Automatizace v imunohematologii - včera, dnes a zítra? Ondřej Zedníček LAB-MED Systems s.r.o. Ostrava

Transkript

1 Automatizace v imunohematologii - včera, dnes a zítra? Ondřej Zedníček LAB-MED Systems s.r.o. Ostrava

2 Automatizace Rozvoj automatizace v imunohematologii umožněn až rozvojem výpočetní techniky - umělá inteligence (obrazová analýza) + robotika. Prakticky až po roce Krevní banky a transfuzní služba jsou takřka posledními v postupu automatizace laboratoří. Biochemie, hematologie, imunologie - zde automatizace již mnoho let. Příčina zpoždění - komplexnost a interpretace testů. Požadavek dnes - personální úspory, úspora času, regulační normativy atd.

3 Automatizace Automatizace laboratorních testů redukuje chyby spojené s ruční manipulací testů a subjektivní interpretací výsledků. Automatizace je odůvodněná právě v oblasti imunohematologie, kde jakákoli lidská chyba může mít dramatické následky pro pacienty. Automatizace proto poskytuje míru bezpečnosti, která není k dispozici s manuálními technikami. Automatizace dává jistotu pro pracovníky laboratoře, lékaře a pacienty.

4 Automatizace Pozitivní identifikace vzorků, reagencií Kontrola parametrů testu - objemy, teplota, čas Objektivní interpretace konečných výsledků Šetří čas, nákladově a personálně efektivní. Personál může provádět více testů "současně". Sledovatelnost a správa dat (traceability a data management)

5 Technologie nejsou rovnocenné Ne vše lze automatizovat - zkumavka, sklíčko Obtížnější standardizace některých kroků = chybí (?) možnost přímého srovnání výsledků automatizace a manuálního postupu Technologie dále odlišuje např.: - možnost detekce dvojí populace (gelový systém) - možnost kvantifikace reakce (gelový systém) - vynechání kroku centrifugace (E.M. technologie magnetizovaných erytrocytů) vysoká průchodnost systému

6 Gel - zkumavka - pevná fáze Převzato: Modern Blood Banking and Transfusion Practices, 5th Edition, D.M. Harmening, P.S.Walker : Alternative Technologies in Routine Blood Bank Testing

7 Technologie

8 Automatizace znamená změny, zejména: Změna dosavadních postupů a zvyků. Změna přístupu v myšlení. Změny v know-how personálu. Krok do budoucna. Všechny změny mají jeden společný cíl : MAXIMÁLNÍ BEZPEČNOST!

9 Automatizace Ve skutečnosti, Automatizace je mnohem více než pouze instrument. Je to způsob dosažení nejvyšší bezpečnosti, spolehlivosti a plné traceability výsledků.

10 Automatizace Sledovatelnost a správa dat (1) Discrepancy = Modul neshod 1. Chyba výsledku. Například rozdíl mezi ABO stanovením aglutinogenů a aglutininů téhož vzorku. 2. Např.: Předchozí AB0 a D záznamy dárce jsou porovnány s AB0 a D aktuálního vzorku. To je velmi cenná kontrola kvality jak správnosti identity vzorku tak provozu laboratoře. Je-li rozpor mezi stávajícími a historickými výsledky stanovení, nelze krev uvolnit, dokud není jednoznačné vysvětlen rozdíl!!!

11 Automatizace Sledovatelnost a správa dat (2) 1. Software kontroluje sílu reakce jednoho testu nebo kombinace testů (Gelový systém poskytuje informaci o kvalitě i kvantitě reakce.) 2. Např.: síla reakce stanovení AB0 a D aktuálního vzorku je mimo stanovené meze. To je velmi cenná kontrola kvality jak správnosti identity vzorku tak provozu laboratoře. Nelze výsledek uvolnit, dokud není jednoznačné vysvětlena příčina!!!

12 Automatizace Filozofie : "Automatizace je mnohem více než pouhá instalace instrumentu do laboratoře". Automatizace je soubor procesů, při kterých je zákazník podporován v každém jednotlivém kroku. DiaMed je partnerem při hledání řešení, které nejlépe odpovídá potřebám zákazníka, v rámci více možností řešení.

13 Nabídka DiaMed Nejširší nabídka automatizace, pokrývající potřeby od zákazníka nejmenšího až k největšímu.

14 Nabídka DiaMed Klíčovým prvkem je centrální software, Maestro, řídící všechny přístroje. Při změně nebo upgradu odpadá čas nutný k seznámení se software.

15 Techno TwinStation 36 pozic vzorků ve 4 vyjímatelných segmentech (zkumavky od 10 až 17 mm) 24 pozic reagencií ve 6 vyjímatelných segmentech (magnetický systém míchání) 2 pozice Diluentů (500 ml)

16 Techno TwinStation Plně automatizované zpracování ID-Karet Zpracování DiaMed mikrotitračních desek (předkapaných profilů) Vysoká výkonnost (až 66 AB0 vyšetření/hod) Snadnost ovládání (touch screen) Nízké náklady na údržbu

17 Výběr řešení Techno Twin Station může být instalováno / konfigurováno více způsoby Stand-alone 2 nebo více jednotek spojeno v síti S dalším pipetorem (Swing) pro akutní vyšetřování Atd..

18 Automatizace ID-Karty bez MP Nejlepší řešení: - Práce s Pracovním listem (LIS) - Rutinní testování a testování profilů - Zvýšený požadavek na bezpečnost - Nedostatek personálu - Vysoká průchodnost Při požadavku maximální automatizace pro testy prováděné v ID-Kartách IH-1000

19 IH-1000 Rozměry 180x82x170 cm 180 pozic vzorků ve vyjímatelných segmentech - racky 240 ID-Karet, 28 reagencií Autonomie pro 6-9 hod Real walk-away po dobu nejméně 2-3 hodin Výkon až 720 testů za hod (cca 120 ID-Karet)

20 IH-1000 Plně automatizované zpracování ID-Karet Vysoká výkonnost, kontinuální loading Snadnost ovládání (touch screen) Nízké náklady na údržbu

21 IH 1000 Průběžné přidávání reagencií (bez přerušení) Průběžné přidávání vzorků (bez přerušení) Průběžné doplňování systémových kapalin (bez přerušení běhu dávky) Kdykoliv průběžné přidávání statim vzorků

22 3 kroky Krok 1. : Vkládání ID-Karet

23 3 kroky Krok 2. : Systémové kapaliny a odpad

24 3 kroky Krok 3. : Vkládání vzorků a reagencií

25 IH nezávislé Pipetovací stanice 3. rameno pouze pro transport karet 3 centrifugy Automatická údržba Automatická detekce rozměrů vzorku Automatická decap kontrola Opětovné užití částečně použitých karet Integrovaný back-up systém (pipetory a centrifugy se vzájemně zálohují)

26 IH 1000 Lze použít různé průměry zkumavek ve stejném racku Automatická detekce průměru zkumavek Automatická kontrola decap Optimalizace objem vzorku (min. objem 100μl) Možnost pediatrických vzorků (technologie tube in tube)

27 Výběr řešení IH-1000 může být instalován / konfigurován více způsoby Stand-alone 2 nebo více jednotek spojeno v síti S dalším přístrojem (Swing, TECHNO) Atd..

28 Welcome to the Future (a)?

29 Welcome to the Future (b)? Diagnostické molekulárně-genotypovací postupy: diagnostické soupravy PCR-SSP microarray BloodChip

30 Děkuji za pozornost