J.Ruprich et al., CZVP SZÚ, Brno

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "J.Ruprich et al., CZVP SZÚ, Brno 4.12.2014"

Libuše Bartošová
před 8 lety
Počet zobrazení:

1 J.Ruprich et al., CZVP SZÚ, Brno

2 Program 1. Úvod, obecné představení projektu Nutrivigilance (prof. J. Ruprich, 35 min.) 10:00 hod 2. Potraviny nového typu (Doc. V. Ostrý, 20 min.) 3. Web Nutrivigilance (Mgr. S. Bischofová, 20 min.) 4. Příklady pro hlášení + představení online formuláře pro hlášení nežádoucích zdravotních reakcí po konzumaci potravin vybraného druhu, (Mgr. S. Bischofová, 30 min.) 5. Praktický příklad vyplnění online formuláře (Mgr. S. Bischofová, 15 min.) 6. POLEDNÍ PŘESTÁVKA (60 min) SWOT analýza (individuálně) 7. Souhrnná diskuse k celé problematice Nutrivigilance (všichni účastníci, 40 min.) 8. Závěr (prof. J. Ruprich, 20 min.) 14:00 hod 2

3 Proč projekt vznikl 1. Obrovský nárůst diverzity potravin na trhu položek potravin v EU DB (tedy na trhu) 2. Tlak na inovace potravin Nemožnost vše otestovat předem, proto post-market monitoring 3. Nutnost sbírat informace v rané fázi vzniku problémů Prevence musí začínat při objevení prvních případů nikoli při epidemii 4. Otevřená společnost chce se podílet na řízení rizik Nová generace chce více komunikovat, otevřená společnost chce transparentnost 5. Význam mezinárodní kooperace - ANSES/EFSA iniciativa Žádná země nemůže samostatně konkurovat nadnárodním firmám a obchodu (zkušenost RASFF) 3

4 Co má NUTRIVIGILANCE zajistit 1. Sběr primárních informací o nežádoucích zdravotních účincích určitých typů potravin 2. Analýzu informací, která může iniciovat podněty pro preventivní a nápravná opatření realizovaná: 1. Dozorovými orgány (management rizik) 2. Zdravotníky a dalšími odborníky (podpora zdraví, vzdělávání) 3. Vědci (hodnocení zdravotních rizik) To umožní realizovat: 1. První linii komunikace s veřejností, nejen odbornou, ve vztahu k možnému narušení bezpečnosti potravin 2. Vzájemnou výměnu informací s jinými národními systémy, např. dozorových orgánů 3. Výměnu informací s podobnými systémy v EU 4

5 Co nemá NUTRIVIGILANCE zajistit Reakci na každý podnět směrem k orgánům dozoru Management zdravotního rizika prostřednictvím CZVP Problematiku alimentárních infekčních onemocnění Problematiku výživy (nutriční problémy populace, obezita, atd.) Dublovat jiné informační systémy, např. provozované orgány dozoru Masovou komunikaci se spotřebiteli systém je cílený na specifické zdravotní problémy 5

6 NUTRIVIGILANCE je nepovinné hlášení Je postaven na iniciativě odborné i laické veřejnosti Není prostou kopií systému FARMAKOVIGILANCE, který je povinný (Zákon o léčivech č. 378/2007 Sb.) Není povinný, jako je to u KOSMETOVIGILANCE pro kosmetické přípravky (Nařízení EPR č. 1223/2009) Ale co není, může brzy být.. 6

7 Možnosti hodnocení získaných informací PRINCIP Hodnocení příčinné souvislosti mezi nežádoucím zdravotním účinkem a konzumací potraviny v logické časové posloupnosti Dvě dimenze hodnocení 1. Časová souvislost/posloupnost (konzumace-efekt) Kompatibilní částečně kompatibilní neznámá nekompatibilní) 2. Posouzení příznaků (síla důkazu) Komplexnost (soubor příznaků) a síla důkazu (lékařské vyšetření od specialisty / laický popis), efekt po opakované expozici Řešení např. klasifikační tabulka Tabulka kategorizující sílu souvislostí mezi symptomy a konzumací potraviny v daném čase Podobné jako u jiných systémů (např. 5 stupňů příčinné souvislosti: velmi pravděpodobná pravděpodobná sporná - nepravděpodobná vyloučená) Posuzování se provádí případ od případu, nelze používat mechanický přístup 7

8 Ochrana osobních dat PRINCIPY: 1. Spotřebitel ani zdravotník nesmí být identifikovatelný (jméno, adresa, etc.) mimo jeho primární záznam 2. S primárním záznamem jsou oprávněny pracovat pouze jmenovitě určené osoby, data musí být v chráněné části IT systému CZVP 3. Veškerá sekundární komunikace (tj. mimo komunikaci s primárním poskytovatelem informace) musí být zcela anonymní, tj. pouze kód + obecné deskriptivní údaje 8

9 Jak budou informace využity 1. Analýza dat Akceptuje principy používané při hodnocení zdravotních rizik 2. Podněty pro nápravná a preventivní opatření Předběžné/rychlé hodnocení rizika, pokud je proveditelné Informace pro relevantní dozorové orgány Zejména v případě závažných nežádoucích účinků - což lze chápat jako nežádoucí účinek, který vede k dočasné nebo trvalé funkční neschopnosti, zdravotnímu postižení, hospitalizaci, bezprostřednímu ohrožení života. 3. Anonymizovaná informace pro veřejnost Průběžné informace pro čtenáře webu 4. Souhrnné hodnocení případů Trendy, oblasti, výrobky, srovnání se zahraničím, etc. 9

10 Dosavadní postup projektu a ambice 1. Myšlenka realizace projektu začátek roku Požadavek EFSA/EU na rozvoj systémů NUTRIVIGILANCE 2. Mezinárodní workshop zkušenosti zemí EU - ANSES 3. Možnost institucionálního aplikovaného výzkumu = financování projektu 2. První verze informačního portálu do konce roku Definice hlavních pracovních zásad 2. Návrh struktury webu a tvorba stránek 3. Zkušební provoz začátek roku První praktické zkušenosti 2. Korekce stránek 3. Vývoj SQL DB pro shromažďování a zpracování dat (MS SharePoint?) 4. Praktický provoz začátek roku 2016??? 1. Korekce a rozhodnutí podle národních a mezinárodních zkušeností 10

11 Diskuse během konzultace metoda SWOT analýzy SWOT analýza podklad pro kreativní řízení Individuální / Anonymní ideje Možnost panelové diskuse nad výsledky Možnost hodnocení po skončení konzultace Autorem SWOT analýzy je Albert Humphrey, který ji poprvé použil během výzkumného projektu na Stanfordově univerzitě. Postupně se stala jedním z nejdůležitějších analytických nástrojů marketingu, nástrojem pro kreativní řízení. UVNITŘ SZÚ/OOVZ VNĚ SZÚ/OOVZ Jaké silné stránky projekt nabízí k dosažení úspěchu Jak co nejlépe využít příležitosti, které projekt nabízí Jaké slabé stránky ohrožují úspěch projektu Jaké hrozby nejvíce ohrožují úspěšnost projektu 11

12 Co lze ještě udělat po skončení konzultace Do konce roku 2014 nám ještě můžete napsat, co Vám došlo po skončení konzultace. Vaše nápady projdeme, vyhodnotíme a reálné podněty využijeme v dalších krocích práce na projektu. Spojení: bischofova@chpr.szu.cz Gama verze portálu: 12

Podobné dokumenty

Kosmetogilance v souvislosti s nařízením (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích. Ing. Miroslav Kapoun 27. 5. 2013

Kosmetogilance v souvislosti s nařízením (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích Ing. Miroslav Kapoun 27. 5. 2013 Definice kosmetovigilance Kosmetovigilance je sběr, hodnocení a monitoring průběžných