LABORATORNÍ MANUÁL PRO UŽIVATELE SLUŽEB ODDĚLENÍ KLINICKÉ BIOCHEMIE A IMUNOGENETIKY FAKULTNÍ NEMOCNICE OLOMOUC

Transkript

1 LABORATORNÍ MANUÁL PRO UŽIVATELE SLUŽEB ODDĚLENÍ KLINICKÉ BIOCHEMIE A IMUNOGENETIKY FAKULTNÍ NEMOCNICE OLOMOUC 4. PŘEPRACOVANÉ VYDÁNÍ OLOMOUC 2010

2 ÚVOD ZÁKLADNÍ INFORMACE O OKB Statut a důležité údaje Umístění Personální obsazení Zaměření činnosti laboratoří OKB Úroveň a stav certifikace OKB a akreditace FNOL Organizace OKB Přehled laboratorních útvarů OKB: Přehled ambulancí OKB: Spektrum a popis služeb Vyšetření prováděná v urgentním režimu (statim) a mimo denní směnu Služby metabolické ambulance pro poruchy metabolizmu lipidů a pro urolitiázu ODBĚRY BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU Příprava pacienta před odběrem biologického materiálu Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku Žádanky o vyšetření biologického materiálu (BM) Hlavní chyby při odběrech krve Chyby při přípravě nemocného Chyby způsobené nesprávným použitím škrtidla při odběru Chyby vedoucí k hemolýze vzorku Chyby při adjustaci, skladování a transportu Nezbytné operace se vzorkem krve Doprava vzorků POŽADAVKY NA VYŠETŘENÍ Ústní požadavky na vyšetření. Opakovaná a dodatečná vyšetření Požadavky samoplátců na laboratorní vyšetření Požadavek lékaře na laboratorní vyšetření samoplátce Požadavek samotného samoplátce na laboratorní vyšetření PŘÍJEM ŽÁDANEK A BIOLOGICKÝCH MATERIÁLŮ Příjem Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky Vyšetření se provede po odstranění dále uvedených neshod V dále uvedených případech se vyšetření neprovede VÝSLEDKY Vydávání výsledků Hlášení výsledků v kritických intervalech Vydávání výsledků přímo pacientům a dalším osobám Změny výsledků a nálezů Chyba v ambulanci nebo na oddělení žadatele Chyba v rámci OKB Vyznačení změny výsledkové zprávy Konzultační činnost OKB Způsob řešení stížností Reklamace výsledku Stížnosti VYŠETŘENÍ U PACIENTA (POINT-OF-CARE) Odkazy Pokyny pro pacienty a pro oddělení Vzory papírových žádanek o biochemická vyšetření

3 ÚVOD Jedním ze stěžejních dokumentů klinické laboratoře je podle ISO 15189:2007 laboratorní příručka. Jejím úkolem je seznámit uživatele služeb laboratoře, žadatele o laboratorní vyšetření, se spektrem nabízených služeb, s pravidly a předpoklady jejich racionálního požadování, s podmínkami odběru, skladovaní a transportu biologických materiálů a s možnostmi využití a správné interpretace výsledků laboratorních vyšetření. Laboratorní manuál a Katalog laboratorních vyšetření FNOL jsou k dispozici pouze v elektronické podobě, a to na intranetu a internetových stránkách FNOL. Podle potřeb klinické a laboratorní praxe budou jednotlivé informace v Laboratorním manuálu a v Katalogu laboratorních vyšetření průběžně aktualizovány. Důležité změny a novinky jsou paralelně zveřejňovány také prostřednictvím intranetu a na internetu FNOL formou Informátoru. 1. ZÁKLADNÍ INFORMACE O OKB 1.1. Statut a důležité údaje Oddělení klinické biochemie a imunogenetiky je samostatnou organizační jednotkou Fakultní nemocnice Olomouc. Zkratka: OKB FNOL Vedoucí oddělení: doc. RNDr. Tomáš Adam, Ph. D. Adresa oddělení: I. P. Pavlova 6, Olomouc Sekretariát: Lenka Zhorová Telefon: Fax: biochemie@fnol.cz Zástupce vedoucího pro laboratorní činnost: Ing. Dalibor Novotný, Ph.D. Telefon: Zástupce vedoucího pro laboratorní činnost je rovněž výkonným zástupcem vedoucího oddělení, v dalším textu je označen pouze jako zástupce vedoucího. Zástupce vedoucího pro léčebnou péči: prof. MUDr. Martin Petřek, CSc. Vedoucí laborantka: Hana Jindrová Telefon: Telefon vysokoškolské pohotovostní služby: , přenosný telefon: Telefon na příjem vzorků pohotovostní služby: , přenosný telefon: Umístění OKB má centrální pracoviště v samostatném pavilonu s orientačním světelným označením písmenem I. Zde je také umístěna ordinace pro poruchy metabolismu lipidů a pro urolitiázu. Detašovaná laboratoř dědičných metabolických poruch (LDMP) sídlí v přízemí pavilonu Dětské kliniky (pavilon Q). V prostorách Urologické kliniky (pavilon A) se nalézá malá močová laboratoř. V prostorách Neurologické kliniky (pavilon M) se nalézá detašovaná likvorologická laboratoř Personální obsazení Celkem 65 pracovníků je rozděleno do těchto kategorií: 38 ZPBD, 8 ZPSZ, 5 ZPOD, 5 JOP, 4 THP, 3 lékaři, 2 všeobecné sestry. Seznam vysokoškolských pracovníků OKB: doc. RNDr. Tomáš Adam, Ph.D. MUDr. Libuše Balejová RNDr. Jiří Barbořík Mgr. Jana Bednaříková Ing. Vojtěch Bekárek RNDr. David Friedecký, Ph.D. RNDr. Eva Hlídková 3

4 RNDr. Markéta Kajabová Dr. Ing. Eva Kriegová RNDr. Pavel Lochman, Ph.D. Ing. Luděk Mrtvý Ing. Dalibor Novotný, Ph.D. RNDr. Markéta Pechová MUDr. Pavla Petrová prof. MUDr. Martin Petřek, CSc. doc. MUDr. Petr Schneiderka, CSc. Mgr. Petra Schneiderová RNDr. Marija Švábová 1.4. Zaměření činnosti laboratoří OKB Oddělení je komplexním laboratorním pracovištěm, které provádí klinicko-biochemická vyšetření biologických materiálů pacientů za účelem stanovení diagnózy, sledování průběhu nemocí a jejich léčby a screeningu chorob. Své služby poskytuje OKB převážně klinickým oddělením a ambulancím Fakultní nemocnice Olomouc, a to 24 hodin denně. V menším rozsahu plní požadavky ostatních lékařů a zdravotnických zařízení města a olomouckého regionu. V oblasti dědičných poruch metabolizmu se na OKB obracejí i klienti z ostatních moravských regionů. Ojediněle přicházejí na OKB FNOL žádosti o vyšetření také z veterinárních a nezdravotnických zařízení. Kromě této rutinní laboratorní činnosti se pracovníci OKB zabývají výukou žáků SZŠ/VZŠ a studentů Lékařské fakulty a Přírodovědecké fakulty Univerzity Palackého. Ve spolupráci s Národním centrem ošetřovatelství v Brně, IPVZ v Praze, s LF UP a PřF UP v Olomouci probíhá na OKB také postgraduální výuka SŠ a VŠ pracovníků oboru klinické biochemie. Do oblasti vědecko-výzkumné činnosti se pracovníci OKB zapojují průběžně řešením grantových projektů nebo spoluprací na nich. Ve specializované ambulanci pro poruchy metabolizmu lipidů a pro urolitiázu přičleněné k OKB probíhá léčebně-preventivní péče o pacienty s odpovídajícími chorobami Úroveň a stav certifikace OKB a akreditace FNOL OKB má certifikát systému řízení jakosti podle ISO 9001:2000. Současně ve FNOL probíhá příprava k akreditaci nemocnice podle národních akreditačních standardů Spojené akreditační komise České republiky (SAK) Organizace OKB Přehled laboratorních útvarů OKB: Název pracoviště Útvary centrální laboratoře Úsek analýzy proteinů Úsek imunochemických metod Úsek urgentních analýz Úsek automatických biochemických analyzátorů Úsek příjmu materiálu Laboratoř molekulární biologie Úsek instrumentálních metod Bližší vymezení činností Příprava a provádění laboratorních vyšetření a jejich interpretace. Centrální řízení kontroly kvality v OKB. Umístění centrální I.P. Pavlova 6, FNOL Olomouc, PSČ laboratoře Kontaktní osoba Sekretariát OKB, Lenka Zhorová Telefon biochemie@fnol.cz Příjem rutinního nepřetržitě biologického materiálu Příjem statimového nepřetržitě 4

5 biologického materiálu 5

6 Název pracoviště Laboratoř dědičných metabolických poruch (dislokované pracoviště) Bližší vymezení činností Specializovaná vyšetření v oblasti DMP Umístění laboratoře Dětská klinika FNOL, I.P. Pavlova 6, FNO Olomouc, PSČ Kontaktní osoba Doc. RNDr. Tomáš Adam Ph.D. Telefon tomasadam@gmail.cz Příjem rutinního biologického materiálu Příjem statimového biologického materiálu , pouze dle telefonické dohody Název pracoviště Laboratoř na Urologické klinice (dislokované pracoviště) Bližší vymezení činností Provádění močové analýzy Umístění laboratoře Urologická ambulance, budova A, I.P. Pavlova 6, FNOL Olomouc, PSČ Kontaktní osoba Zaměstnanec OKB, dle rozpisu Telefon Na pracovišti není k dispozici, možno použít biochemie@fnol.cz Příjem rutinního biologického materiálu Příjem statimového biologického materiálu Název pracoviště Likvorologická laboratoř (dislokované pracoviště) Bližší vymezení činností Analýza mozkomíšního moku cytologické vyšetření a některá biochemická vyšetření Umístění laboratoře Neurologická klinika, I.P. Pavlova 6, FNOL Olomouc, PSČ Kontaktní osoba Jaroslava Sklenářová Telefon Na pracovišti není k dispozici, možno použít biochemie@fnol.cz Příjem rutinního biologického materiálu Příjem statimového biologického materiálu Přehled ambulancí OKB: Název ambulance Metabolická ambulance Bližší vymezení činností Poradna pro urolithiázu a dyslipidémie Umístění ambulance FNOL Olomouc, PSČ v budově centrální laboratoře OKB Lékař ambulance MUDr. Libuše Balejová Vedoucí lékař ambulance MUDr. Libuše Balejová Sestra ambulance Lucie Šmídová, Lenka Valouchová Ordinační hodiny Pondělí 8,00 11,00 hod. Úterý 8,00 10,00 hod. 12,00-13,00 hod. Středa 8,00 11,00 hod. Čtvrtek 8,00 11,00 hod. Pátek Způsob objednávání (na hodinu či interval) U ambulantní sestry, na hodinu Telefon ambulance: ambulance: Libuse.balejova@fnol.cz 6

7 1.7. Spektrum a popis služeb Nabídka vyšetření prováděných na OKB je pro zájemce přístupná v elektronické podobě. Vnitroústavní žadatelé naleznou informace na intranetových stránkách FN Olomouc, kam je přístup povolen pouze uvnitř sítě FN v záložce Pracoviště» Obory komplementu» Služby laboratorního komplementu nebo v záložce Lab: v dolní liště úvodní stránky. Mimoústavní žadatelé naleznou informace na oficiálním veřejném www serveru FN Olomouc v sekci Pro odborníky Menu: Laboratorní vyšetření Vyšetření prováděná v urgentním režimu (statim) a mimo denní směnu Pozn.: Některá vyšetření lze po telefonické domluvě sjednat ve zrychleném režimu (HBV DNA, CMV DNA apod.) SÉRUM SÉRUM PLAZMA alaninaminotransferáza kreatinin glukóza albumin kreatinkináza laktát alfa- amyláza kyselina močová volný hemoglobin alkalická fosfatáza kyselina valproová MOČ amyláza pankreatická laktátdehydrogenáza amyláza aspartátaminotransferáza lipáza bílkovina celková bilirubin celkový metotrexát draslík bilirubin konjugovaný myoglobin chloridy bilirubin neonatální NT-proBNP kreatinin bílkovina celková osmolalita moč chemicky + sediment C reaktivní protein PAPP*** osmolalita digoxin primidon sodík draslík procalcitonin urea estradiol** progesteron* KREV fenobarbital protilátky proti tyreglobulinu fenytoin protilátky proti tyreoperoxidáze acidobazická rovnováha + oximetrie folikulostimulační hormon* S100 B amoniak fosfor sodík cyklosporin free beta hcg T3 volný sirolimus gama-glutamyltransferáza T3 celkový tacrolimus gentamicin T4 celkový vápník ionizovaný glukóza T4 volný LIKVOR hcg teofylin bílkovina celk. hmotnostní koncentrace MB thyreoglobulin**** glukóza izoenzymu kreatinkinázy hořčík thyreotropin chloridy chloridy triacylglyceroly laktát cholesterol troponin T spektrofotometrie cholinesteráza urea DIALYZÁT interleukin 6 vancomycin Addisův sediment izoenzym kreatinkinázy MB vápník karbamazepin * v pohotovosti pouze pro IVF program ** pouze pro IVF program, mimo pohotovost *** pouze pro screening VVV, mimo pohotovost **** pouze pro KNM, mimo pohotovost 7

8 Služby metabolické ambulance pro poruchy metabolizmu lipidů a pro urolitiázu Metabolická ambulance se aktivně podílí na sledování dvou skupin nemocných. První jsou pacienti s metabolickou příčinou urolitiázy, druhou skupinou jsou osoby s hyperlipoproteinémií familiární nebo sekundární, doprovázející jiná závažná onemocnění. Ambulance provádí léčebně preventivní činnost smluvně pro pojištěnce pojišťovny 207. Dále poskytuje soustavnou konzultační a konziliární činnost při hodnocení laboratorních výsledků, nálezu extrémních hodnot biochemických vyšetření, vysvětlení interferencí a indikace navazujících vyšetření. Při ambulanci je odběrová místnost, která provádí odběry krve a úpravu sbíraných močí pro metabolickou ambulanci soubory vyšetření LIPID a UROLIT (se zátěží nebo bez zátěže vápníkem), zátěžový orální glukózový toleranční test (ogtt) pro metabolickou poradnu a lékaře, v jejichž ambulancích není možné test provést. Dále provádí odběry materiálu pro závodní lékaře a některé ambulantní lékaře. 2. ODBĚRY BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU 2.1. Příprava pacienta před odběrem biologického materiálu Příprava pacienta před odběrem závisí na typu odběru, viz kap. 7.1 Pokyny pro pacienty a pro oddělení Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku Žádanky o vyšetření biologického materiálu (BM) Žadatel o vyšetření BM ve FNOL (intramurální žadatel) může identifikaci pacienta na žádanku provést nalepením identifikačního štítku pacienta na žádanky. Žadatel o vyšetření BM mimo FNOL (extramurální žadatel) musí identifikaci pacienta na žádanky provést vypsáním do příslušných kolonek žádanek. Na štítek zkumavky zapisuje zaměstnanec provádějící odběr: jméno a příjmení pacienta, rodné číslo (číslo pojištěnce) nebo poslední dvojčíslí roku narození event. náhradní rodné číslo, název oddělení požadujícího vyšetření (fakultativně). Na žádanku zapisuje zaměstnanec provádějící odběr: označení akutního vyšetření (STATIM, vitální indikace urgentně lze požadovat jen vybraný soubor vyšetření označených takto v Katalogu laboratorních vyšetření), jméno a příjmení vyšetřované fyzické osoby (pacienta), rodné číslo (číslo pojištěnce) nebo datum narození vyšetřované osoby, které nebylo přiděleno rodné číslo, u pacienta bez rodného čísla nutno označit, zda se jedná o muže (M) nebo o ženu (F), adresu místa pobytu vyšetřované osoby v ČR, zdravotní pojišťovnu vyšetřované fyzické osoby (pacienta), klinickou (hlavní) diagnózu (event. vedlejší diagnózy) pacienta, titul, jméno a příjmení lékaře požadujícího vyšetření: čitelně vypsat rukou nebo otisknout jmenovku a identifikační číslo lékaře (IČL) + vždy podpis lékaře, odbornost lékaře požadujícího vyšetření, razítko oddělení (nebo zdravotnického zařízení) žadatele, datum a čas (hodinu) odběru, druh biologického materiálu, požadovaný(-é) druh(-y) vyšetření. Všechny tyto údaje jsou nezbytné pro vyúčtování laboratorních výkonů zdravotním pojišťovnám nebo samoplátcům. Za správnost vypsání žádanky odpovídá všeobecná sestra nebo porodní asistentka, popř. jiný zaměstnanec určený lékařem požadujícím vyšetření. Za potvrzení správnosti údajů na žádance odpovídá lékař požadující vyšetření. Veškeré údaje na žádance musí být vyplněny čitelně. Pokud použijete k identifikaci pacienta štítku, musí být údaje naněm jasně čitelné. 8

9 Označit žádanku VITÁLNÍ INDIKACE lze pouze při bezprostředním ohrožení životních funkcí pacienta! Zneužití tohoto označení může způsobit prodlevu ve vyšetření těch pacientů, kteří jsou skutečně ohroženi na životě! 2.3. Hlavní chyby při odběrech krve Chyby při přípravě nemocného Pacient nebyl nalačno, požité tuky způsobí přítomnost chylomikronů v séru nebo v plazmě, zvýší se koncentrace glukózy; v době odběru nebo těsně před odběrem dostal pacient infuzi; pacient nevysadil před odběrem léky; odběr nebyl proveden ráno, během dne řada biochemických a hematologických hodnot kolísá (odběry mimo ráno ordinujeme pouze výjimečně a v naléhavých situacích); odběr byl proveden po mimořádné fyzické zátěži (včetně nočních směn, po delším cestování); pokud příliš úzkostlivý pacient dlouho před odběrem nejedl ani nepil, mohou být výsledky ovlivněny dehydratací Chyby způsobené nesprávným použitím škrtidla při odběru Dlouhodobé stažení paže (venostáza); cvičení se zataženou paží před odběrem vede ke změnám poměrů tělesných tekutin v zatažené paži a ovlivňuje koncentrace komponent v krvi Chyby vedoucí k hemolýze vzorku Hemolýza vadí většině biochemických i hematologických vyšetření proto, že řada látek přešla z erytrocytů do séra nebo plazmy a nebo zbarvení interferuje při spektrofotometrických měřeních. Hemolýzu působí: použití vlhké odběrové soupravy; znečištění jehly nebo pokožky stopami ještě tekutého dezinfekčního roztoku; znečištění skla, injekční stříkačky nebo jehly stopami saponátů; použití příliš úzké jehly, kterou se pak krev násilně nasává; prudké vystřikování krve ze stříkačky do zkumavky; stékání krve po povrchu kůže a pak teprve do zkumavky; prudké třepání krve ve zkumavce (k tomu dochází i při nešetrném transportu krve ihned po odběru); uskladnění plné krve v lednici; prodloužení doby mezi odběrem a dodáním do laboratoře; použití nesprávné koncentrace protisrážlivého činidla Chyby při adjustaci, skladování a transportu Nevhodné zkumavky nebo kapiláry; nesprávné protisrážlivé činidlo nebo jeho nesprávný poměr k plné krvi; obsah odběrové nádoby s antikoagulantem nebyl správně promíchán; odběrové nádoby na ABR (kapilára, injekční stříkačka) nebyly řádně uzavřeny; zkumavky s materiálem nebyly dostatečně označeny; zkumavky s materiálem byly potřísněny krví; uplynula dlouhá doba mezi odběrem a oddělením krevního koláče nebo erytrocytů od séra nebo plazmy (řada látek včetně enzymů přešla z krvinek do séra nebo do plazmy, rozpad trombocytů vede k uvolnění destičkových komponent; krev byla vystavena teplu nebo mrazu; krev byla vystavena přímému slunečnímu světlu (krev určenou k přesnému stanovení koncentrace bilirubinu chraňte i před normálním denním světlem) světlem zářivek, protože světelné paprsky urychlují oxidaci bilirubinu, který pak nelze správně stanovit). 9

10 2.4. Nezbytné operace se vzorkem krve Pokud není možné dopravit vzorek krve do laboratoře včas, tj. do 1 hodiny po odběru, je nutno provést centrifugaci vzorku a oddělit sérum nebo plazmu. Centrifugace: Není-li uvedeno u komponenty v Katalogu laboratorních vyšetření FNOL jinak, centrifugovat při 4 C a sérum nebo plazmu slít nebo odpipetovat do čisté zkumavky tak, aby nedošlo k opětovnému smísení oddělených složek. Sérum nebo plazmu uskladnit v řádně označené zkumavce do doby transportu podle charakteru požadovaného vyšetření, viz Katalog laboratorních vyšetření FNOL Doprava vzorků Materiál v dobře uzavřených odběrových nádobkách musí být na OKB dodaný včas, nejlépe ve stojáncích a seřazený podle žádanek. Teplota při transportu nesmí překročit teplotu uvedenou u jednotlivých komponent (viz pokyny v Katalogu laboratorních vyšetření FNOL). Zajištění transportu vzorků: Transport materiálu z klinických pracovišť do laboratoří je zajišťován prostřednictvím Centrální pochůzkové služby podle aktuálního rozvrhu, který je k dispozici na pracovištích FNOL. 3. POŽADAVKY NA VYŠETŘENÍ Vyšetření biologického materiálu lze požadovat formou písemné nebo elektronické žádanky. Obě formy obsahují stejné typy povinných údajů. Odkazy na vzory papírových žádanek jsou uvedeny v kapitole Ústní požadavky na vyšetření. Opakovaná a dodatečná vyšetření Základním způsobem požadování biochemických vyšetření je písemná (posléze i elektronická) žádanka. Ústní nebo telefonické požadování biochemických vyšetření (např. doordinování vyšetření k již zaslanému vzorku) je možné ve výjimečných případech a musí být následováno dodáním písemného požadavku. Bez písemného požadavku nelze dotyčné vyšetření účtovat pojišťovnám a jiným plátcům, tj. provádí se na účet FNOL. Pokud nebude hrozit nebezpečí z prodlení, budou z tohoto důvodu výsledky ústně požadovaných vyšetření vydány (uvolněny do NIS) až po dodání písemného požadavku. Dodatečná vyšetření lze u některých analytů provést s časovým omezením, které je dáno stabilitou analytů ve vzorku biologického materiálu. Po uplynutí časového intervalu stability biologického materiálu laboratoř tato vyšetření neprovede a je nutný odběr a zaslání nového vzorku Požadavky samoplátců na laboratorní vyšetření Požadavek lékaře na laboratorní vyšetření samoplátce Ordinující lékař vyplní vhodnou žádanku s vyznačením požadovaných vyšetření a zřetelným upozorněním, že se jedná o samoplátce. Na žádance je důležité uvést, zda může být výsledek vyšetření dán do ruky pacientovi. Požadující lékař pacientovi odebere vzorek příslušného biologického materiálu a pošle ho i s tímto materiálem do centrální budovy OKB. Je možné požádat OKB o odběr biologického materiálu.v příjmové části OKB se žádanka zaregistruje a materiál se převezme ke zpracování. Současně se zde nebo na sekretariátu OKB vyplní s pacientem formulář Vyúčtování výkonů samoplátců. Pro účely vyúčtování se vypočítá cena výkonů takto: Pro tuzemce a cizince z EU nutná a neodkladná ZP: počet bodů Seznamu výkonů... 1,10 Kč Pro tuzemce a cizince z EU plánovaná ZP: počet bodů Seznamu výkonů... 1,20 Kč Pro cizince mimo EU: počet bodů Seznamu výkonů... 3,00 Kč. (Pozn.: finanční částky jsou určovány metodickým pokynem FNOL) Formulář podepíše pacient a vedoucí OKB nebo jeho zástupce. Pacient je potom poučen, kdy bude hotov výsledek vyšetření a odejde zaplatit cenu výkonu(-ů) do pokladny ředitelství FNOL. Autorizovaný výsledek vyšetření se odesílá požadujícímu lékaři elektronickou nebo tištěnou formou. Jestliže je výsledek určen do rukou pacienta, dostaví se samoplátce v určenou hodinu (den) a je mu předán vytištěný, podepsaný a orazítkovaný výsledkový formulář. Lze domluvit i zaslání výsledků poštou, příp. elektronicky. 10

11 Požadavek samotného samoplátce na laboratorní vyšetření Každá dospělá a svéprávná osoba může u příjmového pultu OKB požádat o odběr a jakékoliv vyšetření (z Katalogu laboratorních vyšetření FNOL) svého vlastního biologického materiálu. Nepřipouští se vyšetřování přineseného biologického materiálu s výjimkou první ranní moči! Vyplní se náhradní žádanka, jednotlivé požadavky se vkládají do příjmového počítače a provede se odběr biologického materiálu, který se převezme k dalšímu zpracování. Na žádance, resp. v poznámce k jejímu elektronickému ekvivalentu musí být uvedeno, zda pacient souhlasí s tím, aby byl výsledek případně předán třetí osobě. Bez této poznámky lze výsledek vyšetření vydat pouze požadujícímu pacientovi (nebo mu ho poslat viz dále). Za pomoci pracovnice příjmu nebo na sekretariátu OKB se vyplní formulář Vyúčtování výkonů samoplátců. Pro účely vyúčtování se vypočítá cena výkonů takto: Pro tuzemce a cizince z EU nutná a neodkladná ZP: počet bodů Seznamu výkonů... 1,10 Kč Pro tuzemce a cizince z EU plánovaná ZP: počet bodů Seznamu výkonů... 1,20 Kč Pro cizince mimo EU: počet bodů Seznamu výkonů... 3,00 Kč. (Pozn.: finanční částky jsou určovány metodickým pokynem FNOL) Formulář podepíše pacient a vedoucí OKB nebo jeho zástupce. Pacient je potom poučen, kdy bude výsledek vyšetření hotov a odejde zaplatit cenu výkonu(-ů) do pokladny ředitelství FNOL.Výsledek vyšetření se předává požadujícímu pacientovi ve formě vytištěného, podepsaného a orazítkovaného výsledkového listu. Lze domluvit i zaslání výsledků poštou, příp. elektronicky. 4. PŘÍJEM ŽÁDANEK A BIOLOGICKÝCH MATERIÁLŮ 4.1. Příjem Příjem vzorků na úseku příjmu OKB probíhá na základě dodání řádně vyplněné žádanky a nádobky se vzorkem a začíná kontrolou úplnosti a shody údajů na žádance a odběrové nádobce. Příjem materiálu končí postoupením biologického materiálu k dalšímu zpracování.vzorky nebo jejich části jsou připravovány pověřenými pracovníky OKB na úseku příjmu, jsou opatřeny čárovými kódy a předány k analýze na příslušný další úsek. Pracovník na příjmu biologického materiálu provádí: přednostní příjem vzorků označených STATIM a VITÁLNÍ INDIKACE, porovnání požadovaného vyšetření na žádance s aktuální nabídkou laboratorních vyšetření, kontrolu zevní nepoškozenosti a čistoty povrchu nádob na biologický materiál, kontrolu vhodnosti odběrové nádobky vzhledem k požadovaným vyšetřením a podmínkám transportu, kontrolu identifikačních údajů na nádobce (zkumavce), tj.: jméno a příjmení pacienta, rodné číslo (číslo pojištěnce) nebo náhradní rodné číslo kontrolu základních identifikačních údajů na žádance v papírové podobě, tj.: jméno a příjmení pacienta, rodné číslo (číslo pojištěnce) nebo náhradní rodné číslo, pohlaví (pouze u cizinců), oddělení (IČZ), diagnózy pacienta, zdravotní pojišťovny pacienta, jména a příjmení lékaře požadujícího vyšetření, jmenovky nebo čitelně napsaného jména a IČP, podpisu ordinujícího lékaře, odbornosti, razítka subjektu požadujícího odběr, data a času odběru.. V případě, že je možno požadavky žadatele o vyšetření akceptovat, pracovníci na příjmu označí biologický materiál a papírovou žádanku pořadovým číslem, přičemž jsou použity různé číselné řady. Tato činnost je záznamem o vstupní kontrole. Poté pracovníci příjmu zpracovávají biologický materiál do podoby analytických vzorků (centrifugace, alikvotace), které jsou zpracovávány na jednotlivých 11

12 provozních úsecích. Vzorky se zpracovávají v časovém režimu dle časové dostupnosti uvedené v Katalogu laboratorních vyšetření. Vzorky (alikvoty) opatřené čárovým kódem se umístí do příslušných označených stojanů určených pro jednotlivé úseky. Tento postup se týká všech vzorků, které jsou zpracovávány centrálně a jednotným postupem. Několik úseků OKB má samostatný příjem vzorků. V těchto případech jsou biologické materiály a žádanky přijaty a označeny až na těchto úsecích. Zaměstnanec, který provádí záznam v LIS, je identifikován přihlašovacím jménem a je dohledatelný v záznamech LIS (historie žádanky) Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky Vyšetření se provede po odstranění dále uvedených neshod 1. Pokud na žádance chybí některé z údajů: Pracovník OKB, který zjistí neshodu, vyžádá doplňující údaje telefonicky a doplní je do žádanky (na žádance provede záznam o doplnění chybějících údajů a podepíše se). Neshodu vloží do LIS pod kódem neshoda označení žádanky, ke kódu vloží komentář (na žádance chybí,viz níže) oddělení (IČZ), diagnóza pacienta, zdravotní pojišťovna pacienta, titul, jméno, příjmení a IČL lékaře, požadujícího vyšetření,(jmenovka nebo čitelně vypsané rukou) odbornost označení požadovaného vyšetření datum a čas odběru specifikace biologického materiálu další povinné údaje důležité pro speciální přepočty u vybraných vyšetření 2. V případě změny příjmení pacienta od posledního záznamu v databázi LIS (např. provdané ženy, adoptované děti): Pracovník na příjmu BM telefonicky ověří změněné údaje, dopíše je do žádanky. V databázi LIS se změní příjmení pacienta a jeho předchozí výsledky se sloučí s novými pod stávajícím příjmením. V nejasných případech změny provádí informační technolog. 3. V případě neshod týkajících se BM: Biologický materiál je označen pouze jménem pacienta: Laboratoř jej může přijmout za předpokladu, že je jednoznačně připojena k žádance s kompletní identifikací pacienta. Do LIS vložíme kód neshody 1004 neúplně označená zkumavka ke kódu vloží komentář V případě nesprávného odběru BM vzhledem k transportu a stabilitě vzorku: (překročená lhůta pro doručení stanovená v harmonogramu transportu) u požadovaného vyšetření. Vzorek se vyšetří jen na výslovnou žádost lékaře. Do LIS vložíme kód neshody 1005 nedodrženy preanalytické podmínky +příslušný komentář. V případě nedostatečného objemu odebraného BM vzhledem k počtu požadovaných vyšetření: Pokud lékař specifikoval vyšetření, která požaduje přednostně, provedou se vyšetření na základě jeho požadavku. V případě, že lékař si je vědom, že BM je v nedostatečném množství a sám si uvede na žádanku přednostní stanovení určitého analytu, pak je provedeno vyšetření v tomto pořadí. V ostatních případech se konzultuje výběr vyšetření s lékařem. K nevyšetřeným metodám se do LIS vloží kód málo materiálu. Je-li do laboratoře dodán některý BM v nesprávné odběrové nádobě vzhledem k požadovanému vyšetření: Pracovník, který zjistí neshodu, provede záznam o nesprávném odběru a do LIS zaznamená kód neshody 1003 nevhodná zkumavka, ke kódu vloží komentář a vyžádá nový odběr se žádankou. Přijde-li vyplněná žádanka bez BM: 12

13 Pracovník, který zjistí neshodu, provede záznam do stávající žádanky a do LIS k požadovaným metodám vloží kód t31 materiál nedodán (místo výsledku metody) a kód neshody nedodán BM V dále uvedených případech se vyšetření neprovede 1. Chybí-li razítko odesílacího subjektu: Pracovník, který zjistí neshodu, uplatní telefonický požadavek na novou žádanku. O neshodě se provede záznam do Deníku řešení neshod.po dodání nové kompletní žádanky se vyšetření provede. 2. Přijde-li nevyplněná žádanka s neoznačeným BM a nepodaří li se pracovníkovi na příjmu získat údaje o odesílajícím oddělení a základní identifikace nemocného: Pracovník na příjmu BM provede záznam do Deníku řešení neshod. 3. Přijde-li označený BM bez žádanky nebo s nevyplněnou žádankou: Pracovník, který zjistí neshodu, provede záznam do Deníku řešení neshod. 4. Přijde-li do laboratoře neoznačená zkumavka s řádně vyplněnou žádankou: Pracovník, který zjistí neshodu, telefonicky upozorní personál odesílajícího oddělení na nemožnost provést požadované vyšetření a doporučí nový odběr s novou žádankou. Provede záznam do stávající žádanky. Pracovník na příjmu BM provede záznam do Deníku řešení neshod. 5. Je-li zásadním způsobem porušen či znehodnocen odebíraný BM: Pracovník, který zjistí neshodu, upozorní personál odesílajícího oddělení na nemožnost provést požadované vyšetření. Pracovník na příjmu BM provede záznam do Deníku řešení neshod. 6. Nesouhlasí-li identifikace pacienta na zkumavce se žádankou: Pracovník, který zjistí neshodu, telefonicky upozorní personál odesílajícího oddělení na nemožnost provést požadované vyšetření, doporučí nový odběr s novou žádankou. Pracovník na příjmu BM provede záznam do Deníku řešení neshod. 7. Je-li do laboratoře dodán BM v nesprávné odběrové nádobě vzhledem k požadovanému vyšetření: Pracovník, který zjistí neshodu, telefonicky upozorní odesílající oddělení a vyžádá nový odběr. Provede záznam do Deníku řešení neshod. 8. V případě potřísnění zkumavky a žádanky biologickým materiálem: Materiál se nemusí přijmout rozhoduje zaměstnanec na příjmu. V případě nepřijetí se provede záznam do Deníku řešení neshod a telefonicky upozorní odesílající oddělení. 9. Je-li vzorek BM zaslán omylem na OKB: Pracovník na příjmu BM jej vrátí pochůzkové službě, popř. uloží na vyhrazené místo do stojánku označeného BM pro jiné laboratoře FNOL a poté jej předá pochůzkové službě. 5. VÝSLEDKY 5.1. Vydávání výsledků Sdělování výsledků žadatelům se provádí odesláním výsledků do NIS (elektronicky) nebo v tištěné podobě na výsledkovém listu. O nahlášení výsledků telefonicky vyžádaných vitálních indikací nebo nálezů extrémních hodnot se provádí záznam textem Hlášeno, kdo, kdy a komu do pole komentář v LIS. Výsledky specializovaných vyšetření prováděných v laboratoři dědičných metabolických poruch vyžádaných externím žadatelem mohou být vydány rovněž specialistovi pracoviště metabolické ambulance dětské kliniky FNOL. 13

14 5.2. Hlášení výsledků v kritických intervalech Vyšetření Dolní kritická Horní kritická mez Jednotka Poznámka mez Na mmol/l K 2,8 6,2 mmol/l Cl mmol/l Ca 1,5 3,5 mmol/l Mg 0,4 2,5 mmol/l urea - 35 mmol/l glukóza 2,0 27,8 mmol/l laktát - 3,4 mmol/l osmolalita mmol/l amoniak μmol/l P 0,3 2,9 mmol/l ph 7,2 7,6 pco 2 2,5 9,3 kpa po 2 5,7 - kpa arterie 2,7 - kpa kapilára digoxin - 5,0 μg/l 5.3. Vydávání výsledků přímo pacientům a dalším osobám Výsledek (výsledkový list, laboratorní nález) může být vydán ve vytištěné nebo elektronické formě nebo ústně sdělen přímo pacientovi, jinému než požadujícímu lékaři nebo jinému žadateli POUZE v těchto případech: pacient samoplátce si vyšetření sám objednal, jiný žadatel si vyšetření řádně (písemně) objednal, požadující lékař napsal na žádanku, že výsledek má být vydán pacientovi nebo jeho zákonnému zástupci (např. rodičům), požadující lékař napsal na žádanku, že výsledek má být vydán jinému lékaři. V jiných případech výsledek nesmí být vydán nebo sdělen pacientovi nebo třetí osobě, a to ani na základě jeho ústní (osobní nebo telefonické) nebo písemné žádosti. Platí pravidlo VÝSLEDEK PATŘÍ ŽADATELI Změny výsledků a nálezů Přes veškerá opatření systému řízení jakosti nelze zcela vyloučit vznik nahodilých chyb a omylů. Dochází k nim při zásahu vnějších rušivých faktorů, při poruchách techniky, malfunkci činidel a spotřebních materiálů nebo v důsledku lidského selhání Chyba v ambulanci nebo na oddělení žadatele Při zjištění chyby na lůžkovém oddělení nebo v ambulanci lékaře (nejčastěji záměna nebo znehodnocení odebraného biologického materiálu) žádá OKB o co nejrychlejší sdělení této skutečnosti osobně, telefonicky, em nebo faxem. Na OKB se dále postupuje takto: při záměně nebo znehodnocení biologického materiálu se oddělení požádá o odběr nového biologického materiálu s doplněním doby odběru a výsledky původního odběru se nahradí výsledky novými. Tyto změny jsou uvedeny na papírové žádance i na archivní žádance v LIS v komentáři Chyba v rámci OKB Při zjištění chyby v rámci OKB ( neshodného vyšetření ) se postupuje takto: je informován zástupce vedoucího OKB nebo sloužící vysokoškolák, který zváží význam neshodných vyšetření a informuje klinického žadatele, v případě potřeby je další vyšetřování zastaveno a zprávy o výsledcích jsou zadrženy, 14

15 již uvolněné výsledky neshodných vyšetření jsou podle potřeby staženy a vhodným způsobem označeny, po nalezení a odstranění příčiny chyby se neshodná vyšetření opakují. Každý výskyt neshody je dokumentován a zaznamenán a tyto záznamy jsou v měsíčních intervalech vedením laboratoře vyhodnocovány, aby mohly být nalezeny trendy a zahájeny preventivní činnosti Vyznačení změny výsledkové zprávy Pokud je výsledková zpráva změněna, musí být uveden čas, datum a jméno osoby, která změnu provedla. Jsou li prováděny změny, musí původní údaje na nálezu zůstat čitelné. Původní elektronické záznamy musí být uloženy a změny přidány k záznamu vhodným editačním postupem tak, že ve zprávách je změna jasně vyznačena. Výsledky, které byly dány k dispozici pro klinické rozhodování a byly revidovány, musí být ukládány do dodatečných souhrnných zpráv a zřetelně označeny jako revidované Konzultační činnost OKB Laboratorní interpretaci výsledků vyšetření definovanou jako vyhodnocení laboratorního nálezu nebo jeho části nad rámec používaných hodnotících mezí provádějí VŠ odborní garanti, kteří mohou přizvat ke konzultaci odborné garanty lékaře. Zaměstnanci OKB neprovádí u výsledků klinické interpretace vyjma laboratoře dědičných metabolických poruch. Klinickou interpretaci laboratorních výsledků provádějí lékaři - žadatelé o vyšetření BM, kteří jsou současně odpovědní za veškerá dále indikovaná klinická vyšetření. Služby zahrnující činnost jednotlivých úseků OKB, včetně odpovídající interpretace a poradenských služeb, jsou navrženy tak, aby splňovaly potřeby klinických pracovníků odpovědných za péči o pacienty. Požadavky a návrhy zákazníků k činnosti OKB zjišťuje OKB průběžnými dotazníky Způsob řešení stížností Reklamace výsledku Za reklamaci výsledku je považován nesouhlas ze strany žadatele alespoň s jedním naměřeným výsledkem vyjádřený písemnou nebo ústní (telefonickou) formou. Podklady k řešení reklamace předkládá zaměstnanec, který výsledek vydal, vedoucímu příslušného úseku (v jeho nepřítomnosti zástupci vedoucího OKB, v jeho nepřítomnosti vedoucímu OKB). Ten po posouzení předložených podkladů rozhoduje o oprávněnosti reklamace. Pokud nedojde mezi žadatelem a vedoucím příslušného úseku ke shodě, řeší se problém jednáním zástupce vedoucího OKB nebo vedoucího OKB s reklamujícím žadatelem Stížnosti Za stížnost je považováno vyjádření nesouhlasu zadavatele s jednáním kteréhokoliv zaměstnance laboratoře vyjádřené stěžovatelem ústně nebo písemně. Stížnosti řeší vedoucí OKB, nebo jím určený zaměstnanec a zaznamenává je do Knihy reklamací a stížností. 6. VYŠETŘENÍ U PACIENTA (POINT-OF-CARE) V režimu point-of-care-testing (POC-vyšetření, POCT, vyšetření u pacienta, VUP, bed-side, off-site, near patient testing) se na většině klinických pracovišť FNOL stanovuje glykémie pomocí POCglukometrů. Dále se vyšetřují parametry acidobazické regulace včetně stanovení některých dalších analytů, jež umožňují acidobazické analyzátory a stanovení C-reaktivního proteinu. Od r se provoz vyšetření u pacienta řídí pravidly doporučenými v ČSN EN ISO 22870:2006 a v souvisejících normách. Garantem těchto vyšetření je OKB a supervizi provádí určení pracovníci OKB na základě písemné dohody s vedením příslušných klinických pracovišť. 7. ODKAZY 7.1. Pokyny pro pacienty a pro oddělení Jsou uvedeny na webových stránkách OKB v sekcích Pro pacienty a Pro odborníky. 15

16 7.2. Vzory papírových žádanek o biochemická vyšetření Vzory papírových žádanek pro žadatele z FNOL (intramurální žadatele) jsou umístěny na Altus PORTAL nebo na webových stránkách OKB v sekci Pro odborníky Žádanky. Vzory papírových žádanek pro žadatele mimo FNOL (extramurální žadatele) jsou umístěny na webových stránkách OKB v sekci Pro odborníky Žádanky. 16