CAU 01 Pokyn k vyplnění formuláře žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady
|
|
- Eva Horáková
- před 8 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 CaU 01_Pokyny k vyplnění žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady Strana 1 (celkem 8) CAU 01 Pokyn k vyplnění formuláře žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady Platnost od: Pokyny k vyplnění formuláře žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady léčivého přípravku, nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, jsou návodem k vyplnění předlohy žádosti zpracované Státním ústavem pro kontrolu léčiv na základě zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů. Pokyny nenahrazují metodický výklad zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon ), ale slouží jako pomůcka k vyplnění žádosti podané podle 39f zákona a současně upozorňují na hlavní zásady, které je třeba dodržet pro správné podání žádosti. Vzhledem k tomu je nutné se před vyplněním formuláře žádosti důkladně seznámit s pravidly stanovenými zákonem, resp. jeho ustanoveními, která se týkají náležitostí uváděných v žádosti. Pokyny k vyplnění formuláře žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady jsou určeny držitelům rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, je li léčivý přípravek registrován, dovozcům nebo tuzemským výrobcům léčivého přípravku, je li jím dovážený nebo vyráběný léčivý přípravek používán na území České republiky v rámci specifického léčebného programu nebo jiným předkladatelům specifického léčebného programu, dovozcům nebo tuzemským výrobcům potravin pro zvláštní lékařské účely, zdravotním pojišťovnám. VŠECHNA POLE formuláře, kromě těch kde je uvedeno pole nechte prázdná, musí být vyplněna konkrétní hodnota, nebo v případě textových polí vepište N.A., v případě číselných polí vepište 0. Podání žádosti, včetně všech příloh, lze učinit dvěma způsoby. a) Při podání žádosti formou datové zprávy, opatřené zaručeným elektronickým podpisem podle zákona č. 227/2000 Sb., o elektronickém podpisu, ve znění pozdějších předpisů, se postupuje jako při podání žádosti oprávněnou osobou na podatelně Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Po odeslání datové zprávy prostřednictvím elektronické pošty na adresu posta@sukl.cz a po jejím přijetí e podatelnou je Ústavem potvrzeno přijetí datové zprávy. Na tomto Potvrzení přijetí podání jsou uvedeny časové údaje o přijetí datové zprávy podatelnou ústavu. V případě, že má podání vady, postupuje ústav podle 19 zákona č. 500/2004 Sb. Zaslaný e mail s datovou zprávou je nutné podepsat elektronickým podpisem! Formou datové zprávy se podává žádost v XML tvaru s elektronickým podpisem, spolu se všemi odkazovanými přílohami. Přílohy, které jsou odkazovány (3.2. až 3.10.) se podávají ve formátu standardizovaného PDF/a souboru. Přílohy a jsou dokládány v úředně ověřené listinné podobě do 5 dnů od přijetí žádosti formou datové zprávy, jde li o první podání těchto příloh, nebo došlo li od minulého podání ke změně zmocnění ( ) nebo ujednání ( ). b) Žádost, která není opatřená zaručeným elektronickým podpisem se podává na podatelnu SÚKL a řízení o stanovení výše a podmínek úhrady se zahájí po přijetí tištěné verze žádosti. V případě, že má podání vady, postupuje ústav podle 19 zákona č. 500/2004 Sb. Na podatelně SÚKL se podává žádost v XML tvaru, spolu se všemi odkazovanými přílohami ve formátu standardizovaného PDF/a na paměťových nosičích (CD nosič). Dále podepsaná žádost v listinné podobě. Přílohy a jsou dokládány v úředně ověřené listinné podobě, jde li o první podání těchto příloh, nebo došlo li od minulého podání ke změně zmocnění ( ) nebo ujednání ( ). Žádost je uvedena průvodní informací, ve které jsou identifikovány veškeré příslušnosti žádosti (vč. počtu paměťových médií). Výstupní exportní formát PDF slouží k tisku a doplnění podání žádosti podpisem oprávněné osoby v případě, že žádost v elektronické podobě není opatřena zaručeným elektronickým podpisem. Výstupní exportní formát HTML slouží k opakovanému přístupu do formuláře. Pozor, přílohy v části načítejte těsně před odesláním dokončeného formuláře. Po kompletním vyplnění celého formuláře a pro přechod na další stranu, vygenerování variabilního symbolu, potvrzení o zaplacení správního poplatku a možnost uložení XML verze s či bez elektronického podpisu stiskněte tlačítko Dokončit. Upozorňujeme, že poté již nebude možné vrátit se zpět na formulář, případně ho upravit!
2 CaU 01_Pokyny k vyplnění žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady Strana 2 (celkem 8) ČÁST 1 FORMULÁŘ 1.1. Žádost o stanovení výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely (dále PZLÚ ) Typ žádosti Označením jednoho z polí vyberte odpovídající možností dle Vašeho návrhu. Bonifikace se uplatňuje dle 39b zákona Požadavek na elektronickou formu komunikace Označením této možnosti vybíráte elektronickou formu komunikace mezi Vámi a SÚKL, zejména doručování ve správním řízení. Tato možnost oběma stranám zjednoduší možnost komunikace a doručování, proto ji SÚKL preferuje. Doporučujeme tedy, aby tato forma komunikace byla žadatelem přednostně zvolena Údaje o žadateli Žadatelem je Označením vyberte jednu z nabízených možností identifikace typu žadatele podle 39f odst. 2 zákona. V případě podání žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady registrovaného léčivého přípravku může být žadatelem pouze držitel registračního rozhodnutí nebo zdravotní pojišťovna. V případě potraviny pro zvláštní lékařské účely (dále jen PZLÚ ) může být žadatelem dovozce nebo tuzemský výrobce PZLÚ nebo zdravotní pojišťovna. V případě neregistrovaného léčivého přípravku používaného v rámci specifického léčebného programu (dále jen SLP ) může být žadatelem předkladatel SLP Žadatel Pozor, viz předchozí bod! Pokud je v části zatržena varianta držitel registračního rozhodnutí, musí být v části uvedena osoba shodná s údaji uvedenými v rozhodnutí o registraci! Pokud chce žádost podat jiná osoba (např. zastoupení pro ČR), musí být k tomu zmocněna. V tom případě je uvedena jako zmocněnec v oddíle , který je v žádosti vytvořen po stisknutí volby Přidat zmocněnce! Název nebo obchodní jméno Uveďte název fyzické/právnické osoby shodně se zápisem v obchodním rejstříku, resp. rejstříku OSVČ Identifikační číslo (DIČ) Vyplňte přidělené Daňové identifikační číslo podle osvědčení o registraci k daním, ve tvaru CZ Adresa sídla Uveďte shodně se zápisem v obchodním rejstříku, resp. rejstříku OSVČ Adresa pro doručování Uveďte v případě, že se liší doručovací adresa od adresy sídla žadatele Kontaktní osoba Uveďte osobu dle obchodního rejstříku oprávněnou jednat za společnost, případně osobu, která je k jednání v této věci pověřená. Oprávněnost lze prokázat výpisem z obchodního rejstříku, případně v kombinaci s pověřením k zastupování. Tyto doklady předložte v příloze v PDF formátu. Jde li o první podání žádosti s přílohou , nebo došlo li od minulého podání ke změně, je třeba doručit ústavu úředně ověřený výpis z obchodního rejstříku, resp. zmocnění Telefon Uveďte pevnou linku a číslo mobilního telefonu na kontaktní osobu uvedenou v bodu E mail Uveďte e mail na kontaktní osobu uvedenou v bodu Tlačítko Přidat zmocněnce Tuto možnost můžete využít v případě, že budete požadovat zastupování zmocněncem, například je li žadatelem držitel rozhodnutí o registraci sídlem v jiném členském státě EU, který si přeje být zastupován zmocněncem (fyzickou/právnickou osobou) z České republiky. Stisknutím tlačítka Přidat zmocněnce se Vám zobrazí oddíl Zmocněnec, kde vyplníte údaje o zmocněnci Název nebo obchodní jméno Uveďte název fyzické/právnické osoby shodně se zápisem v obchodním rejstříku, resp. rejstříku OSVČ Rozsah zmocnění Pro každou část řízení může být zmocněna jiná osoba (fyzická či právnická). Označením vyberte jednu z nabízených možností pro zmocnění: Pro celé řízení Pro část řízení pokud zvolíte tuto variantu musíte v bodě Specifikace části řízení doplnit, pro kterou část řízení je tato osoba zmocněna.
3 CaU 01_Pokyny k vyplnění žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady Strana 3 (celkem 8) Identifikační číslo (DIČ) Vyplňte přidělené Daňové identifikační číslo podle osvědčení o registraci k daním, ve tvaru CZ Adresa sídla Uveďte shodně se zápisem v obchodním rejstříku, resp. rejstříku OSVČ Adresa pro doručování Uveďte pouze v případě, že se liší od adresy sídla Kontaktní osoba Uveďte osobu dle obchodního rejstříku oprávněnou jednat za společnost, případně osobu, která je k jednání v této věci pověřená. Oprávněnost lze prokázat výpisem z obchodního rejstříku případně v kombinaci s pověřením k zastupování. Tyto doklady předložte v příloze Telefon Uveďte pevnou linku a číslo mobilního telefonu na kontaktní osobu uvedenou v bodu E mail Uveďte e mail na kontaktní osobu uvedenou v bodu Zmocnění pro více řízení Kromě jednorázového zmocnění pro konkrétní řízení (resp. jeho část) lze využít zmocnění pro více řízení. V tom případě zaškrtněte tento bod. Je nutné dodržet požadavky správního řádu na předkládanou plnou moc a) zmocnění pro neurčitý počet řízení do budoucna plná moc musí obsahovat úředně ověřený podpis zmocnitele b) zmocnění pro určitý počet konkrétních řízení (počet může být >1) plná moc nemusí obsahovat úředně ověřený podpis zmocnitele. Originál plné moci je třeba přiložit jako přílohu číslo včetně doplnění v listinné podobě Identifikační kód zmocnění, které je určeno pro více správních řízení Pokud již bylo zmocnění předloženo ústavu dříve (například pro více než jedno správní řízení), uveďte datum podání originálu plné moci. UPOZORNĚNÍ: V téže věci může mít účastník řízení současně pouze jednoho zmocněnce. Na tento požadavek je nutné dbát zejména v případě, kdy je vystavena plná moc pro zastupování v neurčitém počtu řízení do budoucna. V případě, kdy je zmocněno více osob pro jedno správní řízení, není přípustné, aby se rozsah těchto plných mocí překrýval; je třeba přesně specifikovat, pro kterou část řízení je která osoba zmocněna všechny údaje se zaznamenají pro příslušného zmocněnce zvlášť, tedy pro každou osobu je znovu použito tlačítko Přidat zmocněnce Správní poplatky Správní poplatek se platí pouze jeden za jedno podání žádosti, bez ohledu na to, kolik kódů SÚKL je v žádosti uvedeno Typ žádosti podle podstaty správních poplatků Označením vyberte jednu z nabízených možností podle typu přípravku. Jestliže žádost odpovídá svými parametry více možnostem, např. nová léková forma, bez určení pro nové indikace, současně se zařazením pod generikum, vybere žadatel náročnější typ posuzování Nová léčivá látka, nová kombinace léčivých látek, nová indikace, nová léková forma určená pro nové indikace (20 000Kč) Nová léková forma, bez určení pro nové indikace, nová síla ( Kč) Přípravek obsahující léčivou látku, obsaženou v přípravku, který je již na trhu obchodován, pokud je úhrada požadována pro odlišnou indikaci nebo pro odlišnou sílu Generikum, nová velikost balení (8000 Kč) Přípravek, který obsahuje léčivou látku, obsaženou v přípravku, který je již na trhu obchodován, pokud se přípravek liší pouze velikostí balení, resp. se neliší Ostatní ( Kč) Například žádost o změnu již stanovené výše a podmínek úhrady Potravina pro zvláštní lékařské účely ( Kč) Léčivé přípravky zařazené do registru přípravků pro vzácná onemocnění (0 Kč) Přípravek, zařazený do registru přípravků pro vzácná onemocnění podle nařízení Evropského Parlamentu a Rady 141/2000ES ze dne 16. prosince 1999 o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění Zaplacení správního poplatku Správní poplatek v příslušné výši uhraďte na účet SÚKL Výše poplatku vyplývá z bodu Variabilní symbol k platbě bude automaticky vygenerován po vyplnění a odeslání formuláře.
4 CaU 01_Pokyny k vyplnění žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady Strana 4 (celkem 8) Číslo účtu, ze kterého bude správní poplatek žadatelem uhrazen Doplňte číslo účtu včetně kódu banky Údaje o přípravku Identifikace přípravku Kód SÚKL Vyplňte sedmimístný kód přidělený přípravku ústavem v řízení o registraci. V případě, kdy je žádost podávána pro PZLÚ, které dosud nebyl přidělen evidenční kód SÚKL, uveďte PZLÚ Název přípravku Vyplňte název přípravku uvedený v rozhodnutí o registraci léčivého přípravku. U potravin pro zvláštní lékařské účely uveďte název potraviny, pod kterým byla evidována Státní potravinářskou inspekcí Registrace Vyplňte pouze pro registrované léčivé přípravky. V případě neregistrovaného přípravku uveďte N.A Datum registrace v ČR Vyplňte ve formátu dd.mm.rrrr datum registrace (nikoliv změny a prodloužení) podle rozhodnutí o registraci Registrační číslo Vyplňte číslo podle rozhodnutí o registraci (např. ve tvaru EU/1/00/145/001 nebo 07/148/78 C) Typ registrace Vyplňte shodně s rozhodnutím o registraci, použijte příslušnou zkratku: NR národní registrace, CP centralizovaná procedura, MRP procedura vzájemného uznávání, DCP decentralizovaná procedura, PR převzatá registrace, SD souběžný dovoz Specifický léčebný program Vyplňte v případě neregistrovaného léčivého přípravku používaného v rámci specifického léčebného programu. V opačném případě nezatrhávejte a ponechte pole prázdná Probíhá od Vyplňte ve formátu dd.mm.rrrr datum schválení specifického léčebného programu Platí do Vyplňte ve formátu dd.mm.rrrr datum, do kterého je specifický léčebný program povolen Spisová značka MZ Vyplňte spisovou značku uvedenou na Souhlasu s prováděním specifického léčebného programu vydaném MZ ČR Název léčivé látky Uveďte mezinárodní nechráněný název léčivé látky podle Seznamu INN WHO ATC klasifikace Uveďte ATC kód dle mezinárodní klasifikace WHO Definovaná denní dávka Uveďte DDD, pokud je stanovena Definovaná denní dávka (DDD) jednotka Specifikujte jednotku, ve které je DDD uvedena, např. g, mg, IU, apod Obvyklá denní terapeutická dávka Uveďte obvyklou denní terapeutickou dávku, odpovídající obvyklému dávkování v indikacích, pro které je požadována úhrada Obvyklá denní terapeutická dávka jednotka Specifikujte jednotku, ve které je obvyklá denní terapeutická dávka uvedena, např. g, mg, IU, apod Léková forma Uveďte lékovou formu Cesta podání Uveďte cestu podání Síla Uveďte obsah léčivé látky v jednotce lékové formy. V případě kombinovaných LP uveďte obsah pro každou léčivou látku odděleně lomítkem Velikost balení Uveďte počet jednotek v balení.
5 CaU 01_Pokyny k vyplnění žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady Strana 5 (celkem 8) Počet denních dávek v balení Uveďte počet definovaných denních dávek v balení, pokud je DDD stanovena Cenová regulace Zaškrtněte příslušnou variantu cenové regulace (bod nebo nebo ) v souladu s platným cenovým rozhodnutím MZ ČR. V případě regulace maximální cenou uveďte výši maximální ceny, pokud již byla stanovena (bod ) nebo její navrhovanou výši, uvedenou v žádosti o stanovení maximální ceny pokud řízení o stanovení maximální ceny probíhá (bod ) V případě regulace věcným usměrněním vyplňte (bod ) v souladu s cenovým rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví ČR. Cenu v bodech , , , uvádějte v číselném tvaru, s přesností na 2 desetinná místa, oddělená desetinnou čárkou, bez symbolu měny. Cena je uváděna v CZK Písemné ujednání mezi zdravotní pojišťovnou a držitelem registrace Tento bod žadatel zatrhne v případě, že takové písemné ujednání existuje. Elektronický opis/sken v PDF formátu přiložte k žádosti jako přílohu žádosti Originál nebo úředně ověřenou kopii tohoto ujednání žadatel nebo zmocněnec doručí ústavu do 5 dnů od přijetí žádosti formou datové zprávy, jde li o první podání těchto příloh, nebo došlo li od minulého podání ke změně ujednání ( ) Cenové údaje ze zemí EU Země s nejnižší cenou pro konečného spotřebitele Vyplňte výběrem z přiloženého seznamu členských zemí EU. Není li přípravek dostupný v žádné zemi vyberte pole Není a pole ponechte prázdná Cena v měně země uvedené v Uveďte v číselném tvaru, s přesností na 2 desetinná místa, oddělená desetinnou čárkou, bez označení symbolu měny země DPH země uvedené v Uveďte celé číslo bez desetinných míst,a bez udání znaku % Maximální obchodní přirážka země uvedené v Uveďte maximální obchodní přirážku uplatnitelnou k ceně výrobce při kalkulaci ceny pro konečného spotřebitele v dané zemi. Uveďte v číselném tvaru, s přesností na 2 desetinná místa, oddělená desetinnou čárkou, vyjadřujícím procenta bez jakéhokoli dalšího znaku Datum platnosti cenového údaje Uveďte datum zjištění uvedeného údaje ve tvaru dd.mm.rrrr. Toto datum by mělo s výjimkou odůvodněných případů odpovídat datu podání žádosti Návrh výše a podmínek úhrady Úhrada Indikace v SPC Vyjmenujte indikace uvedené v SPC, pro které je navrhována úhrada Indikace neuvedené v SPC Vyjmenujte indikace neuvedené v SPC, pro které je navrhována úhrada Referenční skupina Uvede se kód referenční skupiny, do které je přípravek navrhován zařadit, v souladu s vyhláškou MZ ČR, kterou se stanoví seznam referenčních skupin, (např. 25/2) , , Navrhovaná výše úhrady Uveďte v Kč, v číselném tvaru, s přesností na 2 desetinná místa, oddělená desetinnou čárkou, bez uvedení označení měny. V případě úhrady za ODTD ( ) a DDD ( ) se vychází z údajů uvedených v bodech a Navrhované podmínky úhrady Označte zaškrtnutím checkboxu příslušný symbolem. V řádku pod symbolem uveďte slovní popis navrhované podmínky úhrady. V případě, že není navrhována žádná podmínky úhrady checkbox nezatrhávejte a následná pole ponechte prázdná. Význam symbolů L omezení preskripce přípravku lékařem se specializací P indikační omezení
6 CaU 01_Pokyny k vyplnění žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady Strana 6 (celkem 8) W úhrada přípravku je podmíněna schválením revizním lékařem zdravotní pojišťovny, popřípadě jím pověřeným lékařem s příslušnou specializací A přípravek se podává při výkonu ambulantní péče D přípravek je určen pro podání v rámci diagnostického výkonu provedeného v rámci ambulantní nebo hospitalizační péče S použití přípravku koncentrováno do vybraných zdravotnických zařízení ( specializované pracoviště ) E předepisování přípravku nelze přenést na praktického lékaře Zvýšená úhrada Pokud požadujete u přípravku stanovení zvýšené úhrady dle 39b odst. 6, zpracujte část podle obdobně. Pokud nepožadujete stanovení zvýšené úhrady pole ponechte prázdná a checkboxy nezatrhávejte.. Oddíly 1.4. a 1.5. vyplňte pro každý léčivý přípravek (kód SÚKL) pro který je úhrada požadována. Přidání těchto oddílů pro další přípravky je možné pomocí tlačítka Přidat opakování sekcí 1.4 a 1.5. pro jinou velikost balení a/nebo sílu Očekávané výsledky farmakoterapie Žadatel vyplní textová pole Alternativní terapie Uveďte, jakou má přípravek v klinické praxi alternativu, která může být zohledněna při stanovení základní úhrady referenční skupiny podle 39c, odst. 2, písm. b) zákona Výčet doporučených postupů v ČR Uveďte výčet doporučených postupů přednostně z ČR. Pokud české doporučené postupy neexistují, uveďte evropské doporučené postupy, případně doporučené postupy z jiné evropské země Návrh zvýšení úhrady oproti základní úhradě Vyplňte pouze v případě, že žádáte o zvýšení úhrady přípravku oproti základní úhradě, a v přílohách doložte údaje, které nárok prokazují. V případě, že nežádáte zvýšení úhrady pole ponechte prázdná až Účinnost, Bezpečnost, Vhodnost cesty podání a lékové formy, Míra součinnosti osoby, které je přípravek podáván Vyplňte číslicemi označujícími % navrhovanou bonifikaci pro jednotlivé parametry. Tlačítko Přidat další parametr prokazující (účinnost, bezpečnost, vhodnost), případně přidat další možnosti zvýšení úhrady se použije v případě, že žadatel chce uplatnit další parametr, který není uveden v daném výčtu. Toto pole lze libovolně replikovat Dopad na prostředky zdravotního pojištění Tento oddíl není nutné vyplňovat, pokud se jedná o přípravek, který je generikem k léčivému přípravku nebo PZLÚ, jemuž byla v České republice stanovena úhrada, nebo je s ním v zásadě terapeuticky zaměnitelný a žadatel nežádá zvýšení základní úhrady, pokud není přípravek používán s odlišnými cíly farmakoterapie, v odlišných dávkách nebo pro odlišné indikace Definice cílové populace Uveďte prevalenci onemocnění počet pacientů s danou diagnózou v ČR Kvalifikovaný odhad počtu pacientů (kteří budou skutečně léčeni) Uveďte předpokládaný počet léčených pacientů Náklady na 1 pacienta Uveďte náklady na jednoho pacienta na celou předpokládanou dobu léčby (předpokládanou dobu léčby specifikovat) Náklady na jednoho pacienta a definovanou délku léčby (1 365) Uveďte náklady na jednoho pacienta na jeden rok léčby, pokud je tento údaj relevantní Náklady na 1 pacienta při stávající terapii Uveďte náklady na jednoho pacienta léčeného stávající alternativou navrhované farmakoterapie na celou předpokládanou dobu léčby (předpokládanou dobu léčby specifikovat) Náklady na jednoho pacienta a definovanou délku stávající léčby Uveďte náklady na jednoho pacienta léčeného stávající alternativou navrhované farmakoterapie na jeden rok léčby, pokud je relevantní.
7 CaU 01_Pokyny k vyplnění žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady Strana 7 (celkem 8) Stávající léčba popis Uveďte popis stávající alternativy léčby , , , , Předpokládaný dopad na rozpočet v roce po uvedení na trh Uveďte předpokládaný dopad na rozpočet zdravotního pojištění za všechny předpokládané léčené pacienty v prvním až pátém roce po uvedení přípravku na trh. Všechny hodnoty uvádějte v CZK, v číselném tvaru, s přesností na 2 desetinná místa, oddělená desetinnou čárkou, bez uvedení označení měny Hodnocení nákladové efektivity Tento oddíl není nutné vyplňovat (pole ponechte prázdná), pokud se jedná o přípravek, který je generikem k léčivému přípravku, jemuž byla v České republice stanovena úhrada, nebo je s ním v zásadě terapeuticky zaměnitelný a žadatel nežádá zvýšení základní úhrady, pokud není přípravek používán s odlišnými cíly farmakoterapie, v odlišných dávkách nebo pro odlišné indikace. V opačném případě zaškrtněte a vyplňte příslušná pole textem podle názvu polí Inovativnost léčivého přípravku Pokud navrhujete zařazení přípravku mezi inovativní, zatrhněte políčko v oddíle ČÁST 2 ZDŮVODNĚNÍ V části 2 uveďte souhrny. Textem popište souhrny výsledků přiložených studií a jiných důkazů předložených v plném znění v části 3 přílohy. ČÁST 3 PŘÍLOHY 3.1. Cena a úhrada pro konečného spotřebitele v EU Vyplňte tabulku údaji ze států EU podle požadavků daných názvy polí tabulky. Není li přípravek v dané zemi obchodován, nevyplňují se údaje o názvu přípravku, ceně a výši úhrady. Prohlášení o neobchodovatelnosti žadatel provede zatržením políčka neobchodován. Údaje uvádějte s přesností na dvě desetinná místa. V tabulce se neuvádí označení měny členského státu EU. Pokud je v žádosti uvedeno více přípravků, tuto přílohu vyplní žadatel údaji týkajícími se přípravku s nejnižší cenou pro konečného spotřebitele za ODTD až 3.9. Klinické studie, Vhodnost cesty podání, Míra součinnosti osoby, Postavení v reálné klinické praxi, Rozdíly v SPC, Analýza dopadu na prostředky zdravotního pojištění a Analýza nákladové efektivity Připojované přílohy musí být vždy ve formátu standardizovaného PDF/a. Označením vyberte příslušná pole a přílohy, které v rámci předkládané dokumentace přikládáte k žádosti. Po zatržení se objeví možnost přiložit přílohu (vyhledáním na disku). Přílohy je možné přikládat pouze ve formátu PDF. Příloh lze postupně přiložit i větší počet. Přílohy budou při exportu žádosti do XML přesunuty na paměťové médium, které jste vybrali pro uložení žádosti. V případě, že některou z příloh nepřikládáte, checkbox nezatrhávejte! Administrativní Plná moc k zastupování Pokud žadatel zmocňuje fyzickou/právnickou osobu k jednání v této věci, přiloží elektronický opis/sken zmocnění v PDF/a formátu jako přílohu žádosti Originál nebo úředně ověřenou kopii tohoto ujednání žadatel nebo zmocněnec doručí ústavu do 5 dnů od přijetí žádosti formou datové zprávy, jde li o první podání této přílohy, nebo došlo li od minulého podání ke změně ve zmocnění ( ). Obdobně na tomto místě připojíte doklady prokazující oprávněnost osob k jednání výpis z obchodního rejstříku, případně dále pověření (např. jednatel firmy zaměstnanec) Potvrzení o úhradě správního poplatku Po ověření platby Vám bude zasláno potvrzení o úhradě správního poplatku Písemné ujednání mezi zdravotní pojišťovnou a držitelem registrace Zatrhněte, pokud toto ujednání existuje.
8 CaU 01_Pokyny k vyplnění žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady Strana 8 (celkem 8) Originál nebo úředně ověřenou kopii tohoto ujednání žadatel nebo zmocněnec doručí ústavu do 5 dnů od přijetí žádosti formou datové zprávy, jde li o první podání této přílohy, nebo došlo li od minulého podání ke změně v ujednání ( ) Čestné prohlášení Uveďte datum prohlášení a zaškrtněte checkbox prohlášení Prohlašuji, že všechny údaje uvedené v žádosti jsou pravdivé a úplné, pokud jste vyplnili všechny náležitosti žádosti pravdivě, úplně, bez zamlčení skutečností, podstatných pro rozhodování správního orgánu ve věci stanovení výše a úhrady přípravku ze zdravotního pojištění. Po kompletním vyplnění celého formuláře a pro přechod na další stranu, vygenerování variabilního symbolu, potvrzení o zaplacení správního poplatku a možnost uložení XML verze s či bez elektronického podpisu stiskněte tlačítko Dokončit. Upozorňujeme, že poté již nebude možné vrátit se zpět na formulář, případně ho upravit!
CAU-02-Pokyn k vyplnění formuláře žádosti o stanovení maximální ceny
CaU 02_Pokyny k vyplnění žádosti o stanovení maximální ceny Strana 1 (celkem 6) CAU-02-Pokyn k vyplnění formuláře žádosti o stanovení maximální ceny Platnost od:1.6.2008 Pokyny k vyplnění formuláře žádosti
VíceFormát Seznamu hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, SÚKL, verze 09-03
1 P KOD C 7 kód SÚKL Kód léčivého přípravku (dále LP) přidělený SÚKL variantě LP v rámci rozhodnutí o registraci LP, nebo přidělený neregistrovanému LP zařazenému do specifického léčebného programu (dále
VíceFormát Seznamu hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, SÚKL, verze 11-03
1 P KOD C 7 kód SÚKL Kód léčivého přípravku (dále LP) přidělený SÚKL variantě LP v rámci rozhodnutí o registraci LP, nebo přidělený neregistrovanému LP zařazenému do specifického léčebného programu (dále
VíceSP-CAU W. Postup při soutěži o nejnižší cenu
str. 1 z 5 1. CÍL Stanovit postup při soutěži o nejnižší cenu za účelem zajištění plně hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a k zajištění účelného vynakládání prostředků
VíceFormát Seznamu hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, SÚKL, verze 11-04
1 P KOD C 7 kód SÚKL Kód léčivého přípravku (dále LP) přidělený SÚKL variantě LP v rámci rozhodnutí o registraci LP, nebo přidělený neregistrovanému LP zařazenému do specifického léčebného programu (dále
VíceInformace k číselníku HVLP SZP ČR
Datum aktualizace: 12.června 2011 Informace k číselníku HVLP SZP ČR S účinnosti od 1. července 2011 budou zdravotní pojišťovny sdružené ve Svazu zdravotních pojišťoven ČR (SZP ČR) provádět úhrady hromadně
VíceFormát Seznamu hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, SÚKL, verze 12.0
1 P KOD C 7 kód SÚKL Kód léčivého přípravku (dále LP) přidělený SÚKL variantě LP v rámci rozhodnutí o registraci LP, nebo přidělený neregistrovanému LP zařazenému do specifického léčebného programu (dále
VíceŽádost OSVČ o vystavení potvrzení o příslušnosti k právním předpisům sociálního zabezpečení
nc_11sszzadosvcovyspot.pdf Evidenční štítek Žádost OSVČ o vystavení potvrzení o příslušnosti k právním předpisům sociálního zabezpečení Tato žádost slouží pro účely potvrzení příslušnosti k právním předpisům
VíceVSTUP NOVÝCH INOVATIVNÍCH LÉKŮ NA TRH
1 VSTUP NOVÝCH INOVATIVNÍCH LÉKŮ NA TRH PharmDr. Zdeněk Blahuta, MHA Ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv 2 V souladu s ustanoveními zákona o veřejném zdravotním pojištění rozhoduje sekce SÚKL o
VíceJak vyhledávat v databázi léků.
Jak vyhledávat v databázi léků www.sukl.cz Kde najít databázi léků? Databázi léků naleznete na webové stránce Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz na titulní straně v levém sloupci (viz obr.
VíceObchodní tajemství, výklad a kazuistika
1 Obchodní tajemství, výklad a kazuistika Mgr. Jan Strnad Oddělení koordinace správních řízení SÚKL STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2 Vymezení obchodního tajemství POZITIVNÍ co může být předmětem OT 504
VíceManuál č. 1 První přihlášení do Registru zdravotnických prostředků a ohlášení osoby nebo činnosti
Manuál č. 1 První přihlášení do Registru zdravotnických prostředků a ohlášení osoby nebo činnosti V souladu s 26 odst. 1 až 5 má výrobce, zplnomocněný zástupce, dovozce, distributor, osoba provádějící
VícePŘIHLÁŠKA K REGISTRACI k dani z přidané hodnoty
11Reg5104_4.pdf Než začnete vyplňovat tiskopis, přečtěte si, prosím, pokyny. Finančnímu úřadu v, ve, pro 01 Daňové identifi kační číslo 02 otisk podacího razítka fi nančního úřadu PŘIHLÁŠKA K REGISTRACI
Více2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
SPECIFICKÉ LÉČEBNÉ PROGRAMY (SLP) A ÚHRADA ZE ZDRAVOTNÍHO POJIŠTĚNÍ Dominik Leplt Praha, 17. 9. 2019 Obsah prezentace SLP: definice, legislativní rámec Možnosti úhrady SLP Správní řízení Přepis úhrady
VícePříručka k online formuláři pro podávání žádostí
Příloha č. 5 výzvy č.j.: MSMT-23457/2018-2 Příručka k online formuláři pro podávání žádostí Podprogram 133D 531 Podpora materiálně technické základny sportu ÚSC, SK a TJ Státní podpora sportu 2019/2020
VíceNa základě ustanovení zákona o správních poplatcích je žadatel povinen za podání žádosti uhradit správní poplatky ,00 Kč laboratoře
UST- 36 Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony prováděné na žádost dle zákona č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka Platnost
VíceŽÁDOST O ZÁPIS OZNAČENÍ PŮVODU / ZEMĚPISNÉHO OZNAČENÍ v EU
ÚŘAD PRŮMYSLOVÉHO VLASTNICTVÍ www.upv.cz Antonína Čermáka 2a 160 68 Praha 6 Tel.: 220 383 111 Fax: 224 324 718 E-mail: posta@upv.cz Datová schránka: ix6aa38 ŽÁDOST O ZÁPIS OZNAČENÍ PŮVODU / ZEMĚPISNÉHO
VícePŘIHLÁŠKA K REGISTRACI
13Reg5125_4.pdf Než začnete vyplňovat tiskopis, přečtěte si, prosím, pokyny. Finančnímu úřadu pro / Specializovanému finančnímu úřadu Územní pracoviště v, ve, pro Daňové identifikační číslo skupiny Otisk
VícePříručka k online formuláři pro podávání žádostí
Příručka k online formuláři pro podávání žádostí Podprogram 133D 531 Podpora materiálně technické základny sportu ÚSC, SK a TJ Státní podpora sportu 2017/2018 investiční prostředky Ministerstvo školství,
VíceŽádost o poskytnutí dotace z Fondu vzdělávání pro rok 2017
STATUTÁRNÍ MĚSTO LIBEREC Odbor školství a sociálních věcí nám. Dr. E. Beneše 1/1, 460 59 Liberec 1 Žádost o poskytnutí dotace z Fondu vzdělávání pro rok 2017 Program, ze kterého je žádána dotace:* 3.1
VíceLEGISLATIVNÍ ZMĚNY A JEJICH DOPAD DO PRAXE A ČINNOSTI SEKCE CENOVÉ A ÚHRADOVÉ REGULACE SÚKL. Název prezentace
Název prezentace Farmakon ČR 2018 2 LEGISLATIVNÍ ZMĚNY A JEJICH DOPAD DO PRAXE A ČINNOSTI SEKCE CENOVÉ A ÚHRADOVÉ REGULACE SÚKL PharmDr. Lenka Vostalová, PhD. Místo konání: Farmakon ČR 2018, Praha 15.3.2018
VíceSP-CAU-015. léčivé látky a plně hrazeného léčivého přípravku
str. 1 ze 7 Datum účinnosti: viz. bod 7 Majitel dokumentu: Jméno Mgr. Helena Katzerová 33030 odd. datum podpis Interval revizí: Přezkoumal MJ: Jméno Ing. Filip Kotal datum podpis Schválil: Jméno PharmDr.
VíceSP-CAU W Vydání: 11
str. 1 z 10 1. CÍL Stanovit metodiku pro stanovení základní úhrady referenční skupiny / léčivé látky dle 39c odst. 2 a plně hrazeného přípravku ve skupině v příloze 2 v souladu s 39c odst. 5 zákona č.
VíceŽádost o poskytnutí dotace z Fondu zdraví a prevence pro rok 2017
STATUTÁRNÍ MĚSTO LIBEREC Odbor školství a sociálních věcí nám. Dr. E. Beneše 1/1, 460 59 Liberec 1 Žádost o poskytnutí dotace z Fondu zdraví a prevence pro rok 2017 Program, ze kterého je žádána dotace:*
VíceŽádost o poskytnutí dotace z Ekofondu pro rok 2017
STATUTÁRNÍ MĚSTO LIBEREC Odbor ekologie a veřejného prostoru nám. Dr. E. Beneše 1/1, 460 59 Liberec 1 Žádost o poskytnutí dotace z Ekofondu pro rok 2017 Žadatel Název* Statutární město Liberec IČO* 00262978
VíceB PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU)
02013R1352 CS 15.05.2018 001.001 1 Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění
VíceVALIDACE PŘEDLOŽENÉ DOKUMENTACE, FORMULÁŘ ŽÁDOSTI, PLNÉ MOCI + nejčastější nedostatky
VALIDACE PŘEDLOŽENÉ DOKUMENTACE, FORMULÁŘ ŽÁDOSTI, PLNÉ MOCI + nejčastější nedostatky MUDr. Alena Trunečková Předložení žádosti o posouzení KH Seznam a náležitosti předkládaných dokumentů kontrola úplnosti
VíceNávod na vyplnění elektronického formuláře
Návod na vyplnění elektronického formuláře Při vyplňování žádost prosím vyplňujte a zaškrtávejte všechna žlutá nebo červená pole. Žadatel základní údaje Název právnické osoby: uvede se správný název Právní
VícePokyny k vyplnění formuláře přihlášky pohledávky Přihláška se podává dvojmo.
Pokyny k vyplnění formuláře přihlášky pohledávky Přihláška se podává dvojmo. Jednou přihláškou je možné přihlásit i více pohledávek. Přihláška pohledávky se skládá z úvodní strany, vložených stran a závěrečné
VíceOZNÁMENÍ O ZMĚNĚ REGISTRAČNÍCH ÚDAJŮ ŽÁDOST O ZRUŠENÍ REGISTRACE
Finančnímu úřadu pro / Specializovanému fi nančnímu úřadu Než začnete vyplňovat tiskopis, přečtěte si, prosím, pokyny. Územní pracoviště v, ve, pro 01 Daňové identifi kační číslo otisk podacího razítka
VícePŘIHLAŠOVATEL / MAJITEL / VLASTNÍK / ŽADATEL (žádost o převod / žádost o změnu)
ÚŘAD PRŮMYSLOVÉHO VLASTNICTVÍ www.upv.cz Antonína Čermáka 2a 160 68 Praha 6 Tel.: 220 383 111 Fax: 224 324 718 E-mail: posta@upv.cz Datová schránka: ix6aa38 PŘIHLAŠOVATEL / MAJITEL / VLASTNÍK / ŽADATEL
VíceŽÁDOST O NOTIFIKACI ZDRAVOTNICKÉHO PROSTŘEDKU DLE 31. Sekce zdravotnických prostředků
ŽÁDOST O NOTIFIKACI ZDRAVOTNICKÉHO PROSTŘEDKU DLE 31 Sekce zdravotnických prostředků Výrobce nebo zplnomocněný zástupce usazený na území ČR je povinen dle 31 zákona o zdravotnických prostředcích (dále
Více.. 2014 NRC/DRG/2014/ _. Žádost o změnu v klasifikačním systému DRG. Údaje o přijetí žádosti 1 : Datum přijetí žádosti k řešení: Číslo jednací:
Žádost o změnu v klasifikačním systému DRG Údaje o přijetí žádosti 1 : Datum přijetí žádosti k řešení:.. 2014 Číslo jednací: NRC/DRG/2014/ _ 1 vyplňuje pracovník NRC Národní referenční centrum Stránka
VíceČíslo pojistné smlouvy
Oznámení pojistné události Úraz Pokyny pro vyplnění formuláře: 1. Vyplňte první dvě strany tohoto formuláře ve všech bodech, poslední stranu předejte k vyplnění ošetřujícímu lékaři. V případě, že doba
VíceŽÁDOST O GRANT HL. MĚSTA PRAHY vlastníkům památkově významných objektů v roce
HLAVNÍ MĚSTO PRAHA MAGISTRÁT HLAVNÍHO MĚSTA PRAHY Odbor kultury památkové péče a cestovního ruchu PID ŽÁDOST O GRANT HL. MĚSTA PRAHY vlastníkům památkově významných objektů v roce 2007 II. kolo 2008 Žadatel
VíceŽádost o dotaci v programu č.: 3 Volnočasové aktivity - finanční spoluúčast subjektu 20%
1 z 7 Žádost o dotaci v programu č.: 3 Volnočasové aktivity - finanční spoluúčast subjektu 20% Žadatelé o dotaci vyplňují všechna šedá pole formuláře! Žadatel: (vyplňuje fyzická i právnická osoba) Název
VícePŘEKLAD EVROPSKÉHO PATENTOVÉHO SPISU A NÁROKŮ
ÚŘAD PRŮMYSLOVÉHO VLASTNICTVÍ www.upv.cz Antonína Čermáka 2a 160 68 Praha 6 Tel.: 220 383 111 Fax: 224 324 718 E-mail: posta@upv.cz Datová schránka: ix6aa38 PŘEKLAD EVROPSKÉHO PATENTOVÉHO SPISU A NÁROKŮ
Víceoznámení o změně registračních údajů
Finančnímu úřadu pro / Specializovanému finančnímu úřadu Než začnete vyplňovat tiskopis, přečtěte si, prosím, pokyny. Územní pracoviště v, ve, pro 01 Daňové identifikační číslo C Z otisk podacího razítka
VíceVzory plných mocí a vzor pověření pro zaměstnance pro oblast úhrad zdravotnických prostředků
Vzory plných mocí a vzor pověření pro zaměstnance pro oblast úhrad zdravotnických prostředků Pro zájemce uvádíme vzory plných mocí a vzor pověření pro zmocnění pro jednání podle části VII. zákona č. 48/1997
VíceŽÁDOST O PROVEDENÍ ÚPLNÉHO PRŮZKUMU
ÚŘAD PRŮMYSLOVÉHO VLASTNICTVÍ www.upv.cz Antonína Čermáka 2a 160 68 Praha 6 Tel.: 220 383 111 Fax: 224 324 718 E-mail: posta@upv.cz Datová schránka: ix6aa38 ŽÁDOST O PROVEDENÍ ÚPLNÉHO PRŮZKUMU (Vyplní
VíceVZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ Z POHLEDU STÁTNÍHO ÚSTAVU PRO KONTROLU LÉČIV
1 VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ Z POHLEDU STÁTNÍHO ÚSTAVU PRO KONTROLU LÉČIV MUDr. Juraj Slabý Zástupce vedoucí oddělení hodnocení léčiv 9.10.2014 2 Vzácná onemocnění - obecně Orphan designace - rozhoduje EMA na základě
VíceŽÁDOST O PRODLOUŽENÍ / PROMINUTÍ ZMEŠKÁNÍ LHŮTY
ÚŘAD PRŮMYSLOVÉHO VLASTNICTVÍ www.upv.cz Antonína Čermáka 2a 160 68 Praha 6 Tel.: 220 383 111 Fax: 224 324 718 E-mail: posta@upv.cz Datová schránka: ix6aa38 ŽÁDOST O PRODLOUŽENÍ / PROMINUTÍ ZMEŠKÁNÍ LHŮTY
VíceSpolečná žádost zaměstnance a zaměstnavatele o vystavení potvrzení o příslušnosti k právním předpisům sociálního zabezpečení
Evidenční štítek Společná žádost zaměstnance a zaměstnavatele o vystavení potvrzení o příslušnosti k právním předpisům sociálního zabezpečení Tato žádost slouží pro účely určení příslušnosti k právním
VíceŽádost o udělení DODATKOVÉHO OCHRANNÉHO OSVĚDČENÍ PRO LÉČIVA A PRO PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
ÚŘAD PRŮMYSLOVÉHO VLASTNICTVÍ Antonína Čermáka 2a 160 68 Praha 6 Telefon: 220 383 111 Fax: 224 324 718 E-mail: posta@upv.cz WWW.UPV.CZ Žádost o udělení DODATKOVÉHO OCHRANNÉHO OSVĚDČENÍ PRO LÉČIVA A PRO
VícePŘIHLÁŠKA OCHRANNÉ ZNÁMKY se žádostí o zápis ochranné známky do rejstříku
ÚŘAD PRŮMYSLOVÉHO VLASTNICTVÍ Antonína Čermáka 2a 160 68 Praha 6 220 383 111 Fax: 224 324 718 posta@upv.cz WWW.UPV.CZ PŘIHLÁŠKA OCHRANNÉ ZNÁMKY se žádostí o zápis ochranné známky do rejstříku (Vyplní Úřad)
VíceŽÁDOST O OBNOVU / PRODLOUŽENÍ PLATNOSTI
ÚŘAD PRŮMYSLOVÉHO VLASTNICTVÍ www.upv.cz Antonína Čermáka 2a 160 68 Praha 6 Tel.: 220 383 111 Fax: 224 324 718 E-mail: posta@upv.cz Datová schránka: ix6aa38 ŽÁDOST O OBNOVU / PRODLOUŽENÍ PLATNOSTI (Vyplní
VícePROGRAM ROZVOJE VENKOVA ČR Elektronické podání Žádosti o dotaci PRV prostřednictvím Portálu farmáře. Opatření IV.2.1
PROGRAM ROZVOJE VENKOVA ČR 2007-2013 Elektronické podání Žádosti o dotaci PRV prostřednictvím Portálu farmáře Opatření IV.2.1 Část prezentace byla převzata z obecné prezentace pro PRV 30.5.2013 Podání
VíceNa základě ustanovení zákona o správních poplatcích je žadatel povinen za podání žádosti uhradit správní poplatky.
UST- 36 verze 1 Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony prováděné na žádost dle zákona č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a
VíceŽádost o dotaci je nutno podat ve lhůtě pro podání žádostí o dotaci, která je stanovena v Programu
Metodický pokyn k podávání žádostí o dotace prostřednictvím veřejnoprávní smlouvy z Programu 2015 pro poskytování dotací z rozpočtu Středočeského kraje ze Středočeského Fondu Žádost o dotaci je nutno podat
VíceŽádost o poskytnutí dotace z Ekofondu pro rok 2018
STATUTÁRNÍ MĚSTO LIBEREC Odbor ekologie a veřejného prostoru nám. Dr. E. Beneše 1/1, 460 59 Liberec 1 Žádost o poskytnutí dotace z Ekofondu pro rok 2018 Žadatel Název* IČO* 0 Datová schránka Adresa webových
VíceŽádost o poskytnutí dotace z Fondu. pro rok 2016
STATUTÁRNÍ MĚSTO LIBEREC Odbor. nám. Dr. E. Beneše 1/1, 460 59 Liberec 1 Žádost o poskytnutí dotace z Fondu. pro rok 2016 Žadatel Titul Jméno* Příjmení* Datum narození* IČO (platí pro podnikající fyzické
VíceTento pokyn nahrazuje pokyn UST-36 verze 4 s platností od
UST- 36 verze 5 Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony prováděné na žádost dle zákona č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a
VíceŽÁDOST O ZVEŘEJNĚNÍ PŘIHLÁŠKY VYNÁLEZU PŘED ZÁKONEM STANOVENOU LHŮTOU / O ODKLAD ZÁPISU UŽITNÉHO VZORU DO REJSTŘÍKU
ÚŘAD PRŮMYSLOVÉHO VLASTNICTVÍ www.upv.cz Antonína Čermáka 2a 160 68 Praha 6 Tel.: 220 383 111 Fax: 224 324 718 E-mail: posta@upv.cz Datová schránka: ix6aa38 ŽÁDOST O ZVEŘEJNĚNÍ PŘIHLÁŠKY VYNÁLEZU PŘED
VíceRegulace vstupu, cen a úhrad originálních biologických přípravků a biosimilars
1 Regulace vstupu, cen a úhrad originálních biologických přípravků a biosimilars Mgr. Irena Storová, MHA 2 Definice biosimilars Biosimilars - biologicky podobný léčivý přípravek, který byl vyvinut tak,
VíceObec s rozšířenou působností. Kraj. Žádost
Obec s rozšířenou působností. Kraj. Žádost o poskytnutí příspěvku na zachování a obnovu kulturní památky z programu Podpora obnovy kulturních památek prostřednictvím obcí s rozšířenou působností 1. Akce
VícePŘIHLÁŠKA OCHRANNÉ ZNÁMKY se žádostí o zápis ochranné známky do rejstříku
ÚŘAD PRŮMYSLOVÉHO VLASTNICTVÍ Antonína Čermáka 2a 160 68 Praha 6 220 383 111 Fax: 224 324 718 posta@upv.cz WWW.UPV.CZ PŘIHLÁŠKA OCHRANNÉ ZNÁMKY se žádostí o zápis ochranné známky do rejstříku (Vyplní Úřad)
VíceŽádost o poskytnutí dotace z Ekofondu pro rok 2017
STATUTÁRNÍ MĚSTO LIBEREC Odbor ekologie a veřejného prostoru nám. Dr. E. Beneše 1/1, 460 59 Liberec 1 Žádost o poskytnutí dotace z Ekofondu pro rok 2017 Žadatel Titul Jméno* Příjmení* Leoš Vašina Datum
VícePortál farmáře možnosti využití pro žadatele OP Rybářství projektová opatření
Oddělení metodiky OP Rybářství V Praze dne 24. května 2012 Ve Smečkách 33, 110 00 Praha 1 tel.: 222 871 620 fax: 222 871 764 e-mail: info@szif.cz Zpracoval: Ing. Miroslav Gřunděl, kontakt: tel.: 222 871
VíceEfektivní právní služby
PRÁVNÍ POHLEDY NA POUŽÍVÁNÍ BIOSIMILARS Efektivní právní služby 1 Co nás čeká? 2 PRÁVNÍ POHLEDY NA POUŽÍVÁNÍ BIOSIMILARS základní paragrafy a biosomilars; systém cen a úhrad biosimilars; zaměnitelnost
VícePokyny k vyplnění formuláře přihlášky pohledávky
Pokyny k vyplnění formuláře přihlášky pohledávky Jednou přihláškou je možné přihlásit i více pohledávek. Přihláška pohledávky se skládá z úvodní strany, vložených stran a závěrečné strany. Vložené strany
VíceÚŘAD PRŮMYSLOVÉHO VLASTNICTVÍ Antonína Čermáka 2a Praha 6
ÚŘAD PRŮMYSLOVÉHO VLASTNICTVÍ Antonína Čermáka 2a 160 68 Praha 6 www.upv.cz Tel.: 220 383 111 Fax: 224 324 718 E-mail: posta@upv.cz Datová schránka: ix6aa38 Žádost o udělení DODATKOVÉHO OCHRANNÉHO OSVĚDČENÍ
VíceŽádost. Obec s rozšířenou působností
Obec s rozšířenou působností Kraj Žádost o poskytnutí příspěvku na zachování a obnovu kulturní památky z programu Podpora obnovy kulturních památek prostřednictvím obcí s rozšířenou působností 1. Žadatel
Vícenápověda k jednotlivým formulářům Programu veřejných zakázek ve výzkumu, experimentálním vývoji a inovacích pro potřeby státní správy BETA
VZOR NÁVRHU ŘEŠENÍ NABÍDKA NÁVRHU ŘEŠENÍ - PŘÍRUČKA PRO UCHAZEČE nápověda k jednotlivým formulářům Programu veřejných zakázek ve výzkumu, experimentálním vývoji a inovacích pro potřeby státní správy BETA
VícePokyny pro vyplnění elektronické žádosti
Pokyny pro vyplnění elektronické žádosti podprogram 117 712 Cestovní ruch pro všechny Elektronická žádost je umístěna na internetové adrese http://www3.mmr.cz/zad a lze na ni vstoupit i přímo z textu daného
VícePROGRAM PRO VLASTNÍKY PAMÁTKOVĚ VÝZNAMNÝCH OBJEKTŮ NA ROK 2020
HL. M. PRAHY PROGRAM PRO VLASTNÍKY PAMÁTKOVĚ VÝZNAMNÝCH OBJEKTŮ NA ROK 2020 1 ŽÁDOST O DOTACI HL. M. PRAHY Žádost o dotaci v Programu pro vlastníky památkově významných objektů na rok 2020 lze podat: pouze
VícePokyny pro vyplnění elektronické žádosti
Pokyny pro vyplnění elektronické žádosti Program Podpora bydlení v oblastech se strategickou průmyslovou zónou Podprogram 117D16200 Výstavba technické infrastruktury v oblastech se strategickou průmyslovou
VíceŽádost o dotaci je nutno podat ve lhůtě pro podání žádostí o dotaci, která je stanovena v Programu
Příloha č. 1 k Programu 2016 pro poskytování dotací z rozpočtu Středočeského kraje ze Středočeského Fondu životního prostředí a zemědělství Metodický pokyn k podávání žádostí o dotace prostřednictvím veřejnoprávní
VíceZADÁVACÍ DOKUMENTACE K VEŘEJNÉ ZAKÁZCE MALÉHO ROZSAHU
ZADÁVACÍ DOKUMENTACE K VEŘEJNÉ ZAKÁZCE MALÉHO ROZSAHU Veřejná zakázka malého rozsahu (dále jen veřejná zakázka ) je zadávána dle 6 a 31 zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek (dále také jen
VíceManuál č. 1 - První přihlášení do Registru zdravotnických prostředků a ohlášení osoby nebo činnosti
Manuál č. 1 - První přihlášení do Registru zdravotnických prostředků a ohlášení osoby nebo činnosti V souladu s 26 odst. 1 až 5 má výrobce, zplnomocněný zástupce, dovozce, distributor, osoba provádějící
VíceŽ Á D O S T O POSKYTNUTÍ ÚČELOVÉ NEINVESTIČNÍ DOTACE Z ROZPOČTU MORAVSKOSLEZSKÉHO KRAJE (MŠMT Program I.)
Ž Á D O S T O POSKYTNUTÍ ÚČELOVÉ NEINVESTIČNÍ DOTACE Z ROZPOČTU MORAVSKOSLEZSKÉHO KRAJE (MŠMT Program I.) Obecná část Kód programu: Dotace pro rok: 2008 Název dotačního programu: Evidenční číslo: 1) Název
VíceObec s rozšířenou působností. Kraj. Žádost
Obec s rozšířenou působností. Kraj. Žádost o zařazení do programu Podpora obnovy kulturních památek prostřednictvím obcí s rozšířenou působností v roce 2012 1. Akce obnovy kulturní památky Název akce obnovy:
Více2019 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 12./
1 2 MARKET REPORT a ČINNOSTI K ZAJIŠTĚNÍ DOSTUPNOSTI LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PharmDr. Jakub Velík / Ing. Michaela Kosová, Ph.D. oddělení koordinace odborných činností 3 Obsah Agenda KOČ Role SÚKL při zajišťování
VíceŽÁDOST O NOTIFIKACI ZDRAVOTNICKÉHO PROSTŘEDKU DLE 33. Sekce zdravotnických prostředků
ŽÁDOST O NOTIFIKACI ZDRAVOTNICKÉHO PROSTŘEDKU DLE 33 Sekce zdravotnických prostředků Osoby působící na území ČR jako distributor nebo dovozce jsou povinny dle 33 zákona o zdravotnických prostředcích (dále
VícePokyny pro vyplnění elektronické žádosti
Pokyny pro vyplnění elektronické žádosti Program Podpora bydlení Podprogram 117D06300 Podporované byty Elektronická žádost je umístěna na internetové adrese http://www3.mmr.cz/zad. Uživatel (žadatel o
VíceVýzva k podání nabídky a prokázání kvalifikace (Oznámení o zahájení zadávacího řízení)
a prokázání kvalifikace (Oznámení o zahájení zadávacího řízení) I) Identifikační údaje zadavatele: Název: Město Vimperk IČ: 002 50 805 Sídlo: Steinbrenerova 6, 385 17 Vimperk Zastoupený: Název: Městská
VícePODÁNÍ ŽÁDOSTI O GRANT HL. M. PRAHY VLASTNÍKŮM PAMÁTKOVĚ VÝZNAMNÝCH OBJEKTŮ NA ROK 2018
PODÁNÍ ŽÁDOSTI O GRANT HL. M. PRAHY VLASTNÍKŮM PAMÁTKOVĚ VÝZNAMNÝCH OBJEKTŮ NA ROK 2018 1 ŽÁDOST O GRANT HL. M. PRAHY Žádost o grant vlastníkům památkově významných objektů lze podat: pouze na předepsaném
VíceŽÁDOST O MEZINÁRODNÍ ZÁPIS OZNAČENÍ PŮVODU / ZEMĚPISNÉHO OZNAČENÍ (podle Lisabonské dohody)
ÚŘAD PRŮMYSLOVÉHO VLASTNICTVÍ www.upv.cz Antonína Čermáka 2a 160 68 Praha 6 Tel.: 220 383 111 Fax: 224 324 718 E-mail: posta@upv.cz Datová schránka: ix6aa38 ŽÁDOST O MEZINÁRODNÍ ZÁPIS OZNAČENÍ PŮVODU /
VícePŘIHLÁŠKA UŽITNÉHO VZORU se žádostí o zápis užitného vzoru do rejstříku
ÚŘAD PRŮMYSLOVÉHO VLASTNICTVÍ Antonína Čermáka 2a 160 68 Praha 6 220 383 111 Fax: 224 324 718 posta@upv.cz WWW.UPV.CZ PŘIHLÁŠKA UŽITNÉHO VZORU se žádostí o zápis užitného vzoru do rejstříku (Vyplní Úřad)
VíceMěsto Turnov. Program: Podpora obnovy objektů nacházejících se na území městské památkové zóny města Turnov
Město Turnov Program: Podpora obnovy objektů nacházejících se na území městské památkové zóny města Turnov Vyhlášení programu k předkládání žádostí o dotaci Městský úřad Turnov, odbor školství kultury
VíceZadávací dokumentace
Zadávací dokumentace Název programu: Registrační číslo: Název projektu: Název zakázky: Předmět zakázky: OPŽP CZ.05.3.29/0.0/0.0/15_005/0000596 Výstavba sběrných míst v obci Libel Výstavba sběrných míst
VíceŽÁDOST O POSKYTNUTÍ GRANTU hl. m. PRAHY PRO OBLAST ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ rok 2014 (žádost je určena pro právnické osoby)
ŽÁDOST O POSKYTNUTÍ GRANTU hl. m. PRAHY PRO OBLAST ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ rok 2014 (žádost je určena pro právnické osoby) 1. Tematická oblast grantu: Podporovaná aktivita tématické oblasti: (Pozor: při změně
VíceŽÁDOST O PRODLOUŽENÍ / PROMINUTÍ ZMEŠKÁNÍ LHŮTY
ÚŘAD PRŮMYSLOVÉHO VLASTNICTVÍ Antonína Čermáka 2a 160 68 Praha 6 Telefon: 220 383 111 Fax: 224 324 718 E-mail: posta@upv.cz WWW.UPV.CZ ŽÁDOST O PRODLOUŽENÍ / PROMINUTÍ ZMEŠKÁNÍ LHŮTY (Vyplní Úřad) Pořadové
VícePrůvodce vyplněním žádosti o příspěvek z Nadačního fondu VÍTKOVICE STEEL
Informace o žadateli: Průvodce vyplněním žádosti o příspěvek z Nadačního fondu VÍTKOVICE STEEL Název dle přísl. evidence/obchodní firma (u fyz. osob jméno a příjmení, rodné číslo): Jste - li PO nebo FO
Vícetext - požadavek komentář vaše vyjádření
Poznámky a upozornění změny v řádcích oproti původnímu formuláři na LISTU č. jsou změny označeny červenou barvou textu a řádky u kterých uplatňujeme požadavky jsou okomentovány šedivá pole záhlaví - je
VícePŘIHLAŠOVATEL / MAJITEL / VLASTNÍK / ŽADATEL (žádost o převod / žádost o změnu)
ÚŘAD PRŮMYSLOVÉHO VLASTNICTVÍ Antonína Čermáka 2a 160 68 Praha 6 Telefon: 220 383 111 Fax: 224 324 718 E-mail: posta@upv.cz WWW.UPV.CZ PŘIHLAŠOVATEL / MAJITEL / VLASTNÍK / ŽADATEL (žádost o převod / žádost
VíceŽÁDOST O POSKYTNUTÍ GRANTU hl. m. PRAHY PRO OBLAST ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ rok 2012 (žádost je určena pro právnické osoby)
ŽÁDOST O POSKYTNUTÍ GRANTU hl. m. PRAHY PRO OBLAST ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ rok 2012 (žádost je určena pro právnické osoby) 1. Tematická oblast grantu: Podporovaná aktivita tématické oblasti: (Pozor: při změně
Více2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 SPRÁVNÍ ŘÍZENÍ O STANOVENÍ MAXIMÁLNÍ CENY A VÝŠE A PODMÍNEK ÚHRADY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ VEDENÁ SUKL 23.5.2017 3 Problematika cenové a úhradové regulace léků PharmDr. Lenka Vostalová, Ph.D., vedoucí Sekce
VíceÚdaje o žadateli (fyzická osoba): Jméno, příjmení, titul: Rodné příjmení: Státní občanství:
Krajský úřad Moravskoslezského kraje Odbor zdravotnictví 28. října 117 702 18 Ostrava Identifikátor datové schránky: 8x6bxsd Podací razítko vyplní úřad Žádost o udělení oprávnění k poskytování zdravotních
VíceÚdaje o žadateli (právnické osobě): Obchodní firma (název): Adresa sídla: obec... část obce ulice.. č. p./č. o. PSČ.
Krajský úřad Libereckého kraje odbor zdravotnictví Žádost o udělení oprávnění k poskytování zdravotních služeb dle 18 zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon
VíceZADÁVACÍ DOKUMENTACE K VEŘEJNÉ ZAKÁZCE MALÉHO ROZSAHU
ZADÁVACÍ DOKUMENTACE K VEŘEJNÉ ZAKÁZCE MALÉHO ROZSAHU Veřejná zakázka malého rozsahu (dále jen veřejná zakázka ) je zadávána dle 6 a 12 odst. 3 a 18 odst. 5 zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách,
VíceÚŘAD PRŮMYSLOVÉHO VLASTNICTVÍ Antonína Čermáka 2a Praha 6. Tel.: Fax: Datová schránka: ix6aa38
ÚŘAD PRŮMYSLOVÉHO VLASTNICTVÍ www.upv.cz Antonína Čermáka 2a 160 68 Praha 6 Tel.: 220 383 111 Fax: 224 324 718 E-mail: posta@upv.cz Datová schránka: ix6aa38 LICENCE (Vyplní Úřad) Pořadové číslo: ZÁKLADNÍ
VícePokyny pro vyplnění elektronické žádosti
Pokyny pro vyplnění elektronické žádosti Program Podpora bydlení Podprogram 117D06600 Bytové domy bez bariér Elektronická žádost je umístěna na internetové adrese http://www3.mmr.cz/zad. Uživatel (žadatel
VícePodklady pro zařazení zdravotnických prostředků a provádění změn v číselníku VZP - ZP (úhradovém katalogu VZP - ZP)
Podklady pro zařazení zdravotnických prostředků a provádění změn v číselníku VZP - ZP (úhradovém katalogu VZP - ZP) A) Žádost o zařazení nových zdravotnických prostředků (dále jen ZP) do Úhradového katalogu
VíceMěstská část Praha 8
Městská část Praha 8 se sídlem orgánů Zenklova 35/čp. 1, 180 48 Praha 8 - Libeň Městská část Praha 8 Vás tímto, v souladu s ust. 18 odst. 5 zákona č. 137/2006 Sb. o veřejných zakázkách, ve znění pozdějších
VíceMěsto Turnov. Program: Podpora obnovy objektů nacházejících se na území městské památkové zóny města Turnov
Město Turnov Program: Podpora obnovy objektů nacházejících se na území městské památkové zóny města Turnov Vyhlášení programu k předkládání žádostí o dotaci Městský úřad Turnov, odbor školství kultury
VíceVýzva k podání nabídky na veřejnou zakázku malého rozsahu
Výzva k podání nabídky na veřejnou zakázku malého rozsahu s názvem Vybavení Polikliniky Mazurská sedáky, Praha 8 Jedná se o veřejnou zakázku malého rozsahu (dále jen VZMR ) dle 27 zákona č. 134/2016 Sb.,
VíceVýtisk č.: Počet listů 10. Přílohy: 0 ÚZIS ČR. Příručka pro externí žádost
ÚZIS ČR Palackého nám. 4 128 01 Praha 2 - Nové Město Výtisk č.: Počet listů 10 Přílohy: 0 ÚZIS ČR Příručka pro externí žádost Projekt - ereg - Úprava rezortních registrů a konsolidace rezortních dat v
VíceVýzva a zadávací dokumentace k podání nabídek
Výzva a zadávací dokumentace k podání nabídek Název veřejné zakázky: Předmět veřejné zakázky (služba/dodávka/stavební práce) : Zajištění praktického výcviku žáků v řízení vozidla a v údržbě vozidla pro
VícePŘIHLÁŠKA K REGISTRACI
11Reg5101_16.pdf Než začnete vyplňovat tiskopis, přečtěte si, prosím, pokyny. Finančnímu úřadu v, ve, pro 01 Daňové identifi kační číslo 02 Registrace / oznámení změny*) otisk podacího razítka fi nančního
VíceŽádost o poskytnutí dotace z Ekofondu pro rok 2018
STATUTÁRNÍ MĚSTO LIBEREC Odbor ekologie a veřejného prostoru nám. Dr. E. Beneše 1/1, 460 59 Liberec 1 Žádost o poskytnutí dotace z Ekofondu pro rok 2018 Žadatel Titul Jméno* Příjmení* Datum narození* Datová
Více