PŘEHLED DOPORUČENÍ PROSINEC 2011 KLINICKÝ STANDARD KOMPLEXNÍHO OŠETŘENÍ ZHOUBNÉHO ONEMOCNĚNÍ PRSU NÁRODNÍ SADA KLINICKÝCH STANDARDŮ

Transkript

1 NÁRODNÍ SADA KLINICKÝCH STANDARDŮ 24 KLINICKÝ STANDARD KOMPLEXNÍHO OŠETŘENÍ ZHOUBNÉHO ONEMOCNĚNÍ PRSU PŘEHLED DOPORUČENÍ PROSINEC 2011 Klinický standard byl akceptován zainteresovanými odbornými společnostmi, jejichţ zástupci jsou členy autorského týmu a byl schválen Národním referenčním centrem. Národní referenční centrum Odborná část Stránka 1 z 6

2 Vývojové týmy Klinický standard (KS) vyvíjel autorský tým Redakční rady doporučených postupů při výboru České chirurgické společnosti České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně ve spolupráci s dalšími odbornými společnostmi, za metodické pomoci a vedení pracovníků Národního referenčního centra a Institutu biostatistiky a analýz Masarykovy univerzity Brno, s pouţitím literárních pramenů a zahraničních guidelines. Autorský tým Hlavní autor Redakční rada doporučených postupů České chirurgické společnosti ČLS JEP zastoupená Doc. MUDr. Jaromírem Šimšou, Ph.D. Česká chirurgická společnost ČLS JEP Spoluautoři MUDr. Pavel Jandík, Ph.D. Česká chirurgická společnost ČLS JEP Garant MUDr. Jiří Gatěk, Ph.D. Redakční rada doporučených postupů České chirurgické společnosti ČLS JEP zastoupená Doc. MUDr. Jaromírem Šimšou, Ph.D. Česká chirurgická společnost ČLS JEP Česká chirurgická společnost ČLS JEP Oponenti Prof. MUDr. Jitka Abrahámová, DrSc. Česká onkologická společnost ČLS JEP Prof. MUDr. Pavel Šlampa, CSc. Společnost radiační onkologie, biologie a fyziky ČLS JEP Interní garant MUDr. Jana Nováková Národní referenční centrum Vydání dokumentů klinického standardu KS je vydáván ve čtyřech částech a to části odborné, technické, určené pro pacienty a přehled doporučení. Všechny doposud vydané části naleznete na Prohlášení o účelu, autorských právech a podmínkách distribuce klinického standardu Dokument byl vytvářen a formulován jako soubor doporučení vycházejících z nejnovějších vědeckých poznatků a s cílem podpořit zvyšování kvality péče. V důsledku toho není vhodné jej pouţívat jako právně závazný dokument, protoţe se zabývá problematikou přirozeně variabilní s výskytem četných výjimek. Klinický standard je předmětem autorských práv dle Zákona č. 121/2000 Sb., o právu autorském, o právech souvisejících s právem autorským a o změně některých zákonů (autorský zákon) v platném znění. Souhlas s pouţíváním a šířením souvisejících dokumentů o klinickém standardu je upraven dohodou mezi autorským týmem a Národním referenčním centrem. Klinický standard byl vytvořen s podporou projektu Interní grantové agentury MZ ČR (IGA, č ). Národní referenční centrum Přehled doporučení Stránka 2 z 6

3 ÚVOD Tento dokument vznikl pro moţnost snadného a přehledného přístupu ke klíčovým doporučením dokumentu KKCHI0024 Klinický standard komplexního ošetření zhoubného onemocnění prsu, který je v plné odborné verzi dostupný na Dokument je určen lékařům níţe uvedených oborů, dále pracovníkům zdravotních pojišťoven, studentům zdravotnických oborů. Obory, kterých se KS týká: 501 chirurgie, 402 klinická onkologie, 403 radiační onkologie, 601 plastická chirurgie, 603 gynekologie a porodnictví, 809 radiologie a zobrazovací metody, 807 patologická anatomie. Doporučená doba účinnosti dokumentu je dva roky od data vydání, kterým je u tohoto dokumentu prosinec V případě potřeby můţe být dokument aktualizován dříve. Za sledování aktuálnosti KS je po dobu této účinnosti odpovědný jeho garant, Redakční rada doporučených postupů České chirurgické společnosti ČLS JEP zastoupená Doc. MUDr. Jaromírem Šimšou, Ph.D. KLASIFIKACE VYDANÝCH DOPORUČENÍ Ke klasifikaci vydaných doporučení terapeutických intervencí byl pouţit systém doporučený podle oxfordského systému EBM [Sackett DJ: Oxford Centre for Evidence-Based Medicine]: 1A 1B 2A 2B 2C Stupně důkazů (kvalita vědeckého důkazu doporučení) Systematické přehledy randomizovaných kontrolovaných studií s konzistentními výsledky z jednotlivých studií Kvalitní randomizované kontrolované studie Systematické přehledy nerandomizovaných studií (kohortové studie, studie případů a kontrol) s konzistentními výsledky jednotlivých studií Randomizované kontrolované studie horší kvality, kohortové studie a studie typu případů a kontrol Průřezové studie 3 Méně kvalitní kohortové studie nebo studie případů a kontrol 4 Odborný konsenzus, názory expertů, obecně akceptované postupy A B Úroveň (síla) doporučení Tvrzení podpořeno systematickými přehledy a/nebo alespoň dvěma studiemi úrovně I. stupně důkazů 1A, 1B Tvrzení podpořeno kvalitními kohortovými studiemi a studiemi případů a kontrol stupně důkazů 2A, 2B C Tvrzení podpořeno studiemi úrovně 2C a 3 D Názory expertů a odborný konsenzus přes neexistující důkazy stupně důkazů 4 Národní referenční centrum Přehled doporučení Stránka 3 z 6

4 PŘEHLED DOPORUČENÍ Pořadí Doporučení Klasifikace Kvalifikační a technické požadavky na poskytovatele 1. Přednemocniční péči je vhodné koncentrovat do specializované ambulance mamologické poradny, zaměřené na diagnostiku a léčbu onemocnění prsu. 2. Podmínkou je úzká návaznost na radiologické pracoviště, které je schopné poskytovat kompletní diagnostikou (USG, mamografie), moţnost odběru biopsie a provádění předoperačního značení nehmatných lézí (USG, RTG). Podmínkou je také úzká návaznost na pracoviště onkologické. Z pohledu operace je podmínkou dostupnost peroperační histologie a biopsie sentinelové uzliny. Odkaz na literaturu 4/D [3, 11] 4/D [2, 3, 4, 11] 3. Operace prsu pro zhoubný nádor provádí plně kvalifikovaný chirurg, který má s tímto typem operativy zkušenosti. Pod jeho dohledem můţe operace provádět lékař v přípravě k atestaci. 4/D [3, 4] Popis nemoci a její začátek 4. V rámci primární prevence je důleţitá redukce nadváhy a omezení nadměrného příjmu alkoholu. 2A B/B [3, 4, 6] 5. Protektivní efekt byl popsán u časné první gravidity. 2AB [3, 4, 6] 6. Za rizikový faktor pro vznik karcinomu prsu je také povaţována dlouhodobá postmenopauzální hormonální substituce estrogeny. 7. V rámci sekundární prevence se doporučuje pravidelné samovyšetřování obou prsů. 8. Ţenám od 45. roku ţivota se doporučuje provedení screeningového mamografického vyšetření obou prsů jedenkrát za dva roky. Proces péče 9. Léčebný plán má být pro kaţdou pacientku stanoven individuálně, a to na základě společné mezioborové rozvahy chirurga, onkologa a radiologa. 10. Pacientky s časným invazivním karcinomem mají být poučeny o moţnosti prs zachovávající operace. 11. Před definitivním rozhodnutím o rozsahu výkonu je kromě klinického vyšetření a zobrazovacích metod doporučována histologická verifikace. 12. Součástí BCS i mastektomie pro invazivní karcinom je v obou případech exenterace axilárních uzlin I. a II. etáţe. V případě časného karcinomu je v indikovaných případech uznanou alternativou axilární disekce biopsie sentinelové uzliny. Pacientky mají být plně poučeny o všech variantách léčby. 13. Po prs zachovávajícím výkonu (BCS) pro invazivní karcinom následuje pooperační radioterapie. 3/C [4, 6] 4/D [4, 6] 4/D [3, 1] 1A/A [3, 4, 6, 11] 1A/A [7, 8, 9, 15, 19, 21] 4/D [3, 4] 1A/A [5, 10, 20, 12, 13, 14, 17, 18, 21, 22, 34] 1A/A [6 7, 9, 15, 18, 22] Národní referenční centrum Přehled doporučení Stránka 4 z 6

5 Pořadí Doporučení Klasifikace 14. Chirurgická léčba DCIS spočívá v radikální excizi nebo mastektomii, bez exenterace axily. V indikovaných případech SLNB. 15. Trvalá psychologická podpora je klíčovou součástí léčby pacientek s karcinomem prsu ve všech jejích fázích. 16. Pacientky s karcinomem prsu by měly mít na konci chirurgické léčby zhojenou operační ránu na prsu i v oblasti axily a vytaţené drény. 17. Po skončení chirurgické péče rozhodne onkolog podle definitivní histologie, rozsahu nádoru i typu operačního výkonu o další léčbě onkologické. 18. Léčba onkologická probíhá dle platných doporučení viz Zásady cytostatické léčby. 19. Léčba radioterapií je provedena v Komplexním onkologickém centru, event. na pracovišti s ekvivalentním vybavením. Po ukončení radioterapie je pacientka pravidelně na tomto pracovišti sledována. Výsledky 20. Z pohledu chirurgické léčby je vhodné sledovat perioperační morbiditu a frekvenci reoperací pro pozitivitu nádoru v resekční linii většinou po BCS. 21. Dlouhodobě se doporučuje sledovat výskyt lymfedému horní končetiny. 22. Pro hodnocení onkologického výsledku léčby se doporučuje sledovat počet lokálních recidiv nádoru a délku přeţívání pacientek bez známek recidivy onemocnění disease free survival. Odkaz na literaturu 2A B/B [4, 5, 6] 4/D [3, 4, 6] 4/D [4] 4/D [3, 4, 6] 1A/A [23] 1A/A [20] 4/D [3, 6, 11, 16] 4/D [3, 6, 11, 16] 4/D [3, 6, 11, 16] Národní referenční centrum Přehled doporučení Stránka 5 z 6

6 ODKAZY NA LITERATURU 1. Věstník MZ ČR 04/2010 obsahující Doporučený standard pro poskytování screeningu karcinomu prsu a provádění diagnostické mamografie v České republice 2. Abrahámová J. a kol.: Atlas nádorů prsu, Grada, 2000, 325 s. 3. Adam Z., Vorlíček J., Vaníček J. a kol: Diagnostické a léčebné postupy u maligních chorob, Grada - Avicenum 2004, s Becker H. D., Hohenberger W., Junginger T., Schlag P.M. et al: Chirurgická onkologie, Grada Avicenum, 2005, s Dunne C, Burke J, Morrow M et al; Effect of margin status on local recurrence after breast conservation and radiation therapy for ductal carcinoma in situ J Clin Oncol EORTC Manuál pro klinický výzkum a léčbu karcinomu prsu pracovní skupina pro karcinom prsu 5. vydání, 2004 s Fisher B., Anderson S.,Bryant J. et al: Twenty-year follow up of a randomized trial comparing total mastectomy, lumpectomy and lumpectomy plus irradiation for the treatment of invasive breast cancer. N Engl J Med,2002,347: Fisher B.,Digman J.,Wolmark N. et al: Lumpectomy and radiation therapy for the treatment of intraductal breast cancer: findigs from the NSABBP-B-17 J Clin Oncol,1998,16: Kaufmann M, Morrow M, Minckwitz G; Locoreagional Treatment of Primary Breast Cancer Cancer Kiricuta Ch., Tausch J. A Mathematical Model of Axillyry Lymph Node Involvement Based on 1446 Complete Axillary Dissesctions in Patients With Breast Carcinoma Cancer Konopásek B., Petruţelka L.: Karcinom prsu, Galén, 1997, 125 s. 12. Krag D, Anderson S, Julian T et al; Primary outcome results of NSAPB B-32 a randomized phaze III clinical trial to compare sentinel node resection to conventional axillary dissection in clinicali node negative breast cancer patients Abstract LBA 505 ASCO 2010 Journal of Clinical Oncology Supplement Mathiesen O., Carl J., Bonderup O., Panduro J., Axillary Sampling and The Risk of Erroneous Staging of Breast Cancer Acta Onkol Moore M, Kinne D, Axillary Lymphadenectomy: Diagnostic and Therapeutic procedure J Surg Oncol NIH Concensus Conference Treatment of Early-Stage Breast Cancer JAMA Schwartz G., Veronesi U, Clouhg K, et al. Proceedings of the Consensus Conference on Breast Conservation, April 28 to May 1,2005, Milan, Italy Cancer Rutgers E. J. T.: Quality control in the locoregional treatment of breast cancer. EUSOMA Guidelines. EUR J Cancer, 2001, 37(8): Samphao S, Eremin J, El-Sheemy M et al; Management of the Axilla in Woman With Breast Cancer: Current Clinical Practice and New Selective Targeted Approach Ann Surg Oncol Schwartz G., Giuliano A., Veronesi U., et al.: Preceedings of the Consensus Conference on the Role of Sentinel Lymph Node Biopsy in Carcinoma of the Breast April 19-22, 2001 Philadelphia Pennsylvania Cancer Schwartz G., Veronesi U, Clouhg K, et al. Proceedings of the Consensus Conference on Breast Conservation, April 28 to May 1,2005, Milan, Italy Cancer Šlampa P., Petera J. a kol. Radiační onkologie. Galén-Karolinum, 1. vydání, 2007, 457 s. ISBN Veronesi U, Paganelli G, Viale G, et al: A randomized comparison of sentinel-node biopsy with routine axillary dissection in breast cancer. N Engl Med 2003; 349: Veronesi U, Salvadori A, Luini A et al; Concervative Treatment of Early Breast cancer. Long term result of 1232 Cases Treated with Quadrantectomy, Axillary Dissection and Radiotherapy Ann Surg VYZULA, Rostislav, et al. Zásady cytostatické léčby maligních onkologických onemocnění [online]. Vyd. 12. Brno: Masarykův onkologický ústav, 2011, [cit ]. Dostupné z WWW: < ISBN Národní referenční centrum Přehled doporučení Stránka 6 z 6