Návrh zákona o prekursorech drog

Transkript

1 Návrh zákona o prekursorech drog 980 z 6 uplyne

2 ZÁKON ze dne 2013 o prekursorech drog Parlament se usnesl na tomto zákon eské republiky: ÁST PRVNÍ ÚVODNÍ USTANOVENÍ 1 P edm t úpravy Tento zákon upravuje v návaznosti na p ímo použitelné p edpisy Evropské unie 1) a) n které povinnosti podnikajících fyzických osob, právnických osob a orgán státní správy, které se zabývají nebo se hodlají zabývat inností s uvedenou látkou kategorie 1, 2 nebo 3, s neuvedenou látkou nebo s výchozí nebo pomocnou látkou (dále jen prekursor drog ), b) p sobnost správních orgán p i výkonu státní správy podle p ímo použitelných p edpis Evropské unie upravujících prekursory drog 1) a tohoto zákona, c) provád ní kontroly dodržování povinností stanovených p ímo použitelnými p edpisy Evropské unie upravujícími prekursory drog 1) a tímto zákonem a d) sankce za porušení povinností stanovených p ímo použitelnými p edpisy Evropské unie upravujícími prekursory drog 1) a tímto zákonem. ÁST DRUHÁ LICENCE A REGISTRACE Hlava I Licence k innostem s uvedenými látkami kategorie 1 2 Žádost o licenci a žádost o zvláštní licenci (1) Podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy, které hodlají vykonávat innost s uvedenou látkou kategorie 1 podle p ímo použitelných p edpis Evropské unie1), jsou povinny podat Ministerstvu zdravotnictví (dále jen ministerstvo ) žádost o licenci nebo žádost o zvláštní licenci 2) na formulá i, jehož vzor je stanoven provád cím právním p edpisem, a k žádosti p iložit 1) 2) Na ízení Evropského parlamentu a Rady (ES). 273/2004 ze dne 11. února 2004 o prekursorech drog. Na ízení Rady (ES). 111/2005 ze dne 22. prosince 2004, kterým se stanoví pravidla pro sledování obchodu s prekursory drog mezi Spole enstvím a t etími zem mi. Na ízení Komise (ES). 1277/2005 ze dne 27. ervence 2005, kterým se stanoví provád cí pravidla k na ízení Evropského parlamentu a Rady (ES). 273/2004 o prekursorech drog a k na ízení Rady (ES). 111/2005, kterým se stanoví pravidla pro sledování obchodu s prekursory drog mezi Spole enstvím a t etími zem mi. l. 3 odst. 2 na ízení Evropského parlamentu a Rady (ES). 273/2004.

3 - 2 - a) doklad o jmenování odpov dné osoby podle p ímo použitelných p edpis Evropské unie 3), b) doklad o pracovním nebo služebním pom ru odpov dné osoby podle 11 odst. 1, c) doklad o zdravotní zp sobilosti odpov dné osoby podle 11 odst. 3, d) doklad o odborné zp sobilosti odpov dné osoby podle 11 odst. 4, e) rozhodnutí dokládající povolení k výrob podle zákona o lé ivech, žádá-li se o licenci k innosti s uvedenou látkou kategorie 1 za ú elem výroby lé ivého p ípravku nebo lé ivé látky, nebo povolení k distribuci podle zákona o lé ivech, žádá-li se o licenci k innosti s uvedenou látkou kategorie 1 za ú elem distribuce lé ivé látky, a f) popis technologie zamýšlené výroby, žádá-li se o licenci k výrob uvedené látky kategorie 1. Doklady podle písmen b) až f) se nep ikládají k žádosti o zvláštní licenci. (2) Zvláštní licence se vydává poskytovateli lékárenské pé e, Celní správ eské republiky, Policii eské republiky, Vojenské policii, V ze ské služb eské republiky a Armád eské republiky. 3 Žádost o zm nu nebo prodloužení licence nebo zvláštní licence (1) Žádost o novou licenci nebo zvláštní licenci z d vodu zm ny v údajích uvedených v licenci nebo zvláštní licenci podle p ímo použitelného p edpisu Evropské unie 4) a žádost o prodloužení licence nebo zvláštní licence jsou podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy povinny podat na formulá i, jehož vzor je stanoven provád cím právním p edpisem, a k žádosti p iložit p ílohy podle 2 odst. 1, s výjimkou p íloh, které již byly p iloženy k d ív jším žádostem o licenci nebo zvláštní licenci a u nichž ke dni podání žádosti nedošlo ke zm n v údajích v nich uvedených; tuto skute nost jsou podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy povinny doložit estným prohlášením. (2) Pokud dojde ke zm n odpov dné osoby, zm n jména nebo p íjmení odpov dné osoby nebo zm n sídla, bydlišt, názvu, obchodní firmy nebo jména nebo p íjmení držitele licence nebo zvláštní licence podle p ímo použitelného p edpisu Evropské unie 5), jsou podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy povinny do 10 pracovních dn od této zm ny podat ministerstvu žádost o zm nu licence nebo zvláštní licence na formulá i, jehož vzor je stanoven provád cím právním p edpisem, a k žádosti p iložit a) doklad o jmenování odpov dné osoby podle p ímo použitelných p edpis Evropské unie 3) a doklady o zdravotní a odborné zp sobilosti odpov dné osoby podle 11 odst. 3 a 4, došlo-li ke zm n odpov dné osoby; doklady o zdravotní a odborné zp sobilosti se nep ikládají k žádosti o zm nu zvláštní licence, b) doklad o zm n jména nebo p íjmení odpov dné osoby, došlo-li ke zm n jména nebo p íjmení odpov dné osoby, nebo 3) 4) 5) l. 6 odst. 1 na ízení Rady (ES). 111/2005. l. 5 a 12 odst. 1 na ízení Komise (ES). 1277/2005. l. 3 odst. 1 na ízení Evropského parlamentu a Rady (ES). 273/2004. l. 3 na ízení Komise (ES). 1277/2005. l. 10 odst. 2 na ízení Komise (ES). 1277/2005. l. 10 odst. 3 na ízení Komise (ES). 1277/2005.

4 - 3 - c) výpis z obchodního nebo obdobného rejst íku žadatele nebo z izovací listinu žadatele, došlo-li ke zm n sídla, bydlišt, názvu, obchodní firmy nebo jména nebo p íjmení držitele licence nebo zvláštní licence. (3) Zm na licence nebo zvláštní licence podle p ímo použitelného p edpisu Evropské unie 5) a prodloužení licence nebo zvláštní licence se provede vydáním nové licence nebo zvláštní licence. 4 Platnost licence a zvláštní licence (1) Licence se vydává na dobu 3 let a zvláštní licence se vydává na dobu neur itou, s výjimkou licence nebo zvláštní licence vydané na základ žádosti o zm nu licence nebo zvláštní licence podle 3 odst. 2, která se vydává na dobu platnosti licence nebo zvláštní licence, u níž došlo ke zm n. Pokud o to podnikající fyzické osoby, právnické osoby nebo orgány státní správy požádají, vydá jim ministerstvo licenci nebo zvláštní licenci na dobu ur itou. (2) Licence a zvláštní licence jsou nep enosné a nep echází na právního nástupce. (3) Platnost licence nebo zvláštní licence skon í odn tím licence nebo zvláštní licence nebo vydáním nové licence nebo zvláštní licence, nejpozd ji však uplynutím doby, na kterou byla vydána. Ustanovení v ty první se nepoužije pro licenci nebo zvláštní licenci, která p edcházela licenci nebo zvláštní licenci vydané na základ žádosti o novou licenci nebo zvláštní licenci podle 3 odst. 1. (4) Neplatnou licenci nebo zvláštní licenci jsou podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy povinny vrátit ministerstvu 6) do 10 pracovních dn ode dne skon ení její platnosti. Podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy mohou ministerstvu vrátit také platnou licenci nebo zvláštní licenci, jestliže již nevykonávají innost, ke které jim byla licence nebo zvláštní licence vydána. Hlava II Registrace k innostem s uvedenými látkami kategorie 2 a 3 5 Žádost o registraci a žádost o zvláštní registraci (1) Podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy, které hodlají vykonávat innost s uvedenou látkou kategorie 2 podle p ímo použitelných p edpis Evropské unie 1) nebo kategorie 3 podle p ímo použitelného p edpisu Evropské unie 7), jsou povinny podat ministerstvu žádost o registraci 8) na formulá i, jehož vzor je stanoven provád cím právním p edpisem. 6) 7) 8) l. 10 odst. 4 na ízení Komise (ES). 1277/2005. Na ízení Rady (ES). 111/2005. l. 3 odst. 6 na ízení Evropského parlamentu a Rady (ES). 273/2004. l. 7 odst. 1 na ízení Rady (ES). 111/2005.

5 - 4 - (2) Jestliže poskytovatel lékárenské pé e, Celní správa eské republiky, Policie eské republiky, Vojenská policie, V ze ská služba eské republiky nebo Armáda eské republiky hodlají vykonávat innost s uvedenou látkou kategorie 2 podle p ímo použitelných p edpis Evropské unie 9), jsou povinni podat u ministerstva žádost o zvláštní registraci 10) na formulá i, jehož vzor je stanoven provád cím právním p edpisem. (3) Žádost o registraci a žádost o zvláštní registraci musí vedle obecných náležitostí podání podle správního ádu obsahovat a) název a kód kombinované nomenklatury uvedené látky kategorie 2 nebo 3, s níž žadatel hodlá vykonávat innost podle p ímo použitelných p edpis Evropské unie 1), b) specifikaci innosti s uvedenou látkou kategorie 2 nebo 3 podle p ímo použitelných p edpis Evropské unie 1), kterou žadatel hodlá vykonávat, c) adresy provozoven, v nichž žadatel hodlá vykonávat innost s uvedenou látkou kategorie 2 nebo 3 podle p ímo použitelných p edpis Evropské unie 1), a d) jméno, pop ípad jména, p íjmení, adresu místa trvalého pobytu, pracovní za azení a podpis nebo uznávaný elektronický podpis 11) odpov dné osoby nebo kontaktní osoby. (4) Žadatele o registraci ministerstvo zaregistruje a vydá mu osv d ení o registraci a) je-li prokázána bezúhonnost žadatele a odpov dné osoby nebo kontaktní osoby podle 10, b) p iložil-li žadatel k žádosti o registraci výpis z obchodního nebo obdobného rejst íku žadatele nebo z izovací listinu žadatele a c) p iložil-li žadatel k žádosti o registraci doklad o jmenování odpov dné osoby podle p ímo použitelných p edpis Evropské unie 3) nebo kontaktní osoby podle 12. (5) Žadatele o zvláštní registraci ministerstvo zaregistruje a vydá mu osv d ení o zvláštní registraci, p iložil-li žadatel k žádosti o zvláštní registraci a) povolení k poskytování lékárenské pé e, vydané k tomu p íslušným orgánem, je-li poskytovatelem lékárenské pé e, b) výpis z obchodního nebo obdobného rejst íku žadatele, je-li poskytovatelem lékárenské pé e, a c) doklad o jmenování odpov dné osoby podle p ímo použitelných p edpis Evropské unie 3). 6 Oznámení zm ny v registra ních údajích P i zm n v registra ních údajích jsou podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy povinny do 10 pracovních dn ode dne, kdy ke zm n došlo, oznámit tuto zm nu ministerstvu na formulá i, jehož vzor je stanoven provád cím právním p edpisem, a k oznámení p iložit doklad obdobný doklad m podle 5 odst. 4 nebo 5 dokládající tuto zm nu. Ministerstvo provede zm nu v registraci nebo zvláštní registraci a podnikající fyzické osob, právnické osob nebo orgánu státní správy vydá nové osv d ení o registraci nebo zvláštní registraci. 9) 10) 11) Na ízení Evropského parlamentu a Rady (ES). 273/2004. Na ízení Komise (ES). 1277/2005. l. 3 odst. 6 na ízení Evropského parlamentu a Rady (ES). 273/2004. Zákon. 227/2000 Sb., o elektronickém podpisu a o zm n n kterých dalších zákon (zákon o elektronickém podpisu), ve zn ní pozd jších p edpis.

6 - 5-7 Oznámení o innosti (1) Zaregistrované podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy jsou povinny informovat každoro n do 31. b ezna ministerstvo o tom, zda pokra ují v innostech, pro které byly zaregistrovány. Tuto informaci lze podat pouze na formulá i, jehož vzor je stanoven provád cím právním p edpisem. (2) Pokud podnikající fyzické osoby, právnické osoby nebo orgány státní správy p estanou vykonávat veškeré innosti, pro které byly zaregistrovány, mohou písemn oznámit tuto skute nost ministerstvu. Oznámením podle v ty první se registrace nebo zvláštní registrace podnikající fyzické osoby, právnické osoby nebo orgánu státní správy zruší. 8 Platnost registrace a zvláštní registrace (1) Podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy ministerstvo zaregistruje pro jednotlivé innosti na neur itou dobu; pokud o to podnikající fyzické osoby, právnické osoby nebo orgány státní správy v žádosti o registraci nebo zvláštní registraci požádají, zaregistruje je ministerstvo na dobu ur itou. (2) Registrace nebo zvláštní registrace skon í zrušením registrace nebo zvláštní registrace nebo uplynutím doby, na kterou byl žadatel zaregistrován. (3) Osv d ení o registraci a osv d ení o zvláštní registraci se vydávají na dobu, na kterou byl žadatel zaregistrován. Skon ení registrace nebo zvláštní registrace nebo zm na v registraci nebo zvláštní registraci vede k neplatnosti osv d ení o registraci nebo zvláštní registraci. Neplatné osv d ení o registraci nebo zvláštní registraci jsou podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy povinny vrátit ministerstvu do 10 pracovních dn ode dne skon ení jeho platnosti. (4) Osv d ení o registraci a osv d ení o zvláštní registraci jsou nep enosná. Registrace a zvláštní registrace nep echází na právního nástupce. Hlava III Podmínka bezúhonnosti a trvalého pobytu nebo sídla v eské republice 9 (1) Ministerstvo vydá licenci nebo zvláštní licenci pouze podnikající fyzické osob nebo zaregistruje pouze podnikající fyzickou osobu, která je bezúhonná a má trvalý pobyt na území eské republiky. Právnické osob vydá ministerstvo licenci nebo zvláštní licenci nebo právnickou osobu ministerstvo zaregistruje pouze je-li bezúhonná, jsou-li bezúhonné osoby, které jsou oprávn ny za ni jednat, a má-li sídlo v eské republice. Podmínka trvalého pobytu nebo sídla v eské republice se nepoužije, jedná-li se o osobu, která má povolení k trvalému pobytu nebo bydlišt, místo podnikání, sídlo, úst ední správu, hlavní místo své podnikatelské innosti nebo organiza ní složku na území jiného lenského státu Evropské unie, smluvního státu Dohody o Evropském hospodá ském prostoru nebo Švýcarské konfederace.

7 - 6 - (2) Bezúhonnou se pro ú ely tohoto zákona rozumí fyzická nebo právnická osoba, která nebyla pravomocn odsouzena pro trestný in spáchaný v p ímé souvislosti s prekursorem drog nebo omamnou nebo psychotropní látkou. 10 Prokazování bezúhonnosti (1) Bezúhonnost se prokazuje a) výpisem z evidence Rejst íku trest, který není starší než 3 m síce, 1. u fyzické osoby s místem pobytu na území eské republiky, 2. u fyzické osoby, která je nebo byla státním p íslušníkem jiného lenského státu Evropské unie nebo v jiném lenském stát Evropské unie má nebo m la bydlišt, 3. u právnické osoby se sídlem na území eské republiky, b) dokladem obdobným výpisu z evidence Rejst íku trest, který není starší než 3 m síce, 1. u fyzické osoby s místem pobytu mimo území eské republiky a u fyzické osoby, která se v posledních 5 letech nep etržit zdržovala mimo území eské republiky po dobu delší než 6 m síc ; doklad obdobný výpisu z evidence Rejst íku trest musí být vydán k tomu oprávn ným orgánem státu pobytu této osoby, stát, ve kterých se tato osoba v posledních 5 letech nep etržit zdržovala po dobu delší než 6 m síc a státu, který není totožný se státem pobytu této osoby a tato osoba je jeho ob anem, 2. u právnické osoby se sídlem mimo území eské republiky; doklad obdobný výpisu z evidence Rejst íku trest musí být vydán k tomu oprávn ným orgánem státu sídla, a c) estným prohlášením o bezúhonnosti 1. u fyzické osoby, jestliže stát pobytu této osoby a stát, kde se tato osoba v posledních 5 letech nep etržit zdržovala, nevydává doklad podle písmene b); estné prohlášení o bezúhonnosti musí být u in no p ed notá em nebo oprávn ným orgánem státu pobytu této osoby a stát, ve kterých se tato osoba v posledních 5 letech nep etržit zdržovala po dobu delší než 6 m síc, 2. u právnické osoby, jestliže stát sídla právnické osoby nevydává doklad podle písmene b); estné prohlášení o bezúhonnosti musí být u in no p ed notá em nebo oprávn ným orgánem státu sídla. (2) Za ú elem prokázání bezúhonnosti osoby podle odstavce 1 písm. a) bodu 1 nebo 3 si ministerstvo obstará podle jiného právního p edpisu 12) výpis z evidence Rejst íku trest ; je-li to k obstarání výpisu nezbytné, m že ministerstvo po osob podle odstavce 1 písm. a) bodu 1 požadovat sd lení jejího rodného ísla p id leného p íslušným orgánem eské republiky 13). Ministerstvo si m že obstarat též další podklady, je-li to t eba k ov ení informací zjišt ných podle odstavce 1. 12) 13) Zákon. 269/1994 Sb., o Rejst íku trest, ve zn ní pozd jších p edpis. Zákon. 133/2000 Sb., o evidenci obyvatel a rodných íslech a o zm n n kterých zákon (zákon o evidenci obyvatel), ve zn ní pozd jších p edpis.

8 - 7 - ÁST T ETÍ ODPOV DNÁ A KONTAKTNÍ OSOBA 11 Zp sobilost odpov dné osoby (1) Podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy, s výjimkou podnikajících fyzických osob, právnických osob a orgán státní správy, kterým se vydává zvláštní licence nebo které podléhají zvláštní registraci, mohou odpov dnou osobou jmenovat pouze bezúhonnou fyzickou osobu, která je a) lenem jejich statutárního orgánu, b) jejich zam stnancem v pracovním pom ru sjednaném na alespo polovinu stanovené týdenní pracovní doby podle zákoníku práce, nebo c) jejich p íslušníkem ve služebním pom ru. Pracovní pom r podle písmene b) se prokazuje pracovní smlouvou a služební pom r podle písmene c) se prokazuje rozhodnutím o p ijetí do služebního pom ru nebo služebním pr kazem. Pro prokazování bezúhonnosti odpov dné osoby se použije 10 obdobn. (2) Odpov dná osoba pro innost s uvedenou látkou kategorie 1, s výjimkou odpov dné osoby jmenované podnikajícími fyzickými osobami, právnickými osobami nebo orgány státní správy, kterým se vydává zvláštní licence, musí vedle podmínek stanovených v odstavci 1 spl ovat podmínky zdravotní a odborné zp sobilosti. (3) Zdravotní zp sobilost podle odstavce 2 se prokazuje léka ským posudkem o zdravotní zp sobilosti, který v den podání žádosti o licenci není starší než 3 m síce. Zdravotn zp sobilou odpov dnou osobou pro innost s uvedenou látkou kategorie 1 a) m že být uznána pouze fyzická osoba, u které lze p edpokládat, že p i výkonu funkce odpov dné osoby nebude ohroženo její zdraví nebo život nebo že p i výkonu této funkce v souvislosti s jejím zdravotním stavem nedojde k ohrožení zdraví nebo života dalších osob, a b) nem že být uznána fyzická osoba, v jejímž organismu byla p i vyšet ení, provedeném za ú elem vypracování posudku podle v ty první, p ítomna omamná nebo psychotropní látka, pokud se nejedná o p ítomnost této látky z d vodu léka em p edepsané lé by. (4) Za odborn zp sobilou odpov dnou osobu pro innost s uvedenou látkou kategorie 1 m že být uznána pouze fyzická osoba s ádným ukon eným vysokoškolským vzd láním v magisterském studijním programu v oblasti odpovídající pot ebám pro ádný výkon funkce odpov dné osoby. Spln ní této podmínky se prokazuje vysokoškolským diplomem. 12 Jmenování a zp sobilost kontaktní osoby (1) Podnikající fyzické osoby a právnické osoby, které hodlají zacházet s uvedenou látkou kategorie 3, jsou povinny nejpozd ji ke dni podání žádosti o registraci jmenovat kontaktní osobu. (2) Kontaktní osobou m že být jmenována pouze bezúhonná fyzická osoba. Pro prokazování bezúhonnosti kontaktní osoby se použije 10 obdobn.

9 Do asná neschopnost odpov dné osoby (1) Podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy jsou povinny jmenovat zástupce odpov dné osoby nejpozd ji neprodlen po té, kdy v d sledku do asné neschopnosti odpov dné osoby vykonávat svoji funkci neplní povinnosti stanovené p ímo použitelnými p edpisy Evropské unie 1) nebo tímto zákonem nebo je pln ní t chto povinností ohroženo. (2) Zástupcem odpov dné osoby m že být jmenována pouze fyzická osoba, která spl uje podmínky zp sobilosti odpov dné osoby podle 11 odst. 1 a 2 obdobn. (3) Po jmenování zástupce odpov dné osoby jsou podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy povinny neprodlen p edložit ministerstvu a) doklad o jmenování zástupce odpov dné osoby, b) doklad o bezúhonnosti zástupce odpov dné osoby, pokud ji nelze prokázat postupem podle 10 odst. 2, c) doklad o pracovním nebo služebním pom ru zástupce odpov dné osoby podle 11 odst. 1 obdobn, d) doklad o zdravotní zp sobilosti zástupce odpov dné osoby podle 11 odst. 3 obdobn a e) doklad o odborné zp sobilosti zástupce odpov dné osoby podle 11 odst. 4 obdobn a je-li odpov dná osoba do asn neschopná vykonávat svoji funkci, neprodlen písemn oznámit ministerstvu po átek této neschopnosti. (4) Po dobu trvání do asné neschopnosti odpov dné osoby vykonávat svoji funkci vykonává zástupce odpov dné osoby funkci odpov dné osoby v plném rozsahu. (5) Ukon ení do asné neschopnosti odpov dné osoby jsou podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy povinny bez zbyte ného odkladu písemn oznámit ministerstvu. (6) Povinnosti podle odstavce 2 a odstavce 3 písm. b) až d) se nepoužijí pro podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy, kterým se vydává zvláštní licence nebo které podléhají zvláštní registraci. 14 Trvalá neschopnost odpov dné osoby a kontaktní osoby (1) Pokud odpov dná osoba pro innost s uvedenou látkou kategorie 1 p estane spl ovat podmínky zp sobilosti podle 11 odst. 1 a 2 nebo je z jiných d vod trvale neschopna vykonávat svoji funkci nebo se výkonu své funkce vzdá, jsou podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy povinny neprodlen jmenovat novou odpov dnou osobu. (2) O jmenování nové odpov dné osoby jsou podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy povinny neprodlen informovat ministerstvo a do 10 pracovních dn od jejího jmenování podat žádost o zm nu licence nebo zvláštní licence podle 3 odst. 2.

10 - 9 - (3) Pokud odpov dná osoba pro innost s uvedenou látkou kategorie 2 p estane spl ovat podmínky zp sobilosti podle 11 odst. 1 nebo pokud kontaktní osoba p estane spl ovat podmínku bezúhonnosti podle 12 odst. 2 nebo je-li odpov dná osoba pro innost s uvedenou látkou kategorie 2 nebo kontaktní osoba z jiných d vod trvale neschopna vykonávat svoji funkci nebo se výkonu své funkce vzdá, jsou podnikající fyzické osoby, právnické osoby nebo orgány státní správy povinny neprodlen jmenovat novou odpov dnou osobu nebo kontaktní osobu, tuto zm nu oznámit ministerstvu podle 6 a vrátit ministerstvu neplatné osv d ení o registraci nebo zvláštní registraci podle 8 odst N které další innosti odpov dné osoby a kontaktní osoby (1) P ed zahájením innosti, k níž se vyžaduje licence nebo zvláštní licence, jsou podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy povinny zajistit, že tato innost nebude provád na bez souhlasu odpov dné osoby. (2) P i p evzetí uvedené látky kategorie 1, 2 nebo 3 odpov dná osoba zajiš uje kontrolu souladu množství a druhu uvedené látky s pr vodními dokumenty a bezodkladné oznámení zjišt ných nesrovnalostí Policii eské republiky a ministerstvu. (3) Odpov dná osoba pro innost s uvedenou látkou kategorie 1 podepisuje písemná sd lení, oznámení, podání a doklady podle p ímo použitelného p edpisu Evropské unie 1) nebo tohoto zákona, zejména a) žádost o licenci nebo žádost o zvláštní licenci 2), b) prohlášení odb ratele 14), c) žádost o vývozní povolení nebo žádost o dovozní povolení 15), d) hlášení podle 19 a 27 a podle p ímo použitelných p edpis Evropské unie 16), e) sd lení odhad podle 20 a 29, f) doklad o ztrát, zni ení, zneškodn ní nebo p edání k zneškodn ní uvedené látky kategorie 1 nebo odpadu ji obsahujícího, g) záznam o innosti s uvedenou látkou kategorie 1 podle p ímo použitelného p edpisu Evropské unie 17), zejména doklad o inventu e, h) protokol o provedené kontrole a i) doklad o po ízení, prodeji nebo vy azení technologického za ízení k výrob uvedené látky kategorie 1 nebo lé ivého p ípravku ji obsahujícího, zejména tabletova ky, dražovacího kotle nebo granula ního kotle. (4) Odpov dná osoba pro innost s uvedenou látkou kategorie 2 podepisuje písemná sd lení, oznámení, podání a doklady podle p ímo použitelného p edpisu Evropské unie 1) nebo tohoto zákona, zejména a) žádost o registraci nebo žádost o zvláštní registraci 8), b) prohlášení odb ratele 14), c) žádost o vývozní povolení 18), 14) 15) 16) 17) 18) l. 4 na ízení Evropského parlamentu a Rady (ES). 273/2004. l. 13 a l. 21 na ízení Rady (ES). 111/2005. l. 8 odst. 2 na ízení Evropského parlamentu a Rady (ES). 273/2004. l. 9 odst. 2 na ízení Rady (ES). 111/2005. l. 17 až 19 na ízení Komise (ES). 1277/2005. l. 5 odst. 4 na ízení Evropského parlamentu a Rady (ES). 273/2004. l. 13 na ízení Rady (ES). 111/2005.

11 d) hlášení podle 19 a 27 a podle p ímo použitelných p edpis Evropské unie 16), e) doklad o ztrát, zni ení, zneškodn ní nebo p edání k zneškodn ní uvedené látky kategorie 2 a f) protokol o provedené kontrole. (5) Kontaktní osoba zajiš uje komunikaci s p íslušnými správními orgány a podepisuje a) žádost o registraci 8), b) žádost o vývozní povolení 18), c) hlášení podle 19 a podle p ímo použitelných p edpis Evropské unie 16), d) doklad o ztrát uvedené látky kategorie 3 a e) protokol o provedené kontrole. ÁST TVRTÁ VÝVOZ A DOVOZ 16 Žádost o vývozní povolení a žádost o dovozní povolení (1) Žádost o vývozní povolení nebo žádost o dovozní povolení podle p ímo použitelného p edpisu Evropské unie 19) nebo žádost o ud lení vývozního povolení zjednodušeným postupem podle p ímo použitelného p edpisu Evropské unie 20) jsou podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy povinny podat ministerstvu na formulá i, jehož vzor je stanoven provád cím právním p edpisem. (2) Vývozní povolení vydá ministerstvo pouze podnikajícím fyzickým osobám, právnickým osobám nebo orgán m státní správy, které k žádosti podle odstavce 1 p iloží povolení k dovozu uvedené látky, která má být vyvezena, vydané státem, kam má být vývoz uskute n n. Pokud tento stát toto povolení nevydává, jsou podnikající fyzické osoby, právnické osoby nebo orgány státní správy povinny k žádosti podle odstavce 1 p iložit doklad o souhlasu státu kam má být vývoz uskute n n, s dovozem uvedené látky, která má být vyvezena, pokud jej tento stát vydává. 17 Nep enosnost vývozního a dovozního povolení Vývozní povolení a dovozní povolení jsou nep enosná a nep echází na právního nástupce. 19) 20) l. 26 na ízení Komise (ES). 1277/2005. l. 12 a l. 20 na ízení Rady (ES). 111/2005. l. 25 na ízení Komise (ES). 1277/2005.

12 Oznámení o neuskute n ní vývozu a dovozu Pokud se vývoz nebo dovoz v dob platnosti vývozního nebo dovozního povolení neuskute ní, jsou podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy povinny do 10 pracovních dn od data skon ení platnosti vývozního nebo dovozního povolení tuto skute nost a d vod, pro se vývoz nebo dovoz neuskute nil, písemn sd lit ministerstvu, a vývozní nebo dovozní povolení ministerstvu vrátit. 19 Hlášení o vývozu a dovozu (1) Podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy, které v kalendá ním m síci vyvezly na základ vývozního povolení uvedené látky kategorie 1, 2 nebo 3 z celního území Evropské unie nebo dovezly na základ dovozního povolení uvedené látky kategorie 1 na celní území Evropské unie, jsou povinny p edat ministerstvu m sí ní souhrnné hlášení o t chto vývozech a dovozech a s tím spojené zprost edkovatelské innosti. (2) Hlášení podle odstavce 1 se podává na formulá i, jehož vzor je stanoven provád cím právním p edpisem, do patnáctého dne následujícího kalendá ního m síce. 20 Odhad dovozu (1) Podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy, kterým byla vydána licence k dovozu podle p ímo použitelného p edpisu Evropské unie 21), jsou povinny sd lit ministerstvu celkový odhad uvedených látek kategorie 1 a jejich množství, které hodlají na základ licence dovézt na celní území Evropské unie v roce vydání licence a v roce následujícím po roce vydání licence, a to neprodlen po vydání licence. V letech následujících po roce vydání licence jsou podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy povinny sd lit ministerstvu celkový odhad uvedených látek kategorie 1 a jejich množství, které hodlají na základ licence dovézt na celní území Evropské unie v p íštím roce, a to každý rok po dobu platnosti licence vždy do 30. dubna. (2) Podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy, které jsou podle p ímo použitelného p edpisu Evropské unie 22) osvobozeny od požadavku ud lení licence k dovozu, jsou povinny neprodlen po podání žádosti o první dovozní povolení v kalendá ním roce sd lit ministerstvu celkový odhad uvedených látek kategorie 1 a jejich množství, které v roce vydání tohoto dovozního povolení a v roce následujícím po roce vydání tohoto dovozního povolení hodlají dovézt na celní území Evropské unie. (3) Zm ní-li se odhad uvedených látek kategorie 1 nebo zvýší-li se odhad množství uvedených látek kategorie 1 podle odstavc 1 a 2 po dni sd lení odhadu ministerstvu, jsou podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy povinny neprodlen sd lit nový odhad ministerstvu. 21) 22) l. 6 odst. 1 na ízení Rady (ES). 111/2005. l. 13 na ízení Rady (ES). 111/2005.

13 (4) Sd lení odhadu podle odstavc 1, 2 a 3 se podává na formulá i, jehož vzor je stanoven provád cím právním p edpisem. ÁST PÁTÁ SKLADOVÁNÍ, DOPRAVA, OBCHOD A ZNEŠKODN NÍ Hlava I Skladování 21 Skladování uvedených látek kategorie 1 (1) Podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy jsou povinny a) skladovat uvedenou látku kategorie 1 1. v samostatné uzam ené místnosti, jejíž st ny, strop, podlaha, okna a dve e jsou nepr hledné a z materiálu znesnad ujícího proniknutí ke skladované uvedené látce kategorie 1, 2. v nep enosné, uzam ené schrán z oceli, nebo 3. ve zvláštním, k tomu ú elu zhotoveném uzam eném za ízení neodd liteln ukotveném do st ny, stropu nebo podlahy z pevných materiál, zejména cihel nebo betonových panel, b) p im en zabezpe it ochranu uvedené látky kategorie 1 a za ízení k její výrob p ed ztrátou, odcizením nebo zneužitím, a to zejména nep etržitou fyzickou ostrahou nebo vhodnými technickými prost edky, zejména oplocením a elektronickým zabezpe ovacím za ízením, a c) zabezpe it výdej klí od místnosti, schrány nebo za ízení, kde je skladována uvedená látka kategorie 1, pouze ur eným osobám a jejich uložení odd len od klí od ostatních prostor objektu. (2) Pro skladování uvedené látky kategorie 1 Policií eské republiky a Celní správou eské republiky p i pln ní jejich úkol se namísto odstavce 1 použije 22 obdobn. 22 Skladování uvedených látek kategorie 2 Podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy jsou p i skladování uvedené látky kategorie 2 povinny p im en zabezpe it její ochranu p ed ztrátou, odcizením nebo zneužitím. Hlava II Doprava 23 Doprava uvedených látek kategorie 1 (1) Uvedená látka kategorie 1 m že být p epravována pouze v uzam eném kovovém kontejneru nebo ve speciáln konstruovaném zavazadle opat eném zámkovým mechanismem

14 nebo v uzav eném prostoru dopravního prost edku, upraveného tak, aby nemohlo dojít k úniku uvedené látky kategorie 1 mimo uzav ený prostor. (2) P i nakládce, p eprav a vykládce uvedené látky kategorie 1 jsou podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy povinny zajistit nep etržitou ostrahu. (3) Zabezpe uje-li p epravu uvedené látky kategorie 1 pro podnikající fyzické osoby, právnické osoby nebo orgány státní správy t etí osoba, není tím dot ena odpov dnost podnikající fyzické osoby, právnické osoby nebo orgánu státní správy za ztrátu, zni ení nebo zneužití p epravované uvedené látky kategorie 1 podle tohoto zákona. (4) Trasy p epravy uvedené látky kategorie 1 musí být m n ny a nesmí být zve ejn ny. 24 Doprava uvedených látek kategorie 2 Podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy jsou p i nakládce, p eprav a vykládce uvedené látky kategorie 2 povinny zabezpe it její ochranu p ed ztrátou, odcizením nebo zneužitím. Hlava III Obchod a zneškod ování 25 Obchod s uvedenými látkami kategorie 2 Podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy mohou uvedenou látku kategorie 2 dodat pouze odb rateli, který je zaregistrován pro innost s touto uvedenou látkou podle p ímo použitelných p edpis Evropské unie 8), stanoví-li tak p ímo použitelný p edpis Evropské unie 23). Tuto skute nost si jsou podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy povinny p ed uskute n ním dodávky u odb ratele ov it. 26 Zneškodn ní uvedených látek kategorie 1 (1) Podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy jsou povinny zneškodnit uvedenou látku kategorie 1, s kterou již nehodlají nebo nemohou vykonat innost podle p ímo použitelných p edpis Evropské unie 1), a odpad uvedenou látku kategorie 1 obsahující. P i zneškodn ní se postupuje obdobn jako p i odstra ování nebezpe ného odpadu podle zákona upravujícího nakládání s odpady. (2) Podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy jsou povinny nejmén 10 pracovních dn p ed zneškodn ním uvedené látky kategorie 1 uv domit o zneškodn ní Policii eské republiky a Generální editelství cel. 23) l. 6 na ízení Evropského parlamentu a Rady (ES). 273/2004. P íloha II na ízení Evropského parlamentu a Rady (ES). 273/2004.

15 (3) Podnikající fyzické osoby, právnické osoby nebo orgány státní správy, které uvedenou látku kategorie 1 nebo odpad ji obsahující zneškodnily, po ídí o zneškodn ní protokol, jehož vzor je stanoven provád cím právním p edpisem. Protokol musí obsahovat a) název zneškodn né uvedené látky kategorie 1 a její množství, b) d vod zneškodn ní, c) datum a místo zneškodn ní a d) seznam a podpisy osob, které byly zneškodn ní p ítomny, v etn osoby, která je podle jiného právního p edpisu oprávn na provést zneškodn ní. ÁST ŠESTÁ OZNAMOVACÍ POVINNOSTI, ZÁZNAMY A DOKLADY Hlava I Oznamovací povinnosti 27 Hlášení o nadlimitních množstvích (1) Podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy, které v kalendá ním m síci uvedly na trh eské republiky nebo jiného lenského státu Evropské unie vybranou uvedenou látku kategorie 1 nebo 2 v množství, které p esahuje limitní množství stanovené provád cím právním p edpisem, jsou povinny o tom p edat ministerstvu m sí ní souhrnné hlášení. (2) Seznam vybraných uvedených látek kategorie 1 a 2 stanoví provád cí právní p edpis. (3) Hlášení podle odstavce 1 se podává na formulá i, jehož vzor je stanoven provád cím právním p edpisem, do patnáctého dne následujícího kalendá ního m síce. 28 Poskytnutí souhrnných údaj o innosti Podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy jsou povinny poskytnout ministerstvu souhrnné údaje o innosti s uvedenou látkou kategorie 1, 2 nebo 3 podle p ímo použitelných p edpis Evropské unie 16) na formulá ích, jejichž vzory jsou stanoveny provád cím právním p edpisem. 29 Odhad výroby (1) Podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy, kterým byla vydána licence k výrob uvedené látky kategorie 1, jsou povinny sd lit ministerstvu celkový odhad uvedených látek kategorie 1 a jejich množství, které hodlají na základ licence vyrobit v roce vydání licence a v roce následujícím po roce vydání licence, a to neprodlen po vydání licence. V letech následujících po roce vydání licence jsou podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy povinny sd lit ministerstvu celkový odhad uvedených

16 látek kategorie 1 a jejich množství, které hodlají na základ licence vyrobit v p íštím roce, a to každý rok po dobu platnosti licence vždy do 30. dubna. (2) Zm ní-li se odhad uvedených látek kategorie 1 nebo zvýší-li se odhad množství uvedených látek kategorie 1 podle odstavc 1 a 2 po dni sd lení odhadu ministerstvu, jsou podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy povinny neprodlen sd lit nový odhad ministerstvu. (3) Sd lení odhadu podle odstavc 1 a 2 se podává na formulá i, jehož vzor je stanoven provád cím právním p edpisem. Hlava II Záznamy a doklady a jejich uchovávání 30 Záznamy o innostech s uvedenými látkami kategorie 1 a 2 (1) Obsah, formu a náležitosti vedení záznam o innosti s uvedenou látkou kategorie 1 podle p ímo použitelného p edpisu Evropské unie 17) stanoví provád cí právní p edpis. (2) Záznamy o innosti s uvedenou látkou kategorie 1 nebo 2 podle p ímo použitelného p edpisu Evropské unie 17) musí být uchovávány tak, aby se zabránilo jejich znehodnocení, ztrát, zni ení, zneužití nebo odcizení, a to po dobu nejmén 5 let ode dne vzniku záznamu. 31 Doklady o innostech s uvedenými látkami kategorie 1 Podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy, které se zabývají inností s uvedenou látkou kategorie 1, jsou povinny uchovávat doklady o této innosti, zejména o a) p íjmu a výdeji uvedené látky kategorie 1, b) ztrát, zni ení a zneškodn ní uvedené látky kategorie 1 nebo odpadu ji obsahujícího, c) po ízení, prodeji a vy azení technologického za ízení k výrob uvedené látky kategorie 1 nebo lé ivého p ípravku ji obsahujícího, zejména tabletova ky, dražovacího kotle nebo granula ního kotle, d) provedených kontrolách, e) ú edních rozhodnutích, v etn ú edních rozhodnutí cizích stát, týkajících se innosti s uvedenou látkou kategorie 1, f) hlášeních podle 19 a 27 a podle p ímo použitelných p edpis Evropské unie 16) a g) odhadech podle 20 a Doklady o innostech s uvedenými látkami kategorie 2 a 3 Podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy, které se zabývají inností s uvedenou látkou kategorie 2 nebo 3, jsou povinny uchovávat doklady o této innosti, zejména o a) ztrát, zni ení a zneškodn ní uvedené látky kategorie 2 nebo 3, b) provedených kontrolách,

17 c) ú edních rozhodnutích, v etn ú edních rozhodnutí cizích stát, týkajících se innosti s uvedenou látkou i kategorie 2 nebo 3, a d) hlášeních podle 19 a 27 a podle p ímo použitelných p edpis Evropské unie 16). 33 Doba uchovávání dokumentace a doklad Podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy jsou povinny uchovávat dokumentaci innosti s uvedenou látkou kategorie 1 nebo 2 podle p ímo použitelných p edpis Evropské unie 24) a doklady podle 31 a 32 tak, aby se zabránilo jejich znehodnocení, ztrát, zni ení, zneužití nebo odcizení, a to po dobu nejmén 5 let ode dne po ízení dokumentu nebo dokladu nebo ode dne posledního záznamu v n m, a to podle toho, která z t chto skute ností nastala pozd ji. ÁST SEDMÁ LÉ IVÉ P ÍPRAVKY S OBSAHEM UVEDENÝCH LÁTEK KATEGORIE 1 34 P i innosti s lé ivým p ípravkem 25), který obsahuje uvedenou látkou kategorie 1, se postupuje podle zákona upravujícího zacházení s omamnými a psychotropními látkami 26). ÁST OSMÁ VÝCHOZÍ A POMOCNÉ LÁTKY 35 (1) Výchozími a pomocnými látkami se rozumí látky, které nejsou uvedenými látkami kategorie 1, 2 nebo 3, ale z d vodu jejich astého zneužívání a významu p i nedovolené výrob omamných, psychotropních nebo uvedených látek kategorie 1, 2 nebo 3 s nimi mohou podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy zacházet jen za podmínek stanovených tímto zákonem. (2) Pro ú ely této ásti platí ustanovení 6, 7, 8 a 14 odst. 3 obdobn. 36 Povinnosti p ed dodáváním výchozích a pomocných látek na trh (1) Podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy, které hodlají dodávat na trh eské republiky nebo jiných lenských stát Evropské unie výchozí nebo 24) 25) 26) l. 5 na ízení Evropského parlamentu a Rady (ES). 273/2004. l. 3 a l. 4 na ízení Rady (ES). 111/2005. Zákon. 378/2007 Sb., o lé ivech a o zm nách n kterých souvisejících zákon (zákon o lé ivech), ve zn ní pozd jších p edpis. Zákon. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o zm n n kterých dalších zákon, ve zn ní pozd jších p edpis.

18 pomocnou látku v množství, jež ve svém sou tu b hem jednoho roku pro jednu výchozí nebo pomocnou látku p esáhne množstevní limit stanovený provád cím právním p edpisem, jsou nejpozd ji ke dni zahájení této innosti povinny a) být registrovány a b) jmenovat kontaktní osobu pro innosti s výchozími a pomocnými látkami podle 12 obdobn. (2) Žádost o registraci se podává na formulá i, jehož vzor je stanoven provád cím právním p edpisem, a vedle obecných náležitostí podání podle správního ádu musí obsahovat a) název výchozí nebo pomocné látky, kterou žadatel hodlá dodávat na trh eské republiky nebo jiných lenských stát Evropské unie, b) adresy provozoven, v nichž žadatel hodlá vykonávat innost s výchozí nebo pomocnou látkou, a c) jméno, pop ípad jména, p íjmení, adresu místa trvalého pobytu, pracovní za azení a podpis nebo uznávaný elektronický podpis 11) kontaktní osoby pro innosti s výchozími a pomocnými látkami. (3) Žadatele o registraci ministerstvo zaregistruje a vydá mu osv d ení o registraci a) je-li prokázána bezúhonnost žadatele, který je podnikající fyzickou osobou nebo právnickou osobou, a kontaktní osoby pro innosti s výchozími a pomocnými látkami podle 10, b) p iložil-li žadatel k žádosti o registraci výpis z obchodního nebo obdobného rejst íku žadatele nebo z izovací listinu žadatele, a c) p iložil-li žadatel k žádosti o registraci doklad o jmenování kontaktní osoby pro innosti s výchozími a pomocnými látkami. 37 Povinnosti p i dodávání výchozích a pomocných látek na trh (1) Podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy, které dodávají na trh eské republiky nebo jiných lenských stát Evropské unie výchozí nebo pomocnou látku v množství, jež ve svém sou tu b hem jednoho roku pro jednu výchozí nebo pomocnou látku p esáhne množstevní limit stanovený provád cím právním p edpisem, jsou povinny a) m sí n hlásit ministerstvu množství dodaných výchozích a pomocných látek s uvedením odb ratele na formulá i, jehož vzor je stanoven provád cím právním p edpisem, do patnáctého dne následujícího kalendá ního m síce, b) uchovávat doklady o p íjmu a výdeji výchozích a pomocných látek tak, aby se zabránilo jejich znehodnocení, ztrát, zni ení, zneužití nebo odcizení, a to po dobu nejmén 5 let ode dne jejich po ízení, a c) neprodlen oznámit Policii eské republiky a ministerstvu všechny podez elé okolnosti, zejména neobvyklé objednávky výchozí nebo pomocné látky, které nazna ují, že výchozí nebo pomocná látka m že být zneužita p i nedovolené výrob omamné, psychotropní nebo uvedené látky kategorie 1, 2 nebo 3. (2) Výchozí a pomocné látky nesm jí být dodány fyzické osob, která není podnikatelem. Jiné osob mohou podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy dodat výchozí nebo pomocnou látku pouze obdrží-li od ní p ed uskute n ním dodávky ádn vypln né prohlášení odb ratele na formulá i, jehož vzor je stanoven provád cím právním p edpisem.

19 N které další innosti kontaktní osoby pro innosti s výchozími a pomocnými látkami Kontaktní osoba pro innosti s výchozími a pomocnými látkami zajiš uje komunikaci s p íslušnými správními orgány a podepisuje a) žádost o registraci podle 36 odst. 2, b) hlášení podle 37 odst. 1 písm. a), c) doklady o ztrát, zni ení, zneškodn ní nebo p edání k zneškodn ní výchozí nebo pomocné látky a d) doklady o provedených kontrolách. ÁST DEVÁTÁ KONTROLA A SPRÁVNÍ DELIKTY Hlava I Kontrola 39 (1) Kontrolu dodržování povinností vyplývající z p ímo použitelných p edpis Evropské unie 27), z tohoto zákona a z rozhodnutí vydaných na jejich základ vykonávají a) pov ení zam stnanci 1. ministerstva a 2. Státního ústavu pro kontrolu lé iv a b) p íslušníci 1. Policie eské republiky a 2. Celní správy eské republiky (dále jen inspekto i ). (2) Inspekto i podle odstavce 1 písm. a) bodu 1 se prokazují pr kazem inspektora, jehož vzor je stanoven provád cím právním p edpisem. (3) Inspekto i mohou vykonat i p edem neohlášenou kontrolu a v rozsahu nezbytn nutném pro výkon kontroly odebrat vzorky. Náhradu za odebraný vzorek uhradí p íslušný správní orgán podnikajícím fyzickým osobám, právnickým osobám nebo orgán m státní správy pouze na jejich písemnou žádost. 27) l. 10 na ízení Evropského parlamentu a Rady (ES). 273/2004. l. 26 odst. 3 na ízení Rady (ES). 111/2005. l. 28 odst. 1 na ízení Komise (ES) 1277/2005.

20 Hlava II Správní delikty 40 (1) Podnikající fyzická osoba, právnická osoba nebo orgán státní správy se dopustí správního deliktu tím, že v rozporu s p ímo použitelnými p edpisy Evropské unie upravujícími prekursory drog 28) a) vykonává innost, k níž se vyžaduje licence nebo zvláštní licence, bez platné licence nebo zvláštní licence, b) vykonává innost, k níž se vyžaduje registrace nebo zvláštní registrace, bez registrace nebo zvláštní registrace, nebo c) vyveze nebo doveze uvedenou látku bez platného vývozního nebo dovozního povolení. (2) Podnikající fyzická osoba, právnická osoba nebo orgán státní správy se dopustí správního deliktu tím, že v rozporu s p ímo použitelnými p edpisy Evropské unie upravujícími prekursory drog 1) a) dodá uvedenou látku kategorie 1 odb rateli, který není držitelem licence nebo zvláštní licence, b) dodá uvedenou látku kategorie 1 odb rateli a nep iloží k zásilce s touto látkou opis prohlášení odb ratele opat ený razítkem a datem, které osv d ují shodu s p vodním zn ním, c) dodá uvedenou látku kategorie 1 nebo 2 odb rateli a nep ijme od odb ratele ádn vypln né prohlášení odb ratele, d) nedokumentuje ádn veškeré operace, které vedou k uvedení uvedené látky kategorie 1 nebo 2 na trh, nebo nedokumentuje ádn veškerý vývoz nebo dovoz uvedené látky nebo s tím spojenou zprost edkovatelskou innost, e) nezajistí, aby uvedená látka kategorie 1 nebo 2 byla p ed dodáním ádn opat ena štítkem, nebo že balení obsahující uvedenou látku je opat eno ozna ením obsahujícím název uvedené látky, f) neposkytne v as a ádn ministerstvu souhrnné informace o svých innostech s uvedenou látkou nebo souhrnné údaje o vývozu nebo dovozu uvedené látky nebo s tím spojené zprost edkovatelské innosti, g) neprokáže na žádost celního ú adu dovolené ú ely obchodu, nep edloží celnímu ú adu vývozní nebo dovozní povolení v p ípad, kdy tak stanoví p ímo použitelný p edpis Evropské unie 7), nebo nezajistí, že vývozní povolení doprovází zásilku do zem vývozu nebo dovozní povolení doprovází zásilku na celní území Evropské unie, h) neuvede podrobné údaje o každé vývozní operaci na zadní stran vyhotovení. 2 vývozního povolení ud leného zjednodušeným postupem, nebo neuvede na celním prohlášení nebo dokladech doprovázejících vývozní zásilku pro každou vývozní operaci íslo povolení a slova zjednodušený postup vývozního povolení, nebo i) nevrátí vyhotovení. 2 vývozního povolení ud leného zjednodušeným postupem ministerstvu do 10 pracovních dn od skon ení platnosti tohoto povolení. (3) Podnikající fyzická osoba, právnická osoba nebo orgán státní správy se dále dopustí správního deliktu tím, že 28) Na ízení Evropského parlamentu a Rady (ES). 273/2004. Na ízení Rady (ES). 111/2005.

21 a) v rozporu s 3 odst. 2 nebo 14 odst. 2 nepodá v as žádost o zm nu licence nebo zvláštní licence nebo k této žádosti nep iloží p ílohy podle 3 odst. 2 písm. a) až c), b) v rozporu s 4 odst. 4 nevrátí v as ministerstvu neplatnou licenci nebo zvláštní licenci, c) v rozporu s 6 neoznámí ádn ministerstvu zm nu v registra ních údajích, d) v rozporu s 7 odst. 1 neinformuje v as ministerstvo o tom, zda pokra uje v innostech, pro které byla tato osoba zaregistrována nebo pro které byl tento orgán zaregistrován, e) v rozporu s 8 odst. 3 nebo 14 odst. 3 nevrátí v as ministerstvu neplatné osv d ení o registraci nebo zvláštní registraci, f) v rozporu s 13 odst. 1 nejmenuje v as zástupce odpov dné osoby, g) v rozporu s 13 odst. 3 nep edloží v as ministerstvu doklad podle 13 odst. 3 písm. a) až d) nebo v rozporu s 13 odst. 3 nebo 5 neoznámí v as písemn ministerstvu po átek nebo ukon ení do asné neschopnosti odpov dné osoby vykonávat svoji funkci, h) v rozporu s 14 odst. 1 nebo 3 nejmenuje v as novou odpov dnou nebo kontaktní osobu, je-li odpov dná nebo kontaktní osoba trvale neschopna vykonávat svoji funkci, i) v rozporu s 14 odst. 2 neprodlen neinformuje ministerstvo o jmenování nové odpov dné osoby nebo v rozporu s 14 odst. 3 neoznámí v as ministerstvu zm nu odpov dné osoby nebo kontaktní osoby, j) v rozporu s 15 odst. 1 nezajistí ú inným zp sobem, že innost, k níž se vyžaduje licence nebo zvláštní licence, nebude provád na bez souhlasu odpov dné osoby, k) v rozporu s 18 neoznámí v as ministerstvu neuskute n ní vývozu nebo dovozu nebo nesd lí v as ministerstvu d vod, pro se vývoz nebo dovoz neuskute nil, nebo nevrátí v as ministerstvu vývozní nebo dovozní povolení, l) nep edá v as a ádn ministerstvu souhrnné hlášení o vývozu nebo dovozu podle 19, m) nesd lí v as ministerstvu odhad dovozu podle 20 nebo odhad výroby podle 29, n) skladuje uvedenou látku kategorie 1 v rozporu s 21 nebo skladuje uvedenou látku kategorie 2 v rozporu s 22, o) nakládá, p epravuje nebo vykládá uvedenou látku kategorie 1 v rozporu s 23 nebo nakládá, p epravuje nebo vykládá uvedenou látku kategorie 2 v rozporu s 24, p) v rozporu s 25 dodá uvedenou látku kategorie 2 neregistrovanému odb rateli, q) nezneškodní uvedenou látku kategorie 1, s kterou již nehodlá nebo nem že vykonat innost podle p ímo použitelného p edpisu Evropské unie 1) nebo odpad uvedenou látku kategorie 1 obsahující, podle 26, r) nep edá v as ministerstvu hlášení o nadlimitních množstvích podle 27 odst. 1, s) neuchovává záznamy o innosti s uvedenou látkou kategorie 1 podle 30 odst. 2 nebo neuchovává dokumentaci innosti s uvedenou látkou kategorie 1 nebo 2 nebo doklad o innosti s uvedenou látkou kategorie 1, 2 nebo 3 podle 33, t) neuchovává doklady o innosti s uvedenou látkou kategorie 1 uvedené v 31 nebo neuchovává doklady o innosti s uvedenou látkou kategorie 2 nebo 3 uvedené v 32, u) v rozporu s 36 odst. 1 písm. a) dodá výchozí nebo pomocnou látku na trh v množství, jež ve svém sou tu b hem jednoho roku pro jednu výchozí nebo pomocnou látku p esáhne množstevní limit stanovený provád cím právním p edpisem, bez registrace nebo zvláštní registrace, v) v rozporu s 36 odst. 1 písm. b) nejmenuje kontaktní osobu pro innosti s výchozími a pomocnými látkami a dodá výchozí nebo pomocnou látku na trh v množství, jež ve svém sou tu b hem jednoho roku pro jednu výchozí nebo pomocnou látku p esáhne množstevní limit stanovený provád cím právním p edpisem, w) neohlásí v as a ádn ministerstvu množství dodaných výchozích a pomocných látek s uvedením odb ratele podle 37 odst. 1 písm. a), x) neuchovává doklady o p íjmu a výdeji výchozích a pomocných látek podle 37 odst. 1 písm. b), nebo

22 y) v rozporu s 37 odst. 2 dodá výchozí nebo pomocnou látku fyzické osob, která není podnikatelem, nebo dodá výchozí nebo pomocnou látku jiné osob a neobdrží od ní p ed uskute n ním dodávky vypln né prohlášení odb ratele. Pokuta (1) Za správní delikt podle 40 odst. 1 lze uložit pokutu do a) K, jde-li o správní delikt podle písmene a) nebo b), b) K, jde-li o správní delikt podle písmene c). (2) Za správní delikt podle 40 odst. 2 lze uložit pokutu do a) K, jde-li o správní delikt podle písmene a), c) nebo d), b) K, jde-li o správní delikt podle písmene b), e) nebo g), c) K, jde-li o správní delikt podle písmene f), h) nebo i). (3) Za správní delikt podle 40 odst. 3 lze uložit pokutu do a) K, jde-li o správní delikt podle písmene n) až q), u) nebo y), b) K, jde-li o správní delikt podle písmene s), t), v) nebo x), c) K, jde-li o správní delikt podle písmene f), h), j) nebo w), d) K, jde-li o správní delikt podle písmene a) až c), e), g), i), k) až m) nebo r) Odn tí licence a zrušení registrace Za správní delikt podle 40 odst. 1 písm. c), 40 odst. 2 nebo 40 odst. 3 písm. a) až t) nebo v) až y) lze spolu s uložením pokuty odejmout licenci nebo zvláštní licenci nebo zrušit registraci nebo zvláštní registraci. 43 Propadnutí v ci Za správní delikt podle 40 lze spolu s jiným trestem uložit trest propadnutí prekursoru drog a za ízení a materiál pot ebných k jeho výrob, jestliže náleží pachateli správního deliktu a byly a) ke spáchání správního deliktu ur eny, b) ke spáchání správního deliktu použity, c) spácháním správního deliktu získány, nebo d) nabyty za v c správním deliktem získanou. 44 Zabrání v ci Pokud nebyl uložen trest propadnutí v ci podle 43, lze rozhodnout, že se v c zabírá, jestliže a) náleží pachateli, kterého nelze za správní delikt stíhat, nebo b) nenáleží pachateli správního deliktu anebo mu nenáleží zcela, vyžaduje-li to bezpe nost osob nebo majetku nebo jiný obecný zájem.