PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Prenewel 4 mg/1,25 mg tablety (Perindoprilum erbuminum/indapamidum)

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Prenewel 4 mg/1,25 mg tablety (Perindoprilum erbuminum/indapamidum)"

Transkript

1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Prenewel 4 mg/1,25 mg tablety (Perindoprilum erbuminum/indapamidum) Přečtete si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobně. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaře nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je Prenewel 4 mg/1,25 mg a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prenewel 4 mg/1,25 mg užívat 3. Jak se Prenewel 4 mg/1,25 mg užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Prenewel 4 mg/1,25 mg uchovávat 6. Další informace 1. CO JE PRENEWEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento přípravek je určen k léčbě vysokého krevního tlaku, pokud není účinný samotný perindopril. Přípravek Prenewel 4 mg/1,25 mg obsahuje dvě léčivé látky, perindopril a indapamid. Perindopril patří do skupiny látek potlačujících přeměnu angiotensinu (inhibitory ACE). Indapamid patří do skupiny diuretik, tzn. léků zvyšujících množství moči vytvořené ledvinami. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PRENEWEL 4 mg/1,25 mg UŽÍVAT Neužívejte přípravek Prenewel 4 mg/1,25 mg: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku nebo na kteroukoliv jinou složku přípravku Prenewel, na sulfonamidy (hlavně na thiazidová diuretika a sulfonamidová antibiotika) nebo na jiný inhibitor ACE; - jestliže jste již prodělal/a angioedém (reakce z přecitlivělosti s náhlým otokem rtů a obličeje, krku, případně též rukou a nohou, obtíže s dýcháním nebo chrapot) po použití inhibitorů ACE; - jestliže měl angioedém někdo ve vaší rodině nebo jste prodělal/a angioedém za jiných okolností; - jestliže máte vážné onemocnění ledvin nebo podstupujete dialýzu; - jestliže máte vážné onemocnění jater nebo trpíte stavem nazývajícím se jaterní encefalopatie (porucha funkce mozku vyvolaná onemocněním jater); - pokud máte hypokalémii (mimořádně nízké hladiny draslíku v krvi); - pokud trpíte neléčeným dekompenzovaným srdečním selháním (závažné zadržování vody, obtíže při dýchání); 1/5

2 - pokud jste těhotná déle než 3 měsíce. (Je však lépe přípravek neužívat ani na počátku těhotenství viz bod Těhotenství a kojení). Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Prenewel 4 mg/1,25 mg je zapotřebí: - jestliže jste nedávno trpěl/a závažným průjmem nebo zvracením; - jestliže trpíte aterosklerózou (zúžení tepen); - jestliže máte stenózu aorty (zúžení hlavní krevní cévy vedoucí ze srdce) nebo hypertrofickou kardiomyopatii (onemocnění srdečního svalu) nebo stenózu ledvinné artérie (zúžení tepny zásobující ledviny krví); - jestliže trpíte onemocněním kolagenu jako je systémový lupus erythematodes nebo sklerodermií; - jestliže máte cukrovku; - jestliže trpíte dnou; - jestliže máte nízký krevní tlak; - jestliže držíte dietu s nízkým obsahem soli nebo užíváte náhražky soli obsahující draslík; - jestliže máte jiné srdeční problémy nebo problémy s ledvinami; - jestliže trpíte onemocněním jater; - jestliže jste starší pacient/ka; - jestliže je zvažována desenzibilizační léčba na zmírnění reakce z přecitlivělosti na včelí a vosí jed; - jestliže máte podstoupit hemodialýzou (mimotělní očišťování krve) nebo LDL-cholesterol aferézu (odstranění cholesterolu z těla za pomocí přístrojové techniky); - jestliže máte podstoupit narkózu a/nebo operaci. Váš lékař může v pravidelných intervalech provádět laboratorní vyšetření, aby sledoval vaši léčbu. Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná, nebo byste mohla otěhotnět. Užívání přípravku Prenewel není vhodné na počátku těhotenství. Ve druhé a třetí třetině těhotenství se přípravek Prenewel nesmí užívat, protože by mohl způsobit závažné poškození plodu viz bod Těhotenství a kojení. Sportovci by měli být varováni, že tento lék obsahuje léčivou látku indapamid, která může způsobit pozitivní reakci při dopingových testech. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, zvláště pokud jde o nějaký z následujících: - jiné léky určené k léčbě vysokého krevního tlaku a/nebo srdečního selhání, včetně látek, které zvyšují vylučování moči (diuretika šetřící draslík jako amilorid, spironolakton a triamteren); - léky upravující srdeční rytmus (antiarytmika - např. dioxin, digitalis, chinidin,hydrochinidin, disopyramid, amiodaron, bretylium a sotalol) - léky, které mohou způsobit srdeční arytmii (např. astemizol, bepridil, intravenózní erytromycin, halofantrin, pentamidin, sultoprid, terfenadin, vincamin); - antidiabetika (např. inzulín a orální hypoglykemické látky jako metformin); - baklofen (k léčbě svalové ztuhlosti vyskytující se u onemocnění jako roztroušená skleróza); - allopurinol (k léčbě dny); - kortikosteroidy užívané k léčbě různých stavů zahrnujících závažné astma a revmatoidní artritidu; - tetrakosaktid (k léčbě Crohnovy choroby); - imunosupresiva užívaná k léčbě autoimunitních poruch nebo po transplantačních zákrocích (např. cyklosporin); - léky na léčbu rakoviny; - lithium (k léčbě deprese); 2/5

3 - nesteroidní protizánětlivé léky (pro zmírnění bolesti, horečky, a revmatických potíží jako je ibuprofen, indometacin, diklofenak nebo vysoká dávka kyseliny acetylsalicylové); - amfotericin B (protihoubový přípravek); - antineoplastika; - určitá antidepresiva (např. imipramin) a léky používané k léčbě duševních poruch; - tablety obsahující draslík, náhražky soli obsahující draslík; - vápenaté soli; - určitá laxativa (projímadla); - jodovaná kontrastní látka (látka, která zviditelní orgán jako ledvina nebo žaludek na rentgenu); - anestetika (léky používané k narkóze při operacích). Pokud si nejste jistý/á ohledně těchto léků, zeptejte se svého lékaře. Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Těhotenství Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná, nebo byste mohla otěhotnět. Lékař vám doporučí vysazení přípravku Prenewel ještě dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a převede vás na jinou léčbu. Užívání přípravku Prenewel není vhodné na počátku těhotenství. Od třetího měsíce těhotenství se přípravek Prenewel nesmí užívat, protože během druhé a třetí třetiny těhotenství by mohl způsobit závažné poškození plodu. Kojení Informujte svého lékaře, pokud kojíte. Přípravek Prenewel není doporučen kojícím matkám a váš lékař může zvolit jinou léčbu po dobu kojení, zejména pokud kojíte novorozené nebo nedonošené dítě. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů U některých pacientů se mohou vyskytnout individuální reakce spojené s poklesem krevního tlaku (závrať nebo slabost), což může dočasně ovlivnit jejich schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. Důležitá informace o některých složkách přípravku Prenewel 2 mg/0,625 mg Přípravek Prenewel 4 mg/1,25 mg obsahuje monohydrát laktosy. Pokud vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užíváním přípravku se svým lékařem. 3. JAK SE PRENEWEL 4 mg/1,25 mg UŽÍVÁ Vždy užívejte přípravek Prenewel 4 mg/1,25 mg přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Obvyklá dávka je jedna tableta denně, nejlépe ráno před snídaní. Tabletu spolkněte a zapijte plnou sklenicí vody. Dobu léčby stanoví lékař. Účinnost a bezpečnost přípravku nebyla ověřena u dětských pacientů. Z tohoto důvodu není přípravek Prenewel doporučen dětem a dospívajícím mladším 18 let. Jestliže máte dojem, že účinek léku je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Jestliže jste užil(a) více přípravku Prenewel 4 mg/1,25 mg, než jste měl(a) Nejběžnějším příznakem předávkování je výrazný pokles krevního tlaku (hypotenze). Mohou se vyskytnout následující příznaky: nevolnost, zvracení, svalové křeče, závrať, ospalost, zmatenost, problémy s močením. 3/5

4 V takovém případě si lehněte, ale nepodkládejte hlavu podložkou, a zavolejte lékaře nebo pohotovost. Jestliže jste zapomněla(a) užít přípravek Prenewel 4 mg/1,25 mg Jestliže si zapomenete vzít jednu nebo více tablet, vezměte si další ihned, jakmile si vzpomenete a poté pokračujte v předepsaném dávkování. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Prenewel 4 mg/1,25 mg Přerušíte-li léčbu přípravkem Prenewel, krevní tlak se může v průběhu času opět zvýšit, což povede ke zvýšenému riziku komplikací hypertenze (zvýšeného krevního tlaku), zejména v srdci, mozku a ledvinách. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Prenewel nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytovat u každého Frekvence výskytu: Velmi časté: vyskytující se u více než 1 pacienta z 10; Časté: vyskytující se u více než 1, ale méně než u 10 ze 100 pacientů; Méně časté: vyskytující se u více než 1, ale méně než u 100 z 1000 pacientů; Vzácné: vyskytující se u více než 1, ale méně než u 1000 z pacientů; Velmi vzácné: včetně ojedinělých případů méně než u 1 pacienta z Časté: suchý kašel vyskytující se během léčby a který ustoupí po ukončení léčby; gastrointestinální potíže (zácpa, sucho v ústech, nevolnost, břišní potíže, nechutenství a změny chuti). Méně časté: bolest hlavy, astenie (tělesná slabost), závratě, výkyvy nálad, poruchy spánku, nízký krevní tlak, reakce z přecitlivělosti (zvláště u alergických a astmatických pacientů), zánětlivá kožní vyrážka, množství drobných kožních krvácení, zhoršení již existujícího lupus erythematodes (onemocnění kolagenu), kožní vyrážka, svalové křeče, otupělost. Vzácné: zvýšená hladina sérového vápníku. Velmi vzácné: hematologické odchylky (snížení počtu krevních destiček a bílých krvinek), určité typy anémie (častější u pacientů s transplantací ledvin a u hemodialyzovaných pacientů), pankreatitida (zánět slinivky břišní), porucha funkce mozku vyvolaná onemocněním jater (jaterní encefalopatie), angioedém (reakce z přecitlivělosti s náhlým otokem rtů, tváře a krku (a příležitostně nohou a rukou) s pocitem dušení a chrapotu. Během léčení mohou být stanoveny následující laboratorní odchylky: (přechodné) zvýšení nebo snížení hladiny sérového draslíku; snížení hladiny sérového sodíku (potenciálně vedoucí k snížení objemu obíhající krve, dehydrataci (snížení množství tekutin v těle) a nízkému tlaku), zvýšení hladiny krevní glukosy, močoviny a kreatininu. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 4/5

5 5. JAK PŘÍPRAVEK PRENEWEL 4 mg/1,25 mg UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Nepoužívejte přípravek Prenewel 4 mg/1,25 mg po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 30 C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Prenewel 4 mg/1,25 mg obsahuje Léčivými látkami jsou: perindoprilum erbuminum (perindopril-erbumin) a indapamidum. Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, což odpovídá perindoprilum 3,34 mg a indapamidum 1,25 mg. Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, hydrogenuhličitan sodný, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát. Jak přípravek Prenewel 4 mg/1,25 mg vypadá a co obsahuje toto balení Bílé, podlouhlé, mírně bikonvexní tablety se zkosenými hranami. OPA-ALU-PVC/ALU blistr se 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 tabletami v krabičce. PVC-PE-PVDC/ALU blistr se 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 nebo 100 tabletami v krabičce. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci: Krka Polska Sp.z.o.o.,Varšava, Polsko Výrobce: Krka Polska Sp.z.o.o., Varšava, Polsko Krka, d.d., Novo mesto, Slovinsko Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: KRKA ČR, s.r.o. Sokolovská Praha 8 Tel: info@krka.cz Tato příbalová informace byla naposledy schválena: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv. 5/5

Příbalová informace: informace pro pacienta. Prenewel 2 mg/0,625 mg tablety perindoprilum erbuminum/indapamidum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Prenewel 2 mg/0,625 mg tablety perindoprilum erbuminum/indapamidum sp. zn. sukls171556/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Prenewel 2 mg/0,625 mg tablety perindoprilum erbuminum/indapamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-PERINDO 4 mg APO-PERINDO 8 mg tablety Perindoprilum erbuminum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-PERINDO 4 mg APO-PERINDO 8 mg tablety Perindoprilum erbuminum Sp.zn.sukls196831/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-PERINDO 4 mg APO-PERINDO 8 mg tablety Perindoprilum erbuminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o registraci sp. zn.: sukls156980/2009, sukls156981/2009, sukls156982/2009

Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o registraci sp. zn.: sukls156980/2009, sukls156981/2009, sukls156982/2009 Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o registraci sp. zn.: sukls156980/2009, sukls156981/2009, sukls156982/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Indap 2,5 mg Indap 1,25 mg Indap 0,625 mg tablety

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-LOSARTAN 12,5 mg APO-LOSARTAN 50 mg APO-LOSARTAN 100 mg potahované tablety (losartanum kalicum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-LOSARTAN 12,5 mg APO-LOSARTAN 50 mg APO-LOSARTAN 100 mg potahované tablety (losartanum kalicum) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-LOSARTAN 12,5 mg APO-LOSARTAN 50 mg APO-LOSARTAN 100 mg potahované tablety (losartanum kalicum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE Acesial, 1,25 mg, Acesial 2,5 mg, Acesial 5 mg Acesial 10 mg, Tablety. Ramiprilum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE Acesial, 1,25 mg, Acesial 2,5 mg, Acesial 5 mg Acesial 10 mg, Tablety. Ramiprilum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE Acesial, 1,25 mg, Acesial 2,5 mg, Acesial 5 mg Acesial 10 mg, Tablety Ramiprilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, neţ začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Sclefic 50 mg potahované tablety riluzolum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Sclefic 50 mg potahované tablety riluzolum sp.zn. sukls94414/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele Sclefic 50 mg potahované tablety riluzolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 24 tablety Betahistini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 24 tablety Betahistini dihydrochloridum sp.zn. sukls142274/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Betaserc 24 tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Valsacor 40 mg Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg potahované tablety valsartanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Valsacor 40 mg Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg potahované tablety valsartanum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Valsacor 40 mg Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg potahované tablety valsartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příloha č. 1 k opravě sdělení sp.zn. sukls226519/2009. PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE PARALEN 500 tablety Paracetamolum

Příloha č. 1 k opravě sdělení sp.zn. sukls226519/2009. PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE PARALEN 500 tablety Paracetamolum Příloha č. 1 k opravě sdělení sp.zn. sukls226519/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE PARALEN 500 tablety Paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE YASNAL 5 mg YASNAL 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE YASNAL 5 mg YASNAL 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE YASNAL 5 mg YASNAL 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36276/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36276/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36276/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Meloxicam Mylan 15 mg tablety meloxicamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE Rp. Unipres 10 Unipres 20 tablety (Nitrendipinum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE Rp. Unipres 10 Unipres 20 tablety (Nitrendipinum) PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE Rp. Unipres 10 Unipres 20 tablety (Nitrendipinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou

Více

Sp.zn.sukls122164/2011, sukls122189/2011 A sp.zn.sukls133607/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele

Sp.zn.sukls122164/2011, sukls122189/2011 A sp.zn.sukls133607/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Sp.zn.sukls122164/2011, sukls122189/2011 A sp.zn.sukls133607/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-PERINDO 4 mg APO-PERINDO 8 mg tablety Perindoprilum erbuminum Přečtěte si pozorně celou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-COMBILOS 50/12,5 mg potahované tablety (losartanum kalicum / hydrochlorothiazidum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-COMBILOS 50/12,5 mg potahované tablety (losartanum kalicum / hydrochlorothiazidum) Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls237572/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-COMBILOS 50/12,5 mg potahované tablety (losartanum kalicum / hydrochlorothiazidum)

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cancombino 8 mg/12,5 mg Cancombino 16 mg/12,5 mg Cancombino 32 mg/25 mg

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cancombino 8 mg/12,5 mg Cancombino 16 mg/12,5 mg Cancombino 32 mg/25 mg PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cancombino 8 mg/12,5 mg Cancombino 16 mg/12,5 mg Cancombino 32 mg/12,5 mg Cancombino 32 mg/25 mg tablety candesartanum cilexetilum/hydrochlorothiazidum Přečtěte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telmark 20 mg Telmark 40 mg Telmark 80 mg potahované tablety Telmisartanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telmark 20 mg Telmark 40 mg Telmark 80 mg potahované tablety Telmisartanum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls173000-2/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telmark 20 mg Telmark 40 mg Telmark 80 mg potahované tablety Telmisartanum Přečtěte si pozorně

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SIRDALUD 2 mg SIRDALUD 4 mg Tablety (Tizanidini hydrochloridum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SIRDALUD 2 mg SIRDALUD 4 mg Tablety (Tizanidini hydrochloridum) sp.zn.sukls13118/2011, sp.zn.sukls13119/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SIRDALUD 2 mg SIRDALUD 4 mg Tablety (Tizanidini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Telmisartan Apotex 40 mg Telmisartan Apotex 80 mg tablety Telmisartanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Telmisartan Apotex 40 mg Telmisartan Apotex 80 mg tablety Telmisartanum Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls247726-27/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telmisartan Apotex 40 mg Telmisartan Apotex 80 mg tablety Telmisartanum Přečtěte si pozorně

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Meloxicam Mylan 15 mg tablety meloxicamum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Meloxicam Mylan 15 mg tablety meloxicamum sp.zn.sukls151971/2012 a k sp.zn.sukls69213/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Meloxicam Mylan 15 mg tablety meloxicamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. IRBESARTAN INVENT FARMA 150 mg potahované tablety

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. IRBESARTAN INVENT FARMA 150 mg potahované tablety PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE IRBESARTAN INVENT FARMA 75 mg potahované tablety IRBESARTAN INVENT FARMA 150 mg potahované tablety IRBESARTAN INVENT FARMA 300 mg potahované tablety irbesartanum

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Nolpaza 40 mg enterosolventní tablety. Pantoprazolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Nolpaza 40 mg enterosolventní tablety. Pantoprazolum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nolpaza 40 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Perindopril/Indapamide Arrow 4 mg/1,25 mg, tablety. perindoprilum erbuminum/indapamidum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Perindopril/Indapamide Arrow 4 mg/1,25 mg, tablety. perindoprilum erbuminum/indapamidum Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls141393/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Perindopril/Indapamide Arrow 4 mg/1,25 mg, tablety perindoprilum erbuminum/indapamidum

Více

Příbalová informace: Informace pro pacienta

Příbalová informace: Informace pro pacienta Sp.zn.sukls112683/2014 Příbalová informace: Informace pro pacienta Betahistin-ratiopharm 16 mg tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sorvasta 15 mg, potahované tablety. Sorvasta 10 mg, potahované tablety

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sorvasta 15 mg, potahované tablety. Sorvasta 10 mg, potahované tablety PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sorvasta 5 mg, potahované tablety Sorvasta 10 mg, potahované tablety Sorvasta 15 mg, potahované tablety Sorvasta 20 mg, potahované tablety Sorvasta 30 mg, potahované

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. GLUCIENT 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním metformini hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. GLUCIENT 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním metformini hydrochloridum Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls44373/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GLUCIENT 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním metformini hydrochloridum Přečtěte si pozorně

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. MYGREF 250 MG tvrdá tobolka. mofetilis mycophenolas

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. MYGREF 250 MG tvrdá tobolka. mofetilis mycophenolas Sp.zn. sukls82417/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE MYGREF 250 MG tvrdá tobolka mofetilis mycophenolas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Sp.zn.sukls125653/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Prestarium Neo Combi 10 mg/2,5 mg potahované tablety perindoprilum argininum/indapamidum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Prestarium Neo Combi 10 mg/2,5 mg potahované tablety perindoprilum argininum/indapamidum sp. zn. sukls180713/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Prestarium Neo Combi 10 mg/2,5 mg potahované tablety perindoprilum argininum/indapamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. CARZAP 4 mg CARZAP 8 mg CARZAP 16 mg CARZAP 32 mg tablety candesartanum cilexetilum

Příbalová informace: informace pro pacienta. CARZAP 4 mg CARZAP 8 mg CARZAP 16 mg CARZAP 32 mg tablety candesartanum cilexetilum Sp.zn. sukls154814/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta CARZAP 4 mg CARZAP 8 mg CARZAP 16 mg CARZAP 32 mg tablety candesartanum cilexetilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls26704/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. NIMED 100 mg tablety (nimesulidum)

Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls26704/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. NIMED 100 mg tablety (nimesulidum) Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls26704/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NIMED 100 mg tablety (nimesulidum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Tezeo 40 mg tablety Telmisartanum

Tezeo 40 mg tablety Telmisartanum Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls165508/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Tezeo 40 mg tablety Telmisartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sudroc 75 mg, potahované tablety Clopidogrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIATELE. Verospiron 50 mg, tvrdé tobolky Verospiron 100 mg, tvrdé tobolky. Spironolactonum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIATELE. Verospiron 50 mg, tvrdé tobolky Verospiron 100 mg, tvrdé tobolky. Spironolactonum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIATELE Verospiron 50 mg, tvrdé tobolky Verospiron 100 mg, tvrdé tobolky Spironolactonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek

Více

Prestarium Neo Combi 5 mg/1,25 mg potahované tablety perindoprilum argininum/indapamidum

Prestarium Neo Combi 5 mg/1,25 mg potahované tablety perindoprilum argininum/indapamidum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Prestarium Neo Combi 5 mg/1,25 mg potahované tablety perindoprilum argininum/indapamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telmizek 20 mg tablety Telmizek 40 mg tablety Telmizek 80 mg tablety. Telmisartanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telmizek 20 mg tablety Telmizek 40 mg tablety Telmizek 80 mg tablety. Telmisartanum Sp.zn.sukls31111/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telmizek 20 mg tablety Telmizek 40 mg tablety Telmizek 80 mg tablety Telmisartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Enap i.v. 1,25 mg/1 ml injekční roztok enalaprilatum dihydricum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Enap i.v. 1,25 mg/1 ml injekční roztok enalaprilatum dihydricum sp.zn. sukls184192/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Enap i.v. 1,25 mg/1 ml injekční roztok enalaprilatum dihydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Landex RAPITAB 5 mg Landex RAPITAB 10 mg tableta dispergovatelná v ústech donepezili hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Landex RAPITAB 5 mg Landex RAPITAB 10 mg tableta dispergovatelná v ústech donepezili hydrochloridum Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls175242-43/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Landex RAPITAB 5 mg Landex RAPITAB 10 mg tableta dispergovatelná v ústech donepezili

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls26702/2011

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls26702/2011 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls26702/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE Mertenil 5 mg potahované tablety Mertenil 10 mg potahované tablety Mertenil 20 mg potahované

Více

sp.zn. sukls242408/2010

sp.zn. sukls242408/2010 sp.zn. sukls242408/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BRUFEN 600 mg, šumivé granule (Ibuprofenum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren ActiGo Extra

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren ActiGo Extra sp. zn. sukls96703/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren ActiGo Extra obalené tablety diclofenacum kalicum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příloha č.1 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls159863/2012

Příloha č.1 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls159863/2012 Příloha č.1 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls159863/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LOZAP H potahované tablety losartanum kalicum a hydrochlorothiazidum Přečtěte

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls2704/2011, sukls2706/2011, sukls2708/2011, sukls2709/2011

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls2704/2011, sukls2706/2011, sukls2708/2011, sukls2709/2011 Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls2704/2011, sukls2706/2011, sukls2708/2011, sukls2709/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE 4 mg/5 mg tablety 8 mg/5 mg tablety 4 mg/10 mg

Více

Teveten Plus H 600 mg/12,5 mg, potahované tablety Eprosartanum a hydrochlorothiazidum

Teveten Plus H 600 mg/12,5 mg, potahované tablety Eprosartanum a hydrochlorothiazidum Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls105379/2012 a příloha k sp.zn. sukls233986/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Teveten Plus H 600 mg/12,5 mg, potahované tablety

Více

Příbalová informace: Informace pro pacienta

Příbalová informace: Informace pro pacienta Sp.zn.sukls55678/2015 Příbalová informace: Informace pro pacienta Flonidan 10 mg DISTAB Tableta dispergovatelná v ústech loratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Gabapentin Sandoz 100 mg, tvrdé tobolky Gabapentin Sandoz 300 mg, tvrdé tobolky Gabapentin Sandoz 400 mg, tvrdé tobolky Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls9651/2011, sukls9654/2011

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls9651/2011, sukls9654/2011 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls9651/2011, sukls9654/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Celebrex 100 mg, tvrdé tobolky Celebrex 200 mg, tvrdé tobolky (Celecoxibum)

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE sp.zn. sukls115134/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren ActiGo 12,5 mg potahované tablety diclofenacum kalicum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dracenax 2,5 mg Letrozolum potahované tablety

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dracenax 2,5 mg Letrozolum potahované tablety Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls172883/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dracenax 2,5 mg Letrozolum potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Prestarium Neo Forte, potahované tablety perindoprilum argininum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Prestarium Neo Forte, potahované tablety perindoprilum argininum sp. zn. sukls180713/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Prestarium Neo Forte, potahované tablety perindoprilum argininum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Yasnal Oro Tab 5 mg Yasnal Oro Tab 10 mg tablety dispergovatelné v ústech donepezili hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Yasnal Oro Tab 5 mg Yasnal Oro Tab 10 mg tablety dispergovatelné v ústech donepezili hydrochloridum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Yasnal Oro Tab 5 mg Yasnal Oro Tab 10 mg tablety dispergovatelné v ústech donepezili hydrochloridum Přečtěte si, Vy i Váš ošetřovatel, pozorně celou příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. LAMISIL 125 mg LAMISIL 250 mg tablety terbinafini hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. LAMISIL 125 mg LAMISIL 250 mg tablety terbinafini hydrochloridum sp.zn.: sukls195142/2011, sukls195255/2011 a k sp.zn.: sukls151500/2010, sukls69655/2011, sukls197638/2011, sukls210296/2012, sukls62199/2012, sp.zn. sukls151501/2010, sukls69648/2011, sukls197650/2011,

Více

Sp.zn.sukls74932/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele. Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum

Sp.zn.sukls74932/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele. Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum Sp.zn.sukls74932/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFOMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFOMACE PRO UŽIVATELE 1. Co je přípravek Ranital a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ranital užívat 3. Jak se přípravek Ranital užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ranital

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Oramellox 15 mg Tablety dispergovatelné v ústech meloxicamum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Oramellox 15 mg Tablety dispergovatelné v ústech meloxicamum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Oramellox 15 mg Tablety dispergovatelné v ústech meloxicamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BICALUTANORM 150 MG, potahované tablety (bicalutamidum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BICALUTANORM 150 MG, potahované tablety (bicalutamidum) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BICALUTANORM 150 MG, potahované tablety (bicalutamidum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls120502/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls120502/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls120502/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Fosinogen 20 mg tablety (Fosinoprilum natricum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn.sukls236740/2010, sukls236746/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn.sukls236740/2010, sukls236746/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn.sukls236740/2010, sukls236746/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tanatril 5 mg, tablety Tanatril 10 mg, tablety Léčivá látka: imidaprili

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TIAPRIDAL perorální roztok, kapky (tiapridi hydrochloridum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TIAPRIDAL perorální roztok, kapky (tiapridi hydrochloridum) Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls118500/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TIAPRIDAL perorální roztok, kapky (tiapridi hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls83230/2012 a sp.zn. sukls116335/2012

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls83230/2012 a sp.zn. sukls116335/2012 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls83230/2012 a sp.zn. sukls116335/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LAMISIL 125 mg LAMISIL 250 mg Terbinafini hydrochloridum Přečtěte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tanydon 20 mg potahované tablety Tanydon 40 mg potahované tablety Tanydon 80 mg potahované tablety telmisartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sp.zn. sukls82463/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Valsartan Krka 40 mg Valsartan Krka 80 mg Valsartan Krka 160 mg Valsartan Krka 320 mg potahované tablety valsartanum Přečtěte si pozorně

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. MONACE COMBI 20 mg/12,5 mg tablety fosinoprilum natricum/ hydrochlorothiazidum

Příbalová informace: informace pro uživatele. MONACE COMBI 20 mg/12,5 mg tablety fosinoprilum natricum/ hydrochlorothiazidum sp. zn. sukls231398/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele MONACE COMBI 20 mg/12,5 mg tablety fosinoprilum natricum/ hydrochlorothiazidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. AMILOSTAD 5 mg AMILOSTAD 10 mg tablety Amlodipinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. AMILOSTAD 5 mg AMILOSTAD 10 mg tablety Amlodipinum Příloha č.1 k rozhodnutí o změnu registrace sp. Zn. sukls42236/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE AMILOSTAD 5 mg AMILOSTAD 10 mg tablety Amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

sp.zn.: sukls95927/2013

sp.zn.: sukls95927/2013 sp.zn.: sukls95927/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CORDARONE tablety (Amiodaroni hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Více

sp.zn. sukls99903/2013

sp.zn. sukls99903/2013 sp.zn. sukls99903/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE STREPFEN POMERANČ BEZ CUKRU 8,75 mg pastilky flurbiprofenum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Monkasta 5 mg žvýkací tablety pro děti ve věku 6 až 14 let montelukastum Přečtěte si pozorně

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ketonal tvrdé tobolky ketoprofenum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ketonal tvrdé tobolky ketoprofenum Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls221098/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ketonal tvrdé tobolky ketoprofenum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum sp.zn. sukls180582/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls25933/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE.

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls25933/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls25933/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IBUMAX 400 mg potahované tablety (Ibuprofenum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ATROCELA 1 mg potahované tablety Anastrozolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ATROCELA 1 mg potahované tablety Anastrozolum Příloha č.1 ke sdělení sp.zn.sukls238234/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ATROCELA 1 mg potahované tablety Anastrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TORVACARD 10 TORVACARD 20 Potahované tablety Atorvastatinum

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Febichol 100 mg měkké tobolky (fenipentolum)

Příbalová informace: informace pro uživatele. Febichol 100 mg měkké tobolky (fenipentolum) sp.zn.: sukls41365/2009 Příbalová informace: informace pro uživatele Febichol 100 mg měkké tobolky (fenipentolum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. ARICEPT 5 mg ARICEPT 10 mg donepezilum potahované tablety

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. ARICEPT 5 mg ARICEPT 10 mg donepezilum potahované tablety PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE ARICEPT 5 mg ARICEPT 10 mg donepezilum potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ArthroStop 750 mg potahované tablety. Glucosamini sulfas

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ArthroStop 750 mg potahované tablety. Glucosamini sulfas sp.zn.sukls125464/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ArthroStop 750 mg potahované tablety Glucosamini sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum sp.zn. sukls97553/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Panadol Baby čípky paracetamolum čípky

Příbalová informace: informace pro pacienta. Panadol Baby čípky paracetamolum čípky sp. zn. sukls29099/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Panadol Baby čípky paracetamolum čípky Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls21753-4/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Losartan/Hydrochlorothiazid Mylan 50 mg/12,5 mg Losartan/Hydrochlorothiazid Mylan 100 mg/12,5

Více

Příloha č. 2 k rozhdonutí o změně registrace sp.zn.sukls162462/2011

Příloha č. 2 k rozhdonutí o změně registrace sp.zn.sukls162462/2011 Příloha č. 2 k rozhdonutí o změně registrace sp.zn.sukls162462/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Vendal retard 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Morphini hydrochloridum trihydricum

Více

Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls69018/2010

Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls69018/2010 Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls69018/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SUMAMED tvrdé tobolky (azithromycinum 250 mg) Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Tolura 40 mg, tablety. telmisartanum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Tolura 40 mg, tablety. telmisartanum Příbalová informace: informace pro uživatele Tolura 40 mg, tablety telmisartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. LIPANTHYL 267 M tvrdé tobolky fenofibratum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. LIPANTHYL 267 M tvrdé tobolky fenofibratum Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls213505/2010 a příloha k sp.zn. sukls69637/2008. PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE LIPANTHYL 267 M tvrdé tobolky fenofibratum Přečtěte

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele Coltowan 10 mg tablety

Příbalová informace: Informace pro uživatele Coltowan 10 mg tablety Příbalová informace: Informace pro uživatele 10 mg tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum Příbalová informace: informace pro uživatele Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALAZOPYRIN EN enterosolventní tablety sulfasalazinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALAZOPYRIN EN enterosolventní tablety sulfasalazinum sp.zn. sukls272322/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALAZOPYRIN EN enterosolventní tablety sulfasalazinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BRUFEN sirup (Ibuprofenum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Tento přípravek je dostupný bez lékařského

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele sp.zn. sukls257687/2011 (Rx) Příbalová informace: informace pro uživatele STADALAX 5 mg, obalené tablety bisacodylum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103020/2010 a příloha ke sp.zn sukls178695-98/2009

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103020/2010 a příloha ke sp.zn sukls178695-98/2009 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103020/2010 a příloha ke sp.zn sukls178695-98/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Simvastatin Orion 10 mg Simvastatin Orion 20 mg

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bosentan Sandoz 62,5 mg Bosentan Sandoz 125 mg potahované tablety. Bosentanum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bosentan Sandoz 62,5 mg Bosentan Sandoz 125 mg potahované tablety. Bosentanum Sp.zn. sukls165516/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Bosentan Sandoz 62,5 mg Bosentan Sandoz 125 mg potahované tablety Bosentanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CONTROLOC Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CONTROLOC Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CONTROLOC Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. DEGAN 10 mg tablety metoclopramidi hydrochloridum monohydricum

Příbalová informace: informace pro uživatele. DEGAN 10 mg tablety metoclopramidi hydrochloridum monohydricum sp.zn.: sukls264114/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele DEGAN 10 mg tablety metoclopramidi hydrochloridum monohydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

sp.zn.sukls49419/2013 (dávkovací trubička)

sp.zn.sukls49419/2013 (dávkovací trubička) sp.zn.sukls49419/2013 (dávkovací trubička) PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE NUROFEN PRO DĚTI ibuprofenum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls96605/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum Přečtěte si pozorně

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls73988/2011 příloha ke sp.zn.sukls222639/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Torvazin 10 mg Torvazin 20 mg Torvazin 40 mg potahované

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EZETROL 10 mg tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Kylotan 80 mg Kylotan 160 mg potahované tablety. Valsartanum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Kylotan 80 mg Kylotan 160 mg potahované tablety. Valsartanum Příbalová informace: informace pro pacienta Kylotan 80 mg Kylotan 160 mg potahované tablety Valsartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls111238/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls111238/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls111238/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Fluoxetin-ratiopharm 20 mg tvrdé tobolky (fluoxetini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bicalutamid Actavis 150 mg Potahované tablety Bicalutamidum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bicalutamid Actavis 150 mg Potahované tablety Bicalutamidum Sp.zn. sukls199328/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CARVESAN 6,25 CARVESAN 25 tablety carvedilolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CARVESAN 6,25 CARVESAN 25 tablety carvedilolum Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls249285/2011, sukls249280/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CARVESAN 6,25 CARVESAN 25 tablety carvedilolum Přečtěte si pozorně

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls45404-06/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Vanatex HCT 80 mg/12,5 mg potahované tablety Vanatex HCT 160 mg/12,5 mg potahované tablety

Více

Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls68419/2010, sukls68420/2010, sukls68421/2010, sukls68422/2010, sukls68424/2010

Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls68419/2010, sukls68420/2010, sukls68421/2010, sukls68422/2010, sukls68424/2010 Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls68419/2010, sukls68420/2010, sukls68421/2010, sukls68422/2010, sukls68424/2010 Příbalová informace: informace pro uživatele ROVATREN 5 mg potahované tablety

Více