Krajská veterinární správa Státn_í ', Státní veterinární správy pro. Datum: POPiSI IOzna meni o ukončení kontroly

Transkript

1 Krajská veterinární správa Státn_í ', Státní veterinární správy pro vetermarnl Kraj Vysočina správa Rantířovská 94/22, Jihlava, T: , F: Elektronická adresa podatelny: ID datové schránky: 2thb9c epodatelna.kvsj svscr.cz svspoieext4nn5 PROTOKOL O KONTROLE ( L _ Protokol č. IPOK _ Zahájení kontroly (první kontrolní úkon): Datum: PODiSI Předložení služebního průkazu Poslední kontrolní úkon: Datum: POPiSI IOzna meni o ukončení kontroly Kontrolu provedli (jména a příjmení kontrolních pracovníků): _ Číslo služebního průkazu: E Přizvaná osoba (jméno a příjmení, důvod přizvání): Kontrola byla provedena podle zákona č. 255/2012 Sb., o kontrole (kontrolni rad) a podle: v 49 a 52 zákona č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů 16 odst. 4 zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů v 22 zákona č. 246/1992 Sb., na ochranu zvířat proti týrání, ve znění pozdějších předpisů 24 odst. 5 zákona č. 154/2000 Sb., o šlechtění, plemenitbě a evidenci hosp. zvířat a o změně souvisejících zákonů (plemenářský zákon) Kontrolovaná osoba: Obchodní jméno, sídlo / Jméno a přijmení, adresa, číslo OP nebo pasu: [É.Č: I:I Misto kontroly (označení a adresa provozovny nebo hospodářství): IMVDF- Veterinární schvalovací číslo nebo registrační číslo: - Kód katastrálního území: I Souřadnice: [ Za kontrolovaný subjekt se kontroly zúčastnil: v Kontrolovaná osoba Povinná osoba Jméno a příjmení: _ I Datum narozeni: I I Číslo OP nebo pasu: I I

2 Předmět provedené kontroly: kontrola činnosti veterinární lékařky zajišťující veterinární péči v útulku Kontrolní zjištění: Kontrolní zjištění na místě výkonu státního veterinárního dozoru bylo prováděno od :00 hodin do :00 hodin. Kontrola byla zahájena předložením služebního průkazu a identifikaci soukromé veterinární lékařky MVDr. Byla zaměřena na kontrolu její odborné veterinární činnosti a používání veterinárních biopreparátů a léčiv. MVDr. _pracuje ve veterinární ošetřovně ve Velkém Meziříčí. Od poskytuje své odborné veterinární služby_ útulku_ Skrýšov. K této činnosti předložila své záznamy ve formě faktur, ve kterých detailně uvádí záznamy o provedeném vyšetření a ošetření koček. Záznamy obsahují datum, číslo kočky a číslo jejího čipu, lékařskou zprávu s diagnózou, použité léky, jejich dávku, šarží. Jedná se zejména o preventivní úkony vyšetření, testy Witness FeLV/FIV, vakcinaci Biofel PCH, antiparazitární léčbu, kastrace, aplikace mikročipů. Dále jde o kurativu běžných infekcí. Injekční ošetření provádí veterinární lékařka sama, léky pro perorální podání a k zevnímu ošetření vydává v přiměřeném množství chovatelce. Použití léků off label bylo zjištěno (Biomectin inj.) z důvodu omezení utrpení koček, širšího spektra účinku, požadovaného rychlého nástupu účinku. Také u kombinace několika ošetření a u neklidných nebo agresivních pacientů. Přílohy: Faktura kopie faktur Kontrola soukromých veterinárních lékařů Kód požadavku EPI36-01 Seznam kontrolovaných požadavků Popis požadavku Je veterinární lékař schválen pro vydávání pasů pro zájmová zvířata Stav ANO Je schválena. Doklad o schválení_ Kód požadavku EP Popis požadavku Je veterinární lékař schválen pro vydávání pasů pro cirkusová zvířata Stav NE Není schválena. Kód požadavku EPI36-03 Popis požadavku Je veterinární lékař schválen pro provádění povinných preventivních a diagnostických úkonů v rámci veterinární kontroly zdraví, kontroly dědičnosti zdraví a kontroly pohody zvířat stanovenými ministerstvem ve Věstníku Ministerstva zemědělství Stav ANO Je schválena. Kód požadavku EPI36-04 Popis požadavku Zvířatům, jejichž produkty jsou určeny k výživě lidí, podávány nebo u nich používány jen doplňkové látky, léčivé přípravky a další přípravky určené pro tato zvířata, které byly vyrobeny a uvedeny do oběhu v souladu s tímto zákonem a zvláštními právními předpisy Kód požadavku EPI36-05 Popis požadavku Při zacházení s léčivy používány postupy a dodržovány požadavky Evropského lékopisu 4) a Českého lékopisu, dodržována komunitární monografie léčivých rostlin, pokyny Komise a agentury a pokyny držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku stanovené

3 Kód požadavku EPI36-06 Popis požadavku Doplňkové látky a léčivé přípravky, které mají hormonální, thyreostatický nebo beta adrénergní účinek, nejsou uváděny do oběhu a podávány zvířatům,jejichž produkty jsou určeny k výživě lidí, s výjimkou případů stanovených prováděcím právním předpisem - vy Kód požadavku EPI36-07 Popis požadavku Veterinární lékař, který při poskytování veterinární péče předepisuje, vydává nebo používá léčivé přípravky (činnosti prováděné za účelem podnikání), splňuje požadavky pro výkon odborné veterinární činnosti podle zvláštního právního předpisu ( 58 až 60 z Kód požadavku EPI36-08 Popis požadavku Léčivé přípravky, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis, jsou předepisovány, vydávány nebo používány v takovém množství, které je nezbytně nutné pro příslušné ošetření či léčbu Kód požadavku EPI36-09 Popis požadavku Při podávání léčiv je dbáno na dodržování ochranných lhůt a dalších požadavků, které jsou stanoveny za účelem vyloučení nežádoucích reziduí ze živočišných produktů, popřípadě nežádoucích kombinací s doplňkovými látkami, které jsou obsaženy v krmivech, a u Kód požadavku EPI36-10 Popis požadavku Dodržení doby uchovávání záznamů o předepsání, výdeji a požití veterinárních léčiv při poskytování veterinární péče - nejméně 5 let Kód požadavku EPI36-11 Popis požadavku Informace o podání léčiv zvířatům a o jejich očkování jsou neprodleně, úplně, správně a pravdivé zaznamenávány do záznamů chovatele Kód požadavku EPI36-12 Popis požadavku Při poskytování veterinární péče předepisovány, vydávány a používány veterinárních LP pro něž vydala SVS nebo EK výjimku Stav neporušéno Nejsou předepisovány. Kód požadavku EPI36-13 Popis požadavku Při poskytování veterinární péče předepisovány, vydávány a používány veterinárních LP, které nejsou registrovány v CR, ale vjiném CS

4 Nejsou předepisovány. Kód požadavku EPI36-14 Popis požadavku Imunologické veterinární léčivé přípravky pro účely veterinární péče předepisovány nebo používány pouze v případě, že jejich použití není v rozporu se zdolávacími nebo ochrannými opatřeními stanovenými orgány veterinární péče podle zákona č. 166/1999 Sb. Kód požadavku EPI36-15 Popis požadavku Dodržování pravidel pro používání zakázaných látek dle nařízení 2377/90 Nejsou předepisovány. Kód požadavku EPI36-16 Popis požadavku Při výskytu nežádoucího účinku léčivého přípravku nebo závady vjakosti léčiva nebo pomocné látky vyhodnocena jejich závažnost a v případě potřeby provedena veškerá dostupná opatření směřující k zajištění nápravy a k omezení nepříznivého působení léčiva n Nežádoucí účinek léku nebyl zaznamenán. Kód požadavku EPI36-17 Popis požadavku Ústavu, jde-li o humánní léčivo, anebo Veterinárnímu ústavu, jde-li o veterinární léčivo, neprodleně oznámeno podezření z výskytu závady vjakosti léčiva nebo pomocné látky, které vedou ke stažení léčiva nebo pomocné látky z oběhu Kód požadavku EPI36-18 Popis požadavku Do oběhu nejsou uváděna a při poskytování veterinární péče nejsou používána léčiva a) s prošlou dobou použitelnosti, Nezjištěny přípravky s prošlou dobou použitelnosti. Kód požadavku EPI36-19 Popis požadavku B) se závadou v jakosti, nebo nezjištěný Kód požadavku EPI36-20 Popis požadavku C) o nichž tak rozhodl Ústav nebo Veterinární ústav nezjištěný Kód požadavku EPI36-21 Popis požadavku Předepisování léčivých přípravků za účelem poskytování veterinární péče - obecně Kód požadavku EPI36-22 Popis požadavku Předepisování a používání veterinárních autogenních vakcín

5 Nebyly předepisovány. Kód požadavku EPI36-23 Popis požadavku Předepisování a používání medikovaných krmiv Nebyla předepisována. Kód požadavku EPI36-24 Popis požadavku Neprodleně hlášen držiteli rozhodnutí o registraci léčivého přípravku nebo ÚSKVBL výskyt závažného nežádoucího účinku léčivého přípravku, neočekávaného nežádoucího účinku léčivého přípravku nebo nežádoucího účinku, který se v souvislosti s tímto léčivým p Kód požadavku EP Popis požadavku Používání LP v souladu s kaskádou Kód požadavku EPI36-26 Popis požadavku Nedovolené ošetření Kód požadavku EPI36-27 Popis požadavku Držení zakázaných látek nejsou drženy Kód požadavku EPI36-28 Popis požadavku Záznamy o použití každého léčivého přípravku obsahují: název použitého VLP; datum použití; dávku (množství) použitého VLP; druh zvířete; počet zvířat; jméno, příjmení a trvalý pobyt chovatele zvířat, jde-li o fyzickou osobu, nebo obchodní firmu nebo název Kód požadavku EPI36-29 Popis požadavku V případě off-label použití (použití jiného než příslušného registrovaného VLP) dále datum vyšetření, kategorie zvířat, identifikace, diagnóza, ochranná lhůta, identifikace hospodářství a délka trvání léčby Zjištěno použití ivermectinu v oddůvodnéných případech (minimalizace stressu, rozsah účinku, jistota podání léčebné dávky). Kód požadavku EPI36-30 Popis požadavku Záznamy 0 výdeji nebo předepisování léčivých přípravků při poskytování veterinární péče obsahují: název; datum; množství; druh a počet zvířat (v případě hospodářských zvířat, od kterých získávány živočišné produkty určené k výživě lidí: druh, počet, kategorii a identifikaci chovatele, identifikaci zvířat, diagnózu a důvod použití.

6 Kód požadavku EPI36-31 Popis požadavku Záznamy pořizovány tak, že jsou zřetelné, jednoznačné, čitelné a jsou chráněny před znehodnocením, poškozením nebo ztrátou. Kód požadavku EPI36-32 Popis požadavku Záznamy o použití VLP u "potravinových zvířat obsahují: název VLP; datum použití; dávku (množství) použitého VLP; druh zvířete; počet zvířat; jméno, identifikace chovatele; kategorie zvířat; identifikaci zvířat; lékařskou diagnózu či důvod použití léčivé Kód požadavku EPI36-33 Popis požadavku Použití látek nebo přípravků, jejichž podávání zvířatům je povoleno, avšak k jiným účelům a za jiných podmínek Kód požadavku EPI36-34 Popis požadavku SVL bez odkladu oznámil KVS zahájení a lanebo skončení činnosti, akademický titul, místo výkonu vet.činnosti, č. telefonu, faxu nebo elektronickou adresu a předložil příslušná osvédčení Oznámení o zahájení výkonu činnosti dne Kód požadavku EPI36-35 Popis požadavku SVL zaznamenává ochranné lhůty při podávání léčiv a další požadavky, které jsou stanoveny za účelem vyloučení nežádoucích reziduí ze živočišných produktů, popř. nežádoucích kombinací s doplňkovými látkami, které jsou obsaženy v krmivech. Kód požadavku EPI36-36 Popis požadavku SVL vede evidenci o provedených preventivních úkonech, o použití a výdeji léčiv a o utraceni zvířat, která podléhají označování a evidenci podle zvláštního předpisu (zákon č. 154/2000 Sb., 22 a násl.) a uschovává ji po dobu nejméně 3 let. Kód požadavku EPI36-37 Popis požadavku SVL uplné, správné a pravdivé vyplňuje zdravotní potvzení. Kód požadavku EPI36-38 Popis požadavku SVL poskytl zvířeti neodkladnou péči Kód požadavku EPI36-39 Popis požadavku SVL uvědomil neprodleně KVS o podezření z výskytu nebezpečné nákazy,

7 jakož ijiné skutečnosti důležité z hlediska veterinární péče a veřejného zájmu Kód požadavku EPI36-40 Popis požadavku SVL při výkonu své činnosti, po zjištění podezření z výskytu nebezpečné nákazy řádně předběžně vyšetřil podezřelá zvířata, popřípadě i těla uhynulých, nedonošených, mrtvě narozených nebo utracených zvířat, a hrozilo-li nebezpečí z prodlení, odebral vzor Kód požadavku EPI36-41 Popis požadavku SVL při výkonu své činnosti, po zjištění podezření z výskytu nebezpečné nákazy, poskytl chovateli potřebné poučení včetně poučení o povinnosti učinit potřebná neodkladná opatření. Kód požadavku EPI36-42 Popis požadavku SVL při výkonu své činnosti, po zjištění podezření z výskytu nebezpečně nákazy, setrval na místě do příchodu úředního veterinárního lékaře a sledoval zdravotní stav zvířat, vyžadovala-li to povaha nebezpečně nákazy nebo místní podmínky. Kód požadavku EPI36-43 Popis požadavku Povinné preventivní a diagnostické úkony provádí schválený SVL v souladu a v rozsahu s požadavky stanovenými MZe podle 44 odst. 1 pism. d).v Metodice kontroly zdraví a nařízené vakcinace. Kód požadavku EPI36-44 Popis požadavku SVL neprování chirurgické zákroky za účelem změny vzhledu nebo jiných vlastností zvířete. Kontrolovaná zvířata Zvíře počet Kontrola soukromých veterinárních lékařů kočka kočka domácí 130 Počet stran příloh k tomuto protokolu: Pořízena obrazová dokumentace Přiloženo pověření přizvané osoby Datum vyhotovení protokolu: Poučení: Proti kontrolním zjištěním uvedeným v tomto protokolu o kontrole může kontrolovaná osoba podat námitky ve lhůtě 15 dnů ode dne doručení protokolu o kontrole. Námitky se podávají písemně kontrolnímu orgánu,

8 musí z nich být zřejmě, proti jakému kontrolnímu zjištění směřují, a musi obsahovat odůvodnění nesouhlasu s tímto kontrolním zjištěním. Podpisem kontrolovaná osoba stvrzuje převzetí a tím doručení protokolu o kontrole na misté. Datum, podpis kontrolované osoby Datum, podpis povinné osoby u Podpis kontrolujiciho»; Podepsáno elektronicky Podpis přizvané osoby