Současné možnosti prevence pneumokokových nákaz. Roman Prymula

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "Současné možnosti prevence pneumokokových nákaz. Roman Prymula"

Milan Horák
před 5 lety
Počet zobrazení:

1 Současné možnosti prevence pneumokokových nákaz Roman Prymula

Antibiotická Larynx resistence! Invazívní onemocnění Infekce dolního respiračního traktu Pneumonie Primární Bronchy Plíce Bacteriémie / Sepse Centers for Disease Control and Prevention.

2 Onemocnění vyvolané respiračními bakteriemi (pneumokokem) S. pneumoniae Bakteriální respirační patogeny Meningitis Infekce horního respiračního traktu Sinusitis Otitis media Nosní dutina Eustachova trubice Léčba antibiotikem Trachea Nasopharynx Pharynx Antibiotická Larynx resistence! Invazívní onemocnění Infekce dolního respiračního traktu Pneumonie Primární Bronchy Plíce Bacteriémie / Sepse Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. Atkinson W, et al, eds. 11th ed. Washington DC: Public Health Foundation, Chapter 15: Pneumococcal Disease. Dagan R, Klugman KP. Chapter 25: Impact of Conjugate Pneumococcal Vaccine on Antibiotic Resistance. In: Pneumococcal Vaccines: the Impact of Conjugate Vaccine. Siber G, et al (eds). ASM Press, Washington DC (2008). pp374.

3 AOM - Bakteriologie u malých dětí US N=83, PCV7 vacc 8 Japan N=70, 10yrs 7 Costa Rica N=212, 6-30 months 6 Chile N=57, 0-24 mos 5 Czech & Slovak N=306, 6-27mos 4 France N=874, 3-36 mos 3 Finland N=1267, 6-24 mos 2 Israel N=278, 3-36 mos 1 0% 20% 40% 60% 80% 100% N= Number of bacterial positive AOM episodes in infants S. pneumoniae H. influenzae M. catarrhalis Ostatní % patogenů izolováno S. pneumoniae & H. influenzae = 2 hlavní AOM bakteriální patogeny Převážná většina H. influenzae působících AOM jsou netypovatelné 1. Liebovitz PIDJ 2003; 2. Eskola New Engl J Med 2001; 3. Gehanno PIDJ 2001; 4.Prymula Lancet 2006; 5.Rosenblut PIDJ 2001; 6. Arguedas PIDJ 2005; 7.Suzuki PIDJ 2005; 8.Block PIDJ 2004

4 Prospěšnost očkování proti pneumokokům Očkování: Chrání jednotlivce Chrání komunitu kolektivní (komunitní, herd) imunita Nákladová prospěšnost

Invazivní pneumokokové onemocnění věkově specifická nemocnost Česká republika, 2000-2009 Motlová J., Beneš Č., Křížová P.

5 Invazivní pneumokokové onemocnění věkově specifická nemocnost Česká republika, Motlová J., Beneš Č., Křížová P. Invazivní pneumokokové onemocnění v České republice v letech Zprávy Epidemiologie, Mikrobiologie 2009; 18 (6),

6 Současné změny globální epidemiologie 6 Nový sérotyp 6C, 6D Vývoj nových pneumo sérotypů replacementem nebo přes tzv. capsular switch (19A, 3, 6A, 1, 5, 7F) Změny v klinické manifestaci meningitid, bakteriemií s pneumonií komplikovaných pneumonií s empyémem resp. parapneumonických empyémů /ST 1, 3, 19A, 5, nekrotizujicích pneumonií /ST 3

7 Polysacharidová vakcína Pneumo 23 Vhodné cílové skupiny: 1. Pacienti nad 60 let 75 let věku 2. Pacienti bez závažného postižení imunitního systému s farmakologicky léčeným chronickým onemocněním dýchacích cest včetně astmatu, s onemocněním kardio-vaskulárního aparátu, s metabolickými, renálními poruchami 3. Pacienti po splenektomii 4. Pacienti s diabetes mellitus Diskutované otázky 1. Přeočkování (nová data hyporesponsivita) 2. Konjugovaná vakcína pro dospělé

8 Registrované konjugované pneumokokové vakcíny Prevenar 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F CRM 197 Synflorix 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F 1, 5, 7F NTHi protein D T T DT NTHi protein D Prevenar 13 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F 1, 5, 7F 3, 6A, 19A CRM 197

9 Pneumokokové očkování dětí v Evropě Univerzálně (19) Rizikové sk. (2) % hrazeno státem či pojišťovnou (3) Privátní trh (6) Zdroj: Data on file

10 Pneumokokové očkovací schéma zemích střední Evropy Child vaccination programme Pneumococcal conjugate vaccine introduction (2+1 or 3+1 schedule) PCV-7 introduction PCV-10 introduction PCV-13 introduction 2 mo 3 mo 4 mo 5 mo 6 mo 10 mo mo booster Bulgaria No April 2010, 3+1 Croatia Risk-based 2006, 3+1 Czech Republic Risk-based 2007 Universal from Jan 2010, 3+1 Estonia Risk-based 2009, 3+1 Choice available from 2010 Choice available from 2010 Hungary Universal a, 2008, 2+1 Yes, 2010 Lithuania Private market only Private market Poland Risk-based 2006, Romania No Slovakia Risk-based 2006 July 2010 Universal, 2009, 2+1 Slovenia Risk-based 2005, 3+1 Turkey Universal, 2008,

11 Kumulativní týdenní počet IPD způsobených jakýmkoliv ze serotypů, které nejsou ve vakcíně Prevenar13 : Osoby >5 let věku, Anglie a Wales po epidemiologických letech: červenec až červen (2005 dosud) 11 Source: Health Protection Agency, Centre for Infections

12 Kumulativní týdenní počet IPD způsobených jakýmkoliv ze serotypů, které nejsou ve vakcíně Prevenar13 : Děti ve věku < 2 roky Anglie a Wales po epidemiologických letech: červenec až červen ( dosud) 12 Source: Health Protection Agency, Centre for Infections

13 Kumulativní týdenní počet IPD způsobených jakýmkoliv ze šesti serotypů ve vakcíně Prevenar13 ale ne v Prevenar 7 : Osoby ve věku >5 let Anglie a Wales po epidemiologických letech: červenec až červen (2005- dosud) 13 Source: Health Protection Agency, Centre for Infections

14 Kumulativní týdenní počet IPD způsobených jakýmkoliv ze šesti serotypů ve vakcíně Prevenar13 ale ne v Prevenar 7 : Děti ve věku < 2 roky Anglie a Wales po epidemiologických letech: červenec až červen (2005- dosud) 14 Source: Health Protection Agency, Centre for Infections

15 Kumulativní týdenní počet IPD způsobených jakýmkoliv ze sedmi serotypů ve vakcíně Prevenar 7 : Osoby ve věku >5 let Anglie a Wales po epidemiologických letech: červenec až červen ( dosud) 15 Source: Health Protection Agency, Centre for Infections

16 Časný dopad 13-valentní pneumockokové konjugované vakcíny na invazívní pneumokoková onemocnění u dětí <2 roky věku, U.S, 2010 Představení PCV13 v USA - březen Čtvrtletní incidence IPD (na 100,000) v letech 2010 k (bez roku 2009, roku chřipkové pandemie). Během a 2010, ABCs identifikovalo 15,980 případů; 14,168 (89%) serotypizováno. Serotypy Všechny PCV13 Čtvrtletí/Rok Baseline 2010 Baseline 2010 Jan-Mar Apr-Jun Jul-Sep Oct-Dec * * *P< Source: Moore, H. ICAAC 2011

17 Vliv PCV na RTG diagnostikovanou pneumonii u dětí < 24 měsíců věku (Cochrane review) Cutts et al 2005 (PCV9) Hansen et al 2006 (PCV7) Klugman et al 2003 (PCV9) Risk Ratio N, Random, 95% CI Lucero et al 2009 (PCV11) Pooled RR = 0.73 (95% CI 0.64 to 0.85, p < ) VE = 27% (95% CI 15% to 36%) Favours PCV Favours Control Intent to treat (ITT) analysis (random effects model) RR= Risk ratio; VE = vaccine efficacy Cochrane database System Rev 2009; Oct 7(4):CD004977; Cutts et al Lancet 2005;365(9465): ; Hansen et al Pediatr Infect Dis J2006;25(9):779 81; Klugman et al New England Journal of Medicine 2003;349 (14):1341 8; Lucero et al Pediatr Infect Dis J 2009;28(6):

18 Vliv PCV na klinicky diagnostikovanou pneumonii u dětí < 24 měsíců věku (Cochrane review) Risk Ratio N, Random, 95% CI Madhi et al 2005 (PCV9) Black et al 2000 (PCV7) Cutts et al 2005 (PCV9) Lucero et al 2009 (PCV11) Pooled RR = 0.94 (95% CI 0.91 to 0.98, p = ) Pooled VE = 6% (95% CI 2% to 9%) Favours PCV Favours Control Intent to treat (ITT) analysis (random effects model) RR= Risk ratio; VE = vaccine efficacy Cochrane database System Rev 2009; Oct 7(4):CD004977; Madhi et al Pediatr Infect Dis J 2004;23(6): Black et al Pediatr Infect Dis J 2000;19(3): ; Cutts et al Lancet 2005;365(9465): ; Lucero et al Pediatr Infect Dis J 2009;28(6):

19 PCV prokázaná účinnost v prevenci pneumonie PCVs (registrované i prototypové) redukují incidenci RTG diagnostikované pneumonie VE = 27% (95% CI 15% to 36%) Vliv na klinicky diagnostikovanou pneumonii je ve srovnání s RTG diagnostikovanou pneumonii výrazně nižší, avšak z hlediska veřejného zdraví stále významný VE = 6% (95% CI 2% to 9%), Cochrane database System Rev 2009; Oct 7(4):CD004977

20 Účinnost PCV 10 proti komunitní pneumonii v latinské Americe 20 Source: Tregnaghi, M. 29th ESPID, The Hague, The Netherlands, June 7-11, 2011

21 Dopad PCV13 USA, VB Krátká doba, předběžné závěry (signální informace) Významné snížení incidence všech pneumokokových IPD -(50%) Významné snížení incidence serotypů v PCV13 (cca 60%) Nejvyšší účinnost u 7F a 19A (statisticky významné) Prakticky nulová účinnost u 3 (statisticky nevýznamné) 21

22 Dopad PCV13 Německo Snížení 1, 3 a 7F 07/ /2011 (n=5, n=5, n=7) vs. 07/ /2010 (n=9, n=7, n=16). Mírný vzestup 19A (20 vs 19) 9 vakcinováno (PCV10, n=3; PCV7+PCV13, n=2; PCV13, n=1; vakcína neznáma, n=3), 6 nevakcinováno, u 5 status neznámý Serotypy 5 and 6A byly velmi řídké < 2 roky X Quebec (de Walls) Kontrola 19A, obrovský replacement ICAAC, Mark van der Linden

23 Rozhodovací proces u zavádění pneumokokové vakcíny Břemeno onemocnění Antivakcinologové Imunizační kalendář Plošný program ATB Resistence Herd efekt Surveillance Serotypová distribuce Náhrada Replacement Schéma 2+1 x 3+1 Náklady 19A Náklady Průlomové případy PCV10 x PCV13 NTHi 3

Očkování proti pneumokokovým onemocněním v ČR Plošné očkování konjugovanou pneumokokovou vakcínou (společensky i politicky akceptováno (ne zcela

24 Očkování proti pneumokokovým onemocněním v ČR Plošné očkování konjugovanou pneumokokovou vakcínou (společensky i politicky akceptováno (ne zcela optimální úhradový model) Od (plošně, ale dobrovolně) Schéma 3+1 (3, 4, 5, 12-15M) Možný přechod na Schéma 2+1 (4, 6, 12M) (při vysoké proočkovanosti) 24

25 Proteinové vakcíny Volné pneumokokové proteiny vysoce konzervované mezi různými kmeny S. pneumoniae. Např. Detoxifikovaný pneumolysin (dply), histidine triad protein D (PhtD). Samostatná aplikace nebo kombinované podání. Kandidátní vakcíny byly dobře tolerovány. Obrovské problémy při schvalování (účinností studie, ) 25

26 Závěr Nová data o PSV 23 Kvalitní konjugované vakcíny na trhu Rozdílné spektrum pokrytí Prvotní rozporuplná data o klinickém dopadu PCV13 PCV10 prokázala účinnost u pneumonií, neprokázala účinnost u NTHi Proteinové vakcíny jsou slibnou možností do budoucnosti 26

Podobné dokumenty

PREVENAR 13 A JEHO VÝZNAM V PREVENCI PNEUMOKOKOVÝCH ONEMOCNĚNÍ. Roman Chlíbek. Fakulta vojenského zdravotnictví UO Hradec Králové

PREVENAR 13 A JEHO VÝZNAM V PREVENCI PNEUMOKOKOVÝCH ONEMOCNĚNÍ Roman Chlíbek Fakulta vojenského zdravotnictví UO Hradec Králové Satelitní sympózium Pfizer VI. Hradecké vakcinologické dny 2010 Onemocnění