1. Real time PCR se softwarem a příslušenstvím pro rutinní použití

Transkript

1 Příloha č. 15 Zadávacích podmínek Mikrobiologické přístrojové vybavení Technická specifikace předmětu nabízeného plnění bude tvořit Přílohu č. 1 Kupní smlouvy Termín dodání předmětu kupní smlouvy po podpisu kupní smlouvy v období říjen listopad 2017, nejpozději však do , pokud nebude kupujícím z důvodů stavební připravenosti stanoveno jinak. Tento termín je dodavatel povinen uvést ve svém návrhu kupní smlouvy, a to do článku IV Kupní smlouvy. Poznámka zadavatele: dodání a instalace laboratorního vybavení je odvislé od dokončení stavební prací budovy, do níž je laboratorní vybavení určené (předpoklad září 2017). Dodavatel u každé položky uvede skutečné hodnoty dodávaného zboží tak, aby bylo z nabídky dodavatele jednoznačně patrné, že minimální technické parametry požadované zadavatelem dodavatel splňuje bez výhrad. Tam, kde zadavatel uvádí (požaduje) konkrétní hodnoty (např. teplotní uniformita alespoň 0,02 C), uvede dodavatel hodnoty, kterými disponuje dodávané zboží nebo informaci o tom, že požadavek zadavatele dodavatel splňuje (slovním vyjádřením SPLŇUJE). Systém pro PCR pro Oddělení klinické mikrobiologie Systém zahrnuje přístroje 1. až 4. 1 kus od každého 1. Real time PCR se softwarem a příslušenstvím pro rutinní použití systém otevřeného typu, aby umožňoval využití různých reagencií různých výrobců vícekanálový bezdestičková technologie optický zdroj LED excitace (vlnové délky LED): 460nm, 470nm, 530nm, 585nm, 625nm, 680nm fluorescenční detekce (filtry): 510nm, 555nm, 610nm, 660nm, 710nm teplotní rozsah termocykléru pokojová teplota až 99 C rychlost ohřevu a chlazení ve vzorkové komoře minimálně 15 C/s držák vzorků ve vzorkové komoře 36 pozic/72 pozic teplotní uniformita alespoň 0,02 C analýzy: o absolutní kvantifikace o relativní kvantifikace o alelická diskriminace o melt analýza o HRM analýza komunikační port RS232 součástí rotor pro minimálně 36 vzorků chladící blok 100 zkumavek 0,2 ml

2 stojánek řídicí jednotka se softwarem bezplatný upgrade softwaru po dobu minimálně 3 let přístroj umožňuje detekovat fluorescenční barviva: FAM, Cy3, TET, Alexa 532, Texas Red, Cy5, Alexa 647 a interkalační barviva polovodičové topné těleso k zajištění chlazení použití tenkostěnných polypropylenových plastů přesnost doby trvání nastavené teploty: ± 1,0 s od přeprogramovaného času přesnost teplot alespoň ± 0.5 C z 60 C na 95 C calibration Swab pack SC smartmix HM accesoria nutná pro běžný rutinní provoz musí být součástí dodávky 2. Extrakční systém pro plně automatizovanou izolaci nukleových kyselin extrakční systém pro plně automatizovanou izolaci nukleových kyselin založený na principu absorpce NK na paramagnetické částice snadné čištění všech komponent přes přední dveře design procesu izolace musí zabraňovat možnosti kroskontaminace vzorků (izolace v řadách) v přístroji je potřeba mít možnost přeprogramovat protokoly k různým typům izolací DNA a RNA z různých typů tkání, plné krve, suspenze buněk, buffy coat, forenzních vzorků, bakterií, virů, atd. variabilní vstupní objem materiálu možnost úpravy elučních objemů možno izolovat minimálně 1 16 vzorků současně v přístroji jsou předprogramovány protokoly k různým typům izolací doba trvání extrakčního procesu alespoň min v závislosti na typu výchozího materiálu možnost dekontaminace pomocí UV lampy umožnění izolace DNA nebo RNA s vysokým výtěžkem (u 400 ul plné krve alespoň ng) čistotu izolátů alespoň OD260/280 = izolovaná NK musí být nedegradovaná a umožňovat následné molekulárně biologické zpracování izolované NK lze použít ihned po skončení izolace izolační kit by měl obsahovat všechny potřebné komponenty (špičky, eluční zkumavky, lyzační zkumavky, ) k dispozici optimalizované by měly být kity pro izolaci genomové DNA, buněčné RNA, virové RNA a DNA a bakteriálních NK výchozím materiálem mohou být plná krev, plasma, serum, živočišná tkáň

3 umožňuje zpracování i forenzních vzorků extrakční princip založený na funkčním povrchu magnetických nebo paramagnetických partikulí možnost izolovat genomovou bakteriální, mykobakteriální, virovou HK čtečka čárových kódů konfigurace nepotřebující údržbu kapalinový systém špičky, vzorky a související reagencie jsou podávány ve stojanu stojan na vzorky starter kit pro minimálně 96 reakcí dle výběru DNA, RNA, bakterie, viry accesoria nutná pro běžný rutinní provoz musí být součástí dodávky 3. PCR box ocelová konstrukce s pracovní plochou nejméně 1,0 m x 0,5 m možnost UV záření povrchu alespoň duální UV lampa minimálně 30 W, 254 nm vysoká intenzita UV laminárního recirkulátoru vzduchu minimálně 25 m3/hod účinnost UV recirkulátoru alespoň 99% na 1 cyklus ochrana proti UV záření UV-ochranný film na skleněných deskách UV expozice nastavitelný digitální časovač alespoň 0 24 h bílé osvětlení minimálně 30 W nerezový rám a pracovní plocha počet pozic nastavení předního otvoru nejméně 3 minimálně 3 interní elektrické zásuvky 4. centrifuga na PCR regulace rychlosti vortexování v rozsahu alespoň rpm časovač pro vortexování v rozsahu alespoň 0 20 s možnost pulzního stočení počet cyklů alespoň displej LCD rotor s plastovým víčkem chlazení vzduchem přepočet RCF/RPM bezpečnostní zámek víka accesoria nutná pro běžný rutinní provoz musí být součástí dodávky + tzv. startovací sada spotřebního materiálu a chemikálií a souprav

4 Automatický systém na určování mikroorganismů a stanovení citlivosti na antibiotika pro Oddělení klinické mikrobiologie automatické provádění biochemických identifikací mikroorganismů a stanovování citlivosti možnost připojení čtečky čárového kódu + dodání čtečky vyhodnocovací programové vybavení zařízení pro přípravu a proměření inokula je součástí dodávky (např. turbidimetr) kapacita denního zpracování minimálně 4 panelů tisk epidemiologických a antibiotických zpráv možnost použitá pro aerobní i anaerobní mikroorganismy, kvasinkové organismy možnost nastavení doporučených breakpointů dle EUCAST ochrana při výpadku proudu automatické opětovné spuštění systému konektory pro externí rozhraní oboustranné připojení a komunikace na LIS software pro data management, reporting, epidemiologické studie, sledování rezistence na ATB, nozokomiální infekce AES Advanced expert system software detekce mechanizmu rezistence dané bakterie fenotypizace maximální rozměry přístroje 80 x 100 x 90 cm (maximální prostor v laboratoři pro umístění přístroje) accesoria nutná pro běžný rutinní provoz musí být součástí dodávky + tzv. startovací sada spotřebního materiálu, chemikálií a souprav ELISA analyzátor pro Oddělení klinické mikrobiologie otevřený systém s možností zpracování ELISA souprav od různých výrobců možnost použití stripů v rámečku velikosti destičky provádění současně alespoň 16 paralelních testů maximální rozměry 1200 x 77 x 75 mm (maximální prostor pro přístroj v laboratoři) software kompatibilita se současným softwarem instalovaným v laboratoři (přenos výsledků) možnost zpracování až 192 vzorků rychlost pipetování vzorků 20 min/2 x 96 jamek/100 ul, reagencie 6 min/96 jamek/100 ul karusel na vzorky s držáky na běžně dostupné zkumavky (event. redukce, které budou součástí dodávky) mm výška a mm průměr možnost 2 krokového ředění vzorků pipetovací množství nastavitelné v rozsahu alespoň ul zásobníky na plastové špičky

5 pipetovací objem v rozsahu alespoň ul + systém kontroly objemu přesnost pipetování < 2,5% CV minimálně 2 promývací stanice minimálně 4 promývací roztoky se snímáním hladiny možnost protřepávání (minimálně 2 rychlosti) odpad kontejner (minimální objem 5 l) se senzorem naplnění fotometry s interferenčními filtry alespoň 405, 450, 550, 692 nm nezávislé inkubační jednotky teplotní rozmezí alespoň C stabilita alespoň 1/-1 C možnost protřepávání během inkubace software kompatibilní se současným softwarem instalovaným v laboratoři (oboustranný přenos dat) o komunikační rozhraní (obousměrné rozhraní ASTM, XML protokolů) pro laboratorní program o export a import dat v různých typech formátu tak, aby bylo kompatibilní se softwarem v laboratoři o rychlé vyhotovení protokolu a možnost jeho zaslaní em archivování výsledků pacientů kontrola kvality Levey Jennings, Westgard pravidla možnost práce s čárovými kódy + čtečka připojení na LIS součástí dodávky je i vlastní připojení na FONS Openlims (software) včetně krytí případných finančních nákladů pro správce informačního systému accesoria nutná pro běžný rutinní provoz musí být součástí dodávky Hemokultivační analyzátor pro Oddělení klinické mikrobiologie automatický systém na kultivaci hemokultivačních nádobek minimální počet hemokultivačních nádobek: 40 analytická metoda bez radioaktivních látek detekce klinicky významných mikroorganismů maximální rozměry (šxvxh) 68 x 60 x 62 cm (maximální prostor v laboratoři pro umístění přístroje) automatické rozpoznání lahviček, kontinuální monitorování růstu, indikace pozitivních lahviček, přehledná chybová hlášení možnost připojení na LIS součástí nabídky bude i vlastní připojení na FONS Openlims (software) vyhodnocovací programové vybavení accesoria nutná pro běžný rutinní provoz musí být součástí dodávky

6 Od technických parametrů je možné se odchýlit o +/- 10% v případech, kdy jsou zadavatelem stanoveny pevné hodnoty, ovšem vždy za podmínky splnění požadovaného medicínského účelu, diagnostického a terapeutického využití