STERIVAP HP. velký parní sterilizátor pro zdravotnictví bez kompromisů. chráníme zdraví lidí

Transkript

1 STERIVAP HP velký parní sterilizátor pro zdravotnictví bez kompromisů chráníme zdraví lidí

2 MMM Group vedoucí dodavatel služeb pro zdravotnictví Výhodný poměr ceny a užitné hodnoty Všeobecná, aktivně prokazatelná kvalita Nabídka služeb Skupina MMM je od roku 1954 celosvětově činná jako jeden z vedoucích systémových dodavatelů výrobků ve službách zdraví. Se svou komplexní nabídkou výrobků a služeb, sterilizačních a dezinfekčních zařízení pro nemocnice, vědecké ústavy, laboratoře a farmaceutický průmysl se MMM etablovala jako vynikající nositel kvality a inovací na německém a mezinárodním trhu. Parní sterilizátor STERIVAP HP představuje ideální volbu pro každodenní použití ve zdravotnictví. Linie parních sterilizátorů STERIVAP HP s objemem komory litrů (1 21 STJ) nachází své uplatnění při zpracování zdravotnického materiálu na sterilizačních pracovištích v nejrůznějších zdravotnických zařízeních a v laboratořích. Přistroje byly navrženy a jsou vyráběny v certifikovanem systemu kvality podle evropských norem a směrnic pro zdravotnické prostředky EN ISO a MDD 93/42/EEC a tlaková zařízení ISO 9001 a PED 2014/68/EU. Přístroje plně vyhovují normě EN 285 a mohou být validovány podle EN ISO Vedle klasických dodávek přístrojové techniky nabízíme další spektrum služeb, které souvisí s budováním centrálních a přísálových sterilizací. poradenství a zpracování projektu včetně logistiky a kapacitního propočtu zajištění náhradní sterilizace formou zapůjčení přístrojů nebo mobilní sterilizace v kontejneru dodávka přístrojové techniky včetně jednotného informačního systému na klíč V našich výrobních závodech ve Stadlernu a v Brně vyrábíme produkty, které jsou v souladu s požadavky našich zákazníků po celém světě. V obou těchto výrobních závodech zajišťujeme vysoký objem výroby a současně splňujeme vysoce náročné požadavky na kvalitu v oboru medicínské techniky. validace sterilizačních přístrojů akreditovanou zkušební laboratoří poradenství při zavádění systému jakosti EN ISO na sterilizačních pracovištích MMM Group dokonalost ve zdravotnické technice 2 3

3 Více než je vidět na první pohled STERIVAP HP celonerezové opláštění přístroje dělená celonerezová kostra přístroje s příhodnými rozměry o šířce pouze mm robustní komora, dveře i topný plášť jsou vyrobeny z kvalitní nerezové oceli AISI 316 L s leštěným povrchem o drsnosti Ra 1,25 μm (50 μinch) vnější izolační plášť sterilizační komory je ze žárově pozinkovaného plechu (volitelně z hliníku, nebo nerezové oceli AISI 304) s kvalitní izolací, který výrazně snižuje tepelné ztráty zabudované zařízení na úsporu napájecí vody pro vývěvu, šetřicí cca 15 % provozních nákladů unikátní dělený dvoukomorový plášť s novým systémem napouštění páry do sterilizační komory, snižující cca o 20 % spotřebu demi-vody dvouprocesorové řízení dvěma nezávislými systémy (Master-Slave) pro nejvyšší bezpečnost řízení cyklů zdvojenými nezávislými snímači absolutního tlaku a teploty zaručující přesnost provozu, kontrolu a nezávislou dokumentaci cyklů integrovaný odpad z důvodu eliminace vlhkosti v přístroji jsou všechna potrubí svedena do společné jímky unikátní řešení principu rozdělení páry pro ohřev a sterilizační proces umožňuje přesné dodržení fyzikálních požadavků norem jednoduchý mechanický filtr na vstupu páry a napájecí vody zabudovaný vyvíječ páry je standardně vybaven automatickým odkalovacím zařízením a je vyroben spolu s topnými tělesy z nerezové oceli AISI 316 Ti, volitelně AISI 316 L velký, barevný, vyklápěcí ovládací panel touch-screen 12 s maximálním komfortem obsluhy a servisu dvoustupňová, vysoce výkonná, vodokružná vývěva pro krátké časy šarží, rychlý a přesný průběh cyklů dvouprocesorové řízení dvěma nezávislými systémy Master-Slave pro rychlý a přesný průběh cyklů termické odplynění pro vyšší spolehlivost provozu a bezpečnost sterilizace obkladové plechy vyztuženy dělenou, nerezovou kostrou poskytují tichý chod a prodlouženou životnost přístroje ergonomicky nastavitelná poloha dotykového ovládacího panelu, umístěného mimo tepelně exponovanou zónu, zaručuje kvalitní čitelnost a snadnou práci obsluhy bez rozdílu výšky postavy termické odplynění napájecí demi-vody pro vyvíječ páry s minimalizací obsahu nekondenzovatelných plynů pro vyšší spolehlivost sterilizace výkonná, tichá, dvoustupňová vývěva pro vyšší účinnost a spolehlivost (mimo STERIVAP HP 6612 a výše) inovativní, barevný, velkoplošný, ergonomicky nastavitelný dotykový displej touch-screen 12 motorické ovládání dveří sterilizační komory s unikátním pružinovým mechanizmem, snižujícím hmotnost přístroje cca o kg trubkové rozvody a armatury vedoucí páru do komory jsou standardně vyrobeny z nerezové oceli 4 5

4 Nový ovládací panel s intuitivním ovládáním Vybavení pro servis moderní technologie dotykového displeje touch-screen 12 s ergonomicky nastavitelným panelem zajišťuje přehlednou a jednoduchou obsluhu na zavážecí straně přístroje na vyvážecí straně (u dvoudveřoveho provedení) přístroje displej touch-screen 5,7 s možností sledování aktuální pracovní fáze a tlaku v sterilizační komoře ovládací panely umístěny mimo tepelně exponovanou zónu dva vestavěné mikroprocesorové řídicí systémy (Master-Slave) s vlastními senzory pro nezávislé vyhodnocování, řízení a dokumentaci pracovních cyklů Nouzové tlačítko funkce integrovaná do ovládacího panelu umožňuje v případě potřeby uvedení přístroje do klidového stavu zabudovaná tiskárna pro dokumentaci sterilizačních procesů volba a start programu i z čiste strany funkce Automaticke ranní zapnuti umožňuje spuštěni přistroje v předem nastaveném čase bez přítomnosti obsluhy, automaticky předehřev přistroje a provedeni Vakuového testu Historie protokolů tato funkce umožňuje vybrat požadovaný protokol z historie (10 posledních protokolů) a jeho vytištěni nebo zobrazeni záznamu tlaku a teploty na displeji (v grafické nebo číselné podobě) Historie chyb tato funkce umožňuje zobrazení 20 posledních chybových hlášení na displeji Doplňující komentář přístroj umožňuje obsluze napsat k jednotlivým programům, respektive cyklům doplňující komentář Široká volba pracovních programů Linii parních sterilizátorů STERIVAP HP lze využít pro sterilizaci pevných, porézních a plastových materiálů a roztoků v otevřených lahvích. V základním programovém vybavení nabízíme až 20 standardních programů. Přístroj je standardně vybaven Předehřívacím programem (134 C/1 min). Standardní programy: Nebalené nástroje 134 C/4 min Balené materiály 134 C/7 min Balené materiály s intenzivním dosoušením 134 C/7 min Balené výrobky ze skla, pryže a umělých hmot 121 C/20 min Standardní testovací programy pro rutinní kontrolu: Vakuový test Bowie&Dick test Programové vybavení lze rozšířit a modifikovat přímo v přístroji nebo pomocí systému čip karet a speciálního servisního softwaru MOVEX. Speciální programy s parametry dle specifikace zákazníka: Priony 134 C/60 min Dezinfekce 105 C/20 min Roztoky v zavřených i otevřených lahvích 121 C/20 min program Arnold 100 C a 75 C Automatické ranní zapnutí přístroje předehřev a Vakuum test bez obsluhy Programy podle specifických požadavků je nutné u zákazníka validovat! Nejvyšší bezpečnost při sterilizaci roztoků vedle standardních pracovních a bezpečnostních postupů a procesů je sterilizace roztoků kontrolována ještě také třemi nezávislými systémy kontrola teploty a tlaku ve sterilizační komoře, teploty v referenční láhvi a minimálně nutného času sterilizačního cyklu. Pouze při splnění všech výše uvedených procesů je program deklarován jako ukončený a systém umožní otevřít dveře komory. PLC automatika přístroje je vybavena bohatým softwarem pro snadnou kontrolu, údržbu a testování (interaktivní schémata trubkového propojení, testovací programy umožňují testovaní bezpečnostních prvků přístroje, kalibrační nastavení atd.). Programové vybavení lze rozšířit a modifikovat pomocí systému čip karet a speciálního servisního software MOVEX. Nově lze hodnoty programových dat modifikovat i přímo z dotykového displeje. Přístroj umožňuje podrobně naplánovat servisní úkony s následným upozorněním na displeji nebo na výpisu z tiskárny. Dokumentace šarží nezávislou dokumentaci pracovních cyklů se záznamem tlaku a teploty s možností uložení posledních 10-ti protokolů do paměti sterilizátoru (volitelně až desítky tisíc SD karta) připojením na PC a ukládáním protokolů do paměti počítače pomocí software Printer Archive připojením sterilizátoru k počítačové síti (LAN) spolu se softwarovou aplikací Ecosoft a DP 3.5 zabudovanou tiskárnou s možností volby jednoho ze dvou grafických výstupů 6 7

5 Stavebnicový systém Volitelné vybavení Doplňkové vybavení 1 jednodveřové i dvoudveřové (prokládací) provedení, nerezové obkladové plechy, možnost zabudování do nerezových dělicích stěn, zrcadlové provedení přístroje, které v případě instalace více přístrojů vedle sebe umožňuje sloučení dvou servisních prostorů do jednoho 2 volitelný zdroj páry FD napájení párou ED napájení párou z vlastního vyvíječe páry FD ED napájení párou z cizího zdroje mediciální páry nebo napájení párou z vlastního vyvíječe páry, (původní FED). FDD napájení párou z vlastního výměníku pára/pára (výměník pára/ pára je napájen technickou párou) ED FDT napájení párou z vlastního vyvíječe a napájení topného pláště technickou parou FD FDT napájení párou z cizího zdroje mediciální páry a napájení topného pláště technickou párou 8 plynotěsné provedení přístroje Bio-Seal s možností nezávislého a nepřetržitého zatěsnění dveří komory tlakovým vzduchem a s možností samostatného ovládání dveří na libovolné straně 9 speciální nerezové, sterilizovatelné filtry na vstupu a výstupu ze sterilizační komory bakteriologický, filtr na výstupu z komory (Dekontaminace včetně sterilizace kondenzátu) bakteriologický, zavzdušňovací sterilizovatelný filtr na přívodu vzduchu s přípravou na test integrity 10 teplotní čidlo PT systém čip karet 12 odkapávací vana pro roztoky do sterilizační komory 13 možnost vestavění zařízení na dochlazování kondenzátu 14 Air detector pro kontinuální kontrolu přítomnosti vzduchu a nekondenzovatelných plynů 16 odkapávací vana pod přístroj 17 velký dotykový displej touch sreen 12 i na vyvážecí straně 18 snímač čárového kódu 19 speciální software Printer Archive pro dokumentaci šarží v PC software pro připojení sterilizátoru k počítačové síti (LAN) pasivace (moření) komory laboratorní software umožňuje obsluze provádět individuální úpravy v již naprogramovaných programech speciální programy Sterilizace roztoků se samovolným chlazením pláště a podpůrným tlakem vzduchu (obsahuje i pohyblivé teplotní čidlo PT 100) Roztoky řízené pomocí hodnoty Fo speciální software MOVEX umožňuje modifikovat jednotlivé fáze sterilizačního cyklu (evakuace, hloubka vakua, expozice, sušení) a nastavit hodnoty teploty a času sterilizačního cyklu (nutná verifikace s výrobcem) 20 automatické otevření dveří při výpadku energie 32 GB paměťová karta pro záznam sterilizačních cyklů (až hodin záznamu). Audit trail záznam systémových událostí na paměťovou kartu (konformní s 21CFR part 11) ukotvení přístroje pro seismicky aktivní oblasti transportní vozík 22 zavážecí vozík a) roztokový b) univerzál c) speciál 23 nerezová police 24 nerezové síto (mimo 446 a 636) 25 hák na vyjímání zavážecích vozíků 26 široká škála laboratorního příslušenství sáčky a pytle na kontaminovaný materiál, sterilizační koše, plastové nádobky, zkumavky, Petriho misky atd. 27 základní dokumentace IQ, OQ, PQ pro validaci podle GMP a GLP 15 zkoušky a validace podle EN 285 a EN ISO vzduchový kompresor včetně vzdušníku a skříně (pro přístroje s aditivem Roztokový program s nuceným chlazením pláště a podpůrným tlakem vzduchu je nutný výkonnější kompresor např. Ekom plus 2 V) zařízení na úpravu vody pro přípravu demi-vody monitorovací startovací balíček indikátorů volitelná jazyková verze pro komunikaci s přístrojem a 22 b c leštění vnitřního povrchu sterilizační komory s drsností Ra 1,25 µm (Ra 50 µinch); 0,8 µm (Ra 32 µinch); Ra 0,125 µm (Ra 5 µinch) 4 systém transportních a zavážecích vozíků rám pro zavážecí vozík 5 systém pro manuální vkládání materiálů vedení sít, polic 6 nerezové ventily se šroubovanými nebo navařovanými hrdly typu CLAMP 7 nerezový pojišťovací ventil ve sterilizační komoře v průběhu každého sterilizačního programu pro maximální bezpečnost sterilizace oproti rutinním kontrolám pomocí testovacích programů (Vakuum a Bowie&Dick test) prováděných pouze jednou denně před zahájením běžného provozu (HTM 2010) 15 dodatečné mechanické manometry na zavážecí straně na vyvážecí straně monitoring médií kontinuální kontrola parametrů vstupních médií (tlakový vzduch, demi- i chladicí voda) Funkce energetické maximum regulace provozu zařízení hlídání energetického odběrového maxima při zapojení více přístrojů do el. sítě tropické provedení pro země s vysokou teplotou chladicí vody volitelné elektrické připojení v závislosti na požadované parametry sítě

6 Zabezpečení zákaznických služeb Validace STERIVAP HP Technické parametry Vedle klasických dodávek přístrojové techniky nabízíme další spektrum služeb, které souvisí s budováním centrálních a přísálových sterilizací. poradenství a zpracování projektu včetně logistiky a kapacitního propočtu dodávka přístrojové techniky včetně jednotlivých informačních systémů na klíč Servis a podpora uživatele jsou plně zajištěny celosvětovou sítí smluvních organizací BMT Medical Technology s.r.o. Máme rozsáhlou síť značkových servisních pracovišť napojených na servis HOT-LINE, která zajišťuje rychlou reakci na zákaznické dotazy a požadavky. K zajištění komfortu uživatele a možnosti rychlého a kvalitního servisního zásahu byl vyvinut speciální autodiagnostický program. Nabízíme ON-LINE internetovou diagnostiku a monitorování sterilizačního přístroje (RMS), která poskytuje rychlou a přímou komunikaci s přístrojovou technikou a zajišťuje plynulý, bezproblémový provoz pracoviště. To vše garantuje nízké provozní náklady a dlouhou životnost přístroje. Jednou z podmínek k zajištění kvality sterilizačních procesů je jejich validovatelnost a dokumentovatelnost. Za tímto účelem je u parního sterilizátoru STERIVAP HP nabízena i služba Validace, která umožňuje prokázání shody příslušných norem EN 285 a EN ISO s parametry přístroje, technická měření jsou realizována vlastní akreditovanou zkušební laboratoří. Environmentální povědomí Přístroj vyhovuje všem současným ekologickým požadavkům. Nezatěžuje pracovní a životní prostředí. Výkonná vývěva se standardně zabudovaným zařízením na úsporu napájecí vody šetřící cca 15 % provozních nákladů. Unikátní konstrukce vyvíječe páry s automatickým odsolováním zajišťuje trvale vysokou kvalitu páry. Při výrobě jsou použity kvalitní materiály zaručující dlouhou životnost přístroje. Přístroj lze volitelně vybavit zařízením pro dochlazování odpadní vody, které umožňuje nastavení její odpadní teploty. Přístroj neprodukuje žádný závadný odpad. Rovněž při jeho dílenské výrobě je použito ekologických způsobů zpracování. Všechny podstatné díly přístroje i obal jsou recyklovatelné. Zařízení se skládá z 95 % oceli, 4 % jiných materiálů, 1 % elektromateriálu a umělých hmot. Ekologická likvidace se provede po demontáži oprávněnou osobou v souladu s předpisy EU, které odpovídají směrnici WEEE (Waste Electric and Electronic Equipment). Model SP HP Rozměry (vxšxh) [mm] Počet steril. jednotek [STJ] Objem komory [l] Hmotnost [kg] Cca. max. příkon [kw]/ pojistky [A] Vnitřní komory Vnější přístroje Celkový ED FD ED FD Voda [m 3 ] Cca. max. spotřeba na 1 steril. cyklus Demi-voda** [m 3 ] ,5/63 2/10 0,06 0, , ,5/63 2/10 0,06 0, , *** ,5/32 2/6 0,07 0, , *** ,5/32 2/6 0,07 0, , ,5/63 2/10 0,06 0, , ,5/63 2/10 0,06 0, , /63 2/10 0,07 0, , /63 2/10 0,07 0, , /80 2/10 0,08 0, ,5 0, /80 2/10 0,08 0, ,5 0, /80 3/10 0,09 0, , /80 3/10 0,09 0, , /100 4/16 0,2 0, , /100 4/16 0,2 0, , /80 4/16 0,12 0, , /80 4/16 0,12 0, , /100 4/16 0,2 0, , /100 4/16 0,2 0, , /125 4/16 0,25 0, , /125 5/16 0,3 0, , /125 5/16 0,3 0, , /16 0, Model 969, 9612, 9615, 9618, 9621 s horizontálně posuvnými dveřmi Model xxx 1 jednodveřové provedení, Model xxx 2 dvoudveřové provedení Připojovací napětí 3 PE AC 400/50/60/Hz. Připojovací napětí model 559-3P/N/PE 480 V Hlučnost max. 78 db. Pára [kg] El. ener.** [kwh] El. ener.* [kwh] Model 6618, 969, 9612, 9615, 9618, 9621 vyvíječ umístěn nad nebo vedle sterilizátoru *FD Napájení párou z cizího zdroje mediciální páry **ED Napájení párou z vlastního vyvíječe páry *** rozměr není standardizován pro kontejnerový systém Hodnoty se mohou lišit v závislosti na konkrétních parametrech vsázky a medií. Změny konstrukce a provedení vyhrazeny. Technika ve službách člověka, jednoduše, hospodárně, bezpečně. STERIVAP výhodný poměr užitné hodnoty a ceny STERIVAP hp více individuality a komfortu Modelová řada STERIVAP nabízí optimální řešení pro Vaše individuální požadavky

7 Více aktuálních informací pro Vás kdekoliv a kdykoliv na internetu Seznamte se s naší další nabídkou Malé parní sterilizátory l Parní sterilizátor 70 l Laboratorní sušárny a inkubátory l Nerezový mobiliář Formaldehydový sterilizátor 110 l Výměník pára/pára Mycí a dezinfekční technika Čisticí a dezinfekční prostředky BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, CZ Brno Tel.: , fax: , mail@bmt.cz, STERIVAP HP 10/2016 CZ/PR Photo T. Benda