Pomyslet, Poznat, Pomoci a Profinancovat:

Transkript

1 Pomyslet, Poznat, Pomoci a Profinancovat: Genetická diagnostika vzácných onemocnění a její zajištění z veřejného zdravotního pojištění v souladu s mezinárodními doporučeními Prof. MUDr. Milan Macek, DrSc Národní koordinační centrum pro vzácná onemocnění, ÚBLG UK 2. LF a FN v Motole Poslanecká sněmovna, 21. listopadu 2012

2 Téma dnešní prezentace Evropská doporučení ke genetické diagnostice vzácných onemocnění

3 Genetická vyšetření jsou prakticky neomezená: možnosti a rizika

4 Diagnostika % Screening 1-5%! Náklady orphan drugs paralen Pozor: nezaměňovat novorzenecký screening, který je plně opodstatněný s neindikovaným genetickým screeningem v dospělosti u zdravých lidí

5 Časná diagnostika umožňuje časnou léčbu, zabraňuje nevratným změnám, zlepšuje kvalitu života a šetří prostředky zdravotního pojištění!

6 Situace v Německu: analogie pro ČR Screeningové testy (převážně asymptomatičtí jedinci) + nehumánní genom Genet Test Spring;9(1):80-4 Diagnostické testy (převážně nemocní) Pseudoregulace v ČR: snížení korunového ekvivalentu bodu neomezí screening (!), kde je možnost pokles hodnoty bodu kompenzovat množstevně, ale především diagnostiku

7 Situace v Německu: až 30% případů není indikováno správně ke genetickému testování

8

9 Preventivní genetické screeningové programy nešetří, ale vedou k nárůstu indukované diagnostické péče

10 Kultivace genetické diagnostiky v Německu

11 Indikační kritéria pro genetické testování

12 Velká Británie, Vládní komise a Informace veřejnosti

13

14 Doporučení ČLS JEP versus klamavá reklama spolupráce s pojišťovnami Umělé vytváření pacientů = Klientů! Preventivní programy nešetří, ale vedou k nárůstu indukované diagnostické péče

15 Zákon 373/2011 Sb Zárodečný genom (1x za život a dopad na příbuzné!)

16 Zákon 373/2011 Sb Odráží Dodatkový protokol CoE

17

18 Současný Sazebník výkonů neodpovídá současné situaci vede ke kreativitě ve vykazování genetické diagnostiky Kultivace sazebniku výkonů (1 bod = 1 Kč )

19 Úmluva o lidských právech v biomedicíně Oviedská konvence 96/2001Sb

20 Dodatkový protokol Oviedská konvence 96/2001Sb v procesu ratifikace parlamenty EU 27 Zavádí koncept klinické užitečnosti clinical utility do 96/2001 Sb Členové vědecké rady MZČ R připravují projednání a souhlasí

21 Holandský zákon na omezení populačního screningu! Omezení (pseudo) screeningu u zdravých lidí, ve prospěch účelné diagnostiky u nemocných

22 Směrnice o právech pacientů v přeshraniční péči,

23 MF Dnes

24 1/ Vývoj v ČR kopíruje trendy v Západní Evropě 2/ Spolupráci se zdrav. Pojišťovnami SLG.cz + Privalab.cz + ACLG.cz Kultivace výkonů a kultivace podnikatelského prostředí, ČR je jako otevřená a neregulovaná ekonomika zranitelná! 3/ Zákon 373/2011Sb Díl a Zákon 96/2001 Sb jsou podklady pro následné zákonné návrhy: a) Ratifikace dodatkových protokolů Rady Evropy (CoE) b) Inspirace Holandským zákonem omezení populačního screeningu 4/ Uplatnění bodu 3) nebude znamenat nárůst péče, ale redistribuci prostředků na diagnostiku vzácných onemocnění, 5/ odpovídá to modelu připravované změny přerozdělení, nominální pojištění (Holandský model)

25 Motto Kultivace sazebníku: připravena Kultivace podnikatelského prostředí: čeká Analogie diagnostiky a léků: omezení proplácení paralenu = (pseudo) SCREENINGOVÝCH testů z veřejného zdravotního pojištění, umožní redistribuci prostředků ve prospěch skutečných léků = účinných DIAGNOSTICKÝCH testů pro vzácná (genetická) onemocnění a vyšetření u těhotných žen Děkuji vám za pozornost! Milan.Macek.Jr@LFmotol.cuni.cz