk. Pokuste se za ít držet tuto dietu ješt p ed za átkem lé by. Informaci, jak si stanovit cílové hodnoty kalorií a tuk si p e t te v Dalších užite ných informacích v modrých stránkách v bodu 6. alli užívejte t sn p ed, v pr b hu, nebo nejpozd ji hodinu po jídle. To obvykle znamená jednu tabletu b hem snídan, ob da a ve e e. Pokud jídlo vynecháte nebo Vaše jídlo neobsahuje tuk, tabletu neužívejte. alli nep sobí, pokud jídlo neobsahuje alespo n jaký tuk. Pokud jíte jídlo s vysokým obsahem tuku, neužívejte vyšší dávku alli než je doporu ená dávka. Užívání tablety s jídlem obsahujícím p íliš mnoho tuku m že zvýšit pravd podobnost vzniku ú ink lé by souvisejících se stravou (viz bod 4). B hem užívání alli se snažte vyhýbat jídl m s vysokým obsahem tuku. 55
4 T hotenství a kojení Neužívejte alli, pokud jste t hotná nebo kojíte. ízení dopravních prost edk a obsluha stroj Je nepravd podobné, že by alli ovlivnilo Vaši schopnost ídit dopravní prost edek nebo obsluhovat stroje nebyl pozorován. D ležité informace o n kterých složkách alli Tento lé ivý p ípravek obsahuje laktosu a sacharosu. Pokud Vás léka informoval o tom, že nesnášíte n které cukry, informujte jej/ji d íve než za nete tento lé ivý p ípravek užívat. 3. JAK SE alli UŽÍVÁ P íprava na hubnutí 1. Stanovte si po áte ní den Zvolte si p edem den, kdy za nete tablety užívat. D íve než za nete užívat tablety, za n te držet nízkokalorickou dietu s nízkým obsahem tuku a nechte Vašemu t lu n kolik dn, aby si zvyklo na nové stravovací návyky. Zaznamenávejte si, co jíte do stravovacího deníku. Stravovací deníky jsou ú inné, protože si uv domujete, co jíte, jaké množství jíte a poskytují základ pro provedení zm n. 2. Stanovte si cíl hubnutí P emýšlejte o tom, o kolik chcete zhubnout a potom si stanovte cílovou t lesnou hmotnost. Reálný cíl je snížení po áte ní hmotnosti o 5% až 10%. Hodnoty poklesu t lesné hmotnosti mohou kolísat týden po týdnu. Snažte se snižovat t lesnou hmotnost postupným, rovnom rným tempem asi <0,5 kg za týden. 3. Stanovte si Vaše cílové hodnoty pro kalorie a tuky Pro snadn jší dosažení Vašeho cíle ve snížení hmotnosti je pot eba si ur it dva denní cíle, jeden pro kalorie a jeden pro tuky. Jak stanovit cílové hodnoty kalorií a tuk si p e t te v Dalších užite ných informacích v modrých stránkách v bodu 6. Užívání alli Dosp lí od 18 let - Žvýkejte jednu tabletu t ikrát denn. - alli užívejte t sn p ed, v pr b hu, nebo nejpozd ji hodinu po jídle. To obvykle znamená jednu tabletu p i snídani, p i ob d a p i ve e i. Ujist te se, že Vaše t i hlavní jídla jsou dob e vyvážená, mají snížené množství kalorií a nízký obsah tuku. - Pokud vynecháte jídlo nebo Vaše jídlo neobsahuje žádný tuk, tabletu neužívejte. alli neú inkuje, pokud jídlo neobsahuje alespo n jaký tuk. - Užívejte alli t sn p ed jídlem, b hem jídla nebo do jedné hodiny po jídle. - Tobolku spolkn te celou a zapijte vodou. - Neužívejte více než 3 tablety denn. - Denní dávku alli si m žete ponechat v modrém p enosném pouzdru (Shuttle), které je sou ástí tohoto balení. - Jezte jídla s nízkým obsahem tuku, abyste snížili pravd podobnost vzniku ú ink lé by souvisejících se stravou (viz bod 4). 56
5 - Snažte se být t lesn aktivn jší d íve než za nete užívat tablety. T lesné cvi ení je d ležitou sou ástí programu na snížení t lesné hmotnosti. Pokud jste p edem necvi ili, nezapom te se poradit se svým léka em. - Z sta te nadále aktivní a to jak po dobu užívání alli, tak i po tom, co ho p estanete užívat. Jak dlouho se má alli užívat? - alli se nemá užívat déle než šest m síc. - Pokud po 12týdenním užívání alli nezhubnete, pora te se se svým léka em nebo lékárníkem. Je možné, že bude t eba, abyste p estali alli užívat. - Úsp šné snížení váhy nespo ívá jen v krátkodobé zm n stravování a následném návratu ke starým zvyklostem. M li byste nejen zhubnout ale váhu si i udržet. Proto je pot eba trvale zm nit životní styl v etn zm ny stravování a zvýšení t lesné aktivity. Jestliže jste užil(a) více alli, než jste m l(a) Neužívejte víc než t i tablety denn. P i p edávkování nebo náhodném požití p ípravku dít tem kontaktujte neprodlen svého léka e, který rozhodne o dalších opat eních. Jestliže jste zapomn l(a) užít alli Jestliže jste zapomn l(a) užít tabletu p pravku alli: - Pokud uplynula mén než jedna hodina od Vašeho posledního hlavního jídla, užijte vynechanou tabletu. - Pokud uplynula více než jedna hodina od Vašeho posledního hlavního jídla, vynechanou tabletu si neberte. Po kejte a další tabletu užijte p i Vašem dalším hlavním jídle tak, jako obvykle. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto p ípravku, zeptejte se svého léka e nebo lékárníka. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ Ú INKY Podobn jako všechny léky, m že mít i alli nežádoucí ú inky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. P í ina v tšiny nežádoucích ú ink souvisejících s užíváním alli (nap. plynatost s nebo bez olejovitého špin ní, náhlé nebo ast jší nucení na stolici a m kká stolice) je dána zp sobem jak p ípravek p sobí (viz bod 1). Jezte jídla s nízkým obsahem tuku, což vám pom že lépe zvládnout ú inky lé by související se stravou. Závažné nežádoucí ú inky Není známo jak asto se tyto nežádoucí ú inky vyskytují Závažné alergické reakce - K projev m závažné alergické reakce pat í: vážné dýchací obtíže, pocení, vyrážka, sv d ní, otok obli eje, rychlý srde ní tep, kolaps. P esta te tablety užívat. Ihned vyhledejte léka skou pomoc. Další závažné nežádoucí ú inky - Krvácení z kone níku (rekta) - Divertikulitida (zán t tlustého st eva). P íznakem mohou být bolesti v dolní ásti žaludku (b icha), zejména na levé stran, n kdy spojené s hore kou a zácpou - Pancreatida (zán t slinivky b išní). P íznaky mohou být vážné bolesti v b iše, které se mohou n kdy ší it do zad a mohou být p ípadn provázeny hore kou, nevolností a zvracením. - Tvorba puchý na k ži (v etn puchý, které praskají) 57
6 - Silná bolest v oblasti žaludku zp sobená žlu ovými kameny - Hepatitida (zán t jater). K p íznak m pat í žluté zbarvení a o í, sv d ní, bolest v oblasti žaludku a citlivost v oblasti jater. P esta te tablety užívat. Informujte svého léka e, pokud se u Vás objeví kterýkoliv z t chto nežádoucích ú ink. Velmi asté nežádoucí ú inky Tyto mohou postihnout více než 1 z 10 lidí užívajících alli - V try (plynatost) které jsou anebo nejsou spojené s olejovitým špin ním - Náhlé nucení na stolici - Mastná nebo olejovitá stolice - M kká stolice Informujte svého léka e nebo lékárníka, pokud za nete poci ovat kterýkoliv z t chto nežádoucích ú ink jako závažný nebo nep íjemný. asté nežádoucí ú inky Tyto mohou postihnout až 1 z 10 lidí užívajících alli - Bolest žaludku (b icha) - Neschopnost udržet stolici - ídká/tekutá stolice - ast jší stolice - Úzkost Informujte svého léka e nebo lékárníka, pokud za nete poci ovat kterýkoliv z t chto nežádoucích ú ink jako závažný nebo nep íjemný. Ú inky zjišt né p i vyšet ení krve Není známo, jak asto se tyto ú inky vyskytují - Zvýšené hladiny n kterých jaterních enzym - Ú inky na srážlivost krve u lidí, kte í užívají warfarin nebo jiné léky na ed ní krve (antikoagulancia). Informujte svého léka e p i vyšet ení krevních test, že užíváte alli. Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink, které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i nebo lékárníkovi. Nau te se zvládat ú inky lé by související se stravou P í inou velmi astých nežádoucích ú ink je zp sob jakým tablety p sobí a jsou d sledkem toho, že se z t la vylu uje ur ité množství tuk. Takové ú inky se typicky objevují b hem prvních týdn užívání tablet, a to p ed tím, než se nau íte omezovat množství tuku ve Vaší strav. Tyto ú inky související se stravou mohou být signálem, že jste sn dli v tší množství tuku než jste m li. M žete se nau it minimalizovat dopad ú ink lé by souvisejících se stravou dodržováním následujících základních pokyn : - Za n te držet dietu s nízkým obsahem tuk o n kolik dn nebo i týden d íve než za nete užívat tablety. - Zjist te si více o tom, kolik tuku Vaše oblíbené potraviny zpravidla obsahují a o velikosti Vašich porcí. Tím, že se seznámíte s velikostí porcí, snížíte pravd podobnost, že náhodn p ekro íte Vaši cílovou hodnotu tuk. - Vaši povolenou dávku tuku si rozd lte rovnom rn do všech jídel b hem dne. Nešet ete si povolené množství tuk a kalorií, abyste si je pak nárazov dop áli na jídlo nebo mou ník s vysokým obsahem tuku, jak jste to možná d lali v jiných programech na snížení t lesné hmotnosti. - V tšina uživatel, u nichž se tyto ú inky objevily zjistila, že je mohou zvládnout a mohou je regulovat úpravou diety. Nebu te znepokojeni, když nemáte žádný z t chto problém. Neznamená to, že tablety nep sobí. 58
7 5. JAK alli UCHOVÁVAT - Uchovávejte mimo dosah a dohled d tí. - Nepoužívejte alli po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu a lahvi ce za Použitelné do: a EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného m síce. - Uchovávejte p i teplot do 25 C. - Uchovávejte v dob e uzav eném obalu, aby byl p ípravek chrán n p ed vlhkostí. - Lahvi ka obsahuje dv zatavené nádobky obsahující silikagel, který udržuje tobolky v suchu. - Uchovávejte tyto nádobky v lahvi ce. Nespolkn te je. - Denní dávku alli m žete také uchovávat v modrém p enosném pouzdru (Shuttle), které je sou ástí tohoto balení. Všechny tablety uchovávané v p enosném pouzdru déle než jeden m síc zlikvidujte. Lé ivé p ípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat p ípravky, které již nepot ebujete. Tato opat ení pomáhají chránit životní prost edí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co alli obsahuje Lé ivou látkou alli je orlistat. Jedna žvýkací tableta obsahuje 27 mg orlistatu. Pomocnými látkami jsou mannitol (E421), xylitol (E967),bezvodá laktosa, sodná s l karboxymetylškrobu, mikrokrystalická celulosa (E460), povidon (E1201), glycerol-dibehenát (E471), sacharosa-monopalmitát (E473), natrium-stearyl-fumarát, makrogol-stearát (E431). Jak alli vypadá a co obsahuje toto balení Žvýkací tablety jsou bílé až tém bílé, trojúhelníkového tvaru, o velikosti 12 mm, se zkosenými hranami, a je na nich vyraženo alli. alli je k dispozici v baleních o 42, 60, 84, 90 a 120 tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Modré p enosné pouzdro (Shuttle) je sou ástí tohoto balení pro p enos Vaší denní dávky alli. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Velká Británie. Výrobce: Famar, Avlona, ecko. Catalent UK Packaging Limited, Sedge Close, Headway, Great Oakley, Corby, Northamptonshire NN18 8HS, Velká Británie Další informace o tomto p ípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci. M žete také navštívit konkrétní webovou stránku Vaší zem, kde najdete další informaci o programu snižování t lesné hmotnosti pomocí alli. België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline s.a./n.v. Tél/Tel: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v. Belgique/Belgien Tél/Tel:
8 ( ) Te.: eská republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: gsk.czmail@gsk.com Danmark GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S Tlf: dk.info@gsk.com Deutschland GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Tel: 0049 (0) Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: estonia@gsk.com GlaxoSmithKline A.E.B.E.. 266, : España GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A. Tel: France GlaxoSmithKline Santé Grand Public Tél.: + 33 (0) Ireland GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Tel: (0) Ísland GlaxoSmithKline ehf. Sími: Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Consumer Healthcare Tel.: Malta GlaxoSmithKline (Malta) Limited Tel: Nederland GlaxoSmithKline Consumer Healthcare BV Tel: + 31 (0) info.nlch@gsk.com Norge GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tlf: dk.info@gsk.com Österreich GlaxoSmithKline Markenartikel GmbH Tel: 0043 (0) 512 / Polska GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0) Portugal GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Produtos para a Saúde e Higiene, Lda, Lda. Tel: LIS.FI-CH@gsk.com România GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L. Tel: Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: (0) Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: (0)
9 Italia GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. Tel: :.. &, , 1700 T Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: lv-epasts@gsk.com Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: info.lt@gsk.com recepcia.sk@gsk.com Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Consumer Healthcare Puh/Tel: +358 (0) Finland.tuoteinfo@gsk.com Sverige GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tel: dk.info@gsk.com United Kingdom GlaxoSmithKline Consumer Healthcare UK Tel: + 44 (0) (Freephone) : + 44 (0) customer.relations@gsk.com Tato p íbalová informace byla naposledy schválena Podrobné informace o tomto p ípravku jsou uve ejn ny na webových stránkách Evropská agentura pro lé ivé p ípravky : DALŠÍ UŽITE NÉ INFORMACE Riziko nadváhy Nadváha nep ízniv ovliv uje Vaše zdraví a zvýšuje riziko vývoje závažných zdravotních problém jako: - Vysoký krevní tlak - Cukrovka - Onemocn ní srdce - Mozková mrtvice - Ur ité formy rakoviny - Osteoartritida Pora te se s léka em o riziku vzniku t chto onemocn ní u Vás. Význam snižování t lesné hmotnosti Snížení t lesné hmotnosti a udržování snížené t lesné hmotnosti, nap. zlepšením Vaší diety a zvýšením t lesné aktivity, m že pomoci snížit riziko vzniku vážných zdravotních problém a pom že zlepšit Váš zdravotní stav. Užite né rady k diet a k dosažení cílového množství kalorií a tuku p i užívání alli alli by se m lo užívat spole n s nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem tuku. Tablety p sobí tak, že zabra ují vst ebávání ur itého množství tuk p ijímaných v potrav. Vy však m žete nadále jíst 61
10 jídla ze všech hlavních skupin potravin. P estože je t eba klást d raz na množství kalorií a tuk p ijatých v potrav, je d ležité jíst vyváženou stravu.vybírejte si jídla, která obsahují celou škálu r zných živin a nau te se dlouhodob jíst zdrav. Pochopení významu cílových hodnot kalorií a tuk Kalorie slouží na m ení energie, kterou Vaše t lo pot ebuje. N kdy se nazývají kilokalorie nebo kcal. Energie se m že m it také v kilojoulech, které mohou být též uvedeny na nálepkách na potravinách. - Cílová hodnota kalorií je nejvyšší po et kalorií, které budete p ijímat každý den. Naleznete dále v tabulce uvedené v této ásti. - Cílová hodnota tuku v gramech je nejvyšší množství tuku v gramech, které p ijmete v jednom jídle. Cílové hodnoty tuku v gramech jsou uvedeny v tabulce, která následuje za tabulkou s cílovými hodnotami kalorií. Tabulka se ídí níže uvedenými informacemi pro stanovení cílové hodnoty kalorií. - Sledování cílových hodnot tuku je nevyhnutelné vzhledem ke zp sobu, jakým tablety ú inkují. Užíváníalli znamená, že t lem bude procházet v tší množství tuku a proto se m že t lo obtížn ji vyrovnat s množstvím tuk, které p ijímalo d íve. Tím, že budete dodržovat cílovou hodnotu tuk, dosáhnete maximálních výsledk poklesu t lesné hmotnosti a zárove minimalizujete riziko vzniku ú ink lé by souvisejících se stravou. - Snažte se snižovat t lesnou hmotnost postupn a rovnom rn. Ideální je snižovat t lesnou hmotnost asi o 0,5 kg za týden. Jak stanovit cílovou hodnotu kalorií Následující tabulka je vytvo ená tak, aby Vám poskytla cílovou hodnotu kalorií, která je na den asi o 500 kalorií nižší než Vaše t lo pot ebuje k zachování sou asné t lesné hmotnosti. To p edstavuje za týden až o 3500 kalorií mén, což je zhruba množství kalorií obsažené asi v 0,5 kg tuku. Vaše cílová hodnota kalorií samotná by Vám m la umožnit snižovat t lesnou hmotnost postupn a stále asi o 0,5 kg za týden, bez toho, že byste m li pocit nespokojenosti nebo strádání. Nedoporu uje se p ijímat denn mén než 1200 kalorií. Pro stanovení cílových hodnot kalorií budete také pot ebovat znát úrove Vaší t lesné aktivity. ím jste aktivn jší, tím vyšší je cílová hodnota kalorií. - Nízký stupe aktivity znamená, že se denn v nujete málo nebo se v bec nev nujete ch zi, stoupání po schodech, práci na zahrad nebo jiné t lesné aktivit. St ední stupe aktivity znamená, že p i t lesné aktivit spálíte 150 kcal denn, nap. ch ze na 3 km, práce na zahrad minut nebo b h na 2 km za 15 minut. Zvolte si ten stupe, který nejvíce odpovídá Vašemu dennímu režimu. Pokud si nejste jistý(á), jaký je stupe Vaší aktivity, zvolte si nízký stupe aktivity. Ženy Nízká aktivita St ední aktivita Do 68,1 kg 1200 kalorií 68,1 kg až 74,7 kg 1400 kalorií 74,8 kg až 83,9 kg 1600 kalorií 84,0 kg and více 1800 kalorií Do 61,2 kg 1400 kalorií 61,3 kg až 65,7 kg 1600 kalorií 65,8 kg a více 1800 kalorií Muži Nízká aktivita Do 65,7 kg 1400 kalorií 65,8 kg až 70,2 kg 1600 kalorií 70,3 kg a více 1800 kalorií St ední aktivita 59,0 kg a více 1800 kalorií 62
11 Jak stanovit cílovou hodnotu tuk Následující tabulka ukazuje, jak si stanovit cílovou hodnotu tuk podle množství kalorií, které máte povolené na den. Naplánujte si t i hlavní jídla denn. Pokud jste si nap. stanovili cílovou hodnotu 1400 kalorií na den, maximální množství tuku povolené pro jedno jídlo bude 15g. Abyste dodrželi denní povolené množství tuku, p esnídávky by nem ly obsahovat více než 3g tuku. Množství kalorií, které m žete za den sníst Maximální obsah tuku v jednom hlavním jídle g 3 g g 3 g g 3 g g 3 g Pamatujte Maximální obsah tuku v jedné sva in - Dodržujte reálné cílové hodnoty kalorií a tuk, protože to je dobrý zp sob jak si dlouhodob udržet dosažené snížení Vaší t lesné hmotnosti. - Zapisujte si vše, co jíte do stravovacího deníku v etn obsahu kalorií a tuk. - Snažte se být t lesn aktivn jší ješt d íve, než za nete užívat tobolky. T lesná aktivita je d ležitou sou ástí programu na snížení t lesné hmotnosti. Pokud jste p edem necvi il(a), pora te se nejd íve s Vaším léka em. - Pokra ujte v t lesné aktivit b hem užívání alli i potom, když lé bu ukon íte. Program alli na snížení t lesné hmotnosti kombinuje užívání tablet s plánem stravování a širokou škálou zdroj tak, aby vám pomohl porozum t tomu, jak dodržovat dietu se sníženým množstvím kalorií a nízkým obsahem tuku a doporu ení, jak být aktivn jší. Webová stránka alli (prosím obra te se na konkrétní webovou stránku Vaší zem, která je uvedena výše v seznamu lokálních zastoupení). Poskytne Vám adu interaktivních prost edk, recepty na jídla s nízkým obsahem tuku, tipy na t lesnou aktivitu a další užite né informace. Ty vám pomohou vést zdravý životní styl a podpo í Vás v dosažení stanovených cíl ke snížení t lesné hmotnosti. Dále tam najdete podrobnosti o podp rném programu na snížení t lesné hmotnosti, který vám bude individuáln p izp soben. Navštivte 63
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OrliWin 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls134501/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OrliWin 60 mg tvrdé tobolky orlistatum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než
ANALERGIN NEO Potahované tablety 20 x 5 mg
ANALERGIN NEO Potahované tablety 20 x 5 mg Příbalová informace: informace pro uživatele Analergin Neo 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
OrlistatTeva 60mg por.cps.dur.84x60mg
OrlistatTeva 60mg por.cps.dur.84x60mg OrlistatTeva 60 mg se používá ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých od 18 let s nadváhou, kteří mají index tělesné hmotnosti (BMI) rovný nebo vyšší než 28. Přípravek
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 43 Příbalová informace: Informace pro uživatele alli 60 mg tvrdé tobolky Orlistatum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Aerius 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Aerius 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
Příbalová informace: informace pro uživatele. Orlistat Polpharma 60 mg tvrdé tobolky. orlistatum
Sp.zn. sukls74538/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Orlistat Polpharma 60 mg tvrdé tobolky orlistatum Přečtete si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
PANTOLOC Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum
PANTOLOC Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum - - - Musíte se poradit s po 2 týdnech. - Bez porady s - V 1. Co je PANTOLOC Control a k 2. 3. Jak se PANTOLOC Control používá 4. Možné nežádoucí
Příbalová informace: Informace pro pacienta. Neoclarityn 5 mg perorální lyofilizát desloratadinum
Příbalová informace: Informace pro pacienta Neoclarityn 5 mg perorální lyofilizát desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Trachisan 8 mg proti bolesti v krku, pastilky. Lidocaini hydrochloridum monohydricum
Sp.zn. sukls134657/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Trachisan 8 mg proti bolesti v krku, pastilky Lidocaini hydrochloridum monohydricum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože
Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (adsorbovaná), které nejsou uvedeny v
INFORMACE PRO UŽIVATELE Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (adsorbovaná) vakcínou. Máte-l, které nejsou uvedeny v V : 1. Co je vakcína Synflorix a k 2. nflorix. 3. Jak se vakcína Synflorix
Rotarix perorální suspenze v Živá rotavirová vakcína
INFORMACE PRO UŽIVATELE Rotarix perorální suspenze v Živá rotavirová vakcína Vaše dí - - Máte- - - Pokud s V : 1. Co je Rotarix a k 2. 3. Jak se Rotarix podává 4. 5 Jak Rotarix uchovávat 6. Další informace
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls237437/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls237437/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cetixin 10 mg, potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto
Příbalová informace: informace pro pacienta. Integrilin 0,75 mg/ml infuzní roztok eptifibatidum
Příbalová informace: informace pro pacienta Integrilin 0,75 mg/ml infuzní roztok eptifibatidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
Příbalová informace: informace pro pacienta. Zurampic 200 mg potahované tablety lesinuradum
Příbalová informace: informace pro pacienta Zurampic 200 mg potahované tablety lesinuradum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Angizidine 35 mg tablety s řízeným uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Angizidine 35 mg tablety s řízeným uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Krabička na blistry a lahvičky z HDPE } 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Orlistat Sandoz 60mg Orlistatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
PANCREOLAN FORTE (Pancreatinum) enterosolventní tablety Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Krabička pro blistry a HDPE lahvičky} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Orlistat Teva 60 mg, tvrdé tobolky Orlistatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje
Calcichew D3 500 mg/ 200 IU žvýkací tablety calcium, colecalciferolum
sp.zn.sukls55165/2015 sukls229256/2015, sukls223777/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Calcichew D3 500 mg/ 200 IU žvýkací tablety calcium, colecalciferolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
sp.zn.sukls18558/2015
sp.zn.sukls18558/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE STREPFEN flurbiprofenum pastilky Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Tento přípravek
Příbalová informace: informace pro uživatele. FINEX 5 mg potahované tablety (finasteridum)
sp.zn. sukls106165/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele FINEX 5 mg potahované tablety (finasteridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Příbalová informace: informace pro uživatele. Zovirax 200 mg Zovirax 400 mg Zovirax 800 mg tablety aciclovirum
Příbalová informace: informace pro uživatele Zovirax 200 mg Zovirax 400 mg Zovirax 800 mg tablety aciclovirum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Orlistat Sandoz 60 mg Orlistatum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls127015/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Orlistat Sandoz 60 mg Orlistatum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ORLISTAT SANDOZ 60 mg Orlistatum
Stránka č. 1 z 6 VP A08AB01 08/698/11-C PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ORLISTAT SANDOZ 60 mg Orlistatum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Thelin 100 mg potahované tablety sitaxentan sodný
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Thelin 100 mg potahované tablety sitaxentan sodný Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou
sp.zn.sukls73280/2013
sp.zn.sukls73280/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ONCOZOL 2,5 MG, potahované tablety (letrozolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
GLANUTA 50 mg Potahované tablety Bicalutamidum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GLANUTA 50 mg Potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Kreon 10 000 tobolky pancreatinum
sp. zn. sukls4248/2015 a sp.zn.sukls136237/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kreon 10 000 tobolky pancreatinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Příbalová informace: informace pro pacienta. Azomyr 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Azomyr 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
Příbalová informace: informace pro uživatele. PAMBA tablety (acidum aminomethylbenzoicum)
sp.zn. sukls63940/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele PAMBA tablety (acidum aminomethylbenzoicum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Perorální podání. Před použitím čtěte příbalovou informaci. TEXT NA VNĚJŠÍ OBAL. Krabička pro blistry a lahvičky HDPE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TEXT NA VNĚJŠÍ OBAL Krabička pro blistry a lahvičky HDPE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Orlistat Polpharma 60 mg, tvrdé tobolky orlistatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje
sp.zn.sukls102844/2012, sukls102840/2012, sukls102838/2012, sukls102833/2012, sukls102826/2012, sukls102821/2012 sp.zn.
sp.zn.sukls102844/2012, sukls102840/2012, sukls102838/2012, sukls102833/2012, sukls102826/2012, sukls102821/2012 sp.zn.sukls197034/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Sorvasta 5 mg Sorvasta
DYSPORT 500 SPEYWOOD JEDNOTEK Botulini toxinum typus A Prášek pro přípravu injekčního roztoku
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DYSPORT 500 SPEYWOOD JEDNOTEK Botulini toxinum typus A Prášek pro přípravu injekčního roztoku Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Příbalová informace: informace pro uživatele. EMEND 40 mg tvrdé tobolky aprepitantum
Příbalová informace: informace pro uživatele EMEND 40 mg tvrdé tobolky aprepitantum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE. Galvus 50 mg tablety Vildagliptinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE Galvus 50 mg tablety Vildagliptinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, neţ začnete tento přípravek uţívat. - Ponechte si příbalovou informaci
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GLANUTA 150 MG UŽÍVAT
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GLANUTA 150 mg Potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-LETROZOL 2,5 mg Potahované tablety Letrozolum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls193293/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-LETROZOL 2,5 mg Potahované tablety Letrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
sp.zn. sukls50128/2012 a sp.zn. sukls209283/2014
sp.zn. sukls50128/2012 a sp.zn. sukls209283/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Agnucaston potahované tablety Agni casti fructus extractum siccum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 20 Příbalová informace: informace pro uživatele Zavesca 100 mg tvrdé tobolky Miglustatum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Příbalová informace: informace pro pacienta. TAGRISSO 40 mg potahované tablety TAGRISSO 80 mg potahované tablety osimertinibum
Příbalová informace: informace pro pacienta TAGRISSO 40 mg potahované tablety TAGRISSO 80 mg potahované tablety osimertinibum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽÍVATELE. Aminoplasmal Hepa - 10% infuzní roztok
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽÍVATELE Aminoplasmal Hepa - 10% infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci
Příbalová informace: informace pro uživatele. PANCREOLAN FORTE enterosolventní tablety pancreatinum
sp.zn. sukls215371/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele PANCREOLAN FORTE enterosolventní tablety pancreatinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Příbalová informace: informace pro uživatele. APO-FINAS potahované tablety (finasteridum)
Příbalová informace: informace pro uživatele APO-FINAS potahované tablety (finasteridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. HBVAXPRO 5 mikrogramů, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rdna)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HBVAXPRO 5 mikrogramů, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rdna) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než necháte Vaše dítě
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Aldurazyme, 100 U/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Laronidasum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Aldurazyme, 100 U/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Laronidasum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Příbalová informace: informace pro uživatele. Ferriprox 500 mg potahované tablety Deferipronum
Příbalová informace: informace pro uživatele Ferriprox 500 mg potahované tablety Deferipronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
Příbalová informace: informace pro pacienta. Forxiga 5 mg potahované tablety Forxiga 10 mg potahované tablety dapagliflozinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Forxiga 5 mg potahované tablety Forxiga 10 mg potahované tablety dapagliflozinum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací
PURINOL 100 mg PURINOL 300 mg tablety (allopurinolum)
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls4100/2008, sukls4101/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PURINOL 100 mg PURINOL 300 mg tablety (allopurinolum) Přečtěte si pozorně
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Amizolmet 500 mg/ml injekční roztok. Metamizolum natricum monohydricum
Sp.zn.sukls195561/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Amizolmet 500 mg/ml injekční roztok Metamizolum natricum monohydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls105157/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls105157/2012 Příbalová inormace: informace pro pacienta GLANUTA 150 mg Potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Příbalová informace: informace pro pacienta. Prostamol UNO 320 mg, měkké tobolky Serenoae extractum (serenoový extrakt)
sp.zn. sukls94320/2010 Příbalová informace: informace pro pacienta Prostamol UNO 320 mg, měkké tobolky Serenoae extractum (serenoový extrakt) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete
PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 2 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dasselta 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Příbalová informace: Informace pro uživatele. Orlistat Sandoz 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
sp.zn. sukls90531/2014 Příbalová informace: Informace pro uživatele Orlistat Sandoz 60 mg tvrdé tobolky orlistatum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Příbalová informace: informace pro pacienta. Betnovate 1 mg/g krém betamethasonum
sp.zn.: sukls57199/2013 a sp.zn.: sukls121553/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Betnovate 1 mg/g krém betamethasonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp.zn.sukls125875/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Selenase injekční roztok 500 µg, injekční roztok 50 µg/ml 500 mikrogramů selenu v 10 ml injekčního roztoku Léčivá látka: natrii selenis
P íbalová informace: Informace pro uživatele. Januvia 100 mg potahované tablety Sitagliptinum
P íbalová informace: Informace pro uživatele Januvia 100 mg potahované tablety Sitagliptinum P e t te si pozorn celou p íbalovou informaci d íve, než za nete tento p ípravek užívat, protože obsahuje pro
sp. zn. sukls82959/2013
sp. zn. sukls82959/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Lamisil Sprej kožní sprej, roztok Terbinafini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
1. Co je přípravek Biodroxil a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Biodroxil užívat 3. Jak se přípravek Biodroxil užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek
Příbalová informace Informace pro uživatele
Příbalová informace Informace pro uživatele Trobalt 50 mg potahované tablety Trobalt 100 mg potahované tablety Trobalt 200 mg potahované tablety Trobalt 300 mg potahované tablety Trobalt 400 mg potahované
Příbalová informace: informace pro pacienta. Daleron proti chřipce a nachlazení potahované tablety
sp. zn. sukls65664/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Daleron proti chřipce a nachlazení potahované tablety paracetamolum, pseudoephedrini hydrochloridum, dextromethorphani hydrobromidum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Orlistat Polpharma 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls127013/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Orlistat Polpharma 60 mg tvrdé tobolky orlistatum Přečtete si pozorně celou příbalovou informaci
MACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cervarix Vakcína proti lidskému papilomaviru [typy 16, 18] (rekombinantní, adjuvovaná, adsorbovaná)
MACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cervarix Vakcína proti lidskému papilomaviru [typy 16, 18] (rekombinantní, adjuvovaná, adsorbovaná) dostanete tuto vakcínu. - vou informaci. - Máte-. -. - V : 1. Co je Cervarix
PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Mimpara 30 mg potahované tablety Mimpara 60 mg potahované tablety Mimpara 90 mg potahované tablety Cinacalceti hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Příbalová informace: informace pro uživatele. Fampyra 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním fampridinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Fampyra 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním fampridinum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti.
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42748/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42748/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Monkasta 10 mg potahované tablety pro dospělé a dospívající od 15 let věku montelukastum
Příbalová informace: informace pro uživatele
Příbalová informace: informace pro uživatele Mimpara 30 mg potahované tablety Mimpara 60 mg potahované tablety Mimpara 90 mg potahované tablety Cinacalceti hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Clotrimazol AL 200 vaginální tablety clotrimazolum
sp. zn. sukls29510/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Clotrimazol AL 200 vaginální tablety clotrimazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Příbalová informace: Informace pro pacienta
Příbalová informace: Informace pro pacienta CONBRIZA 20 mg potahované tablety Bazedoxifenum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SYNAGIS 100 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Palivizumabum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SYNAGIS 100 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Palivizumabum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje důležité
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tamsulosin HCl 0,4 Prolong 1A Pharma
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls102435/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tamsulosin HCl 0,4 Prolong 1A Pharma potahované tablety s prodlouženým uvolňováním (tamsulosini
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Silgard, injekční suspenze Vakcína proti lidskému papilomaviru [typy 6, 11, 16, 18] (rekombinantní, adsorbovaná) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Příbalová informace: Informace pro uživatele. Orlistat Sandoz 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
sp.zn.sukls292720/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Orlistat Sandoz 60 mg tvrdé tobolky orlistatum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp.zn.sukls20687/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Persen obalené tablety Persen forte tvrdé tobolky Valerianae extractum siccum, Melissae folii extractum siccum a Menthae piperitae folii
Příbalová informace: Informace pro uživatele. Orlistat Sandoz 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
Sp.zn. sukls189075/2017 Příbalová informace: Informace pro uživatele Orlistat Sandoz 60 mg tvrdé tobolky orlistatum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Kapidin 10 mg Kapidin 20 mg Potahované tablety lercanidipini hydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls248889/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kapidin 10 mg Kapidin 20 mg Potahované tablety lercanidipini hydrochloridum Přečtěte si
Příbalová informace: Informace pro uživatele. Orlistat Sandoz 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
sp.zn. sukls95756/2015 Příbalová informace: Informace pro uživatele Orlistat Sandoz 60 mg tvrdé tobolky orlistatum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Alendronate - Teva 70 mg Tablety Acidum alendronicum
Sp.zn.sukls83569/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Alendronate - Teva 70 mg Tablety Acidum alendronicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Raloxifen Teva 60 mg potahované tablety Raloxifeni hydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Raloxifen Teva 60 mg potahované tablety Raloxifeni hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE. OSSEOR 2 g - zrněný prášek pro přípravu perorální suspenze Strontii ranelas
PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE OSSEOR 2 g - zrněný prášek pro přípravu perorální suspenze Strontii ranelas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Co byste měli vědět o přípravku
Co byste měli vědět o přípravku Co byste měli vědět o přípravku RoActemra Nalezení té pravé léčby revmatoidní artritidy (RA) je velmi důležité. S dnešními léky na RA najde mnoho lidí úlevu, kterou potřebují.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tyverb 250 mg, potahované tablety. Lapatinibum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tyverb 250 mg, potahované tablety Lapatinibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
EU/1/97/029/001-002 EU/1/97/029/006-010
Příbalová informace - Rp. Informace pro použití, čtěte pozorně! J07BC20 TWINRIX PAEDIATRIC injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti hepatitidě A (inaktivovaná) a proti hepatitidě
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zyllt 75 mg potahované tablety Clopidogrelum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zyllt 75 mg potahované tablety Clopidogrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
P íbalová informace: informace pro uživatele
P íbalová informace: informace pro uživatele Optaflu injek ní suspenze v p edpln né injek ní st íka ce Vakcína proti ch ipce (inaktivovaný povrchový antigen p ipravený v bun né kultu e) P e t te si pozorn
K použití od 18 let. Léčivá látka ciklopirox zabraňuje růstu hub a ničí je. Díky tomu se zlepší stav Vašich nehtů.
sp. zn. sukls91894/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele Polinail 80 mg/g léčivý lak na nehty ciclopiroxum K použití od 18 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Příbalová informace: informace pro pacienta. Lutinus 100 mg vaginální tablety Progesteronum
Sp.zn.sukls30449/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Lutinus 100 mg vaginální tablety Progesteronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
Nálepka na lahvičku (nahrazuje text příbalové informace a text na vnějším obalu)
sp. zn. sukls85525/2014 Nálepka na lahvičku (nahrazuje text příbalové informace a text na vnějším obalu) OZNAČENÍ NA OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gaviscon Liquid Peppermint perorální suspenze 2. OBSAH
Příbalová informace: informace pro uživatele OFTAQUIX 5 mg/ml OČNÍ KAPKY, ROZTOK Levofloxacinum
sp.zn.sukls33932/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele OFTAQUIX 5 mg/ml OČNÍ KAPKY, ROZTOK Levofloxacinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
Příbalová informace: informace pro uživatele Valsacor 320 mg potahované tablety Valsartanum
Sp.zn. sukls175670/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Valsacor 320 mg potahované tablety Valsartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bonviva 3 mg injekční roztok Acidum ibandronicum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bonviva 3 mg injekční roztok Acidum ibandronicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou
Příbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
Příbalová informace: informace pro uživatele. Tracleer 125 mg potahované tablety Bosentan
Příbalová informace: informace pro uživatele Tracleer 125 mg potahované tablety Bosentan Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás
Montelukast Abbott 10 mg potahované tablety Montelukastum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Abbott 10 mg potahované tablety Montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Olanzapine Glenmark Europe 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapine Glenmark Europe 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapine Glenmark Europe
Příbalová informace: informace pro uživatele. Tezzimi 10 mg tablety ezetimibum
Sp.zn. sukls71934/2014 a k sp.zn. sukls120941/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Tezzimi 10 mg tablety ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Levonorgestrel Zentiva 1,5 mg tableta levonorgestrelum
Sp. zn. sukls56218/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Levonorgestrel Zentiva 1,5 mg tableta levonorgestrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Příbalová informace: informace pro uživatele. Gliolan 30 mg/ml prášek pro perorální roztok Acidi aminolevulinici hydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Gliolan 30 mg/ml prášek pro perorální roztok Acidi aminolevulinici hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Clotrimazol AL 1% krém (clotrimazolum)
sp.zn.: sukls197645/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Clotrimazol AL 1% krém (clotrimazolum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože